可植入的醫(yī)療傳感器和固定系統(tǒng)的制作方法
【專(zhuān)利摘要】一種諸如傳感器之類(lèi)、用以監(jiān)視病人選定的內(nèi)部探測(cè)生理參數(shù)的可植入的醫(yī)療器械（10）附連至固定構(gòu)件（30），該固定構(gòu)件可在病人體內(nèi)展開(kāi)而定位和定向傳感器，使其能夠執(zhí)行功能。固定構(gòu)件構(gòu)造成：在展開(kāi)時(shí)覆在單個(gè)平面內(nèi)，并包括一個(gè)或多個(gè)環(huán)（42）。外殼和固定構(gòu)件的附連包括提供帶有直線形附連支桿（44）的非圓形橫截面的固定構(gòu)件，以及提供帶有形成細(xì)長(zhǎng)通道的外部構(gòu)件（46-48）的外殼，其橫截面呈非圓形并接納附連支桿。附連支桿可橫向地插入到通道中，外部構(gòu)件壓接在支桿上，以便將外殼和固定構(gòu)件固定在一起。
【專(zhuān)利說(shuō)明】可植入的醫(yī)療傳感器和固定系統(tǒng)
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交互參照
[0002]本申請(qǐng)要求對(duì)以下專(zhuān)利的優(yōu)先權(quán)益:2010年10月29日提交的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)系列N0.61/408，073，其題為“醫(yī)療器械固定附連機(jī)構(gòu)”；2011年I月28日提交的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)系列N0.61/437，198，其題為“用于可植入醫(yī)療器械的通訊雙極子”。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本發(fā)明涉及可植入的醫(yī)療傳感器及此類(lèi)傳感器在體腔內(nèi)的固定。
【背景技術(shù)】
[0004]各種可植入的醫(yī)療器械已經(jīng)在臨床上植入，或者在治療上提出用于治療或監(jiān)視病人的ー種或多種生理狀態(tài)。此類(lèi)器械可適于監(jiān)視或者治療有關(guān)心臟、肌肉、神經(jīng)、腦、胃、內(nèi)分泌器官或其它器官的狀態(tài)或功能以及它們相關(guān)的功能。小型化的電子和監(jiān)測(cè)裝置在設(shè)計(jì)和制造上的進(jìn)步，已經(jīng)能夠開(kāi)發(fā)出可植入的器械，該器械能夠起到治療和診斷的功能，諸如起搏器、復(fù)律器、去纖顫器、生化傳感器、壓カ傳感器等。該器械可與用于電功能的導(dǎo)線相連，或可以是無(wú)線的，其能夠用電子方法將數(shù)據(jù)傳輸?shù)街踩朐诓∪梭w內(nèi)的另ー器械，或傳輸?shù)轿挥诓∪梭w外的另一器械，或者兩者兼而有之。
[0005]雖然某些器械的植入需要外科手術(shù)(例如，起搏器、去纖顫器等)，但其它器械可以足夠小而可以微創(chuàng)方式被輸送和放置在需要展開(kāi)的部位處，諸如，通過(guò)經(jīng)皮膚的輸送導(dǎo)管來(lái)實(shí)施。根據(jù)器械的特性、功能和所要展開(kāi)的部位，器械在體內(nèi)固定就位和定向的方式會(huì)影響器械的操作和精度。因此，將器械固定在體內(nèi)所用的裝置，其特性和效用可以是很重要的因素。
[0006]舉例來(lái)說(shuō)，可植入的微型傳感器已經(jīng)被提出和用于血管中，用以直接測(cè)量心臟舒張壓、心臟收縮壓及平均血壓，以及體溫和心輸出量。如此直接在活體上測(cè)量血液動(dòng)力學(xué)參數(shù)可向醫(yī)生提供重要的資料，以便于作出診斷和治療的決定。如果用電子方法聯(lián)系到另ー植入的治療器械(例如，起搏器)，則可使用數(shù)據(jù)來(lái)促進(jìn)對(duì)該器械的控制。如此的傳感器或替代地也可無(wú)線地聯(lián)系到外部接收器。作為ー個(gè)實(shí)例，患有慢性心血管病的病人，尤其是，遭受慢性心力衰竭的病人，可從適于監(jiān)視血壓的可植入傳感器的使用中獲益。使用如此可植入傳感器，已經(jīng)報(bào)告出有希望的跡象。精確地知道病人血液動(dòng)力學(xué)參數(shù)，便可告知允許病人住院還是無(wú)需住院而可用其它的治療來(lái)控制病人的病情的決定。特別在對(duì)肺動(dòng)脈內(nèi)血壓的測(cè)量中尤其是如此，肺動(dòng)脈內(nèi)的血壓從外部是不能容易地測(cè)量到的。在診斷心カ衰竭病人和確定如何最佳地控制病人病情時(shí)，評(píng)價(jià)病人肺動(dòng)脈血壓是關(guān)鍵的因素。典型地，醫(yī)生已經(jīng)通過(guò)使用末端有氣囊的肺動(dòng)脈導(dǎo)管來(lái)確定肺動(dòng)脈內(nèi)血壓，該導(dǎo)管具有壓カ測(cè)量功能，其可按照商標(biāo)名SWAN-GANZ在市場(chǎng)上購(gòu)得，將導(dǎo)管插入和導(dǎo)航通過(guò)病人心臟右側(cè)和肺瓣膜進(jìn)入肺動(dòng)脈內(nèi)，這是需要住院進(jìn)行的手木。據(jù)估計(jì)在美國(guó)大約有五百萬(wàn)病人遭受心カ衰竭疾病，毎年大約有一百萬(wàn)住院病人需評(píng)估和治療病情。希望能夠提供ー種裝置，通過(guò)該裝置能夠在病人住院之前就獲得如此數(shù)據(jù)，因?yàn)椴∪丝梢泽w驗(yàn)高的生活質(zhì)量，并可避免住院的必要和住院成本。
