專利名稱：一種生物陶瓷熱敷袋的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，進一步是熱敷袋，特別是一種生物陶瓷熱敷袋。
背景技術(shù)：
熱敷是一種物理治療方式，一般可利用熱毛巾、暖水袋、暖袋(先以毛巾包裹，可協(xié)助吸收汗水及減低灼傷的機會)，直接敷治患處，每天二至三次，每次十五至二十分鐘。熱敷療法在軟組織損傷疾病的治療中占有重要的位置。熱敷療法具有擴張血管、改善局部血液循環(huán)、促進局部代謝的作用，有益于疾病的恢復(fù)。熱敷本身也可緩解肌肉痙攣，促進炎癥及瘀血的吸收，藥物熱敷還可使藥物通過局部吸收，達到直達病所的目的，使治療更直接、更有效。隨著科學(xué)家們對生物陶瓷材料的不斷開發(fā)和研究，生物陶瓷材料的功能也越來越多，除用于測量、診斷治療及生物硬組織的代用材料外，科學(xué)家們還發(fā)現(xiàn)了生物陶瓷用于熱敷治療對患者由腰肌勞損、腰椎間盤突出癥、腰椎骨質(zhì)增生等引起的疼痛有輔助治療作用。本實用新型綜述了生物陶瓷熱敷袋，軟性袋內(nèi)放置生物陶瓷顆粒，它由多種金屬氧化物、應(yīng)用最新的高科技材料技術(shù)——納米相技術(shù)制作而成。

實用新型內(nèi)容本實用新型的目的就是提供一種生物陶瓷熱敷袋，其具有使用壽命長，熱敷效果好，可用于進行理療。本實用新型是通過以下方案實現(xiàn)的一種生物陶瓷熱敷袋，由生物陶瓷顆粒、包裝袋組成，其特征在于生物陶瓷顆粒放置在包裝袋內(nèi)，所述包裝袋為兩層獨立袋，即內(nèi)層的封閉軟性袋和外層的可開口軟性袋，生物陶瓷顆粒放置封閉軟性袋內(nèi)。本實用新型可通過以下方案進一步實現(xiàn)一種生物陶瓷熱敷袋，由生物陶瓷顆粒、包裝袋組成，其特征在于生物陶瓷顆粒放置在包裝袋內(nèi)，生物陶瓷顆粒β -TCP > 95%，力學(xué)強度> 2MPa，它有與人體高分子蛋白吸收頻率相一致的遠紅外波，其波長4 14微米，積分發(fā)射率> 90%。所述生物陶瓷顆粒的組成包括I、千枚巖(重量18 20):主要成份為絹云母；2、黑電氣石(重量12 14):又稱鐵電氣石，能福射波長在4 14 μ m的遠紅外線；3、石英(重量20 22):主要成份為SiO2 ;4、長石(重量8 10):主要成份KAlSi3O8, NaAlSi3O8, CaAl2Si2O8 ;5、硬質(zhì)高嶺土 (硬質(zhì)粘土、高嶺石)(重量14 18):主要成份SiO2, Al2O3, H2O ;6、淘洗白土(白淘土)(重量5 8):主要成份 SiO2 (50 70%)，Al2O3 (10 16%)，F(xiàn)e2O3 (2 4%)，MgO (I 6%) ;7、方解石(重量 2 6):主要成份CaCO3 ;8、膨潤土 (重量2 6);9、滑石(重量I 3):主要成份Mg3Si4Oltl (OH) 2 ；10、稀土 (重量I 3);可以是輕稀土、中稀土、重稀土任一一種；11、白云石(重量I 3):主要成份CaMg(CO3)2 ;12、碳酸鋇(重量I 3):主要成份BaCO3 ;13、金紅石(重量I 3):主要成份TiO2。制作時，按目前常規(guī)的納米球制作技術(shù)即可，可先粉碎，混合，造粒成型，鍛燒，冷卻成球。也可采用先粉碎800目以上，混合均勻，在2000千克/厘米2壓力的作用下，加壓成顆粒狀，之后，通過1200 - 1300°C高溫?zé)Y(jié)2 - 3小時，冷卻成球。