使用維生素b組合物促進(jìn)胃腸系統(tǒng)動(dòng)力的方法【專利摘要】本發(fā)明涉及一種維生素B組合物，尤其是一種促進(jìn)胃腸系統(tǒng)動(dòng)力的維生素B組合物。該組合物適用于預(yù)防和/或治療與胃腸動(dòng)力匱乏相關(guān)的狀態(tài)或疾病。該組合物包括有效量的維生素B族組合物以及藥學(xué)上可接受的載體。其中所述維生素B族組合物包括維生素B1(硫胺素)、維生素B2(核黃素)、維生素B3(煙酸)、維生素B5(泛酸)、維生素B6和生物素?！緦＠f(shuō)明】使用維生素B組合物促進(jìn)胃腸系統(tǒng)動(dòng)力的方法【
技術(shù)領(lǐng)域：
】[0001]本發(fā)明涉及一種維生素B組合物，尤其是一種促進(jìn)胃腸系統(tǒng)動(dòng)力的維生素B組合物。該組合物適用于預(yù)防和/或治療與胃腸動(dòng)力匱乏相關(guān)的狀態(tài)或疾病。背景技本[0002]現(xiàn)在，人們生活壓力普遍加大，生活節(jié)奏加快，競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，胃腸道疾患或胃腸不適者越來(lái)越多，其起因是多方面的，其癥狀也各有不同。[0003]胃腸（gastrointestinal,GI)動(dòng)力是經(jīng)由消化系統(tǒng)輸送營(yíng)養(yǎng)物之協(xié)調(diào)的神經(jīng)肌肉進(jìn)程?？蓞⑴c胃食管反流病、胃輕癱（例如，糖尿病性和手術(shù)后的胃輕癱）、腸易激綜合征(IBS)、腸梗阻和便秘（例如，功能性或藥物引起的便秘）之胃腸系統(tǒng)動(dòng)力削弱是工業(yè)化國(guó)家最大的醫(yī)療保健負(fù)擔(dān)之一。鑒于上述情況，有效促進(jìn)胃腸系統(tǒng)動(dòng)力是亟需的并且將成為本領(lǐng)域中的進(jìn)展。[0004]功能性消化不良（functionaldyspepsia)及慢性胃炎常有腹部飽脹感、上腹痛、惡心、食欲減退等癥狀，胃腸道動(dòng)力障礙引起胃排空延緩是這類癥狀發(fā)生的一個(gè)重要原因。而且胃腸道動(dòng)力障礙易導(dǎo)致IBS?，F(xiàn)治療胃腸動(dòng)力的藥物有甲氧氯普胺、多潘立酮和伊托必利。[0005]以往治療胃腸疾病的藥物很多，但療效好且無(wú)副作用者甚少，尤其是即可作長(zhǎng)期保健作用，又很好改善胃腸道功能促進(jìn)胃腸動(dòng)力及減緩胃腸不適癥狀的藥物或保健品更是少之又少。[0006]如之前所述的（1)甲氧氯普胺，該藥為多巴胺受體阻斷藥，具有強(qiáng)大的中樞性鎮(zhèn)吐和胃腸道興奮作用。該藥可抑制胃平滑肌松弛，使胃腸平滑肌對(duì)膽堿能的反應(yīng)增加，胃排空加快，增加胃竇部時(shí)相活性。此外，該藥尚有刺激催乳激素釋放的作用。甲氧氯普胺的副作用較常見(jiàn)昏睡、煩躁不安、倦怠無(wú)力，另該藥大劑量或長(zhǎng)期應(yīng)用可能因阻斷多巴胺受體，表現(xiàn)為帕金森綜合癥的癥狀。（2)多潘立酮是外周性多巴胺受體拮抗劑，可促進(jìn)上胃腸道的蠕動(dòng)和張力恢復(fù)正常，促進(jìn)胃排空，增加胃竇和十二指腸腸運(yùn)動(dòng)，協(xié)調(diào)幽門的收縮，同時(shí)也能增強(qiáng)食道的蠕動(dòng)和食道下端括約肌的張力。由于它對(duì)血腦屏障的滲透力差，對(duì)腦內(nèi)多巴胺受體幾乎無(wú)拮抗作用，國(guó)外有靜脈大劑量注射引起癲癇發(fā)作的報(bào)道（國(guó)內(nèi)無(wú)此制劑），但該藥是一種強(qiáng)有力的催乳激素釋放藥，可能導(dǎo)致月經(jīng)失調(diào)。