外科緊固件以及用于部署外科緊固件的方法和裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了多種示例性外科緊固件以及用于部署外科緊固件的方法和裝置。通常，所述方法和裝置允許外科緊固件被部署以將組織固定到骨。在一個(gè)實(shí)施例中，外科緊固件可被配置成在第一線性或壓縮構(gòu)型與第二彎曲或膨脹構(gòu)型之間運(yùn)動(dòng)，在所述線性或壓縮構(gòu)型中，所述緊固件可具有第一最大直徑，在所述第二彎曲或膨脹構(gòu)型中，所述緊固件可具有大于所述第一最大直徑的第二最大直徑。遞送裝置可被配置成將所述緊固件推進(jìn)穿過組織并進(jìn)入骨中，以將所述組織附接到所述骨。所述遞送裝置可被配置成使所述緊固件保持所述壓縮構(gòu)型，使得當(dāng)所述緊固件從所述遞送裝置釋放時(shí)，所述緊固件可被配置成從所述壓縮構(gòu)型自膨脹至所述膨脹構(gòu)型。
【專利說明】外科緊固件以及用于部署外科緊固件的方法和裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明一般涉及外科緊固件以及用于部署外科緊固件的方法和裝置，具體地講涉及預(yù)彎的外科緊固件以及使用方法。
【背景技術(shù)】
[0002]體內(nèi)的韌帶、肌腱和/或其他軟組織從其相關(guān)連的骨完全或部分脫離是相對普遍的損傷，在運(yùn)動(dòng)員中尤其如此。此類損傷通常是由于強(qiáng)加在這些組織上的過度應(yīng)力引起的。以舉例的方式，出現(xiàn)組織脫離可能由意外事故造成，例如在工作相關(guān)活動(dòng)中、在運(yùn)動(dòng)賽事過程中或在許多其他情況和/或活動(dòng)的任一項(xiàng)中發(fā)生摔倒或用力過度。
[0003]就部分脫離而言，如果給予損傷足夠長的時(shí)間并且注意使該損傷不再暴露于進(jìn)一步的過度應(yīng)力，則該損傷在許多情況下將會自愈。然而，在完全脫離的情況下，可能需要進(jìn)行手術(shù)將軟組織重新附接到其相關(guān)聯(lián)的一塊或多塊骨。當(dāng)前可使用多種裝置以將軟組織重新附接至骨。此類當(dāng)前可用的裝置的例子包括螺釘、縫釘、縫合錨釘和平頭釘。
[0004]組織可在傳統(tǒng)的開放性手術(shù)期間或在微創(chuàng)的(例如，關(guān)節(jié)鏡式)外科手術(shù)期間附接到骨。微創(chuàng)外科手術(shù)通常優(yōu)于開放性手術(shù)，因?yàn)樗鼈兊膭?chuàng)傷更小、不太可能引起患者創(chuàng)傷并且可縮短患者的恢復(fù)時(shí)間。在微創(chuàng)外科手術(shù)中，外科醫(yī)生通過一個(gè)或多個(gè)小切口在手術(shù)部位處執(zhí)行診斷和治療操作。減小切口的尺寸和數(shù)量是期望的，因?yàn)檫@可減輕患者創(chuàng)傷并縮短恢復(fù)時(shí)間。然而，在涉及組織再附著的外科手術(shù)中，為了遞送尺寸和強(qiáng)度足夠大的緊固件以固定組織，切口的尺寸可能是不可取地大的。另外，施加多個(gè)緊固件可能是費(fèi)時(shí)和麻煩的，因?yàn)樵谶f送每個(gè)緊固件之后可能需要將遞送緊固件的裝置從患者體內(nèi)移除，以便加載待遞送的新的緊固件。
[0005]因此，仍存在對改 進(jìn)的外科緊固件以及用于部署外科緊固件的方法和裝置的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明一般來講提供了外科緊固件以及用于部署外科緊固件的方法和裝置。在一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種外科方法，其包括鄰近覆蓋骨的組織來定位插管的遠(yuǎn)端，以及從插管的遠(yuǎn)端推進(jìn)緊固件的第一腿部以驅(qū)動(dòng)該第一腿部穿過組織并進(jìn)入骨中。在推進(jìn)第一腿部之后，將插管的遠(yuǎn)端相對于組織重新定位。在重新定位插管的遠(yuǎn)端之后，從插管的遠(yuǎn)端推進(jìn)緊固件的第二腿部以驅(qū)動(dòng)該第二腿部穿過組織并進(jìn)入骨中，從而將組織附接到骨。
[0007]重新定位插管的遠(yuǎn)端可包括運(yùn)動(dòng)插管的遠(yuǎn)端，使得在第一腿部與第二腿部之間延伸的緊固件的反向跨度相對于第一腿部樞轉(zhuǎn)。緊固件可由形狀記憶材料形成，使得當(dāng)插管的遠(yuǎn)端相對于組織重新定位時(shí)，該反向跨度發(fā)生偏置以樞轉(zhuǎn)。在一些實(shí)施例中，重新定位插管的遠(yuǎn)端能夠使在緊固件的第一腿部與第二腿部之間延伸的緊固件的中間部分延伸穿過形成于插管側(cè)壁中的開口。
[0008]該方法可具有許多變型。例如，推進(jìn)緊固件的第一腿部可包括沿插管的縱向軸線推進(jìn)緊固件的第一腿部以將緊固件的第一腿部遞送出插管，并且重新定位插管的遠(yuǎn)端可包括沿橫向于插管的縱向軸線的方向運(yùn)動(dòng)插管。再如，推進(jìn)緊固件的第一腿部可包括朝遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)推桿穿過插管以推動(dòng)緊固件的第一腿部穿過組織并進(jìn)入骨中，并且推進(jìn)緊固件的第二腿部可包括朝遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)推桿穿過插管以推動(dòng)緊固件的第二腿部穿過組織并進(jìn)入骨中。
[0009] 在另一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種外科方法，其包括縱向地推進(jìn)緊固件的第一端部穿過細(xì)長構(gòu)件的內(nèi)部通道，以將第一端部遞送出內(nèi)部通道、穿過患者的組織、并且進(jìn)入組織下方的骨中。在推進(jìn)緊固件的第一端部之后，可相對于組織側(cè)向地運(yùn)動(dòng)細(xì)長構(gòu)件，從而相對于組織側(cè)向地運(yùn)動(dòng)位于內(nèi)部通道中的緊固件的第二端部，并且從而使在緊固件的第一端部與第二端部之間延伸的緊固件的中間部分延伸穿過形成于細(xì)長構(gòu)件的側(cè)壁中的開口。在運(yùn)動(dòng)細(xì)長構(gòu)件之后，可縱向地推進(jìn)緊固件的第二端部穿過該細(xì)長構(gòu)件的內(nèi)部通道，以將第二端部遞送出內(nèi)部通道、穿過組織、并且進(jìn)入組織下方的骨中。
[0010]在一些實(shí)施例中，在推進(jìn)緊固件的第二端部之后，可縱向地推進(jìn)第二緊固件的第一端部穿過細(xì)長構(gòu)件的內(nèi)部通道，以將第二緊固件的第一端部遞送出內(nèi)部通道、穿過患者的組織、并且進(jìn)入組織下方的骨中。在推進(jìn)第二緊固件的第一端部之后，可相對于組織側(cè)向地運(yùn)動(dòng)細(xì)長構(gòu)件，從而相對于組織側(cè)向地運(yùn)動(dòng)位于內(nèi)部通道中的第二緊固件的第二端部，并且從而使在第二緊固件的第一端部與第二端部之間延伸的第二緊固件的中間部分延伸穿過形成于細(xì)長構(gòu)件的側(cè)壁中的開口。在運(yùn)動(dòng)細(xì)長構(gòu)件之后，可縱向地推進(jìn)第二緊固件的第二端部穿過該細(xì)長構(gòu)件的內(nèi)部通道，以將第二緊固件的第二端部遞送出內(nèi)部通道、穿過組織、并且進(jìn)入組織下方的骨中。
[0011 ] 該方法可具有許多變型。例如，側(cè)向地運(yùn)動(dòng)細(xì)長構(gòu)件可使中間部分樞轉(zhuǎn)，使得該中間部分延伸穿過形成于插管的側(cè)壁中的開口。又如，在推進(jìn)緊固件的第二端部之后，可縱向地運(yùn)動(dòng)細(xì)長構(gòu)件以將細(xì)長構(gòu)件從患者身體移除，從而使緊固件植入在患者體內(nèi)。再如，縱向地推進(jìn)緊固件的第一端部可包括朝遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)推桿穿過細(xì)長構(gòu)件的內(nèi)部通道以推動(dòng)緊固件的第一端部穿過組織并進(jìn)入骨中，并且縱向地推進(jìn)緊固件的第二端部可包括朝遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)推桿穿過細(xì)長構(gòu)件的內(nèi)部通道以推動(dòng)緊固件的第二端部穿過組織并進(jìn)入骨中。又如，縱向地推進(jìn)緊固件的第一端部以推動(dòng)緊固件的第一端部穿過組織并進(jìn)入骨中以及縱向地推進(jìn)緊固件的第二端部以推動(dòng)緊固件的第二端部穿過組織并進(jìn)入骨中可使緊固件從初始的基本上直的構(gòu)型運(yùn)動(dòng)至最終的U形構(gòu)型。
