一種可藥食兩用的藥物及其制備方法
【專利摘要】一種可藥食兩用的藥物，它是由桑葉、菊花、杏仁、夏枯草、薄荷、桔梗、甘草、蘆根、魚腥草及金銀花為原料制成。本發(fā)明十種中藥原料科學(xué)配伍產(chǎn)生了協(xié)同作用，用于風(fēng)熱感冒，清熱解毒，清肺，目赤頭痛，咳嗽，口干，咽喉腫痛，痰熱喘咳，慢/急性咽炎，急性肺炎等癥。另外，本發(fā)明九種藥材均為藥食同源藥材、性質(zhì)溫和、可長期食用，無副作用、藥食兼?zhèn)?，可制備成清熱解暑涼茶、健康飲料或者制成各種藥品劑型，服用范圍廣。
【專利說明】一種可藥食兩用的藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種可藥食兩用的藥物，具體涉及一種預(yù)防或治療外感風(fēng)熱病癥的藥食兩用藥物，屬于食品藥品【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】
[0002]外感風(fēng)熱是風(fēng)熱之邪犯表、肺氣失和所致，癥狀表現(xiàn)為發(fā)熱重、微惡風(fēng)、頭脹痛、有汗、咽喉紅腫疼痛、咳嗽、痰粘或黃、鼻塞黃涕、口渴喜飲、舌尖邊紅、苔薄白微黃，治法以辛涼解表為主。外感風(fēng)熱屬于中醫(yī)學(xué)的一種病癥，屬于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的上呼吸道感染，常見的病因是病毒、少數(shù)由細(xì)菌引起，病毒主要是流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒等，當(dāng)遇到抵抗力降低、過度疲勞、受涼、淋雨等誘因，使已存在于上呼吸道或從外侵入的病毒或細(xì)菌迅速繁殖而引起，外感風(fēng)熱引起的病癥為感冒、咳嗽、咽喉炎、尿路感染等。同時多種炎癥多是由于細(xì)菌的感染引起，中醫(yī)認(rèn)為，是由于濕熱肝火引起，因為體內(nèi)的熱毒向上蔓延到咽喉及面部，造成面部、咽喉部位的經(jīng)絡(luò)不通暢，由此所產(chǎn)生的病癥，中醫(yī)稱為“上火”。中醫(yī)臨床實踐證明用疏散風(fēng)熱、瀉火解毒中藥治療上述炎癥，標(biāo)本兼治，會起到西醫(yī)難以達(dá)到的效果。
[0003]現(xiàn)有用于治療外感風(fēng)熱引起的病癥的方法很多，常選用菊花、薄荷、桑葉等草本植物。中成藥可選用三黃片、銀翹解毒丸(片)、銀翹解毒片+牛黃解毒片、羚翹解毒丸、桑菊感冒片、板蘭根沖劑、雙黃連口服液(沖劑)等，這些藥具有清熱解毒作用；但這些中藥效果不一，針對性不強、療效不佳，只能起到輔助治療的作用。
[0004]以上均只能作為藥品使用，而不能如王老吉等的組合物配方可進(jìn)行隨意食用，目前市面上還沒有一種用于治療外感風(fēng)熱引起的疾病效果好的可藥、食兩用的植物組合物藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明目的在于提供一種可藥食兩用的藥物，其藥效好。
[0006]本發(fā)明另一目的在于提供將上述藥物制成口服藥物制劑及口服飲料的制備方法。
[0007]本發(fā)明目的采用如下技術(shù)方案實現(xiàn)的:
一種可藥食兩用的藥物，其特征在于:它是由桑葉、菊花、杏仁、夏枯草、薄荷、桔梗、甘草、蘆根、魚腥草及金銀花為原料藥制成。
[0008]本發(fā)明經(jīng)過大量研究、選擇，為了實現(xiàn)更好的藥效，上述十種原料的優(yōu)選重量份數(shù)配比為:桑葉2-15份、菊花2-9份、杏仁1-25份、夏枯草2-18份、薄荷1-11份、桔梗3-25份、甘草1-6份、蘆根5-25份、魚腥草3-20份及金銀花3_20份。
[0009]更進(jìn)一步優(yōu)選地，桑葉5份、菊花4份、杏仁5份、夏枯5份、薄荷3份、桔梗4份、甘草3份、蘆根5.5份、魚腥草10份及金銀花7份，以重量份數(shù)計。
[0010]將本發(fā)明藥物制備成藥 物口服制劑的生產(chǎn)方法:
A.杏仁蒸餾液和薄荷油的制備
