專利名稱：用于將組織附接至骨的方法和系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于將組織附接至骨的方法和系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
身體內(nèi)的韌帶、肌腱和/或其他軟組織與其相關(guān)骨的完全或部分分離為相對(duì)常見的損傷，尤其是在運(yùn)動(dòng)員中。這種損傷通常是強(qiáng)加于這些組織上的過度應(yīng)力的結(jié)果。以舉例的方式，組織分離可因 意外事件(例如工作相關(guān)活動(dòng)期間或運(yùn)動(dòng)事件過程中的跌倒、過度用力)而出現(xiàn)。就部分分離而言，如果給予損傷足夠長的時(shí)間并且注意使該損傷不再暴露于進(jìn)一步的過度應(yīng)力，則該損傷在很多情況下將會(huì)自愈。然而，就完全分離而言，通常需要外科手術(shù)以將軟組織再附接至其相關(guān)骨。當(dāng)前可使用多種裝置以將軟組織再附接至骨。這些當(dāng)前可用裝置的實(shí)例包括螺釘、縫釘、縫合線錨釘和平頭釘。在采用螺釘?shù)能浗M織再附接手術(shù)中，通常將分離的軟組織移回到其在骨上的原始位置。然后將螺釘穿過軟組織擰入骨中，其中螺釘?shù)谋亢皖^部將軟組織固定至骨。類似地，在采用縫釘?shù)能浗M織再附接手術(shù)中，通常將分離的軟組織移回到其在骨上的原始位置。然后將縫釘穿過軟組織推進(jìn)到骨中，其中縫釘?shù)耐炔亢蜆虿繉④浗M織固定至骨。在采用縫合線錨釘?shù)能浗M織再附接手術(shù)中，在組織再附接的所需點(diǎn)處通過鉆導(dǎo)引器將錨釘接納孔鉆到骨內(nèi)。接下來，利用適當(dāng)?shù)陌惭b工具將縫合線錨釘通過鉆導(dǎo)引器調(diào)配到所述孔內(nèi)。這有效地將縫合線鎖定到骨，其中縫合線的游離端從骨延伸出以用于附接至軟組織。將縫合線的游離端穿過或者繞過軟組織并且用于將軟組織固定至骨。盡管當(dāng)前的縫合線錨固方法能效地將軟組織錨固至骨，但可能難以將縫合線錨釘調(diào)配到錨釘接納孔內(nèi)，尤其是在使用無結(jié)縫合線錨釘時(shí)。例如，當(dāng)在骨中形成孔并且將鉆從外科部位移出之后，對(duì)于外科醫(yī)生而言可能難以定位所述孔并且穿過肌肉和其他骨以觸及所述孔。甚至在孔的位置得到確認(rèn)之后，仍可能難以確定孔的角度。重要的是精確地識(shí)別鉆孔的位置和角度，因?yàn)閷⒖p合線錨釘在不適當(dāng)?shù)慕嵌认峦扑偷叫】變?nèi)將通常導(dǎo)致錨釘失效。這可增加進(jìn)行組織附接手術(shù)所需的時(shí)間以及增加成本。因此，需要用于將組織附接至骨的改善的方法和系統(tǒng)。

發(fā)明內(nèi)容
本文公開了用于將軟組織附接至骨的系統(tǒng)。一般來講，所述系統(tǒng)包括縫合線、縫合線錨釘和鉆導(dǎo)引器?？p合線可具有近端和遠(yuǎn)端，并且縫合線錨釘可具有用于接納縫合線的小孔。在一個(gè)實(shí)施例中，鉆導(dǎo)引器包括外鉆導(dǎo)引器和內(nèi)鉆導(dǎo)引器。外鉆導(dǎo)引器中可形成有從近端延伸至遠(yuǎn)端的腔。內(nèi)鉆導(dǎo)引器中也可形成有從內(nèi)鉆導(dǎo)引器的近端延伸至遠(yuǎn)端的內(nèi)腔。另外，內(nèi)鉆導(dǎo)引器能夠可拆卸地且可替換地定位在外鉆導(dǎo)引器的腔中。當(dāng)將內(nèi)鉆導(dǎo)引器插入外鉆導(dǎo)引器的腔中時(shí)，內(nèi)鉆導(dǎo)引器和外部鉆導(dǎo)引器能夠?qū)⒖p合線的至少一部分保持在兩者之間，并且縫合線能夠相對(duì)于內(nèi)鉆導(dǎo)引器和外鉆導(dǎo)引器滑動(dòng)。在另一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)將內(nèi)鉆導(dǎo)引器插入外鉆導(dǎo)引器的腔中時(shí)，內(nèi)鉆導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端可終止于外鉆導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)偵彳。在另一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)將內(nèi)鉆導(dǎo)引器插入外鉆導(dǎo)引器的腔中時(shí)，內(nèi)鉆導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端可終止于外鉆導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端的近側(cè)。在另一個(gè)實(shí)施例中，外鉆導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端可包括形成于其側(cè)壁中并從遠(yuǎn)端向近端延伸的至少一個(gè)狹槽?？p合線錨釘和鉆導(dǎo)引器可具有多種其他結(jié)構(gòu)。例如，外導(dǎo)引器還可包括鄰近至少一個(gè)狹槽定位的至少一個(gè)任選觀察窗口。另外，外導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端可具有用于接合骨的多個(gè)表面結(jié)構(gòu)。在另一個(gè)實(shí)施例中，可將至少一個(gè)骨接合結(jié)構(gòu)設(shè)置在縫合線錨釘?shù)耐獗砻嫔?。在另一個(gè)實(shí)施例中，內(nèi)導(dǎo)引器的近端能夠與設(shè)置在外導(dǎo)引器上的柄部的近端配合。所述系統(tǒng)可包括多種其他裝置，例如插管、穿線器和鉆具。