具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲及其制造方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲及其制造方法，該醫(yī)用導(dǎo)絲包括芯絲，位于彈性體的內(nèi)部以使彈性體形成于所述彈性體2的表面絕緣涂層，該具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲具有的彈性體，而且在導(dǎo)入人體時(shí)具有優(yōu)良的彈性、不易交錯(cuò)打結(jié)或折斷，減少對(duì)手術(shù)過程對(duì)人體的損害；在不同的手術(shù)中可靈活選用，應(yīng)用廣；絕緣涂層有效阻隔金屬導(dǎo)絲與人體組織直接接觸，有效避免金屬材料本身具有的一些有毒元素沉積在人體組織內(nèi)。該具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲制作方法具有工藝簡(jiǎn)單、性能穩(wěn)定，成品率高，而且制作成本低，制作過程容易掌握和控制，節(jié)約能源且不造成污染。
【專利說明】具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲及其制造方法
【【技術(shù)領(lǐng)域】】
[0001]本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是涉及一種具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲及其制造方法。
【【背景技術(shù)】】
[0002]目前醫(yī)用導(dǎo)絲大多數(shù)為單線結(jié)構(gòu)如中國專利(200620107266.7)，現(xiàn)有的醫(yī)用導(dǎo)絲在手術(shù)操作中，由于硬度大、彈性較差，容易造成穿破一些重要的人體組織，如血管，增加手術(shù)之風(fēng)險(xiǎn)，而且容易造成導(dǎo)管在深入人體時(shí)容易交錯(cuò)打結(jié)或折變或折斷，影響正常手術(shù)操作；還有現(xiàn)有的導(dǎo)絲中不具有絕緣涂層，在一些手術(shù)中不能采用導(dǎo)電金屬材料導(dǎo)入人身，所以使用的范圍受到限制。另外導(dǎo)絲金屬本身帶有一些微量元素，如鎳，具有一定的毒性，如直接接觸人體組織會(huì)沉積在人體組織內(nèi)，危害人身的健康。
[0003]為了克服上述的問題，我研制了一種具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲及其制造方法?！?br/>【發(fā)明內(nèi)容】
】
[0004]為了克服【背景技術(shù)】的不足，本發(fā)明的目的是提供一種具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲及其制造方法，使其具 有電絕緣的性能，而且在導(dǎo)入人體時(shí)具有優(yōu)良的彈性及潤滑性、不易交錯(cuò)打結(jié)或折斷，減少對(duì)手術(shù)過程對(duì)人體的損害。
[0005]本發(fā)明要解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案為:一種具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲，它包括:
[0006]一芯絲，其采用金屬材料制成柔性線狀體；其頭部呈彎曲狀，頭部的前端直徑沿著后端方向逐漸變大，使該頭部相對(duì)于芯絲的中部柔性更大；其尾部呈直型/彎曲狀，尾部的末端直徑沿著次端方向逐漸變大，使該尾部相對(duì)于芯絲的中部柔性更大；
[0007]—彈性體，其采用金屬材料制成螺旋彈簧狀，所述芯絲置于所述彈性體內(nèi)腔并支撐該彈性體，所述前端和末端固接于彈性體兩端，以使彈性體隨芯絲形狀改變；在所述頭部/尾部相應(yīng)的位置形成該醫(yī)用導(dǎo)絲的柔性導(dǎo)入段；以及，
[0008]絕緣涂層，其形成于所述彈性體的表面。
[0009]在上述的具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲中，所述的芯絲采用不銹鋼或鎳鈦合金制成，其頭部/尾部呈梯形體或錐體狀。
