專利名稱：一種含格列齊特的治療糖尿病藥物的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域，具體涉及一種包含格列齊特用于治療糖尿病的藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
糖尿病已成為人類第四大死因，全球每年有超過380萬人死于糖尿病及其并發(fā)癥。目前全世界已有2. 46億糖尿病患者。我國近20年來糖尿病發(fā)病率增長(zhǎng)了 5倍多，是全球增長(zhǎng)最快的國家之一。如此高的糖尿病發(fā)病率催生出潛力巨大的糖尿病用藥市場(chǎng)。糖尿病用藥領(lǐng)域也已成為各大藥企征戰(zhàn)的重點(diǎn)。2008年，全球糖尿病藥物市場(chǎng)總銷售額高達(dá)240億美元，而在全球糖尿病藥物中，口服藥市場(chǎng)份額略高于胰島素制劑。預(yù)計(jì)未來10至20年間，糖尿病患病人數(shù)將居所有疾病之首。尤其在亞洲地區(qū)，糖尿病患者人數(shù)增速將快速上升。2010年全球糖尿病藥物總銷售額高達(dá)344. 3億美元，顯著高于其他疾病用藥市場(chǎng)份額。目前治療糖尿病的一般藥物格列齊特片存在血藥濃度不穩(wěn)定，服藥頻繁的問題，格列齊特緩釋片則針對(duì)上述缺陷，采用特殊工藝，使藥物在體內(nèi)持續(xù)平緩釋放，極大改善了病人的癥狀。緩釋片與普通片劑的釋放機(jī)理大不相同，普通片劑為崩解、溶解機(jī)理，而緩釋片為逐步消蝕機(jī)理，因此緩釋片中主藥的釋放是平穩(wěn)、持續(xù)的，病人可以一天服用一次，同時(shí)減輕副作用的強(qiáng)度，而普通片的則需一天多次服藥，且副作用較多。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種含格列齊特治療糖尿病的藥物的制備方法，該藥物在體內(nèi)緩慢釋放，延緩藥物在體內(nèi)的滯留時(shí)間，血藥濃度平穩(wěn)，維持有效血藥濃度時(shí)間長(zhǎng)，更具長(zhǎng)效性，可有效控制血糖水平的穩(wěn)定，療效更好，同時(shí)由于劑量低(30mg/片)又可降低毒副作用，不良反應(yīng)發(fā)生率更低。為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為一種含格列齊特的治療糖尿病藥物的制備方法按照以下步驟進(jìn)行
第一步，稱量
按照以下重量份稱取所用原料格列齊特9 10份，羥丙甲纖維素15 25份，乳糖5 10份，磷酸氫鈣15 20份，硬脂酸鎂O. 5 I份；
第二步，混料
將所述格列齊特、羥丙甲纖維素、乳糖和磷酸氫鈣混合均勻，得到混合原料；
第三步，制片劑
向所述混合原料加入15 20份重量百分比濃度為80%乙醇溶液，混合均勻，然后通過16目篩制成濕顆粒，再將所述濕顆粒烘干至含水量為3%-10%，過18目篩整粒，加入所述硬脂酸鎂，最后壓片制成格列齊特片劑。所述的含格列齊特的治療糖尿病藥物的制備方法制得的格列齊特片劑。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下有益效果。I、本發(fā)明采用特殊輔料，制備的藥物在體內(nèi)持續(xù)平緩釋放，極大改善了病人的癥狀，治療效果明顯。2、本發(fā)明藥物與普通片劑的釋放機(jī)理大不相同，普通片劑為崩解、溶解機(jī)理，而緩釋片為逐步消蝕機(jī)理，普通片劑需一天多次服藥，且副作用較大；本發(fā)明藥物的釋放是平穩(wěn)、持續(xù)的，病人可以一天服用一次，且藥物起效快，藥效強(qiáng)，作用時(shí)間延長(zhǎng)和毒副作用低，能明顯降低藥物的不良反應(yīng)，減少病人對(duì)藥物的依從性，提高臨床療效。3、本發(fā)明的制備方法操作簡(jiǎn)單，成本低，易于控制，易于工業(yè)化生產(chǎn)。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明。 實(shí)施例I
