專利名稱：含透明質(zhì)酸的潤滑劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及含透明質(zhì)酸的人體用潤滑劑。
背景技術(shù)：
CN200410035940提供了一種含大豆提取物和透明質(zhì)酸的人體潤滑劑。本發(fā)明潤滑劑的主要成分是大豆提取物和透明質(zhì)酸，基本構(gòu)成為大豆提取物、透明質(zhì)酸、常用藥劑輔料和純化水。本發(fā)明潤滑劑可直接用于各種原因引起的陰道干燥癥以及外陰騷癢、外陰白斑病的防治；人體潤滑劑中也可加入抗菌藥、消炎藥、抗真菌藥、抗病毒藥、抗過敏藥、促進(jìn)愈合藥、癥狀緩解藥、其他保濕劑或潤滑劑、中藥有效成分等藥理活性物質(zhì)，通過大豆卵磷脂和透明質(zhì)酸，提高藥物的脂溶性、增加藥液的黏度，延長藥物在表面的存留時間，提高藥物 的生物利用度，減小藥物的毒副作用?，F(xiàn)有的潤滑劑在成人商店更多的是用甘油及配方。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是提出一種透明質(zhì)酸的人體潤滑劑。本發(fā)明潤滑劑可直接用于各種原因引起的陰道干燥癥。同時利用殼聚糖的止血生物作用以及抗菌，進(jìn)一步提高物理作用的療效。本發(fā)明的技術(shù)方案是含透明質(zhì)酸的潤滑劑，主要成分包括透明質(zhì)酸和聚乙二醇，另含有輔料和純化水。輔料為卡波姆，按重量計，透明質(zhì)酸為O. 4-3. 5份、聚乙二醇為O. 4-2. 2份，純化水為100份。另可加入抗菌劑，并使pH值控制在5. 8-7. 4，卡波姆添加的份數(shù)為O. 5-3份，控制粘度在1000-500000Pa. s的范圍。透明質(zhì)酸(包括其鉀鹽或鈉鹽)越來越多被應(yīng)用于保濕，作為人的內(nèi)源性同類物質(zhì)，它們不會引起機(jī)體的免疫反應(yīng)，但在體內(nèi)半衰期短，在體內(nèi)易被酶作用而水解、變性等缺點。為改善上述不良特性，本發(fā)明通過一種聚乙二醇PEG混溶與包覆劑，改變透明質(zhì)酸在體內(nèi)有效期短等缺點。本發(fā)明使用的聚乙二醇(PEG)指低分子量的聚乙二醇，通常指較純的寡聚體，較具單分散性；聚乙二醇溶于水，它與疏水性分子結(jié)合后的產(chǎn)物可用作非離子表面活性劑。進(jìn)一步的，增加殼聚糖，重量份為O. 1-3.5，尤其是O. 5-2份，其分子量為20000-40000 ο 尤其是 20000-25000。輔料為卡波姆；另可加入氫氧化鈉(鉀)和其它抗菌劑，調(diào)節(jié)pH值至5. 8-7. 4，1000-500000Pa. s 粘度。適量抗菌劑為苯甲酸、山梨酸或尼泊金甲酯?？ú诽砑恿坑糜诳刂普扯戎?000-500000Pa. S。透明質(zhì)酸的分子量為10000-20000，聚乙二醇分子量為200-800。本發(fā)明的有益效果是，適用于各種原因引起的陰道干燥，尤其是提出一種陰道干燥的輔助或補充治療的產(chǎn)品本發(fā)明尤其是非激素類、陰道滋潤的修復(fù)產(chǎn)品。其作用和效果分別是保濕-養(yǎng)護(hù)、修復(fù)-無炎性反應(yīng)、水性潤滑-無副作用。陰道炎患者、長期口服避孕藥的女性，常伴有陰道干澀、反復(fù)流產(chǎn)癥狀；產(chǎn)后哺乳期、剖腹產(chǎn)的女性，也常伴有陰道干澀的癥狀；此外，對中老年女性，能有效緩解陰道干澀。本發(fā)明適用于婦科腫瘤術(shù)后的養(yǎng)護(hù)；宮頸(鱗)癌術(shù)后；部分子宮肌瘤術(shù)后；卵巢癌術(shù)后；子宮內(nèi)膜癌術(shù)后，以上都是雌激素禁忌癥，正好使用本品。本品不改變陰道內(nèi)環(huán)境，安全性高，不具有激素作用，對子宮內(nèi)膜和激素內(nèi)分泌系統(tǒng)無影響?？捎糜诮^經(jīng)門診(婦科內(nèi)分泌)更年期、絕經(jīng)期、老年性陰道炎；腫瘤科，婦科腫瘤術(shù)后；宮頸癌、卵巢癌、子宮肌瘤等；婦產(chǎn)科門診；長期口服避孕藥、老年性陰道炎、產(chǎn)后女性和婦科門診等。本發(fā)明表明添加聚乙二醇使透明質(zhì)酸保水效果增加。本發(fā)明還采用天然(海洋)生物提取物殼聚糖，特別是也制備成凝膠，具有抗菌、消腫、止血、修復(fù)黏膜，與透明質(zhì)酸和聚乙二醇具有協(xié)同增效的作用，保濕效果更好。利用殼聚糖本身具有抗菌作用，能有效調(diào)節(jié)人體內(nèi)酸堿平衡，免疫強化并調(diào)節(jié)免疫，調(diào)節(jié)PH值，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌、抑制衰老、促進(jìn)外傷痊愈、調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能；殼聚糖是繼蛋白質(zhì)、脂肪、糖、維生素、礦物質(zhì)五大主要營養(yǎng)要素之后人體所必需的第六生命要素。
