專利名稱：用于傷口閉合、組織拉近、組織支持、懸掛和/或固定的縫合線的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般涉及用于組織縫合的器械(裝置，apparatus ),并具體涉及用于外科切口或傷口閉合以及在諸如整容外科的手術(shù)過程中的纟且織^立近(tissue approximation )的器才成。
背景技術(shù)：
多年來，已經(jīng)提供了相當(dāng)多數(shù)量的裝置用于傷口或外科切口的閉合。這類裝置包括封縫釘、縫紉線和綁結(jié)線以及組織連接縫合線。
一種近來開發(fā)的縫合線類型可通常描述為"帶倒刺的縫合線"。這樣的縫合線通常包括帶有多個組織嚙合倒鉤的細(xì)長絲狀體(細(xì)絲，filament)),并被設(shè)計(jì)用于傷口或外科切口的閉合。在這類應(yīng)用中，主絲狀體(主絲，main filament)施加牽可1張力，同時多個組織嚙合倒刺增加縫合線對;故牽引組織的"抓力，，。
顯然，對一直改進(jìn)的縫合線的需求促進(jìn)了本領(lǐng)域技術(shù)人員去提供各種各樣的縫合線結(jié)構(gòu)，這些縫合線結(jié)構(gòu)通常描述為帶倒刺縫合線。例如，授予Alcamo的美國專利3123077提出了一種外科縫線(SURGICAL SUTURE),具有限定多個在其表面上形成的向外延伸的倒刺或凸起的細(xì)長柔絲。
授予Ruff的美國專利6241747提出 一種帶倒刺的身體組織連接器，其具有一個細(xì)長的絲狀體或主體，支持多個沿該主體設(shè)置的緊
密間隔的倒刺。這些倒刺在主體的一部分上指向第一方向，在主體的其余部分上指向相反方向。
4受予Brotz的美國專利5425747 ^是出一種由生物可吸收材并+制成的縫合線，該縫合線具有一個限定多個橫向構(gòu)件(側(cè)面構(gòu)件，lateral member )的中心體，這些橫向構(gòu)件在具有中心體的大致相同平面中從中心體垂直延伸。每個橫向構(gòu)件進(jìn)一步限定多個以銳角從該橫向構(gòu)件上延伸的倒刺構(gòu)件。將橫向構(gòu)件構(gòu)造成橫向插入組織切口的兩側(cè)內(nèi)，并提供一種牢固的保持結(jié)構(gòu)。
授予Brotz的美國專利5584859提出了 一種由生物可吸收材料形成的縫合線組件，該縫合線具有一個中心體構(gòu)件和從其每側(cè)上垂直延伸的在一個平面內(nèi)的多個細(xì)長構(gòu)件。這些延伸的橫向構(gòu)件通過連接器與中心體構(gòu)件互連，且每一個支持多個/人各自外表面延伸的銳角倒剌構(gòu)件。
雖然前述現(xiàn)有技術(shù)裝置在一定程度上改進(jìn)了本技術(shù)，并且有的耳又得了商業(yè)成功， <旦本領(lǐng)域還有對于進(jìn)一 步改進(jìn)組織縫合線的需求。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的總體目的是為組織縫合提供一種改進(jìn)的器械。 本發(fā)明更具體的目的是為傷口閉合、組織拉近、組織支持、懸桂和 /或固定提供一種改進(jìn)的器械。本發(fā)明一個更具體的目的是提供改進(jìn) 的縫合器械，其在整形手術(shù)過程中特別有利，該整形手術(shù)是近期出 現(xiàn)的旨在面部提升和造型的非手術(shù)微創(chuàng)整形手術(shù)過程。
因此，本發(fā)明的縫合線結(jié)構(gòu)提供了可植入的定向凸輪式裝置
(camming device )，該凸4侖式裝置可制造成單向的或雙向的結(jié)構(gòu)。 本發(fā)明的縫合線器械可由多個注模或冷鍛的元件形成，并可用于傷 口閉合、組織^立近、組織支持、懸掛和/或固定。這些才莫制或冷鍛元 件可形成為具有多種所需橫截面中的任意一種。本發(fā)明的縫合線被 構(gòu)造成使用或不使用導(dǎo)引器(introducer )而植入到人體中，并被設(shè) 計(jì)用來在聯(lián)合術(shù)后愈合過程，如傷疤組織形成和纖維化一起起作 用。本發(fā)明的縫合線器械保持傷口閉合或固定組織而無需縫合線打 結(jié)以維持組織拉近。由注才莫或冷鍛元件形成的本發(fā)明的縫合線可在 無需傳統(tǒng)機(jī)器切割的情況下形成以提供組織抓緊結(jié)構(gòu)。
本發(fā)明的某些實(shí)施例中，縫合線可由編織的聚酯、尼龍等形成。 在進(jìn)一步的實(shí)施例中，縫合線可進(jìn)一步包括細(xì)長的多孔套筒以輔助 組織粘結(jié)。
