羊膜插入裝置制造方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明提出一種羊膜插入裝置，涉及在進(jìn)行應(yīng)急宮頸環(huán)扎手術(shù)時(shí)，向?qū)m頸插入朝外膨脹的羊膜的器具，更詳細(xì)而言，本發(fā)明的目的在于,提供一種用于宮頸環(huán)扎手術(shù)的羊膜插入裝置，所述裝置構(gòu)成一體結(jié)合于外部管內(nèi)的空氣注入管以及由通過(guò)流通孔加壓的空氣膨脹的氣囊，從而將膨脹的羊膜無(wú)損傷地插入于子宮內(nèi)腔后進(jìn)行縫合而能夠治療宮頸機(jī)能不全，此時(shí)，在插入羊膜的過(guò)程中，形成在所述空氣注入管的前端的膨脹氣囊不會(huì)發(fā)生變形或被推到后方，因此，容易進(jìn)行宮頸環(huán)扎術(shù)，并且，通過(guò)將外部管和空氣注入管形成為一體，手術(shù)者用一只手握住羊膜插入器具進(jìn)行操作，并用另一只手進(jìn)行宮頸環(huán)扎手術(shù)，最終，能提高宮頸環(huán)扎手術(shù)的效率。
【專(zhuān)利說(shuō)明】羊膜插入裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種羊膜插入裝置，更詳細(xì)而言，涉及一種在進(jìn)行應(yīng)急宮頸環(huán)扎手術(shù)時(shí)，向?qū)m頸插入朝外膨脹的羊膜的器具，進(jìn)一步詳細(xì)而言，涉及一種用于宮頸環(huán)扎手術(shù)的羊膜插入裝置，所述裝置構(gòu)成一體結(jié)合于外部管內(nèi)的空氣注入管以及由通過(guò)流通孔加壓的空氣膨脹的氣囊，從而膨脹的羊膜無(wú)損傷地插入于子宮內(nèi)腔后進(jìn)行縫合而能夠治療宮頸機(jī)能不全，此時(shí)，在插入羊膜的過(guò)程中，形成在所述空氣注入管的前端的膨脹氣囊不會(huì)發(fā)生變形或被推到后方，因此，容易進(jìn)行宮頸環(huán)扎術(shù)，并且，通過(guò)將外部管和空氣注入管形成為一體，手術(shù)者用一只手握住羊膜插入器具進(jìn)行操作，并用另一只手進(jìn)行宮頸環(huán)扎手術(shù)，最終，能提高宮頸環(huán)扎手術(shù)的效率。

【背景技術(shù)】
[0002]眾所周知，宮頸機(jī)能不全(Cerrical Incompetence)是由于宮頸的機(jī)能或構(gòu)造問(wèn)題，懷孕中期至晚期無(wú)鎮(zhèn)痛或出血，宮頸被消失，羊膜膨脹，最終早期分娩而終止懷孕的疾患，其發(fā)生頻率占整個(gè)懷孕女性的約0.1-2%，懷孕16周至28周之間占早期分娩的15%，這與新生兒的患病率及死亡率有密切關(guān)系。
[0003]作為這種宮頸機(jī)能不全的治療方法有為預(yù)防而使用的宮頸環(huán)扎術(shù)，以及在超聲波檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)宮頸的長(zhǎng)度變短時(shí)使用的應(yīng)急宮頸環(huán)扎術(shù)(Urgent Cerclage)等。但是,未檢查到宮頸機(jī)能不全，且未施行預(yù)防目的的宮頸環(huán)扎術(shù)或應(yīng)急宮頸環(huán)扎術(shù)的情況下，宮頸消失且羊膜膨脹時(shí)，不可避免地發(fā)生分娩。如此，宮頸被消失且羊膜膨脹而羊膜突出到宮頸外口外時(shí)，作為最佳的方法進(jìn)行應(yīng)急宮頸環(huán)扎術(shù)，這是將突出的羊膜插入于子宮內(nèi)腔后縫合宮頸的手術(shù)方法。
[0004]作為將突出于宮頸外口外的羊膜插入于子宮內(nèi)腔的方法有垂頭仰臥式(trendelenburg posit 1n)、膀胱內(nèi)食鹽水投入方法、利用濕海綿鉗(Sponge Forcep)或弗雷氏導(dǎo)尿管(Foley Catheter)將羊膜插入于子宮內(nèi)腔的方法等。
[0005]垂頭仰臥方法是產(chǎn)婦以平躺的狀態(tài)下，為使羊膜進(jìn)入到原位，抬起腳部而自然推進(jìn)的方法，膀胱內(nèi)食鹽水投入方法是在膀胱內(nèi)投入規(guī)定量的食鹽水，通過(guò)所述食鹽水推羊膜的方法，利用濕海綿鉗的方法是用鉗子夾住弄濕的海綿而插入羊膜的方法。