[0010]在上述的具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲中，所述的彈性體采用不銹鋼或鎳鈦合金制成。
[0011]在上述的具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲中，所述的絕緣涂層為PTFE涂料或親水超滑可降解涂料。
[0012]由于彈性體內(nèi)置芯絲，芯絲的頭部和尾部柔性大，而且彎曲狀，在彈力的作用下，使彈性體隨芯絲形狀改變，而且彈性體表面覆蓋有絕緣涂層，在手術(shù)過程中，絕緣涂層具備不導(dǎo)電的性能，而且表面光滑導(dǎo)入人體時(shí)阻力小，導(dǎo)入更加順暢；彈性體本身彈性大，不容易出現(xiàn)打結(jié)或折彎或折斷，有效地減少手術(shù)過程對(duì)人體的傷害。[0013]本發(fā)明還提供了該具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲的制作方法，它包括以下步驟:
[0014]A，芯線制作步驟:
[0015]步驟一，
[0016]備料、調(diào)直處理、剪切:選用304、316或MP35N金屬鋼線或鎳鈦合金，用精密調(diào)直機(jī)/矯直機(jī)器將彎曲的材料矯形為直線形的實(shí)心線材，根據(jù)導(dǎo)絲的不同要求剪切為不同長(zhǎng)度。
[0017]步驟二，
[0018]研磨:采用磨床將上述經(jīng)過調(diào)直等工藝處理之后的鋼線研磨使其形成柔性頭部及尾部作為導(dǎo)絲 的導(dǎo)入端。
[0019]步驟三，
[0020]彎頭成型:將芯線經(jīng)上述步驟一和步驟二處理之后的頭部和/或尾部進(jìn)行“ J”軟頭成型，使其形成適合導(dǎo)入人體的“ J”型軟頭端。
[0021]B，彈性體制作步驟:
[0022]步驟一，
[0023]備料:選用符合要求的304、316或MP35N的金屬鋼線或鎳鈦合金線；
[0024]步驟二，
[0025]制彈簧:將304、316或MP35N的金屬鋼線或鎳鈦合金線經(jīng)過彈簧機(jī)壓簧工藝制作成螺旋彈簧體；
[0026]C，芯線和彈性體組合制作步驟:
[0027]步驟一，
[0028]穿線:將經(jīng)過上述A芯線制作步驟處理之后的芯線穿入上述彈性體內(nèi)腔；
[0029]步驟二，
[0030]焊接:將上述芯線的前端和末端與所述彈性體的兩端采用氬弧焊接或激光焊接或等離子焊接或電子束焊接方式固定成型，以形成整體連貫的導(dǎo)絲體；
[0031]步驟三，
[0032]底料涂層:將上述導(dǎo)絲體浸泡在PTFE涂料或親水超滑可降解涂料的底料中進(jìn)行底料涂層；使其表面覆蓋有PTFE涂料或親水超滑可降解涂料；
[0033]步驟四，
[0034]底料烘烤:將上述浸涂有PTFE涂料或親水超滑可降解涂料底料之后的導(dǎo)絲體勻速移進(jìn)烘烤爐中進(jìn)行烘烤，烘烤溫度在攝氏150-180度的條件下恒溫保持10-15分鐘，然后自然冷卻；
[0035]步驟五，
[0036]面料涂層:將上述經(jīng)PTFE涂層或親水超滑可降解涂料并烘烤之后的導(dǎo)絲體浸泡在PTFE涂料或親水超滑可降解涂料進(jìn)行面料涂層；
[0037]步驟六，
[0038]面料烘烤:將上述經(jīng)PTFE涂料或親水超滑可降解涂料的面料涂層之后的導(dǎo)絲體勻速移進(jìn)烘烤爐進(jìn)行烘烤，烘烤溫度在攝氏350-400度的條件下恒溫保持20-30分鐘，然后自然冷卻；
[0039]步驟七，
[0040]清洗、烘干:將步驟六處理后的導(dǎo)絲體，放置到超聲波清洗機(jī)內(nèi)進(jìn)行1-2次清洗，去除導(dǎo)絲表面油脂及污垢；再放入烘烤爐里進(jìn)行烘干，以使導(dǎo)絲體內(nèi)外整體干燥，烘干后就得具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲的成品。
[0041]在上述的具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲的制作方法中，所述的芯線制作步驟與彈性體制作步驟相互獨(dú)立，可同時(shí)進(jìn)行制作或分開進(jìn)行制作。
[0042]在上述的具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲的制作方法中，所述步驟七的烘烤溫度為攝氏50度到90度，烘干時(shí)間為30至60分鐘。