鉆具能夠可拆卸地且可替換地設(shè)置在內(nèi)鉆導(dǎo)引器的內(nèi)腔內(nèi)，并且鉆具的遠(yuǎn)端上可定位有骨切削刀頭。穿線工具能夠使縫合線的末端穿過形成于縫合線錨釘中的腔。插管可具有能夠在其中接納外導(dǎo)引器的中心腔。本文還公開了將軟組織附接至骨的方法。在一個(gè)實(shí)施例中，可將縫合線在患者體內(nèi)的所需位置處穿過組織，使得縫合線延伸穿過組織并且使得縫合線的第一末端和第二末端定位在患者體外。可將外導(dǎo)引器定位在患者體內(nèi)，使得外導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端位于將接納縫合線錨釘?shù)墓堑奈恢酶浇⑶沂沟每p合線的一部分延伸穿過外導(dǎo)引器的中心腔。可將縫合線附接至縫合線錨釘同時(shí)縫合線的末端保持定位在患者體外?？赏ㄟ^外導(dǎo)引器的中心腔插入內(nèi)導(dǎo)引器，使得縫合線的一部分定位在內(nèi)導(dǎo)引器的外壁和外導(dǎo)引器的內(nèi)壁之間?？赏ㄟ^內(nèi)導(dǎo)引器的中心腔插入骨鉆并且可在骨中的所需位置處形成孔，并且隨后可移出骨鉆和內(nèi)導(dǎo)引器。當(dāng)外導(dǎo)引器圍繞該孔保持在適當(dāng)位置并與骨接觸時(shí)，可將縫合線錨釘穿過外導(dǎo)引器并植入該孔內(nèi)。所述方法可包括多個(gè)其他步驟。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)外導(dǎo)引器定位在患者體內(nèi)時(shí)，鄰近外導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端的縫合線的一部分可滑動(dòng)地套疊在凹口中，所述凹口從外導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端向近端延伸。在另一 個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)將內(nèi)導(dǎo)引器插入外導(dǎo)引器中時(shí)，內(nèi)導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端終止于外導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端的近側(cè)。這確保縫合線可穿過凹口而不是夾在鉆導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端和骨之間。在另一個(gè)實(shí)施例中，將縫合線附接至縫合線錨釘是通過如下方式完成的:將縫合線的一部分從縫合線錨釘外部的位置穿過、穿過縫合線錨釘?shù)倪h(yuǎn)端處的開口、以及穿過縫合線錨釘內(nèi)的中心腔。另外，將縫合線附接至縫合線錨釘可在插入骨鉆通過內(nèi)導(dǎo)引器的中心腔之前來進(jìn)行。在另一個(gè)實(shí)施例中，所述方法包括拉緊縫合線以將組織牽引到相對(duì)于骨的所需位置內(nèi)。在另一個(gè)實(shí)施例中，將外導(dǎo)引器定位在患者體內(nèi)包括使縫合線的一部分穿過外導(dǎo)引器的中心腔直至縫合線的末端定位在外導(dǎo)引器的外面。在另一個(gè)實(shí)施例中，將外導(dǎo)引器定位在患者體內(nèi)包括通過插入患者體內(nèi)的插管來定位外導(dǎo)引器。在另一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)縫合線錨釘穿過外導(dǎo)引器時(shí)，縫合線錨釘?shù)目v向軸線與錨釘接納孔的縱向軸線基本上對(duì)齊。所述方法還可包括修剪鄰近縫合線錨釘?shù)慕说目p合線。


由下文的具體實(shí)施方式
并結(jié)合附圖，可更完整地理解本發(fā)明，現(xiàn)對(duì)各

如下:圖1為縫合線錨釘?shù)囊粋€(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖2為具有外導(dǎo)引器和內(nèi)導(dǎo)引器的鉆導(dǎo)引器的一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖；圖3A為示出凹口和觀察窗口的外導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端的側(cè)視圖；圖3B為旋轉(zhuǎn)90°且示出另一個(gè)觀察窗口的外導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端的側(cè)視圖；圖4為插入外導(dǎo)引器中的內(nèi)導(dǎo)引器的剖視圖；圖5為配合至圖1的縫合線錨釘?shù)牟迦肫鞴ぞ叩膫?cè)透視圖；圖6為根據(jù)一個(gè)示例性實(shí)施例的鉆的側(cè)視圖；圖7為大致示出根據(jù)一個(gè)示例性實(shí)施例的用于將組織附接至骨的方法的流程圖；圖8為附接至組織并具有延伸穿過外導(dǎo)引器的支干的縫合線的側(cè)視圖；圖9為其中插入內(nèi)導(dǎo)引器的圖8的外導(dǎo)引器的側(cè)視圖；圖10為鉆導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端部分的側(cè)視圖，其中縫合線支干延伸穿過形成于外導(dǎo)引器中的凹口；圖11為鉆導(dǎo)引器的側(cè)視圖，其中圖1的錨釘附接至插入器工具并且具有從中穿過的縫合線；圖12為插入穿過外導(dǎo)引器的圖6的鉆的側(cè)視圖；圖13為鉆導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端部分的側(cè)視圖，其中示出部分地設(shè)置在鉆孔內(nèi)的帶螺紋的縫合線錨釘；圖14為圖12的鉆導(dǎo)引器`的側(cè)視圖，其中錨釘已完全設(shè)置在鉆孔內(nèi)；并且圖15為在修剪縫合線的末端并且從附接部位移出外導(dǎo)引器之后的縫合線錨釘?shù)膫?cè)視具體實(shí)施例方式現(xiàn)在將描述某些示例性實(shí)施例，以從整體上理解本文所公開的裝置和方法的結(jié)構(gòu)、功能、制造和用途。