[0012]在另一個(gè)實(shí)施例中，插管具有以基本線性的構(gòu)型設(shè)置在插管的內(nèi)部通道中的緊固件。提供了一種外科方法，其包括將插管的遠(yuǎn)端相對于覆蓋骨的組織定位在第一位置處，并且在定位后縱向地推進(jìn)緊固件的第一終端穿過內(nèi)部通道以將緊固件的第一終端遞送出該內(nèi)部通道、穿過組織、并且進(jìn)入骨中。在推進(jìn)第一終端之后，插管的遠(yuǎn)端可相對于組織從第一位置運(yùn)動(dòng)至第二位置，從而使緊固件從基本線性的構(gòu)型運(yùn)動(dòng)至彎曲構(gòu)型。在運(yùn)動(dòng)插管的遠(yuǎn)端之后，可縱向地推進(jìn)緊固件的第二終端穿過插管的內(nèi)部通道，以將緊固件的第二終端遞送出內(nèi)部通道、穿過組織、并且進(jìn)入骨中。
[0013]側(cè)向地運(yùn)動(dòng)插管的遠(yuǎn)端可使在緊固件的第一終端與第二終端之間延伸的緊固件的中間部分延伸穿過形成于插管側(cè)壁中的開口，和/或可使該中間部分從基本縱向的取向運(yùn)動(dòng)至基本側(cè)向的取向。
[0014]該緊固件可具有多種構(gòu)型。緊固件可由形狀記憶材料形成，使得當(dāng)插管的遠(yuǎn)端從第一位置運(yùn)動(dòng)至第二位置時(shí)，緊固件被偏置以從基本線性的構(gòu)型運(yùn)動(dòng)至彎曲構(gòu)型。在一些實(shí)施例中，彎曲構(gòu)型的緊固件可具有大于插管的內(nèi)部通道的直徑的寬度。
[0015]在另一個(gè)方面，提供了一種外科系統(tǒng)，其包括外科緊固件，該外科緊固件具有第一腿部、第二腿部以及在它們之間延伸的中間部分。外科緊固件的至少一部分由形狀記憶材料形成。外科緊固件可在基本線性的構(gòu)型與默認(rèn)的彎曲構(gòu)型之間運(yùn)動(dòng)。第一腿部和第二腿部被配置成被推進(jìn)穿過組織并進(jìn)入骨中，并且中間部分被定位在骨之外。
[0016]該系統(tǒng)還可包括插管，該插管具有延伸穿過其中的內(nèi)腔并且具有在細(xì)長插管的遠(yuǎn)端處穿過其側(cè)壁形成的開口。該開口可從插管的最遠(yuǎn)端朝近側(cè)延伸，并且在插管近端的遠(yuǎn)側(cè)終止。該外科緊固件可被配置成以基本線性的構(gòu)型設(shè)置在插管的內(nèi)腔中并且在內(nèi)腔中從基本線性的構(gòu)型運(yùn)動(dòng)至彎曲構(gòu)型，其中第一腿部通過插管的最遠(yuǎn)端從內(nèi)腔被推出、中間部分延伸穿過開口、并且第二腿部被設(shè)置在該內(nèi)腔中。該系統(tǒng)還可包括推桿，所述推桿被配置成在插管的內(nèi)腔中可滑動(dòng)地運(yùn)動(dòng)并且推動(dòng)被設(shè)置在內(nèi)腔中的外科緊固件以將該外科緊固件運(yùn)動(dòng)至彎曲構(gòu)型，其中第一腿部通過插管的最遠(yuǎn)端從內(nèi)腔被推出、中間部分延伸穿過開口、并且第二腿部被設(shè)置在該內(nèi)腔中。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0017]通過下文的詳細(xì)描述并結(jié)合附圖，可更全面地理解本發(fā)明，其中:
[0018]圖1為處于線性構(gòu)型的外科緊固件的一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖；
[0019]圖2為處于彎曲構(gòu)型的圖1的外科緊固件的透視圖；
[0020]圖3為處于彎曲構(gòu)型的外科緊固件的另一個(gè)實(shí)施例的透視圖；
[0021]圖4為處于彎曲構(gòu)型 的外科緊固件的另一個(gè)實(shí)施例的透視圖；
[0022]圖5為處于彎曲構(gòu)型的外科緊固件的另一個(gè)實(shí)施例的透視圖；
[0023]圖6為外科緊固件遞送裝置的一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖；
[0024]圖7為圖6的外科緊固件遞送裝置的遠(yuǎn)端的透視圖；
[0025]圖8為圖1的外科緊固件以及被設(shè)置在圖7的外科緊固件遞送裝置插管的遠(yuǎn)端內(nèi)的推桿的局部透明透視圖；
[0026]圖9為遞送裝置插管的遠(yuǎn)端的一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖，該遞送裝置插管具有兩個(gè)推桿和被設(shè)置在其中的兩個(gè)緊固件；
[0027]圖10為圖7的外科緊固件遞送裝置插管的遠(yuǎn)端的局部透明側(cè)視圖，該遞送裝置插管具有被設(shè)置在其中的圖8的推桿、具有被設(shè)置在其中的圖1的外科緊固件，并且鄰近組織和骨定位；
[0028]圖11為圖11的推桿的局部透明側(cè)視圖，該推桿用于推進(jìn)圖11的外科緊固件的第一腿部離開圖11的外科緊固件遞送裝置插管的遠(yuǎn)端、穿過組織、并且進(jìn)入骨中；
[0029]圖12為相對于組織重新定位的圖11的外科緊固件遞送裝置插管的遠(yuǎn)端的局部透明側(cè)視圖，其中圖11的外科緊固件的中間部分延伸穿過形成于外科緊固件遞送裝置插管中的窗口 ；
[0030]圖13為圍繞其縱向軸線旋轉(zhuǎn)的圖12的外科緊固件遞送裝置插管的遠(yuǎn)端的局部透明側(cè)視圖；
[0031]圖14為外科遞送裝置插管可相對于組織和骨運(yùn)動(dòng)的方向和位置的示意圖；[0032]圖15為圖12的推桿的局部透明側(cè)視圖，該推桿用于推進(jìn)圖12的外科緊固件的第二腿部離開圖12的外科緊固件遞送裝置插管、穿過組織并進(jìn)入骨中。
【具體實(shí)施方式】
[0033]現(xiàn)在將描述一些示例性實(shí)施例以提供對本文公開的裝置和方法的結(jié)構(gòu)、功能、制造和使用原理的全面理解。這些實(shí)施例中的一個(gè)或多個(gè)例子示出于附圖中。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解本文具體描述并示出于附圖中的裝置和方法均為非限制的示例性實(shí)施例，并且本發(fā)明的范圍僅由權(quán)利要求書限定。就一個(gè)示例性實(shí)施例示出或描述的特征，可與其他實(shí)施例的特征組合。此類修改形式和變型旨在涵蓋于在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0034]提供了多種示例性外科緊固件以及用于部署外科緊固件的方法和裝置。通常，該方法和裝置允許外科緊固件被部署以將組織固定到骨。在一個(gè)實(shí)施例中，外科緊固件可被配置成在線性或壓縮構(gòu)型與第二彎曲或膨脹構(gòu)型之間運(yùn)動(dòng)，在線性或壓縮構(gòu)型中，緊固件可具有第一最大寬度，在第二彎曲或膨脹構(gòu)型中，緊固件可具有大于第一最大寬度的第二最大寬度。因此，可將緊固件配置成以壓縮構(gòu)型通過相對較小的開口遞送到患者體內(nèi)并且在患者體內(nèi)運(yùn)動(dòng)至膨脹構(gòu)型以具有較大的尺寸，其中該緊固件可更有效地將組織固定到骨。一般來講，在壓縮構(gòu)型中，緊固件可為基本上直的，并且在膨脹構(gòu)型中，緊固件可為彎曲的，例如U形的。緊固件可被偏置成膨脹構(gòu)型，使得需要將力施加到緊固件以使緊固件保持壓縮構(gòu)型。遞送裝置可被配置成將緊固件推進(jìn)穿過組織并進(jìn)入骨中以將組織附接到骨。遞送裝置可被配置成用于將力施加到緊固件以使緊固件保持壓縮構(gòu)型，使得當(dāng)緊固件從遞送裝置釋放時(shí)，緊固件可被配置成從壓縮構(gòu)型自膨脹至膨脹構(gòu)型。
[0035]在使用中，如下文進(jìn)一步所述，可將遞送裝置推進(jìn)到患者體內(nèi)，使得遞送裝置的遠(yuǎn)端可鄰近待附接到骨的組織定位?？蓪⒌谝恢钡臉?gòu)型的外科緊固件朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)穿過遞送裝置的內(nèi)部通道，以從內(nèi)部通道部署緊固件的第一部分，然后使其穿過組織并進(jìn)入骨中。然后，可相對于組織和骨重新定位遞送裝置的遠(yuǎn)端，其中緊固件的第二部分被設(shè)置在遞送裝置的內(nèi)部通道中，這可能允許緊固件從壓縮構(gòu)型自動(dòng)地運(yùn)動(dòng)至膨脹構(gòu)型。更具體地，重新定位遞送裝置的遠(yuǎn)端可使緊固件的連接第一部分和第二部分的第三部分橫向于第一部分延伸，并且任選地延伸穿過形成于遞送裝置中的窗口。當(dāng)遞送裝置處于重新定位的位置時(shí)，緊固件的第二部分可從內(nèi)部通道部署，并且穿過組織并進(jìn)入骨中。以這種方式遞送緊固件可能允許使用尺寸很小的遞送裝置，所述遞送裝置可被遞送穿過很小的切口，同時(shí)還允許比很小的切口大的緊固件部署在患者體內(nèi)并允許足夠尺寸和強(qiáng)度的緊固件將組織附接到骨。