[0006]在所述現(xiàn)有宮頸環(huán)扎術(shù)中主要使用利用濕海綿鉗的方法，而此方法因其結(jié)構(gòu)尖銳而損傷羊膜，尤其存在將羊膜插入于子宮內(nèi)腔之后取出濕海綿時(shí)，羊膜會(huì)再次從子宮內(nèi)腔突出的問(wèn)題。
[0007]并且，現(xiàn)有的利用弗雷氏導(dǎo)尿管的插入方法大致在宮頸擴(kuò)張小的時(shí)候使用，在羊膜膨脹時(shí)，由于所述弗雷氏導(dǎo)尿管彎曲而很難用此進(jìn)行插入。
[0008]因此，為解決所述問(wèn)題點(diǎn)，提出過(guò)韓國(guó)第710905號(hào)發(fā)明專(zhuān)利，如圖1所示，包括:空氣注入管10，通過(guò)形成在一側(cè)端部的空氣注入單元12的作用注入空氣；膨脹氣囊30，形成在所述空氣注入管10的另一側(cè)端部，由通過(guò)所述空氣注入管10注入的空氣膨脹，從而將突出的羊膜直接插入于子宮內(nèi)腔；導(dǎo)向管40，插入有除形成有所述膨脹氣囊30的部分的所述空氣注入管10，防止所述空氣注入管10彎曲而容易插入羊膜；氣孔50，形成在形成有所述膨脹氣囊30的空氣注入管10的一側(cè)，用于將通過(guò)所述空氣注入管10注入的空氣排放到所述膨脹氣囊30，尤其，插入突出的羊膜時(shí)，為防止膨脹的膨脹氣囊30因推力朝左右方向移動(dòng)，將所述膨脹氣囊30用粘接劑固定在所述導(dǎo)向管40。
[0009]但是，所述韓國(guó)第710905號(hào)專(zhuān)利存在如下問(wèn)題，即如圖2所示，由于膨脹氣囊30附著于空氣注入管10的前端外徑，因此，即便膨脹氣囊的后方的局部固定在導(dǎo)向管40，在插入膨脹的羊膜的過(guò)程中，因構(gòu)造上的問(wèn)題，所述膨脹氣囊30也會(huì)朝左右方向移動(dòng)或被往后推，因此，將膨脹的羊膜插入于子宮內(nèi)腔的手術(shù)過(guò)程變困難。
[0010]尤其，所述韓國(guó)第710905號(hào)專(zhuān)利中，用于向所述膨脹氣囊30注入空氣的通道的空氣注入管10和結(jié)合于所述空氣注入管10的外周面的導(dǎo)向管40是獨(dú)立的構(gòu)成元件并不是整體型，因此存在如下問(wèn)題，即由于在進(jìn)行宮頸環(huán)扎手術(shù)的過(guò)程中，一個(gè)人用一只手握持羊膜插入器具的導(dǎo)向管40，用另一只手握住空氣注入管10的狀態(tài)下，邊操作邊將膨脹的羊膜插入于子宮內(nèi)腔，因此，適用所述韓國(guó)第710905號(hào)專(zhuān)利的羊膜插入器具進(jìn)行宮頸環(huán)扎手術(shù)時(shí)，分別需要操作羊膜插入器具的人和進(jìn)行宮頸環(huán)扎手術(shù)的人，所以，不僅浪費(fèi)人力，而且，二人以上做手術(shù)時(shí)，由于互相不協(xié)調(diào)而發(fā)生預(yù)料不到的手術(shù)結(jié)果。
[0011]而且，所述韓國(guó)第710905號(hào)專(zhuān)利中，由于膨脹氣囊30的厚度非常薄，且在將膨脹的羊膜插入于子宮內(nèi)腔的手術(shù)過(guò)程中，所述膨脹氣囊30會(huì)被推到后方或朝左右方向移動(dòng)，因此膨脹膨脹氣囊30時(shí)受限制，其結(jié)果，羊膜突出很多而勉強(qiáng)插入羊膜時(shí)羊膜會(huì)受損傷，當(dāng)治療羊膜損傷的患者時(shí)，為防止羊膜的損傷，必須先進(jìn)行抽出羊膜內(nèi)的局部羊水的羊水穿刺，而縮小羊膜的尺寸后，再利用羊膜插入器具進(jìn)行將突出的羊膜插入于子宮內(nèi)腔的手術(shù)。
[0012]另外，現(xiàn)有羊膜插入器具，將羊膜插入于子宮內(nèi)腔時(shí)，因子宮內(nèi)膜不均勻且具有彈力，而膨脹氣囊不容易閉鎖子宮內(nèi)膜，存在羊膜會(huì)從縫隙突出的問(wèn)題。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0013]本發(fā)明是鑒于所述現(xiàn)有技術(shù)問(wèn)題而提出的，其目的在于，提供一種用于宮頸環(huán)扎手術(shù)的羊膜插入裝置，所述裝置用于應(yīng)急宮頸環(huán)扎手術(shù)，該手術(shù)是在懷孕期間治療宮頸被消失且羊膜膨脹的宮頸機(jī)能不全的方法，所述裝置構(gòu)成一體結(jié)合在外部管內(nèi)的空氣注入管及由通過(guò)流通孔加壓的空氣膨脹的氣囊，從而將膨脹的羊膜無(wú)損傷地插入于子宮內(nèi)腔之后進(jìn)行縫合而能治療宮頸機(jī)能不全，此時(shí)，防止在插入膨脹的羊膜的過(guò)程中，形成在所述空氣注入管的前方的膨脹氣囊的形態(tài)變形或被推到后方，而容易進(jìn)行宮頸環(huán)扎手術(shù)，并且，通過(guò)將外部管和空氣注入管形成為一體，手術(shù)者用一只手握住羊膜插入器具進(jìn)行操作，用另一只手進(jìn)行宮頸環(huán)扎手術(shù)，從而可以提高宮頸環(huán)扎手術(shù)的效率。