所述的生物陶瓷顆粒重金屬含量砷< 3ppm、鎘< 5ppm、萊< 5ppm、鉛< 30ppm,總量< 50ppm。所述軟性袋為醫(yī)用適織物。所述的包裝袋為帶狀體、長方體、環(huán)形體、曲形體之一種。以適用不同部位的熱敷 需要。所述的生物陶瓷顆粒形狀為圓球體。所述生物陶瓷顆粒直徑8-10mm±2mm。本實用新型升溫速度熱敷袋置于微波爐中，用高溫檔加熱，4min后，用點溫計檢測熱敷袋中央表面溫度應(yīng)為50°C 70°C;保溫時間熱敷袋加溫后，在25°C室溫下，40分鐘后用點溫計檢測外袋中央表面溫度應(yīng)不小于50°C。工作原理生物陶瓷熱敷袋中的生物陶瓷被加熱后，能恒定地持久地向周圍空間散發(fā)出熱量，能迅速的透過皮膚表層，進入擴張的毛細血管。肌肉和關(guān)節(jié)腔內(nèi)，產(chǎn)生一系列的生理生化，生物效應(yīng)，這些熱量被人體吸收后能產(chǎn)生溫?zé)嵝?yīng)，改善人體微循環(huán)微循環(huán)是指微動脈與微靜脈之間微血管中的血液循環(huán)，其基本功能是實現(xiàn)血液與組織細胞的物質(zhì)交換、運送養(yǎng)料(包括營養(yǎng)物質(zhì)和氧氣)以及排瀉廢物(包括二氧化碳和代謝產(chǎn)物)，所以微循環(huán)是人體的“第二心臟”。而隨著人體微循環(huán)的改善，人體的新陳代謝得到加快，這意味著人體內(nèi)的致痛物質(zhì)代謝的加快。隨著致痛物質(zhì)的代謝，疼痛自然減弱，如此就能起到鎮(zhèn)痛的效果。本實用新型的有益效果是使用時，將熱敷袋放置在治療或理療部位(穴道、關(guān)節(jié)等)熱敷，達到治療和保健作用。生物陶瓷熱敷袋被加熱后所存儲的能量，在熱敷時轉(zhuǎn)化為遠紅外線緩慢向外輻射，該波波長4 14微米，與人體高分子蛋白吸收頻率相一致。因此，一方面能迅速的透過皮膚表層，進入擴張的毛細血管，在肌肉和關(guān)節(jié)腔內(nèi)，產(chǎn)生一系列的生理變化、生物效應(yīng)，直接刺激神經(jīng)末梢和特殊感受器，以消除局部的疼痛、酸脹和麻木等 ’另一方面，能使局部肌肉組織溫度升高，加快血液循環(huán)，促進新陳代謝，有利于風(fēng)濕病代謝產(chǎn)物的排泄，達到治療風(fēng)濕病的目的。應(yīng)用納米相技術(shù)制作而成生物陶瓷顆粒，質(zhì)地堅硬，經(jīng)久耐用，具有吸熱迅速、散熱緩慢、恒溫持久等特點，生物陶瓷顆粒放置在軟性袋內(nèi)，熱敷效果好，使用簡單安全，無副作用，成本低廉，是一種較為理想的理療器具，可廣泛用于臨床。臨床驗證在河南中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院骨科和河南中醫(yī)藥研究院疼痛科進行。根據(jù)臨床驗證結(jié)果，通過嚴格的隨機、水平對照試驗，以某公司生產(chǎn)的場效應(yīng)治療儀為對照，本實用新型的生物陶瓷熱敷袋臨床試驗療效肯定。以下通過臨床療效觀察試驗，進一步闡述本實用新型的有益效果。試驗資料I、產(chǎn)品性能:[0026]A熱敷袋置于微波爐中，用高溫檔加熱，4min后，熱敷袋中央表面溫度5(TC 70。。。B熱敷袋加溫后，在25°C室溫下，40分鐘后外袋中央表面溫度不小于50°C。2、作用對腰肌勞損、腰椎間盤突出癥、腰椎骨質(zhì)增生等引起的疼痛有輔助治療作用。3、病例統(tǒng)計治療56例，患者中，男性32例、女性24例，年齡分布為30歲以下3例，31 40歲15例，41 50歲18例，50歲以上20例，最大年齡76歲，最小年齡28歲。