因此，按照本發(fā)明，提供了一種縫合線(縫合裝置，sucture), 包括具有第一端和第二端的細(xì)長柔性體；多個組織嚙合元件(嵌 入纟且織的元4牛，tissue-engaging element )，其每一個卩艮定穿過其中的 孔，組織嚙合元件被接收在細(xì)長柔性體上；和多個打在細(xì)長柔性體 上的結(jié)，每一個結(jié)比所述3L大，這些結(jié)將連續(xù)布置(依次排列，serial arrangement)的組織嚙合元件保持在細(xì)長柔性體上；以及支持在所 述細(xì)長柔性體上的細(xì)長多孔組織粘結(jié)套筒(tissue bonding sleeve )。進(jìn)一步按照本發(fā)明，提供了一種縫合線組件，包括 一個細(xì)長 針體，其具有一個尖端和一個第一連接器端； 一個彎曲針體，其具 有一個第二尖端和一個第二連接器端； 一個細(xì)長絲狀體，其具有一 個結(jié)合到第一連接器端的第一端、 一個結(jié)合到第二連接器端的第二 端，和多個在絲狀體上形成的結(jié)；多個組織嚙合元件，每個限定一 個穿過其中的孔，這些組織嚙合元件通過^f吏絲體穿過孔而接收在絲
體上，其中每個組織嚙合元件靠近一個結(jié)；以及一個細(xì)長多孔組織 粘結(jié)套筒，其被支持在細(xì)長柔性體上。


本發(fā)明被認(rèn)為是新穎的特征在權(quán)利要求中具體給出。本發(fā)明及 其進(jìn)一步的目的和優(yōu)點(diǎn)可參考下面結(jié)合附圖的"i兌明而得到最佳的 理解，在其幾個附圖中，相似的標(biāo)識號表示相似的元件，其中
圖1給出按照本發(fā)明構(gòu)建的完整的縫合線組件的側(cè)視圖2給出本發(fā)明縫合線組件的縫合線部分的側(cè)視圖3給出本發(fā)明縫合線的組織抓緊部分示意性區(qū)段的截面圖4纟合出纟且織4爪緊元4牛(嵌入組織的元4牛，tissue-gripping element)在安裝在縫合線組件中之前的截面圖5 *合出圖4的組織4爪緊元件的正一見圖6多會出本發(fā)明縫合線組件的直針部分的側(cè):規(guī)圖7給出本發(fā)明縫合線組件的彎針部分的側(cè)視圖8給出一個替換實(shí)施例的組織抓緊元件的截面9圖9給出圖8的組織抓緊元件的正視圖IO給出本發(fā)明的又一個替換實(shí)施例，其提供雙向縫合線；
圖11給出本發(fā)明又一個替換實(shí)施例的透S見圖12A和12B分別給出按照本發(fā)明構(gòu)建的具有大致為圓錐形 且有狹槽結(jié)構(gòu)的組織:抓緊元件的正^見圖和截面圖13A和13B分別給出一個限定大致為五邊錐形的組織抓緊 元4牛的正—見圖和截面圖14A和14B分別皇會出限定大致為正方形4黃截面的組織4爪緊 元{牛的正#見圖和截面圖15A和15B分別^會出限定四個凸出部(lobed) 4黃截面的組 織4爪緊元件的正^L圖和截面圖16A和16B分別給出限定三個葉狀橫截面的組織抓緊元件 的正^見圖和截面圖17A和17B分別給出平盤狀組織抓緊元件的正視圖和截面
圖18給出按照本發(fā)明構(gòu)建并利用多個用于組織抓緊元件的打 結(jié)的縫合線部分的側(cè)^見圖19給出按照本發(fā)明構(gòu)建的支持一個多孔組織粘結(jié)套筒的完 整縫合線組件的側(cè)一見圖；圖20給出具有凈皮不均勻隔開的組織4爪緊元件的縫合線部分的 側(cè)視圖21給出按照本發(fā)明構(gòu)建并具有組織抓緊元件的縫合線部分 的部分截面?zhèn)纫晥D，其中組織抓緊元件通過利用激光焊接，超聲焊 4妄或粘接劑附著的連4妄而固定到縫合線組件的細(xì)長絲狀體上；
圖22給出按照本發(fā)明構(gòu)構(gòu)建并具有多個通過模制或鍛壓工藝 形成的組織抓緊元件的縫合線部分的部分截面?zhèn)纫晥D23給出按照本發(fā)明構(gòu)建并具有多個組織嚙合元件的縫合線 部分的部分截面?zhèn)取妶D，其中組織嚙合元件通過絲狀體上的多個整 體形成的膨大部分而定4立；以及
圖24給出4安照本發(fā)明構(gòu)建的利用編織或紡織的多股絲狀體的 t逢合線部分的側(cè)—見圖。
具體實(shí)施例方式
圖1給出按照本發(fā)明構(gòu)建且總體標(biāo)記為10的縫合線組件的側(cè) 視圖。概括地，縫合線組件10包括四個基本元件，通常是直體ll, 柔性細(xì)長體20,多個組織嚙合元件30 ~ 47,和彎曲體14。更具體 地，縫合線組件10包括由塑料材料如聚丙烯等形成的細(xì)長直體11, 并包括尖端12和連接器端13?？p合線組件10進(jìn)一步包括一個柔性 細(xì)長的絲狀體20，其具有以下面描述的方式固定到連4妄器13的端 部(末端)22。柔性體20進(jìn)一步支持多個組織嚙合元件30 ~ 47， 這些嚙合元件在下圖4和5中更詳細(xì)地說明。要充分注意，組織嚙 合元件30 47在結(jié)構(gòu)上基本相同并接收在柔性體20上。此外，組 織嚙合元件30-47包括大致為圓錐形的結(jié)構(gòu)，在縫合線組件與組 織嚙合中，該圓錐形結(jié)構(gòu)向縫合線組件賦予方向(定向)特征或特性。如從圖3中更清楚的看到那樣，柔性體20進(jìn)一步限定多個打 結(jié)50 ~ 67，這些結(jié)打在柔性體20內(nèi)以提供對組織嚙合元件30 ~ 47 相對柔性體20的移動的限制。柔性體20進(jìn)一步限定一個祐:接收在 彎曲體14的連接器16內(nèi)的端部21。彎曲體14進(jìn)一步限定(具有， define ) <統(tǒng)利的尖端15。連4妄器13和16利用傳統(tǒng)巻邊連4妻(壓4妾) 固定柔性體20的端部22和21。本發(fā)明的t逢合線可以由可p及收性或 非吸收性材料制造以適于病人和手術(shù)。
