專利名稱：一種可防止誤操作的粉液雙室袋的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及輸液產(chǎn)品領(lǐng)域，尤其是一種可防止誤操作的粉液雙室袋。
背景技術(shù)：
粉-液雙室袋是將無菌藥粉與溶解液灌裝于同一容器不同腔室中制成的輸液產(chǎn)品，與傳統(tǒng)單室輸液產(chǎn)品相比，該產(chǎn)品可解決在溶液狀態(tài)下不穩(wěn)定藥物的儲存問題。粉-液雙室袋所用膜材通常為聚乙烯或聚丙烯，對氧氣、水蒸氣存在一定通透性，且無法完全避光，為了增加膜材的阻隔性，降低氧氣、水分以及光線對無菌藥粉的影響，一般可采取在封裝無菌藥粉的膜材外側(cè)熱合阻隔膜(如鋁膜)加以解決。雖然阻隔膜的使用可部分解決藥粉因水分、氧氣、光線等原因發(fā)生降解的問題，但不能完全杜絕無菌藥粉因其他原因(如高溫、弱焊漏液)導(dǎo)致的降解或變質(zhì)，因此粉液雙室袋產(chǎn)品在臨用前，應(yīng)對藥粉外觀、顏色進(jìn)行仔細(xì)觀察后，再打開袋腔之間的弱焊隔離條進(jìn)行溶解操作。現(xiàn)有粉-液雙室袋的產(chǎn)品一般采用阻隔膜覆蓋粉劑腔室表面，并在袋體尾端設(shè)置預(yù)先開啟的懸掛孔，這種結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)在臨床使用時(shí)存在缺陷，據(jù)臨床調(diào)察，各大醫(yī)院醫(yī)護(hù)人員的工作量通常處于飽和狀態(tài)，在使用粉液雙室袋時(shí)，可能因?yàn)楣ぷ魅蝿?wù)繁重，在不開啟阻隔膜的前提下，直接擠壓打開粉-液雙室間的弱焊隔離條溶解藥粉，再將掛鉤通過已預(yù)先開啟的懸掛孔進(jìn)行懸掛輸注，從而忽略產(chǎn)品中藥粉的檢查工作，給臨床使用的安全性帶來隱
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■/Q1、O同時(shí)，現(xiàn)有技術(shù)將位于袋體兩側(cè)的定位孔兼做懸掛孔使用，由于懸掛位置與袋體中軸線相距較遠(yuǎn)，懸掛時(shí)粉-液雙室袋將發(fā)生傾斜，導(dǎo)致袋內(nèi)藥液無法自行排盡，將影響臨床使用效果。

實(shí)用新型內(nèi)容針對現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本實(shí)用新型的目的在于提供一種安全性高，可有效降低誤操作率的粉液雙室袋。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型一種可防止誤操作的粉液雙室袋，包括袋體，袋體中部設(shè)置有弱焊條，該弱焊條將袋體分隔為經(jīng)過施壓即能夠連通的粉劑腔室和液劑腔室，其中，粉劑腔室上端的焊接密封邊的中部設(shè)置有若干個(gè)懸掛孔，粉劑腔室的前面膜材外側(cè)整體覆蓋有前阻隔膜，該前阻隔膜覆蓋所述懸掛孔的前側(cè)開口 ；粉劑腔室的背面膜材外側(cè)覆蓋有后阻隔膜，該后阻隔膜不覆蓋所述懸掛孔的背側(cè)開口。進(jìn)一步，所述懸掛孔數(shù)量為I個(gè)，所述懸掛孔為設(shè)置在所述焊接密封邊中間的定位孔。進(jìn)一步，所述袋體采用 雙層密閉的輸液用膜制成，所述袋體邊緣采用實(shí)焊密封，并預(yù)留用于灌裝的接口。進(jìn)一步，所述前阻隔膜與所述焊接密封邊的周邊之間預(yù)留有不完全焊接部分，該不完全焊接部分作為前阻隔膜的剝離點(diǎn)。進(jìn)一步，所述液劑腔室的下端連通設(shè)置有組合蓋。進(jìn)一步，所述袋體兩側(cè)的焊接密封邊上設(shè)置有若干個(gè)定位孔。進(jìn)一步，所述袋體兩側(cè)的焊接密封邊上設(shè)置有4個(gè)定位孔。