這些實(shí)施例中的一個(gè)或多個(gè)實(shí)例在附圖中示出。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解，本文具體描述并在附圖中示出的裝置和方法是非限制性示例性實(shí)施例并且本發(fā)明的范圍僅由權(quán)利要求書限定。就一個(gè)示例性實(shí)施例進(jìn)行圖解說明或描述的特征，可與其他實(shí)施例的特征進(jìn)行組合。這種修改形式和變化形式旨在包括在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。本文公開了用于將組織附接至骨的系統(tǒng)和方法。在一個(gè)實(shí)施例中，用于將組織附接至骨的系統(tǒng)包括縫合線、縫合線錨釘、插入器工具、鉆和鉆導(dǎo)引器組件。鉆導(dǎo)引器組件包括外鉆導(dǎo)引器和內(nèi)鉆導(dǎo)引器，所述內(nèi)鉆導(dǎo)引器能夠可拆卸地且可替換地接納在外鉆導(dǎo)引器的腔中。內(nèi)鉆導(dǎo)引器也具有在其中縱向延伸且能夠接納鉆的腔。在一個(gè)實(shí)施例中，外鉆導(dǎo)引器可包括從外鉆導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端向內(nèi)端延伸的狹槽或凹口，所述狹槽或凹口能夠在其中接納縫合線的一部分。凹口保護(hù)縫合線以免受鉆的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)并且避免縫合線困在外鉆導(dǎo)引器的外表面邊緣和相鄰骨之間。本文還提供了用于將軟組織附接至骨的方法。該方法包括將縫合線附接至組織、使縫合線穿過形成于外鉆導(dǎo)引器中的腔、以及將內(nèi)鉆導(dǎo)引器插入外鉆導(dǎo)引器的腔中。該方法還包括通過內(nèi)鉆導(dǎo)引器中的內(nèi)腔插入鉆、移出內(nèi)鉆導(dǎo)引器、對(duì)錨釘穿入縫合線、以及通過外導(dǎo)引器插入錨釘。然后將錨釘及其附接的縫合線設(shè)置在制備的孔中并且移出外鉆導(dǎo)引器。該方法的優(yōu)點(diǎn)在于鉆孔和鉆導(dǎo)引器之間的對(duì)齊可得到保持以使得縫合線錨釘可較易于插入鉆孔內(nèi)。
可使用多種工具來實(shí)施本文所述的用于將軟組織附接至骨的方法。首先描述有助于實(shí)施此方法的各種工具的類型和設(shè)計(jì)，然后論述用于將軟組織附接至骨的方法。具有多種不同構(gòu)型的縫合線錨釘可被用于本文所公開的方法中。以舉例的方式，圖1示出了縫合線錨釘10的一個(gè)實(shí)施例。如圖所示，縫合線錨釘10通常為細(xì)長的且具有在近端IOa和遠(yuǎn)端IOb之間延伸的縱向軸線L。縫合線錨釘10還可具有能夠接合骨的至少一個(gè)結(jié)構(gòu)，例如螺紋12?？p合線錨釘10還可具有用于在其中接納縫合線的結(jié)構(gòu)。以非限制性實(shí)例的方式，圖1的縫合線錨釘10可具有內(nèi)腔14，所述內(nèi)腔14沿著錨釘10的縱向軸線L在近端IOa和遠(yuǎn)端IOb之間延伸以用于接納縫合線。在另一個(gè)實(shí)施例中，小孔(未示出)可沿著橫向于縱向軸線L的軸線至少部分地延伸穿過錨釘10。本領(lǐng)域的技術(shù)人員還將會(huì)理解，作為另外一種選擇，縫合線錨釘可具有設(shè)置在錨釘上的任何位置處(例如位于錨釘?shù)膫?cè)壁上)的一個(gè)或多個(gè)小孔或開口。這種小孔可形成可為彎曲的或可具有任何其他形狀的用于接納縫合線的通道?？p合線錨釘10也可為無結(jié)縫合線錨釘，所述無結(jié)縫合線錨釘允許使用者將縫合線穿過錨釘并且在不打結(jié)的情況下形成套環(huán)。以非限制性實(shí)例的方式，可通過下述方式將縫合線(未示出)穿過錨釘:將縫合線的一端插入錨釘?shù)慕?0a、使此端向遠(yuǎn)端穿過、圍繞縫合線錨釘?shù)倪h(yuǎn)端10移動(dòng)、并且穿出錨釘?shù)膫?cè)壁。也可使用縫合線穿線器(未示出)以將縫合線穿過縫合線錨釘10?？p合線錨釘10也可具有配合結(jié)構(gòu)16，所述配合結(jié)構(gòu)16定位在錨釘?shù)慕薎Oa上并且能夠與插入器工具的遠(yuǎn)端配合。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)理解，縫合線錨釘可具有可利用縫合線穿線并且可接合骨的多種構(gòu)型。可使用多種鉆導(dǎo)引器。例如，鉆導(dǎo)引器組件20能夠在插入鉆導(dǎo)引器20中的鉆的旋轉(zhuǎn)期間保護(hù)縫合線。如圖2所示，示例性鉆導(dǎo)引器組件20通常包括外導(dǎo)引器22和內(nèi)導(dǎo)引器24。外導(dǎo)引器22和內(nèi)導(dǎo)引器24均為細(xì)長的并且均具有近端22a、24a和遠(yuǎn)端22b、24b，其中內(nèi)腔26、28分別在兩者之間延伸。內(nèi)導(dǎo)引器24能夠可拆卸地且可替換地插入形成于外導(dǎo)引器22中的腔26中。在圖示實(shí)施例中，柄部30定位在外導(dǎo)引器22的近端部分上。柄部30可為細(xì)長的，具有基本上三角形橫截面和多個(gè)表面結(jié)構(gòu)32，所述表面結(jié)構(gòu)32可在使用者的手和柄部之間提供摩擦。柄部22a的近端還可包括用于將內(nèi)導(dǎo)引器24連接至外導(dǎo)引器22的配合結(jié)構(gòu)34，如將在下文中描述的。在圖示實(shí)施例中，配合結(jié)構(gòu)34為形成于外導(dǎo)引器22的近端22a上的凹槽，所述凹槽可與形成于內(nèi)導(dǎo)引器24的近端24a上的突出部36配合。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)理解，柄部可具有多種構(gòu)型并且可具有可用于將內(nèi)導(dǎo)引器連接至外導(dǎo)引器的多種配合結(jié)構(gòu)。
