專利名稱：一種純中藥抗腫瘤制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術領域，尤其涉及純中藥抗腫瘤制劑。
背景技術：
目前，惡性腫瘤仍屬于不治之癥，治療腫瘤的方法很多。西醫(yī)多是“以瘤為本”，采取手術、放療、化療等傷害性療法，很多患者不是死于腫瘤本身，而是死于過度治療。相對而言，中醫(yī)的治療方法要安全得多，方法有以毒攻毒法、活血化淤法、軟堅散結法、固本養(yǎng)元法等等。按照中醫(yī)理論，腫瘤患者的身體狀況總體為虛，由于腫瘤細胞快速生長的營養(yǎng)消耗及其釋放的毒副作用，造成患者的營養(yǎng)水平嚴重失衡和免疫カ極度低下，在此情況下，盲目進行破壞性治療，無異于落井下石。中國專利201210125116. 9公開了ー種抗腫瘤復方中藥制劑，其特征在于是由以下原料按重量份數(shù)比制成的山豆根30-40、黃芩20-30、枸杞子20-30、天門冬20-30、七葉一枝花30-40。該發(fā)明為純中藥內服制劑，毒副作用小，臨床癥狀 消失迅速，具有抗腫瘤效果。其三組試驗例中有效率分別為72. 5%,77. 5%和82. 5%，效果不穩(wěn)定，有效率低。

發(fā)明內容
為了解決上述技術問題，本發(fā)明提供一種純中藥抗腫瘤制劑，其特征在于按重量份數(shù)組成為黃精33-37份、赤靈芝34-38份、三七23-24份、葛根33-40份、桃仁17-20份、牡蠣39-41份、石耳29-32份、枸杞子34-39份、半枝蓮44-46份、白花蛇舌草58-63份、焦山楂35-37份、茯苓42-49份、玉竹39-41份。優(yōu)選的，按重量份數(shù)組成為黃精35份、赤靈芝36份、三七24份、葛根36份、桃仁18份、牡蠣40份、石耳30份、枸杞子36份、半枝蓮45份、白花蛇舌草60份、焦山楂36份、茯苓45份、玉竹40份。本發(fā)明的有益效果為黃精有補中益氣、潤心肺、強筋骨等作用，是腫瘤患者康復期中作用廣泛、平和的食療之品，適合長期食用。赤靈芝是ー種人體自身免疫功能調節(jié)和激活劑，它可顯著提高機體的免疫功能，增強患者自身的抗瘤能力。赤靈芝中的抗腫瘤多糖體、過氧化麥角因醇、靈芝酸等成分能直接抑腫瘤細胞的生長，達到抗瘤的效果。三七是傳統(tǒng)的止血、活血傷科要藥，具有良好的止血功效、顯著的造血功能，能加強和改善冠脈微循環(huán)，還具有鎮(zhèn)痛、抗疲勞、抗炎及雙向免疫調節(jié)作用和較強的防癌和抗癌作用。三七的主要藥理活性成分為總皂甙，含量約為12%。三七總皂甙可提高小鼠巨噬細胞吞噬功能和體液免疫功能。三七皂甙Rd能使培養(yǎng)的腫瘤細胞92%受到抑制，Rd對培養(yǎng)的瘤細胞也有明顯抑制作用。皂甙Rhl可抑制小鼠黑色素瘤(B16)的生長，使癌細胞再分化誘導逆轉成非癌細胞。三七中的另ー種藥理活性成分為多糖。三七中的多糖體在體內能明顯抑制小鼠肉瘤-180。三七還有抗噬菌體活性。三七水浸液能縮短家兔凝血時間，并使血小板數(shù)增加而有止血作用；對大鼠實驗性關節(jié)炎有明顯的預防和治療作用；對中樞神經(jīng)有興奮、抑制作用，還有鎮(zhèn)痛作用；能明顯增加冠狀動脈血流量，少心肌耗氧量；還有抗炎、增強腎上腺皮質功能等作用。葛根含黃酮甙及淀粉等成分，有生津解渴、升陽解表作用，葛根黃酮具有防癌抗癌作用。水煎劑有抑制癌細胞生長及防癌功效。桃仁的主要藥理活性成分為苦杏仁甙，苦杏仁甙的水解產(chǎn)物氫氰酸和苯甲醛對癌細胞有協(xié)同破壞作用，苦杏仁甙能幫助體內胰蛋白酶消化癌細胞的透明樣黏蛋白被膜，使白細胞能夠接近癌細胞，以致吞噬癌細胞，其水解產(chǎn)物氫氰酸及苯甲醛的進ー步代謝產(chǎn)物，分別對改善病人的貧血及緩和腫瘤病人的疼痛亦有一定的作用。牡蠣能滋陰益血，養(yǎng)心安神，含糖元、?；撬岷投喾N人體必須氨基酸，維生素A、B1.B2.D、E，銅、鋅、錳、鋇、磷、鈣等成分。石耳多糖能促進巨噬細胞吞噬功能和淋巴細胞轉化等。石耳多糖200mg/ (kg ·(!)，連續(xù)IOd有對抗環(huán)磷酰胺所致小鼠骨髓微核率增 加的作用。