[0014]本發(fā)明的另一目的在于，提供一種羊膜插入裝置，所述裝置使用于宮頸環(huán)扎手術(shù)，當(dāng)羊膜突出很多時(shí)，即便不施行抽出羊膜內(nèi)的局部羊水的羊水穿刺，也能根據(jù)羊膜的突出程度邊適當(dāng)?shù)卣{(diào)整所述膨脹氣囊的膨脹程度。
[0015]本發(fā)明的其他另一目的在于，提供一種羊膜插入裝置，所述裝置邊能用一只手非常容易調(diào)整膨脹程度。
[0016]為達(dá)成所述目的，本發(fā)明提供羊膜插入裝置，包括:空氣注入管130，通過(guò)形成在一側(cè)端部的空氣注入部120的作用注入流體；膨脹氣囊160，形成在所述空氣注入管130的另一側(cè)端部，由通過(guò)所述空氣注入管130注入的流體膨脹，從而將突出的羊膜直接插入于子宮內(nèi)腔；外部管140，除形成有所述膨脹氣囊160的部分之外，一體插入所述空氣注入管130 ;支架150，結(jié)合在所述外部管140和膨脹氣囊160之間。
[0017]優(yōu)選，所述空氣注入管130，在一側(cè)端部連接規(guī)定的空氣注入單元102，通過(guò)所述空氣注入單元的動(dòng)作，注入預(yù)定量的流體通過(guò)形成在所述空氣注入管的前端的流通孔132后，注入到所述膨脹氣囊160，從而球形膨脹氣囊160膨脹。
[0018]優(yōu)選，所述膨脹氣囊160的形態(tài)為在其凹陷部166的局部插入于所述空氣注入管130的前端134的內(nèi)側(cè)的狀態(tài)下，接合緊貼部分的第一接合部分168，后方傾斜部164的端部插入于局部由選自乳膠、PVC、硅膠或聚氨酯中的一種材料構(gòu)成的支架150的前端154的內(nèi)部，并接合緊貼部分的第二接合部分152。
[0019]優(yōu)選，所述空氣注入管130 —體插入于做手柄作用的所述外部管140內(nèi)以便利用通過(guò)所述空氣注入部120膨脹的膨脹氣囊160容易插入突出的羊膜，所述空氣注入管選自乳膠、涂布硅膠的乳膠、PVC、硅膠或聚氨酯中的一種材料構(gòu)成。
[0020]優(yōu)選，所述膨脹氣囊160由選自乳膠、涂布硅膠的乳膠、PVC、聚氨酯或硅膠中的一種材料構(gòu)成，由通過(guò)所述空氣注入管130注入的流體膨脹的形狀呈前方由凹陷部166構(gòu)成的球形。
[0021]優(yōu)選，所述外部管140，在其表面形成有能夠測(cè)定插入深度的刻度，其前端朝外側(cè)彎曲而形成傾斜部142，所述傾斜部142的外周面結(jié)合于與所述膨脹氣囊160連接的支架150的后方，另外，所述外部管的內(nèi)部直徑形成為可插入所述空氣注入管130但不能移動(dòng)的直徑，所述外部管由選自FRP、PVC、金屬材料、木材、塑料中的一種材料構(gòu)成。
[0022]優(yōu)選，所述空氣注入部120，在其后端結(jié)合有注射器形態(tài)的空氣注入器110或包含氣泵202而可以電動(dòng)注入及排放空氣的空氣注入單元200。
[0023]優(yōu)選，所述空氣注入單元200，包括:氣泵202，在內(nèi)部具備可正反旋轉(zhuǎn)的風(fēng)扇電機(jī)，從而可以注入及排放空氣；連接管204，連接在所述氣泵202的一側(cè)面，傳送通過(guò)氣泵202注入或排放的空氣；操作部206，連接于所述連接管204的端部，在一側(cè)具備操作開(kāi)關(guān)210，而可以操作空氣的注入及排放。
[0024]優(yōu)選，所述操作部206中，所述操作開(kāi)關(guān)210可進(jìn)行滑動(dòng)，在操作部的前端形成有注入操作區(qū)域214以便根據(jù)操作開(kāi)關(guān)210的占有位置產(chǎn)生空氣的注入及排放信號(hào)，在后端形成有排放操作區(qū)域216，在中間形成有停止區(qū)域212。
[0025]優(yōu)選，所述操作部206，在所述注入操作區(qū)域214和排放操作區(qū)域216的下部形成有注入速度顯示部218，在所述注入速度顯示部形成有用于顯示朝水平方向的注入速度的刻度。
