負(fù)壓傷口閉合裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種負(fù)壓傷口閉合系統(tǒng)和用于這類系統(tǒng)的方法。本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案通過優(yōu)先收縮幫助傷口閉合而提供組織移動。優(yōu)選實(shí)施方案可利用組織抓取元件以將傷口閉合力施加至組織。
【專利說明】負(fù)壓傷口閉合裝置
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
[0002]本申請主張2011年2月4日提交的美國申請61 / 439，525的優(yōu)先權(quán)。以上申請的全文以引用的方式并入本文。
[0003]發(fā)明背景
[0004]已經(jīng)發(fā)展用于處理包括由事故造成的傷口和由手術(shù)造成的傷口的傷口的許多技術(shù)。通常，使用縫線或縫合釘使傷口閉合。然而，插入這些機(jī)械閉合技術(shù)需要對皮膚做出額外刺破或傷口，這可能導(dǎo)致組織傷害且在過度腫脹的情況下可能造成缺血和組織損失。此外，諸如縫合釘和縫線的機(jī)械傷口閉合物可能在插入點(diǎn)造成阻礙且損害皮膚的正常傷口愈合過程的高度局部壓力。
[0005]近幾年，已經(jīng)越來越關(guān)注使用負(fù)壓裝置用于處理傷口。負(fù)壓傷口處理通過對傷口施加負(fù)壓抽吸而利用移除傷口積液的裝置。據(jù)信這種負(fù)壓會通過在傷口部位幫助形成肉芽組織并幫助身體正常炎癥過程且同時移除過量積液（其可能含有不利細(xì)菌細(xì)胞因子）而促進(jìn)傷口愈合。然而，需要進(jìn)一步改善負(fù)壓傷口治療以完全實(shí)現(xiàn)處理的優(yōu)點(diǎn)。
發(fā)明概要
[0006]本發(fā)明涉及一種尤其在傷口邊緣用力以幫助傷口閉合的負(fù)壓傷口閉合裝置。所述裝置用于減少一般采用的傷口填充材料的重復(fù)移位的需要且可增快愈合的速度。所述裝置同時使用負(fù)壓移除傷口積液。
[0007]在一個實(shí)施方案中，負(fù)壓傷口閉合裝置包括傷口填充材料，其被大小調(diào)整且塑形以配合在傷口開口內(nèi)且在將負(fù)壓施加至填充材料之后沿著至少一個第一維度收縮。所述填充材料因此被配置來在至少一個方向上優(yōu)先收縮且在一個或多個額外方向上抑制收縮。先前負(fù)壓裝置無法輔助傷口閉合，而`是用于排放積液。通過在愈合過程期間結(jié)合如結(jié)合本發(fā)明所述從傷口排放積液來提供組織的受控移動，可實(shí)現(xiàn)在愈合速度上的大幅改善。應(yīng)注意，取決于傷口大小，可使用增加的負(fù)壓。
[0008]在另一優(yōu)選實(shí)施方案中，組織抓取表面在傷口填充材料的外周邊表面上延伸且包括多個向外突出的組織錨，所述組織錨在所述傷口開口的邊緣接合組織。在施加負(fù)壓之后，移位所述傷口邊緣的組織以幫助所述傷口的閉合。將諸如真空泵的負(fù)壓源耦接至傷口填充材料以提供負(fù)壓。
[0009]傷口填充材料通常包括多孔材料，諸如泡沫。對于采用組織錨的實(shí)施方案，這些可成一體地形成于填充材料中。在其它實(shí)施方案中，將組織錨提供在固定至填充材料的分開覆蓋物或膜上。
[0010]在優(yōu)選實(shí)施方案中，填充材料包括穩(wěn)定結(jié)構(gòu)以實(shí)現(xiàn)至少一個第一方向上的塌縮并且抑制至少一個第二方向上的塌縮。穩(wěn)定結(jié)構(gòu)可包括由相對可壓縮材料圍繞的一個或多個相對剛性材料區(qū)。在優(yōu)選實(shí)施方案中，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)是由剛性和/或半剛性材料形成的內(nèi)骨架。
[0011]在特定實(shí)施方案中，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)抑制填充材料沿其高度維度塌縮，同時實(shí)現(xiàn)填充材料在由傷口邊緣限定的平面內(nèi)塌縮。這在腹部手術(shù)的情況中是有用的，例如其中手術(shù)切口沿著直線形成橢圓形傷口。這個大致橢圓形傷口可延伸通過具有可變機(jī)械特性的肌肉和脂肪組織。較佳通過使用被調(diào)適成優(yōu)先朝向切口的原線塌縮的橢圓形結(jié)構(gòu)而提供傷口愈合。在優(yōu)選實(shí)施方案中，穩(wěn)定結(jié)構(gòu)促進(jìn)填充器以實(shí)現(xiàn)傷口組織的縫接的方式塌縮?？墒褂帽景l(fā)明的實(shí)施方案成功處理筋膜傷口或其它傷口開裂，或任何開放性傷口。
[0012]傷口閉合裝置可用來處理縱隔膜中的傷口、處理壓迫潰瘍、處理手足情況（手臂或腿）中的傷口。傷口閉合裝置還可用來處理不同形狀的傷口，諸如圓形、正方形、矩形或非常規(guī)形狀傷口。多個傷口閉合元件可被大小調(diào)整來配合在傷口內(nèi)且可附接在一起以優(yōu)先在所要方向上使傷口閉合。不同元件可包括不同材料或具有不同特征，諸如孔大小和/或錨大小和分布以形成復(fù)合結(jié)構(gòu)。
[0013]在一個實(shí)施方案中，內(nèi)骨架穩(wěn)定結(jié)構(gòu)包括多個隔開且形成交叉影線構(gòu)造的剛性部件。內(nèi)骨架使填充材料能夠沿其寬度維度塌縮且沿其長度維度伸長至更小程度。在特定實(shí)施方案中，舉例而言，多個剛性部件沿著填充材料的高度延伸且抑制所述填充物在其高度上塌縮。根據(jù)特定實(shí)施方案，內(nèi)骨架包括互連剛性部件網(wǎng)絡(luò)，其可在所述填充材料的塌縮期間相對于彼此環(huán)接。內(nèi)骨架可包括桁架支撐件以抑制填充材料的傾斜動作。在一些實(shí)施方案中個，組織錨可成一體地形成在內(nèi)骨架中。
[0014]在特定實(shí)施方案中，傷口填充材料包括平滑底表面，其具有微孔以允許積液從傷口通過底表面且進(jìn)入裝置用于移除。微孔可具有可變孔大小和/或孔密度中以從負(fù)壓源引導(dǎo)真空力的分配。在一些實(shí)施方案中，傷口填充材料可具有可變內(nèi)孔大小和/或孔密度以引導(dǎo)真空力的分布。
[0015]在一個實(shí)施方案中，用于管理和/或移除積液的負(fù)壓傷口處理組件耦接至傷口填充材料。單個負(fù)壓源可用于傷口閉合和積液管理/排放。在傷口閉合物與積液管理組件之間的界面處提供有滑動表面。