4、使用方法將本品置于微波爐中，用高溫檔加熱(大袋加熱4分鐘，小袋3分鐘)，固定在特定部位熱敷，但在固定前需在此部位墊一毛巾以避免產(chǎn)品直接接觸人體皮膚；溫度較高時可增加所墊毛巾厚度避免燙傷皮膚，熱度下降后可減少毛巾厚度或撤去毛巾，但 整個熱敷過程都要避免產(chǎn)品與皮膚直接接觸。每天治療1-2次為宜，5天為一個療程，治療期間可多飲水促進新陳代謝。5、禁忌癥(I)帶心臟起搏器者禁用。(2)孕婦及有嚴重心、腦疾病及出血或出血傾向者禁用。(3)溫度感覺障礙、有不明腫塊及熱敷部位皮膚破損者禁用。(4)禁止將發(fā)熱的生物陶瓷熱敷袋置于眼、頭和睪丸等處。(5)急性腹痛、面部三角區(qū)(指鼻根部與兩側(cè)口角連線構(gòu)成的一個三角形區(qū)域)內(nèi)的炎癥、紅眼病炎癥、皮膚濕疹和懷疑內(nèi)臟有出血的傾向時禁用。6、療效評定標準參考《中醫(yī)病證診斷療效標準》，其中顯效癥狀及體征消失，疼痛消失，功能活動基本正常。好轉(zhuǎn)癥狀及體征好轉(zhuǎn)，疼痛基本消失，功能活動改善。無效癥狀及體征無變化。7、治療效果5天為一療程，一般治療2 — 6個療程。顯效29例，占51. 8%，好轉(zhuǎn)26例，占46. 4%，無效I例，占I. 8%，總有效率98. 2%。8、典型病例介紹病例I :楊某，男，69歲，河南省內(nèi)黃縣城關(guān)鎮(zhèn)人，腰肌勞損6年，不能干稍重體力活，醫(yī)院就醫(yī)無果，經(jīng)用5個療程，恢復(fù)健康。病例2 :王某，女，43歲，河南省內(nèi)黃縣陶瓷廠職工，患腰椎間盤突出癥5年，疼痛影響工作生活，無法從事體力勞動，配合服用藥物，經(jīng)用4個療程，恢復(fù)健康，已正常工作。隨訪穩(wěn)定。病例3 :喬某，男，53歲，河南省內(nèi)黃縣東莊鎮(zhèn)人，患腰椎骨質(zhì)增生I年，壓迫神經(jīng)，腿部疼痛，醫(yī)院就醫(yī)效果不明顯，經(jīng)用4個療程，疼痛消失，恢復(fù)健康，生活能自理。隨訪穩(wěn)定。病例4 :劉某，男，48歲，河南省滑縣城關(guān)鎮(zhèn)人，患頸椎病I年，頭暈脖疼，醫(yī)院就醫(yī)效果不明顯，經(jīng)用3個療程，疼痛消失，恢復(fù)健康，隨訪穩(wěn)定。

圖I為本實用新型的立體結(jié)構(gòu)示意圖。附圖中1為生物陶瓷顆粒，2為封閉軟性袋，3為可開口軟性袋。
具體實施方式
為了使本技術(shù)領(lǐng)域的人員更好地理解本實用新型方案，并使本實用新型的上述目的、特征和優(yōu)點能夠更加明顯易懂，
以下結(jié)合附圖和實施例對本實用新型作進一步詳細的說明。實施例如圖所示，所述的本實用新型一種生物陶瓷熱敷袋，包括生物陶瓷顆粒I、封閉軟性袋2、可開口軟性袋3，生物陶瓷顆粒I裝入封閉軟性袋2內(nèi)，進行縫合，然后再裝入可開口軟性袋3內(nèi)，在可開口軟性袋3的口部設(shè)有粘結(jié)帶，便于取出清洗。生物陶瓷顆粒的組成是按重量比，千枚巖黑電氣石石英長石硬質(zhì)高嶺土 淘洗白土 方解石膨潤土 滑石稀土白云石碳酸鋇金紅石=18 20 :12 14 :20 22 :8 10 :14 18 :5 8 :2 6 :2 6 :1 3 :1 3 :1 3 :1 3 :1 3 ;制作時，采 用常規(guī)的納米技術(shù)制作為球體，球體直徑8-1Omm± 2mm。