羅布麻提取物對人體的止痛功效及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬制備羅布麻提取物對人體的止痛功效及其制備方法。羅布麻止痛藥品的含量是羅布麻提取物的100%，所制得羅布麻提取物的止痛藥品如：顆粒、丸子、膠囊、水溶液針劑等，可直接緩解、改善直至治愈人體患有各種疼痛疾病的癥狀。
【專利說明】羅布麻提取物對人體的止痛功效及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及含有羅布麻提取物對人體的止痛功效及其制備方法。更確切的講，本發(fā)明制備的含羅布麻提取物的止痛藥品，具有緩解和改善、治療人體患有各種疼痛疾病癥狀的效果。而且無毒、無依賴性。
[0002]本發(fā)明涉及使用中國草藥羅布麻提取物制備的止痛藥品。含羅布麻提取物的止痛藥品，主要功效在于具有可緩解、改善、直至治愈人體患有各種疼痛疾病癥狀的功效。其止痛效果超過西藥，并且無毒、無依賴性。
【背景技術(shù)】
[0003]目前，由于純中藥的止痛藥品對人體出現(xiàn)疼痛癥狀時的止痛效果比較微薄，因此，治療止痛患者大多選用西藥止痛。然而，西藥對人體產(chǎn)生的副作用較大。目前純中藥對人體止痛研究較少。
[0004]本發(fā)明的目的在于應(yīng)用本發(fā)明方法，制備羅布麻提取物為止痛藥品，其止痛功效特別適應(yīng)于各種疼痛疾病患者，使用效果快，并且無毒、無依賴性。使用本發(fā)明的羅布麻提取物的止痛藥品，其功效在于對各種疼痛疾病患者可緩解、改善直至治愈疼痛疾病癥狀。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]羅布麻提取物的止痛系列藥品，即羅布麻提取物的止痛藥品，其特征在于含有100%的羅布麻提取物。止痛藥品中羅布麻提取物為100%。羅布麻提取物可以是干物質(zhì)，也可以是水溶液。其羅布麻提取物的止痛藥品含量均為100%。
[0006]具體在制備羅布麻提取物的止痛藥品時，其羅布麻提取物含量為100%最佳。
[0007]通常羅布麻提取物是用極性溶劑來提取。例如:用水或乙醇從羅布麻或羅布麻葉中提取，隨后將提取物濃縮、干燥制成羅布麻提取物，也可以是水溶液。經(jīng)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)測定證實(shí)羅布麻提取物無毒，其中含有0.1-1.5%的槲皮素，以羅布麻提取物的重量計(jì)。
[0008]實(shí)用中羅布麻提取物是用極性溶劑以水來提取，因?yàn)樗疅o污染，殘留混合物中無副作用，并且不用回收。用乙醇來提取最佳，乙醇可以回收再利用。
[0009]權(quán)利要求書
本發(fā)明制備羅布麻提取物對人體的止痛功效及其制備方法:1:具體制備羅布麻止痛藥品的含量是羅布麻提取物100%，所制得的羅布麻止痛藥品如:顆粒、丸子、膠囊、溶液水針劑等，其止痛功效可直接緩解、改善、直至治愈人體患有各種疼痛疾病癥狀。2:制備羅布麻提取物其特征在于包括以下步驟:羅布麻或羅布麻葉凈制，每次以水或不同濃度的乙醇6-12倍量，加熱煎煮0.5-4h，提取2-4次，慮過，濾液80°C以下減壓濃縮至相對密度1.20-1.30(60°C)的清膏，真空干燥(60-80°C)，取干膏粉，即得。一般可得羅布麻葉量1/10的提取物。經(jīng)上法制備所得的羅布麻提取物具有如下特征:
顏色:棕色 味道:微潘槲皮素含量:0.1-1.5%
另外也可用直接將凈制后的羅布麻干莖以水或不同濃度乙醇浸泡，慮過，濾液備用；羅布麻藥渣壓榨取汁，與上述濾液合并，按照上述濃縮干燥方法同法制備成干浸膏，一般可得到其干莖量1/10-1/15的提取物。該提取物為白-灰白色，其它特征與上述方法制備的羅布麻相同。