[0016]在又另一實(shí)施方案中，填充材料包括可移除部分以調(diào)整傷口閉合裝置的大小。填充材料可具有預(yù)定裂開線用于處理或切除材料的部分。在特定實(shí)施方案中，多組組織錨被嵌入填充材料中，且通過移除可移`除部分而暴露。
[0017]根據(jù)另一實(shí)施方案，組織錨具有可變力分布。所述力分布可基于接合的組織的深度或組織的類型而變化。在一些實(shí)施方案中，組織抓取表面的力分布繞傷口閉合裝置的周邊改變。力分布通過例如改變組織錨的長度、錨的形狀、錨的材料和錨的密度中的一個或多個而變化。
[0018]本發(fā)明還涉及使用如上所述傷口閉合裝置使傷口閉合的方法。舉例而言，腹部地層的皮膚中的線性切口提供對諸如人或動物身體的腸胃系統(tǒng)的手術(shù)部位的接達(dá)。在完成以后，必須通過負(fù)壓治療處理傷口以促進(jìn)恢復(fù)。因此，插入根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案的傷口閉合裝置用于傷口閉合處理。
[0019]通過使用本發(fā)明的負(fù)壓傷口閉合裝置，具有大型或嚴(yán)重傷口的病患可免于或參加康復(fù)物理治療，而變?yōu)樵诩仪医又鴮⑵鋫诨謴?fù)成簡單地縫合閉合。通過改善傷口閉合處理且從而減少成本，這些裝置有機(jī)會成為用于傷口護(hù)理設(shè)備的重要部分。
[0020]附圖簡述
[0021]結(jié)合附圖后，從本發(fā)明的以下詳細(xì)描述中本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點(diǎn)將顯而易見，其中：[0022]圖IA是負(fù)壓傷口閉合裝置的透視示意圖。[0023]圖IB是傷口閉合裝置的組織抓取表面的截面圖。
[0024]圖IC是組織抓取表面的一個實(shí)施方案的側(cè)視圖。
[0025]圖ID是以虛線示出x_y穩(wěn)定器的傷口閉合裝置的俯視圖。
[0026]圖IE是示出χ-y穩(wěn)定器和z穩(wěn)定器的填充材料的截面圖。
[0027]圖IF是示出用于移除來自傷口部位的積液的光滑底表面和微孔的傷口閉合裝置的仰視圖。
[0028]圖IG是周邊穩(wěn)定器元件的正視圖。
[0029]圖2A和圖2B分別是支撐內(nèi)骨架的透視圖和側(cè)視圖。
[0030]圖3A和圖3B分別是具有支撐桁架的支撐內(nèi)骨架的透視圖和側(cè)視圖。
[0031]圖3C是具有X形狀支撐桁架的支撐內(nèi)骨架的側(cè)視圖。
[0032]圖4A至圖4C圖示使傷口閉合的本發(fā)明的傷口閉合裝置。
[0033]圖4D至圖4E圖示用于不同形狀的傷口的多個傷口閉合元件的使用。
[0034]圖5圖示二級負(fù)壓傷口處理和負(fù)壓傷口閉合（NPWT / NPffC)裝置。
[0035]圖6圖示根據(jù)本發(fā)明的組織錨系統(tǒng)的優(yōu)選實(shí)施方案的放大圖。
[0036]圖7圖示具有用于適應(yīng)不同傷口大小的撕開和切除設(shè)計(jì)的傷口填充材料的實(shí)施方案，其中組織錨嵌在預(yù)定裂開點(diǎn)的填充材料內(nèi)。
[0037]圖8A是組織抓取表面的側(cè)視圖，其圖示用于不同類型組織（!\、T2)的不同組織錨和錨的各自力分布，包括真空閉合（F1)期間施加的最大力和沒有破壞組織的情況下從組織移除錨所需的力（F2)。
[0038]圖SB圖示用于本發(fā)明的組織錨的不同設(shè)計(jì)。
[0039]圖SC圖示橢圓形傷口閉合裝置的周邊表面的組織錨元件的放大圖。
[0040]圖9A是根據(jù)一個實(shí)施方案的位于傷口內(nèi)的傷口閉合裝置的示意圖，其示出傷口邊緣周圍的不同力分布。
[0041]圖9B圖示在傷口閉合和愈合時間后的圖9A的傷口閉合裝置，其中傷口的原始構(gòu)造和傷口閉合裝置以虛線指示。
[0042]圖10示意性圖示使用根據(jù)本發(fā)明的傷口閉合裝置的手術(shù)。
【具體實(shí)施方式】
[0043]圖IA至圖IF圖示本發(fā)明的傷口閉合裝置100的實(shí)施方案。裝置100包括被大小調(diào)整和塑形以配合于人或動物病患的傷口開口內(nèi)的傷口填充材料102。在優(yōu)選實(shí)施方案中，填充材料102是多孔、生物相容性材料，諸如開孔聚氨酯泡沫。填充材料102還可以優(yōu)先是可塌縮的，此意味著可以通過將負(fù)壓施加至填充材料102，同時在另一方向上抑制收縮或以較慢速率收縮而沿著至少一個維度（例如，長度、寬度、高度）減少其大小。
[0044]組織抓取表面104在填充材料102的至少一個表面上延伸，且優(yōu)選地在填充材料102的外周界表面上延伸。在一個實(shí)施方案中，組織抓取表面104是柔韌性覆蓋物（諸如網(wǎng)狀膜），其固定至填充材料102的外周界表面且可以隨著填充材料102的膨脹和收縮而膨脹和收縮。在一個實(shí)施方案中，組織抓取表面102是網(wǎng)狀膜或復(fù)合聚酯網(wǎng)狀膜，諸如來自Covidien (馬薩諸塞州,曼斯菲爾德）的Parietex?網(wǎng)。組織抓取表面104包括多個面向外組織錨元件106，其在優(yōu)選實(shí)施方案中是可以成一體地形成于網(wǎng)狀膜中的多個密集的倒鉤、掛鉤或組織抓取元件。
[0045]圖IB是示出從傷口填充材料102的周邊上的組織抓取表面104突出的組織抓取元件106的裝置100的邊視圖。圖IC是一個實(shí)施方案的側(cè)視圖，其中組織抓取表面104由柔韌性材料（特定來說，網(wǎng)狀材料）形成。抓取元件106從圖IC中的頁狀物突出。組織抓取表面104的柔韌性、網(wǎng)狀材料允許表面在必要時隨著底層傷口填充材料102的膨脹和收縮而膨脹和收縮。
[0046]在其它實(shí)施方案中，具有錨元件106的組織抓取表面104可以成一體地形成于填充材料102中。還可以使用可再吸收材料形成組織抓物表面和/或錨元件。