[0036]本文所公開的外科緊固件可由任何一種或多種材料形成，所述材料優(yōu)選地為可在體內(nèi)安全使用的一種或多種生物相容性材料。在示例性實(shí)施例中，外科緊固件的至少一部分(例如，其中間部分)可由一種或多種柔性材料形成，使得外科緊固件具有一定程度的彈性，例如可彎曲而不斷裂。在示例性實(shí)施例中，外科緊固件可至少部分地由形狀記憶材料形成，所述形狀記憶材料可包括單一材料或材料的組合。然而，外科緊固件可由能夠?yàn)槿缦挛乃銮疫m合在體內(nèi)使用的植入物提供結(jié)構(gòu)的任何類型的材料和材料的任何組合制成。形狀記憶材料的非限制性例子包括銅-鋅-招-鎳合金、銅-招-鎳合金、鎳-鈦合金例如鎳鈦諾、熱塑性材料例如尼龍或尼龍共混物，以及形狀記憶聚合物例如Veriflex?。形狀記憶材料可有利于外科緊固件被自然地偏置到其可被定位在組織中的線性或膨脹構(gòu)型，如下文進(jìn)一步所述。形狀記憶材料也可通過允許外科緊固件的任何或所有部分變形或彎曲成壓縮構(gòu)型，同時(shí)還允許外科緊固件自動(dòng)地從壓縮構(gòu)型運(yùn)動(dòng)至外科緊固件的“記憶”形狀以有利于將外科緊固件遞送到組織和骨中，處于所述壓縮構(gòu)型時(shí)外科緊固件具有相對較小的直徑以利于將外科緊固件遞送到組織和骨，處于所述“記憶”形狀時(shí)外科緊固件具有較大的直徑以植入組織和骨中。在示例性實(shí)施例中，整個(gè)外科緊固件可由一種或多種形狀記憶材料形成。在另一個(gè)示例性實(shí)施例中，外科緊固件的穿透骨的部分可由一種或多種非形狀記憶材料(例如，鈦、不銹鋼等)形成，并且外科緊固件的另一部分，例如穿透骨的部分從其延伸的中間部分，可由一種或多種形狀記憶材料形成。在另一個(gè)示例性實(shí)施例中，在外科緊固件的穿透骨的部分之間的接頭可由一種或多種形狀記憶材料形成，并且外科緊固件的剩余部分，例如穿透骨的部分、以及穿透骨的部分從其延伸的中間部分，可由一種或多種非形狀記憶材料形成。
[0037]本文所公開的遞送裝置也可由任何一種或多種材料形成，所述材料優(yōu)選地為可在體內(nèi)安全使用的一種或多種生物相容性材料。在示例性實(shí)施例中，遞送裝置的至少一部分(例如外科緊固件通過其推進(jìn)的空心部分)可由一種或多種基本上剛性的材料例如鈦、不銹鋼等形成。
[0038]在圖1和2所示的一個(gè)示例性實(shí)施例中，提供了可被配置成將組織附接到骨的外科緊固件10。緊固件10可具有多種尺寸、形狀和構(gòu)型。緊固件10可包括第一腿部12a、第二腿部12b以及在第一腿部12a與第二腿部12b之間延伸的反向跨度或中間部分16。緊固件10還可包括第一接頭18a和第二接頭18b，其中第一腿部12a和第二腿部12b分別聯(lián)接到反向跨度16。如在下文中進(jìn)一步所述，第一腿部12a和第二腿部12b可被配置成在它們相應(yīng)的接頭18a，18b處相對于反向跨度16彎曲，從而使緊固件在壓縮構(gòu)型與膨脹構(gòu)型之間運(yùn)動(dòng)。在圖1和圖2的緊固件10中的第一腿部12a、第二腿部12b以及反向跨度16全部由相同的形狀記憶材料形成，但是如上所述，緊固件在其多個(gè)部分中可由一種或多種材料形成。
[0039]緊固件10可被配置成在圖1所示的壓縮構(gòu)型或線性構(gòu)型以及圖2所示的膨脹構(gòu)型或彎曲構(gòu)型之間運(yùn)動(dòng)。緊固件 10可被偏置成膨脹構(gòu)型，該膨脹構(gòu)型可有利于將緊固件10部署在組織中，如下文中進(jìn)一步所述。緊固件10可例如通過至少部分地由“記憶保持”膨脹構(gòu)型的形狀記憶材料形成而被偏置成膨脹構(gòu)型。因此，緊固件10可被配置成自然地處于膨脹構(gòu)型，并且在當(dāng)例如手動(dòng)地壓縮緊固件10和/或被定位在插管內(nèi)而對其施加外力時(shí)可處于壓縮構(gòu)型，如在下文中進(jìn)一步所述。為了更清楚地進(jìn)行舉例說明，圖1省去了外力。由于緊固件10可至少部分地由一種或多種形狀記憶材料形成，因此腿部12a，12b可被配置成例如根據(jù)外力是否施加到緊固件10而自動(dòng)地在膨脹構(gòu)型與壓縮構(gòu)型之間運(yùn)動(dòng)。在示例性實(shí)施例中，至少第一接頭18a和第二接頭18b可由一種或多種形狀記憶材料形成，以有利于腿部12a，12b相對于反向跨度16運(yùn)動(dòng)。
[0040]處于壓縮構(gòu)型或線性構(gòu)型時(shí)，緊固件10可為基本上直的。當(dāng)緊固件10處于壓縮構(gòu)型時(shí)，第一腿部12a的第一縱向軸線Al基本上平行于第二腿部12b的第二縱向軸線A2，并且第一腿部12a的第一縱向軸線Al與中間部分16的第三縱向軸線A3基本上同軸。另外，處于直的構(gòu)型時(shí)，第二腿部12b的第二縱向軸線A2基本上平行于中間部分16的第三縱向軸線A3，并且第二腿部12b鄰近中間部分16并且可與之接觸。處于壓縮構(gòu)型的緊固件10可具有第一最大寬度Wl和第一最大高度Hl。第一最大寬度Wl可變化，但在示例性實(shí)施例中，第一最大寬度Wl可小于約5mm,例如小于約2mm,例如為約1.5mm。當(dāng)緊固件10處于壓縮構(gòu)型時(shí)，腿部12a，12b的穿透遠(yuǎn)側(cè)末端14a，14b可各自被引導(dǎo)或指向相同方向(例如，朝遠(yuǎn)側(cè))，這可有利于將腿部12a，12b部署在組織和/或骨中，如下文中進(jìn)一步所述。
[0041]處于膨脹構(gòu)型時(shí)，緊固件10可以不是直的，并可具有U形形狀。當(dāng)緊固件10處于膨脹構(gòu)型時(shí)，該U形形狀可允許緊固件10具有對稱形狀，如圖2中所示。因此，當(dāng)緊固件10處于膨脹構(gòu)型時(shí)，第一腿部12a的第一縱向軸線Al和第二腿部12b的第二縱向軸線A2可基本上彼此平行，并且中間部分16的第三縱向軸線A3可從第一縱向軸線Al和第二縱向軸線A2成角度地偏移或不與它們平行。此類基本上平行的軸線可有利于設(shè)置緊固件10并推進(jìn)緊固件10穿過遞送裝置，如下文中進(jìn)一步所述。如在所示出的實(shí)施例中，當(dāng)緊固件10處于膨脹構(gòu)型時(shí)，中間部分16的第三縱向軸線A3可基本上垂直于第一縱向軸線Al和第二縱向軸線A2。在另一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)緊固件處于膨脹構(gòu)型時(shí)，緊固件可具有U形形狀，但緊固件的中間部分可具有弓形形狀，使得緊固件的中間部分的第三縱向軸線能夠以非垂直的角度從緊固件的第一腿部和第二腿部的縱向軸線偏移。
[0042]處于膨脹構(gòu)型的緊固件10可具有大于第一最大寬度Wl的第二最大寬度W2，并且可具有小于第一最大高度Hl的第二最大高度H2。第二最大寬度W2通常可由中間部分16的縱向長度L3限定，并且第二最大高度通常可由第一腿部12a和第二腿部12b的縱向長度LI，L2限定。第二最大寬度W2可變化，但在示例性實(shí)施例中，第二最大寬度W2可大于約5mm,例如大于約8mm,例如為約10mm。換句話講,第二最大寬度W2可為第一最大寬度Wl的至少四倍，這可允許緊固件10被遞送穿過內(nèi)腔，該內(nèi)腔的直徑為處于膨脹構(gòu)型的緊固件10的寬度W2的約四分之一。在所示出的實(shí)施例中，第一腿部12a和第二腿部12b具有基本上相同的縱向長度LI，L2，但是腿部12a，12b中的一者可具有比另一者更長的縱向長度。在這種情況下，腿部中較長的一者可限定處于膨脹構(gòu)型的緊固件的最大高度。緊固件10的第一腿部12a和第二腿部12b的縱向長度LI，L2可相對于中間部分16的縱向長度L3變化。例如，腿部12a，12b可各自具有 大于、基本上等于或小于中間部分16的縱向長度的縱向長度。在示例性實(shí)施例中，腿部12a，12b可具有各自大于中間部分16的縱向長度L3的縱向長度LI，L2，這可允許緊固件10被部署到組織中，該組織的厚度大于待附接緊固件10的組織(中間部分16延伸橫跨該組織和/或與之鄰接)的期望跨度。在另一個(gè)示例性實(shí)施例中，腿部12a, 12b可具有各自小于中間部分16的縱向長度L3的縱向長度LI，L2。
[0043]第一腿部12a和第二腿部12b可各自具有多種尺寸、形狀和構(gòu)型。在示例性實(shí)施例中，第一腿部12a和第二腿部12b彼此相同，如在圖1和2中所示。在另一個(gè)實(shí)施例中，外科緊固件可包括兩個(gè)不同的腿部，例如具有不同長度和/或?qū)挾鹊耐炔?，這可允許根據(jù)緊固件待附著的具體組織和骨來選擇將使用的外科緊固件。對于非限制性例子，組織可在其不同部分中具有不同的厚度，使得可將包括兩個(gè)不同長度的骨腿部的緊固件選擇為使得可推進(jìn)第一較短的腿部穿過組織的較薄部分，并且可推進(jìn)第二較長的腿部穿過組織的較厚部分，從而使得該緊固件能夠比具有相同長度的腿部的緊固件更好地接近組織的尺寸。另外，盡管圖1和2的緊固件10包括兩個(gè)腿部12a，12b，但是任何緊固件可包括任何數(shù)量的腿部。圖3示出了包括三個(gè)腿部12'的緊固件10'的示例性實(shí)施例，并且圖4示出了包括三個(gè)腿部12"的緊固件10"的示例性實(shí)施例。圖3的緊固件10'和圖4的緊固件10〃以及它們的多種元件可通常類似于本文所述的其他相似命名元件來配置和使用。
[0044]再次參見圖1和圖2，在所示出的實(shí)施例中，第一腿部12a和第二腿部12b與反向跨度16整體成型。具有整體式緊固件可簡化緊固件的制造。然而，在另一個(gè)實(shí)施例中，外科緊固件的一個(gè)或多個(gè)腿部能夠可拆卸地且可替換地聯(lián)接到緊固件的反向跨度或中間部分，這可允許根據(jù)緊固件將附著的具體組織和骨來選擇將使用的腿部。一個(gè)或多個(gè)腿部能夠以多種方式(例如，螺紋連接、搭扣配合、壓縮配合等)可拆卸地且可替換地聯(lián)接到緊固件的反向跨度或中間部分。
