一種治療腹腔手術后腸功能紊亂的護臍貼及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療腹腔手術后腸功能紊亂的護臍貼及其制備方法，以解決腹腔手術后腸功能紊亂的治療問題。其特征在于制備方法包括：（1）將還筒子、阿利藤、六月寒以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油備用，藥渣備用；（2）將扁青、焦谷芽粉碎成細粉備用；（3）將九香蟲、海茜、素馨花、茖蔥、九層風、一葉萩、桂枝和步驟1中所得藥渣混勻醇提2次，合并兩次醇提液，濾過，回收乙醇并減壓濃縮成浸膏；（4）將步驟2中所得細粉加入步驟3中所得浸膏混勻，60℃烘干，粉碎成細粉，加入聚山梨酯-80制成顆粒，烘干，整粒，噴入步驟1中所得揮發(fā)油，混勻，裝入敷臍，即得。臨床實驗證明：本發(fā)明治療腹腔手術后腸功能紊亂具有療效好和安全性較高的特點，值得臨床應用、推廣。
【專利說明】一種治療腹腔手術后腸功能紊亂的護臍貼及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥領域，具體涉及一種治療腹腔手術后腸功能紊亂的護臍貼及其制備方法。
【背景技術】
[0002]腸功能紊亂，是一組包括持續(xù)或間歇發(fā)作的，以腹痛、腹脹、排便習慣和大便性狀異常為臨床表現(xiàn)的腸功能紊亂性疾病。腹腔手術后出現(xiàn)的腸功能紊亂按照癥狀分為麻痹性紊亂和痙攣性紊亂，麻痹性紊亂多見于急性彌漫性腹膜炎，腹膜后出血或感染后由于腸壁肌肉運動受抑制而失去蠕動能力，腸腔內容物不能向下運行；而痙攣性紊亂常由于腸腔內外有外傷或炎癥，異物等刺激而引發(fā)腸壁肌肉強裂收縮。
[0003]腹腔手術后出現(xiàn)的腸功能紊亂與腸神經官能癥不同，后者又稱腸易激綜合征，是個體體質占主導的一種疾病，而腹腔手術后出現(xiàn)的腸功能紊亂則與腹腔手術明確相關，與腸道外界刺激明確相關。
[0004]由于腹腔手術后出現(xiàn)的腸功能紊亂表現(xiàn)多麻痹和痙攣交替發(fā)作，故而現(xiàn)在臨床上尚無有效治療手段，僅僅有報道術后在腹腔內放置羧甲基纖維素(Sodium carboxymethylcellulose)及口服維生素E可以減少腸粘連的發(fā)生。

【發(fā)明內容】

[0005]本發(fā)明的技術任務是針對以上現(xiàn)有技術的不足，提供一種療效肯定且副作用小的治療腹腔手術后腸功能紊亂的護臍貼及其制備方法。
[0006]本發(fā)明解決其技術問題的技術方案是:一種治療腹腔手術后腸功能紊亂的藥物組合物，其特征在于由下列重量配比`的原料藥制備而成:九香蟲10-30份、阿利藤6~12份、海茜3~10份、素馨花6~12份、六月寒:TlO份、苳蔥6~12份、天麻子6~12份、九層風6~12份、一葉萩6~12份、扁青I飛份、桂枝3~10份、焦谷芽10~25份。
[0007]本發(fā)明中藥可按下列方法制備而成:
(1)將天麻子、阿利藤、六月寒粗粉各自浸泡4小時后以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油6小時，并收集后混合備用，藥渣備用；
(2)將扁青、焦谷芽粉碎過150目篩，成細粉備用；
(3)將九香蟲、海茜、素馨花、苳蔥、九層風、一葉萩、桂枝和步驟I中所得藥渣混勻以5倍量80%乙醇提取2次，每次2小時，合并兩次乙醇提取液，濾過，回收乙醇并減壓濃縮成60°C時相對密度為1.25~1.30的浸膏；
(4)將步驟2中所得細粉加入步驟3中所得浸膏混勻，60°C烘干，粉碎成細粉，加入聚山梨酯-80制成顆粒，烘干，整粒，噴入步驟I中所得揮發(fā)油，混勻，分裝即得。
[0008]其中所述的:九香蟲，為蝽科昆蟲九香蟲Aspongopus chinensis Dallas的干燥體。性味咸，溫。歸肝、脾、腎經。功可理氣止痛，溫中助陽。