（3)伊托必利具多巴胺受體阻滯和乙酰膽堿酯酶抑制的雙重作用，通過(guò)刺激內(nèi)源性乙酰膽堿釋放并抑制其水解而增強(qiáng)胃與十二指腸運(yùn)動(dòng)，促進(jìn)胃排空，并具有中度鎮(zhèn)吐作用。老年或高齡患者慎用此藥。[0007]維生素B都是水溶性維生素，多數(shù)是輔酶，參與體內(nèi)糖、蛋白質(zhì)和脂肪的代謝。[0008]維生素Bl(硫胺素）能抑制膽堿酯酶活性的作用，缺乏維生素Bl時(shí)此酶活性過(guò)高，乙酰膽堿（神經(jīng)遞質(zhì)之一）大量破壞使神經(jīng)傳導(dǎo)受到影響，可能累及胃腸道蠕動(dòng)和消化液的分泌。硫胺通常會(huì)被制作為鹽酸鹽或硝酸鹽等較穩(wěn)定的形式來(lái)使用[0009]維生素B2(核黃素）構(gòu)成許多重要輔酶，參與代謝及釋能；幫助生長(zhǎng)。它能維持和改善上皮組織，如消化道黏膜組織的健康。[0010]維生素B3(煙酸）在體內(nèi)構(gòu)成脫氫酶的輔酶，維生素B3是B族維生素中人體需要量最多者，它不但是維持消化系統(tǒng)健康的維生素，也能減輕胃腸障礙。煙酸在人體內(nèi)轉(zhuǎn)化為煙酰胺，煙酰胺是輔酶I和輔酶II的組成部分，參與體內(nèi)脂質(zhì)代謝，組織呼吸的氧化過(guò)程和糖類無(wú)氧分解的過(guò)程。[0011]維生素B5(泛酸）的活性形式是輔酶A，在體內(nèi)是酰基載體，缺乏維生素B5的癥狀有食欲不振、消化不良，易患十二指腸潰瘍。[0012]維生素B6包括吡哆醇、吡哆醛和吡哆胺3種，可互相轉(zhuǎn)化。有研究報(bào)道維生素B6與阿奇霉素混合靜滴可減輕阿奇霉素對(duì)胃腸道副作用。[0013]脫氧腺苷鈷胺素是維生素B12在體內(nèi)主要存在形式。它和葉酸的作用?；ハ嚓P(guān)聯(lián)。葉酸在細(xì)胞中有多種輔酶形式，有研究提示葉酸對(duì)胃腸道癌的發(fā)生有干預(yù)作用，葉酸可治療萎縮性胃炎、改善胃粘膜病理。[0014]生物素側(cè)鏈羧基可通過(guò)酰胺鍵與酶的賴氨酸殘基相連。生物素是羧基載體，還參與維生素B12、葉酸、泛酸的代謝。[0015]酒石酸氫膽堿有促使磷脂轉(zhuǎn)變、加速脂肪的運(yùn)轉(zhuǎn)及利膽作用；肌醇可促進(jìn)細(xì)胞新陳代謝、助長(zhǎng)發(fā)育、增進(jìn)食欲。對(duì)氨基苯甲酸（PABA)實(shí)際上是葉酸的一種成分，在體內(nèi)它的作用是輔酶，它與葉酸一道工作以促進(jìn)蛋白質(zhì)的代謝和血細(xì)胞的生成。[0016]從作用機(jī)制上看，維生素B將有可能成為一種新的具有較高安全性的促進(jìn)胃腸系統(tǒng)動(dòng)力的藥物或保健食品，然而到目前為止還沒(méi)有事實(shí)證據(jù)證明維生素B對(duì)胃腸系統(tǒng)動(dòng)力的促進(jìn)作用，特別是在病理狀態(tài)下，維生素B對(duì)胃腸系統(tǒng)動(dòng)力紊亂的治療和調(diào)節(jié)作用。另外由于維生素B家族成員眾多，并且存在相互依賴的關(guān)系，因此維生素B的成分選擇和配伍，對(duì)于制備治療或調(diào)節(jié)胃腸系統(tǒng)動(dòng)力紊亂的藥物或保健食品至關(guān)重要?！?br/>發(fā)明內(nèi)容】[0017]本發(fā)明涉及在有此需要之對(duì)象中促進(jìn)胃腸系統(tǒng)動(dòng)力的方法，其中所述對(duì)象患有胃腸系統(tǒng)疾?。?