[0047]組織錨元件106優(yōu)選地提供于填充材料102的整個外周界表面上。當(dāng)填充材料102放置于傷口內(nèi)時，錨元件106埋入于傷口邊緣的組織內(nèi)且將裝置100固定于傷口開口內(nèi)。組織錨元件106優(yōu)選地在傷口邊緣的整個表面上展開以在抓取力上提供足夠強(qiáng)度。組織抓取表面104被優(yōu)選地設(shè)計(jì)為允許傷口閉合裝置100容易被放置，但是還容易被移除且根據(jù)需要（例如，2至7天后）被新裝置100或者其它傷口敷料替換。抓取表面104可以被構(gòu)造來在其表面的至少一部分上具有高抓取強(qiáng)度，但是可容易通過（例如）在邊沿拉離而移除。組織抓取表面104被優(yōu)選地設(shè)計(jì)為在不會損害周圍組織下從傷口移除。錨元件106被優(yōu)選地設(shè)計(jì)為適應(yīng)不同組織應(yīng)用（諸如肌肉、脂肪、皮膚和膠原蛋白）及其不同組合。在某些實(shí)施方案中，錨元件106還可以被設(shè)計(jì)為在所選時間段內(nèi)保持固定地附接至特定組織。
[0048]在其中抓取表面104由填充材料102的外周邊表面上的覆蓋物形成的實(shí)施方案中，可以使用任何適當(dāng)技術(shù)（諸如用粘合劑或機(jī)械固定系統(tǒng)）將抓取表面附接至填充材料102。在優(yōu)選實(shí)施方案中，組織抓取表面104包括可以是倒鉤的填充物抓取錨元件，其將抓取表面固定至填充材料。如圖6的截面圖中所示，抓取表面400包括薄網(wǎng)或膜，其具有兩組倒鉤或類似錨元件：第一組4 10面向外組織抓取元件412，其被設(shè)計(jì)為突出至組織中；和第二組404元件406，其突出至填充材料中以將抓取表面固定至填充材料。
[0049]返回至圖IA至圖1F，負(fù)壓源120(諸如泵）通過適當(dāng)耦接件或?qū)Ч埽ㄖT如管子121)耦接至填充材料102。額外管子107還可以通過間隔的口 105陣列連接以在空間上分配吸力，使得沿著側(cè)壁104運(yùn)用的力可以脫離積液吸力而受控?？梢詥迂?fù)壓源120以將負(fù)壓施加至填充材料102。一般而言，負(fù)壓引起所得壓力差，其引起填充材料102收縮或“塌縮”。隨著填充材料102收縮，組織抓取表面104在相鄰組織上抓住和拉動，這導(dǎo)致組織移位，從而幫助傷口的閉合。在優(yōu)選實(shí)施方案中，填充材料102被設(shè)計(jì)為優(yōu)先在至少一個方向上塌縮。例如，在圖IA的實(shí)施方案中，填充材料102包括分別沿著y軸和X軸的長度和寬度維度以及沿著z軸的高度。為了將負(fù)壓有效地傳輸至皮下或其它傷口邊緣，優(yōu)選的是填充材料102不在z方向上中心塌縮（類似煎餅），使得負(fù)壓的作用主要在x_y方向上起作用，或更特定來說，在沿著傷口邊緣的二維平面上（諸如在打開的腹部或筋膜中）起作用。應(yīng)理解，在一些實(shí)施方案中，諸如當(dāng)傷口圍繞腹部或腿的曲線擴(kuò)散時，傷口邊緣的平面可以是彎曲的。
[0050]此外，在優(yōu)選的實(shí)施方案中，填充材料102被構(gòu)造來優(yōu)先在長度和/或?qū)挾龋?，沿著X軸和y軸）上塌縮以縫接傷口邊緣的組織。應(yīng)注意，可以在沒有本文描述的錨元件下處理某些類型的傷口。[0051]存在其中填充材料102被構(gòu)造來展現(xiàn)優(yōu)先塌縮特性的若干方法。例如，填充材料102的部分可以由比周圍材料更具剛性的材料制造，這引起填充材料優(yōu)先在特定方向上塌縮。在一個實(shí)施方案中，填充材料102可以包括由嵌入于“可塌縮”填充物（諸如開孔泡沫）內(nèi)的適當(dāng)剛性材料制造的穩(wěn)定內(nèi)骨架。應(yīng)注意，施加的負(fù)壓量可以取決于傷口的大小和形狀而調(diào)整。125mm以上至多達(dá)250mm的壓力可以用于幫助傷口閉合。壓力可以隨著傷口收縮，經(jīng)過一段時間后減少。
[0052]如圖ID和圖IE中所示，例如，填充材料102可以包括多個穩(wěn)定器元件108 (以虛線示出），其可使填充材料在某些方向上塌縮，同時在其它方向上進(jìn)行抑制。在這個實(shí)施方案中，穩(wěn)定器元件108包括由適當(dāng)剛性或半剛性材料（諸如塑料）制造的多個穩(wěn)定肋狀物、彎曲部分或桿狀物。肋狀結(jié)構(gòu)被構(gòu)造來優(yōu)先沿著特定軸塌縮以幫助傷口的適當(dāng)閉合。在這個實(shí)施方案中，內(nèi)部穩(wěn)定器元件108形成如圖ID中所示的交叉影線圖案，但是將理解，可以利用其它構(gòu)造。例如，“開放式”狀態(tài)中的元件之間的間距可以在I至2cm的范圍中?？梢匀鐖DIE的截面圖中所示，在填充材料內(nèi)的不同深度提供穩(wěn)定器元件108，這幫助在z方向上抑制塌縮。在一些實(shí)施方案中，可以利用z軸穩(wěn)定器元件110以在這個方向上抑制塌縮。在圖IE中，z軸穩(wěn)定器元件110是從肋狀物108垂直延伸的突出部分。在其它實(shí)施方案中，可以采用單獨(dú)z軸穩(wěn)定器，諸如棒狀物或肋狀物結(jié)構(gòu)。
[0053]在某些實(shí)施方案中，裝置100可以包括圖IE中所示的圍繞填充材料102的外周邊延伸的周邊穩(wěn)定器元件111。穩(wěn)定器元件111可以包括肋狀物結(jié)構(gòu)，其強(qiáng)化填充材料102以在z方向上防止塌縮以及在z_y和z-x平面中抑制填充材料傾斜。因此，在施加負(fù)壓之后，填充材料的優(yōu)選實(shí)施方案優(yōu)先在至少第一方向上相對于第二方向收縮。因此，例如，寬度將以較快速率相對于長度收縮，但是高度（傷口的深度）不會收縮一段實(shí)質(zhì)性距離。
[0054]在一些實(shí)施方案中，組織抓取錨元件106可以包括在周邊穩(wěn)定器元件111上，且從填充材料102的周邊突出。這可以作為在單獨(dú)網(wǎng)或膜上提供錨元件106的替代或補(bǔ)充。周邊穩(wěn)定器元件111優(yōu)先被構(gòu)造來在必要時隨著傷口填充材料102的膨脹和收縮而膨脹和收縮。因此，在優(yōu)選實(shí)施方案中，穩(wěn)定器元件111具有足夠柔韌性以在X和y方向上（即，圍繞填充材料102的周邊）收縮和膨脹`，但是沿著z方向（即，沿著填充物的高度）具有足夠剛性以在這個方向上抑制塌縮或傾斜。
[0055]周邊穩(wěn)定器元件111的實(shí)施方案示出于圖IG的正視圖中。穩(wěn)定器元件111包括被定向以在z方向上抑制塌縮的多個穩(wěn)定棒狀物113。棒狀物113由柔韌性材料114分離，其允許穩(wěn)定器元件111隨著底層填充材料的膨脹和收縮圍繞傷口邊緣膨脹和收縮。在這個實(shí)施方案中，組織錨元件106形成于周邊穩(wěn)定器元件111中且從頁狀物突出。