如上所述，本發(fā)明的縫合線組件適用于各種傷口閉合，組織拉 近，組織支持，懸掛和/或固定過程。然而，也如上所述，本發(fā)明縫 合線組件特別良好地適用于整形手術(shù)過程中涉及面部提升或造型 的過程。在這樣的應(yīng)用過程中，由組織嚙合元件30~47提供的定 向抓緊或定向特征進(jìn)一步增強(qiáng)縫合線的提升和造型能力。在優(yōu)選的 制造中，整個縫合線由單絲材料，如聚丙烯等制成。可替換地，也 可使用可吸收材料，如PDF。 一旦插入到皮膚下面，組織嚙合元件 30 ~ 47的定向特^正形成組織的永久支持結(jié)構(gòu)并實(shí)際^是升和造型該 組織。雖然不限于在任何特定過程中應(yīng)用，4旦本發(fā)明的縫合線良好 地適用于提升和造型鼻唇線(nasolabral line )(微笑線(smile line ))， 以及收縮病人下顎或需要提升或造型的身體其他部分。與傳統(tǒng)整形 手術(shù)相比，利用本發(fā)明的過程(手術(shù))極其安全并需要較少的時間。 利用本發(fā)明縫合線的過程可在病人保持舒適清醒的局部麻醉的情 形下執(zhí)行。在該過程中，沿需要新造型的(路)線將縫合線深深插 入到皮下組織中。通常，少至3個縫合線插入就顯著提升面頰輪廓， 同時少至2個正確安;^文的縫合線可用來回牽病人的下顎。該縫合線 還可以用于4臺高病人的額并4立回頸部癥且織。而且，本發(fā)明》逢合線可 在別處4吏用，如腰線拉平。 一旦插入，在幾個月后當(dāng)組織嚙合元件 周圍形成病人組織的膠原時，組織的4爪緊力和提升效果會最大化。
12說明書第8/17頁對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說很明顯的是，在本發(fā)明縫合線組件中使 用的組織嚙合元件的數(shù)目 一定程度上取決于選擇，并可易于改變以 1更適于特定的應(yīng)用或^f吏用。因此，圖1中所示的組織嚙合元件的凄t 目應(yīng)視為本發(fā)明縫合線組件的操作原理的說明，而非對本發(fā)明結(jié)構(gòu) 的限制。
圖2給出縫合線組件10的縫合線部分的側(cè)視圖。如上所述， 本發(fā)明縫合線包括由諸如聚丙烯等的材料形成的細(xì)長柔性的優(yōu)選 單細(xì)絲體20。柔性體20限定端部21和端部22。多個組織嚙合元 件30~47串在柔性體20上。如從圖3中更好看出的那樣，柔性體 IO凈皮打結(jié)以限定多個結(jié)(如圖1中所示的結(jié)50-67)。結(jié)50~67 以大致均勻的間隔設(shè)置在柔性體20上并用來限制組織嚙合元件 30-47在柔性體20上的移動。因此，4艮顯然的是，組織嚙合元件 30~67連續(xù)地i殳置在柔性體20上，而且當(dāng)組織嚙合元件穿在柔性 體20的端部22時，相應(yīng)的多個結(jié)50到67打在每個組織嚙合元件 的前面。例如，組織嚙合元件30 ~ 47在柔性體20上的組裝是乂人組 織嚙合元件47穿過端部22到達(dá)主體20上所需位置開始的。然后， 結(jié)67打在柔性體20上。然后，組織嚙合元件67穿在柔性體20的 端部22上，并靠近組織嚙合元件47定位。然后，將柔性體22打 結(jié)/人而形成結(jié)66。該過禾呈繼續(xù)，隨著每個組織p齒合元^f牛穿在柔'l"生體 20的端部22,且然后移動到前一組織嚙合元件的附近，在該前一 組織嚙合元件后面，相應(yīng)定位的結(jié)打在柔性體20上。 一旦所有所 需組織嚙合元件裝配到柔性體20上，且相應(yīng)的限制移動的結(jié)已經(jīng) 打在柔性體20上，柔性體20易于組裝到直體部分11和彎曲體部 分14 (參看圖1 ),人而完成縫合線。
圖3鄉(xiāng)會出柔性體20的一部分的》文大示圖，其中示出按照上述 方式固定的組織嚙合元件44和45的截面。因此，在圖3的例子中， 所示的柔性體20支持組織嚙合元件44和45。相應(yīng)地，柔性體20已經(jīng)打結(jié)從而形成一對結(jié)65和64,該每個結(jié)限制相應(yīng)的組織嚙合 元件44和45的位置。以該方式，組織嚙合元件44和45能夠?qū)?引力/人柔性體20傳遞到^皮元件44和45嚙合的周圍組織。再一次 指出，該嚙合是定向的，因?yàn)樵?4和45在箭頭48所示的方向 上為組織提供顯著更大的嚙合力。