，失調(diào)癥、病癥、癥狀或者藥物或手術(shù)引起的功能障礙）。該方法包括向有此需要之對(duì)象施用治療有效量的維生素B族組合物。本發(fā)明中所指的維生素包括其相應(yīng)的類似物或衍生物，如維生素Bl是指硫胺素和其類似物或衍生物；維生素B2是指核黃素和其類似物或衍生物；維生素B3是指煙酸和其類似物或衍生物；維生素B5是指泛酸和其類似物或衍生物；維生素B6是指吡哆醇和其類似物或衍生物；維生素B7是生物素和其類似物或衍生物；維生素B9是指葉酸和其類似物或衍生物；維生素B12是指氰鈷胺和其類似物或衍生物；等等。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，維生素B族組合物是包含維生素Bl(硫胺素）、維生素B2(核黃素）、維生素B3(煙酸）、維生素B5(泛酸）、維生素B6、生物素的組合物。在一個(gè)更優(yōu)選的實(shí)施方案中，維生素B族組合物是包含維生素Bl(硫胺素）、維生素B2(核黃素）、維生素B3(煙酸）、維生素B5(泛酸）、維生素B6、葉酸、生物素、酒石酸氫膽堿、肌醇的組合物。在另一個(gè)更優(yōu)選的實(shí)施方案中，維生素B族組合物是包含維生素Bl(硫胺素）、維生素B2(核黃素）、維生素B3(煙酸）、維生素B5(泛酸）、維生素B6、維生素B12、葉酸、生物素、酒石酸氫膽堿、肌醇和對(duì)氨基苯甲酸的組合物。[0018]另一方面，本發(fā)明提供了一種組合物，該組合物包括有效量的維生素B族組合物以及藥學(xué)上可接受的載體。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，該組合物包括有效量的維生素BI(硫胺素）、維生素B2(核黃素）、維生素B3(煙酸）、維生素B5(泛酸）、維生素B6、生物素以及藥學(xué)上可接受的載體。在一個(gè)更優(yōu)選的實(shí)施方案中，該組合物包括有效量的維生素Bl(硫胺素）、維生素B2(核黃素）、維生素B3(煙酸）、維生素B5(泛酸）、維生素B6、葉酸、生物素、酒石酸氫膽堿、肌醇以及藥學(xué)上可接受的載體。在另一個(gè)更優(yōu)選的實(shí)施方案中，該組合物包括有效量的維生素Bl(硫胺素）、維生素B2(核黃素）、維生素B3(煙酸）、維生素B5(泛酸）、維生素B6、維生素B12、葉酸、生物素、酒石酸氫膽堿、肌醇、對(duì)氨基苯甲酸以及藥學(xué)上可接受的載體。[0019]另一方面，本發(fā)明涉及一種組合物，該組合物包括有效量的維生素B族組合物以及有效量的治療和/或預(yù)防胃腸疾病的藥物。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，該組合物包括有效量的維生素Bl(硫胺素）、維生素B2(核黃素）、維生素B3(煙酸）、維生素B5(泛酸）、維生素B6、生物素以及有效量的治療和/或預(yù)防胃腸疾病的藥物。在一個(gè)更優(yōu)選的實(shí)施方案中，該組合物包括有效量的維生素Bl(硫胺素）、維生素B2(核黃素）、維生素B3(煙酸）、維生素B5(泛酸）、維生素B6、葉酸、生物素、酒石酸氫膽堿、肌醇以及有效量的治療和/或預(yù)防胃腸疾病的藥物。在另一個(gè)更優(yōu)選的實(shí)施方案中，該組合物包括有效量的維生素Bl(硫胺素）、維生素B2(核黃素）、維生素B3(煙酸）、維生素B5(泛酸）、維生素B6、維生素B12、葉酸、生物素、酒石酸氫膽堿、肌醇、對(duì)氨基苯甲酸以及有效量的治療和/或預(yù)防胃腸疾病的藥物。[0020]另一方面，本發(fā)明涉及一種組合物，該組合物包括有效量的維生素B族組合物以及其他有效量的維生素族化合物。