本實(shí)用新型的有益效果:由于本實(shí)用新型袋體阻隔膜與懸掛孔兩者結(jié)構(gòu)的特別設(shè)計(jì)，使得本實(shí)用新型粉-液雙室袋產(chǎn)品在使用前，必須通過剝離點(diǎn)位置揭開去除覆蓋上端懸掛孔的阻隔膜，提示使用者觀察粉腔內(nèi)部情況后，才能進(jìn)行懸掛輸液操作，降低了誤操作率。本實(shí)用新型的粉-液雙室袋使用操作簡單、方便，只需揭開一面阻隔膜即可，既可有效避免不開啟阻隔膜檢查粉室藥物直接輸注的錯(cuò)誤操作，又不會增加醫(yī)護(hù)人員不必要的操作時(shí)間。

圖1為未覆蓋阻隔膜的袋體結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為覆蓋阻隔膜的袋體前面結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為覆蓋阻隔膜的袋體背面結(jié)構(gòu)示意圖；圖4為未覆蓋阻隔膜的袋體兩側(cè)定位孔為4個(gè)的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
下面，參考附圖，對本實(shí)用新型進(jìn)行更全面的說明，附圖中示出了本實(shí)用新型的示例性實(shí)施例。然而，本實(shí)用新型可以體現(xiàn)為多種不同形式，并不應(yīng)理解為局限于這里敘述的示例性實(shí)施例。而是，提供這些實(shí)施例，從而使本實(shí)用新型全面和完整，并將本實(shí)用新型的范圍完全地傳達(dá)給本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員。為了易于說明，在這里可以使用諸如“上”、“下” “左” “右”等空間相對術(shù)語，用于說明圖中示出的一個(gè)元件或特征相對于另一個(gè)元件或特征的關(guān)系。應(yīng)該理解的是，除了圖中示出的方位之外，空間術(shù)語意在于包括裝置在使用或操作中的不同方位。例如，如果圖中的裝置被倒置，被敘述為位于其他元件或特征“下”的元件將定位在其他元件或特征“上”。因此，示例性術(shù)語“下”可以包含上和下方位兩者。裝置可以以其他方式定位(旋轉(zhuǎn)90度或位于其他方位)，這里所用的空間相對說明可相應(yīng)地解釋。本實(shí)用新型一種可防止誤操作的粉液雙室袋的制備方法，具體為:在袋體上端的焊接密封邊上設(shè)置若干個(gè)懸掛孔，在袋體膜材外側(cè)覆蓋阻隔膜，臨床使用前，該阻隔膜必須整體撕離袋體，從而露出懸掛孔1，懸掛吊鉤才能穿過懸掛孔來懸掛起袋體。由于在臨床使用前，撕離了阻隔膜，從而便于觀察袋體內(nèi)藥粉的性狀，觀察其是否降解或變質(zhì)，以降低臨床使用的誤操作率，提高產(chǎn)品使用的安全性。為了制備和使用的方便性，在實(shí)際制備中，阻隔膜只覆蓋懸掛孔的一側(cè)開口，即袋體一面的阻隔膜覆蓋懸掛孔的該側(cè)開口，袋體另一面的阻隔膜不覆蓋懸掛孔的該側(cè)開口，使用時(shí)，覆蓋懸掛孔I的阻隔膜被撕掉，即只需要撕掉袋體一面上的阻隔膜即可。本實(shí)用新型一種可防止誤操作的粉液雙室袋，包括袋體，袋體中部設(shè)置有弱焊條2，弱焊條2將袋體分隔為經(jīng)過施壓即能夠連通的粉劑腔室7和液劑腔室8，液劑腔室8的下端連通設(shè)置有組合蓋6。袋體采用雙層密閉的輸液用膜制成，袋體邊緣采用實(shí)焊密封，并預(yù)留用于灌裝的接口。其中，粉劑腔室7上端的焊接密封邊4的中部設(shè)置有若干個(gè)懸掛孔1，粉劑腔室7的前面膜材外側(cè)整體覆蓋有前阻隔膜5，前阻隔膜5覆蓋懸掛孔I的前側(cè)開口。前阻隔膜5與所述焊接密封邊的周邊之間預(yù)留有不完全焊接部分，該不完全焊接部分作為前阻隔膜5的剝離點(diǎn)。