專利名稱:一種畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明屬于獸藥制劑領(lǐng)域,尤其是涉及一種畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒及其制備方法。
背景技術(shù):
在我國(guó)整個(gè)獸藥制藥行業(yè)中,獸藥制劑是一個(gè)薄弱環(huán)節(jié),現(xiàn)有獸藥劑型包括片劑、口服液、針劑等,這些遠(yuǎn)不能適應(yīng)獸醫(yī)臨床上的某些藥物的吸收和藥效作用的需要,因此,加強(qiáng)研究與開發(fā)新劑型,按不同要求實(shí)現(xiàn)藥物的定時(shí)、定位、定速和持續(xù)作用的特點(diǎn),不斷提高藥物的療效,減少毒副作用是我們今后在劑型研究與開發(fā)上的努力方向。恩諾沙星又名乙基環(huán)丙沙星,是為動(dòng)物專用的第三代氟喹諾酮類抗菌藥物,能通 過抑制細(xì)菌DNA螺旋酶來達(dá)到抗菌效果,對(duì)靜止期和生長(zhǎng)期細(xì)菌均有良好的抗菌作用,具有殺菌譜廣、殺菌活性強(qiáng)、體內(nèi)分布廣泛、與其他藥物無交叉耐藥性、組織濃度高、毒副作用小等特點(diǎn),因此在獸醫(yī)臨床中的應(yīng)用較廣泛。目前常用的恩諾沙星的劑型主要為粉劑、注射劑和混懸劑,但由于恩諾沙星本身水溶解性差、味苦,對(duì)動(dòng)物的給藥方式有很大的限制,且不利于動(dòng)物機(jī)體吸收。粉劑不便于動(dòng)物口服;注射劑在體內(nèi)作用時(shí)間短,需要多次對(duì)動(dòng)物反復(fù)注射給藥,對(duì)動(dòng)物個(gè)體造成較強(qiáng)應(yīng)激刺激,費(fèi)時(shí)麻煩,不利于群體給藥;懸混劑也存在以上缺陷不利于群體給藥,增加飼養(yǎng)成本。泡騰顆粒劑是一種新穎劑型,它與普通顆粒劑的不同之處在于它含有泡騰崩解齊U,當(dāng)泡騰顆粒放入飲水中之后,在泡騰崩解劑的作用下,即刻產(chǎn)生大量氣泡(二氧化碳),使顆粒劑迅速崩解和融化,崩解產(chǎn)生的氣泡還會(huì)使藥物在水中上下翻滾,加速其崩解和融化,增加了藥物的溶解和作用時(shí)間。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足之處,提供一種療效好、見效快、安全可靠的一種畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒及其制備方法,本泡騰顆粒劑能有效治療畜禽細(xì)菌性疾病和支原體感染。本發(fā)明的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的一種畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒,包括如下原、輔料且各原料的重量份數(shù)如下恩諾沙星8(Tl20份;檸檬酸100-140份;碳酸氫鈉150-170份;聚乙二醇6000 20-40 份;糊精=190-260 份;蔗糖=310-390 份。進(jìn)一步優(yōu)選地,上述恩諾沙星泡騰顆粒包括如下原、輔料且各原、輔料的最佳重量份數(shù)如下恩諾沙星100份;梓檬酸120份;碳酸氫鈉160份;聚乙二醇6000 :30份;糊精230份;蔗糖:360份。同時(shí)提供上述畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒的制備方法,其步驟是
(I)將所有原、輔料均粉碎粒度至80-120目,備用;(2)按重量份數(shù)稱取粉碎后的恩諾沙星、檸檬酸,以及占各自重量份數(shù)總量一半的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖,將上述原、輔料入槽型混合機(jī)混合均勻,加純化水制成軟材,制粒、干燥,整粒; (3)按重量份數(shù)稱取粉碎后的碳酸氫鈉,以及余下的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖,將上述原、輔料入槽型混合機(jī)混合均勻,加純化水制成軟材,制粒、干燥,整粒;(4)將上述(2)、(3)的干燥顆粒入三維混合機(jī)混合均勻,分裝。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和有益效果為I、本泡騰顆粒按照獸藥GMP標(biāo)準(zhǔn),采用現(xiàn)代化的檢測(cè)手段和現(xiàn)代化的制藥設(shè)備研制而成的一種療效好、安全可靠的泡騰顆粒,本發(fā)明在原料中加入輔料以及泡騰崩解劑,制成泡騰顆粒劑,患病畜禽通過口服給藥,口感好,質(zhì)量穩(wěn)定,提高了藥品的生物利用率。2、本發(fā)明中的制備方法將崩解劑和輔料分兩次制備,能夠?qū)⒂行У乃幱贸煞职诶锩妫行г黾恿怂幬锏乃籴尮π?,使藥物在相同含量的情況下,治療效果更快。3、本發(fā)明首次將恩諾沙星制備成種泡騰顆粒,克服了現(xiàn)有類似產(chǎn)品釋放速度較慢、吸收差的缺點(diǎn),對(duì)畜禽細(xì)菌性疾病和支原體感染的防治效果明顯。