[0045]第一腿部12a和第二腿部12b可各自被配置成能夠穿透組織和骨的穿透構(gòu)件或刺。因此，第一腿部12a和第二腿部12b可包括被配置成有利于腿部12a，12b穿過組織和骨的穿透遠(yuǎn)側(cè)末端14a，14b。穿透遠(yuǎn)側(cè)末端14a，14b可各自為尖的和鋒利的，如圖1和2中所示，或者穿透末端可各自為鈍的。緊固件的穿透末端可彼此不同。穿透遠(yuǎn)側(cè)末端14a，14b各自也可朝其相應(yīng)的終端逐漸減小，這可進(jìn)一步有利于第一腿部12a和第二腿部12b穿透組織并進(jìn)入骨中。換句話講，第一腿部12a和第二腿部12b可各自具有三角形形狀。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解，第一腿部12a和第二腿部12b可具有多種其他形狀。雖然在所示出的實(shí)施例中，第一腿部12a和第二腿部12b是基本上平坦的或二維的，但是緊固件可包括三維的一個(gè)或多個(gè)腿部，例如錐形的腿部。圖5示出了具有從反向跨度26的相對兩端延伸的第一和第二基本上平坦的或二維的腿部22a，22b的緊固件20的示例性實(shí)施例，腿部22a, 22b中的每個(gè)在其近側(cè)部分中具有基本上矩形的形狀并且在其遠(yuǎn)側(cè)部分中具有基本上三角形的形狀。相對于三角形遠(yuǎn)側(cè)部分的長度，近側(cè)部分的長度可以變化。
[0046]再次參見圖1和2的實(shí)施例，第一腿部12a和第二腿部12b中的一者或兩者可包括被配置成有利于第一腿部12a和第二腿部12b穿透組織和骨的一個(gè)或多個(gè)穿透結(jié)構(gòu)。用這種方法，推進(jìn)腿部12a，12b可需要較少的力，這可使緊固件易于植入體內(nèi)。在所示出的實(shí)施例中，分別限定腿部12a，12b的形狀的第一邊緣15a和第二邊緣15b可沿其整個(gè)或部分長度變尖。穿透結(jié)構(gòu)的另一個(gè)非限制性例子包括沿腿部12a，12b的整個(gè)或部分表面區(qū)域的聚合物或其他光滑涂層。
[0047]第一腿部12a和第二腿部12b中的一者或兩者可包括一個(gè)或多個(gè)保持結(jié)構(gòu)，所述保持結(jié)構(gòu)被配置成有助于將組織保持在緊固件10上和/或阻礙腿部12a，12b從它們刺入的組織和/或骨移除。因此，所述一個(gè)或多個(gè)保持結(jié)構(gòu)可有助于防止腿部12a，12b從組織和/或骨滑動(dòng)或移出，這可有利于愈合。作為保持結(jié)構(gòu)的一個(gè)非限制性例子，緊固件10可包括第一切口 19a和第二切口 19b。第一切口 19a和第二切口 19b可位于第一接頭18a和第二接頭18b處，其中第一腿部12a和第二腿部12b分別附接到反向跨度16，這除了通過允許使組織容納在所述切口中而有助于組織保持外，還可使腿部12a，12b在接頭18a，18b處相對于反向跨度16彎曲，如在下文中進(jìn)一步所述。盡管如此，緊固件可在其中的任何位置(例如，在腿部和/或反向跨度中)包括一個(gè)或多個(gè)保持結(jié)構(gòu)。腿部12a，12b中的每個(gè)均包括兩個(gè)相對的切口 18a，18b，然而腿部12a，12b可包括任何數(shù)量的切口以及任何數(shù)量的保持結(jié)構(gòu)。切口 19a，19b可各自具有如圖所示的三角形形狀，或可具有與形成于緊固件中的任何其他切口相同或不同的任何其他形狀，例如半圓形、矩形等。保持結(jié)構(gòu)的其他非限制性例子包括從邊緣15a，15b和/或腿部12a，12b的其他部分延伸的一個(gè)或多個(gè)突起(例如，倒鉤、齒等)、紋理化表面、鋸齒形邊緣、“之”形邊緣、粘性涂層等。可導(dǎo)引所述一個(gè)或多個(gè)突起以指向接頭18a，18b，以便被配置成基本上不提供對向下推動(dòng)腿部12a，12b穿過組織和/或骨的阻力，同時(shí)被配置成抵制腿部12a，12b被向上牽拉穿過組織和/或骨。此外或作為另外一種選擇，中間部分16可包括至少位于其內(nèi)表面上的至少一個(gè)保持結(jié)構(gòu)，其可有助于將中間部分16相對于緊固件10部署在其中的組織而保持在基本上固定的位置。
[0048]通過位于第一接頭18a和第二接頭18b處的第一切口 19a和第二切口 19b，不僅可將第一切口 19a和第二切口 19b配置為如通過使組織放置其中而有助于保持組織(如在下文中進(jìn)一步所述)，還可將所述切口配置為通過限定樞轉(zhuǎn)點(diǎn)而有助于第一腿部12a和第二腿部12b相對于反向跨度16樞轉(zhuǎn)，其中在該樞轉(zhuǎn)點(diǎn)處，緊固件10可被偏置以彎曲或樞轉(zhuǎn)，例如限定接頭18a，18b的位置。雖然在所示實(shí)施例中接頭18a，18b處的樞轉(zhuǎn)點(diǎn)由切口 19a，19b限定，但是緊固件可包括限定樞轉(zhuǎn)點(diǎn)的另外的或可供選擇的元件，例如材料的變薄區(qū)域、一條或多條劃線、鉸鏈等。
[0049]圖5的緊固件20包括形成于腿部22a，22b中的每個(gè)的內(nèi)表面上的紋理化表面形式的第一保持結(jié)構(gòu)，以及為第一內(nèi)部槽29a和第二內(nèi)部槽29b形式的第二保持結(jié)構(gòu)。紋理化表面可具有多種構(gòu)型。對于非限制性例子，紋理化表面可為在第一腿部22a和第二腿部22b的內(nèi)表面上由凹陷或凸起表面形成的一系列基本上平行的線。平行線可相對于它們相應(yīng)的第一腿部22a和第二腿部22b的縱向軸線成任何角度。對于另一個(gè)非限制性例子，紋理化表面可具有隨機(jī)的紋理化表面。雖然紋理化表面僅位于第一腿部22a和第二腿部22b的內(nèi)表面上，但是紋理化表面可位于第一腿部22a和第二腿部22b的任何一個(gè)或多個(gè)部分上。
[0050]第一內(nèi)部槽29a和第二內(nèi)部槽29b可具有多種尺寸、形狀和構(gòu)型。第一內(nèi)部槽29a和第二內(nèi)部槽29b可分別由第一接頭28a和第二接頭28b限定，在該第一接頭和第二接頭處，第一腿部22a和第二腿部22b分別聯(lián)接到反向跨度26。第一內(nèi)部槽29a和第二內(nèi)部槽29b可由它們相應(yīng)的接頭28a，28b的內(nèi)表面限定，然而內(nèi)部槽29a，29b可具有其他形狀。因此，第一內(nèi)部槽29a和第二內(nèi)部槽29b的尺寸和形狀可由它們相應(yīng)的接頭28a，28b的內(nèi)表面限定，所述內(nèi)表面在所示出的實(shí)施例中具有C形橫截面。當(dāng)緊固件20被遞送通過組織并進(jìn)入骨中時(shí)，一定體積的組織可被錨定或捕集在弧形的內(nèi)部槽29a，29b中，這可改善緊固件20對組織的保持。內(nèi)部槽29a，29b的尺寸和形狀可影響保持器所捕集的組織的體積以及接頭28a，28b的彎曲特性。
[0051]再次參見圖1和2的實(shí)施例，反向跨度16可具有任何尺寸、形狀和構(gòu)型。在所示出的實(shí)施例中，反向跨度16具有大致矩形的形狀，然而反向跨度16可具有其他形狀，例如菱形、卵形、“之”形、弓形、具有從其延伸的三個(gè)腿部的Y形，以及具有從其延伸的四個(gè)腿部的X形等。圖3示出了弓形反向跨度16'的例子。雖然在圖1和2所示的實(shí)施例中，反向跨度16為基本上平面的和線性的，但是反向跨度16可具有許多其他形式，例如，至少當(dāng)緊固件處于膨脹構(gòu)型時(shí)，反向跨度為弧形形式，這可有利于相比平面的反向跨度保持較大體積的組織。
[0052]可使用多種部署裝置來將外科緊固件部署在組織和骨中。通常，被配置成將本文所述的任一外科緊固件遞送到患者體內(nèi)的部署裝置可具有延伸穿過其中的通道，該通道的尺寸可被設(shè)定成允許至少一個(gè)緊固件經(jīng)由其推進(jìn)。一般來講，部署裝置可被配置成通過患者體內(nèi)的開口(例如，在患者體內(nèi)形成的切口)插入，以將部署裝置的近端定位在患者體外并將部署裝置的遠(yuǎn)端定位在患者體內(nèi)的第一位置處。隨著部署裝置的遠(yuǎn)端被定位在患者體內(nèi)的第一位置處，部署裝置的遠(yuǎn)端可鄰近組織定位，并且緊固件可被推進(jìn)穿過部署裝置的通道進(jìn)入組織并進(jìn)入組織下方的骨。在緊固件的第一部分(例如，其一個(gè)腿部)部署到組織和骨中，同時(shí)緊固件的第二部分(其第二腿部)保持設(shè)置在部署裝置中之后，部署裝置可被配置成相對于組織和骨重新定位。然后，可在距第一位置一定距離的第二位置處，由部署裝置部署緊固件的第二部分，從而允許緊固件的反向跨度在第一位置與第二位置之間延伸。當(dāng)部署裝置被插入患者體內(nèi)時(shí)，部署裝置可被配置成具有被定位在其通道內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)緊固件，然而在一些實(shí)施例中，在遞送裝置被插入患者體內(nèi)之后，一個(gè)或多個(gè)緊固件可被定位在遞送裝置的通道內(nèi)。[0053]圖6和7示出了被配置成將本文所述的緊固件中的任何一個(gè)或多個(gè)遞送到組織和骨的部署裝置30的示例性實(shí)施例。裝置30可包括具有延伸穿過其中的通道41的空心細(xì)長主體38。通道41可被配置成具有容納在其中的至少一個(gè)緊固件(未示出)。所述至少一個(gè)緊固件可被預(yù)加載在通道41中，或者可在使用所述一個(gè)或多個(gè)緊固件之前手動(dòng)地將所述一個(gè)或多個(gè)緊固件定位在該通道中。細(xì)長主體38被示為具有柄部32的裝置30的空心細(xì)長主體，該空心細(xì)長主體從該柄部朝遠(yuǎn)側(cè)延伸，但是遞送裝置可包括具有開放的近端和遠(yuǎn)端的獨(dú)立式空心構(gòu)件。