[0056]本發(fā)明的傷口填充材料的內(nèi)骨架的實(shí)施方案示出于圖2A和圖2B中。內(nèi)骨架包括由多個z軸穩(wěn)定器元件110連接的第一組x_y穩(wěn)定器元件108a和第二組x_y穩(wěn)定器元件108b。在填充材料102的塌縮期間，各自x-y穩(wěn)定器元件108a、108b在x_y方向上是可塌縮的，但是z軸穩(wěn)定器元件110在z方向上抑制塌縮。在優(yōu)選實(shí)施方案中，穩(wěn)定器元件可以在塌縮期間相對于彼此環(huán)接。結(jié)構(gòu)中的接點(diǎn)109可以被鉸接或具有減少的厚度以適應(yīng)系統(tǒng)的撓曲。接點(diǎn)之間的彎曲部分還可以彎曲以適應(yīng)沿著第一或橫向軸117(參見圖4B)的所期望的壓縮。一些膨脹可以隨著裝置壓縮而沿著第二或縱向軸119發(fā)生。框架材料可以具有形狀記憶特性，其與吸力25組合來定義施加至組織的力水平。[0057]在圖3A和圖3B中所示的另一實(shí)施方案中，內(nèi)骨架包括在塌縮期間抑制填充材料102的傾斜的桁架穩(wěn)定器112。隨著填充材料102塌縮，桁架穩(wěn)定器112使上108a和下108bx-y穩(wěn)定器保持彼此對準(zhǔn)。在一些實(shí)施方案中，桁架穩(wěn)定器112可以在某些方向上具剛性且在其它方向上較不具剛性（例如，桁架穩(wěn)定器可以為弓形）以在某些方向上促進(jìn)塌縮。圖3C圖示具有呈“X”形圖案的桁架穩(wěn)定器112的替代實(shí)施方案。
[0058]在某些實(shí)施方案中的穩(wěn)定內(nèi)骨架可以整體或部分由形狀記憶材料制造?？梢允褂貌煌螤钣洃洸牧?，其從變形狀態(tài)（暫時形狀）返回至其原始（永久）形狀。形狀上的這個改變可以由外部刺激或觸發(fā)引發(fā)。在一個實(shí)施方案中，內(nèi)骨架的原始或“永久”形狀是傷口閉合裝置的“塌縮”構(gòu)造，或?qū)?dǎo)致傷口縫接的形狀。當(dāng)傷口閉合裝置最初插入于傷口開口中時，內(nèi)骨架是呈變形或暫時狀態(tài)且嵌入于填充材料內(nèi)。內(nèi)骨架可以優(yōu)先恢復(fù)至其原始或“塌縮”狀態(tài)，或者或是引起裝置膨脹以接合組織。形狀記憶內(nèi)骨架的“塌縮”力可以是由負(fù)壓源引發(fā)的真空力的補(bǔ)充或替代。在某些實(shí)施方案中，負(fù)壓至傷口閉合裝置的施加可以引起內(nèi)骨架恢復(fù)至其原始狀態(tài)。
[0059]圖IF示出根據(jù)一個實(shí)施方案的傷口閉合裝置100的底部。在這個實(shí)施方案中的裝置100包括平滑底表面115。這個材料可以是與從Smith&N印hew購得的Renasys?系統(tǒng)一起使用（諸如連同從Smith&Nephew購得的Renasys?系統(tǒng)提供）的生物相容性膜。優(yōu)選實(shí)施方案還可以與如還在Renasys?系統(tǒng)中提供的計(jì)量器一起使用。底表面115在傷口閉合裝置100與底層組織之間提供低摩擦界面。例如，在腹部傷口的情況下，底層組織可以包括內(nèi)部器官，諸如腸。平滑底表面115可使填充材料102在沒有來自底層組織的干擾下和沒有損害底層組織下自由收縮和膨脹。在優(yōu)選實(shí)施方案中，底表面115包括微孔116(為了圖示的目的，在圖IF中用放大的大小示出），其允許積液通過底表面115且進(jìn)入裝置100中以從傷口部位移除。傷口閉合裝置還可以插入于單獨(dú)材料層上，使得裝置在收縮下位于滑動層的頂部上。
[0060]在一些實(shí)施方案中，微孔116可以在不同區(qū)域可以具有不同大小和/或在不同區(qū)域中具有不同孔密度以將真空源的不同力水平引導(dǎo)至裝置100的不同區(qū)域。類似地，填充材料102可以被設(shè)計(jì)為具有不同 內(nèi)部孔大小和/或孔密度以將力分配從真空源引導(dǎo)至裝置100的不同區(qū)域。
[0061]圖4A至圖4C圖示使傷口 200閉合的本發(fā)明100的使用。傷口 200包括如圖4A中所示的傷口開口 201和傷口邊緣203。在圖4B中，傷口閉合裝置100放置于傷口開口 201內(nèi)，使得組織抓取表面104接觸傷口邊緣203。在某些實(shí)施方案中，可以通過將填充材料102修整或撕開為適當(dāng)大小，接著圍繞填充材料102的周邊附接組織抓取元件106來形成傷口閉合裝置100。在一個實(shí)施方案中，通過將兩側(cè)倒鉤網(wǎng)附接至填充材料102來附接抓取元件106，在填充材料102處，面向外叉狀物被設(shè)計(jì)為抓取組織且面向內(nèi)叉狀物被設(shè)定為將網(wǎng)固定至填充材料102。管子121將填充材料102連接至負(fù)壓源?？梢酝ㄟ^密封懸垂物205覆蓋包括填充材料102的傷口 200的區(qū)域。
[0062]在圖4B的實(shí)施方案中，填充材料102包括給填充材料102提供優(yōu)先塌縮特性的多個內(nèi)部穩(wěn)定器元件108 (用虛線示出）。穩(wěn)定器元件108在X方向和y方向上幫助控制填充材料102的塌縮和傷口邊緣203周圍的組織的所得移位?？梢蕴峁╊~外穩(wěn)定器元件以沿著z方向控制或抑制塌縮。如上文連同圖ID所描述，在這個實(shí)施方案中的穩(wěn)定器元件108包括交叉影線構(gòu)造。
[0063]圖4C圖示將負(fù)壓施加至傷口閉合裝置100之后的傷口 200。組織錨元件106抓住組織邊緣203且隨著填充材料102塌縮而引起組織邊緣203的移位。如圖4C中所見，填充材料102按照以下方式在X方向和y方向上塌縮:在傷口邊緣203縫接組織。在圖4B和圖4C的實(shí)施方案中，穩(wěn)定器元件108的影線構(gòu)造在塌縮期間幫助控制組織移位的方向。這個實(shí)施方案中的最大組織移位量是在傷口 200的中心區(qū)域中，在此處，開口 201最寬，且這個移位主要沿著X方向向內(nèi)。在遠(yuǎn)離中心區(qū)域(例如，在如圖4A和圖4B中所示的傷口的頂部和底部)，傷口邊緣更緊密地在一起的地方，在X方向上不那么需要縫接組織。一般而言，不期望填充材料沿著y方向的向內(nèi)塌縮。事實(shí)上，在組織縫接期間，傷口 200將趨向于隨著傷口邊緣在X方向上閉合而在y方向伸長。在優(yōu)選實(shí)施方案中，內(nèi)部穩(wěn)定器元件108以提供傷口縫接的方式促進(jìn)填充材料的塌縮。