[0007]本發(fā)明總的目的是提供微創(chuàng)的改進(jìn)的裝置，其有控制地將可植入的傳感器放置和支承在體腔內(nèi)的合適位置中，定位便于器械操作的傳感器定向，其中，該裝置包括安裝傳感器的固定構(gòu)件以達(dá)到本發(fā)明的目的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]根據(jù)本發(fā)明，可植入的傳感器附連到細(xì)絲狀結(jié)構(gòu)的固定構(gòu)件上，該構(gòu)件可從低輪廓構(gòu)造膨脹到膨脹構(gòu)造，在低輪廓構(gòu)造中，導(dǎo)管可將構(gòu)件輸送到血管內(nèi)的展開(kāi)部位，而在膨脹構(gòu)造中，構(gòu)件在血管中展開(kāi)而與血管壁接合。該固定構(gòu)件可由高弾性材料形成，較佳地是具有超弾性特性的材料，并包括至少ー個(gè)直線形附連支桿和至少ー個(gè)自膨脹部分。該傳感器包括帶有附連兀件的外殼，其適于以一定的方式接納附連支桿，該方式使傳感器相對(duì)于附連支桿的軸線固定其位置，并防止傳感器外殼圍繞支桿轉(zhuǎn)動(dòng)。傳感器外殼包括細(xì)長(zhǎng)的通道，該通道適于橫向地接納附連支桿。通道可部分地由可彎曲的凸片形成，凸片可在插入的附連支桿上塑性變形，以便將傳感器外殼和支桿固定在一起。在本發(fā)明的另一方面，包括可膨脹部分的線狀固定構(gòu)件在膨脹時(shí)形成為覆在單個(gè)平面內(nèi)。該固定構(gòu)件相對(duì)于所要展開(kāi)的部位來(lái)定尺寸，這樣，當(dāng)膨脹時(shí)，固定構(gòu)件將在血管的直徑向相對(duì)部位處接合血管壁，從而足以將固定構(gòu)件和其所附連的傳感器外殼固定就位。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，傳感器外殼可含有壓カ傳感部件，其包括暴露在外面的探測(cè)元件并安裝在固定構(gòu)件上，這樣，當(dāng)固定構(gòu)件展開(kāi)時(shí)，傳感器的檢測(cè)元件將沿著大致垂直于固定構(gòu)件的平面的方向面對(duì)，朝向血管內(nèi)腔的中心向內(nèi)面向，并完全地暴露于血管內(nèi)的壓カ。在另ー實(shí)施例中，固定構(gòu)件和傳感器布置成令檢測(cè)元件大致平行于固定構(gòu)件的平面面對(duì)。固定構(gòu)件還可構(gòu)造成將傳感器外殼特別是檢測(cè)元件遠(yuǎn)離血管壁定位，以減輕湍流通過(guò)血管的危險(xiǎn)。
[0009]在本發(fā)明的還有另一方面，固定構(gòu)件包括至少ー個(gè)與附連支桿形成一體的連續(xù)環(huán)，該環(huán)是非圓形的，最好是稍許的淚珠形，具有窄的和寬的端部。窄端朝向固定構(gòu)件的中部，而較寬部分位于固定構(gòu)件的一端，那里，它可被輸送裝置接合。固定構(gòu)件由超弾性材料形成，環(huán)可被壓縮成ー對(duì)近似平行線的小的輸送外形。當(dāng)環(huán)被壓縮到其低輪廓的輸送形狀吋，淚珠形環(huán)的窄端適于避免環(huán)那部分上過(guò)度的應(yīng)變。
[0010]在本發(fā)明的還有另一方面，傳感器組件的輸送裝置可包括導(dǎo)管，傳感器組件安裝在該導(dǎo)管上處于低輪廓的構(gòu)造。 通過(guò)ー對(duì)縱向間隔開(kāi)的螺旋形固定元件，它們固定在裝在導(dǎo)管軸內(nèi)的旋轉(zhuǎn)內(nèi)軸上。傳感器組件被加載，使得每個(gè)螺旋形固定元件具有從導(dǎo)管軸內(nèi)的出ロ孔突出出來(lái)的自由端。該突出端包圍在傳感器組件的一個(gè)壓緊環(huán)周?chē)⑼ㄟ^(guò)與第一孔圓周地間隔開(kāi)的第二孔再次進(jìn)入軸。當(dāng)輸送裝置已經(jīng)被導(dǎo)航到所要展開(kāi)的部位吋，內(nèi)軸沿某一方向轉(zhuǎn)動(dòng)，而將自由端拉入導(dǎo)管軸內(nèi)，因此，釋放固定構(gòu)件并能使其自膨脹。傳感器組件的環(huán)可同時(shí)釋放，或可順序地釋放，以使醫(yī)生能夠在釋放另ー個(gè)環(huán)之前確認(rèn)其中ー個(gè)環(huán)已合適地放置好。如果結(jié)構(gòu)被指示，則該布置結(jié)構(gòu)能使傳感器組件再次被擒獲和再次定位。
[0011]在本發(fā)明的另一方面，通過(guò)形成固定構(gòu)件以包括至少ー個(gè)直線形附連支桿，該支桿可橫向地被接納在外殼的通道內(nèi)，然后，用機(jī)械方法將支桿固定在通道內(nèi)，便可使傳感器外殼固定到具有管形形狀的固定構(gòu)件。[0012]應(yīng)理解到的是，盡管本發(fā)明原理上在固定用以測(cè)量血壓的肺動(dòng)脈樹(shù)內(nèi)傳感器的情景中進(jìn)行描述的，但本發(fā)明不局限于使用在如此情形中。本發(fā)明的原理可用來(lái)使可植入的傳感器組件適于測(cè)量和監(jiān)視任何的各種生理參數(shù)。
【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0013]從以下描述和附圖中，將會(huì)更完整地認(rèn)識(shí)本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)、特征和目的，附圖中:
[0014]圖1是ー病人的示意圖，示出了可植入的醫(yī)療器械的位置，醫(yī)療器械例如包括起搏器或去纖顫器以及放置在病人肺動(dòng)脈內(nèi)的無(wú)線傳感器組件；
[0015]圖2是處于膨脹構(gòu)造中的實(shí)施本發(fā)明的傳感器組件的一個(gè)實(shí)施例的立體圖；
[0016]圖3是圖2所示傳感器組件的平面圖；
[0017]圖4是沿圖3中線4-4觀察的圖2所示傳感器組件的端視圖；