[0026]本發(fā)明具有的優(yōu)點(diǎn)在于:
根據(jù)本發(fā)明的羊膜插入裝置，由于支架穩(wěn)定地支撐形成于空氣注入管的前方的膨脹氣囊的后方整體，因此，在插入膨脹的羊膜的過(guò)程中，膨脹氣囊不會(huì)由膨脹的狀態(tài)發(fā)生變形或被推到后方，所以，宮頸環(huán)扎手術(shù)變?nèi)菀?，并且，由于外部管和空氣注入管形成為一體，因此，手術(shù)者用一只手握住整個(gè)羊膜插入器具的狀態(tài)下，可以單獨(dú)進(jìn)行操作，并用另一只手進(jìn)行宮頸環(huán)扎手術(shù)，最終可以提高宮頸環(huán)扎手術(shù)的效率。
[0027]根據(jù)本發(fā)明的羊膜插入裝置，其中膨脹氣囊構(gòu)成為較厚，且由可伸縮材料形成，而且，膨脹氣囊的前方形成為凹陷部，后方通過(guò)支架穩(wěn)定地支撐，因此，當(dāng)羊膜突出很多時(shí)，即便不施行抽出羊膜內(nèi)的局部羊水的羊水穿刺，也能根據(jù)羊膜的突出程度邊適當(dāng)?shù)卣{(diào)整所述膨脹氣囊的膨脹程度邊使用，從而，在進(jìn)行宮頸環(huán)扎手術(shù)時(shí)，不需要另外進(jìn)行調(diào)整羊膜的大小的手術(shù)。
[0028]根據(jù)本發(fā)明的羊膜插入裝置，能邊用一只手非常容易調(diào)整膨脹程度邊使用，因此，手術(shù)者能一個(gè)人進(jìn)行手術(shù)。

【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0029]圖1是根據(jù)現(xiàn)有發(fā)明的羊膜插入器具的立體圖。
[0030]圖2是示出根據(jù)現(xiàn)有發(fā)明的羊膜插入器具的膨脹氣囊膨脹的狀態(tài)的截面圖。
[0031]圖3是根據(jù)本發(fā)明的一實(shí)施例的羊膜插入裝置的立體圖。
[0032]圖4a是示出根據(jù)本發(fā)明的一實(shí)施例的羊膜插入裝置的膨脹氣囊膨脹之前的狀態(tài)的截面圖。
[0033]圖4b是示出根據(jù)本發(fā)明的一實(shí)施例的羊膜插入裝置的膨脹氣囊膨脹的狀態(tài)的截面圖。
[0034]圖5是示出根據(jù)本發(fā)明的一實(shí)施例的羊膜插入裝置中適用其他的空氣注入單元的狀態(tài)的立體圖。
[0035]圖6是示出圖5的空氣注入單元中的操作部的結(jié)構(gòu)的圖。
[0036]圖中:
100:羊膜插入裝置；110:空氣注入器；
120:空氣注入部；130:空氣注入管；
132:流通孔；134:前端；
140:外部管；142:傾斜部；
150:支架；152:第二接合部分；
154:前端；156:第三接合部分；
160:膨脹氣囊；162:前方傾斜部；
164:后方傾斜部；166:凹陷部；
168:第一接合部分；170:膨脹部分；
200:空氣注入單元；206:操作部。

【具體實(shí)施方式】
[0037]以下，參照附圖詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明。
[0038]圖3是根據(jù)本發(fā)明的一實(shí)施例的羊膜插入裝置的立體圖。根據(jù)圖3，根據(jù)本發(fā)明的一實(shí)施例的羊膜插入裝置用于應(yīng)急宮頸環(huán)扎手術(shù)，宮頸環(huán)扎手術(shù)是治療在懷孕中宮頸被消失、羊膜膨脹的宮頸機(jī)能不全的方法，膨脹氣囊由通過(guò)插入于外部管內(nèi)的空氣注入管及流通孔被加壓的流體膨脹，將膨脹氣囊形成為前方具有凹陷部的球形，從而，將膨脹的羊膜無(wú)損傷地插入到子宮內(nèi)腔后進(jìn)行縫合，由此治療宮頸機(jī)能不全(cervical incompetence)。
[0039]作為宮頸機(jī)能不全的原因有先天性原因、宮頸損傷、激素不足、細(xì)菌感染等。
[0040]作為治療宮頸機(jī)能不全的方法有為預(yù)防使用的宮頸環(huán)扎手術(shù)、超聲波檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)宮頸變短時(shí)使用的應(yīng)急宮頸環(huán)扎(urgent cerclage)手術(shù)等。
[0041]如此，宮頸被消失，且羊膜膨脹而向?qū)m頸外突出的宮頸機(jī)能不全時(shí)，作為最佳的方法，可通過(guò)將突出的羊膜插入于子宮內(nèi)腔之后進(jìn)行縫合的宮頸環(huán)扎解決宮頸機(jī)能不全。