例如，在圖4-C的實(shí)施方案中，在填充物塌縮期間，交叉影線的穩(wěn)定器元件108類似于可折疊門相對于彼此成直線。最大移位是沿著X方向，在填充物102的中心區(qū)域。穩(wěn)定器102 —般沿著y方向抑制向內(nèi)塌縮。因?yàn)榉€(wěn)定器108成直線，所以其還幫助傷口在I方向上的伸長以允許適當(dāng)組織縫接。在圖4D至圖4E中所示的是不同形狀的傷口 220、240，其中組合使用多個傷口閉合元件來填充傷口。在圖4D中，元件222、224、226和228具有不同形狀，這些形狀被切割或修整為適當(dāng)大小以便實(shí)質(zhì)上填充在這個實(shí)例中，在形狀上是圓形的傷口。當(dāng)施加負(fù)壓時，元件合作以使傷口在期望方向上閉合。圖4E圖示使用閉合元件242、244、246、248和250來填充傷口 240的矩形傷口 240。每個閉合元件的組織錨還可以附接至(若干)鄰接閉合元件。在吸力施加至中心元件224、250的情況下，鄰接元件朝著中心元件靠攏以使傷口閉合。
[0064]傷口閉合裝置200可以這個構(gòu)造保持幾天或幾周的一段時間以幫助傷口 200的閉
合和愈合。在一段愈合期之后，裝置100可以被移除且視情況被較小裝置替換。在使用本發(fā)明使傷口充分閉合之后，其可被縫合為閉合。
[0065]圖5圖示二級負(fù)壓傷口處理`和負(fù)壓傷口閉合(NPWT / NPffC)裝置300。裝置包括本技術(shù)中所知的負(fù)壓排放/積液管理組件301，其與底層負(fù)壓傷口閉合裝置100連接。傷口閉合裝置100包括實(shí)質(zhì)上如上文所描述的可塌縮傷口填充材料102和組織抓取表面104。管子121將裝置300連接至單個泵以用于將負(fù)壓施加至傷口閉合和傷口處理組件。裝置300可以取決于特定傷口應(yīng)用的需求而包括可互換零件。在一個實(shí)施方案中，裝置300用于腹部傷口，且還可以用于縱隔膜和筋膜傷口。
[0066]在優(yōu)選實(shí)施方案中，填充材料102能夠在整個NPWT / NPffC裝置300內(nèi)“滑動”。填充材料102包括在傷口閉合物和積液管理組件之間的界面的滑動表面303?；瑒颖砻婵梢园ㄌ幚肀砻婊騿为?dú)材料層?；瑒颖砻?03在沒有來自積液管理組件的干擾下幫助傷口閉合組件的自由收縮。因?yàn)槿庋繒p慢或抑制“滑動”，所以底層積液管理組件301尤其被構(gòu)造來只管理積液且并不產(chǎn)生肉芽。
[0067]圖6圖示根據(jù)本發(fā)明的組織錨系統(tǒng)400的優(yōu)選實(shí)施方案的放大圖。材料402的一側(cè)具有第一組錨元件404，其被調(diào)適來抓取填充材料。第一錨元件404可以被塑形以利用(諸如)遠(yuǎn)側(cè)掛鉤形狀406抓取填充材料。因?yàn)椴牧?02必須在某個抓取強(qiáng)度下附接至填充物以將足夠拉力施加于組織上，所以必須被施加以從填充材料移除掛鉤的指定力水平F超出施加至組織的拉力。類似地，因?yàn)閷⒂刹牧?02抓取的組織具有不同于填充材料的結(jié)構(gòu)特性，所以被調(diào)適來抓取組織的第二組錨元件410可以具有不同于第一錨元件的形狀和抓取力。在這個實(shí)施方案中，倒鈞412將為雙側(cè)叉狀物414，其趨向于在插入于組織之后塌縮且在相對方向上拉動時，仍膨脹，使得某個拉力可以施加至組織。但是，叉狀物或圓錐形形狀元件具有釋放力，使得倒鉤在不引起傷害下從組織手動拉開。
[0068]圖7圖示具有用于適應(yīng)不同傷口大小的撕掉或切除設(shè)計(jì)的傷口填充材料500的實(shí)施方案。填充材料500包括自然裂開線501、503、505，其允許材料的大小被調(diào)整以配合傷口閉合。材料500被設(shè)計(jì)為在裂開線撕開或切除以移除材料的一個或多個部分502a、502b、502c且調(diào)整材料的大小。組織錨506a、506b、506c、506d的組在預(yù)定裂開點(diǎn)嵌入于填充材料內(nèi)且隨著各自外部分502a、502b、502c移除而暴露。組織錨506a、506b、506c、506d可以與(諸如)上文連同圖1至圖4描述的穩(wěn)定內(nèi)骨架結(jié)構(gòu)關(guān)聯(lián)。在一些實(shí)施方案中，穩(wěn)定內(nèi)骨架結(jié)構(gòu)可以包括預(yù)定義裂開點(diǎn)，其隨著調(diào)整填充材料500的大小而移除穩(wěn)定器結(jié)構(gòu)的部分。
[0069]圖8A是圖示用于不同類型的組織(1\、T2)的不同組織錨601、602、603、604的組織抓取表面的側(cè)視圖。還圖示的是用于錨的各自力分布的實(shí)例，其包括在真空閉合期間施加至組織的最大力(F1)和在不損害組織下從組織移除錨所需的力(F2)。在一個實(shí)施方案中，組織錨的特性改變以跨越傷口閉合裝置和周圍組織之間的界面提供不同力分布。例如，對于(若干)上組織層T1，錨601被設(shè)計(jì)為附接至(諸如)真皮中的膠原蛋白材料。如圖8A中所示，錨601在(若干)上組織層T1上具有不同力分布(F1和F2)。在下組織層T2，錨602、603、604被設(shè)計(jì)為附接至皮下層的脂肪組織。一般而言，需要較小力分布來將錨固定至這個組織。
[0070]錨和其所得力分布的特性可以隨著許多參數(shù)(諸如錨的長度、錨的形狀、抓取特征的結(jié)構(gòu)、用于錨的(若干)材料、錨的相對柔韌性/剛性和錨的間距/密度)而改變。例如，在圖8A中，錨601明顯比錨602、603長，錨602、603轉(zhuǎn)而比錨604長。圖8A還圖示改變(諸如)用602、603和604所示的錨的密度。圖8B圖示不同類型的抓取特征的三個實(shí)例，其包括倒鉤構(gòu)造605、交錯 掛鉤構(gòu)造606和交錯倒鈞構(gòu)造607?？梢岳闷渌m當(dāng)抓取特征，諸如圖SC的放大透視圖所示的錨元件620?？梢酝ㄟ^縫補(bǔ)填充材料或?qū)?nèi)骨架支撐至組織來增強(qiáng)錨定過程。還可以通過控制填充材料中的真空力分配(諸如通過改變填充物的孔大小和/或孔密度)來改變力分布。
[0071]本發(fā)明的傷口閉合裝置可以套件提供以用于使不同類型的傷口(例如，腹部、筋膜等等)閉合。組織抓取表面可以取決于傷口部位的組織的結(jié)構(gòu)被最優(yōu)化以用于不同類型的組織(諸如膠原蛋白、脂肪組織和肌肉)。
