專利名稱：聚維硐碘三方復(fù)配殺菌消毒劑的制作方法
聚維硐碘三方復(fù)配殺菌消毒劑
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用強力殺菌消毒劑，對病毒、細(xì)菌、真菌及霉菌孢子都有較強的殺滅作用。
背景技術(shù)：
目前，在醫(yī)療臨床治療過程中，皮膚通常消毒清理液有3%濃度雙氧水、70%濃度酒精和碘酒，其中碘酒它是將碘溶解于碘化鉀的酒精溶液之中所形成的液體。具體使用方法是用普通塑料棉棒浸蘸瓶裝的上述消毒清理液，再對皮膚、手術(shù)及傷口、注射及穿刺部位消毒或器皿等用品進行消毒。在日常使用過程中，若使用不當(dāng)，將使用過的棉棒再次放入消毒清理液瓶中，就會引發(fā)交叉感染。這些常規(guī)殺菌消毒劑的消毒作用不僅持續(xù)時間不長，而且能夠殺滅的菌種是有限的，同時，這類消毒對組織刺激性大，用之來擦洗傷口、皮膚潰爛處、粘膜感染處，會對患者產(chǎn)生刺激的疼痛和損傷，對病人造成難以承受的痛苦。同時，它不能有效地滲入皮膚深層，更不能止血。更重要的是這些清洗液或消毒劑都是在非受控或達(dá)不到GMP要求的環(huán)境中配制，其成份的精確度得不到保證，而且產(chǎn)品中的病菌和微生物得不到有效的控制，給病人或最終用戶帶來很大的安全隱患。隨著社會的發(fā)展，人們醫(yī)療保健意識的提高，人們對外用消毒殺菌劑的要求不斷提高，迫切需要一種殺菌效果好、殺菌時間長、產(chǎn)品安全可靠、副作用小、對傷口無刺激不加重創(chuàng)口或創(chuàng)傷疼痛的殺菌劑。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種聚維硐碘三方復(fù)配殺菌消毒劑。一種聚維硐碘三方復(fù)配殺菌消毒劑，其特征是:它由聚維酮碘5%_20%、羥乙基纖、壬苯醇醚-10和注射用水配制而成，其中各組份的重量百分含量為:聚維酮碘5%-20% ;羥乙基纖0.1%-1% ;壬苯醇醚-10 0.1%-1% ;其他為注射用水。實施方案一，各組份的重量百分含量為:聚維酮碘11% ;羥乙基纖維素0.1% ;壬苯醇醚-10 0.2%注射用水88.7%。實施方案二，各組份的重量百分含量為:聚維酮碘5% ;羥乙基纖維素0.1% ;壬苯醇B1-10 0.1% 注射用水 94.8%。實施方案三，各組份的重量百分含量為:聚維酮碘20% ;羥乙基纖維素1% ;壬苯醇醚-10 1%注射用水78%。在本發(fā)明的組份中:聚維酮碘又稱碘伏、強力碘，它是目前唯一同時被收載入美國藥典、英國藥典、日本藥典和《中華人民共和國藥典》的消毒產(chǎn)品，九八年又被收入國家基本藥物目錄中，并被批準(zhǔn)可用在醫(yī)療衛(wèi)生、人體直接使用的消毒殺菌劑。它是國際上公認(rèn)的高效，廣譜，無毒的殺菌劑，它具有極強的殺菌力和廣泛的殺菌譜。它對金黃色葡萄球菌、淋球菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體、乙肝病毒、艾滋病毒、陰道滴蟲、芽孢等都有較強的殺滅作用，對臨床上常見的細(xì)菌進行的體外試驗中，幾乎沒有一種細(xì)菌不能被殺滅的。羥乙基纖維素作為一種非離子型的表面活性劑，除具有增稠、懸浮、粘合、浮化、成膜、分散、保水及提供保護膠體作用外，還具有下列性質(zhì):1、HEC可溶于熱水或冷水，高溫或煮沸不沉淀，使它具有大范圍的溶解性和粘度特性及非熱凝膠性；2、本身非離子型可與大范圍內(nèi)的其他水溶性聚合物，表面活性劑，鹽共存是含高濃度電解質(zhì)溶液的一種優(yōu)良的膠體增稠劑；3、保水能力比甲基纖維素高出一倍，具有較好的流動調(diào)節(jié)性；4、HEC的分散能力與公認(rèn)的甲基纖維素和羥丙基甲基纖維素相比分散能力最差，但保護膠體能力最強。