[0042]使用于本發(fā)明的宮頸環(huán)扎手術(shù)的羊膜插入裝置，包括:空氣注入管，通過(guò)形成在一側(cè)端部的空氣注入單元的作用注入空氣；膨脹氣囊，形成在所述空氣注入管的另一側(cè)端部，由通過(guò)所述空氣注入管注入的流體膨脹；外部管，除形成有所述膨脹氣囊的部分之外，一體形成空氣注入管；支架，結(jié)合在所述外部管和膨脹氣囊之間。
[0043]此處，當(dāng)所述膨脹氣囊被膨脹時(shí)，可以形成為前方具有凹陷部的球形，且為將突出的羊膜插入于子宮內(nèi)腔而直接接觸于羊膜的部分。
[0044]另外，利用所述膨脹的膨脹氣囊插入突出的羊膜時(shí)，所述外部管執(zhí)行手柄作用以防一體結(jié)合于內(nèi)部的所述空氣注入管的彎曲而容易插入羊膜，所述外部管只要是FRP(Fiberglass Reinforced Plastic)、PVC、金屬材料、木材或塑料等堅(jiān)固的材質(zhì)都無(wú)妨，但優(yōu)選使用塑料。
[0045]雖未圖示，在外部管的表面形成有能測(cè)定插入深度的刻度。
[0046]以下，參照附圖詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的一例。圖3是根據(jù)本發(fā)明的一實(shí)施例的羊膜插入裝置的立體圖，圖4a是示出根據(jù)本發(fā)明的一實(shí)施例的羊膜插入裝置的膨脹氣囊膨脹之前的狀態(tài)的截面圖，圖4b是示出根據(jù)本發(fā)明的一實(shí)施例的羊膜插入裝置的膨脹氣囊膨脹的狀態(tài)的截面圖。
[0047]使用于宮頸環(huán)扎手術(shù)的根據(jù)本發(fā)明的羊膜插入裝置100，其整體結(jié)構(gòu)，如圖3所示，包括:空氣注入管130，通過(guò)形成在一側(cè)端部的空氣注入部120的作用注入流體；膨脹氣囊160，形成在所述空氣注入管130的另一側(cè)端部，由通過(guò)所述空氣注入管130注入的流體膨脹，從而，將突出的羊膜直接插入于子宮內(nèi)腔；外部管140，除形成有所述膨脹氣囊160的部分之外，一體插入所述空氣注入管130 ;支架150，結(jié)合在所述外部管140和膨脹氣囊160之間。
[0048]所述空氣注入管130，在一側(cè)端連接規(guī)定地空氣注入單元102，通過(guò)所述空氣注入單元的動(dòng)作，被注入的預(yù)定量的流體通過(guò)所述流通孔132之后注入到所述膨脹氣囊160，所述膨脹氣囊160，在其凹陷部166的局部插入于所述空氣注入管130的前端134的內(nèi)測(cè)的狀態(tài)下，接合其緊貼部分的第一接合部分168，后方傾斜部164的端部插入于局部由乳膠、PVC、硅膠或聚氨酯中的一種材料形成的支架150的前端154，并接合緊貼部分的第二接合部分152。
[0049]并且，所述空氣注入管130 —體插入于做手柄作用的所述外部管140內(nèi)以便利用通過(guò)所述空氣注入部120膨脹的膨脹氣囊160容易插入突出的羊膜，所述空氣注入管130的直徑并沒(méi)有限定，優(yōu)選形成為大致4-8mm，其材料優(yōu)選由選自乳膠、涂布硅膠的乳膠、PVC、硅膠或聚氨酯等中的一種材料構(gòu)成。
[0050]所述空氣注入部120插入結(jié)合于所述空氣注入管130的一側(cè)端部，為引導(dǎo)所述膨脹氣囊160的膨脹，在外部利用注射器等空氣注入器110，將空氣等流體注入到所述空氣注入管130內(nèi)。
[0051]根據(jù)圖4a，所述膨脹氣囊160形成于所述空氣注入管130的前端外部，其優(yōu)選由選自乳膠、涂布硅膠的乳膠、聚氨酯、硅膠或PVC等中的一種材料構(gòu)成，通過(guò)形成于所述空氣注入管130的任意地方的流通孔132，注入到膨脹氣囊160的膨脹部分170內(nèi)的預(yù)定量流體使膨脹氣囊160膨脹。
[0052]此時(shí)，由通過(guò)所述空氣注入管130注入的流體膨脹的膨脹氣囊160可以形成為在前方具有凹陷部166的球形及橢圓形，如此，當(dāng)所述膨脹氣囊160形成為在前方具有凹陷部的球形時(shí)，接觸于羊膜的部分變多，從而能夠穩(wěn)定地插入羊膜。
[0053]所述外部管140執(zhí)行手柄作用，從而，利用由通過(guò)所述空氣注入管130注入的流體膨脹的膨脹氣囊160插入因?qū)m頸機(jī)能不全而突出的羊膜時(shí)，防止插入于所述外部管140的內(nèi)部的所述空氣注入管130彎曲，而容易插入羊膜。