生物陶瓷顆粒的宏觀指標為β -TCP > 95%，力學(xué)強度> 2MPa，它有與人體高分子蛋白吸收頻率相一致的遠紅外波，其波長4-14微米，積分發(fā)射率> 90%。也可根據(jù)需要，使用普通技術(shù)，將各原料粉碎，研磨，經(jīng)800目以上篩，混合，團球即可。使用時，先將本實用新型放入生物陶瓷加熱裝置，根據(jù)不同規(guī)格加熱數(shù)分鐘后，放置在治療或理療部位(穴道、關(guān)節(jié)等)熱敷，它所儲存的能量轉(zhuǎn)化遠紅外線迅速透過皮膚表層，進入擴張的毛細血管、肌肉和關(guān)節(jié)腔內(nèi)，產(chǎn)生系列的生理生化、生物效應(yīng)，直接刺激神經(jīng)末梢和特殊感受器，以消除局部的疼痛、酸脹和麻木等；另一方面，能使局部肌肉組織溫度升高，加快血液循環(huán)，促進新陳代謝，有利于風(fēng)濕病代謝產(chǎn)物的排泄，達到治療風(fēng)濕病的目的。以上所述，僅為本實用新型的具體實施方式
，但本實用新型的保護范圍并不局限于此，任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本實用新型揭露的技術(shù)范圍內(nèi)，可輕易想到的變化或替換，都應(yīng)涵蓋在本實用新型的保護范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種生物陶瓷熱敷袋，由生物陶瓷顆粒、包裝袋組成，其特征在于生物陶瓷顆粒放置在包裝袋內(nèi)，所述包裝袋為兩層獨立袋，即內(nèi)層的封閉軟性袋和外層的可開口軟性袋，生物陶瓷顆粒放置封閉軟性袋內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的生物陶瓷熱敷袋，其特征在于所述軟性袋為醫(yī)用適織物。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的生物陶瓷熱敷袋，其特征在于所述包裝袋為帶狀體、長方體、環(huán)形體、曲形體之一種。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的生物陶瓷熱敷袋，其特征在于所述生物陶瓷顆粒直徑8-10mm±2mmo
專利摘要一種生物陶瓷熱敷袋，涉及醫(yī)用熱敷袋，由生物陶瓷顆粒、包裝袋組成，生物陶瓷顆粒放置在包裝袋內(nèi)，所述包裝袋為兩層獨立袋，即內(nèi)層的封閉軟性袋和外層的可開口軟性袋，生物陶瓷顆粒放置封閉軟性袋內(nèi)。生物陶瓷顆粒β-TCP＞95%，力學(xué)強度＞2MPa，它有與人體高分子蛋白吸收頻率相一致的遠紅外波，其波長4-14微米，積分發(fā)射率≥90%。本實用新型的有益效果是應(yīng)用最新納米技術(shù)制作而成生物陶瓷顆粒，質(zhì)地堅硬，經(jīng)久耐用，具有吸熱迅速、散熱緩慢、恒溫持久等特點，生物陶瓷顆粒放置在軟性袋內(nèi)，使用安全，無副作用，是一種較為理想的理療器具，可廣泛用于臨床。
文檔編號A61H39/06GK202761522SQ201220136240
公開日2013年3月6日 申請日期2012年4月1日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月1日
發(fā)明者何永正 申請人:安陽市翔宇醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司