[0043]在上述的具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲的制作方法中，所述芯線制作步驟二中的研磨，采用的磨床為平面磨床，把頭部和/或尾部磨成梯形體狀，磨床采用磨輪為砂輪，研磨過程加入冷卻液。具體地可以將頭部的梯形體分為五段，第一段長(zhǎng)度10mm，直徑為0.4mm ；第二段長(zhǎng)度為10臟，直徑為0.3mm ;第三段長(zhǎng)度為10臟，直徑為0.2mm ;第四段長(zhǎng)度為20mm，直徑0.12mm ;第五段長(zhǎng)度為30mm，直徑為0.08mm ;其尾部的梯形體分為三段，第一段長(zhǎng)度為20mm，直徑為0.3mm ;第三段長(zhǎng)度為20mm，直徑為0.2mm ;上述各階梯段分次逐段進(jìn)行研磨。
[0044]在上述的具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲的制作方法中，所述芯線制作步驟二中的研磨，采用的磨床為無心磨床，把頭部和/或尾部磨成錐體狀或者是錐體和圓柱體的組合，磨床采用磨輪為砂輪，研磨過程加入冷卻液。
[0045]本發(fā)明同【背景技術(shù)】相比所產(chǎn)生的有益效果:
[0046]本發(fā)明采用了上述的技術(shù)方案，優(yōu)點(diǎn)在于:
[0047]1.該具有絕然涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲其芯線兩端進(jìn)行漸變階梯性軟處理工藝，由硬到軟，由粗到細(xì)，過渡平滑 柔順，使得該醫(yī)用導(dǎo)絲的導(dǎo)入端在臨床穿刺時(shí)減少或避免導(dǎo)絲交錯(cuò)打結(jié)或折斷的風(fēng)險(xiǎn)，從而減少或避免在手術(shù)過程對(duì)患者的傷害。
[0048]2.該具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲兩頭都作了軟處理成型，在臨床上兩頭均可作為穿刺導(dǎo)入端，醫(yī)生可根據(jù)血管大小或穿刺點(diǎn)不同等臨床實(shí)際情況選用“J”型端或“I”型端作為導(dǎo)入端，實(shí)現(xiàn)一個(gè)產(chǎn)品兩種功用的突破，極大的方便了臨床的需求，更具人性化。
[0049]3.該具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲具有的絕緣涂層有效阻隔金屬導(dǎo)絲與人體組織直接接觸，有效避免金屬材料本身具有的一些有毒元素沉積在人體組織內(nèi)。
[0050]4.該具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲制作方法具有工藝簡(jiǎn)單、性能穩(wěn)定，成品率高，而且制作成本低。本發(fā)明操作簡(jiǎn)單，生產(chǎn)方法容易掌握和控制，生產(chǎn)所使用的原材料利用率高，生產(chǎn)的產(chǎn)品合格率有顯著提高，生產(chǎn)效率也有明顯提高，節(jié)約能源且不造成污染。
[0051]5.本發(fā)明的具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲的涂層緊貼包裹在螺旋密身彈簧體的表面形成一層絕緣超滑薄膜，所述薄膜連貫成整體，使得螺旋彈簧之間無縫隙，在臨床上有效避免或減少患者血液通過螺旋彈簧圈之間的縫隙滲透到導(dǎo)絲的內(nèi)部空間，從而降低了患者在導(dǎo)絲上的血液殘留量，降低患者風(fēng)險(xiǎn)。
[0052]6.本發(fā)明的醫(yī)用絕緣涂層導(dǎo)絲是先制成螺旋彈簧體后再進(jìn)行絕然涂料涂層，確保粘敷在螺旋彈簧體上的涂料薄膜層完整無缺，無任何機(jī)械加工損傷的可能，涂層均勻統(tǒng)一，且涂料層厚度可通過涂層的次數(shù)加以控制，涂層效果更好。
【【專利附圖】
【附圖說明】】
[0053]圖1為本發(fā)明的第一實(shí)施例的具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)示意圖；
[0054]圖2為圖1中柔性導(dǎo)入段彎曲狀結(jié)構(gòu)的剖面放大圖；[0055]圖3為本發(fā)明的第一實(shí)施施中芯絲的頭部的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0056]圖4為本發(fā)明的第一實(shí)施施中芯絲的尾部的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0057]圖5為圖1中柔性導(dǎo)入段直型結(jié)構(gòu)的剖面放大圖；