外導(dǎo)引器可包括附加結(jié)構(gòu)，例如凹口和觀察窗口。如圖3A所示，外導(dǎo)引器22的遠(yuǎn)端22b可具有凹口 40，所述凹口 40能夠在縫合線的支干離開腔26時(shí)來接納縫合線的支干。在圖示實(shí)施例中，凹口 40從外導(dǎo)引器22的遠(yuǎn)端22b向近端延伸并且為細(xì)長的具有兩個(gè)相對(duì)側(cè)面40a、40b。在一個(gè)實(shí)施例中，凹口 40可終止于末端40c以降低縫合線在拉緊期間被撕裂或損壞的風(fēng)險(xiǎn)。盡管圖示實(shí)施例具有定位成從凹口 40錯(cuò)開180°的另一個(gè)凹口(未示出)，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)理解，外導(dǎo)引器22可包括設(shè)置在圍繞外導(dǎo)引器的任意數(shù)量的位置處的任意數(shù)量的凹口。本領(lǐng)域的技術(shù)人員還將會(huì)理解，外導(dǎo)引器22可具有保護(hù)縫合線以免在拉緊期間被撕裂或損壞的替代結(jié)構(gòu)，因此，外導(dǎo)引器22不必具有凹口。外導(dǎo)引器22的遠(yuǎn)端22b還可具有圍繞外導(dǎo)引器22間隔開的多個(gè)觀察窗口，所述觀察窗口允許在將縫合線錨釘插入鉆導(dǎo)引器內(nèi)時(shí)來觀察插入器工具。在一個(gè)實(shí)施例中，圖3A所示的觀察窗口 42為基本上橢圓形的并且具有沿外導(dǎo)引器22的縱向軸線延伸的長軸。在此實(shí)施例中，可提供四個(gè)觀察窗口。例如，較小窗口 42可定位在凹口 40的近端，并且其可具有與其正對(duì)的相應(yīng)較小窗口(未不出)。還可提供一對(duì)較大窗口。具體地講，較大窗口 44可定位成從凹口 40錯(cuò)開90°，并且其也可具有與其正對(duì)的相應(yīng)較大窗口(未示出)。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)理解，較小窗口 42可定位成與凹口 40相距預(yù)定距離，由此將允許在外科手術(shù)的特定階段在窗口 42內(nèi)來觀察形成于插入器工具上的第一激光線和第二激光線，如將在下文所描述的。具體地講，可將觀察窗口與外導(dǎo)引器22的遠(yuǎn)端間隔開預(yù)定距離，以使得當(dāng)將插入器工具插入外導(dǎo)引器22內(nèi)并且將縫合線錨釘部分地設(shè)置在鉆孔內(nèi)時(shí)，第一激光線在觀察窗口中的至少一者內(nèi)可見。觀察窗口的位置也可使得當(dāng)將錨釘完全設(shè)置在鉆孔內(nèi)時(shí)，第二激光線在觀察窗口中的至少一者內(nèi)可見。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)理解，觀察窗口可具有多種構(gòu)型并且可具有可定位在圍繞外導(dǎo)引器的多個(gè)位置處的任意數(shù)量的觀察窗口。多個(gè)接合結(jié)構(gòu)23也可在外導(dǎo)引器22的遠(yuǎn)端22b上形成，從而有助于將導(dǎo)引器保持在骨上的所需位置中。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)理解，這些表面結(jié)構(gòu)可允許外導(dǎo)引器表面上穿透骨表面(例如通過形成壓痕)以有助于將外導(dǎo)引器設(shè)置在骨中。如上所述，內(nèi)導(dǎo)引器能夠可拆卸地且可替換地插入形成于外導(dǎo)引器22中的腔26中。圖4示出了其中將內(nèi)導(dǎo)引器24插入外導(dǎo)引器22內(nèi)的鉆導(dǎo)引器20的橫截面。如圖所示，外導(dǎo)引器22的有效長度大于內(nèi)導(dǎo)引器的有效長度。換句話講，當(dāng)內(nèi)導(dǎo)引器24可操作地設(shè)置在外導(dǎo)引器22內(nèi)時(shí)，位于外導(dǎo)引器22內(nèi)的內(nèi)導(dǎo)引器24的部分的長度小于外導(dǎo)引器22的長度。通常，內(nèi)導(dǎo)引器24的遠(yuǎn)端24b終止于外導(dǎo)引器22的遠(yuǎn)端22b的近側(cè)。然而，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)理解，外導(dǎo)引器和內(nèi)導(dǎo)引器可具有多種其他構(gòu)型并且外導(dǎo)引器可具有小于或等于內(nèi)導(dǎo)引器的有效長度。如圖所示，內(nèi)導(dǎo)引器24也能夠定位在外導(dǎo)引器22的腔26內(nèi)，使得在內(nèi)導(dǎo)引器2 4的外壁和外導(dǎo)引器22的內(nèi)壁之間形成間隙。此間隙提供下述空間，縫合線100可存在于所述空間內(nèi)并且可在所述空間內(nèi)相對(duì)于內(nèi)導(dǎo)引器24和外導(dǎo)引器22自由地滑動(dòng)。使用時(shí)，可通過柄部30的近端22a插入內(nèi)導(dǎo)引器24的遠(yuǎn)端24b直至內(nèi)導(dǎo)引器24的近端24a上的突出部36設(shè)置在形成于柄部30的近端22a上的凹槽34中。當(dāng)內(nèi)導(dǎo)引器24和外導(dǎo)引器22位于該位置時(shí)，內(nèi)導(dǎo)引器24的遠(yuǎn)端24b位于凹口 40的橫向末端40c的僅近端或僅遠(yuǎn)端，如圖10所示。