圖4給出組織嚙合元件30的截面圖。對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說， 顯然組織嚙合元件30 ~ 47 (參看圖1 )構(gòu)造上基本相同。因此，圖 4及結(jié)合其給出的說明應(yīng)理解為可同樣適用于組織嚙合元件31 ~ 47。更具體地，組織嚙合元件30大致是截頭圓錐體形形狀，并因 此限定一個窄端75和一個張開端(寬端)77。端部75限定孔76， 孔76被尺寸化以適于貼身裝配在柔性體20上(參看圖2)。張開端 77為其內(nèi)部部分4是供增大的體積。組織嚙合元件30的圓錐形形狀 和張開端77及內(nèi)部78的開放特征一起合作而為元件30提供實(shí)質(zhì) 性的組織嚙合特性。如上所述，本發(fā)明的組織嚙合元件可才艮據(jù)需要 用注?；蚶溴懠夹g(shù)制造。雖然大量合適的材料可用來制造本發(fā)明縫 合線組件的組織嚙合元件，但已經(jīng)發(fā)現(xiàn)諸如聚丙烯等丁材料是合適 并且是有利的?？商鎿Q地，也可4吏用可吸收材泮牛。
圖5給出組織嚙合元件30的后一見圖，其示出張開端77和內(nèi)部 78。圖5中還可看到孔76通過組織嚙合元件的端部75的延伸。
圖6給出直體11在沒有附著至柔性體20的情況下的部分截面 側(cè)視圖。如上所述，直體11是由合適材料，如聚丙烯等制造的， 并限定形成一定禾呈度的尖端結(jié)構(gòu)的漸細(xì)端12和連4妄器端13。連4妄 器端13以部分截面示出，并限定內(nèi)部孔17。孑L17被尺寸化以接收 柔性體20的端部(參看圖1 )。 一旦柔性體20的端部已經(jīng)4妄收在孔 17內(nèi)，則連接器13通過利用傳統(tǒng)的巻邊工藝(壓4妄)將直體11固 定到柔性體20。
14圖7給出彎曲體14的部分截面圖。如上所述，彎曲體14限定 一個4兌利尖端15和連4妄器端16。連4妄器端16限定內(nèi)部孑L 18，該 內(nèi)孑L 18 ^皮尺寸化以貼配方式(snug-fit)接收柔性體20的端部(參 看圖1)。彎曲體14優(yōu)選由塑料材料，如聚丙烯等形成。連接器端 16連4妄到柔性體20從而形成上面圖l所示的結(jié)構(gòu)，該連接是通過 柔性體20的插入端21 (參看圖1 )向前拖動進(jìn)入孔18,此后對連 接器端16施加傳統(tǒng)壓接操作。端部15中形成的非常尖銳的點(diǎn)促進(jìn) 彎曲體14插入到皮膚或其他組織中。
圖8和9分別給出示例性可替換實(shí)施例的組織嚙合元件的截面 圖和后一見圖。圖8和9中所示的組織嚙合元^f牛與圖4和5中鄉(xiāng)合出的 組織嚙合元件之間的差別是大致為橢圓形的橫截面，而非上述實(shí)施 例中的圓形4黃截面。
更具體地，圖8給出橢圓形組織嚙合元件的截面圖，總體標(biāo)記 為70。組織嚙合元件70限定其中形成有孔72的窄端71。元件70 進(jìn)一步限定張開端73和內(nèi)部74。元件70優(yōu)選是用注?；蚶溴懼圃?工藝制造的。對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說，顯然組織嚙合元件70可為 圖1所示的組織嚙合元件30~47提供直接的替換。進(jìn)一步對本領(lǐng) 域技術(shù)人員來說，顯然多個組織嚙合元件，如元件70可以與上述 元件30 ~ 47相同的方式使用。在某些應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)組織嚙合元件70 的橢圓形橫截面提供某些優(yōu)勢；然而， 一般地，組織嚙合元件70 的操作與圖4中所示的組織嚙合元件30的操作基本相同。
圖9給出組織嚙合元件70的后視圖，示出了其內(nèi)形成的孔72 和內(nèi)部74。組織嚙合元件70進(jìn)一步限定張開端73。
圖10給出本發(fā)明縫合線定又一個可替換實(shí)施例的側(cè)視圖，其 總體標(biāo)記為80。通過比較圖2中所示的本發(fā)明實(shí)施例和圖10中所 示的實(shí)施例，對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說顯然的是，縫合線80提供雙向縫合。縫合線80包括具有端部82和83的細(xì)長柔性體81。第一 組多個組織嚙合元件90~99 ^皮支持在主體81上并通過多個結(jié) U0 119定^立。結(jié)110~119是以上述方式在細(xì)絲體81上打的簡單 結(jié)?？p合線80進(jìn)一步包括第二組多個相反朝向的組織嚙合元件 100 ~ 109。組織嚙合元件100 ~ 109以與元件90 ~ 99相反的耳又向i殳 置在細(xì)絲體81上。以與上述縫合線相似的方式，多個結(jié)120-129 打在絲體81上從而固定組織嚙合元件100 ~ 109的位置。對本領(lǐng)域 技術(shù)人員來說顯然的是，組織嚙合元件90~99與組織嚙合元件 100 109相反的取向?yàn)榭p合線80提供了雙向抓緊特征，其適用于 要求雙向4爪緊的手術(shù)過程中的插入。通過查看圖2和10，對本領(lǐng)域 技術(shù)人員來說同樣顯然的是，可采用圖2和10中所示組織嚙合元 件的設(shè)置的替換設(shè)置，而不背離本發(fā)明的精神和范疇。按照本發(fā)明 縫合線的重要優(yōu)點(diǎn)，組織嚙合元件在絲狀體上的固定和組織嚙合元 件的取向可按需要改變或組合乂人而滿足給定過禾呈中的特殊和具體 要求。