[0018]圖5是沿圖4中線5-5觀察的圖2所示傳感器組件的仰視圖；
[0019]圖6是固定構(gòu)件的附連支桿和傳感器外殼之間連接的放大立體圖；
[0020]圖7是外殼的電池部分的視圖，示出了形成通道的凸片的布置；
[0021]圖8是輸送裝置的一個(gè)實(shí)施例的示意圖，該輸送裝置可用來(lái)輸送和展開(kāi)具有單個(gè)平面固定構(gòu)件的傳感器組件；
[0022]圖9A是圖8輸送導(dǎo)管一部分的視圖，該圖局部剖開(kāi)，為清楚起見(jiàn)，已將傳感器組件移去;`
[0023]圖9B是輸送裝置的旋轉(zhuǎn)軸的示意圖，通過(guò)該旋轉(zhuǎn)軸來(lái)保持和釋放傳感器組件；
[0024]圖9C是圖9A的輸送裝置中一部分A的放大立體圖，該圖部分剖切，示出了處于低輪廓構(gòu)造中的傳感器組件的固定構(gòu)件的環(huán)，該低輪廓構(gòu)造準(zhǔn)備附連到輸送裝置；
[0025]圖9D是類(lèi)似于圖9C的示出了輸送裝置的視圖，其軸已經(jīng)轉(zhuǎn)動(dòng)而致使螺旋形盤(pán)卷可靠地將傳感器組件的固定構(gòu)件接合到輸送軸；
[0026]圖9E是沿圖9D中的線9E-9E觀察的剖視圖；
[0027]圖9F是輸送裝置一部分的視圖，該裝置修改后具有圓周位移過(guò)的孔，以使固定構(gòu)件的近端和遠(yuǎn)端部分被順序地釋放；
[0028]圖10是圖2所示傳感器組件的示意側(cè)視圖，該傳感器組件展開(kāi)在病人的肺動(dòng)脈內(nèi)；
[0029]圖11是沿圖10的線11-11觀察的展開(kāi)的傳感器的示意平面圖；
[0030]圖12是具有修改過(guò)的固定構(gòu)件的傳感器組件另一實(shí)施例的立體圖；
[0031]圖13是從底側(cè)觀看的圖12傳感器組件的實(shí)施例的示意平面圖，示出了固定構(gòu)件和傳感器外殼之間的連接；
[0032]圖14是從不同角度觀看的圖13傳感器組件底側(cè)的放大圖；
[0033]圖15是沿圖13中的線15-15觀察的圖12所示傳感器組件的示意端視圖；
[0034]圖16是圖12所示裝置的示意端視圖，示出了裝置展開(kāi)在血管內(nèi)時(shí)的位置；
[0035]圖17是包括本發(fā)明諸方面的另ー實(shí)施例的立體圖；
[0036]圖18是圖17所示實(shí)施例的端視圖；
[0037]圖19是圖17所示實(shí)施例的側(cè)視圖；
[0038]圖20是展開(kāi)在血管內(nèi)的圖17所示實(shí)施例的示意圖；[0039]圖21是根據(jù)本發(fā)明ー個(gè)方面的傳感器組件的視圖，該傳感器組件具有帶有附連的傳感器外殼的管形固定構(gòu)件；以及
[0040]圖22是圖21所示傳感器組件的一部分的放大圖，示出了傳感器外殼和固定構(gòu)件之間的連接。
【具體實(shí)施方式】
[0041]在以下描述中使用術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)端的”和“近端的”是關(guān)于相對(duì)于主治醫(yī)生的位置或方向。“遠(yuǎn)端的”或“遠(yuǎn)端地”是指遠(yuǎn)離醫(yī)生的位置或遠(yuǎn)離醫(yī)生的方向?！敖说摹被颉敖说亍笔侵缚拷t(yī)生的位置或朝向醫(yī)生的方向。
[0042]圖1示意地示出了帶有可植入的醫(yī)療器械的病人，該醫(yī)療器械包括傳感器組件10，例如，其植入在病人肺動(dòng)脈12內(nèi)，血通過(guò)肺動(dòng)脈12從心臟14流到肺部，病人還帶有其它器械，諸如起搏器、去纖顫器等，總的用附圖標(biāo)記16表示。為了描述的目的，有關(guān)心血管解剖學(xué)的知識(shí)假設(shè)是已知的，除了解釋本發(fā)明上下文所必須或要求的內(nèi)容之外，將省略掉諸多細(xì)節(jié)。醫(yī)療器械16可具有多條導(dǎo)線18、20、22，它們放置成與心臟解剖結(jié)構(gòu)的選定部分電氣地接觸，以執(zhí)行本【技術(shù)領(lǐng)域】?jī)?nèi)技術(shù)人員熟知的器械16的功能。器械16還可具有無(wú)線接收和發(fā)射能力，例如通過(guò)遙控術(shù)接收和發(fā)射有關(guān)器械操作的信號(hào)。器械16可無(wú)線地連接到諸如程序器24那樣外部裝置上，或連接到傳感器組件10的諸如傳感器26那樣的另ー植入器械。為清晰起見(jiàn)，傳感器組件10顯示為沒(méi)有圖1中的固定構(gòu)件。參見(jiàn)圖10和20。傳感器26還可無(wú)線地與外部接收器28通訊，以將選定的生理參數(shù)的活體數(shù)據(jù)提供給外部，從而告知醫(yī)生病人的狀態(tài)。
[0043]圖2_6不出了適于以微創(chuàng)方式放置在病人血管內(nèi)的傳感器組件10的一實(shí)施例,該傳感器組件如圖所示處于其膨脹構(gòu)造中。傳感器組件10包括傳感器26和附連至傳感器的固定構(gòu)件30。固定構(gòu)件30和傳感器26布置成能使組件坍癟到低輪廓，以使其能夠被輸送導(dǎo)管承載，并導(dǎo)航到它可被釋放的展開(kāi)部位。一旦釋放，固定構(gòu)件膨脹到與血管壁相接合以將其固定就位。傳感器26以一定方式進(jìn)行附連，這樣，當(dāng)固定構(gòu)件30放置傳感器26吋，尤其是傳感器26的檢測(cè)元件32與脈管內(nèi)腔壁間隔開(kāi)，以使對(duì)血流通過(guò)內(nèi)腔的不利阻礙減到最小，并定位傳感器26的檢測(cè)元件32完全地暴露于血管中的血液，而沒(méi)有傳感器體或血管壁的阻礙。