粉劑腔室7的背面膜材外側(cè)覆蓋有后阻隔膜9，后阻隔膜9不覆蓋懸掛孔I的背側(cè)開口。袋體使用前，必須通過剝離點(diǎn)位置揭開去除覆蓋懸掛孔I前側(cè)開口的前阻隔膜5，觀察粉腔內(nèi)部情況后，才能進(jìn)行懸掛輸液操作，降低了誤操作率。為了方便使用和加工方便，懸掛孔I數(shù)量可設(shè)置為I個(gè)，并且該I個(gè)懸掛孔I設(shè)置在粉劑腔室7上端的焊接密封邊的中間位置。懸掛孔I可兼作定位孔，即懸掛孔I為設(shè)置在焊接密封邊中間的定位孔。袋體兩側(cè)的焊接密封邊上設(shè)置有若干個(gè)定位孔3，優(yōu)選的定位孔3 —般為2個(gè)、4個(gè)或6個(gè)。本實(shí)用新型通過結(jié)構(gòu)改進(jìn)，以強(qiáng)制方式提醒醫(yī)護(hù)人員在使用前先除去粉液雙室袋外側(cè)的阻隔膜，便于觀察藥粉的性狀，降低臨床使用的誤操作率，提高產(chǎn)品使用的安全性。
權(quán)利要求1.一種可防止誤操作的粉液雙室袋，其特征在于，該粉液雙室袋包括袋體，袋體中部設(shè)置有弱焊條，該弱焊條將袋體分隔為經(jīng)過施壓即能夠連通的粉劑腔室和液劑腔室，其中，粉劑腔室上端的焊接密封邊的中部設(shè)置有若干個(gè)懸掛孔，粉劑腔室的前面膜材外側(cè)整體覆蓋有前阻隔膜，該前阻隔膜覆蓋所述懸掛孔的前側(cè)開口 ；粉劑腔室的背面膜材外側(cè)覆蓋有后阻隔膜，該后阻隔膜不覆蓋所述懸掛孔的背側(cè)開口。
2.如權(quán)利要求1所述的可防止誤操作的粉液雙室袋，其特征在于，所述懸掛孔數(shù)量為I個(gè)，所述懸掛孔為設(shè)置在所述焊接密封邊中間的定位孔。
3.如權(quán)利要求1所述的可防止誤操作的粉液雙室袋，其特征在于，所述袋體采用雙層密閉的輸液用膜制成，所述袋體邊緣采用實(shí)焊密封，并預(yù)留用于灌裝的接口。
4.如權(quán)利要求1所述的可防止誤操作的粉液雙室袋，其特征在于，所述前阻隔膜與所述焊接密封邊的周邊之間預(yù)留有不完全焊接部分，該不完全焊接部分作為前阻隔膜的剝離點(diǎn)。
5.如權(quán)利要求1所述的可防止誤操作的粉液雙室袋，其特征在于，所述液劑腔室的下端連通設(shè)置有組合蓋。
6.如權(quán)利要求1所述的可防止誤操作的粉液雙室袋，其特征在于，所述袋體兩側(cè)的焊接密封邊上設(shè)置有若干個(gè)定位孔。
7.如權(quán)利要求6所述的可防止誤操作的粉液雙室袋，其特征在于，所述袋體兩側(cè)的焊接密封邊上設(shè)置的定位孔為4個(gè)。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種可防止誤操作的粉液雙室袋，包括袋體，袋體中部設(shè)置有弱焊條，該弱焊條將袋體分隔為經(jīng)過施壓即能夠連通粉劑腔室和液劑腔室，其中，粉劑腔室上端的焊接密封邊的中部設(shè)置有若干個(gè)懸掛孔，粉劑腔室的前面膜材外側(cè)整體覆蓋有前阻隔膜，該前阻隔膜覆蓋所述懸掛孔的前側(cè)開口；粉劑腔室的背面膜材外側(cè)覆蓋有后阻隔膜，該后阻隔膜不覆蓋所述懸掛孔的背側(cè)開口。本實(shí)用新型的袋體使用前，必須通過剝離點(diǎn)位置揭開去除覆蓋尾端懸掛孔的阻隔膜，觀察粉腔內(nèi)部情況后，才能進(jìn)行懸掛輸液操作，降低了誤操作率。
文檔編號A61J1/10GK202982639SQ20122064907
公開日2013年6月12日 申請日期2012年11月30日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月30日
發(fā)明者冉良驥, 佘佑廷, 田洪伍, 鄒瑰麗, 葛均友, 程志鵬, 梁隆, 王利春, 沈鑫 申請人:湖南科倫制藥有限公司