圖11給出4要照本發(fā)明的進(jìn)一步可替換實(shí)施例構(gòu)造的組織嚙合 元件的透視圖。回顧上面圖4和圖5給出的本發(fā)明組織嚙合元件的 截頭圓錐體實(shí)施例，圖8和9癥會出形成組織嚙合元件的可替4奐構(gòu)造 的橢圓形才黃截面錐體。圖11示出本發(fā)明的多個有小平面的實(shí)施例， 其中漸細(xì)組織嚙合元件的外形限定多個小平面。因此在圖11中， 組織噴合元件85限定一個穿過其的孔87。組織。齒合元件85大致為 錐形從而限定一個窄端和一個寬端，并且其外表面被多個小平面86 覆蓋。組織嚙合元件85適于替換到上述任意縫合線組件中，并且 是本發(fā)明縫合線的組織嚙合元件的進(jìn)一 步可替換形狀的代表。因 此，對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說顯然的是，可以考慮到并利用多種組織 嚙合元件結(jié)構(gòu)或形狀而不偏離本發(fā)明的精神和范疇。同時參考圖12A和12B,它們分別是正視圖和截面圖，組織抓 緊元件140限定一個其內(nèi)形成有前孔口 (開口 ， aperture ) 145的截 頭圓錐體141。錐體141進(jìn)一步限定多個細(xì)長的狹槽142、 143和 144。狹槽142、 143和144進(jìn)一步輔助組織嚙合元件140的組織粘 結(jié)或纟且織p齒合。
同時參考圖13A和13B,它們分別給出正視圖和截面圖，組織 嚙合元件150限定一個其內(nèi)形成有孔口 157的漸細(xì)體(錐形體)151。 漸細(xì)體151進(jìn)一步限定多個端面凸出部152、 153、 154、 155和156。 凸出部152-156配合而增強(qiáng)組織嚙合元件150的組織粘結(jié)和組織 嚙合能力。
同時參考圖14A和14B，它們分別給出正視圖和截面圖，組織 ^齒合元4牛160包4舌一個其內(nèi)限定一個開口 162的漸細(xì)體161。、漸細(xì) 體161限定一個大致為正方形的端部，該端部提供方形截面,人而增 強(qiáng)組織嚙合元件160的組織抓緊和組織嚙合能力。
同時參考圖15A和15B，它們分別給出正視圖和截面圖，組織 嚙合元件170限定一個其內(nèi)形成有一個孔口 (開口 ) 172的漸細(xì)體 171。漸細(xì)體171進(jìn)一步限定在其較大端處的多個凸出部173、 174、 175和176。凸出部173 ~ 176增強(qiáng)組織嚙合元件170的組織嚙合和 組織抓緊能力。
同時參考圖16A和16B，它們分別給出正視圖和截面圖，組織 嚙合元件180包4舌一個其內(nèi)限定有一個孔口 182的漸細(xì)體181。漸 細(xì)體181擴(kuò)大端限定三個凸出部183、 184和185。凸出部183-185
增強(qiáng)組織嚙合元件180的組織嚙合和組織:抓緊能力。
同時參考圖17A和17B,它們分別給出正視圖和截面圖，組織 嚙合元件190限定一個其內(nèi)形成有中心孔口 192的盤狀體191。參考上面給出的不同形狀的組織嚙合元件，對本領(lǐng)域技術(shù)人員 來說的是，可釆用多種組織嚙合元件形狀而不偏離本發(fā)明的精神和 范疇。乂人下面的討i侖和附圖中同才羊可顯然看出的，相應(yīng)的多種定4立
元4牛(positioning element)可用來與本文所述的不同纟且織p齒合元^f牛 配合。組織嚙合元件的基本功能是為縫合線提供抓緊和嚙合特征， 而定位元件，如上述打結(jié)的功能是限制組織嚙合元件的移動，并由 此在組織和組織嚙合元件間傳遞對縫合體的4爪緊力。
圖18給出縫合線部分，其包括在縫合線細(xì)長柔性體上打結(jié)形 成的組織抓緊元件。對本領(lǐng)域沖支術(shù)人員來說顯然的是，圖18示出 按照本發(fā)明構(gòu)建的縫合線的一部分。參考圖1，可以記得，完整的 縫合線結(jié)構(gòu)包括一個柔性細(xì)長體以及細(xì)長的直針或彎針部分。因此 可以理解，圖18中所示的實(shí)施例形成采用上述結(jié)構(gòu)剩余部分的本 發(fā)明縫合線的一部分。更具體地，圖18示出具有細(xì)長柔性體196 的縫合線195的一部分，該細(xì)長柔性體196支持多個組織嚙合元件 197、 198和199,這些組織嚙合元件197、 198和199是通過在纟田 長柔性體196上打結(jié)形成的。對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說顯然的是，在 細(xì)長柔性體196上打上例如結(jié)197、 198和199的結(jié)的目的是提供 用作組織嚙合元件的擴(kuò)大區(qū)l殳。因此，各種不同地結(jié)可打在柔性體 196上從而提供該功能，而不會偏離本發(fā)明的精神和范疇。
