專(zhuān)利名稱(chēng)：一種含洛哌丁胺或其鹽酸鹽的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)制備領(lǐng)域，具體涉及一種采用洛哌丁胺或其鹽酸鹽和特定的粘合劑形成的穩(wěn)定的顆粒狀藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
洛哌丁胺鹽酸鹽如下面的結(jié)構(gòu)式(I)所示:
權(quán)利要求
1.一種穩(wěn)定的顆粒狀藥物組合物，其包含洛哌丁胺或其鹽酸鹽、以及對(duì)洛哌丁胺或其鹽酸鹽具有穩(wěn)定作用的粘合劑，其中，所述粘合劑為其玻璃化轉(zhuǎn)變溫度或熔點(diǎn)不足174°c的粘合劑，并且所述粘合劑為從由聚乙二醇、聚氧化乙烯、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物、羥丙基纖維素、羥乙基纖維素、甲基丙烯酸共聚物-L、甲基丙烯酸共聚物-S、玉米淀粉、甲基丙烯酸氨烷基酯共聚物-E、甲基丙烯酸氨烷基酯共聚物-RS、和麥芽糖組成的組中選擇的I種或2種以上的物質(zhì)。
2.權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其中，所述對(duì)洛哌丁胺或其鹽酸鹽具有穩(wěn)定作用的粘合劑為對(duì)洛哌丁胺或其鹽酸鹽降解行為具有抑制作用的粘合劑。
3.權(quán)利要求1所述的藥物組合物，所述粘合劑為從由聚乙二醇、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物、羥丙基纖維素、羥乙基纖維素和麥芽糖組成的組中選擇的I種或2種以上的物質(zhì)。
4.權(quán)利要求1所述的藥物組合物，所述粘合劑為從由聚乙二醇、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物和羥丙基纖維素組成的組中選擇的I種或2種以上的物質(zhì)。
5.權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其可以采用將洛哌丁胺或其鹽酸鹽、對(duì)洛哌丁胺或其鹽酸鹽具有穩(wěn)定作用的且玻璃化轉(zhuǎn)變溫度或熔點(diǎn)不足174°C的粘合劑共溶解和/或懸浮得到的物質(zhì)而制得。
6.含有權(quán)利要求1-5 中任一項(xiàng)所述的藥物組合物的顆粒。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種含洛哌丁胺或其鹽酸鹽的穩(wěn)定的顆粒狀藥物組合物，其中還包括對(duì)洛哌丁胺或其鹽酸鹽具有穩(wěn)定作用的粘合劑。同時(shí)，公開(kāi)了該穩(wěn)定的顆粒狀藥物組合物的制備方法。本發(fā)明的顆粒狀藥物組合物還可以作為一種臨床迫切需要開(kāi)發(fā)的、對(duì)兒童急性痢疾具有優(yōu)良效果的藥品。
文檔編號(hào)A61K31/451GK103239412SQ20131017849
公開(kāi)日2013年8月14日 申請(qǐng)日期2013年5月15日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月15日
發(fā)明者李曉紅 申請(qǐng)人:北京科源創(chuàng)欣科技有限公司