[0044]傳感器26包括外殼34,該外殼較佳地形成為兩個(gè)部分36、38，其中一個(gè)部分36可包含對(duì)裝在另一部分38內(nèi)的電氣器件和傳感器部件供電的電池。外殼34較佳地呈細(xì)長(zhǎng)的圓柱形，帶有倒圓的端部和在端部之間延伸的圓柱形側(cè)壁。該形狀被認(rèn)為對(duì)血流呈低阻力。然而，也可采用其它的外殼構(gòu)造。這兩個(gè)部分由生物相容材料形成，當(dāng)部分36、38連接吋，它們可密封地連接在一起?？刹捎枚鄠€(gè)如此的生物相容材料，就如熟悉本【技術(shù)領(lǐng)域】的技術(shù)人員所理解的，可包括金屬和生物相容的塑料。例如，部分36、38可以由非合金的純鈦或合金的鈦形成，非合金鈦是根據(jù)美國(guó)測(cè)試和材料協(xié)會(huì)(ASTM)的I級(jí)至4級(jí)，而合金的鈦是包括鋁和釩的5級(jí)。對(duì)于該兩個(gè)部分是金屬的實(shí)施例來(lái)說(shuō)，金屬應(yīng)具有足夠的延展性，以便于通過(guò)壓接將外殼34固定地附連到固定構(gòu)件30，這將在下文中詳細(xì)描述。外殼以及固定構(gòu)件的某些部分可封裝在生物惰性的非傳導(dǎo)的屏障材料內(nèi)，這樣的材料諸如是硅樹(shù)脂薄膜或以商標(biāo)名PARYLENE銷(xiāo)售的聚(對(duì)苯二甲)(poly (p-xylylene))聚合物。外殼或固定構(gòu)件的這些部分可用作體內(nèi)無(wú)線通訊(例如，發(fā)射或接收RF信號(hào))的電極，這些部分可保持不被覆
至Jhl o[0045]固定構(gòu)件30是線狀的，在本發(fā)明的該方面中，固定構(gòu)件30構(gòu)造成大致覆在單個(gè)平面內(nèi)，該平面在圖3中表示為40。在圖2和3所示的傳感器組件10的實(shí)施例中，傳感器26安裝在固定構(gòu)件30上，以使傳感器外殼34和檢測(cè)元件32與平面40相交。在示范實(shí)施例中，固定構(gòu)件30可由高彈性生物相容的合金形成，該合金能夠形成誘發(fā)應(yīng)力的馬氏體(SIM)。鎳鈦諾(TiNi )是如此材料的ー個(gè)實(shí)例，如此材料也被稱(chēng)作“偽彈性”或“超彈性”。所示的固定構(gòu)件30包括ー對(duì)由細(xì)長(zhǎng)直線形附連支桿44連接的縱向間隔開(kāi)的環(huán)42。環(huán)42足夠地間隔開(kāi)以接收和包含傳感器26，使傳感器沿著附連支桿44在長(zhǎng)度方向上延伸。傳感器26附連到附連支桿44，沿著單個(gè)共同平面40對(duì)稱(chēng)地平覆。包括附連支桿44的固定構(gòu)件30可由材料板片形成，通過(guò)激光器切割或電化學(xué)蝕刻或行內(nèi)公知的其它加工技術(shù)來(lái)形成固定構(gòu)件30。生成的固定構(gòu)件30具有大致均勻的厚度，并形成為單個(gè)、一體的塊件。線狀元件組成環(huán)42和附連支桿44，該線狀元件可具有非圓形橫截面，橫截面可以是方形或矩形。
[0046]如圖5-7所示，將傳感器26附連到附連支桿44的結(jié)構(gòu)布置包括好幾對(duì)凸片46、48，它們與外殼34 —體形成，較佳地形成在含有電池的外殼部分36上，且在直徑向與檢測(cè)元件32相対的部位處。成對(duì)的凸片46、48縱向地對(duì)齊，并互相合作而形成縱向延伸的通道50，該通道的橫截面為非圓形(較佳地為矩形)，并被接收到固定構(gòu)件30的附連支桿44。選擇通道50的寬度，使其能以緊配合接納附連支桿44的矩形橫截面，以防止外殼34圍繞附連支桿44軸線轉(zhuǎn)動(dòng)。凸片46、48可如圖所示地布置，使內(nèi)部的兩對(duì)46設(shè)置在最外端的兩對(duì)48之間。內(nèi)部的凸片46從傳感器本體向外延伸一段距離，該距離大于最外端凸片48的向外延伸長(zhǎng)度。內(nèi)部凸片46將延伸超過(guò)附連支桿44的高度52，這樣，當(dāng)附連支桿44坐落在通道50內(nèi)吋，內(nèi)部凸片46的端部可被壓接在支桿44上，如圖5所示。最外端的凸片對(duì)48可延伸比壓接的凸片46短的距離，并只用來(lái)形成通道50和將附連支桿44導(dǎo)向到通道50內(nèi)。如圖6所示，最外端的凸片對(duì)48不需要延伸超過(guò)支桿44的暴露出的表面54。凸片可設(shè)置有棘爪元件55 (圖6)，以便于與具有互補(bǔ)元件(未示出)的壓接工具的凸片對(duì)齊。
[0047]借助于尺寸上的實(shí)例，固定構(gòu)件30的厚度可以在約0.012英寸的量級(jí)，包括附連支桿44在內(nèi)。通道50的寬度可以在約0.0125英寸的量級(jí)。支桿44的高度可以在約0.015英寸的量級(jí)。壓接的凸片46可略高于附連支桿的高度，高出的量能使其端部被壓接在附連支桿上。凸片厚度可約為0.008英寸長(zhǎng)度約為0.040英寸。導(dǎo)向的凸片48可略長(zhǎng)于壓接的凸片46，例如，長(zhǎng)出約0.055英寸，它們的高度可大約與支桿44的高度相同。如圖7所示，其上安裝凸片的外殼的電池部分36可包括略微突起的墊47，其形成通道50的底部，且凸片從其中延伸出。傳感器外殼34可與支桿44間隔開(kāi)該突起墊47的厚度。應(yīng)該理解到，凸片的結(jié)構(gòu)布置(包括其數(shù)量和尺寸)可按照要求變化，以提供可讓附連支桿插入通過(guò)的結(jié)構(gòu)，橫截面為非圓形的直線形附連支桿通過(guò)該結(jié)構(gòu)可橫向地插入通道50內(nèi)并被凸片壓接在位置中。然而，應(yīng)該理解到，盡管上述實(shí)施例是目前優(yōu)選的，但也可使用其它連接器結(jié)構(gòu)，同時(shí)仍保持這里所述的本發(fā)明的其它方面。例如，如此的連接器結(jié)構(gòu)可包括管形連接器，就如臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)系列N0.61/408,073中所描述的，該專(zhuān)利于2010年10月29日提交，其題為“醫(yī)療器械固定附連機(jī)構(gòu)”，本文以參見(jiàn)方式引入其內(nèi)容。