[0054]柄部32可具有多種尺寸、形狀和構(gòu)型。在所示出的實(shí)施例中，柄部32包括第一致動(dòng)器(例如第一觸發(fā)器34)和第二致動(dòng)器(例如第二觸發(fā)器36)。觸發(fā)器34，36可位于柄部32上的任何地方。柄部32可被配置成允許使用者用單手握持并操作部署裝置30。遞送裝置30可包括庫(未示出)，所述庫被配置成在其中容納一個(gè)或多個(gè)緊固件并被加載到裝置30中，以便從該庫部署一個(gè)或多個(gè)緊固件。第一觸發(fā)器34可被配置成經(jīng)致動(dòng)(例如手動(dòng)按壓)而朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)第一緊固件(未示出)穿過插管38的通道41并從插管38的遠(yuǎn)端40離開。第二觸發(fā)器36可被配置成經(jīng)致動(dòng)(例如手動(dòng)按壓)而朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)第二緊固件(未示出)穿過插管38的通道41并從插管38的遠(yuǎn)端40離開。如在下文中進(jìn)一步所述，部署裝置30可被配置成將多個(gè)緊固件遞送到患者體內(nèi)的手術(shù)部位，而無需將插管38的遠(yuǎn)端40從患者移除。雖然裝置30包括兩個(gè)觸發(fā)器，但是部署裝置可具有被配置成經(jīng)致動(dòng)以從插管18部署一個(gè)或多個(gè)緊固件的單個(gè)觸發(fā)器。另外，部署裝置可具有除了被配置成推進(jìn)一個(gè)或多個(gè)緊固件穿過裝置的插管的通道的一個(gè)或多個(gè)觸發(fā)器之外的一個(gè)或多個(gè)致動(dòng)器，例如可旋轉(zhuǎn)旋鈕、杠桿、按鈕等。柄部32還可包括被配置成相對于柄部32圍繞其縱向軸線38A旋轉(zhuǎn)插管38的致動(dòng)器(未示出)，例如可旋轉(zhuǎn)旋鈕、杠桿、按鈕等，這可能有利于相對一個(gè)或多個(gè)緊固件在其中部署的組織將所述一個(gè)或多個(gè)緊固件定位，如在下文中進(jìn)一步所述。
[0055]插管38可具有任何尺寸、構(gòu)型和形狀。插管38可具有橫截面為圓形的圓柱形形狀，然而插管38可具有能夠遞送外科緊固件的任何其他形狀。插管38可具有任何直徑。在一個(gè)實(shí)施例中，插管38可具有外徑38D，其尺寸允許其通過在患者皮膚中形成的開口(例如切口)插入，使得插管38的遠(yuǎn)端40可鄰近覆蓋骨的組織定位。通過非限制性例子，插管38的外徑38D的尺寸可設(shè)定為用于微創(chuàng)手術(shù)，例如具有在約1.5至IOmm范圍內(nèi)的直徑。在示例性實(shí)施例中，外徑38D沿其縱向長度可為恒定的，但是外徑可變化，例如在插管38近端處的外徑可大于在遠(yuǎn)端40處的外徑。
[0056]插管38的內(nèi)徑(未示出)(例如，通道41的直徑)也可變化，并且其尺寸可設(shè)定為允許一個(gè)或多個(gè)緊固件被設(shè)置在其中并且所述一個(gè)或多個(gè)緊固件可經(jīng)由其推進(jìn)。因此，通道41可被配置成將力提供給一個(gè)或多個(gè)緊固件以將所述一個(gè)或多個(gè)緊固件保持為壓縮構(gòu)型。插管38可被配置成具有單個(gè)地或作為庫或倉的一部分設(shè)置在其中的一個(gè)或多個(gè)緊固件，其中該庫或倉具有加載在其中的多個(gè)緊固件。在示例性實(shí)施例中，倉可包括兩個(gè)緊固件。插管38可被配置成具有加載在其中的一個(gè)或多個(gè)庫或倉。
[0057] 插管38可具有任何縱向長度，包括較短的縱向長度，其中裝置30的使用者可操縱患者附近的部署裝置30，或較長的縱向長度，其中外科醫(yī)生可操縱距患者較遠(yuǎn)的部署裝置30。在示例性實(shí)施例中，插管38沿其縱向長度可為剛性的，這可有利于將被設(shè)置在其通道41中的一個(gè)或多個(gè)緊固件保持為壓縮構(gòu)型。然而，插管38的一個(gè)或多個(gè)部分可為柔性的。對于非限制性例子，其中未設(shè)置有一個(gè)或多個(gè)緊固件的插管的近側(cè)部分可為柔性的，而其中設(shè)置有一個(gè)或多個(gè)緊固件的插管的遠(yuǎn)側(cè)部分可為剛性的。
[0058]如圖7中所示，插管38的遠(yuǎn)端40可具有穿過其側(cè)壁42形成的開口或窗口 43。在示例性實(shí)施例中，插管38可具有經(jīng)由其形成的單個(gè)開口 43，通過該開口可預(yù)測緊固件可通過其推進(jìn)到的位置，如在下文中進(jìn)一步所述。一般來講，開口 43可被配置成允許緊固件的中間部分(未示出)經(jīng)由其穿過，使得緊固件的第一部分(例如，第一腿部)可被設(shè)置在插管38內(nèi)(例如，插管41的內(nèi)部通道41中)，并且緊固件的第二部分(例如，第二腿部)可延伸穿過開口 43以將緊固件的第三部分(例如，反向跨度)至少部分地定位在插管41之外。
[0059]開口 43可具有多種尺寸和形狀。一般來講，開口 43可具有被配置成允許緊固件的中間部分經(jīng)由其延伸的尺寸和形狀。在示例性實(shí)施例中，開口 43可具有U形形狀，并且可從插管38的最遠(yuǎn)端朝近側(cè)延伸并在插管38的近端(未示出)的遠(yuǎn)側(cè)終止。然而，開口 43可具有其他形狀，例如矩形、圓形、三角形等。開口 43可具有任何寬度W和任何高度H。在示例性實(shí)施例中，在遠(yuǎn)端40處，寬度W可小于插管38周長或圓周的一半。換句話講，至少在遠(yuǎn)端40處，寬度W可小于插管38的外徑38D。寬度W沿開口 38的高度可為恒定的，或者寬度W可沿該高度變化，例如近端處的寬度可窄于遠(yuǎn)端處的寬度，從而有利于一個(gè)或多個(gè)緊固件經(jīng)由其導(dǎo)向。寬度W可大于被經(jīng)由其推進(jìn)的緊固件的中間部分或反向跨度的最大寬度，從而允許緊固件的中間部分或反向跨度經(jīng)由其自由通過。
[0060]在示例性實(shí)施例中，開口 43可具有允許一個(gè)或多個(gè)緊固件經(jīng)由其延伸的高度H。雖然開口 43的高度H可大于以壓縮構(gòu)型設(shè)置在插管38的內(nèi)部通道41中的緊固件的縱向長度，但是在示例性實(shí)施例中，開口 43的高度H可小于以壓縮構(gòu)型設(shè)置在插管38的內(nèi)部通道41中的緊固件的縱向長度，這可有助于防止緊固件被過早地推進(jìn)穿過開口 43。在示例性實(shí)施例中，開口 43的高度可能小于緊固件的穿透骨的部分的最大縱向長度和緊固件的中間部分或反向跨度的最大縱向長度中的較大者，這可有助于防止緊固件在穿透骨的部分至少部分地刺入組織和/或骨之前延伸穿過開口 43?？蓪⒏叨菻選擇為使得被設(shè)置在插管38中并由此部署的緊固件的中間部分可在緊固件推進(jìn)穿過開口 43期間接觸開口 43的近端44，這可有利于緊固件從基本上直的構(gòu)型運(yùn)動(dòng)至彎曲構(gòu)型。
[0061]插管38可包括被配置成指示開口 43的位置的一個(gè)或多個(gè)對齊機(jī)構(gòu)。換句話講，所述一個(gè)或多個(gè)對齊機(jī)構(gòu)可指示圍繞插管38的周邊或圓周的開口 43的徑向位置。用這種方式，當(dāng)插管38的遠(yuǎn)端40被設(shè)置在患者體內(nèi)時(shí)，所述一個(gè)或多個(gè)對齊機(jī)構(gòu)可從體外可視地指示開口 43的位置。了解開口 43的位置可有利于部署被設(shè)置在插管38中的一個(gè)或多個(gè)緊固件，如在下文中進(jìn)一步所述。所述一個(gè)或多個(gè)對齊機(jī)構(gòu)可具有多種尺寸、形狀和構(gòu)型。在示例性實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)對齊標(biāo)記可在毗鄰柄部32并形成于該柄部之外的插管39的近端上。因此，如果插管38被配置成相對于柄部32旋轉(zhuǎn)，或者如果插管38可拆卸地且可替換地與柄部32配合，則該一個(gè)或多個(gè)對齊標(biāo)記可保持與開口 43適當(dāng)對齊。在一個(gè)實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)對齊標(biāo)記可包括被印刷、壓印或以其他方式可視地呈現(xiàn)在插管38的近端上的數(shù)字的、字母的和/或其他標(biāo)志，例如“X”、點(diǎn)等。在另一個(gè)實(shí)施例中，該一個(gè)或多個(gè)對齊標(biāo)記可包括被印刷、壓印或以其他方式可視地呈現(xiàn)在插管38上的縱向延伸的標(biāo)記，例如至少一條線等。