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，該組合物包括有效量的維生素Bl(硫胺素）、維生素B2(核黃素）、維生素B3(煙酸）、維生素B5(泛酸）、維生素B6、生物素以及其他有效量的維生素族化合物。在一個(gè)更優(yōu)選的實(shí)施方案中，該組合物包括有效量的維生素Bl(硫胺素）、維生素B2(核黃素）、維生素B3(煙酸）、維生素B5(泛酸）、維生素B6、葉酸、生物素、酒石酸氫膽堿、肌醇以及其他有效量的維生素族化合物。在另一個(gè)更優(yōu)選的實(shí)施方案中，該組合物包括有效量的維生素Bl(硫胺素）、維生素B2(核黃素）、維生素B3(煙酸）、維生素B5(泛酸）、維生素B6、維生素B12、葉酸、生物素、酒石酸氫膽堿、肌醇、對(duì)氨基苯甲酸以及其他有效量的維生素族化合物。所述其他維生素族化合物包括維生素A、維生素C、維生素D、維生素E、維生素K等。[0021]促進(jìn)胃腸動(dòng)力被用于在有此需要之對(duì)象中治療由藥物引起的胃腸功能障礙（例如，阿片類藥物，如嗎啡引起之腸道功能障礙或便秘）的方法中，該方法包括施用治療有效量的維生素B族組合物。所述對(duì)象可正在使用阿片物質(zhì)或阿片類物質(zhì)進(jìn)行手術(shù)后疼痛控制或慢性疼痛控制。阿片物質(zhì)和阿片類物質(zhì)的實(shí)例包括嗎啡、可待因、羥考酮、氫可酮(hydrocodone)、美沙酮（methadone)、芬太尼（fentanyl)以及其與抗炎劑（例如對(duì)乙酰氨基酚或阿司匹林）的組合。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，維生素B族組合物是包含維生素Bl(硫胺素）、維生素B2(核黃素）、維生素B3(煙酸）、維生素B5(泛酸）、維生素B6、生物素的組合物。在一個(gè)更優(yōu)選的實(shí)施方案中，維生素B族組合物是包含維生素Bl(硫胺素）、維生素B2(核黃素）、維生素B3(煙酸）、維生素B5(泛酸）、維生素B6、葉酸、生物素、酒石酸氫膽堿、肌醇的組合物。在另一個(gè)更優(yōu)選的實(shí)施方案中，維生素B族組合物是包含維生素Bl(硫胺素）、維生素B2(核黃素）、維生素B3(煙酸）、維生素B5(泛酸）、維生素B6、維生素B12、葉酸、生物素、酒石酸氫膽堿、肌醇和對(duì)氨基苯甲酸的組合物。[0022]促進(jìn)胃腸動(dòng)力可用于在有此需要之對(duì)象中治療胃輕癱，其通過(guò)施用治療有效量的維生素B族組合物。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，維生素B族組合物是包含維生素Bl(硫胺素）、維生素B2(核黃素）、維生素B3(煙酸）、維生素B5(泛酸）、維生素B6、生物素的組合物。在一個(gè)更優(yōu)選的實(shí)施方案中，維生素B族組合物是包含維生素Bl(硫胺素）、維生素B2(核黃素）、維生素B3(煙酸）、維生素B5(泛酸）、維生素B6、葉酸、生物素、酒石酸氫膽堿、肌醇的組合物。在另一個(gè)更優(yōu)選的實(shí)施方案中，維生素B族組合物是包含維生素Bl(硫胺素）、維生素B2(核黃素）、維生素B3(煙酸）、維生素B5(泛酸）、維生素B6、維生素B12、葉酸、生物素、酒石酸氫膽堿、肌醇和對(duì)氨基苯甲酸的組合物。[0023]在另一實(shí)施方案中，促進(jìn)胃腸動(dòng)力被用于在有此需要之對(duì)象中治療胃食管反流病(gastroesophagealrefluxdisease,GERD)之方法中，該方法包括施用治療有效量的維生素B族組合物。