這確保了凹口 40的足夠部分保留為開放和無阻擋的，使得縫合線可在凹口 40的相對(duì)側(cè)面40a、40b之間穿過。由于內(nèi)導(dǎo)引器24沿著外導(dǎo)引器22的相當(dāng)大一部分延伸，因此凹口 40近端的縫合線的支干仍被保護(hù)在內(nèi)導(dǎo)引器24和外導(dǎo)引器22之間。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)理解，可使用多種其他結(jié)構(gòu)來指示將內(nèi)導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端鄰近凹口定位(例如具有位于所述系統(tǒng)的內(nèi)導(dǎo)引器和外導(dǎo)引器、和/或其他組件上的一個(gè)或多個(gè)標(biāo)記物)，并且可使用多個(gè)配合結(jié)構(gòu)來將內(nèi)導(dǎo)引器連接至外導(dǎo)引器。盡管可使用多種縫合線錨釘插入器工具，但示例性縫合線錨釘插入器工具示于圖5中。插入器工具60為細(xì)長的并且能夠定位在外導(dǎo)引器22的腔26內(nèi)。插入器工具60的長度可大于外導(dǎo)引器22的長度，使得可利用定位在鉆導(dǎo)引器20外面的插入器60的近端60a來將錨釘10調(diào)配到錨釘接納孔中。插入器60的遠(yuǎn)端60b能夠連接至縫合線錨釘10的近端IOa (例如通過與形成在錨釘10的近端IOa的凹槽16相對(duì)應(yīng)的配合結(jié)構(gòu)(未示出))并且與錨釘10的縱向軸線對(duì)齊。如圖所不，插入器工具60還可包括第一激光線62和定位在第一激光線62近端的第二激光線64。第一激光線62和第二激光線64可與插入器工具60的遠(yuǎn)端間隔開預(yù)定距離，使得在外科手術(shù)的特定階段激光線62、64在外導(dǎo)引器22的觀察窗口內(nèi)可見，如將在下文中所描述的。盡管多種鉆可用于在骨中形成孔，但示例性實(shí)施例提供于圖6中。如圖所示，鉆70為細(xì)長的并且具有近端70a和遠(yuǎn)端70b。鉆70的遠(yuǎn)端70b可包括能夠穿透骨的切削刀頭72。示出的切削刀頭72具有螺紋外表面，所述螺紋外表面可推進(jìn)穿過骨并且將鉆出的材料從孔轉(zhuǎn)移出。鉆70的長度通常大于鉆導(dǎo)引器20的長度，使得當(dāng)將鉆70插入鉆導(dǎo)引器20中時(shí)，鉆70的遠(yuǎn)端70b可推進(jìn)穿過骨并且設(shè)置在鉆70的近端70a上的柄部74可由使用者抓握。在圖示實(shí)施例中，可由使用者來手動(dòng)地旋轉(zhuǎn)鉆70的近端70a，由此將切削刀頭72推進(jìn)穿過骨。作為另外一種選擇，可使用電機(jī)為鉆70供能以引起切削刀頭72的旋轉(zhuǎn)。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)理解，鉆可具有可在骨中形成孔的多種構(gòu)型。上文所述的裝置可用于進(jìn)行將軟組織附接至骨的外科手術(shù)。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)理解，理想的是這種手術(shù)為微創(chuàng)手術(shù)。示出用于將組織附接至骨的通用方法的流程圖提供于圖7中。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)理解，手術(shù)通常開始于準(zhǔn)備好進(jìn)行外科手術(shù)的患者并且在所需位置處制備一個(gè)或·多個(gè)適當(dāng)大小的切口。在微創(chuàng)手術(shù)中，可將一個(gè)或多個(gè)插管(未示出)定位在切口中以觸及外科部位。本領(lǐng)域的技術(shù)人員還將會(huì)理解，可將一個(gè)或多個(gè)觀察裝置(如，內(nèi)窺鏡)定位在一個(gè)切口中以允許醫(yī)護(hù)人員從體外觀察外科部位。盡管通常使用插管，但為清晰起見，示于圖8-15中的實(shí)施例示出了在未通過插管插入的情況下直接推進(jìn)到切口中的鉆導(dǎo)引器20?！ひ坏┗颊邷?zhǔn)備好進(jìn)行外科手術(shù)時(shí)，就將一段縫合線100穿入患者體內(nèi)并且穿過有待用外科方法再附接至骨300的軟組織200。如圖8所示，可將縫合線100穿過組織200，使得末端IOOaUOOb定位在患者體外。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)理解，可利用任何已知的外科技術(shù)(例如通過空氣墊和系帶套環(huán)方法)使縫合線穿過組織。在縫合線如此定位時(shí)，將外導(dǎo)引器22定位在外部部位內(nèi)，其中將縫合線100定位在外導(dǎo)引器22的腔26中。這可通過多種熟知的技術(shù)來實(shí)現(xiàn)，所述技術(shù)包括通過將外導(dǎo)引器22從患者體外的位置傳送到縫合線100上。作為另外一種選擇，可將縫合線傳送器(未示出)插入外鉆導(dǎo)引器22的腔26中以獲取縫合線100的支干。具體地講，可抓住并且向近端移動(dòng)縫合線100的支干以穿過外鉆導(dǎo)引器22直至縫合線的末端IOOaUOOb定位在外鉆導(dǎo)引器22的外面。圖8示出了定位在外科部位處的外導(dǎo)引器22，其中縫合線100延伸穿過外導(dǎo)引器。任選地，一旦將縫合線100定位在外導(dǎo)引器22的腔26內(nèi)，就可將鄰近外導(dǎo)引器22的遠(yuǎn)端22b的縫合線支干穿過形成于外導(dǎo)引器22上的凹口 40以防止縫合線支干夾在外導(dǎo)引器22的遠(yuǎn)端22b和相鄰骨300之間。