[0010]溶解試驗(yàn):干燥的羅布麻提取物與水按1:20混合，在80°C應(yīng)全部溶解，不得有沉淀。
[0011]用極性溶劑，特別是水、乙醇作為制得羅布麻提取物以干物質(zhì)或水溶液的形式，隨后按常規(guī)方法制成相對各種形狀的食品、飲料、藥品。
[0012]雙羅及羅黃酮對腹腔注射冰醋酸所致小鼠疼痛反應(yīng)的影響 1.1實(shí)驗(yàn)?zāi)康?br> 觀察羅布麻水提取物(下簡稱為:羅布麻)及羅布麻乙醇提取物(下簡稱為:羅布麻黃酮)對冰醋酸所致小鼠疼痛扭體反應(yīng)的抑制作用。
[0013]1.2實(shí)驗(yàn)材料
1.2.1供試品羅布麻及羅布麻黃酮，由廣東省中醫(yī)研究所工藝研究室提供。使用時按劑量以蒸餾水配制成所需 濃度，4 V冰箱保存。
[0014]1.2.2對照品布洛芬緩釋膠囊，中美天津史克制藥有限公司，批號09090516。使用時按劑量以蒸餾水配制成所需濃度，4 V冰箱保存。
[0015]1.2.3試劑冰醋酸，天津市大茂化學(xué)試劑廠產(chǎn)品，批號20100921。
[0016]1.2.4儀器JJ3000動物電子秤，G&G公司產(chǎn)品。
[0017]1.2.5動物SPF級KM小鼠，雌雄各半，由中山大學(xué)實(shí)驗(yàn)動物中心提供，實(shí)驗(yàn)設(shè)施合格證號為SCXK (粵)2009-0011。本實(shí)驗(yàn)使用SPF級動物實(shí)驗(yàn)室，設(shè)施使用許可證號為SYXK (粵)2010-0059。
[0018]1.3實(shí)驗(yàn)方法 1.3.1動物分組
80只SPF級KM小鼠，雌雄各半，按體重隨機(jī)分為8組，分別為對照組，布洛芬組，雙羅高、中、低劑量組，羅黃酮高、中、低劑量組(2倍劑量間距)，每組10只。
[0019]1.3.2劑量設(shè)置
布洛芬緩釋膠囊:藥品說明書標(biāo)示布洛芬緩釋膠囊口服，每次I粒，一日2次，相當(dāng)于每日服用主要成分布洛芬0.6 g，以此臨床日用量為基礎(chǔ)，參考《中藥藥理研究方法學(xué)》中劑量換算方法“體表面積比”換算動物臨床等效劑量，以此臨床等效劑量作為布洛芬緩釋膠囊小鼠藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)劑量。布洛芬緩釋膠囊小鼠藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)劑量為0.078 g ^kg-1,實(shí)驗(yàn)時以蒸餾水按劑量配制，4°C冰箱保存，備用。
[0020]羅布麻:臨床初步擬定雙羅人日用量為44g生藥，以此臨床日用量作為基礎(chǔ)，參考《中藥藥理研究方法學(xué)》中劑量換算方法“體表面積比”換算動物臨床等效劑量，為5.72g生藥.kg'設(shè)計(jì)雙羅小鼠藥效學(xué)高劑量為22.88g生藥.kg'中劑量為11.44g生藥.kg'低劑量為5.72g生藥《kg—1 (分別為4倍臨床等效劑量、2倍臨床等效劑量、臨床等效劑量)。實(shí)驗(yàn)時以蒸餾水按劑量配制成所需濃度，4°C冰箱保存。
[0021]羅布麻黃酮:臨床初步擬定羅黃酮人日用量為12g生藥，以此臨床日用量作為基礎(chǔ)，參考《中藥藥理研究方法學(xué)》中劑量換算方法“體表面積比”換算動物臨床等效劑量，為1.56g生藥.kg-1。設(shè)計(jì)羅黃酮小鼠藥效學(xué)高劑量為6.24g生藥.kg—1、中劑量為3.12g生藥.kg_\低劑量為1.56g生藥.kg'實(shí)驗(yàn)時以蒸餾水按劑量配制成所需濃度，4°C冰箱保存。
[0022]1.3.3實(shí)驗(yàn)統(tǒng)計(jì)方法
