淫羊藿苷元在制備治療骨質(zhì)疏松藥物中的應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了淫羊藿苷元在制備治療或預(yù)防骨質(zhì)疏松藥物中的新用途，該用途的使用劑量為100-1000mg。本發(fā)明還提供了用于骨質(zhì)疏松癥的含淫羊藿苷元的藥物組合物，該組合物可以口服、經(jīng)皮、舌下、皮下或靜脈等多種途徑給藥。
【專利說(shuō)明】淫羊藿苷元在制備治療骨質(zhì)疏松藥物中的應(yīng)用
[0001]摘要
本發(fā)明提供了淫羊藿苷元在制備治療或預(yù)防骨質(zhì)疏松藥物中的新用途，該用途的使用劑量為100-1000mg。本發(fā)明還提供了用于骨質(zhì)疏松癥的含淫羊藿苷元的藥物組合物，該組合物可以口服、經(jīng)皮、舌下、皮下或靜脈等多種途徑給藥。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明涉及淫羊藿苷元在制備治療骨質(zhì)疏松藥物中的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0003]骨質(zhì)疏松癥是老年醫(yī)學(xué)的熱門課題，隨著世界人口的老化，患骨質(zhì)疏松的人群在逐年增多，據(jù)統(tǒng)計(jì)我國(guó)目前65歲以上的老年人已達(dá)1.2億，而患有骨質(zhì)疏松的患者在這些人群中約占90%，因此防治骨質(zhì)疏松是保證人民生活質(zhì)量的一個(gè)十分迫切的研究課題。
[0004]中藥淫羊藿是傳統(tǒng)的補(bǔ)腎壯陽(yáng)藥，《本草綱要》中有“補(bǔ)命門，益精氣，堅(jiān)筋骨”之說(shuō)。淫羊藿很早即被應(yīng)用于治療骨質(zhì)疏松癥的復(fù)方中藥中。淫羊藿富含黃酮類化合物，已被證明是淫羊藿藥理作用的主要有效成分。季暉等在維A酸結(jié)合低鈣飼料誘導(dǎo)的大鼠骨質(zhì)疏松模型及去卵巢結(jié)合低鈣飼料誘導(dǎo)的大鼠骨質(zhì)疏松模型上分別驗(yàn)證淫羊藿總黃酮的抗骨質(zhì)疏松作用，結(jié)果發(fā)現(xiàn)淫羊藿總黃酮能明顯提高骨質(zhì)疏松大鼠股骨表觀面密度和骨密度，降低骨小梁吸收表面百分率和形成表面百分率，升高骨小梁體積百分率(TBV%)，并有提高骨Ca、骨P的趨勢(shì)，見【季暉，劉康，龔曉健，等.淫羊藿總黃酮對(duì)摘除卵巢大鼠骨質(zhì)疏松癥的防治作用.中國(guó)骨質(zhì)疏松雜志，2001年，第I期】及【季暉，劉康，李紹平，等.淫羊藿總黃酮對(duì)維A酸誘導(dǎo)大鼠骨質(zhì)疏松癥的防治作用.中國(guó)藥科大學(xué)學(xué)報(bào)，2000年，第3期】。
[0005]雖然淫羊藿及淫羊藿總黃酮的抗骨質(zhì)疏松作用已得到醫(yī)藥界的廣泛認(rèn)同，但淫羊藿及淫羊藿總黃酮中真正起作用的是何種成分，至今尚未有結(jié)論。鑒于此，本發(fā)明人通過(guò)大量的實(shí)驗(yàn)研究，驚奇地發(fā)現(xiàn)淫羊藿總黃酮中具有治療骨質(zhì)疏松作用的成分是淫羊藿苷元，即淫羊藿苷元具有治療骨質(zhì)疏松的醫(yī)藥用途。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006][0003]本發(fā)明提供了淫羊藿苷元在制備治療骨質(zhì)疏松的藥物中的應(yīng)用。
[0007]本發(fā)明提供了含有淫羊藿苷元治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物。
[0008]本發(fā)明所述的淫羊藿苷元在治療骨質(zhì)疏松癥的醫(yī)藥用途是通過(guò)對(duì)淫羊藿總黃酮及淫羊藿苷元在治療骨質(zhì)疏松作用上進(jìn)行對(duì)比研究而得出的。
[0009]本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)淫羊藿苷元可提高骨質(zhì)疏松大鼠自主活動(dòng)能力，股骨、脛骨最大負(fù)荷和結(jié)構(gòu)強(qiáng)度；增加股 骨和椎骨骨密度，改善骨指數(shù)和股骨灰分指數(shù)。“淫羊藿苷元”和“淫羊藿總黃酮”劑量按純淫羊藿苷元量計(jì)算，劑量相等時(shí)對(duì)骨質(zhì)疏松的治療作用基本相同。由此證明了淫羊藿苷元是淫羊藿總黃酮中治療骨質(zhì)疏松的有效成分。
[0010]淫羊藿苷兀分子式:C21H2tlO6,分子量:368.38化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
【權(quán)利要求】
1.淫羊藿苷元在制備治療骨質(zhì)疏松藥物中的應(yīng)用。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于淫羊藿苷元的使用劑量范圍為IOmg~1000mg0
3.含有淫羊藿苷元的用于治療骨質(zhì)疏松的藥物組合物。
4.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物組合物，該組合物可以通過(guò)口服、舌下、經(jīng)皮、經(jīng)肌肉或皮下、皮膚粘膜、尿道、陰道或靜脈途徑給藥。
5.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的藥物組合物，其特征在于組合物可以以片劑、丸劑、顆粒齊?、膠囊、懸浮液、溶液、糖漿`、注射劑、霜?jiǎng)?、軟膏、噴霧劑、口嚼劑或貼劑等形式存在。
【文檔編號(hào)】A61P19/10GK103816145SQ201210463144
【公開日】2014年5月28日 申請(qǐng)日期:2012年11月16日 優(yōu)先權(quán)日:2012年11月16日
【發(fā)明者】黃振寶 申請(qǐng)人:青島恒潤(rùn)源通果蔬專業(yè)合作社