[0048]圖8示出了傳感器組件的低輪廓構(gòu)造，其中，帶有附連的傳感器26的固定構(gòu)件30被壓縮成較窄的形狀，該形狀具有較小的有效橫截面，它可被安裝在其中，并通過(guò)輸送裝置66輸送到諸如肺動(dòng)脈的所要展開(kāi)的部位。在該構(gòu)造中，每個(gè)環(huán)42從其松弛、膨脹的形狀壓縮到由環(huán)部分56形成的更加細(xì)長(zhǎng)的形狀，環(huán)部分被曳拉得彼此平行地更加靠近。盡管固定構(gòu)件30由超弾性材料形成，諸如超弾性鎳鈦諾，其具有經(jīng)受過(guò)度應(yīng)變而不會(huì)永久變形的能力，希望成形為環(huán)42，以在將環(huán)壓縮成低輪廓的輸送構(gòu)造時(shí)減小塑性變形的風(fēng)險(xiǎn)。為此目的，業(yè)已發(fā)現(xiàn)，將環(huán)42形成為淚珠形狀，這可導(dǎo)致在環(huán)42與附連支桿44連接的區(qū)域內(nèi)應(yīng)變減小。因此，如圖2所示，各個(gè)環(huán)42可被認(rèn)為具有通過(guò)曲線段58彼此連接的環(huán)段56A和56B，該曲線段58畫(huà)出大約180度的弧。環(huán)段56B可被認(rèn)為是附連支桿44的直線形延伸部。環(huán)段56A通常為直線形的，并在連接60處附連到環(huán)段56BA的內(nèi)部區(qū)域。環(huán)段56A和56B在連接60處形成的角度62基本上小于曲線段58的弧所對(duì)的角度，該曲線段58生成淚珠形的環(huán)42。在圖2所示的實(shí)施例中，連接角度62可在約90度的量級(jí)，小于由曲線段形成的大約180度的弧。替代地，在圖10所示的實(shí)施例中，環(huán)段56A可包括具有一段弧的一部分，該弧與曲線段58的弧反過(guò)來(lái)，這樣，連接角度62可在大約45度的量級(jí)。在圖10的實(shí)施例中，曲線段58可畫(huà)出大于180度的弧，而環(huán)段56A可沒(méi)有直線部分。當(dāng)固定構(gòu)件30被壓縮而使環(huán)段56A、56B進(jìn)入平行的更加低輪廓的構(gòu)造時(shí)，環(huán)段56A將彎曲通過(guò)大約90度或不到的相對(duì)較小的弧，但半徑相對(duì)小。通過(guò)限制環(huán)段56A所必須彎曲通過(guò)的弧，便可減小連接區(qū)域內(nèi)塑性變形的風(fēng)險(xiǎn)。盡管環(huán)42的曲線段58的極端處64將彎曲通過(guò)較大的弧，在極端64處的壓縮彎頭的半徑大于圖8所示的連接60處的半徑。
[0049] 圖9A-9E示意且片斷地示出了圖8所示輸送裝置的實(shí)例，該輸送裝置可用于在選定的血管中輸送和展開(kāi)傳感器組件10。輸送裝置66還可用來(lái)輸送將在下文中進(jìn)ー步描述的傳感器組件87。輸送裝置66呈細(xì)長(zhǎng)管形外導(dǎo)管軸68的形式，其具有近端和遠(yuǎn)端70、72，令傳感器組件10安裝在處于壓縮、低輪廓構(gòu)造(圖8)中的導(dǎo)管68的遠(yuǎn)端區(qū)域外表面上。軸68應(yīng)由一定尺寸的材料形成，該材料具有足夠的柔性以導(dǎo)航通過(guò)病人脈管到達(dá)要求展開(kāi)的部位。該裝置可被導(dǎo)向通過(guò)導(dǎo)向的導(dǎo)管或與導(dǎo)向線相連，這為本【技術(shù)領(lǐng)域】?jī)?nèi)技術(shù)人員所熟知。傳感器組件通過(guò)可轉(zhuǎn)動(dòng)的螺旋形固定元件74可釋放地固定在導(dǎo)管軸上，該螺旋形固定元件74附連到容納在導(dǎo)管68內(nèi)的可轉(zhuǎn)動(dòng)的內(nèi)軸76 (圖9A-9F)。每個(gè)螺旋形固定元件圍繞軸76設(shè)置，并具有一端77通過(guò)粘結(jié)劑79或其它合適方法固定到軸76，其另一端為自由端78。導(dǎo)管軸66具有至少ー個(gè)出ロ孔80，較佳地為兩個(gè)出ロ孔80，還有再進(jìn)入孔81，每個(gè)固定元件74的自由端78可通過(guò)該再進(jìn)入孔81。如圖9C和9D所示，軸76可轉(zhuǎn)動(dòng)，能使包括固定盤(pán)卷74的自由端78的固定器部分從出ロ孔80突出出來(lái)，并通過(guò)固定構(gòu)件的壓縮環(huán)42，以將環(huán)固定在導(dǎo)管上，直到展開(kāi)為止。螺旋形的盤(pán)卷足夠柔軟和弾性，這樣，通過(guò)固定構(gòu)件的轉(zhuǎn)動(dòng)可弾性地増加直徑，以便容納下固定構(gòu)件。提供可讓保持構(gòu)件的自由端78通過(guò)而再次進(jìn)入導(dǎo)管軸的第二孔81，可添加確保傳感器組件固定在導(dǎo)管軸上的可靠性。對(duì)每個(gè)近端的和遠(yuǎn)端的環(huán)42提供螺旋形保持元件74。