[0072]在某些實(shí)施方案中，傷口閉合裝置的力分布在傷口周邊周圍是可變的。示例性實(shí)施方案圖示于圖9A中，其示出運(yùn)用于傷口周邊上的多個位置的傷口邊緣上的力分布(f\)。在這個實(shí)施方案中，最大是在傷口填充物102的中心區(qū)域，在這個中心區(qū)域，傷口開口最寬且傷口閉合力完全或幾乎完全在X方向上。朝著傷口的頂部區(qū)域和底部區(qū)域移動，閉合力(f\)小得多。此原因是因?yàn)閭陂_口在這些區(qū)域中小得多，所以需要小得多的力來縫接組織。同樣，運(yùn)用于這些區(qū)域中的向內(nèi)力包括在X方向和y方向兩者上的分量。因此，較小力分布為優(yōu)選的以避免組織在y方向上的向內(nèi)塌縮。如圖9B中所示，隨著傷口從最初狀態(tài)(由虛線指示)閉合和愈合至稍后狀態(tài)(由實(shí)線指示)，其在y方向上伸長。因此，組織錨701a和701b的移位專門在X方向和閉合力(f\)的方向上，但是組織錨703a、703b的移位在X方向上(在閉合力的方向上)向內(nèi)和y方向(與閉合力相對的方向)上向外的兩者中。因此，在這些區(qū)域中較小1是優(yōu)選的以在錨元件與周圍組織之間提供更多“互動”?；蛘?，傷口閉合裝置被構(gòu)造，使得其不伸長，而是不沿著長軸720改變其長度。
[0073]在傷口閉合裝置的周邊周圍的力分布的變化可以各種方式實(shí)現(xiàn)，諸如改變組織錨的間距/密度，錨的類型、錨的長度等等。例如，在圖9A和圖9B中，相比于錨703a、703b，錨701a、701b更長且更深地穿透至組織中。還可以通過控制填充材料中的真空力分配(諸如通過改變填充物的孔大小和/或孔密度)來改變力分布。
[0074]在一個實(shí)施方案中，制造本發(fā)明的傷口閉合裝置的方法包括形成剛性或半剛性材料的穩(wěn)定內(nèi)骨架且在內(nèi)骨架上形成可塌縮填充材料。穩(wěn)定內(nèi)骨架可以使用模制工藝形成且可以模制為整體單元或模制于接著被組裝以形成內(nèi)骨架的一個或多個組件中。內(nèi)骨架的不同組件可以具有不同厚度和/剛性度以沿著不同方向提供不同級別的剛性和柔韌性?？梢酝ㄟ^結(jié)合組件(諸如通過使用適當(dāng)粘合劑或其它結(jié)合工藝)組裝內(nèi)骨架。在某些實(shí)施方案中，可以組裝至少一些組件以提供環(huán)接接點(diǎn)。在優(yōu)選實(shí)施方案中，通過將適當(dāng)計(jì)量量的組成物質(zhì)(例如，聚氨酯泡沫的情況下的異氰酸酯、多元醇、催化劑、表面活性劑、發(fā)泡劑等等)混合在一起,將反應(yīng)混合物施配至模型中，接著使材料固化和脫模來形成填充材料。視情況，接著將材料切割或修整為完成后形狀。在優(yōu)選實(shí)施方案中，內(nèi)骨架支撐結(jié)構(gòu)被組裝且放置于模型中，且填充材料圍繞內(nèi)骨架模制。適合于本傷口閉合裝置的可生物降級泡沫產(chǎn)品和制造這樣的泡沫的方法的實(shí)例描述于Rolfes等人的美國公開申請2009 / 0093550中，其全部內(nèi)容以引用的方式并入本文中。
[0075]使用根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案的傷口閉合裝置執(zhí)行外科手術(shù)800的方法如圖10中所示。在使進(jìn)行手術(shù)的病患做好準(zhǔn)備800之后，切開820切口以使手術(shù)部位(通常在腹部)暴露。在執(zhí)行手術(shù)之后，傷口準(zhǔn)備830閉合。選擇840傷口閉合裝置的適當(dāng)大小和形狀，其中周邊組織附接部件位于裝置 的外周或外壁表面周圍。裝置插入850至傷口中且組織附接元件插入860至組織中。接著施加870負(fù)壓以將閉合力運(yùn)用于傷口邊緣上。取決于特定應(yīng)用，大傷口可以在移除第一較大裝置之后要求較小第二閉合的安置880。最后，移除890裝置且通常通過縫補(bǔ)使傷口閉合。
[0076]雖然已連同特定方法和裝置描述本發(fā)明，但是所屬領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識到本文的特定實(shí)施方案的其它等效物。將理解，描述是舉例說明且不作為對本發(fā)明的范疇的限制且這些等效物旨在由下文提出的權(quán)利要求書涵蓋。
【權(quán)利要求】
1.一種負(fù)壓傷口閉合裝置，其包括： 傷口填充材料，其被大小調(diào)整且塑形以配合于傷口開口內(nèi)且在將負(fù)壓施加至所述填充材料之后沿著相對于第二方向的至少第一方向優(yōu)先收縮。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口閉合裝置，其還包括組織抓取表面，所述組織抓取表面在所述傷口填充材料的外周邊表面上延伸且包括多個向外突出的組織錨，所述組織錨在所述傷口開口的邊緣接觸組織且在對所述填充材料施加所述負(fù)壓之后在所述傷口邊緣移位組織以幫助所述傷口的閉合。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口閉合裝置，其還包括： 負(fù)壓源，其耦接至所述傷口填充材料。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口閉合裝置，其中所述傷口填充材料包括多孔材料。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的傷口閉合裝置，其中所述傷口填充材料包括泡沫。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的傷口閉合裝置，其中所述組織錨成一體地形成在所述傷口填充材料中。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的傷口閉合裝置，其中所述組織抓取表面包括提供在所述填充材料的表面上的膜，所述組織錨從所述膜向外突出。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的傷口閉合裝置，其中所述膜包括網(wǎng)狀材料。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的傷口閉合裝置，其中所述膜包括第二多個面向內(nèi)錨，所述面相內(nèi)錨將所述膜固定至所述填充材料。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口閉合裝置，其中所述填充材料包括穩(wěn)定結(jié)構(gòu)以實(shí)現(xiàn)至少一個第一方向上的塌縮并且抑制至少一個第二方向上的塌縮。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的傷口閉合裝置，其中所述穩(wěn)定結(jié)構(gòu)包括由相對可壓縮材料圍繞的一個或多個相對剛性材料區(qū)。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的傷口閉合裝置，其中所述填充材料具有長度、寬度和高度維度，且所述穩(wěn)定結(jié)構(gòu)抑制所述高度維度上的塌縮。