杏仁壓榨去脂肪油后，用水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液；薄荷提取揮發(fā)油。[0011 ] B.(I)上述A步驟所得杏仁、薄荷的藥渣與余下原料藥材按比例配料，加水煎煮三次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次I小時，煎液濾過，濾液合并；(2)濃縮混合煎液至煎液原體積的1/3后進(jìn)行冷卻至常溫；再加入95%乙醇并調(diào)節(jié)醇濃度為70%(以體積百分含量計)，靜置2小時、過濾，收集濾液，再加入A步驟所得蒸餾液、揮發(fā)油進(jìn)行減壓濃縮得稠膏；(3)在稠膏中加入常規(guī)輔料，再進(jìn)行中藥口服制劑的常規(guī)后處理；如加入適量糊精和甜菊糖混勻，按常規(guī)方法制成顆粒劑；當(dāng)然也可以將其按常規(guī)方法制成片劑、口服液等。
[0012]將本發(fā)明組合物制備成口服飲料的方法，以下各原料均以重量份計: (O蒸餾、提取:1-25份杏仁壓榨去脂肪油后，用水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液；薄荷1-11份提取揮發(fā)油。
[0013](2)煎煮:稱取桑葉2-15份、菊花2-9份、夏枯草2_18份、桔梗3_25份、甘草1_6份、蘆根5-25份、魚腥草3-20份及金銀花3-20份，首次加藥材10倍重量的水煎煮2小時，得藥液A ;然后加藥材8倍重量的水煎煮藥渣I小時，得藥液B，合并A、B兩次濾液，用200目篩網(wǎng)過濾；
(3)調(diào)配:將400~500份純化水、20~30份白砂糖或糖醇、(2)步驟所得煎煮藥液的濾液、及(I)步驟所得蒸餾液與揮發(fā)油，充分混勻制得半成品飲料液，所述糖醇為甘露醇、山梨醇、肌醇中的一種或幾種；
(4)過濾:將配好的半成品飲料液經(jīng)350目篩網(wǎng)雙聯(lián)過濾器過濾；
(5)真空脫氣:進(jìn)料時飲料液的溫度比飲料液真空脫氣時溫度高3°C~5°C，飲料液在65~70°C，76.3~70.2kPa真空條件下脫氣；
(6)灌裝:使用灌裝機進(jìn)行灌注，封口機封口；
(7)滅菌、冷卻:采用臥式殺菌釜進(jìn)行高溫加壓蒸汽滅菌，滅菌溫度為114~116°C，滅菌時間為20分鐘，壓力為0.1Mpa，滅菌結(jié)束后，使殺菌釜內(nèi)壓力保持高于殺菌壓力
0.02Mpa~0.028Mpa,緩慢地打開冷卻閥保持壓力穩(wěn)定，通入壓縮空氣或冷卻水降溫，隨著溫度下降，壓力逐漸降低，冷卻到30°C ；
(8)干燥:滅菌后用空壓機干燥，或用毛巾擦去易拉罐表面水分，干燥后常溫貯藏。
[0014]本發(fā)明具有如下的有益效果:
本發(fā)明十種中藥原料科學(xué)配伍產(chǎn)生了協(xié)同作用，用于風(fēng)熱感冒，清熱解毒，清肺，目赤頭痛，咳嗽，口干，咽喉腫痛，痰熱喘咳，慢/急性咽炎，急性肺炎等癥。另外，本發(fā)明九種藥材均為藥食同源藥材、性質(zhì)溫和、可長期食用，無副作用、藥食兼?zhèn)?，可制備成清熱解暑涼茶、健康飲料或者制成各種藥品劑型，服用范圍廣。本發(fā)明生產(chǎn)工藝簡單、操作性強，產(chǎn)品有效成分含量高、適合工業(yè)化生產(chǎn)。
[0015]本發(fā)明口服飲料的制備方法很好地保存了飲料液中的營養(yǎng)成分，且達(dá)到充分滅菌的目的，并延長保質(zhì)期、保持口感風(fēng)味。其甜味劑等輔料的選擇突顯了飲料液帶有中草藥風(fēng)味的自然口感，還減少了甜味對自然口感風(fēng)味的掩蓋，但又很好地避免了產(chǎn)生的苦澀味。
[0016]為了進(jìn)一步說明本發(fā)明組合物的藥效，以下為醫(yī)療機構(gòu)為本發(fā)明做的臨床研究實驗情況:
1.本發(fā)明進(jìn)行臨床試驗住院病例共125例，均按病例選擇標(biāo)準(zhǔn)選擇。臨床試驗隨機分組，療程急性咽炎患者3天，慢性咽炎患者3-5年，急性中耳炎聽力下降2天，治療方法:口服液，每天3次,每次15ml (相當(dāng)于原藥材量7.2g/15ml);顆粒劑，每天3次,每次I袋(相當(dāng)于原藥材量7.2g/袋)；膠囊劑，每天3次，每次2-3粒(相當(dāng)于原藥材量2.4g/粒)；糖漿劑，每天3次，每次IOml(相當(dāng)于原藥材量7.2g/10ml)。按照療程評判標(biāo)準(zhǔn)，治療結(jié)果表明:急性咽炎患者組41例，治愈率97.6%，服用本發(fā)明藥劑一天后咽疼明顯減輕、3-4日后咽疼消失、紅腫基本消退，服用7-10天后痊愈；慢性咽炎患者組53例，平日病情發(fā)作均靠消炎藥維持，病情發(fā)作后服用本發(fā)明藥劑咳嗽等癥狀明顯緩解，服用一個月左右癥狀基本消失；急性中耳炎患者組31例，治愈率98.5%，服用本發(fā)明藥劑服用一天后疼痛減輕，三天后外耳道隆起變小，聽力改善，兩周后紅腫消失，聽力恢復(fù)正常、徹底康復(fù)。
[0017]2.另外，進(jìn)行臨床試驗住院病例共425例，均按病例選擇標(biāo)準(zhǔn)選擇。臨床試驗隨機分組，進(jìn)行非盲對照試驗，其中治療組284例、對照組141例，療程急性咽喉炎患者4天，急性肺炎患者I周，尿路感染患者5周，風(fēng)熱感冒患者3天，治療方法:口服液，每天3次，每次15ml (相當(dāng)于原藥材量7.2g/15ml);顆粒劑,每天3次,每次I袋(相當(dāng)于原藥材量7.2g/袋);膠囊劑，每天3次,每次2-3粒(相當(dāng)于原藥材量2.4g/粒);糖衆(zhòng)劑,每天3次,每次IOml(相當(dāng)于原藥材量7.2g/10ml)。按照療程評判標(biāo)準(zhǔn)，治療結(jié)果表明急性咽喉炎組25例，總有效率和總顯效率分別為98.7%和98.3% ;急性肺炎組30例，總有效率和總顯效率分別為99%和98.5% ;尿路感染組23例，總有效率和總顯效率分別為96.0 %和94.0% ;風(fēng)熱感冒組63例，總有效率和總顯效率分別為98.7%和98.2%。
[0018]同時在以上各疾病的治療期間均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)和任何毒副作用，本發(fā)明藥物組合物安全性好。
[0019]以上實驗表明:本發(fā)明藥物用于急/慢性咽炎、急性肺炎、清肺、咳嗽、風(fēng)熱感冒，清熱解毒的藥效顯著。同時本發(fā)明采用的藥材均為藥食兩用、無毒副作用，可制備成清熱解暑涼茶、健康飲料進(jìn)行更大范圍推廣，充分發(fā)揚本發(fā)明藥效價值。
[0020]【具體實施方式】
下面通過實施例對本發(fā)明進(jìn)行`具體描述，但以下實施例只用于對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步的說明，不能理解為對其保護(hù)范圍的限制，該領(lǐng)域的技術(shù)熟練人員可以根據(jù)上述內(nèi)容對本發(fā)明作出一些非本質(zhì)的改進(jìn)和調(diào)整。
[0021]實施例1 中藥口服制劑的制備:
稱取原料(單位:kg)桑葉5、菊花4、杏仁5、夏枯草5、薄荷3、桔梗4、甘草3、蘆根5.5、魚腥草10份及金銀花7 ；
A.杏仁蒸餾液和薄荷油的制備
杏仁壓榨去脂肪油后，用水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液；薄荷提取揮發(fā)油。
[0022]B.(I)上述A步驟所得杏仁、薄荷的藥渣與余下藥材按比例配料，加水煎煮三次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次I小時，煎液濾過，濾液合并；(2)濃縮混合煎液至煎液原體積的1/3后進(jìn)行冷卻至常溫；再加入95%乙醇并調(diào)節(jié)醇濃度為70% (以體積百分含量計)，靜置2小時、過濾，收集濾液，再加入A步驟所得蒸餾液、揮發(fā)油進(jìn)行減壓濃縮得稠膏；(3)在稠膏中加入常規(guī)輔料，再進(jìn)行中藥口服制劑的常規(guī)后處理；如加入適量糊精和甜菊糖混勻，按常規(guī)方法制成顆粒劑；當(dāng)然也可以將其按常規(guī)方法制成片劑、口服液等。