[0054]所述外部管140形成為在其內(nèi)部可插入所述空氣注入管130但不能移動(dòng)的直徑，對(duì)于其材料，如上所述，只要是FRP、PVC、金屬材料、木材或塑料等堅(jiān)固的材料，使用任何材料都無(wú)妨，但優(yōu)選使用塑料。
[0055]另外，以往，當(dāng)所述膨脹氣囊160膨脹而插入突出的羊膜時(shí)，因插入的推力，膨脹的膨脹氣囊160朝左右方向移動(dòng)，此時(shí)，為防止膨脹氣囊朝左右方向移動(dòng)，本發(fā)明構(gòu)成直徑大于所述外部管140的直徑的支架150的前方部分穩(wěn)定地支撐膨脹氣囊160的后方周?chē)男螒B(tài)，同時(shí)，通過(guò)將膨脹氣囊的厚度弄厚而防止下垂，從而，羊膜不會(huì)損傷，而能夠更加穩(wěn)定地插入羊膜。
[0056]如圖4a所示，所述流通孔132形成在結(jié)合有所述膨脹氣囊160的凹陷部166的空氣注入管130的前端134的附近，通過(guò)所述空氣注入管130而流入的流體，通過(guò)流通孔132可以使所述膨脹氣囊160膨脹。
[0057]說(shuō)明如上所述構(gòu)成的用于本發(fā)明的宮頸環(huán)扎手術(shù)的羊膜插入裝置的作用狀態(tài)則為如下。
[0058]在懷孕中，因先天性原因、宮頸損傷、激素不足、細(xì)菌感染等而發(fā)生宮頸被消失且羊膜膨脹而突出到宮頸的外口外側(cè)的宮頸機(jī)能不全的情況時(shí)，作為最佳的方法，進(jìn)行將突出的羊膜插入于子宮內(nèi)腔或從羊膜抽出規(guī)定量的羊水而縮小羊膜的大小之后，將羊膜插入于子宮內(nèi)腔進(jìn)行縫合的宮頸環(huán)扎手術(shù)，從而能夠治療宮頸機(jī)能不全。
[0059]進(jìn)行如上所述的宮頸環(huán)扎手術(shù)時(shí)，利用本發(fā)明的羊膜插入裝置插入突出的羊膜，這種本發(fā)明的羊膜插入裝置的作用為如下。
[0060]首先，利用注射器等空氣注入器110通過(guò)空氣注入部120將空氣注入到空氣注入管130內(nèi)，此時(shí)，如圖4b所示，通過(guò)形成在所述空氣注入管130的前端134附近的流通孔132注入的流體注入到膨脹氣囊160的膨脹部分170內(nèi)，通過(guò)如此注入的流體，本發(fā)明的膨脹氣囊160的前方部分的形態(tài)不變形，而保持凹陷部160，并朝其后方逐漸朝外側(cè)膨脹而膨脹成球形。
[0061]將如此膨脹為前方具有凹陷部的球形的膨脹氣囊160，在其前方傾斜部162直接接觸于突出的羊膜的狀態(tài)下，朝前方推支架150，則包括一體構(gòu)成于所述支架150的內(nèi)部的空氣注入管130形成在所述空氣注入管130的前方部分，同時(shí)，后方不會(huì)被支架150往后推，通過(guò)如此構(gòu)成的膨脹氣囊160的力能將突出的羊膜無(wú)損傷且穩(wěn)定地插入于子宮內(nèi)腔。根據(jù)本發(fā)明的羊膜插入裝置100，膨脹膨脹氣囊160的空氣注入管130和包括在后方穩(wěn)定地支撐所述膨脹氣囊160的支架150的外部管140結(jié)合為一體，因此，根據(jù)本發(fā)明的羊膜插入裝置100的所有操作可由手術(shù)者用一只手進(jìn)行。
[0062]另外，以往適用的方法為:羊膜突出很多而勉強(qiáng)插入羊膜時(shí)，會(huì)損傷羊膜，因此，為防止羊膜被損傷，先施行抽出羊膜內(nèi)的局部羊水的羊水穿刺而縮小羊膜的大小后，再插入羊膜插入裝置而將突出的羊膜插入于子宮內(nèi)腔，但是，本發(fā)明的情況，由于膨脹氣囊160的厚度形成為厚且其前方形成為凹陷部166，而且通過(guò)支架150穩(wěn)定地支撐后方，因此，在插入羊膜的過(guò)程中，膨脹氣囊160不會(huì)被往后推或左右移動(dòng)，可根據(jù)羊膜的突出程度適當(dāng)?shù)卣{(diào)整所述膨脹氣囊160的膨脹程度而使用，其結(jié)果，若利用本發(fā)明，在進(jìn)行宮頸環(huán)扎手術(shù)時(shí)，不需另外進(jìn)行調(diào)整羊膜的大小的手術(shù)。
[0063]然后，若羊膜完全插入到子宮內(nèi)腔，則手術(shù)者用另一只手縫合宮頸而完成宮頸環(huán)扎手術(shù)，因此，能非常有效地進(jìn)行宮頸環(huán)扎手術(shù)。