[0050]輸送裝置可前進(jìn)通過(guò)導(dǎo)向?qū)Ч芑蜃o(hù)套67 (圖9E)，其可縮回而暴露出傳感器組件。當(dāng)輸送導(dǎo)管按照需要定位且傳感器組件待要展開(kāi)時(shí)，通過(guò)附連到轉(zhuǎn)動(dòng)軸近端(圖8)的控制按鈕75，使軸76轉(zhuǎn)動(dòng)，從而轉(zhuǎn)動(dòng)螺旋形固定元件74，并將保持器部分和自由端78縮回到導(dǎo)管軸內(nèi)，因此，釋放出傳感器組件。當(dāng)傳感器組件釋放吋，它自膨脹到其在血管內(nèi)的膨脹構(gòu)造。固定元件74可布置成同時(shí)釋放近端和遠(yuǎn)端環(huán)，或可布置成先釋放ー個(gè)環(huán)，后釋放另一個(gè)環(huán)，例如，先釋放遠(yuǎn)端環(huán)42，以觀察其位置和確認(rèn)其處于血管中的要求部位。這可允許遠(yuǎn)端環(huán)42再定位，此后，近端環(huán)42可被展開(kāi)。通過(guò)朝向遠(yuǎn)端地前進(jìn)導(dǎo)向?qū)Ч芑蜃o(hù)套以再擒獲住遠(yuǎn)端環(huán)42，便可實(shí)現(xiàn)再定位，同時(shí)，未釋放的保持構(gòu)件保持住傳感器組件的位置。然后，再次擒獲住的傳感器組件可重新定位和再次展開(kāi)?？梢宰⒁獾降氖牵M管環(huán)段56A和56B在處于它們低輪廓構(gòu)造中時(shí)大致平行，但它們不稍許地朝向各自的曲線段91分叉。該分叉可造成楔效應(yīng)，當(dāng)導(dǎo)向?qū)Ч芑蜃o(hù)套朝向遠(yuǎn)端地前進(jìn)而再次擒獲傳感器組件時(shí)，楔效應(yīng)會(huì)固定近端保持構(gòu)件和近端環(huán)。
[0051]通過(guò)保持元件74和它們螺旋端78的相對(duì)的圓周位置以及開(kāi)ロ 80、81的位置，或通過(guò)將螺旋固定盤(pán)卷74布置在軸76上，可確定環(huán)42的釋放順序。替代地，通過(guò)提供比另一盤(pán)卷更多介于自由端和接合其相關(guān)固定構(gòu)件環(huán)匝之間匝數(shù)更多的其中一個(gè)盤(pán)卷，可改變釋放順序。帶有較少自由匝數(shù)的保持構(gòu)件將首先釋放其相關(guān)的環(huán)。例如，通過(guò)布置遠(yuǎn)端盤(pán)卷具有比近端盤(pán)卷少的自由匝，遠(yuǎn)端環(huán)42將首先釋放，能使醫(yī)生確定傳感器是否合適地定位。
[0052]通過(guò)讓輸送裝置前進(jìn)通過(guò)導(dǎo)向?qū)Ч?，輸送裝置可前進(jìn)到要求的展開(kāi)部位，或可在線上的系統(tǒng)內(nèi)的導(dǎo)向線上導(dǎo)向，這兩種情況都為本【技術(shù)領(lǐng)域】?jī)?nèi)技術(shù)人員所熟悉。應(yīng)該理解到，輸送裝置66只是用于傳感器組件10的輸送系統(tǒng)的ー個(gè)實(shí)例。也可使用其它類(lèi)型的輸送裝置，諸如圍繞傳感器組件可滑動(dòng)地設(shè)置的外護(hù)套(未示出)，以將傳感器組件約束在低輪廓構(gòu)造中，直到推力機(jī)構(gòu)從護(hù)套遠(yuǎn)端彈出傳感器組件為止。應(yīng)該指出的是，固定構(gòu)件的超彈性構(gòu)造能使其弾性地變形，從其平面的膨脹形狀變形為適于配裝在輸送導(dǎo)管上或輸送導(dǎo)管內(nèi)的形狀。
[0053]圖10和11示意地示出了傳感器組件10在肺動(dòng)脈12內(nèi)的位置。人類(lèi)的主肺動(dòng)脈12相對(duì)較短，通常具有沿著血流方向逐漸呈錐度的內(nèi)腔82。該錐度可因不同病人而變化，患有慢性心カ衰竭疾病的病人趨于有更大的錐度，而使肺動(dòng)脈血壓較高。主肺動(dòng)脈分支到左和右肺動(dòng)脈內(nèi)，不管醫(yī)生選擇將器械放置在主動(dòng)脈內(nèi)還是放置在肺動(dòng)脈樹(shù)的其中ー個(gè)分支內(nèi)，在諸多其它因素中，將尤其取決于特殊病人的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)和狀況。當(dāng)傳感器組件10展開(kāi)吋，輸送導(dǎo)管定位成環(huán)42的更遠(yuǎn)端將會(huì)位于選定動(dòng)脈的選定部分內(nèi)，其中，遠(yuǎn)端環(huán)42將膨脹而接合血管壁的內(nèi)腔表面84、86，只有將傳感器組件保持在位置中的足夠力。環(huán)42有望施加比合適地將裝置保持就位而不施加過(guò)度カ到表面上的力稍許大的力。固定構(gòu)件30應(yīng)構(gòu)造成對(duì)血管施加輕但足夠的力。所要施加的力基本上小干與放置血管支架的力小，其中，目的是以足夠的カ壓靠在血管壁上，以對(duì)血管壁提供支架的支承。相反，本發(fā)明只是將傳感器組件10保持在血管內(nèi)，而不遷移到上游或下游，同時(shí)將傳感器26支承在要求的位置和定向上。當(dāng)傳感器組件10展開(kāi)吋，固定構(gòu)件30膨脹到其單個(gè)平面內(nèi)，使最遠(yuǎn)端環(huán)膨脹到接合血管內(nèi)腔壁的尺寸。在展開(kāi)過(guò)程中，不管組件的定向如何，環(huán)42總是將自己坐落成接合血管壁的基本上直徑向相対的表面84、86，使附連支桿44沿著這些表面中的ー個(gè)表面延伸。在該展開(kāi)的位置中，傳感器26的檢測(cè)元件32將定向成面向待要完全展開(kāi)的內(nèi)腔中心，不會(huì)阻礙血液在內(nèi)腔中的流動(dòng)?？梢灾赋龅氖?，在諸如錐度急劇變化的肺動(dòng)脈的錐度血管中，環(huán)42的近端不會(huì)接合血管壁的直徑向的相對(duì)表面。在如此的情形中，動(dòng)脈中的血流可造成傳感器組件圍繞遠(yuǎn)端42與圖11中虛線所示的血管壁相接觸的點(diǎn)樞轉(zhuǎn)。盡管這會(huì)致使近端環(huán)42側(cè)向擺動(dòng)，但近端環(huán)42將接合血管壁而保持傳感器26間隔開(kāi)血管壁。