一種含格列齊特的治療糖尿病藥物的制備方法按照以下步驟進(jìn)行
第一步，稱量
按照以下重量份稱取所用原料格列齊特9. 5份，羥丙甲纖維素18份，乳糖8份，磷酸氫鈣17份，硬脂酸鎂0.8份；
第二步，混料
將所述格列齊特、羥丙甲纖維素、乳糖和磷酸氫鈣混合均勻，得到混合原料；
第三步，制片劑
向所述混合原料加入18份重量百分比濃度為80%乙醇溶液，混合均勻，然后通過16目篩制成濕顆粒，再將所述濕顆粒烘干至含水量為3%-10%，過18目篩整粒，加入所述硬脂酸續(xù)，最后壓片制成格列齊特片劑。實(shí)施例2
一種含格列齊特的治療糖尿病藥物的制備方法按照以下步驟進(jìn)行
第一步，稱量
按照以下重量份稱取所用原料格列齊特9份，羥丙甲纖維素15份，乳糖5份，磷酸氫鈣15份，硬脂酸鎂O. 5份；
第二步，混料
將所述格列齊特、羥丙甲纖維素、乳糖和磷酸氫鈣混合均勻，得到混合原料；
第三步，制片劑
向所述混合原料加入15份重量百分比濃度為80%乙醇溶液，混合均勻，然后通過16目篩制成濕顆粒，再將所述濕顆粒烘干至含水量為3%-10%，過18目篩整粒，加入所述硬脂酸續(xù)，最后壓片制成格列齊特片劑。實(shí)施例3
一種含格列齊特的治療糖尿病藥物的制備方法按照以下步驟進(jìn)行
第一步，稱量
按照以下重量份稱取所用原料格列齊特10份，羥丙甲纖維素25份，乳糖10份，磷酸氫鈣20份，硬脂酸鎂I份；
第二步，混料將所述格列齊特、羥丙甲纖維素、乳糖和磷酸氫鈣混合均勻，得到混合原料；
第三步，制片劑
向所述混合原料加入20份重量百分比濃度為80%乙醇溶液，混合均勻，然后通過16目篩制成濕顆粒，再將所述濕顆粒烘干至含水量為3%-10%，過18目篩整粒，加入所述硬脂酸續(xù)，最后壓片制成格列齊特片劑。實(shí)施例4
一種含格列齊特的治療糖尿病藥物的制備方法按照以下步驟進(jìn)行
第一步，稱量
按照以下重量份稱取所用原料格列齊特9. 5份，羥丙甲纖維素18份，乳糖9份，磷酸 氫鈣18份，硬脂酸鎂O. 6份；
第二步，混料
將所述格列齊特、羥丙甲纖維素、乳糖和磷酸氫鈣混合均勻，得到混合原料；
第三步，制片劑
向所述混合原料加入16份重量百分比濃度為80%乙醇溶液，混合均勻，然后通過16目篩制成濕顆粒，再將所述濕顆粒烘干至含水量為3%-10%，過18目篩整粒，加入所述硬脂酸續(xù)，最后壓片制成格列齊特片劑。實(shí)施例5
一種含格列齊特的治療糖尿病藥物的制備方法按照以下步驟進(jìn)行
第一步，稱量
按照以下重量份稱取所用原料格列齊特9份，羥丙甲纖維素22份，乳糖7份，磷酸氫鈣16份，硬脂酸鎂O. 8份；
第二步，混料
將所述格列齊特、羥丙甲纖維素、乳糖和磷酸氫鈣混合均勻，得到混合原料；
第三步，制片劑
向所述混合原料加入17份重量百分比濃度為80%乙醇溶液，混合均勻，然后通過16目篩制成濕顆粒，再將所述濕顆粒烘干至含水量為3%-10%，過18目篩整粒，加入所述硬脂酸續(xù)，最后壓片制成格列齊特片劑。實(shí)施例6
一種含格列齊特的治療糖尿病藥物的制備方法按照以下步驟進(jìn)行
第一步，稱量
按照以下重量份稱取所用原料格列齊特10份，羥丙甲纖維素19份，乳糖7份，磷酸氫鈣18份，硬脂酸鎂O. 7份；
第二步，混料