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，維生素B族組合物是包含維生素Bl(硫胺素）、維生素B2(核黃素）、維生素B3(煙酸）、維生素B5(泛酸）、維生素B6、生物素的組合物。在一個(gè)更優(yōu)選的實(shí)施方案中，維生素B族組合物是包含維生素Bl(硫胺素）、維生素B2(核黃素）、維生素B3(煙酸）、維生素B5(泛酸）、維生素B6、葉酸、生物素、酒石酸氫膽堿、肌醇的組合物。在另一個(gè)更優(yōu)選的實(shí)施方案中，維生素B族組合物是包含維生素Bl(硫胺素）、維生素B2(核黃素）、維生素B3(煙酸）、維生素B5(泛酸）、維生素B6、維生素B12、葉酸、生物素、酒石酸氫膽堿、肌醇和對(duì)氨基苯甲酸的組合物。在一個(gè)具體實(shí)施方案中，所述胃食管反流病為夜間胃食管反流病。[0024]本發(fā)明還提供了在有此需要之對(duì)象中促進(jìn)胃腸動(dòng)力以治療腸易激綜合征(irritablebowelsyndrome,IBS)的方法，其通過(guò)施用治療有效量的維生素B族組合物來(lái)實(shí)現(xiàn)。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，維生素B族組合物是包含維生素Bl(硫胺素）、維生素B2(核黃素）、維生素B3(煙酸）、維生素B5(泛酸）、維生素B6、生物素的組合物。在一個(gè)更優(yōu)選的實(shí)施方案中，維生素B族組合物是包含維生素Bl(硫胺素）、維生素B2(核黃素）、維生素B3(煙酸）、維生素B5(泛酸）、維生素B6、葉酸、生物素、酒石酸氫膽堿、肌醇的組合物。在另一個(gè)更優(yōu)選的實(shí)施方案中，維生素B族組合物是包含維生素Bl(硫胺素）、維生素B2(核黃素）、維生素B3(煙酸）、維生素B5(泛酸）、維生素B6、維生素B12、葉酸、生物素、酒石酸氫膽堿、肌醇和對(duì)氨基苯甲酸的組合物。所述腸易激綜合征可為便秘型腸易激綜合征或便秘/腹瀉交替型腸易激綜合征。[0025]本發(fā)明還提供了在有此需要之對(duì)象中促進(jìn)胃腸動(dòng)力以治療便秘的方法，其通過(guò)施用治療有效量的維生素B族組合物來(lái)實(shí)現(xiàn)。所述便秘包括功能性（不良生活習(xí)慣、飲食習(xí)慣，老年性等無(wú)器質(zhì)性病因的便秘）和藥物引起的便秘。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，維生素B族組合物是包含維生素Bl(硫胺素）、維生素B2(核黃素）、維生素B3(煙酸）、維生素B5(泛酸）、維生素B6、生物素的組合物。在一個(gè)更優(yōu)選的實(shí)施方案中，維生素B族組合物是包含維生素Bl(硫胺素）、維生素B2(核黃素）、維生素B3(煙酸）、維生素B5(泛酸）、維生素B6、維生素B12、葉酸、生物素、酒石酸氫膽堿、肌醇的組合物。在另一個(gè)更優(yōu)選的實(shí)施方案中，維生素B族組合物是包含維生素Bl(硫胺素）、維生素B2(核黃素）、維生素B3(煙酸）、維生素B5(泛酸）、維生素B6、葉酸、生物素、酒石酸氫膽堿、肌醇和對(duì)氨基苯甲酸的組合物。[0026]在一個(gè)實(shí)施方案中，促進(jìn)胃腸動(dòng)力被用于在有此需要之對(duì)象中治療由手術(shù)引起或相關(guān)的胃腸功能障礙（例如手術(shù)后腸蠕動(dòng)減慢）的方法中，該方法包括施用治療有效量的維生素B族組合物。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，維生素B族組合物是包含維生素BI(硫胺素）、維生素B2(核黃素）、維生素B3(煙酸）、維生素B5(泛酸）、維生素B6、生物素的組合物。