[0054]通過(guò)將輸送導(dǎo)管前進(jìn)到血管內(nèi)的選定部位，并展開(kāi)傳感器組件，以使它保持固定在該部位的血管內(nèi)，由此可放置傳感器組件。為此目的，選擇固定構(gòu)件的膨脹尺寸，以使它略微大于它所要放置的血管的預(yù)定橫向尺寸(“有效直徑”)。舉例來(lái)說(shuō)，對(duì)于要放置在肺動(dòng)脈內(nèi)由超弾性材料形成的器械，固定構(gòu)件較佳地可具有膨脹后的尺寸，其比動(dòng)脈的選定部位處的有效直徑大大約20%。器械就放置在那里。盡管肺動(dòng)脈樹(shù)的尺寸和解剖學(xué)結(jié)構(gòu)肯定隨病人而變，特別是心カ衰竭的病人，但我們認(rèn)為許多準(zhǔn)備用如此器械的病人也許是絕大部分病人可能具有有效直徑約為10毫米的動(dòng)脈樹(shù)區(qū)域。因此，舉例來(lái)說(shuō)，固定構(gòu)件最好具有約為12毫米的松弛高度57的遠(yuǎn)端環(huán)(圖2)。當(dāng)放置器械吋，醫(yī)生確定和選擇有效直徑約為10毫米的病人動(dòng)脈樹(shù)內(nèi)的合適部位，導(dǎo)航輸送導(dǎo)管而將傳感器組件定位在該部位處，然后，釋放組件使其膨脹到與血管充分地接合，以防止遷移。超弾性材料的特征和固定構(gòu)件的尺寸應(yīng)這樣進(jìn)行選擇:由展開(kāi)的固定構(gòu)件施加到動(dòng)脈壁上的カ不造成不利的創(chuàng)傷，同時(shí)，將器械固定在位置中。
[0055]圖12-16示出了實(shí)施本發(fā)明的傳感器組件87的另ー實(shí)例，其中，固定構(gòu)件88和傳感器26布置成在脈管內(nèi)腔中 更加中心地支承傳感器。在該實(shí)施例中，附連支桿90 (圖14)可比圖2實(shí)施例中的支桿短，傳感器26被支承在平面40的ー側(cè)(圖15)。此外，淚珠形的環(huán)92可構(gòu)造成具有較小的連接角62，因?yàn)榄h(huán)92的連接可彼此更加靠近地定位。如上所述，當(dāng)將固定構(gòu)件壓縮到低輪廓構(gòu)造時(shí)，減小的連接角62就減小了連接60上的應(yīng)變量。圖16示意地示出固定構(gòu)件88的支承方式，當(dāng)傳感器展開(kāi)在血管內(nèi)時(shí)，例如，肺動(dòng)脈12內(nèi)，該固定構(gòu)件88支承著傳感器26。就圖2的實(shí)例而言，一旦在動(dòng)脈內(nèi)釋放，固定構(gòu)件88膨脹而在大致直徑向相對(duì)位置處接合血管壁。在該實(shí)施例中，傳感器26定向到固定構(gòu)件88的單個(gè)共同平面40的ー側(cè)(圖15)，并受到支承而沿著血管縱向延伸在大致血管內(nèi)腔的中間。環(huán)92的最外極端91較佳地充分延伸超過(guò)傳感器26的端部，這樣，即使組件的近端朝向血管壁側(cè)向地遷移，環(huán)92的近端也將接觸傳感器前面的血管壁，以使傳感器保持與血管壁間隔開(kāi)。傳感器26附連到固定構(gòu)件88上的附連方式基本上可與上述的相同。該實(shí)施例中的附連支桿90的長(zhǎng)度僅需長(zhǎng)到足以被接納在傳感器的通道50內(nèi)即可。傳感器組件可如上所述地安裝到輸送裝置上。
[0056]圖17-20示出了實(shí)施本發(fā)明原理的傳感器組件94的另ー實(shí)例。在該實(shí)例中，固定構(gòu)件96包括一對(duì)以并排關(guān)系設(shè)置的卵形環(huán)98，并由共同的附連支桿100連接。各個(gè)環(huán)96包括位于其各個(gè)端部處弓形曲線段102，以及縱向延伸的側(cè)支桿104。在其膨脹結(jié)構(gòu)中，環(huán)96基本上覆在單個(gè)平面106內(nèi)。當(dāng)在血管中展開(kāi)時(shí)，如圖20示意地所示，卵形環(huán)98的側(cè)支桿104可接合血管壁的直徑向相対的部分，并將傳感器盒26支承在基本上血管內(nèi)腔的中心。在該實(shí)施例中，傳感器26定向到固定構(gòu)件88的單個(gè)共同平面106的ー側(cè)(圖18)，并被支承而沿著血管縱向延伸在血管內(nèi)腔的中間。顯示器械展開(kāi)在血管內(nèi)時(shí)其位置的圖20器械的示意端視圖，類(lèi)似于圖6所示的圖。因?yàn)楣潭?gòu)件96的支桿104接合血管壁內(nèi)腔表面的相對(duì)的、細(xì)長(zhǎng)的、縱向延伸的部分，所以固定構(gòu)件96的位置和定向以及傳感器外殼26,對(duì)傳感器組件94再定向到傾斜位置提供了附加的阻力。因此，固定構(gòu)件96的長(zhǎng)度可在該實(shí)例中減小到僅略微長(zhǎng)于圖19的傳感器盒26。這里，傳感器組件也可安裝到輸送裝置上，該裝置構(gòu)造成容納傳感器組件的固定構(gòu)件96。
[0057]本發(fā)明的某些方面還可納入到其它的傳感器組件，其中，固定構(gòu)件可呈不同于上述的單個(gè)平面實(shí)例的形式。例如，圖21和22示出帶有固定構(gòu)件110的傳感器組件108，該固定構(gòu)件110具有大致管狀的膨脹形狀，其可壓縮成低輪廓的管狀形狀以便于導(dǎo)管輸送。固定構(gòu)件由多個(gè)連接件112形成，它們布置成形成可膨脹的単元114。如此管狀的固定元件可使用通常用于制造管形支架的多種公知技術(shù)中的任何一種技術(shù)進(jìn)行制造，例如，用激光器從選定材料的管子中切割出固定構(gòu)件的圖形。根據(jù)本發(fā)明ー個(gè)方面，如此的管形固定構(gòu)件110可包括至少ー個(gè)縱向延伸的直線形支桿116，其具有非圓橫截面，并且其端部一體地連接到固定構(gòu)件110的其它元件上，這樣，其可用作傳感器盒26可與其固定的附連支桿。如圖所示，傳感器盒26可與以上結(jié)合圖2實(shí)例所述的傳感器盒相同，其中的凸片布置成形成通道50以接納直線形的附連支桿116。固定構(gòu)件110和傳感器盒6的組裝相同，即，橫向地將支桿116插入通道50內(nèi)，接壓住凸片而將各部分固定在一起。通過(guò)導(dǎo)管可將管形固定構(gòu)件輸送到展開(kāi)部位，該導(dǎo)管遠(yuǎn)端處具有管形腔室，其適于接納處于坍癟、低輪廓構(gòu)造中的傳感器組件，類(lèi)似于脈管支架所用的如此輸送系統(tǒng)。固定構(gòu)件108可包括系帶118，器械可通過(guò)該系帶拉入輸送導(dǎo)管遠(yuǎn)端處的開(kāi)口內(nèi)，同時(shí)，逐漸地將固定構(gòu)件坍癟成低輪廓的輸送構(gòu)造。