將所述格列齊特、羥丙甲纖維素、乳糖和磷酸氫鈣混合均勻，得到混合原料；
第三步，制片劑
向所述混合原料加入16份重量百分比濃度為80%乙醇溶液，混合均勻，然后通過16目篩制成濕顆粒，再將所述濕顆粒烘干至含水量為3%-10%，過18目篩整粒，加入所述硬脂酸續(xù)，最后壓片制成格列齊特片劑。經(jīng)臨床應(yīng)用，治療效果明顯，無毒副作用，以下為臨床觀察實(shí)例張某，男，43歲，確診為糖尿病后服用優(yōu)降糖血糖降低，但出現(xiàn)過敏反應(yīng)。服用本發(fā)明藥物，一日3次口服，3天后癥狀消失。張某，女，52歲，因口渴、多飲、乏力4年余。4年前因與領(lǐng)導(dǎo)不睦，精神抑郁而漸感口渴、多飲、乏力。到當(dāng)?shù)蒯t(yī)院就診，查空腹血糖8. 7mmol/L,診斷為“糖尿病”，予消渴丸5粒，3/日，迪化糖錠250mg，3/日治療，癥狀逐漸減輕，血糖下降。之后一直規(guī)律服用上藥，病情控制較為平穩(wěn)。I個(gè)月前患者自感口渴、多飲、乏力癥狀明顯加重，到當(dāng)?shù)蒯t(yī)院就診，查空腹血糖較前明顯升高，經(jīng)加用降糖藥治療后，癥狀無明顯改善，血糖下降不明顯，自從服用本發(fā)明藥物后，所有癥狀均消失。本發(fā)明可用其他的不違背本發(fā)明的精神或主要特征的具體形式來概述。因此，無論從那一點(diǎn)來看，本發(fā)明的上述實(shí)施方案都只能認(rèn)為 是對(duì)本發(fā)明的說明而不能限制發(fā)明，權(quán)利要求書指出了本發(fā)明的范圍，而上述的說明并未指出本發(fā)明的范圍，因此，在與本發(fā)明的權(quán)利要求書相當(dāng)?shù)暮x和范圍內(nèi)的任何變化，都應(yīng)認(rèn)為是包括在權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種含格列齊特的治療糖尿病藥物的制備方法，其特征在于按照以下步驟進(jìn)行 第一步，稱量 按照以下重量份稱取所用原料格列齊特9 10份，羥丙甲纖維素15 25份，乳糖5 10份，磷酸氫鈣15 20份，硬脂酸鎂O. 5 I份； 第二步，混料 將所述格列齊特、羥丙甲纖維素、乳糖和磷酸氫鈣混合均勻，得到混合原料； 第三步，制片劑 向所述混合原料加入15 20份重量百分比濃度為80%乙醇溶液，混合均勻，然后通過16目篩制成濕顆粒，再將所述濕顆粒烘干至含水量為3%-10%，過18目篩整粒，加入所述硬脂酸鎂，最后壓片制成格列齊特片劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的含格列齊特的治療糖尿病藥物的制備方法制得的格列齊特片劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域，具體涉及一種包含格列齊特用于治療糖尿病的藥物的制備方法；所要解決的問題是提供一種含格列齊特治療糖尿病的藥物的制備方法，所采用的技術(shù)方案為先按照以下重量份稱取所用原料格列齊特9～10份，羥丙甲纖維素15～25份，乳糖5～10份，磷酸氫鈣15～20份，硬脂酸鎂0.5～1份；再經(jīng)過混料，壓片制得格列齊特片劑；本發(fā)明廣泛應(yīng)用于格列齊特制藥領(lǐng)域。
文檔編號(hào)A61P3/10GK102961348SQ20121053070
公開日2013年3月13日 申請(qǐng)日期2012年12月11日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月11日
發(fā)明者張俊萍 申請(qǐng)人:山西云鵬制藥有限公司