例如，這可通過旋轉(zhuǎn)外導(dǎo)引器22直至縫合線支干定位在凹口 40內(nèi)而實(shí)現(xiàn)?？稍谝曈X上和/或通過觸感來確認(rèn)適當(dāng)?shù)亩ㄎ?。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)認(rèn)識(shí)到，所述方法也可利用不包含凹口的外導(dǎo)引器來實(shí)施。因此，在另一個(gè)實(shí)施例中(未示出)，可將內(nèi)導(dǎo)引器24插入形成于外導(dǎo)引器22中的腔中以使得內(nèi)導(dǎo)引器24的遠(yuǎn)端24b終止于外導(dǎo)引器22的遠(yuǎn)端22b的遠(yuǎn)側(cè)。當(dāng)內(nèi)導(dǎo)引器24和外導(dǎo)引器22如此定位時(shí)，縫合線的支干可沿著內(nèi)導(dǎo)引器24的外表面向近端延伸并且將因而受到保護(hù)以防夾在外導(dǎo)引器22和骨之間。如圖9所示，在將縫合線100定位在外導(dǎo)引器22內(nèi)之后，可將內(nèi)導(dǎo)引器24插入形成于外導(dǎo)引器22中的腔26中直至內(nèi)導(dǎo)引器24的近端與外導(dǎo)引器22的近端配合。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)理解，內(nèi)導(dǎo)引器24和外導(dǎo)引器22可具有其他結(jié)構(gòu)以指示內(nèi)導(dǎo)引器24的遠(yuǎn)端鄰近凹口 40定位而無需使外導(dǎo)引器22的近端配合至內(nèi)導(dǎo)引器24的近端。在將內(nèi)導(dǎo)引器24插入外導(dǎo)引器22中時(shí)，應(yīng)當(dāng)注意將縫合線100定位在內(nèi)導(dǎo)引器24的外表面和外導(dǎo)引器22的內(nèi)表面之間。這種構(gòu)型用于在后續(xù)鉆孔期間保護(hù)縫合線100的支干，由此降低損壞縫合線100的風(fēng)險(xiǎn)。在將內(nèi)導(dǎo)引器24連接至外導(dǎo)引器22之后，將外導(dǎo)引器22的遠(yuǎn)端22定位成鄰接骨300，如圖10所示。如此定位時(shí)，鄰近外導(dǎo)引器22的遠(yuǎn)端22b的縫合線被布置為穿過凹口 40，并且內(nèi)導(dǎo)引器24的遠(yuǎn)端24鄰近凹口 40定位。當(dāng)內(nèi)導(dǎo)引器24和外導(dǎo)引器22如此定位且縫合線100的末端定位在鉆導(dǎo)引器20的外面時(shí)，可在錨釘仍位于患者體外期間利用穿線器工具(未示出)將縫合線穿線到縫合線錨釘10上。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)理解，穿線器工具可具有多種構(gòu)型。在一個(gè)實(shí)施例中，將縫合線100在鉆出骨孔之前穿線到錨釘10上，以防止鉆導(dǎo)引器20在鉆孔和錨釘插入步驟之間無意中移動(dòng)。在穿線之前或之后，可將帶螺紋的縫合線錨釘10配合至插入器工具60的遠(yuǎn)端60b，如圖11所示。任選地，可將縫合線錨釘10和末端100a、IOOb之間的縫合線100的部分固定至夾持工具80，所述夾持工具80可防止將縫合線100從錨釘10被無意拉出。當(dāng)內(nèi)導(dǎo)引器24和外導(dǎo)引器22如此定位且縫合線100任選地穿線到縫合線錨釘10上時(shí)，可通過形成于內(nèi)導(dǎo)引器 24中的腔28插入具有切削刀頭72的鉆70，如圖12所示?？墒謩?dòng)地或通過電機(jī)來旋轉(zhuǎn)切削刀頭72，以將切削刀頭72推進(jìn)穿過骨并形成孔(未示出)。在鉆孔期間，使用者可緊握鉆導(dǎo)引器20的柄部30 (例如利用兩只手)，以保持鉆導(dǎo)引器20相對(duì)于骨的位置。鉆孔之后，可將鉆70和內(nèi)導(dǎo)引器24從外導(dǎo)引器22的腔26移出。然后可將插入器工具60通過外導(dǎo)引器22的腔26插入以將縫合線錨釘10遞送至孔400。在此手術(shù)期間，當(dāng)將插入器工具60向遠(yuǎn)端移動(dòng)至鉆孔400時(shí)，應(yīng)當(dāng)注意將外鉆導(dǎo)引器22保持在適當(dāng)位置。當(dāng)插入器工具60穿過外導(dǎo)引器22時(shí)，錨釘10可沿著縫合線100滑動(dòng)以使得末端100a、IOOb保持位于患者體外。當(dāng)插入縫合線錨釘10時(shí)，在外鉆導(dǎo)引器22和孔400之間進(jìn)行持續(xù)的對(duì)齊，以確保錨釘10的縱向軸線L與孔的縱向軸線L’對(duì)齊，如圖13所示。這種對(duì)齊使得以不適當(dāng)角度插入錨釘10的風(fēng)險(xiǎn)降至最低，所述不適當(dāng)角度可損壞骨錨釘10和/或者導(dǎo)致錨釘10失效。使用者可利用聚焦在觀察窗口中的一個(gè)或多個(gè)(例如觀察窗口 42)上的窺測裝置來監(jiān)視錨釘10在外導(dǎo)引器22內(nèi)的位置。具體地講，圖13示出了插入器工具60的遠(yuǎn)端，所述遠(yuǎn)端的外表面上形成有第一激光線62以使得當(dāng)錨釘10部分地設(shè)置在孔400中時(shí)，激光線62從至少一個(gè)觀察窗口可見。激光線62相對(duì)于外導(dǎo)引器22上的結(jié)構(gòu)(例如凹口和觀察窗口)的定位允許間接地監(jiān)視錨釘10在鉆孔400內(nèi)的位置。以非限制性實(shí)例的方式，圖13示出了當(dāng)錨釘10部分地設(shè)置在鉆孔400內(nèi)時(shí)，第一激光線62可在觀察窗口 42中可見。由于錨釘10的長度和激光線62在插入器工具60上的定位為已知的，因此當(dāng)?shù)谝患す饩€62位于觀察窗口 42中時(shí)，可易于估計(jì)出錨釘10在鉆孔400內(nèi)的深度。