[0058]圖6為本發(fā)明的第二實(shí)施例的具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)示意圖；
[0059]圖7為本發(fā)明的第二實(shí)施施中芯絲的頭部的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0060]圖8為本發(fā)明的第二實(shí)施施中芯絲的尾部的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0061]圖9為發(fā)明具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲的制作方法的工藝流程圖。
【【具體實(shí)施方式】】
[0062]在說明書中，具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲的長(zhǎng)度不作特別的限制，可以根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行適當(dāng)調(diào)節(jié)。
[0063]在說明書中，所有的方向說明，如前、后、頭、尾，等；僅是為了更方便進(jìn)行敘述和幫助讀者理解本發(fā)明，而不是限制本發(fā)明，特別是不能對(duì)位置、取向?qū)Ρ景l(fā)明應(yīng)用的限制，因?yàn)槿绻催^來敘述的話，位置、取向也將相反。
[0064]在說明書中，芯絲的直徑可以不作特別的限制，但常用的范圍是采用直徑為0.2mm到1.2mm之間。
[0065]在說明書中，PTFE涂層為特氟龍涂料，即聚四氟乙烯涂料，其厚度不作特別的限制，實(shí)際需要進(jìn)行增加/減少涂層的層數(shù)和厚度來實(shí)現(xiàn)適當(dāng)調(diào)整。PTFE涂料和親水超滑可降解涂料，在制造上述的具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲中的工藝條件/參數(shù)/所用設(shè)備均可以相同。
[0066]在說明書中，MP35N合金是一種無磁的鎳鈷鉻鑰合金，具有獨(dú)特的超高抗拉強(qiáng)度，良好的延展性和韌性以及非常好的抗腐蝕性。除此之外，該合金還展現(xiàn)了非凡的抗硫化、高溫氧化和氫脆的性能。
[0067]在說明書中，316不銹鋼，其化學(xué)成分:C≤0.08，Si ≤1.00，Mn ≤ 2.00，P ≤ 0.035, S ≤0.03，N1:10.0-14.0,Cr: 16.0-18.5，Μο:2.0-3.0。316 不銹鋼機(jī)械性質(zhì)，抗拉強(qiáng)度(Mpa)620MIN，屈服強(qiáng)度(Mpa) 310MIN，伸長(zhǎng)率(%) 30MIN，面積縮減(%)40MIN。
[0068]在說明書中的芯線或彈性體，選用304或316或MP35N金屬鋼線或鎳鈦合金，在制造上述的具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲中的工藝條件/參數(shù)/所用設(shè)備均可以相同。
[0069]下面結(jié)合附圖，通過對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作進(jìn)一步的描述，使本發(fā)明的技術(shù)方案及其有益效果更加清楚、明確。
[0070]第一實(shí)施方式:
[0071]請(qǐng)參閱圖1、圖2、圖5所示，其為本發(fā)明實(shí)施方式提供的一種具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲，該醫(yī)用導(dǎo)絲100包括:一條芯絲，其采用金屬材料制成柔性線狀體；其頭部11呈彎曲狀，頭部11的前端111直徑沿著后端112方向逐漸變大，使該頭部11相對(duì)于芯絲的中部12柔性更大；其尾部13呈直型，尾部13的末端131直徑沿著次端112方向逐漸變大，使該尾部13相對(duì)于芯絲的中部12柔性更大；一體彈性體2，其采用金屬材料制成螺旋彈簧狀，所述芯絲置于所述彈性體2內(nèi)腔并支撐該彈性體2，所述前端111和末端131固接于彈性體2兩端，以使彈性體2隨芯絲形狀改變；在所述頭部11相應(yīng)的位置形成該醫(yī)用導(dǎo)絲100的柔性導(dǎo)入段110 ;在該尾部13相應(yīng)的位置形成該醫(yī)用導(dǎo)絲100的另一柔性導(dǎo)入段130 ；以及絕緣涂層3，其形成于所述彈性體2的表面。