[0023]實施例2-5:通過以下原料配比制備中藥口服制劑，其他工藝與實施例1同:
【權(quán)利要求】
1.一種可藥食兩用的藥物，其特征在于:它是由桑葉、菊花、杏仁、夏枯草、薄荷、桔梗、甘草、蘆根、魚腥草及金銀花為原料制成。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于:它是由重量份數(shù)配比計的桑葉2-15份、菊花2-9份、杏仁1-25份、夏枯草2-18份、薄荷1_11、桔梗3_25份、甘草1_6份、蘆根5_25份、魚腥草3-20份及金銀花3-20份為原料制成。
3.如權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于:它是由重量份數(shù)配比計的桑葉5份、菊花4份、杏仁5份、夏枯草5份、薄荷3份、桔梗4份、甘草3份、蘆根5.5份、魚腥草10份及金銀花7份為原料制成。
4.將權(quán)利要求1-3任一項所述藥物制成口服制劑的方法，其特征在于，它按如下步驟進(jìn)行: A.杏仁蒸餾液和薄荷油的制備 杏仁壓榨去脂肪油后，用水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液；薄荷提取揮發(fā)油； B.(I)上述A步驟所得杏仁、薄荷的藥渣與余下原料藥材按比例配料，加水煎煮三次，第一次2小時，第二次1.5小時，第三次I小時，煎液濾過，濾液合并；(2)濃縮混合煎液至煎液原體積的1/3后進(jìn)行冷卻至常溫；再加入95%乙醇并調(diào)節(jié)醇濃度為70% (以體積百分含量計)，靜置2小時、過濾，收集濾液，再加入A步驟所得蒸餾液、揮發(fā)油進(jìn)行減壓濃縮得稠膏；(3)在稠膏中加入常規(guī)輔料，再進(jìn)行中藥口服制劑的常規(guī)后處理制成藥物口服制劑。
5.將權(quán)利要求1-3任一項所述藥物制備成口服飲料的方法，其特征在于，它按如下步驟進(jìn)行，以下各原料均以重量份計: (O蒸餾、提取:杏仁壓榨去脂肪油后，用水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液；薄荷提取揮發(fā)油； (2)煎煮:稱取桑葉、菊花、夏枯草、桔梗、甘草、蘆根、魚腥草、金銀花，首次加藥材10倍重量的水煎煮2小時，得藥液A ;然后加藥材8倍重量的水煎煮藥渣I小時，得藥液B，合并A、B兩次濾液,用200目篩網(wǎng)過濾； (3)調(diào)配:將400~500份純化水、20~30份白砂糖或糖醇、(2)步驟所得煎煮藥液的濾液、及(I)步驟所得蒸餾液與揮發(fā)油，充分混勻制得半成品飲料液，所述糖醇為甘露醇、山梨醇、肌醇中的一種或幾種； (4)過濾:將配好的半成品飲料液經(jīng)350目篩網(wǎng)雙聯(lián)過濾器過濾； (5)真空脫氣:進(jìn)料時飲料液的溫度比飲料液真空脫氣時溫度高3°C~5°C，飲料液在65~70°C，76.3~70.2kPa真空條件下脫氣； (6)灌裝:使用灌裝機進(jìn)行灌注，封口機封口； (7)滅菌、冷卻:采用臥式殺菌釜進(jìn)行高溫加壓蒸汽滅菌，滅菌溫度為114~116°C，滅菌時間為20分鐘，壓力為0.1Mpa，滅菌結(jié)束后，使殺菌釜內(nèi)壓力保持高于殺菌壓力0.02Mpa~0.028Mpa,緩慢地打開冷卻閥保持壓力穩(wěn)定，通入壓縮空氣或冷卻水降溫，隨著溫度下降，壓力逐漸降低，冷卻到30°C ； (8 )干燥:滅菌后用空壓機干燥，或用毛巾擦去易拉罐表面水分，干燥后常溫貯藏。
【文檔編號】A61P29/00GK103495056SQ201310453551
【公開日】2014年1月8日 申請日期:2013年9月29日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月29日
【發(fā)明者】劉群, 楊月梅, 談宗華, 吳統(tǒng)選, 張聰 申請人:天圣制藥集團(tuán)股份有限公司