[0009]阿利藤，為夾竹桃科植物鏈珠藤的全草及根?？嘈粒?。入肺、肝、脾三經。功可祛風利濕，活血通絡。
[0010]海菌，為馬尾藻科植物馬尾藻Sargassum enerve C.Ag.、亨氏馬尾藻Sargassumhenslowianum C.Ag.、鼠尾藻 Sargassum thunbergii (Mert.) 0.Kuntze 或銅藻 argassumhorneri (Turn.) C.Ag的藻體。性味咸；寒。歸肝；胃；腎經。功可軟堅散結；清熱化痰。
[0011]素馨花，為木犀科植物素馨花Jasminu, grandiflorum L.的干燥花蕾。性味微苦；性平。歸肝經。功可舒肝解郁，行氣止痛。
[0012]六月寒，為馬鞭草科蕕屬植物三花蕕Caryopteris terniflora Maxim.,以全草入藥。性味辛微苦；平。歸肺經。功可疏風解表；宣肺止咳。
[0013]苳蔥，為百合科植物苳蔥Allium Victorialis L.的鱗莖。歸肺經。功可散瘀；止
血；解毒。
[0014]天麻子,為蘭科植物天麻Gastrodia elata B1.的果實。味甘；性寒。功可補虛定風。
[0015]九層風，為豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn的干燥藤莖。性味苦、甘，溫。歸肝、腎經。功可補血，活血，通絡。
[0016]一葉萩,為大戟科植物葉底珠Securinega suffruticosa ( Pall.) Rehd.的嫩枝葉或根。味辛；苦；性微溫。歸肝；腎；脾經。功可祛風活血；益腎強筋。
[0017]扁青，為碳酸鹽類礦物藍銅礦Azurite的礦石。性味酸；咸；平；歸肝經。功可涌吐風痰；明目；解毒。
[0018]桂枝,為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的細枝。性味辛、甘,溫。入心、肺、膀胱經。功可發(fā)汗解表，溫通經脈，通陽化氣。
[0019]焦谷芽，為禾本科植物粟Setaria italica (L.) Beauv.的成熟果實經發(fā)芽干燥，照清炒法炒至焦褐色。性味甘，溫。歸脾、胃經。功可消食和中，健脾開胃。
[0020]與現(xiàn)有技術相比較，本發(fā)明具有以下特點。
[0021]1、立論獨特:從通絡入手，以恢復腸壁神經功能修復為目的，避免使用瀉下藥物，因為瀉下藥物雖然能解決一時的腹脹，但是對腸壁又造成了新的刺激，久生他變，遷延不愈。
[0022]2、以九香蟲、阿利藤為君:發(fā)明人臨床經驗所得，腸功能紊亂是術中腸壁神經受到刺激后的一種反射性表現(xiàn)，而九香蟲理氣止痛，阿利藤活血通絡，可以減少這種刺激性反射給腸道帶來的不良反應?；A藥理試驗證實:不完全性小腸梗阻模型大鼠九香蟲(20g生藥/kg/d)和阿利藤(IOg生藥/kg/d)混合水煎液灌胃，可以降低小腸粘膜損傷，對不完全腸梗阻大鼠腸粘膜具有保護作用；并用炭末法觀察大鼠腸蠕動的推進作用，九香蟲、阿利藤聯(lián)合用藥組的推進率(84.42±13.24) %明顯高于空白組(59.33±15.62)%。
[0023]3、以海茜軟堅散結、六月寒辛開苦降、消化有形之痰；一葉萩祛風活血、益腎強筋；素馨花行氣止痛；苳蔥散瘀；九層風補血、活血、通絡；扁青作為臣藥輔助君藥:氣息不達，久之則會痰積阻滯，故而選六月寒、海茜、扁青去除腸道脈絡中的有形之痰，素馨花、一葉萩、九層風增加藥物行走脈絡的能力。扁青主含堿式碳酸銅[2&10)3*(:11(0!1)2]，局部吸收刺激結腸液分泌。
[0024]4、除天麻子補虛定風扶正，一葉萩、九層風均為攻補兼施之藥，苳蔥具有散瘀不耗氣的特點，尤其適合于腹腔手術后虛實夾雜使用。[0025]5、小劑量的桂枝為反佐藥，對抗本組方中寒涼藥物過多而有耗氣傷陰之虞，且其通陽化氣的作用也與九香蟲呼應，有助于行散。