[0072]請(qǐng)繼續(xù)參閱圖3、圖4，芯絲采用不銹鋼，選用牌號(hào)為304不銹鋼線，它是一種通用性的不銹鋼材料，防銹性能和耐高溫方面也比較好。芯絲的頭部11和尾部13可制成階梯狀。具體說明一下芯絲的直徑為0.5的情況下，芯絲的長(zhǎng)度為1000mm時(shí)，進(jìn)一步地公開該芯絲的頭部11和尾部13具體的參數(shù)，頭部11的階梯段分為五段，第一段I Ia長(zhǎng)度10mm，直徑為0.4mm ;第二段Ilb長(zhǎng)度為IOmm,直徑為0.3mm ;第三段Ilc長(zhǎng)度為IOmm,直徑為0.2mm ；第四段長(zhǎng)度Ild為20mm,直徑0.12mm ;第五段Ile長(zhǎng)度為30mm,直徑為0.08mm ；
[0073]尾部13的梯形體分為三段，第一段長(zhǎng)度為20mm，直徑為0.3mm ;第三段長(zhǎng)度為20mm,直徑為 0.2mm。
[0074]在本實(shí)施例中，彈性體2選用牌號(hào)為304不銹鋼線，直徑選用0.15mm。請(qǐng)繼續(xù)參閱圖9，其為上述具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲的制造流程圖，其包括如下:
[0075]首先，芯絲的制作A:第一，備料、調(diào)直處理、剪切:采用符合要求的牌號(hào)為304不銹鋼線，由于采購回來的鋼絲為成卷的，因而需要進(jìn)行矯形，即把彎曲的鋼絲矯形為直線形的實(shí)心線材，根據(jù)導(dǎo)絲的不同要求剪切為不同長(zhǎng)度。
[0076]第二，采用磨床將上述經(jīng)過調(diào)直等工藝處理之后的鋼線研磨使其形成柔性頭部及尾部作為導(dǎo)絲的導(dǎo)入端；采用平面磨床，把頭部和/或尾部磨成階梯狀，磨床采用磨輪為砂輪，研磨過程加入冷卻液。階梯狀如上述列舉的具體參數(shù)，各階梯段分次逐段進(jìn)行研磨。
[0077]第三，彎頭成型:將上述經(jīng)研磨好的鋼線頭部用特定夾具把研磨的一端固定夾板里，向外并向下 行使拉力，形成適合導(dǎo)入人體的“J”型軟頭端
[0078]其次，彈性體的制作B:第一，備料:選用符合要求的304采用符合要求的牌號(hào)為304不銹鋼線。
[0079]第二，制彈簧:將304金屬鋼線經(jīng)過彈簧機(jī)壓簧工藝制作成螺旋彈簧體；
[0080]再次，芯線和彈性體組合制作步驟:
[0081]第一，穿線:將經(jīng)過上述A芯線制作步驟處理之后的芯線穿入上述彈性體內(nèi)腔；
[0082]第二，焊接:將上述芯線的前端和末端與所述彈性體的兩端采用氬弧焊接或激光焊接或等離子焊接或電子束焊接方式固定成型，以形成整體連貫的導(dǎo)絲體；
[0083]第三，底料涂層:將上述導(dǎo)絲體浸泡在PTFE涂料底料中進(jìn)行底料涂層；
[0084]第四，底料烘烤:將上述浸涂有PTFE涂料底料之后的導(dǎo)絲體勻速移進(jìn)烘烤爐中進(jìn)行烘烤，烘烤溫度在攝氏150-180度的條件下恒溫保持10-15分鐘，然后自然冷卻。
[0085]第五，面料涂層:將上述經(jīng)PTFE底料涂層并烘烤之后的導(dǎo)絲體浸泡在PTFE涂料面料中面料涂層；
[0086]第六，面料烘烤:將上述經(jīng)PTFE涂料面料涂層之后的醫(yī)用導(dǎo)絲勻速移進(jìn)烘烤爐進(jìn)行烘烤，烘烤溫度在攝氏350-400度的條件下恒溫保持20-30分鐘，然后自然冷卻。
[0087]第七，清洗、烘干:將步驟六處理后的醫(yī)用導(dǎo)絲，放置到超聲波清洗機(jī)里進(jìn)行1-2次清洗，去除導(dǎo)絲表面油脂及污垢；再放入烘烤爐里進(jìn)行烘干，干溫度為攝氏60-90度，烘干時(shí)間為35-60分鐘，以使導(dǎo)絲體內(nèi)外整體干燥，烘干后就得具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲的成品
[0088]第二實(shí)施方式:
[0089]請(qǐng)參閱圖6、圖7、圖8、圖9，其為本發(fā)明實(shí)施方式提供的一種具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲，該醫(yī)用導(dǎo)絲200，其大體的結(jié)構(gòu)和其制造方法與第一實(shí)例中的相同，相同的部分不再重復(fù)描述；不同之處在于，其設(shè)有兩個(gè)頭部210和220 ;均為彎曲狀。
[0090]在第一實(shí)施能充分說明的基礎(chǔ)上，在第二實(shí)施例中，芯絲202和彈性體的制作材料可以變換為牌號(hào)為316或MP35N的金屬鋼線或鎳鈦合金等。芯絲202和彈性體的長(zhǎng)度和直徑也可以根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)節(jié)；以下為說明可以靈活調(diào)整，進(jìn)一步細(xì)詳說明，芯絲采用的芯絲制作A，芯線制作步驟二中采用的磨床為無心磨床，芯線202直徑在0.5mm把頭部212磨成錐體狀和圓柱體組合體，把頭部磨成錐體狀，具體為第一段212a長(zhǎng)度為40mm，徑變從
0.5mm — 0.2mm,第二段長(zhǎng)度212b為30mm,直徑為0.2mm ;將尾部222磨成一個(gè)錐體狀,長(zhǎng)度為 40mm,徑變從 0.5mm — 0.2mm。
[0091]在第一實(shí)施充分說明的基礎(chǔ)上，第二實(shí)施例中制作方法，本【技術(shù)領(lǐng)域】的技術(shù)人員可以根椐不同的情況在上述說明書的范圍內(nèi)，對(duì)工藝參數(shù)；如溫度、時(shí)間、涂層料、大小、設(shè)備等，進(jìn)行適應(yīng)調(diào)節(jié)。在此，不再進(jìn)行詳細(xì)描述。
[0092]特別要說明的是，本發(fā)明并不限制為上述的實(shí)施方式，在其他實(shí)施方式的制造方法中，芯絲的制作A和彈性體的制作B是相互獨(dú)立的制作，不分時(shí)間先后，可以同時(shí)制作也可以分開來制作，由實(shí)際需要進(jìn)行調(diào)整，當(dāng)然，芯線和彈性體組合制作是在芯線和彈性體分別制作完成后再組合。簡(jiǎn)單地可以理解為，如果能夠采用現(xiàn)成的芯線和彈性體也可以省去制芯絲的制作A和彈性體的制作B的工藝而直接采用C制作。
[0093]通過上述的結(jié)構(gòu)和制造方法的描述，所屬【技術(shù)領(lǐng)域】的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明不局限于上述的【具體實(shí)施方式】，在本發(fā)明基礎(chǔ)上采用本領(lǐng)域公知技術(shù)的改進(jìn)和替代均落在本發(fā)明的保護(hù)范圍，應(yīng)由 各權(quán)利要求限定。
【權(quán)利要求】
1.一種具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲，其特征在于，該醫(yī)用導(dǎo)絲包括: 一芯絲，其采用金屬材料制成柔性線狀體；其頭部呈彎曲狀，頭部的前端直徑沿著后端方向逐漸變大，使該頭部相對(duì)于芯絲的中部柔性更大；其尾部呈直型/彎曲狀，尾部的末端直徑沿著次端方向逐漸變大，使該尾部相對(duì)于芯絲的中部柔性更大； 一彈性體，其采用金屬材料制成螺旋彈簧狀，所述芯絲置于所述彈性體內(nèi)腔并支撐該彈性體；所述前端和末端固接于彈性體兩端，以使彈性體隨芯絲形狀改變，在所述頭部/尾部相應(yīng)的位置形成該醫(yī)用導(dǎo)絲的柔性導(dǎo)入段；以及， 絕緣涂層，其形成于所述彈性體的表面。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲，其特征在于:所述的芯絲采用不銹鋼或鎳鈦合金制成，其頭部/尾部呈階梯狀或錐體狀。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲，其特征在于:所述的彈性體采用不銹鋼或鎳鈦合金制成。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲，其特征在于:所述的絕緣涂層為PTFE涂料或親水超滑可降解涂料。