具體實(shí)施例方式下面通過具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳述,以下實(shí)施例只是描述性的,不是限定性的,不能以此限定本發(fā)明的保護(hù)范圍。實(shí)施例I :一種畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒,各原、輔料及其重量份數(shù)分別是恩諾沙星100份;梓檬酸120份;碳酸氫鈉160份;聚乙二醇6000 :30份;糊精230份;蔗糖:360份。上述畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒的制備方法是(I)將所有原、輔料均粉碎粒度至100目,備用;(2)按重量份數(shù)稱取粉碎后的恩諾沙星、檸檬酸,以及占各自重量份數(shù)總量一半的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖,將上述原、輔料入槽型混合機(jī)混合均勻,加純化水制成軟材,制粒、干燥,整粒;(3)按重量份數(shù)稱取粉碎后的碳酸氫鈉,以及余下的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖,將上述原、輔料入槽型混合機(jī)混合均勻,加純化水制成軟材,制粒、干燥,整粒;(4)將上述⑵、(3)的干燥顆粒入三維混合機(jī)混合均勻,分裝。使用方法以恩諾沙星計(jì)。內(nèi)服,一次量,每Ikg體重,犬、貓l_2mg ;禽2_4mg。一日2次,連用3-5日。實(shí)施例2:一種畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒,各原、輔料及其重量份數(shù)分別是恩諾沙星80份;梓檬酸120份;碳酸氫鈉160份;聚乙二醇6000 40份;糊精230份;蔗糖:370份。上述畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒的制備方法是(I)將所有原、輔料均粉碎粒度至100目,備用;
(2)按重量份數(shù)稱取粉碎后的恩諾沙星、檸檬酸,以及占各自重量份數(shù)總量一半的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖,將上述原、輔料入槽型混合機(jī)混合均勻,加純化水制成軟材,制粒、干燥,整粒;(3)按重量份數(shù)稱取粉碎后的碳酸氫鈉,以及余下的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖,將上述原、輔料入槽型混合機(jī)混合均勻,加純化水制成軟材,制粒、干燥,整粒;(4)將上述⑵、(3)的干燥顆粒入三維混合機(jī)混合均勻,分裝。使用方法以恩諾沙星計(jì)。內(nèi)服,一次量,每Ikg體重,犬、貓l_2mg ;禽2_4mg。一日2次,連用3-5日。恩諾沙星含量的檢測(cè)方法恩諾沙星照紫外分光光度法測(cè)定,上述畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒中含恩諾沙星 不得少于10%。
權(quán)利要求
1.一種畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒,其特征在于包括如下原、輔料且各原料的重量份數(shù)如下 恩諾沙星8(Γ120份;檸檬酸100-140份;碳酸氫鈉150-170份;聚乙二醇6000 20-40 份;糊精=190-260 份;蔗糖=310-390 份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒,其特征在于包括原、輔料且各原、輔料的重量份數(shù)如下 恩諾沙星100份;梓檬酸120份;碳酸氫鈉160份;聚乙二醇6000 30份;糊精230份;鹿糖360份。
3.—種如權(quán)利要求I所述的畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒的制備方法,其特征在于制備方法的步驟是 (1)將所有原、輔料均粉碎粒度至80-120目,備用; (2)按重量份數(shù)稱取粉碎后的恩諾沙星、檸檬酸,以及占各自重量份數(shù)總量一半的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖,將上述原、輔料入槽型混合機(jī)混合均勻,加純化水制成軟材,制粒、干燥,整粒; (3)按重量份數(shù)稱取粉碎后的碳酸氫鈉,以及余下的聚乙二醇6000、糊精、蔗糖,將上述原、輔料入槽型混合機(jī)混合均勻,加純化水制成軟材,制粒、干燥,整粒; (4)將上述(2)、(3)的干燥顆粒入三維混合機(jī)混合均勻,分裝。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種畜禽用恩諾沙星泡騰顆粒及其制備方法,包括如下重量份數(shù)的各原、輔料恩諾沙星80~120份;檸檬酸100-140份;碳酸氫鈉150-170份;聚乙二醇600020-40份;糊精190-260份;蔗糖310-390份,制備方法是將原、輔料分別粉碎,混合、制粒、干燥、整粒,最后分裝即可。本泡騰顆粒按照獸藥GMP標(biāo)準(zhǔn),采用現(xiàn)代化的檢測(cè)手段和現(xiàn)代化的制藥設(shè)備研制而成的一種療效好、安全可靠的泡騰顆粒,本發(fā)明在原料中加入輔料以及泡騰崩解劑,制成泡騰顆粒劑,患病畜禽通過口服給藥,口感好,質(zhì)量穩(wěn)定,提高了藥品的生物利用率。
文檔編號(hào)A61P31/04GK102860995SQ20121031971
公開日2013年1月9日 申請(qǐng)日期2012年8月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月31日
發(fā)明者王洪杰, 劉志輝, 蘇永鵬, 黃健 申請(qǐng)人:格特生物制藥(天津)有限公司