13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的傷口閉合裝置，其中所述穩(wěn)定結(jié)構(gòu)促進(jìn)所述填充材料在至少一個第一方向上的塌縮以實(shí)現(xiàn)所述傷口的縫接。
14.根據(jù)權(quán)利要求10所述的傷口閉合裝置，其中所述穩(wěn)定結(jié)構(gòu)將所述填充物的所述塌縮大體上限制在由所述傷口邊緣限定的平面。
15.根據(jù)權(quán)利要求10所述的傷口閉合裝置，其中所述穩(wěn)定結(jié)構(gòu)包括由相對剛性材料制成的內(nèi)骨架。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的傷口閉合裝置，其中所述內(nèi)骨架包括多個隔開且形成交叉影線構(gòu)造的剛性部件。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的傷口閉合裝置，其中所述填充材料具有長度、寬度和高度維度，且所述內(nèi)骨架實(shí)現(xiàn)實(shí)施填充物在所述寬度維度上塌縮且在所述長度維度上伸長。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的傷口閉合裝置，其中所述內(nèi)骨架包括多個剛性部件，所述多個剛性部件在所述高度維度上延伸且抑制所述填充物在所述高度維度上的塌縮。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的傷口閉合裝置，其中在所述高度維度上延伸的所述剛性部件的至少一部分繞所述填充材料的周邊延伸。
20.根據(jù)權(quán)利要求15所述的傷口閉合裝置，其中所述內(nèi)骨架包括互連剛性部件網(wǎng)絡(luò)，所述互連剛性部件網(wǎng)絡(luò)可在所述填充材料的塌縮期間相對于彼此環(huán)接。
21.根據(jù)權(quán)利要求21所述的傷口閉合裝置，其中所述組織錨成一體地形成在內(nèi)骨架中。
22.根據(jù)權(quán)利要求15所述的傷口閉合裝置，其中所述內(nèi)骨架包括桁架部件以抑制所述填充材料的傾斜動作。
23.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口閉合裝置，其還包括在所述傷口填充材料的底表面上延伸的平滑表面。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的傷口閉合裝置，其還包括形成在所述平滑表面中的多個微孔，以允許積液通過所述底表面且進(jìn)入所述裝置用于移除。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的傷口閉合裝置，其中所述微孔跨越所述填充材料的所述底表面具有不同大小和不同孔密度中的至少一個以從負(fù)壓源引導(dǎo)真空力的分配。
26.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口閉合裝置，其中所述填充材料在孔大小和/或孔密度上變化以從負(fù)壓源引導(dǎo)真空力的分配。
27.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口閉合裝置，其還包括： 耦接至所述傷口填充材料的負(fù)壓傷口處理組件。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的傷口閉合裝置，其中所述傷口處理組件連接至負(fù)壓源且從所述傷口部位管理積液排放。
29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的傷口閉合裝置，其還在所述傷口閉合物與積液管理組件之間的界面處包括滑動表面。
30.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口閉合裝置，其中所述填充材料包括可移除部分以調(diào)整所述傷口閉合裝置的大小。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的傷口閉合裝置，其中多組組織錨被嵌入所述填充材料中，且通過移除可移除部分而暴露。
32.根據(jù)權(quán)利要求2所述的傷口閉合裝置，其中所述組織錨具有基于所述錨接合的組織的類型而變化的力分布。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的傷口閉合裝置，其中所述組織的類型包括膠原、脂肪組織和肌肉中的至少一種。
34.根據(jù)權(quán)利要求2所述的傷口閉合裝置，其中所述組織錨具有依所述錨與其接合的所述組織的深度而變化的力分布。
35.根據(jù)權(quán)利要求2所述的傷口閉合裝置，其中所述組織錨具有繞所述填充材料的周邊變化的力分布。
36.根據(jù)權(quán)利要求2所述的傷口閉合裝置，其中所述組織抓取表面具有在所述組織抓取表面的至少一部分上變化的力分布。
37.根據(jù)權(quán)利要求36所述的傷口閉合裝置，其中所述力分布通過改變所述組織錨的長度、所述錨的形狀、所述錨的材料和所述錨的密度中的至少一個而變化。
38.一種使傷口閉合的方法，所述方法包括： 將傷口閉合裝置插入傷口開口中，所述傷口閉合裝置包括可塌縮填充材料，所述可塌縮填充材料具有在所述傷口的邊緣接合組織的多個向外突出的組織錨；且 將負(fù)壓施加至所述傷口閉合裝置以在所述傷口邊緣使所述填充材料塌縮且移位所述組織以幫助傷口閉合。
39.根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，其中所述傷口包括腹部傷口。