5.一種具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲，其制造方法包括下列步驟: A，芯線制作步驟: 步驟一， 備料、調(diào)直處理、剪切:選用304、316或MP35N金屬鋼線或鎳鈦合金，用精密調(diào)直機(jī)/矯直機(jī)器將彎曲的材料矯形為直線形的實(shí)心線材，根據(jù)導(dǎo)絲的不同要求剪切為不同長(zhǎng)度。 步驟二， 研磨:采用磨床將上述經(jīng)過調(diào)直等工藝處理之后的鋼線研磨使其形成柔性頭部及尾部作為導(dǎo)絲的導(dǎo)入端； 步驟三， 彎頭成型:將芯線經(jīng)上述步驟一和步驟二處理之后的頭部和/或尾部進(jìn)行“J”軟頭成型，使其形成適合導(dǎo)入人體的“ J”型軟頭端 B，彈性體制作步驟: 步驟一， 備料:選用符合要求的304、316或MP35N的金屬鋼線或鎳鈦合金線； 步驟二， 制彈簧:將304、316或MP35N的金屬鋼線或鎳鈦合金線經(jīng)過彈簧機(jī)壓簧工藝制作成螺旋彈簧體； C，芯線和彈性體組合制作步驟: 步驟一， 穿線:將經(jīng)過上述A芯線制作步驟處理之后的芯線穿入上述彈性體內(nèi)腔； 步驟二， 焊接:將上述芯線的前端和末端與所述彈性體的兩端采用氬弧焊接或激光焊接或等離子焊接或電子束焊接方式固定成型，以形成整體連貫的導(dǎo)絲體； 步驟三， 底料涂層:將上述導(dǎo)絲體浸泡在PTFE涂料或親水超滑可降解涂料的底料中進(jìn)行底料涂層；使其表面覆蓋有PTFE涂料或親水超滑可降解涂料； 步驟四， 底料烘烤:將上述浸涂有PTFE涂料或親水超滑可降解涂料底料之后的導(dǎo)絲體勻速移進(jìn)烘烤爐中進(jìn)行烘烤，烘烤溫度在攝氏150-180度的條件下恒溫保持10-15分鐘，然后自然冷卻； 步驟五， 面料涂層:將上述經(jīng)PTFE涂層或親水超滑可降解涂料并烘烤之后的導(dǎo)絲體浸泡在PTFE涂料或親水超滑可降解涂料進(jìn)行面料涂層； 步驟六， 面料烘烤:將上述經(jīng)PTFE涂料或親水超滑可降解涂料的面料涂層之后的導(dǎo)絲體勻速移進(jìn)烘烤爐進(jìn)行烘烤，烘烤溫度在攝氏350-400度的條件下恒溫保持20-30分鐘，然后自然冷卻； 步驟七， 清洗、烘干:將步驟六處理后的導(dǎo)絲體，放置到超聲波清洗機(jī)內(nèi)進(jìn)行1-2次清洗，去除導(dǎo)絲表面油脂及污垢；再放入烘烤爐里進(jìn)行烘干，以使導(dǎo)絲體內(nèi)外整體干燥，烘干后就得具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲的成品。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲的制作方法，其征特在于:所述的芯線制作步驟與彈性體制作步驟相互獨(dú)立，可同時(shí)進(jìn)行制作或分開進(jìn)行制作。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲的制作方法，其征特在于:所述步驟五的烘干溫度為攝氏50度到90度，烘干時(shí)間為30至60分鐘。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲的制作方法，其征特在于:所述芯線制作步驟二中的研磨，采用的磨床為平面磨床，把頭部和/或尾部磨成階梯狀，磨床采用磨輪為砂輪，研磨過程加入冷卻液。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲的制作方法，其征特在于:所述芯線制作步驟二中的研磨，采用的磨床為無心磨床，把頭部和/或尾部磨成錐體狀，磨床采用磨輪為砂輪，研磨過程加入冷卻液。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的具有絕緣涂層的醫(yī)用導(dǎo)絲的制作方法，其特征在于:所述芯線直徑為0.5mm ;其頭部的階梯段分為五段，第一段長(zhǎng)度10mm，直徑為0.4mm ;第二段長(zhǎng)度為IOmm,直徑為0.3mm ;第三段長(zhǎng)度為IOmm,直徑為0.2mm ;第四段長(zhǎng)度為20mm,直徑0.12mm ；第五段長(zhǎng)度為30mm，直徑為0.08mm ;其尾部的梯形體分為三段，第一段長(zhǎng)度為20mm，直徑為.0.3mm ;第三段長(zhǎng)度為20mm，直徑為0.2mm ;上述各階梯段分次逐段進(jìn)行研磨。
【文檔編號(hào)】A61M25/09GK104014067SQ201310066947
【公開日】2014年9月3日 申請(qǐng)日期:2013年3月1日 優(yōu)先權(quán)日:2013年3月1日
【發(fā)明者】陳世斌 申請(qǐng)人:陳世斌