壬苯醇醚-10是一種表面活性藥，具有殺精子功能，該物質(zhì)為市購產(chǎn)品本發(fā)明經(jīng)抗菌測試實驗室檢測，它對25種細(xì)菌、病毒、真菌、霉菌、孢子等都有較強的殺滅作用具有殺菌功效，符合美國FDA GLP標(biāo)準(zhǔn)，比起普通的酒精等藥物殺菌劑，其殺菌效果更快速、更高效，特別體現(xiàn)在臨床手術(shù)前，使用在醫(yī)患傷口處消毒預(yù)處理，具有低毒、高效、緩釋等特性，可以確保醫(yī)療手術(shù)的長時間工作。相對于傳統(tǒng)的消毒產(chǎn)品而言，聚維酮碘更加溫和，應(yīng)用范圍更加廣泛。70%的藥用酒精可以直接消毒傷口，但是其刺激所產(chǎn)生的疼痛和損傷常人難以承受，碘酒同樣可以釋放出碘來殺菌，但是由于碘的強氧化性，往往對皮膚和衣物產(chǎn)生很強的腐蝕性，一旦沾染很難清洗。而聚維酮碘產(chǎn)品在釋放出碘單質(zhì)殺菌的同時，對皮膚、粘膜等沒有刺激，同時釋放時間長，效果持久，由于聚維酮碘的化學(xué)特性，使其在沾染皮膚和衣物時更容易清洗，為使用者解決了很多不必要的煩惱。本發(fā)明是一種高效新型的殺菌消毒劑，濃度為0.7% 10%的溶液在水中能釋放出
1.8 24ppm游離碘，通過后者的氧化作用對微生物起殺滅作用，對細(xì)菌的殺滅效果優(yōu)于冼必泰，并對細(xì)菌孢子有一定的殺傷力。該藥對白色念珠菌、金萄菌、大腸桿菌、枯草桿菌等均有顯著的殺滅作用；對綠膿桿菌、白色念珠菌的殺菌時間與同濃度的復(fù)方碘溶液、碘酊相仿，但其毒性僅為復(fù)方碘溶液、碘酊的1/4 1/9。復(fù)方聚維硐碘復(fù)方無毒副作用，價格低廉，對粘膜皮膚具有保護功能，其抗STD作用明顯優(yōu)于潔爾陰和高錳酸鉀水溶液。在溶劑中逐漸釋放出碘，起到一種緩釋作用，以保持較長時間的殺菌力。其強大的殺菌機制是氧化病原體原漿蛋白的活性基團，并能與蛋白質(zhì)的氨基結(jié)合而使其變性，因而有效地殺死細(xì)菌、芽孢、真菌、病毒及原蟲等病原體等上百種細(xì)菌、病毒等有快速殺滅作用。該產(chǎn)品是目前國內(nèi)外直接用于人體皮膚、粘膜的首選消毒防腐藥。具有殺菌力強，殺菌范圍廣，刺激性極小，黃染輕、易清洗、無過敏反應(yīng)等特點。本發(fā)明可用于生產(chǎn)成各種不同規(guī)格的聚維硐碘復(fù)方擦片，聚維硐碘復(fù)方棉棒，聚維硐碘復(fù)方海綿墊以及聚維硐碘復(fù)方洗手刷等，這些產(chǎn)品都經(jīng)過特殊處理或滅菌，充分保證了產(chǎn)品的無菌性和安全性，使用者拆包后即可直接使用，避免了中間環(huán)節(jié)的交叉污染和感染。本發(fā)明對皮膚刺激性小，毒性低，作用持久，使用安全、簡便。對組織基本無刺激性，用于皮膚及粘膜消毒，如手術(shù)前清洗、手術(shù)部位及傷口消毒、動脈抽血前后皮膚清洗和消毒。
具體方施方式:下面舉例說明本發(fā)明的制備方法:
本發(fā)明所述聚維硐碘三方復(fù)配殺菌消毒劑的配制組分及重量百分比如下表，
權(quán)利要求