40.根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，其中所述傷口包括筋膜傷口。
41.根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，其中所述傷口包括縱隔膜傷口。
42.根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，其還包括： 使用積液管理組件從所述傷口移除積液。
43.根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，其中所述積液管理組件在所述傷口閉合裝置下面，且所述填充材料在沒有來自所述積液管理組件的干擾的情況下塌縮。
44.根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，其還包括： 啟動耦接至所述傷口閉合裝置的負(fù)壓源以施加負(fù)壓。
45.根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，其中所述填充材料包括多孔材料。
46.根據(jù)權(quán)利要求45所述的方法，其中所述填充材料包括泡沫。
47.根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，其中所述組織錨成一體地形成在所述傷口填充材料中。
48.根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，其還包括： 將膜固定在所述填充材料的表面上，所述組織錨從所述膜向外突出。
49.根據(jù)權(quán)利要求48所述的方法，其中所述膜包括網(wǎng)狀材料。
50.根據(jù)權(quán)利要求49所述的方法，其中固定所述錨包括使用多個面向內(nèi)錨將所述膜附接至所述填充物。
51.根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，其中所述填充材料包括穩(wěn)定結(jié)構(gòu)以實(shí)現(xiàn)至少一個第一方向上的塌縮并且抑制至少一個第二方向上的塌縮。
52.根據(jù)權(quán)利要求51所述的方法，其中所述穩(wěn)定結(jié)構(gòu)包括由相對可壓縮材料圍繞的一個或多個相對剛性材料區(qū)。
53.根據(jù)權(quán)利要求52所述的方法，其中所述填充材料具有長度、寬度和高度維度，且所述穩(wěn)定結(jié)構(gòu)抑制所述高度維度上的塌縮。
54.根據(jù)權(quán)利要求51所述的方法，其還包括使所述填充材料在至少一個第一方向上塌縮以縫接所述傷口。
55.根據(jù)權(quán)利要求51所述的方法，其還包括將所述填充物的所述塌縮限制在由所述傷口邊緣限定的平面。
56.根據(jù)權(quán)利要求51所述的方法，其中所述穩(wěn)定結(jié)構(gòu)包括由相對剛性材料制成的內(nèi)骨架。
57.根據(jù)權(quán)利要求56所述的方法，其中所述內(nèi)骨架包括多個隔開且形成交叉影線構(gòu)造的剛性部件。
58.根據(jù)權(quán)利要求56所述的方法，其還包括使所述填充材料在所述寬度維度上塌縮且在所述長度維度上伸長。
59.根據(jù)權(quán)利要求56所述的方法，其中利用在所述高度維度上延伸的多個剛性部件抑制所述填充物在所述高度維度上的塌縮。
60.根據(jù)權(quán)利要求59所述的方法，其中在所述高度維度上延伸的所述剛性部件的至少一部分繞所述填充材料的周邊延伸。
61.根據(jù)權(quán)利要求56所述的方法，其中所述內(nèi)骨架包括互連剛性部件網(wǎng)絡(luò)，所述互連剛性部件網(wǎng)絡(luò)可在所述填充材料的塌縮期間相對于彼此環(huán)接。
62.根據(jù)權(quán)利要求56所述的方法，其中所述組織錨成一體地形成在內(nèi)骨架中。
63.根據(jù)權(quán)利要求56所述的方法，其還包括利用桁架部件抑制所述填充材料的傾斜動作。
64.根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，其中所述填充材料具有平滑底表面。
65.根據(jù)權(quán)利要求64所述的方法，其還包括通過形成在所述平滑底表面中的微孔移除來自傷口的積液。
66.根據(jù)權(quán)利要求65所述的方法，其還包括通過改變所述微孔的大小和密度中的至少一個而引導(dǎo)真空力的分配。
67.根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，其還包括通過改變所述填充材料內(nèi)的孔大小和孔密度中的至少一個而引導(dǎo)真空力的分布。
68.根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，其還包括：移除所述填充材料的部分以調(diào)整所述傷口閉合裝置的大小。
69.根據(jù)權(quán)利要求68所述的方法，其還包括沿著預(yù)定裂開線移除所述填充材料的部分。
70.根據(jù)權(quán)利要求68所述的方法，其還包括通過移除所述填充材料的部分暴露嵌入的組織錨。
71.根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，其還包括基于所述錨與其接合的類型改變組織錨的力分布。
72.根據(jù)權(quán)利要求71所述的方法，其中所述組織的類型包括膠原、脂肪組織和肌肉中的至少一種。
73.根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，其還包括基于所述錨與其接合的所述組織的深度而改變力分布。
74.根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，其還包括在所述填充材料的周邊改變所述組織錨的力分布。
75.根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法，其還包括改變所述組織錨的長度、所述錨的形狀、所述錨的材料和所述錨的密度中的至少一個以改變所述傷口閉合裝置與所述傷口邊緣之間的界面上的力分布。
【文檔編號】A61B17/03GK103501709SQ201280017448
【公開日】2014年1月8日 申請日期:2012年2月3日 優(yōu)先權(quán)日:2011年2月4日
【發(fā)明者】R·M·鄧恩 申請人:馬薩諸塞州大學(xué)