[0062]遞送裝置30還可包括在圖8中示出的推桿48，所述推桿被配置成可滑動(dòng)地運(yùn)動(dòng)穿過插管38的通道41 (例如，可沿插管38的縱向軸線38A在縱向上運(yùn)動(dòng))以朝遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)被定位在通道41中的至少一個(gè)緊固件從該通道中通過并進(jìn)入組織和組織下方的骨。推桿48可具有多種尺寸、形狀和構(gòu)型。推桿48的遠(yuǎn)端46可具有放大的直徑，例如與推桿48的細(xì)長軸47相比，其可被配置成球、圓錐、角錐、塊等。放大的直徑可有利于推桿48與一個(gè)或多個(gè)緊固件接觸，同時(shí)有利于軸47推進(jìn)穿過插管38的通道41。推桿48的遠(yuǎn)端46可具有與插管38的通道41的尺寸和形狀相對應(yīng)的尺寸和形狀，例如具有與圓柱形通道相對應(yīng)的圓盤形狀和小于通道直徑的直徑。在示例性實(shí)施例中，推桿48的遠(yuǎn)端46可包括凹陷，該凹陷可在中心定位并接觸被設(shè)置在內(nèi)部通道41中的緊固件并且在內(nèi)部通道41中對緊固件進(jìn)行導(dǎo)向。
[0063]在示例性實(shí)施例中，推桿48沿其縱向長度可為剛性的，這可有利于推進(jìn)一個(gè)或多個(gè)緊固件穿過插管38的通道41。然而，推桿48的一個(gè)或多個(gè)部分可為柔性的。對于非限制性例子，推桿的近側(cè)部分可為柔性的，而包括其遠(yuǎn)端的推桿的遠(yuǎn)側(cè)部分可為剛性的。
[0064]推桿48的遠(yuǎn)端46可包括至少一個(gè)配合結(jié)構(gòu)(未示出)，該配合結(jié)構(gòu)被配置成與緊固件10可操作地連接，使得推桿48例如圍繞軸48的縱向軸線的旋轉(zhuǎn)可引起緊固件10發(fā)生相應(yīng)旋轉(zhuǎn)。該至少一個(gè)配合結(jié)構(gòu)可具有多種尺寸、形狀和構(gòu)型。在一個(gè)實(shí)施例中，該至少一個(gè)配合結(jié)構(gòu)可包括被配置成可 釋放地接合緊固件的近端的至少一個(gè)朝遠(yuǎn)側(cè)延伸的突起。如果遞送裝置包括一個(gè)或多個(gè)緊固件倉，則該裝置的推桿的至少一個(gè)配合結(jié)構(gòu)可被配置成可操作地與緊固件倉連接，與上述的類似。該至少一個(gè)配合結(jié)構(gòu)可任選地被配置成當(dāng)朝近側(cè)拉動(dòng)推桿時(shí)允許該倉朝近側(cè)拉動(dòng)穿過裝置的插管，這可允許該倉從插管移除和/或允許該倉相對于穿過插管形成的開口重新定位。
[0065]推桿48可包括一個(gè)或多個(gè)對齊標(biāo)記(未示出)，所述對齊標(biāo)記被配置成當(dāng)推桿48被設(shè)置在插管38的通道41中時(shí)，包括推桿相對于插管38的相對位置。如在軸47的近側(cè)部分中，在沿推桿48的縱向長度的一個(gè)或多個(gè)位置處，該一個(gè)或多個(gè)對齊標(biāo)記可具有多種構(gòu)型，例如數(shù)字標(biāo)記、字母數(shù)字標(biāo)記、符號、線、圓周環(huán)等。用這種方式，使用者可相對于插管38觀察一個(gè)或多個(gè)對齊標(biāo)記，從而有助于通過監(jiān)測一個(gè)或多個(gè)對齊標(biāo)記相對于遞送裝置30的近側(cè)部分的位置來避免緊固件在組織和/或骨中插入不足/或插入過度。
[0066]在一些實(shí)施例中，遞送裝置可包括能夠被配置成可在插管的內(nèi)部通道中相對于彼此可滑動(dòng)地運(yùn)動(dòng)的多個(gè)推桿。在示例性實(shí)施例中，推桿中的每個(gè)可被配置成推進(jìn)設(shè)置在內(nèi)部通道中的多個(gè)緊固件之一。該裝置可包括被配置成致動(dòng)推桿中的每一者(例如，以相繼的次序致動(dòng)推桿)的一個(gè)致動(dòng)器，或該裝置可包括針對推桿中每一者的專用致動(dòng)器。[0067]如上所述，在示例性實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)緊固件可預(yù)裝在通道41中，但是一個(gè)或多個(gè)緊固件可在推桿48例如通過推進(jìn)穿過插管38的遠(yuǎn)端40而插入通道41后被加載到通道41中。裝置30的近端(未示出)可包括被配置成在插管38的通道41中運(yùn)動(dòng)推桿48的致動(dòng)器，例如第一觸發(fā)器34和/或第二觸發(fā)器36，并且使用者可接合致動(dòng)器以朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)推桿48穿過通道41。
[0068]在另一個(gè)示例性實(shí)施例中，遞送裝置可包括細(xì)長的管狀構(gòu)件，例如具有開口端的獨(dú)立式插管。管狀構(gòu)件可被配置成具有推進(jìn)穿過其近端的緊固件，該緊固件將被設(shè)置在延伸穿過細(xì)長構(gòu)件的內(nèi)部通道中。推桿的遠(yuǎn)端可被配置成通過管狀構(gòu)件的近端插入并進(jìn)入其通道，從而接合設(shè)置在通道中的緊固件的近端。特別地，如果推桿是來自細(xì)長管狀構(gòu)件的獨(dú)立元件，則推桿的近端可包括被配置成有利于操作推桿的柄部。除形成于管狀構(gòu)件上的一個(gè)或多個(gè)對齊標(biāo)記之外或作為其的另一種選擇，推桿可在其近端處包括推桿對齊標(biāo)記，從而有助于指示形成于管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端中的開口的位置。
[0069]如上所述，遞送裝置可被配置成在無需從手術(shù)部位移除遞送裝置以便重新加載緊固件的情況下遞送多個(gè)緊固件。這種遞送裝置的一個(gè)實(shí)施例在圖9中示出。該遞送裝置包括細(xì)長的管狀構(gòu)件138，該細(xì)長的管狀構(gòu)件具有可運(yùn)動(dòng)地設(shè)置在其內(nèi)部通道141中的第一推桿52和第二推桿56。第一推桿52和第二推桿56可各自被配置成將緊固件10a, IOb推進(jìn)穿過通道141并從管狀構(gòu)件138的遠(yuǎn)端離開。第一推桿52和第二推桿56可具有被配置成接合它們相應(yīng)的緊固件10a，IOb的相應(yīng)遠(yuǎn)端54，58。第一推桿52可具有允許第一推桿52推進(jìn)第一緊固件IOa穿過通道141并從管狀構(gòu)件138離開以將其部署在組織和/或骨中的尺寸和形狀。第一推桿52的尺寸和形狀還可允許第一推桿52在部署好第一緊固件IOa之后朝近側(cè)運(yùn)動(dòng)穿過通道141，以便允許第二推桿56在通道141中朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)，從而推進(jìn)第二緊固件10穿過通道141并從管狀構(gòu)件138離開以將其部署在組織和/或骨中。在一個(gè)實(shí)施例中，被配置成遞送多個(gè)緊固件的遞送裝置可包括一個(gè)或多個(gè)緊固件倉(未示出)，其中每個(gè)倉包括兩個(gè)或更多個(gè)位于其中的緊固件。推桿(未示出)可配合該倉以將倉朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)至管狀構(gòu)件138的遠(yuǎn)端，并且設(shè)置在推桿的遠(yuǎn)端上的構(gòu)件可推進(jìn)來自倉的每個(gè)緊固件并使其進(jìn)入組織和/或骨中。在另一個(gè)實(shí)施例中，遞送裝置被配置成遞送多個(gè)緊固件，該遞送裝置可包括單個(gè)推桿和緊固件庫，其中推桿可順次從該庫推進(jìn)緊固件，而遞送裝置保持被設(shè)置在患者體內(nèi)。
[0070]本文所述的任何外科緊固件可作為套件的一部分提供，該套件包括多個(gè)外科緊固件，所述多個(gè)外科緊固件各自具有不同的尺寸、形狀和/或構(gòu)型。可從套件中選擇將用于具有特定患者的特定外科手術(shù)中的具有最適當(dāng)尺寸和強(qiáng)度的一個(gè)或多個(gè)外科緊固件。相似地，本文所述的任何遞送裝置可作為套件的一部分提供，所述套件包括以一種或多種方式(例如，插管長度、最大直徑、柔韌性等)變化的多個(gè)不同的遞送裝置，使得可根據(jù)具體的外科手術(shù)和/或具體的患者從套件中選擇將使用的遞送裝置之一。包括多個(gè)不同遞送裝置的套件還可包括多個(gè)不同的外科緊固件。