計(jì)量資料多組間均數(shù)的比較先采用單因素方差分析(One-Way AN0VA),以均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差(表示。方差齊時，組間均數(shù)兩兩比較用SNK法；方差不齊時，組間均數(shù)兩兩比較用 Dunnett，s T3 法。由 SPSS15.0 軟件完成，α =0.05。
[0023]1.3.4給藥方法
供試品藥物各劑量組及陽性對照藥按劑量灌胃給藥，給藥體積為20ml -kg-1,每天I次，連續(xù)7d，對照組同法灌胃給予蒸餾水20ml.kg'
[0024]1.3.5測定方法
取SPF級KM小鼠80只，雌雄各半，適應(yīng)環(huán)境后，按體重隨機(jī)均分為8組，分別為對照組，布洛芬組、雙羅高、中、低劑量組、羅黃酮高、中、低劑量組，每組10只。各給藥組小鼠按劑量灌胃給藥，對照組灌胃給予等體積蒸餾水，給藥體積20ml.kg—1，每天I次，連續(xù)7 d。末次給藥后I h，各組小鼠均腹腔注射0.8%冰醋酸生理鹽水溶液0.2 ml/只，開始計(jì)時，觀察計(jì)數(shù)注射冰醋酸后15min內(nèi)小鼠的扭體次數(shù)(扭體反應(yīng):腹部凹陷、伸展后肢、臀部抬高)。
[0025]1.4實(shí)驗(yàn)結(jié)果
圖1是雙羅及羅黃酮對冰醋酸·所致小鼠扭體反應(yīng)的影響(,n=10)。圖2是雙羅及羅黃酮對冰醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)的影響。圖1、圖2顯示，與對照組相比，雙羅高、中、低劑量組小鼠扭體次數(shù)均明顯減少(P〈0.01或P〈0.05)，羅黃酮高、中、低劑量組小鼠扭體次數(shù)也顯著減少(P〈0.01)。圖2注釋:①布洛芬組劑量單位為g.kg_S雙羅及羅黃酮組劑量單位為g生藥.kg—1 ;②與對照組比較，*P〈0.05，#P〈0.01。
[0026]1.5實(shí)驗(yàn)結(jié)論
雙羅、羅黃酮對小鼠均有顯著鎮(zhèn)痛作用。
【權(quán)利要求】
1.一種羅布麻提取物，其特征在于該提取物由以下方法獲得: 羅布麻或羅布麻葉凈制，每次以水或不同濃度的乙醇6-12倍量，加熱煎煮0.5-4h，提取2-4次，濾過，濾液80°C以下減壓濃縮至相對密度1.20-1.30 (60°C)的清膏，真空干燥(60-80°C)，取干膏粉，即得。
2.權(quán)力要求I中的提取物也可由以下方法獲得: 直接將凈制后的羅布麻干莖以水或不同濃度乙醇浸泡，濾過，濾液備用；羅布麻藥渣壓榨取汁，與上述濾液合并，按照權(quán)力要求I中的濃縮干燥方法同法制備成干浸膏。
3.權(quán)力要求I或2中所述的羅布麻提取物，其特征在于:所述的羅布麻原料指羅布麻或大葉白麻的地上部分。
4.權(quán)力要求I或2中所述羅布麻提取物，其特征在于該提取物對緩解、改善、直至治愈人體患有的各種疼痛疾病癥狀起止痛作用，可在制備人體止痛藥品中應(yīng)用。
5.權(quán)力要求4中所述的羅布麻提取物在制備人體止痛藥品中的應(yīng)用，其特征在于:所制備的藥品含 羅布麻提取物100%;其應(yīng)用形式可為固體、半固體、液體及氣霧劑等；其進(jìn)入人體的方式可為口服、經(jīng)皮滲透、粘膜滲透、植入及注射等。
【文檔編號】A61P25/04GK103565864SQ201210271889
【公開日】2014年2月12日 申請日期:2012年8月2日 優(yōu)先權(quán)日:2012年8月2日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請人:黃映珠