石耳菌絲體能明顯提高外周血T淋巴細胞百分率。石耳熱水提取物對瑞士小鼠肉瘤S180抑制率為42. 5% 70%，對艾氏腹水癌抑制率為80%。枸杞子可養(yǎng)肝、滋腎、潤肺。體外試驗表明，枸杞子對胃腺癌KATo- III細胞、宮頸癌Hela細胞均有明顯抑制作用，其作用機理主要表現(xiàn)在抑制細胞DNA合成，干擾細胞分裂，細胞再殖能力下降。枸杞子凍干粉混懸液和環(huán)磷酰胺聯(lián)合用藥，治療大鼠Walker癌肉瘤256，發(fā)現(xiàn)其對環(huán)磷酰胺導致的白細胞減少有明顯保護作用。枸杞子作為ー種生物反應調節(jié)劑(BRM)，通過提升機體的免疫力，增強癌細胞對放、化療及免疫的敏感性，増加宿主對細胞毒化療的耐受能力而起輔助治療癌癥的作用。半枝蓮含有生物堿、黃酮類甙、留體以及酚類、鞣質等。其所含的半枝蓮素，系ー種黃酮類化合物(2，5- ニ羥基-6，7，8-三甲氧基黃酮)，此外，還有另兩種黃酮類化合物漢黃苓素(5，7_ ニ羥基-8甲氧基黃酮)和5-羥基-7，8-ニ甲氧基黃酮。動物實驗證實，半枝蓮對肉瘤180、艾氏腹水癌、腦瘤22等均有一定抑制作用。即使是對治療乏術的晚期腫瘤，亦有改善癥狀、抑制腫瘤増殖和延長患者生命的作用。白花蛇舌草具有增強免疫、抗化學誘變、抗腫瘤、抗菌、保肝利膽、鎮(zhèn)靜等作用。白花蛇舌草提取物能激活T淋巴細胞，使其釋放干擾素，殺死腫瘤細胞，具有抗突變、抗煙焦油對淋巴細胞DNA的損傷和增強人體非特異性免疫功能的作用。焦山楂中含有一種叫牡荊素的化合物，具有抗癌的作用。茯苓的羧甲基茯苓多糖對艾氏腹水癌細胞的DNA合成有抑制作用。羧甲基茯苓多糖抗腫瘤作用與胸腺有關。茯苓多糖激活局部補體，使腫瘤臨近區(qū)域被激活的補體通過影響巨噬細胞、淋巴細胞或其他細胞及體液因子，從而協(xié)同殺傷腫瘤細胞。羧甲基茯苓多糖對艾氏腹水癌細胞的抑制作用是通過抑制DNA合成而實現(xiàn)的。玉竹用于治熱病陰傷、咳嗽煩渴、虛勞發(fā)熱、消谷易饑、小便頻數(shù)。玉竹浸膏腹腔注射，可增強燒傷小鼠腹腔巨噬細胞吞噬作用，提高血清溶血素抗體水平，改善脾淋巴細胞的增殖反應。本發(fā)明是ー種純中藥免疫功能增強劑和激活劑，廣譜性強，可廣泛用于各類各期腫瘤患者治療，對食道癌、胃癌、腸癌等消化系統(tǒng)腫瘤效果更為理想。本發(fā)明主要作用為1、提高機體免疫能力，激活并提高巨噬細胞功能；2、抑制腫瘤細胞生長、擴散、轉移和殺滅癌細胞；修補受損的正常細胞和再造新細胞；3、減輕手術、放療、化療等傷害性治療手段的毒副作用；4、鎮(zhèn)痛和解郁作用，明顯的止痛效果，改善不良情緒和緩解周身不適癥狀；5、增進食欲、改善睡眠、平衡營養(yǎng)和增強體質作用。早期患者服用，可增強抵抗力，平衡營養(yǎng)，阻止病情發(fā)展，加速康復；中期患者飲用，可最大限度地減輕各種治療手段及藥物的毒副作用，增強其治療的致敏性和有效性，阻止病情惡化，促進康復進程；晚、末期患者身體虛弱，失去手術、放化療機會，或經(jīng)手術、放化療后，免疫功能低下，生命垂危，不思飲食或滴水不進，各種治療手段及藥物已經(jīng)無效，此時服用本品能使患者迅速進食，改善情緒，恢復體力，使身體狀況逐漸好轉，可有效延續(xù)生命，提高生活質量。腫瘤患者服用后，大部分可達到臨床治愈水平。
具體實施例方式實施例I
稱量黃精350克、赤靈芝360克、三七240克、葛根360克、桃仁180克、牡蠣400克、石耳300克、枸杞子360克、半枝蓮450克、白花蛇舌草600克、焦山楂360克、茯苓450克、玉竹400克。經(jīng)過炮制、粉碎、發(fā)酵、分離過濾、滅菌、檢驗、噴霧干燥、制劑等エ序制成90支IOml水劑。實施例2 稱量黃精340克、赤靈芝370克、三七250克、葛根355克、桃仁185克、牡蠣390克、石耳305克、枸杞子355克、半枝蓮455克、白花蛇舌草605克、焦山楂355克、茯苓445克、玉竹405克。經(jīng)過炮制、粉碎、發(fā)酵、分離過濾、滅菌、檢驗、噴霧干燥、制劑等エ序制成360片O. 5g片劑。實施例3