可利用本領(lǐng)域中已知的任何可視化技術(shù)來確認(rèn)第一激光線62在窗口 42內(nèi)的定位。一旦錨釘10部分地設(shè)置在鉆孔400內(nèi)時(shí)，可牽拉縫合線100的末端100a、IOOb以拉緊縫合線100，從而將附接的組織200牽拉至較靠近錨釘10并由此牽拉至其將被固定的骨300的位置。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)理解，也可在錨釘10部分設(shè)置或完全設(shè)置在鉆孔中之前拉緊縫合線?？?例如)通過旋轉(zhuǎn)和/或輕叩插入器工具60的近端60a來將錨釘10推進(jìn)小孔400中。此動(dòng)作用于將縫合線100鎖定在錨釘10的外表面和鉆孔400的內(nèi)表面之間。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)理解，錨釘10可利用其他方式(例如利用推壓鎖)來鎖定縫合線100。如圖14所示，一旦錨釘完全設(shè)置在小孔400內(nèi)時(shí)，形成于插入器工具60上的第二激光線64就可通過至少一個(gè)觀察窗口(如窗口 24)可見。也可利用本領(lǐng)域中已知的任何可視化技術(shù)來確認(rèn)第二激光線64的定位。在錨釘10完全設(shè)置在孔400中時(shí)，可從外科部位移出外鉆導(dǎo)引器22并且可修剪和固定縫合線的末端100a、100b，如圖15所示。上文所述的系統(tǒng)和方法可用于多種組織附接手術(shù)，包括(以非限制性實(shí)例的方式)關(guān)節(jié)鏡式肩部外科手術(shù)。例如，可將縫合線穿過上唇并且可使用鉆導(dǎo)引器來控制肱頭遠(yuǎn)離關(guān)節(jié)盂以在對(duì)骨鉆孔之前來觸及關(guān)節(jié)盂緣。本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)上述各實(shí)施例，會(huì)認(rèn)識(shí)到本發(fā)明的更多特征和優(yōu)點(diǎn)。因此，本發(fā)明并不受已具體顯示和描述的內(nèi)容限制，而是由所附權(quán)利要求書限定。本文引用的所有出版物和參考文獻(xiàn) 全文明確地以引用方式并入本文中。
權(quán)利要求
1.一種用于將軟組織附接至骨的系統(tǒng)，包括: 具有近端和遠(yuǎn)端的縫合線； 具有用于接納縫合線的至少一個(gè)小孔的縫合線錨釘； 外鉆導(dǎo)引器，所述外鉆導(dǎo)引器中形成有腔，所述腔從所述外鉆導(dǎo)引器的近端延伸至遠(yuǎn)端；以及 內(nèi)鉆導(dǎo)引器，所述內(nèi)鉆導(dǎo)引器中形成有內(nèi)腔，所述內(nèi)腔從所述內(nèi)鉆導(dǎo)引器的近端延伸至遠(yuǎn)端，所述內(nèi)鉆導(dǎo)引器能夠可拆卸地且可替換地定位在所述外鉆導(dǎo)引器的腔內(nèi)； 其中當(dāng)將所述內(nèi)鉆導(dǎo)引器插入所述外鉆導(dǎo)引器的腔中時(shí)，所述內(nèi)鉆導(dǎo)引器和外部鉆導(dǎo)引器能夠?qū)⑺隹p合線的至少一部分保持在兩者之間，使得所述縫合線能夠相對(duì)于所述內(nèi)鉆導(dǎo)引器和外鉆導(dǎo)引器滑動(dòng)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述外鉆導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端包括形成于其側(cè)壁中并從所述遠(yuǎn)端向近端延伸的至少一個(gè)狹槽。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，還包括能夠可拆卸地且可替換地定位在所述內(nèi)鉆導(dǎo)引器的內(nèi)腔內(nèi)的鉆具，并且所述鉆具的遠(yuǎn)端上設(shè)置有骨切削刀頭。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中所述外導(dǎo)引器還包括鄰近所述至少一個(gè)狹槽定位的至少一個(gè)觀察窗口。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述外導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端具有用于接合骨的多個(gè)表面結(jié)構(gòu)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，還包括穿線工具，所述穿線工具能夠?qū)⑺隹p合線的末端穿過形成于所述縫合線 錨釘中的腔。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，還包括具有中心腔的插管，所述中心腔能夠在所述插管內(nèi)接納所述外導(dǎo)引器。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中當(dāng)將所述內(nèi)鉆導(dǎo)引器插入所述外鉆導(dǎo)引器的腔中時(shí)，所述內(nèi)鉆導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端終止于所述外鉆導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中至少一個(gè)骨接合結(jié)構(gòu)設(shè)置在所述縫合線錨釘?shù)耐獗砻嫔稀?br> 10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中所述內(nèi)導(dǎo)引器的近端能夠與設(shè)置在所述外導(dǎo)引器上的柄部的近端配合。