在一個(gè)更優(yōu)選的實(shí)施方案中，維生素B族組合物是包含維生素Bl(硫胺素）、維生素B2(核黃素）、維生素B3(煙酸）、維生素B5(泛酸）、維生素B6、葉酸、生物素、酒石酸氫膽堿、肌醇的組合物。在另一個(gè)更優(yōu)選的實(shí)施方案中，維生素B族組合物是包含維生素Bl(硫胺素）、維生素B2(核黃素）、維生素B3(煙酸）、維生素B5(泛酸）、維生素B6、維生素B12、葉酸、生物素、酒石酸氫膽堿、肌醇和對(duì)氨基苯甲酸的組合物。[0027]優(yōu)選的維生素B族組合物是包含維生素Bl(硫胺素）、維生素B2(核黃素）、維生素B3(煙酸）、維生素B5(泛酸）、維生素B6、生物素的組合物。更優(yōu)選的維生素B族組合物是包含維生素Bl(硫胺素）、維生素B2(核黃素）、維生素B3(煙酸）、維生素B5(泛酸）、維生素B6、葉酸、生物素、酒石酸氫膽堿、肌醇的組合物。在另一個(gè)更優(yōu)選的實(shí)施方案中，維生素B族組合物是包含維生素Bl(硫胺素）、維生素B2(核黃素）、維生素B3(煙酸）、維生素B5(泛酸）、維生素B6、維生素B12、葉酸、生物素、酒石酸氫膽堿、肌醇和對(duì)氨基苯甲酸的組合物。[0028]本發(fā)明的維生素B族組合物的劑型可以為口嚼片，但不限于此，本發(fā)明組合物還可加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑、抗氧劑、絡(luò)合劑等藥用載體，以常規(guī)的制劑方法制成任何一種常用的口服劑型，如分散片、顆粒劑、膠囊劑、口服液等其他劑型。[0029]本發(fā)明的維生素B族組合物，其各組份的重量配比可有多種選擇，其均對(duì)胃腸系統(tǒng)動(dòng)力有相應(yīng)的促進(jìn)作用。在某些實(shí)施方案中，其可包含如下重量配比的組份：1〇份維生素B1，10-15份維生素B2,6-25份維生素B3,10-100份維生素B5,5-10份維生素B6和0.01-0.1份生物素。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，維生素B族組合物包含如下重量配比的組份：10份維生素Bl，15份維生素B2,25份維生素B3,100份維生素B5,10份維生素B6和0.1份生物素。在一個(gè)更優(yōu)選的實(shí)施方案中，維生素B族組合物包含如下重量配比的組份：10份維生素Bl，15份維生素B2,25份維生素B3,100份維生素B5,10份維生素B6,0.1份生物素，〇.4份葉酸，250份酒石酸氫膽堿和250份肌醇。在另一個(gè)更優(yōu)選的實(shí)施方案中，維生素B族組合物包含如下重量配比的組份：10份維生素B1，15份維生素B2,25份維生素B3,100份維生素B5,10份維生素B6,0.1份生物素，0.4份葉酸，250份酒石酸氫膽堿，250份肌醇，0.025份維生素B12和50份對(duì)氨基苯甲酸。【具體實(shí)施方式】[0030]實(shí)施例1維生素B族組合物具體配方[0031]維生素B族組合物配方1包含如下重量配比的組份：10份維生素Bl，15份維生素B2,25份維生素B3,100份維生素B5,10份維生素B6和0.1份生物素。[0032]維生素B族組合物配方2包含如下重量配比的組份：10份維生素Bl，15份維生素B2,25份維生素B3,100份維生素B5,10份維生素B6,0.1份生物素，0.4份葉酸，250份酒石酸氫膽堿和250份肌醇。[0033]維生素B族組合物配方3包含如下重量配比的組份：10份維生素Bl，15份維生素B2,25份維生素B3,100份維生素B5,10份維生素B6,0.1份生物素，0.4份葉酸，250份酒石酸氫膽堿，250份肌醇，0.025份維生素B12和50份對(duì)氨基苯甲酸。