[0026]6、焦谷芽性味甘溫，歸脾胃經，取護陽衛(wèi)中之意，且所含的焦化成分有收斂作用，散中有收之意。
[0027]7、方中所取藥物均一藥多效，有助于減少藥物種類和用量，不增加肝腎負擔。
[0028]8、本發(fā)明藥物原料用量是經發(fā)明人進行大量摸索總結得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效。
[0029]9、采用敷臍劑型，服用方便，依從性好，便于療程的鞏固。
【具體實施方式】
[0030]以下結合實際情況，對本發(fā)明的【具體實施方式】作詳細說明。
[0031]實施例1，原料藥重量配比:九香蟲20份、阿利藤10份、海茜6份、素馨花10份、六月寒6份、苳蔥10份、天麻子10份、九層風10份、一葉萩10份、扁青2份、桂枝6份、焦谷芽20份。
[0032]實施例1的制備方法是:將九香蟲、阿利藤、海茜、素馨花、六月寒、苳蔥、天麻子、九層風、一葉萩、扁青、桂枝、焦谷芽混合加水煎煮，30分鐘后取濾液，藥渣加水繼續(xù)煎煮20分鐘后取濾液，兩次濾液合并，分成兩份早晚服用。
[0033]實施例2，原料藥重量配比:九香蟲10份、阿利藤6份、海茜3份、素馨花6份、六月寒3份、苳蔥6份、天麻子6份、九層風6份、一葉萩6份、扁青1份、桂枝3份、焦谷芽10份。
[0034]實施例3，原料藥重量配比:九香蟲20份、阿利藤10份、海茜6份、素馨花10份、六月寒6份、苳蔥10份、天麻子10份、九層風10份、一葉萩10份、扁青2份、桂枝6份、焦谷芽20份。
[0035]實施例4，原料藥重量配比:九香蟲30份、阿利藤12份、海茜10份、素馨花12份、六月寒10份、苳蔥12份、天麻子12份、九層風12份、一葉萩12份、扁青5份、桂枝10份、焦谷芽25份。
[0036]實施例2~4的中藥可按下列方法制備而成:
(1)將天麻子、阿利藤、六月寒粗粉各自浸泡4小時后以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油6小時，并收集后混合備用，藥渣備用；
(2)將扁青、焦谷芽粉碎過150目篩，成細粉備用；
(3)將九香蟲、海茜、素馨花、苳蔥、九層風、一葉萩、桂枝和步驟I中所得藥渣混勻以5倍量80%乙醇提取2次，每次2小時，合并兩次乙醇提取液，濾過，回收乙醇并減壓濃縮成60°C時相對密度為1.25~1.30的浸膏；
(4)將步驟2中所得細粉加入步驟3中所得浸膏混勻，60°C烘干，粉碎成細粉，加入聚山梨酯-80制成顆粒，烘干，整粒，噴入步驟I中所得揮發(fā)油，混勻，分裝即得。
[0037]上述藥物的有效組合，互相協(xié)調，有效達到治療腹腔手術后腸功能紊亂之目的，且副作用較少。上述結果為臨床資料充分證明，有關資料如下。
[0038]I對象 與方法。
[0039]1.1 對象。[0040]1.1.1病例選擇:病例選自2011年6月~2013年9月診斷為腹腔手術后腸功能紊亂的病例76例。其中腹部外科手術37例，婦產科手術39例。
[0041]1.1.2腹腔手術后腸功能紊亂診斷標準:
(1)腹腔手術后10天內出現(xiàn)，且持續(xù)時間超過30天；
(2)伴以下3種情況中的2種，但無需連續(xù):①排便后緩解；②病初起時排便頻數改變(>3/d或3〈周)病初起時伴糞便性狀改變。
[0042]1.1.3隨機分為三組:對照組25例，湯藥組25例，敷臍組26例。三組患者治療前在性別、年齡、手術類別上比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。
[0043]1.2 方法。
[0044]1.2.1治療方法:對照組根據便秘或者腹瀉情況分別采取對癥治療，湯藥組使用實施例1所得湯藥，2次/d ;敷臍組采用所述的實施例3所得敷臍顆粒醋調敷臍，2次/d，共14d。