實驗表明，聚乙二醇(PEG)與殼聚糖凝膠的協(xié)同作用十分明顯，利用殼聚糖能增強吞噬細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞(NK細(xì)胞)、細(xì)胞因子活化細(xì)胞(LAK細(xì)胞)的活性，促進(jìn)白介素I、II的生成，增加血清溶血素的含量。調(diào)節(jié)人體酸堿平衡，將人體的非健康酸性體質(zhì)調(diào)節(jié)成弱堿性健康狀態(tài)。調(diào)節(jié)植物神經(jīng)系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)，促進(jìn)女性激素的分泌，從而增強機(jī)體活力，恢復(fù)青春，延緩衰老。輔助三排排除有害膽固醇，排除重金屬，排除體內(nèi)毒素，能吸附體內(nèi)的毒素和有害的重金屬離子隨代謝排出體外。


圖I是說明添加聚乙二醇使透明質(zhì)酸保水效果增加的曲線圖。其中橫坐標(biāo)表示時間，縱坐標(biāo)表示脫水份數(shù)。實驗組表示添加了 1%質(zhì)量份的聚乙二醇，與只添加相同份數(shù)透明質(zhì)酸的脫水份數(shù)相比較。
具體實施例方式聚乙二醇加卡波姆，卡波姆是含有聚烯基聚醚交聯(lián)的丙烯酸聚合物。這些樹脂是呈弱酸性，弱于醋酸，但很容易反應(yīng)生成鹽類，其在水中的PH值，隨樹脂濃度的不同，在PH2. 8-3. 2的范圍之間。濃度越高羧基濃度也越高，因此PH值便更低，故需要采用氫氧化鉀調(diào)節(jié)PH值。皮膚保濕二大支柱保水骨架+透明質(zhì)酸(水);聚乙二醇(聚乙烯醇)加卡波姆構(gòu)成更好的保水骨架。典型的配方
權(quán)利要求
1.含透明質(zhì)酸的潤滑劑，其特征是包括透明質(zhì)酸和聚乙二醇，另含有輔料和純化水；輔料包括卡波姆，按重量計，透明質(zhì)酸O. 4-3. 2份、聚乙二醇為O. 4-2. 2份，純化水為100份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的含透明質(zhì)酸的潤滑劑，其特征是卡波姆添加量控制粘度在1000-500000Pa. s 的范圍。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的含透明質(zhì)酸的潤滑劑，其特征是加入抗菌劑，苯甲酸、山梨酸或尼泊金甲酯；pH值為5. 8-7. 4。
4.根據(jù)權(quán)利要求I或3所述的含透明質(zhì)酸的潤滑劑，其特征是添加殼聚糖，重量份為O.1_3· 5 ο
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的含透明質(zhì)酸的潤滑劑，其特征是殼聚糖O.5-2份，其分子量為20000-40000。
6.根據(jù)權(quán)利要求I或3所述的含透明質(zhì)酸的潤滑劑，其特征是透明質(zhì)酸的分子量為10000-20000，聚乙二醇分子量為200-800。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的含透明質(zhì)酸的潤滑劑，其特征是殼聚糖分子量為20000-25000。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的含透明質(zhì)酸的潤滑劑，其特征是殼聚糖先制備成凝膠后再與其為原料，用戊二醛作為交聯(lián)劑，在甲酸或醋酸溶液中(pH值為3-5)生成殼聚糖水凝膠，當(dāng)殼聚糖質(zhì)量濃度為2%、戊二醛濃度為1_3%、凝膠溫度為30-55°C時制得的水凝膠，再與透明質(zhì)酸、聚乙二醇、常用藥劑輔料為卡波姆的凝膠混合。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的含透明質(zhì)酸的潤滑劑，其特征是按重量計，透明質(zhì)酸為2份、聚乙二醇為O. 5份，殼聚糖為2.份，純化水為100份，殼聚糖2份。卡波姆添加的份數(shù)控制粘度在15000-20000Pa. s的范圍，聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽為O. I份。
全文摘要
含透明質(zhì)酸的潤滑劑，包括透明質(zhì)酸和聚乙二醇，另含有輔料和純化水；輔料包括卡波姆，按重量計，透明質(zhì)酸0.4-3.2份、聚乙二醇為0.4-2.2份，純化水為100份?？ú诽砑恿靠刂普扯仍?000-500000Pa.s的范圍。透明質(zhì)酸的分子量為10000-20000，聚乙二醇分子量為200-800。并添加殼聚糖，重量份為0.1-3.5。殼聚糖分子量為20000-25000。本品不改變陰道內(nèi)環(huán)境，安全性高，不具有激素作用，可用于婦產(chǎn)科等。
文檔編號A61K31/728GK102872156SQ20121038295
公開日2013年1月16日 申請日期2012年10月9日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月9日
發(fā)明者姜志銀 申請人:姜志銀