[0071]本文所述的外科緊固件和遞送裝置可用于其中外科緊固件可有利于組織附接到骨的多種外科手術(shù)(例如，ACL修復(fù)、旋轉(zhuǎn)套修復(fù)等)中。在示例性實(shí)施例中，包括使外科緊固件通向患者體內(nèi)的手術(shù)可為微創(chuàng)手術(shù)，但如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解，本文所述的外科緊固件和遞送裝置還具有在開放性手術(shù)器械中的應(yīng)用以及機(jī)器人輔助手術(shù)中的應(yīng)用。[0072]圖10-15示出了包括將緊固件10推進(jìn)到患者體內(nèi)的外科手術(shù)的示例性實(shí)施例。雖然結(jié)合圖1和2所示的緊固件10并結(jié)合圖6和7所示的遞送裝置30描述了該示例性實(shí)施例，但是本文所述的任何外科緊固件和任何遞送裝置均能夠以這種方式或其他方式推進(jìn)到患者體內(nèi)。
[0073]該外科手術(shù)可包括使用標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)為患者做好手術(shù)準(zhǔn)備。在微創(chuàng)手術(shù)中，可將一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)引器裝置(未示出)(例如，插管、套管針等)推進(jìn)穿過患者的開口以提供通向手術(shù)部位的通路。遞送裝置30的插管38可通過這種導(dǎo)引器裝置引入患者體內(nèi)或直接推進(jìn)到患者體內(nèi)。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解，可將一個(gè)或多個(gè)觀察裝置(例如，內(nèi)窺鏡的視野裝置)通過遞送裝置30的插管38引入患者體內(nèi)所通過的切口或通過另一個(gè)開口(例如，另一個(gè)切口或自然孔口)推進(jìn)到體內(nèi)，用于提供從體外對手術(shù)部位的觀察。
[0074]如圖10所示，可將處于壓縮構(gòu)型的緊固件10定位在遞送裝置40的通道41內(nèi)，以便將其部署在組織60和/或骨62中。如上所述，當(dāng)緊固件10被定位在插管38的通道41中時(shí)，遠(yuǎn)側(cè)末端14a和14b朝遠(yuǎn)側(cè)取向并且第一腿部12a和第二腿部12b以及反向跨度16可各自相對于插管38沿近側(cè)-遠(yuǎn)側(cè)方向縱向延伸，并且它們相應(yīng)的縱向軸線Al，A2, A3基本上平行于插管38的縱向軸線38A，如圖10所示。也如上所述，緊固件10能夠以多種方式安置在通道41中，例如，如通過與插管38的近端連通的位于柄部32的近端處的孔或開口推進(jìn)到遞送裝置40的近端中。這種構(gòu)型可允許第一遠(yuǎn)側(cè)末端14a成為被推進(jìn)以與組織60和組織60下方的骨62接觸的緊固件10的第一部分。緊固件10能夠以壓縮構(gòu)型安置在通道41中，其中其第一腿部12a (如其遠(yuǎn)側(cè)末端14a)引領(lǐng)緊固件10，例如成為在通道41中的緊固件10的最遠(yuǎn)側(cè)部分。因此，緊固件10可在處于壓縮構(gòu)型時(shí)不對稱地彎曲，例如在第二接頭18b處彎曲并且在第一接頭18a處不彎曲，如圖10中所示。在另一個(gè)實(shí)施例中，設(shè)置在通道41中的緊固件可沿其縱向長度在別處(例如，在沿反向跨度16的縱向長度L3的一點(diǎn)處)彎曲。在示例性實(shí)施例中，緊固件10可在其一點(diǎn)處(例如，在第二接頭18b處)彎曲或折疊，這可有利于從插管 38部署緊固件10，如下文中進(jìn)一步所述。雖然僅示出了一個(gè)緊固件10被設(shè)置在插管38的通道41中，如上所述，但是插管38可被配置成具有同時(shí)被設(shè)置在其中的多個(gè)緊固件。另外，雖然圖10-15示出了單個(gè)緊固件10的部署(如上所述)，但是多個(gè)緊固件可在不將遞送裝置從患者身體移除的情況下從該裝置部署。
[0075]隨著緊固件10被加載到遞送裝置30中，插管38的遠(yuǎn)端40可被定位在鄰近組織60和骨62的第一位置處。作為另一種選擇，如上所述，在將緊固件10加載到通道41中之前，插管38的遠(yuǎn)端40可被定位在鄰近組織60的第一位置處。
[0076]如圖11中所示，隨著插管38的遠(yuǎn)端40被定位在第一位置，緊固件10的第一腿部12a可從插管38部署，從而推進(jìn)穿過組織60并進(jìn)入骨62中?？赏ㄟ^朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)推桿48穿過通道41，例如通過致動(dòng)裝置30的第一觸發(fā)器34，而像這樣推進(jìn)緊固件10，從而使緊固件10朝遠(yuǎn)側(cè)可滑動(dòng)地運(yùn)動(dòng)穿過內(nèi)部通道41并從插管38的遠(yuǎn)端40離開。第一腿部12a的穿透遠(yuǎn)側(cè)末端14a可有助于推進(jìn)第一腿部12a完全穿過組織60的深度60d并進(jìn)入可比組織60硬的骨62中。如上所述，推桿48可包括能夠有助于避免緊固件10在組織60和/或骨62中插入不足或插入過度的一個(gè)或多個(gè)對齊標(biāo)記。對于非限制性例子，當(dāng)?shù)谝煌茥U對齊標(biāo)記與在插管38上的相應(yīng)標(biāo)記對齊，從而表明緊固件10已穿過插管38朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)足夠遠(yuǎn)的預(yù)定距離以將第一腿部12a運(yùn)動(dòng)出通道41時(shí)，可手動(dòng)停止推桿48的致動(dòng)。作為另外一種選擇或除此之外，遞送裝置30可被配置成在致動(dòng)第一觸發(fā)器34時(shí)將緊固件IOa推進(jìn)預(yù)定的距離，例如拉動(dòng)第一觸發(fā)器34 —次將緊固件10推進(jìn)第一預(yù)定距離。裝置30可包括止動(dòng)機(jī)構(gòu)，該止動(dòng)機(jī)構(gòu)被配置成在推進(jìn)緊固件10超出插管38的遠(yuǎn)端40預(yù)定的距離以將第一腿部12a運(yùn)動(dòng)出通道41后提供力學(xué)響應(yīng)(例如“咔噠聲”等)，這還可有助于確保緊固件10被推出插管38適當(dāng)?shù)木嚯x以將第一腿部12a運(yùn)動(dòng)進(jìn)入組織60和骨62。第二觸發(fā)器36可相似地構(gòu)造。
[0077]在推進(jìn)第一腿部12a之后，如圖12所示，插管38的遠(yuǎn)端40可相對于組織60和骨62從第一位置重新定位至第二位置，并且第一腿部12a被推進(jìn)穿過組織60并進(jìn)入骨62中，如圖12所示?？赏ㄟ^沿橫向于插管38的縱向軸線38A的方向(例如，相對于組織60和骨62側(cè)向地)運(yùn)動(dòng)插管38的遠(yuǎn)端40來重新定位插管38的遠(yuǎn)端40。當(dāng)插管38的遠(yuǎn)端40從第一位置運(yùn)動(dòng)時(shí)，緊固件10的第二腿部12b可保持設(shè)置在通道41中，并且緊固件10的反向跨度16的部分縱向長度可穿過形成于插管38的遠(yuǎn)端中的開口 43。推進(jìn)穿過組織60并進(jìn)入骨62中的第一腿部12a可用作錨定件，該錨定件允許插管38的遠(yuǎn)端40與從插管38部署的第一腿部12a以及仍然設(shè)置在插管38的遠(yuǎn)端40中的緊固件10的另一部分一起運(yùn)動(dòng)。當(dāng)反向跨度16穿過開口 43時(shí)，第一腿部12a可相對于反向跨度16樞轉(zhuǎn)或彎曲，例如在第一接頭18a處樞轉(zhuǎn)，并且第二腿部12b可相對于反向跨度16樞轉(zhuǎn)或彎曲，例如在第二接頭18b處樞轉(zhuǎn)。換句話講，側(cè)向地運(yùn)動(dòng)插管38可使緊固件10從壓縮構(gòu)型運(yùn)動(dòng)至膨脹構(gòu)型。如上所述，緊固件10的如在第一接頭18a處的第一切口 19a和/或形狀記憶材料可有利于這種樞轉(zhuǎn)。在重新定位插管38期間，反向跨度16可接觸開口 43的近端44并由其引導(dǎo)，這可有利于緊固件10的彎曲。