[0045]1.2.2觀察指標:對主要臨床癥狀(惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉或者便秘)，在治療前、治療后14d、停藥后30d根據癥狀自評量表進行評分，無:無該項癥狀為O分；輕度:自覺有該項癥狀，但不頻發(fā)，不嚴重為I分；中度:自覺有該項癥狀，介于輕、較重之間為2分；較重:有較明顯的該項癥狀，介于中、重度之間為3分；重度:自覺該項癥狀的頻率和強度都十分強烈為4分。
[0046]1.2.3療效標準:療效指數(％)=(治療前癥狀總分-治療后癥狀總分)/治療前癥狀總分X 100%。通過療效指數判定療效，顯效:療效指數>76% ;有效:療效指數為51%~75% ；好轉:療效指數為26%~50% ;無效:療效指數〈25%。
`[0047]1.2.4復發(fā)標準:復發(fā)指數(％)=(停藥后30d癥狀總分-治療后癥狀總分)/治療后癥狀總分X 100%。復發(fā)指數>50%則判斷為復發(fā)。
[0048]1.2.5統(tǒng)計學分析:SPSS 13.0進行統(tǒng)計學分析。計量資料用t檢驗，計數資料用X 2檢驗。
[0049]2 結果。
[0050]2.1三組臨床療效比較:見下表。結果顯示:湯藥組和敷臍組的總有效率明顯高
于對照組(P〈0.05)。
mi I例數I顯效I有效I好轉I無效I總有效率
對照組 25_ 6 (8.00%)9 (36.00%)3 (12.00%)7 (28.00%)72.00%
? 湯藥組 ^~ 13 (52.00%)7 (28.00%)~(16.00%)I (4.00%)96.00%
-敷胳組 |26 |ll (42.31%)\9 (34.62%)K (15.38%)\2 (7.69%)丨92.31% ^
[0051]2.2三組患者停藥后30d復發(fā)率:對照組治療有效的患者30d時有38.89%(7/18)的患者出現(xiàn)復發(fā)，湯藥組為4.17% (1/24)，敷臍組為8.33% (1/24)，湯藥組和敷臍組的復發(fā)率均明顯低于對照組(P〈0.01)。
[0052]2.3三組患者不良反應發(fā)生率比較:三組均未出現(xiàn)明顯不良反應記錄。
[0053]3.結論。
[0054]本研究結果顯示，服用本發(fā)明的湯藥或者敷臍后，腹腔手術后腸功能紊亂患者治愈率、總有效率明顯高于對照組，且復發(fā)率明顯低于對照組，未出現(xiàn)明顯不良反應記錄，說明本發(fā)明方法制備的藥物組合物在治療腹腔手術后腸功能紊亂方面擁有療效好、不良反應較輕的優(yōu)點。
【權利要求】
1.一種治療腹腔手術后腸功能紊亂的護臍貼及其制備方法，其特征在于，由下列重量配比的原料藥制備而成:九香蟲10-30份、阿利藤6~12份、海茜3~10份、素馨花6~12份、六月寒3~10份、苳蔥6~12份、天麻子6~12份、九層風6~12份、一葉萩6~12份、扁青I飛份、桂枝3~10份、焦谷芽10~25份；由以下步驟組成: (1)將天麻子、阿利藤、六月寒粗粉各自浸泡4小時后以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油6小時，并收集后混合備用，藥渣備用； (2)將扁青、焦谷芽粉碎過150目篩，成細粉備用； (3)將九香蟲、海茜、素馨花、苳蔥、九層風、一葉萩、桂枝和步驟I中所得藥渣混勻以5倍量80%乙醇提取2次，每次2小時，合并兩次乙醇提取液，濾過，回收乙醇并減壓濃縮成60°C時相對密度為1.25~1.30的浸膏； (4)將步驟2中所得細粉加入步驟3中所得浸膏混勻，60°C烘干，粉碎成細粉，加入聚山梨酯-80制成顆粒，烘干，整粒，噴入步驟I中所得揮發(fā)油，混勻，分裝即得。
【文檔編號】A61K9/70GK103505657SQ201310485387
【公開日】2014年1月15日 申請日期:2013年10月17日 優(yōu)先權日:2013年10月17日
【發(fā)明者】常魯, 趙鳳 申請人:常魯