圖19給出按照本發(fā)明的可替換實(shí)施例構(gòu)造的完整縫合線結(jié)構(gòu) 的側(cè)視圖，其總體標(biāo)記為200。概括地，縫合線組件200大致是按 照圖1中給出的縫合線10的制造進(jìn)行構(gòu)建的，因?yàn)槠涮峁┮粚Υ?致為剛性的并通過細(xì)長柔性體連接的針狀結(jié)構(gòu)。應(yīng)該指出，進(jìn)一步 的相似性是縫合線組件200包括多個組織嚙合元件，這些組織嚙合 元件通過定位元件，如結(jié)或放大珠狀體而設(shè)置在細(xì)長柔性體上?？p 合線組件200與上面給出的縫合線組件不同，因?yàn)槠溥M(jìn)一步包括柔 性體的細(xì)長部，該細(xì)長部沒有組織嚙合元件，且其支持位于柔性體上的細(xì)長組織粘結(jié)套筒。如下面所述，組織粘結(jié)套筒的功能是l是供
進(jìn)一步增強(qiáng)縫合線200的4爪緊和組織嚙合特4正的結(jié)構(gòu)。本質(zhì)上，組
織粘結(jié)套筒的多孔結(jié)構(gòu)允許組織生長到孔中，并強(qiáng)有力地粘結(jié)套筒 且最終縫合到病人組織上。本發(fā)明縫合線可用多種可植入材料制 造，包括吸收性或非吸收性材料。
更具體地，縫合線200包括一對細(xì)長的大致為彈性的分別有尖 端202和205的針201和204。針201和204進(jìn)一步限定各自連接 端203和206。細(xì)長柔性體210固定在針201和204的連4妻端203 和206之間。注意，在圖19中所示的縫合線200的實(shí)例中，針201 和204都限定直針。然而，對本領(lǐng)域技術(shù)人員來i兌顯然的是，針201 和204^f壬一個都可限定如上面圖1所示的彎曲或帶鉤區(qū),殳。
按照上述制造，細(xì)長柔性體210支持多個隔開的組織嚙合元件 201 ~ 220，這些纟且織p齒合元^f牛201 ~ 220通過才目應(yīng)的多個結(jié)221 ~ 230 定位在柔性體210上。而且，細(xì)長柔性體210支持第二組多個組織 p齒合元^f牛231 ~ 240，這些纟且織口齒合元4牛231 ~ 240通過才目應(yīng)的多個 結(jié)241 ~ 250或其{也定4立元4牛241 ~ 250定4立在柔寸生體210上。才艮才居 下面的說明，本領(lǐng)域4支術(shù)人員可顯然看出，定位元件221-230以 及定位元件241-250可替換地是細(xì)長柔性體210上的結(jié)或可包括 下面說明并在圖20中示出的帶頭或帶珠狀體的區(qū)段。
」換照本發(fā)明的該替換實(shí)施例，細(xì)長柔性體210限定了 一個沒有 組織嚙合元件211 ~ 220和231 ~ 240的部分。細(xì)長的柔性組織粘結(jié) 套筒251就支持在細(xì)長柔性體210的該部分上。用于說明的目的， 所示的套筒251 ;帔支持在細(xì)長柔性體210上并與兩組組織嚙合元件 大致等距離。然而，顯然的是，套筒251的位置可4要照具體的縫合 線200的要求而改變。套筒251是通過套筒251的各端252和253 處的定<立元4牛254和255定^f立的。
19在優(yōu)選的制造中，套筒251是細(xì)長的并有一定彈性，而且限定 一個允許其被支持在細(xì)長柔性體210上的中心通道。在進(jìn)一步按照 本發(fā)明的優(yōu)選制造中，套筒251優(yōu)選由材料，如高太克斯(gortex) 或其4也合適可4直入材并牛形成。隨著套筒251的大致多孔結(jié)構(gòu)允i午病 人體內(nèi)組織"生長到"套筒251體內(nèi)或與其粘結(jié)，套筒251的優(yōu)選 功能得以實(shí)現(xiàn)。隨著病人組織延伸到套筒251體內(nèi)并與其粘結(jié)，該 過程提供增強(qiáng)的組織抓緊能力。
如上所述，本發(fā)明的縫合線可用多種不同形狀的組織嚙合元件 制造。此外，也如上面提到的那樣，這些組織嚙合元件的連接或定 位可類似地在縫合線的細(xì)長柔性體部分上改變。因此，下面給出的 圖20~24提供這些可替換實(shí)施例的縫合線部分的側(cè)視圖，這些縫 合線可按照本發(fā)明的不同實(shí)施例制造。因此，在圖20-24中，可 以理解這些圖示出了縫合線組件的一部分，該縫合線組件整體是以 圖1和19的方式并4安照這里所示的》逢合線10和200的構(gòu)造制造的。