1.一種聚維硐碘三方復(fù)配殺菌消毒劑，其特征是:它由聚維酮碘5%-20%、羥乙基纖、壬苯醇醚-10和注射用水配制而成，其中各組份的重量百分含量為:聚維酮碘5%-20% ;羥乙基纖0.1%-1% ;壬苯醇醚-10 0.1%-1% ;其他為注射用水。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述聚維硐碘三方復(fù)配殺菌消毒劑，其特征是:各組份的重量百分含量為:聚維酮碘11% ;羥乙基纖維素0.1% ;壬苯醇醚-10 0.2%注射用水88.7%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述聚維硐碘三方復(fù)配殺菌消毒劑，其特征是:各組份的重量百分含量為:聚維酮碘5% ;羥乙基纖維素0.1% ;壬苯醇醚-10 0.1%注射用水94.8%。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述聚維硐碘三方復(fù)配殺菌消毒劑，其特征是:聚維酮碘20% ’羥乙基纖維素1% ;壬苯醇醚-10 1%注射用水78%。
5.權(quán)利要求2所述所述聚維硐碘三方復(fù)配殺菌消毒劑的制備方法如下:配制程序以100公斤配制為例,具體操作如下: 第一步，打開100L配液罐的手孔蓋，稱取注射水25kg加入罐中，關(guān)閉手孔蓋；打開攪拌電源，將轉(zhuǎn)速調(diào)至50r/min，開始攪拌；稱取聚維酮碘Ilkg放入聚維酮碘專用不銹鋼桶中，通過料斗緩慢加入到配液罐中，開始計時攪拌1-1.5小時； 第二步，稱取輕乙基纖維素0.1kg放入5000ml的燒杯中，再稱取注射水25kg加入輕乙基纖維素專用不銹鋼桶中，用攪拌器對羥乙基纖維素專用不銹鋼桶中的注射水?dāng)嚢?轉(zhuǎn)速逐漸調(diào)至1450r/min)，定時25-30分鐘，將羥乙基纖維素緩慢加入注射水中，攪拌25-35分鐘后，關(guān)閉攪拌器，將攪拌好的溶液倒入250L配液罐中，開啟攪拌電源，調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速為50r/min，開始計時，攪拌3-5小時后停止攪拌，再靜置7-9小時； 第三步，稱取壬苯醇醚-10 0.2kg放入5000ml的燒杯中，用玻璃棒攪拌成均勻的乳白色；然后稱取2kg的注射水加入 5000ml的燒杯中，繼續(xù)攪拌至溶液為均勻狀態(tài)；用保鮮膜封好備用； 第四步，將上述第二步和第三步的溶液加到第一步的配液罐中，再補加約36.7kg注射水至配液罐IOOkg的刻度線后，再攪拌20-30分鐘。
全文摘要
一種聚維硐碘三方復(fù)配殺菌消毒劑，它由聚維酮碘5%-20%、羥乙基纖、壬苯醇醚-10和注射用水配制而成，其中各組份的重量百分含量為聚維酮碘5%-20%；羥乙基纖0.1%-1%；壬苯醇醚-10 0.1%-1%；其他為注射用水。本發(fā)明可用于生產(chǎn)成各種不同規(guī)格的聚維硐碘復(fù)方擦片，聚維硐碘復(fù)方棉棒，聚維硐碘復(fù)方海綿墊以及聚維硐碘復(fù)方洗手刷等，這些產(chǎn)品都經(jīng)過特殊處理或滅菌，充分保證了產(chǎn)品的無菌性和安全性，使用者拆包后即可直接使用，避免了中間環(huán)節(jié)的交叉污染和感染。本發(fā)明對皮膚刺激性小，毒性低，作用持久，使用安全、簡便。對組織基本無刺激性，用于皮膚及粘膜消毒，如手術(shù)前清洗、手術(shù)部位及傷口消毒、動脈抽血前后皮膚清洗和消毒。
文檔編號A61P31/12GK103191147SQ20131011889
公開日2013年7月10日 申請日期2013年4月6日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月6日
發(fā)明者儲小健, 許金平 申請人:江蘇健裕健康醫(yī)療器械有限公司