專利名稱：治療精神疾病的組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及可用于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的固體藥物組合物。
背景技術(shù)：
以下式I化合物:
權(quán)利要求
1.一種固體藥物組合物，其中包含: (a)以下式I化合物或其藥學(xué)可接受的鹽:
2.根據(jù)權(quán)利要求1的固體藥物組合物，其中所述式I化合物的藥學(xué)可接受的鹽是對(duì)甲苯磺酸鹽、苯磺酸鹽或乙磺酸鹽；或者，其中所述式I化合物的藥學(xué)可接受的鹽是對(duì)甲苯磺酸鹽或苯磺酸鹽；或者，其中所述式I化合物的藥學(xué)可接受的鹽選自以下式Ia化合物或式Ib化合物:
3.根據(jù)權(quán)利要求1的固體藥物組合物，其中所述脂肪酸是硬脂酸；或者，其中所述脂肪酸的藥學(xué)可接受的鹽是脂肪酸的鎂鹽、鈉鹽、鈣鹽、鋅鹽；或者，其中所述脂肪酸或其藥學(xué)可接受的鹽選自:硬脂酸、硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、硬脂酸鈉、硬脂酸鋅及其組合；或者，其中所述脂肪酸或其藥學(xué)可接受的鹽選自:硬脂酸、硬脂酸鎂、硬脂酸鈣及其組合。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的固體藥物組合物，其中所述藥用輔料包括但不限于稀釋劑或填充劑、崩解劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑或助流劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的固體藥物組合物，其中所述式I化合物或其藥學(xué)可接受的鹽與所述脂肪酸或其藥學(xué)可接受的鹽的重量比為1:0.01 100，例如式I化合物或其藥學(xué)可接受的鹽與所述脂肪酸或其藥學(xué)可接受的鹽的重量比為1:0.05 50，例如式I化合物或其藥學(xué)可接受的鹽與所述脂肪酸或其藥學(xué)可接受的鹽的重量比為1:0.1 20，例如式I化合物或其藥學(xué)可接受的鹽與所述脂肪酸或其藥學(xué)可接受的鹽的重量比為1:0.2 20，例如式I化合物或其藥學(xué)可接受的鹽與所述脂肪酸或其藥學(xué)可接受的鹽的重量比為1:0.5 10。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的固體藥物組合物，其中所述藥用輔料占該組合物重量的O 99.5%，例如所述藥用輔料占該組合物重量的10 99%，例如所述藥用輔料占該組合物重量的25 99%，例如所述藥用輔料占該組合物重量的50 98%，例如所述藥用輔料占該組合物重量的75 95%。
7.根據(jù)權(quán)利要求1的固體藥物組合物，其是呈片劑、膠囊劑、顆粒劑、小丸等的單位劑量制劑形式；進(jìn)一步地，所述每個(gè)單位劑量制劑形式中包含式I化合物或其藥學(xué)可接受的鹽的量折合成其以式I表示的游離堿計(jì)為0.1 lOOmg，例如為0.1 50mg，例如為0.1 25mg,例如為 0.5 20mg,例如約 0.lmg、約 0.5mg、約 lmg、約 2mg、約 5mg、約 10mg、約 20mg、約 50mg、約 lOOmg。
8.根據(jù)權(quán)利要求1的固體藥物組合物，其中所述藥用輔料中還包括有機(jī)酸例如枸櫞酸或酒石酸或其組合。
9.根據(jù)權(quán)利要求8的固體藥物組合物，所述式I化合物或其藥學(xué)可接受的鹽與所述有機(jī)酸的重量比為1:0.1 20。
10.一種固體藥物組合物，其中包含 (a)以下式I化合物或其藥學(xué)可接受的鹽:
全文摘要
本發(fā)明涉及治療精神疾病的組合物。具體涉及一種固體藥物組合物，其中包含(a)說(shuō)明書所述式I化合物或其藥學(xué)可接受的鹽其中R1為溴，R2和R3為甲基；(b)脂肪酸或其藥學(xué)可接受的鹽；以及任選的(c)藥用輔料。本發(fā)明組合物具有良好的藥學(xué)性質(zhì)。
文檔編號(hào)A61P25/22GK103230595SQ20131016665
公開日2013年8月7日 申請(qǐng)日期2013年5月5日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月5日
發(fā)明者王元青 申請(qǐng)人:王元青