更具體地，參考圖20，所示縫合線部分260具有細(xì)長的柔性體 261,其上形成有多個定位元件262、 263和264。定位元件262、 263和264可替換地包括打在柔性體261上的結(jié)，或可以圖3所示 的方式模制或鍛造在該柔性體上。在一個簡單實(shí)施例中，組織嚙合 元件可通過簡單"壓平，，該柔性體以在一維方向上形成方文大部分而 形成。柔性體261支持相應(yīng)的多個組織嚙合元件265、 266和267。 圖20中值得指出的是，組織嚙合元件265、 266和267是不均勻間 隔的。因此，對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說顯然的是，雖然在許多情形中， 可考慮并利用均勻的組織嚙合元件間隔，^f旦在其他應(yīng)用中，組織嚙 合元件的間隔可改變并按需要可以是不均勻的。
圖21給出的縫合線部分270具有細(xì)長的柔性體271，組織嚙合 元件272被支持在該柔性體上。圖21中值得指出的是，采用組織 嚙合元件272和柔性體271之間的連接273，該連接提供直接連接并可消除對定位元件的需求。例如，該連接可包括超聲焊接、激光 焊接、粘合劑連接或其他的直接連接機(jī)理。
圖22給出縫合線部分275的部分截面圖?？p合線部分275的 重要性是，其利用一體結(jié)構(gòu)的柔性體和組織嚙合元件。因此，柔性 體276祐j莫制或鍛造從而提供多個組織嚙合元件277、 278和279。 這樣的模制或鍛造工藝是本領(lǐng)域已知的并可用在本發(fā)明的某些實(shí)
施例中。
圖23給出縫合線280的局部截面圖，縫合線280具有細(xì)長的 柔性體281,其上形成多個定位元件282、 283和284作為柔性體 281的一體部分。該一體成形可由鍛造或模制工藝或4丁壓(staking) 或沖壓(impacting)工藝才是供。對于如圖所示的定位元件282、 283 和284，相應(yīng)的多個組織嚙合元件285、 286和287位于柔性體281 上。
圖24,會出縫合線部分的側(cè)一見圖，其總體標(biāo)記為290,該縫合線 部分采用多股編織的或紡織的細(xì)長柔性體291。柔性體291可由多 種可植入材料，如編織的聚酯、尼龍或其他材料制造。多個定位元 件292和293在柔性體291上形成，如其上打的結(jié)。相應(yīng)的多個組 織嚙合元件294和295也在柔性體291上示出。對于圖24中所示 的本發(fā)明實(shí)施例，重要的是，柔性體291的編織或紡織特征進(jìn)一步 增強(qiáng)整個縫合線結(jié)構(gòu)的組織粘結(jié)特征。柔性體291的編織或紡織的 特征允許組織生長從而粘附到并生長到多個編織的或紡織的柔性 體291各個股絲間的間隙中。以該方式，組織粘附性-故大大增強(qiáng)， 因?yàn)榭p合線組件的整個柔性體提供直接的組織粘結(jié)，這比在縫合線 中4吏用的單絲柔性體實(shí)現(xiàn)的效果好。柔性體291的編織或紡織的特 征在最初就^是供更好的連^妄或組織粘結(jié)。但可能更重要的是，最終 生長到編織的或紡織的股絲內(nèi)的間隙內(nèi)，這4是供沿縫合線的柔性體 部分的整個長度的組織嚙合。
21本文所展示的是一種新穎的縫合線組件，其提供一種可植入的 定向凸輪式裝置，該凸輪式裝置可制造成定向或雙向的。所示縫合 線組件可用注?；蚶溴懼圃旒夹g(shù)制造并適用于傷口閉合、組織擠 壓、組織支持、懸掛和/或固定。所示組織嚙合元件具有圓形才黃截面 或橢圓形橫截面。本發(fā)明縫合線組件可用導(dǎo)引器或不用導(dǎo)引器插入 到人體中。本發(fā)明縫合線被設(shè)計(jì)成與手術(shù)后愈合過程結(jié)合工作。所 示的本發(fā)明縫合線組件保持傷口閉合而無需縫合線打結(jié)從而維持 組織拉近。
雖然示出并說明了本發(fā)明的特定實(shí)施例，但對本領(lǐng)域技術(shù)人員 來說顯然的是，可不偏離本發(fā)明而在更寬泛的方面做出變化和修 改。因此，所附權(quán)利要求的目的是涵蓋所有落入本發(fā)明真正的精神 和范疇內(nèi)的變4匕和<奮改。
權(quán)利要求
1. 一種縫合線，包括細(xì)長柔性體，由編織或紡織的多股構(gòu)件形成，具有第一端和第二端；多個組織嚙合元件，每個所述組織嚙合元件限定穿過它的孔，所述組織嚙合元件被接收在所述細(xì)長柔性體上；以及多個打在所述細(xì)長柔性體上的結(jié)，每個所述結(jié)比所述孔大，所述結(jié)將連續(xù)布置的所述組織嚙合元件保持在所述細(xì)長柔性體上。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的縫合線，其中，所述組織嚙合元件的每 一個限定一個窄端和一個寬端。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的縫合線，其中，所述組織嚙合元件的每 一個大致為截頭圓錐體形狀。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的縫合線，其中，所述組織嚙合元件的每 一個限定一個開口端。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的縫合線，進(jìn)一步包括彎曲端部分，具有一個銳利尖端和一個結(jié)合到所述細(xì)長 柔性體的所述第一端的連接器端；以及細(xì)長體，具有一個尖端和一個結(jié)合到所述細(xì)長柔性體的 所述第二端的連接器端。