[0078]為了幫助確保反向跨度16穿過開口 43而不是擠壓在通道41的內(nèi)壁上并且防止其從通道41退出，插管38可圍繞其縱向軸線38A旋轉(zhuǎn)以將開口 43相對于緊固件10重新定位。插管38可順時(shí)針和/或逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)，如在圖13中由指向箭頭R所示。插管38的一個(gè)或多個(gè)對齊機(jī)構(gòu)可通過允許從患者身體的開口位置之外進(jìn)行目視判斷而有利于插管38的旋轉(zhuǎn)。除此以外或作為另一種選擇，在部署第一腿部12a穿過組織60并進(jìn)入骨62后，患者體內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)觀察裝置可有助 于將開口 43定位在相對于緊固件10的期望位置。在部署第一腿部12a穿過組織60并進(jìn)入骨62中后，插管38可在任何時(shí)候朝任何方向旋轉(zhuǎn)任何的量。因?yàn)榈诙炔?2b尚未部署到組織60或骨62中、因?yàn)榉聪蚩缍?6可延伸穿過開口 43并因?yàn)椴骞?8能夠旋轉(zhuǎn)以相對于緊固件10重新定位開口 43，所以插管38可相對于所部署的第一腿部12a、組織60和骨62沿多個(gè)方向側(cè)向地運(yùn)動(dòng)，以相對于組織60和骨62引導(dǎo)插管38的遠(yuǎn)端38至最佳第二位置處。對于非限制性例子，結(jié)合圖14，隨著第一腿部12a在第一位置I處部署在組織和骨62中，插管38的遠(yuǎn)端40可沿第一方向A運(yùn)動(dòng)第一距離、沿第二方向B運(yùn)動(dòng)第二距離并沿第三方向C運(yùn)動(dòng)第三距離，從而將插管38的遠(yuǎn)端40定位在第二位置2處。在第一位置I處和/或在不同方向A，B以及B，C之間的兩個(gè)接合點(diǎn)中的每一個(gè)處，插管38可旋轉(zhuǎn)以重新定位開口 43，從而在插管38側(cè)向地運(yùn)動(dòng)時(shí)允許反向跨度16延伸穿過開口 43。作為另外一種選擇，也參見圖14，隨著第一腿部12a在第一位置I處部署在組織和骨62中，插管38的遠(yuǎn)端40可在第四方向E上運(yùn)動(dòng)第四距離，從而將插管38的遠(yuǎn)端40定位在第二位置2處。
[0079]在遠(yuǎn)端40重新定位在第二位置處之后，如圖15中所示，可朝遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)推桿48以將緊固件10的第二腿部12b朝遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)穿過通道41并進(jìn)入組織60和骨62中，從而遞送緊固件10并將組織60附接到骨62上。雖然第一切口 19a和第二切口 19b鄰近組織60的近側(cè)表面設(shè)置，并因此也鄰近在組織60下的骨62的近側(cè)表面，如圖15中所示，但是一定體積的組織60可位于第一切口 19a和第二切口 19b中的一者或二者中，以有助于將緊固件10保持在組織60和骨62中。
[0080]在緊固件10經(jīng)遞送后，可將插管38和推桿48從患者移除，或可使用裝置30來部署一個(gè)或多個(gè)另外的緊固件，例如通過致動(dòng)第二觸發(fā)器36以部署第二緊固件。
[0081]可將本發(fā)明所公開的裝置設(shè)計(jì)為單次使用后即進(jìn)行處理，或者可將它們設(shè)計(jì)為可多次使用。然而在任一種情況下，該裝置均可重新恢復(fù)，以在至少一次使用之后再次使用。重新恢復(fù)可包括如下步驟的任何組合:拆卸該裝置、然后清洗或置換某些部分以及隨后組裝。特別是，所述裝置可以拆卸，而且可以任何組合選擇性地置換或移除該裝置任何數(shù)目的特定零件或部分。清洗和/或置換特定部分之后，該裝置可在修復(fù)設(shè)施處重新組裝以便隨后使用，或者在即將進(jìn)行外科手術(shù)前由外科團(tuán)隊(duì)重新組裝。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道，裝置的修復(fù)可利用多種用于拆卸、清洗/置換和重新組裝的技術(shù)。這些技術(shù)的使用以及所得的修復(fù)裝置均在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
[0082]優(yōu)選的是，在手術(shù)前處理本文所述的裝置。首先，獲取新的或用過的器械，并在必要時(shí)對器械進(jìn)行清潔。然后對器械進(jìn)行消毒。在一種滅菌技術(shù)中，將器械置于封閉并密封的容器中，例如塑料或TYVEK? 口袋中。然后將容器和器械置于能夠穿透該容器的輻射區(qū)，例如Y輻射、X-射線或高能電子。輻射將器械上和容器中的細(xì)菌殺死。然后將滅菌后的器械保存在消毒容器中。該密封容器將器械保持無菌，直到在醫(yī)療設(shè)備中打開該容器。
[0083]優(yōu)選對裝置進(jìn)行滅菌。這可以通過本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的多種方法來完成，包括β輻射或Y輻射、環(huán)氧乙烷、蒸汽以及液浴(例如，冷浸)。
[0084]本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)上述各實(shí)施例將會知道本發(fā)明的另外的特征和優(yōu)點(diǎn)。因此，本發(fā)明并不受已具體示出和描述的內(nèi)容限制，而是由所附權(quán)利要求書限定。 本文所引用的所有專利公開和參考文獻(xiàn)都明確地以引用方式全文并入本文。
【權(quán)利要求】
1.一種外科系統(tǒng)，包括: 外科緊固件，所述外科緊固件具有第一腿部、第二腿部以及在它們之間延伸的中間部分，所述外科緊固件能夠在基本線性的構(gòu)型與默認(rèn)的彎曲構(gòu)型之間運(yùn)動(dòng)，并且所述第一腿部和第二腿部被配置成被推進(jìn)穿過組織并進(jìn)入骨中，其中所述中間部分被定位在所述骨之外；以及 插管，所述插管具有延伸穿過其中的內(nèi)腔并且具有在所述插管的遠(yuǎn)端處穿過其側(cè)壁形成的開口，所述開口從所述插管的最遠(yuǎn)端朝近側(cè)延伸并且在所述插管的近端的遠(yuǎn)側(cè)終止； 其中所述外科緊固件被配置成以所述基本線性的構(gòu)型設(shè)置在所述插管的所述內(nèi)腔中并且在所述內(nèi)腔中從所述基本線性的構(gòu)型運(yùn)動(dòng)至所述彎曲構(gòu)型，其中所述第一腿部通過所述插管的所述最遠(yuǎn)端從所述內(nèi)腔被推出、所述中間部分延伸穿過所述開口、并且所述第二腿部被設(shè)置在所述內(nèi)腔中。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科系統(tǒng)，其中所述外科緊固件的至少一部分由形狀記憶材料形成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科系統(tǒng)，其中當(dāng)所述外科緊固件處于所述彎曲構(gòu)型時(shí)并且當(dāng)所述外科緊固件處于所述基本線性的構(gòu)型時(shí)，所述第一腿部的第一縱向軸線基本上平行于所述第二腿部的第二縱向軸線。
4.根據(jù)權(quán)利要求4所述的外科系統(tǒng)，其中當(dāng)所述外科緊固件處于所述彎曲構(gòu)型時(shí)，所述中間部分的第三縱向軸線從所述第一縱向軸線和第二縱向軸線成角度地偏移。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的外科系統(tǒng)，其中當(dāng)所述外科緊固件處于基本線性的構(gòu)型時(shí)，所述中間部分的第三縱向軸線基本上與所述第一縱向軸線同軸，并且所述第三縱向軸線從所述第二縱向軸線成角度地偏移。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的外科系統(tǒng)，其中當(dāng)所述外科緊固件處于所述基本線性的構(gòu)型時(shí)，所述中間部分的第三縱向軸線從所述第一縱向軸線和第二縱向軸線成角度地偏移。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科系統(tǒng)，其中所述第一腿部在第一接頭處聯(lián)接到所述中間部分，所述第一腿部被配置成在所述第一接頭處相對于所述中間部分彎曲，所述第二腿部在第二接頭處聯(lián)接到所述中間部分，并且所述第二腿部被配置成在所述第二接頭處相對于所述中間部分彎曲。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科系統(tǒng)，其中所述外科緊固件包括至少一個(gè)穿透結(jié)構(gòu)，所述至少一個(gè)穿透結(jié)構(gòu)被配置成有利于所述第一腿部和第二腿部中的至少一者穿透所述組織和所述骨。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科系統(tǒng)，其中所述外科緊固件包括至少一個(gè)保持結(jié)構(gòu)，所述保持結(jié)構(gòu)被配置成下列中的至少一者:有助于將組織保持到所述外科緊固件以及有助于阻礙所述第一腿部和第二腿部中的所述至少一者從所述組織和所述骨中的至少一者移除。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科系統(tǒng)，還包括推桿，所述推桿被配置成在所述插管的所述內(nèi)腔中可滑動(dòng)地運(yùn)動(dòng)并且推動(dòng)被設(shè)置在所述內(nèi)腔中的所述外科緊固件以將所述外科緊固件運(yùn)動(dòng)至所述彎曲構(gòu)型，其中所述第一腿部通過所述插管的所述最遠(yuǎn)端從所述內(nèi)腔被推出、所述中間部分延伸穿過所述開口、并且所述第二腿部被設(shè)置在所述內(nèi)腔中。
【文檔編號】A61B17/94GK103479409SQ201310226300
【公開日】2014年1月1日 申請日期:2013年6月7日 優(yōu)先權(quán)日:2012年6月8日
【發(fā)明者】D.赫斯特, J-M.加拉格赫 申請人:德普伊米特克有限責(zé)任公司