[0034]實(shí)施例2維生素B族組合物對(duì)洛哌丁胺致便秘小鼠的治療作用[0035]1.實(shí)驗(yàn)材料[0036]I.1藥物[0037]維生素B族組合物（VB)配方1，配方2和配方3[0038]洛哌丁胺（Loperamide):Sigma公司，批號(hào)：109K1107V[0039]納洛酮：北京四環(huán)制藥有限公司，批號(hào)：20110505[0040]1.2動(dòng)物[0041]C57BL/6小鼠，雌性，體重18?22g[0042]2.實(shí)驗(yàn)方法[0043]2.1墨汁的配制：[0044]準(zhǔn)確稱取阿拉伯膠100g，加水800ml，煮沸至溶液透明，稱取活性炭粉50g加入上述溶液中煮沸3次，待溶液涼后加水定容到1000ml。[0045]2.2洛哌丁胺致小鼠便秘模型制備[0046]洛哌丁胺用1%吐溫80生理鹽水溶解，小鼠給洛哌丁胺前禁食24小時(shí)（不禁水）后，一次性皮下注射給予劑量為5mg/kg的洛哌丁胺。30分鐘后，灌胃給予墨汁。給藥體積為10mi/kg。2.3分組及給藥[0047]給墨汁前60分鐘，給藥組灌胃給予VB，陽(yáng)性對(duì)照組灌胃給予納洛酮，其它組給予生理鹽水。給藥體積均為20ml/kg體重。[0048]對(duì)照組：灌胃給予等量生理鹽水[0049]模型組：灌胃給予等量生理鹽水[0050]納洛酮組：灌胃給予納洛酮50mg/kg[0051]各劑量組：灌胃給予按照配方1-3(換算成小鼠的量）[0052]2.4觀察項(xiàng)目[0053]灌胃給予墨汁20分鐘后，脫頸椎處死動(dòng)物，立即打開(kāi)腹腔分離腸系膜，剪取上端自幽門、下端至回盲部的腸管，置于托盤上，輕輕將小腸拉成直線，測(cè)量小腸總長(zhǎng)度，從幽門至墨汁前沿為墨汁推進(jìn)長(zhǎng)度，計(jì)算小腸墨汁推進(jìn)率。[0054]3.實(shí)驗(yàn)結(jié)果[0055]各配方數(shù)據(jù)如下：[0056]不同劑量VB配方對(duì)洛哌丁胺致便秘小鼠小腸推進(jìn)率的影響[0057]【權(quán)利要求】1.一種維生素B族組合物，其可用于預(yù)防和/或治療與胃腸系統(tǒng)動(dòng)力匱乏相關(guān)的狀態(tài)或疾病。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中所述維生素B族組合物包括維生素B1(硫胺素）、維生素B2(核黃素）、維生素B3(煙酸）、維生素B5(泛酸）、維生素B6和生物素。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組合物，其中所述維生素B族組合物還包括葉酸、酒石酸氫膽堿和肌醇。4.根據(jù)權(quán)利要求1-3所述的任一組合物，其中所述維生素B族組合物還包括維生素B12和對(duì)氨基苯甲酸。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中所述胃腸系統(tǒng)動(dòng)力匱乏是由于使用阿片類物質(zhì)所引起的。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的組合物，其中所述阿片類物質(zhì)選自嗎啡、可待因、羥考酮、氫嗎啡酮、氫可酮、美沙酮和芬太尼。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中所述狀態(tài)或疾病包括功能性或藥物引起的便秘、與糖尿病相關(guān)的胃輕癱或特發(fā)性胃輕癱、胃食管反流病、腸易激綜合征、或手術(shù)后腸蠕動(dòng)減慢。