11.一種將軟組織附接至骨的方法，包括: 在患者體內(nèi)的所需位置處將縫合線穿過組織，使得所述縫合線延伸穿過所述組織并且使得所述縫合線的第一末端和第二末端定位在所述患者體外； 將外導(dǎo)引器定位在所述患者體內(nèi)，使得所述外導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端位于將接納縫合線錨釘?shù)墓堑奈恢酶浇⑶沂沟盟隹p合線的一部分延伸穿過所述外導(dǎo)引器的中心腔； 將所述縫合線附接至所述縫合線錨釘，同時(shí)所述縫合線的末端保持定位在所述患者體外； 通過所述外導(dǎo)引器的中心腔插入內(nèi)導(dǎo)引器，使得所述縫合線的一部分定位在所述內(nèi)導(dǎo)引器的外壁和所述外導(dǎo)引器的內(nèi)壁之間； 通過所述內(nèi)導(dǎo)引器中的中心腔插入骨鉆并在所述骨中的所需位置處形成孔，并且隨后移出所述骨鉆和所述內(nèi)導(dǎo)引器；以及當(dāng)所述外導(dǎo)引器圍繞所述孔保持在適當(dāng)位置并與骨接觸時(shí)，將所述縫合線錨釘穿過所述外導(dǎo)引器并且將所述縫合線錨釘植入所述孔內(nèi)。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中當(dāng)將所述外導(dǎo)引器定位在所述患者體內(nèi)時(shí)，鄰近所述外導(dǎo)引器遠(yuǎn)端的縫合線的一部分可滑動(dòng)地套疊在凹口中，所述凹口從所述外導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端向近端延伸。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中當(dāng)將所述內(nèi)導(dǎo)引器插入所述外導(dǎo)引器中時(shí)，所述內(nèi)導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端終止于所述外導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端的近側(cè)。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，還包括拉緊所述縫合線以將所述組織牽拉到相對(duì)于所述骨的所需位置內(nèi)。
15.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，還包括修剪鄰近所述縫合線錨釘?shù)慕说目p合線。
16.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中將所述縫合線附接至所述縫合線錨釘是通過如下方式完成的:將所述縫合線從所述縫合線錨釘外部的位置穿過、穿過所述縫合線錨釘?shù)倪h(yuǎn)端處的開口、以及向上穿過所述縫合線錨釘內(nèi)的中心腔。
17.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中將所述縫合線附接至縫合線錨釘是在通過所述內(nèi)導(dǎo)引器的中心腔插入所述骨鉆之前進(jìn)行的。
18.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中將外導(dǎo)引器定位在所述患者體內(nèi)包括使所述縫合線穿過所述外導(dǎo)引器的中心腔直至所述縫合線的末端定位在所述外導(dǎo)引器的外面。
19.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中當(dāng)將所述縫合線錨釘穿過所述外導(dǎo)引器時(shí)，所述縫合線錨釘?shù)目v向軸線與所述孔的縱向軸線基本上對(duì)齊。
20.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中將所述外導(dǎo)引器定位在所述患者體內(nèi)包括通過插入所述患者體內(nèi)的插管來定位所述外導(dǎo)引器。
21.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中當(dāng)將所述內(nèi)導(dǎo)引器插入所述外導(dǎo)引器中時(shí)，所述內(nèi)導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端終止于所述外導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)。
全文摘要
本發(fā)明提供了用于將組織附接至骨的系統(tǒng)和方法。在一個(gè)實(shí)施例中，用于將組織附接至骨的系統(tǒng)包括縫合線、縫合線錨釘、插入器工具、鉆、以及具有外導(dǎo)引器和內(nèi)導(dǎo)引器的鉆導(dǎo)引器。用于將組織附接至骨的方法包括將縫合線附接至組織、將所述縫合線套疊在所述外導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端上的凹口中、使所述縫合線穿過形成于所述外導(dǎo)引器中的腔、以及將內(nèi)導(dǎo)引器插入形成于所述外導(dǎo)引器中的腔中。所述鉆導(dǎo)引器保護(hù)所述縫合線以免受所述鉆的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)并且允許使用者來保持所述鉆導(dǎo)引器和所述鉆孔之間的對(duì)齊。因此，縫合線錨釘可更易于定位在所述鉆孔內(nèi)。
文檔編號(hào)A61B17/06GK103156652SQ20121054542
公開日2013年6月19日 申請(qǐng)日期2012年12月14日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月16日
發(fā)明者G.O.米勒, K.B.麥肯尼, G.R.惠泰克 申請(qǐng)人:德普伊米特克公司