[0064]圖5是示出根據(jù)本發(fā)明的一實(shí)施例的羊膜插入裝置中適用其他的空氣注入單元的狀態(tài)的立體圖，圖6是示出圖5的空氣注入單元中的操作部的結(jié)構(gòu)的圖。
[0065]參照?qǐng)D5及圖6，根據(jù)本發(fā)明的一實(shí)施例的羊膜插入裝置100，為了能夠用一只手邊非常容易調(diào)整膨脹氣囊160的膨脹程度邊使用，可以使用空氣注入單元200來(lái)代替所述空氣注入器110。
[0066]S卩，根據(jù)本發(fā)明的一實(shí)施例的羊膜插入裝置100，具備向所述膨脹氣囊160注入空氣的空氣注入部120，所述空氣注入部120，在其后端可以結(jié)合注射器形態(tài)的空氣注入器110或包括氣泵202，可以電動(dòng)注入或排放空氣的空氣注入單元200中的一個(gè)。
[0067]在前面已說(shuō)明了注射器形態(tài)的所述空氣注入器110，以下，參照?qǐng)D5、圖6說(shuō)明由電動(dòng)裝置構(gòu)成的空氣注入單元200。
[0068]所述空氣注入單元200，包括:氣泵202，在內(nèi)部具備可正反旋轉(zhuǎn)的風(fēng)扇電機(jī)，從而可以注入及排放空氣；連接管204，連接在所述氣泵202的一側(cè)面，傳送通過(guò)氣泵202注入或排放的空氣；操作部206，連接于所述連接管204的端部，在一側(cè)具備操作開(kāi)關(guān)210，而可以操作空氣的注入及排放。
[0069]所述風(fēng)扇電機(jī)(省略圖示)可進(jìn)行正反旋轉(zhuǎn)，是在內(nèi)部具備可變電阻(省略圖示)或逆變器(省略圖示)的公知電機(jī)，在內(nèi)部設(shè)置有所述風(fēng)扇電機(jī)的氣泵202也是公知構(gòu)成。
[0070]—方面，所述操作部206中，所述操作開(kāi)關(guān)210可以進(jìn)行滑動(dòng)，在手術(shù)操作部的前端形成有注入操作區(qū)域214以便根據(jù)操作開(kāi)關(guān)210的所處位置產(chǎn)生空氣的注入或排放信號(hào)，在后端形成有排放操作區(qū)域216，在中間形成有停止區(qū)域212。
[0071]S卩，向所述氣泵202施加電源的狀態(tài)下，若所述操作開(kāi)關(guān)210位于停止區(qū)域212，則氣泵202不啟動(dòng)，而位于所述注入操作區(qū)域214時(shí)，氣泵202進(jìn)行正轉(zhuǎn)，而將空氣注入到所述膨脹氣囊160側(cè)，若所述操作開(kāi)關(guān)210位于所述排放操作區(qū)域216，則所述氣泵202進(jìn)行反方向旋轉(zhuǎn)，而將空氣從膨脹氣囊160排放至外部。
[0072]所述操作部206，在所述注入操作區(qū)域214和排放操作區(qū)域216的下部形成有注入速度顯示部218，在所述注入速度顯示部形成有用于顯示朝水平方向的注入速度的刻度。
[0073]從而，手術(shù)者用一只手握住整個(gè)羊膜插入裝置的狀態(tài)下操作所述操作開(kāi)關(guān)210，從而，根據(jù)羊膜的突出程度邊適當(dāng)?shù)卣{(diào)整膨脹氣囊的膨脹程度邊可以使用，當(dāng)進(jìn)行宮頸環(huán)扎手術(shù)時(shí)，不需要另外進(jìn)行調(diào)整羊膜的大小的手術(shù)，而且，由于可用一只手邊非常容易地調(diào)整膨脹氣囊的膨脹程度邊使用，因此，手術(shù)者可以一個(gè)人容易做手術(shù)。
[0074]另外，根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的羊膜插入裝置并不限定于所述實(shí)施例，在不脫離其技術(shù)思想的范圍內(nèi)可以進(jìn)行各種變形。
【權(quán)利要求】