8.根據(jù)權(quán)利要求1-4所述的任一組合物，其特征在于其包括有效量的維生素B族組合物以及藥學(xué)上可接受的載體。9.根據(jù)權(quán)利要求1-4所述的任一組合物，其特征在于其包括有效量的維生素B族組合物以及有效量的治療和/或預(yù)防胃腸疾病的藥物。10.根據(jù)權(quán)利要求1-4所述的任一組合物，其特征在于其包括有效量的維生素B族組合物以及其他有效量的維生素類化合物。11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的任一組合物，其中所述的維生素類化合物選自維生素A、C、D、E和K的一種或多種。12.根據(jù)權(quán)利要求1-4所述的任一組合物，其特征在于劑型為口嚼片。13.根據(jù)權(quán)利要求1-4所述的任一組合物，其特征在于劑型還可為分散片、顆粒劑、膠囊劑和口服液。14.根據(jù)權(quán)利要求2所述的組合物，其特征在于其包含如下重量配比的組份：10份維生素B1，15份維生素B2,25份維生素B3,100份維生素B5,10份維生素B6和0.1份生物素。15.根據(jù)權(quán)利要求3所述的組合物，其特征在于其包含如下重量配比的組份：10份維生素B1，15份維生素B2,25份維生素B3,100份維生素B5,10份維生素B6,0.1份生物素，0.4份葉酸，250份酒石酸氫膽堿和250份肌醇。16.根據(jù)權(quán)利要求4所述的組合物，其特征在于其包含如下重量配比的組份：10份維生素B1，15份維生素B2,25份維生素B3,100份維生素B5,10份維生素B6,0.1份生物素，0.4份葉酸，250份酒石酸氫膽堿，250份肌醇，0.025份維生素B12和50份對(duì)氨基苯甲酸。17.-種維生素B族組合物在制備治療和/或預(yù)防與胃腸系統(tǒng)動(dòng)力匱乏相關(guān)的胃腸狀態(tài)或疾病的藥物或保健食品中的用途。18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的用途，其中所述維生素B族組合物包括維生素B1(硫胺素）、維生素B2(核黃素）、維生素B3(煙酸）、維生素B5(泛酸）、維生素B6和生物素。19.根據(jù)權(quán)利要求17或18所述的用途，其中所述維生素B族組合物還包括葉酸、酒石酸氫膽堿和肌醇。20.根據(jù)權(quán)利要求17-19所述的任一用途，其中所述維生素B族組合物還包括維生素B12和對(duì)氨基苯甲酸。21.根據(jù)權(quán)利要求17所述的用途，其中所述胃腸系統(tǒng)動(dòng)力匱乏是由于使用阿片類物質(zhì)所引起的。22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的用途，其中所述阿片類物質(zhì)選自嗎啡、可待因、羥考酮、氫嗎啡酮、氫可酮、美沙酮和芬太尼。23.根據(jù)權(quán)利要求17所述的用途，其中所述狀態(tài)或疾病包括功能性或藥物引起的便秘、與糖尿病相關(guān)的胃輕癱或特發(fā)性胃輕癱、胃食管反流病、腸易激綜合征、或手術(shù)后腸蠕動(dòng)減慢。24.根據(jù)權(quán)利要求17所述的用途，其中所述的藥物或保健食品其施用對(duì)象是人?！疚臋n編號(hào)】A61K31/455GK104337813SQ201310327076【公開(kāi)日】2015年2月11日申請(qǐng)日期:2013年7月23日優(yōu)先權(quán)日:2013年7月23日【發(fā)明者】周明東申請(qǐng)人:上海澤生科技開(kāi)發(fā)有限公司