[0058]應(yīng)該理解到，本發(fā)明實(shí)施例的上述實(shí)例僅是說(shuō)明性的，且本【技術(shù)領(lǐng)域】?jī)?nèi)技術(shù)人員會(huì)明白到其它的實(shí)施例、修改和等價(jià)物，而且，它們都在本發(fā)明范圍之內(nèi)和體現(xiàn)本發(fā)明的原理。`
【權(quán)利要求】
1.一種可植入的傳感器組件，包括: 線狀固定構(gòu)件，所述固定構(gòu)件可從低輪廓構(gòu)造膨脹至適于接合血管壁以將其位置保持在所述血管中的膨脹構(gòu)造，所述固定構(gòu)件具有近端和遠(yuǎn)端，至少所述遠(yuǎn)端包括環(huán)及細(xì)長(zhǎng)的直線形附連支桿，所述附連支桿從所述環(huán)朝向近端延伸直線形，所述環(huán)和支桿基本上覆覆在單個(gè)共同平面內(nèi)； 傳感器外殼，所述傳感器外殼包含適于檢測(cè)病人的生理參數(shù)的檢測(cè)兀件，所述外殼具有近端和遠(yuǎn)端及在兩端之間延伸的縱向側(cè)壁； 所述傳感器外殼包括沿其側(cè)壁延伸的連接器，所述連接器牢固且直接地附連至所述附連支桿。
2.如權(quán)利要求1所述的可植入的傳感器組件，其特征在于，還包括形成在所述固定構(gòu)件的近端處的第二環(huán)，所述第二環(huán)連接至所述附連支桿的近端，并基本上覆覆在所述公共平面內(nèi)。
3.如權(quán)利要求2所述的可植入的傳感器組件，其特征在于，所述附連支桿足夠長(zhǎng)，以便能使所述傳感器外殼置于近端環(huán)和遠(yuǎn)端環(huán)之間，并為所述近端環(huán)和遠(yuǎn)端環(huán)包圍。
4.如權(quán)利要求2所述的可植入的傳感器組件，其特征在于，所述附連支桿比所述傳感器外殼短，比所述連接器長(zhǎng)。
5.如權(quán)利要求1所述的可植入的傳感器組件，其特征在于，所述傳感器外殼附連至所述附連支桿，以便相交于所述公共平面。
6.如權(quán)利要求1所述的可植入的傳感器組件，其特征在于，所述傳感器外殼附連至所述附連支桿并與所述公共平面間 隔開(kāi)。
7.如權(quán)利要求1所述的可植入的傳感器組件，其特征在于，所述連接器和附連支桿構(gòu)造成阻止所述外殼圍繞所述支桿相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)。
8.如權(quán)利要求3所述的可植入的傳感器組件，其特征在于，所述傳感器外殼在其表面處具有檢測(cè)元件，所述表面檢測(cè)元件與所述公共平面相交。
9.如權(quán)利要求1所述的可植入的傳感器組件，其特征在于，所述傳感器外殼在其表面處具有檢測(cè)元件，所述檢測(cè)元件與所述公共平面間隔開(kāi)。
10.如權(quán)利要求2所述的可植入的傳感器組件，其特征在于，各個(gè)環(huán)具有處于膨脹構(gòu)造中的淚珠形，所述淚珠形的狹窄端設(shè)置在所述環(huán)和所述附連支桿的連接處。
11.如權(quán)利要求10所述的可植入的傳感器組件，其特征在于，所述淚珠形由籍由成對(duì)的曲線段相連接的環(huán)段所構(gòu)成，所述環(huán)段的內(nèi)端在連接角處會(huì)合，所述連接角不大于約90度。
12.如權(quán)利要求10所述的可植入的傳感器組件，其特征在于，各個(gè)環(huán)可彈性壓縮到較小輪廓，所述較小輪廓由以大致平行關(guān)系布置的成對(duì)的環(huán)段構(gòu)成。
13.如權(quán)利要求1所述的可植入的傳感器組件，其特征在于，所述固定構(gòu)件具有超弾性特性。
14.如權(quán)利要求13所述的可植入的傳感器組件，其特征在于，所述固定構(gòu)件包括鎳鈦諾合金。
15.如權(quán)利要求13所述的可植入的傳感器組件，其特征在于，所述傳感器組件適于放置在人體肺動(dòng)脈樹(shù)的選定區(qū)域內(nèi)，所述選定區(qū)域具有預(yù)定的有效直徑，所述遠(yuǎn)端環(huán)具有松弛高度，所述高度比所述選定區(qū)域處預(yù)定有效直徑大大約20%。
16.如權(quán)利要求15所述的可植入的傳感器組件，其特征在于，所述預(yù)定有效直徑約為10毫米，并且所述遠(yuǎn)端環(huán)的高度約為12毫米。
17.如權(quán)利要求1所述的可植入的傳感器組件，其特征在于，所述連接器與外殼形成一體。
18.如權(quán)利要求1所述的`可植入的傳感器組件，其特征在于，所述環(huán)是連續(xù)的。
【文檔編號(hào)】A61B5/01GK103491864SQ201280019194
【公開(kāi)日】2014年1月1日 申請(qǐng)日期:2012年4月9日 優(yōu)先權(quán)日:2011年4月20日
【發(fā)明者】R·碧斯萊, E·格里斯沃爾德, J·C·埃蘭, G·帕特拉斯, K·D·莫希拉爾, A·鄧菲 申請(qǐng)人:美敦力瓦斯科爾勒公司