1.一種羊膜插入裝置，其特征在于，包括: 空氣注入管(130)，通過(guò)形成在一側(cè)端部的空氣注入部(120)的作用注入流體； 膨脹氣囊(160)，形成在所述空氣注入管(130)的另一側(cè)端部，由通過(guò)所述空氣注入管(130)注入的流體膨脹，從而將突出的羊膜直接插入于子宮內(nèi)腔； 外部管(140)，除形成有所述膨脹氣囊(160)的部分之外，一體插入所述空氣注入管(130)； 支架(150)，結(jié)合在所述外部管(140)和膨脹氣囊(160)之間。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的羊膜插入裝置，其特征在于，所述空氣注入管(130)，在一側(cè)端部連接規(guī)定的空氣注入單元(102)，通過(guò)所述空氣注入單元的動(dòng)作，被注入的預(yù)定量的流體通過(guò)形成在所述空氣注入管的前端的流通孔(132)之后，注入到所述膨脹氣囊(160)，從而球形膨脹氣囊(160)膨脹。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的羊膜插入裝置，其特征在于，所述膨脹氣囊(160)的形態(tài)為在其凹陷部(166)的局部插入于所述空氣注入管(130)的前端(134)的內(nèi)側(cè)的狀態(tài)下，接合緊貼部分的第一接合部分(168)，后方傾斜部(164)的端部插入于局部由選自乳膠、PVC、硅膠或聚氨酯中的一種材料構(gòu)成的支架(150)的前端(154)的內(nèi)部，并接合緊貼部分的第二接合部分(152)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的羊膜插入裝置，其特征在于，所述空氣注入管(130)一體插入于做手柄作用的所述外部管(140)內(nèi)，能夠利用通過(guò)所述空氣注入部(120)膨脹的膨脹氣囊(160)插入突出的羊膜中，所述空氣注入管選自乳膠、涂布硅膠的乳膠、PVC、硅膠或聚氨酯中的一種材料構(gòu)成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的羊膜插入裝置，其特征在于，所述膨脹氣囊(160)的材料選自乳膠、涂布硅膠的乳膠、PVC、聚氨酯或硅膠中的一種，由通過(guò)所述空氣注入管(130)注入的流體膨脹的形狀，呈前方由凹陷部(166)構(gòu)成的球形。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的羊膜插入裝置，其特征在于，所述外部管(140)的表面形成有能夠測(cè)定插入深度的刻度，其前端朝外側(cè)彎曲而形成傾斜部(142)，所述傾斜部(142)的外周面結(jié)合于與所述膨脹氣囊(160)連接的支架(150)的后方，所述外部管的內(nèi)部直徑形成為能夠插入所述空氣注入管(130)但不能移動(dòng)的直徑，所述外部管選自FRP、PVC、金屬材料、木材、塑料中的一種材料構(gòu)成。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的羊膜插入裝置，其特征在于，所述空氣注入部(120)的后端結(jié)合有注射器形態(tài)的空氣注入器(110)或包含氣泵(202)，從而可以電動(dòng)注入及排放空氣的空氣注入單元(200)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的羊膜插入裝置，其特征在于，所述空氣注入單元(200)包括:氣泵(202)，在內(nèi)部具備能夠正反旋轉(zhuǎn)的風(fēng)扇電機(jī)，從而可以注入及排放空氣；連接管(204)，連接在所述氣泵(202)的一側(cè)面，傳送通過(guò)所述氣泵(202)注入或排放的空氣；操作部(206)，連接于所述連接管(204)的端部，在一側(cè)具有操作開(kāi)關(guān)(210)，從而能夠操作空氣的注入及排放。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的羊膜插入裝置，其特征在于，所述操作部(206)中的操作開(kāi)關(guān)(210)能夠進(jìn)行滑動(dòng)，在操作部的前端形成有注入操作區(qū)域(214)，能夠根據(jù)操作開(kāi)關(guān)(210)所處位置產(chǎn)生空氣的注入及排放信號(hào)，在后端形成有排放操作區(qū)域(216)，在中間形成有停止區(qū)域(212)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的羊膜插入裝置，其特征在于，所述操作部(206)中，在所述注入操作區(qū)域(214)和排放操作區(qū)域(216)的下部形成有注入速度顯示部(218)，在所述注入速度顯示部形成有用于顯示朝水平方向的注入速度的刻度。
【文檔編號(hào)】A61B17/42GK104224288SQ201310263604
【公開(kāi)日】2014年12月24日 申請(qǐng)日期:2013年6月27日 優(yōu)先權(quán)日:2013年6月5日
【發(fā)明者】李根鎬 申請(qǐng)人:李根鎬