稱量黃精355克、赤靈芝355克、三七235克、葛根365克、桃仁175克、牡蠣405克、石耳295克、枸杞子365克、半枝蓮440克、白花蛇舌草595克、焦山楂365克、茯苓455克、玉竹390克。經(jīng)過炮制、粉碎、發(fā)酵、分離過濾、滅菌、檢驗、噴霧干燥、制劑等エ序制成360粒O. 5g膠囊。試驗例
分別選取三組試驗對象。每組試驗對象選取60例消化系統(tǒng)腫瘤患者，均為晚期。其中腸癌16例，占26. 7%，食道癌20例，占33. 3%，胃癌24例，占40% ;只做手術未做放化療的19例，占31. 7%，既做手術又做放化療的34例，占56. 7%，未做手術和放化療的7例，占11. 7%。患者均伴有身體虛弱，精神萎靡、倦怠乏力、食欲不佳等癥狀。A組使用實施例一中藥劑，30天為ー個療程，毎日3次，毎次I支。ー個療程后絕大多數(shù)均表現(xiàn)有不同程度的食欲増加，體質增強，并發(fā)癥改善，對繼續(xù)治療有信心。60例患者中效果突出，感到很滿意的31例，占51. 7% ;比較滿意的23例，占38. 3% ;無效(治療前后無改變)6例，占10. 0% ;總有效率90. 0%。B組使用實施例ニ中藥劑，30天為ー個療程，毎日3次，毎次4片。ー個療程后絕大多數(shù)均表現(xiàn)有不同程度的食欲増加，體質增強，并發(fā)癥改善，對繼續(xù)治療有信心。60例患者中效果突出，感到很滿意的32例，占53. 3% ;比較滿意的23例，占28. 4% ;無效(治療前后無改變)5例，占8. 3% ;總有效率91. 7%。A組使用實施例一中藥劑，30天為ー個療程，毎日3次，毎次4粒。ー個療程后絕大多數(shù)均表現(xiàn)有不同程度的食欲増加，體質增強，并發(fā)癥改善，對繼續(xù)治療有信心。60例患者中效果突出，感到很滿意的28例，占46. 7% ;比較滿意的25例，占41. 7% ;無效(治療前后無改變)7例，占11. 6% ;總有效率88. 4%。三個試驗例證明本發(fā)明對腫瘤患者有明顯的輔助治療和改善癥狀的作用。以上對本發(fā)明的實施例進行了詳細說明，但所述內容僅為本發(fā)明的較佳實施例，不能被認為用于限定本發(fā)明的實施范圍。凡依本發(fā)明申請范圍所作的均等變化與改進等，均應仍歸屬于本發(fā)明的專利涵蓋 范圍之內。
權利要求
1.一種純中藥抗腫瘤制劑，其特征在于按重量份數(shù)組成為黃精33-37份、赤靈芝34-38份、三七23-24份、葛根33-40份、桃仁17-20份、牡蠣39-41份、石耳29-32份、枸杞子34-39份、半枝蓮44-46份、白花蛇舌草58-63份、焦山楂35-37份、茯苓42-49份、玉竹39-41 份。
2.如權利要求I所述的一種純中藥抗腫瘤制劑，其特征在于按重量份數(shù)組成為黃精35份、赤靈芝36份、三七24份、葛根36份、桃仁18份、牡蠣40份、石耳30份、枸杞子36份、半枝蓮45份、白花蛇舌草60份、焦山楂36份、茯苓45份、玉竹40份。
全文摘要
本發(fā)明提供一種純中藥抗腫瘤制劑，其特征在于按重量份數(shù)組成為黃精33-37份、赤靈芝34-38份、三七23-24份、葛根33-40份、桃仁17-20份、牡蠣39-41份、石耳29-32份、枸杞子34-39份、半枝蓮44-46份、白花蛇舌草58-63份、焦山楂35-37份、茯苓42-49份、玉竹39-41份。本發(fā)明主要作用為1、提高機體免疫能力，激活并提高巨噬細胞功能；2、抑制腫瘤細胞生長、擴散、轉移和殺滅癌細胞；修補受損的正常細胞和再造新細胞；3、減輕手術、放療、化療等傷害性治療手段的毒副作用；4、鎮(zhèn)痛和解郁作用，明顯的止痛效果，改善不良情緒和緩解周身不適癥狀；5、增進食欲、改善睡眠、平衡營養(yǎng)和增強體質作用。
文檔編號A61P35/00GK102861236SQ20121035758
公開日2013年1月9日 申請日期2012年9月24日 優(yōu)先權日2012年9月24日
發(fā)明者劉桂元, 李淑蘭 申請人:天津鑫瑞生物醫(yī)藥科技有限公司