6. —種縫合線組件，包括細(xì)長針體，具有一個第一尖端和一個第一連接器端； 彎曲針體，具有一個第二尖端和一個第二連接器端；細(xì)長柔性體，由多股編織或紡織構(gòu)件形成，具有一個結(jié) 合到所述第 一連接器端的第 一端、 一個結(jié)合到所述第二連接器 端的第二端、和在所述絲狀體上形成的多個結(jié)；以及多個組織嚙合元件，其每一個限定一個穿過它的孔，所述組織嚙合元件通過使所述細(xì)長柔性體穿過所述孔而 被接收在所述細(xì)長柔性體上，其中每一個所述組織嚙合元件靠 近所述結(jié)中的一個。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的縫合線組件，其中，所述組織嚙合元件 大致為截頭圓錐體形狀。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的縫合線，其中，所述組織嚙合元件限定 大致為圓形的橫截面。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的縫合線組件，其中，所述組織嚙合元件 限定大致為橢圓形的4黃截面。
10. —種縫合線，包括細(xì)長柔性體，由一個編織或紡織的多股構(gòu)件形成，具有 第一和第二端；多個組織嚙合元件，其每一個限定一個穿過它的孔，所 述組織嚙合元fH皮4妄收在所述細(xì)長柔性體上以形成其間有間隔的兩個隔開的ia;多個打在所述細(xì)長柔性體上的結(jié)，每一個所述結(jié)比所述 孔大，所述結(jié)將分組連續(xù)布置的所述組織嚙合元件保持在所述細(xì)長柔性體上；以及細(xì)長柔性套筒，由多孔材料形成并被支持在所述組織嚙 合元件的組之間的所述細(xì)長柔性體上。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的縫合線，其中，所述組織嚙合元件的 每一個限定一個窄端和一個寬端，并且其中所述細(xì)長柔性套筒通過在所述細(xì)長柔性套筒的每一側(cè)上的結(jié):故定位。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的縫合線，其中，每個所述組織嚙合元 件大致為截頭圓錐體形狀。
13. 才艮據(jù)4又利要求12所述的縫合線，其中，所述組織嚙合元件的 每一個限定一個開口端。
14. 一種》逢合線，包^舌細(xì)長柔性體，由編織或紡織的多股構(gòu)件形成，具有第一 端和第二端；多個組織嚙合元件，其每一個限定一個穿過它的孔，祐: 接收在所述細(xì)長柔性體上的所述組織嚙合元件形成至少兩個 隔開的組；在所述細(xì)長柔性體上的多個定位元件，每一個所述定位 元件比所述孔大，所述定位元件將連續(xù)布置的所述組織嚙合元 件保持在所述細(xì)長柔性體上；以及細(xì)長柔性多孔套筒，被支持在所述組之間的所述細(xì)長柔 斗生體上，由一只于所述定4立元<牛定4立。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的縫合線，其中，所述組織嚙合元件的 每一個限定一個窄端和一個寬端。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的縫合線，其中，所述組織嚙合元件的 每一個大致為截頭圓錐體形狀。
17. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的縫合線，其中，所述組織嚙合元件的 每一個限定一個開口端。
全文摘要
一種縫合線組件，包括細(xì)長的柔性體，該柔性體可以是一個單絲或者多股編織或紡織體，支持多個在其上隔開布置的有形組織嚙合元件。具有一個尖銳端點(diǎn)的彎曲體結(jié)合到該柔性體的一端，而一個直尖頭體結(jié)合到該柔性體的剩余(另一)端。在可替換實(shí)施例中，組織嚙合元件限定各種橫截面形狀。在另一可替換實(shí)施例中，這些組織嚙合元件被分成第一和第二反向相對的組，從而提供雙向縫合線。在另一可替換實(shí)施例中，該細(xì)長柔性體一個支持細(xì)長的組織粘結(jié)套筒。
文檔編號A61L17/00GK101500495SQ200780029349
公開日2009年8月5日 申請日期2007年7月12日 優(yōu)先權(quán)日2006年8月7日
發(fā)明者阿爾溫·科爾斯科 申請人:西露艾特利福特有限公司