一種治療胃腸紊亂的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領域，尤其涉及一種治療胃腸紊亂的中藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 胃腸道功能紊亂，又稱胃腸神經官能癥，是一組胃腸綜合征的總稱。胃腸功能紊 亂起病多緩慢，臨床表現(xiàn)以胃腸道癥狀為主，胃神經官能癥的患者多表現(xiàn)為：反酸、噯氣、厭 食、惡心、嘔吐、劍突下灼熱感、食后飽脹、上腹不適或疼痛，每遇情緒變化則癥狀加重。腸神 經官能癥又稱腸易激綜合征，為胃腸道最常見的功能性疾病。以腸道癥狀為主，患者常有腹 痛、腹脹、腸鳴、腹瀉和便秘、左下腹痛時可捫及條索狀腫物，腹痛常因進食或冷飲而加重， 在排便、排氣、灌腸后減輕。腹痛常伴有腹脹、排便不暢感或排便次數(shù)增加，糞便可稀可干等 癥狀。過去稱此為結腸功能紊亂、結腸痙攣、結腸過敏、痙攣性結腸炎、黏液性結腸炎、情緒 性腹瀉等。病程常經年累月，呈持續(xù)性或有反復發(fā)作。
[0003]胃腸道功能紊亂的病因主要有幾個方面：1、飲食不規(guī)律，導致胃的蠕動功能紊亂， 促進胃液的分泌，久而久之導致胃炎或胃潰瘍。2、病理性原因，如消化不良、胃炎、潰瘍病、 急性胃腸炎等等。3、精神因素，如情緒緊張、焦慮、生活與工作上的困難、煩惱、意外不幸等， 均可干擾高級神經的正?；顒?，進而引起胃腸道的功能障礙。中醫(yī)理論認為，脾胃為后天 之本，氣血生化之源。飲食不節(jié)，寒濕失調，偏好辛辣、煙酒，過食肥甘厚味，濫用化學藥品， 或工作緊張，作息無規(guī)律，長期焦慮憂郁，心情不暢，情緒失調等等，都會損傷脾胃，引起氣 機阻滯而出現(xiàn)以上不適癥狀。
[0004]目前治療胃腸紊亂的藥物分為幾類：第一類是解痙止痛藥物，如顛茄制劑、阿托 品；第二類是鎮(zhèn)靜劑，如利眠寧、安定、氯丙嗪、苯巴比妥；第三類是神經性嘔吐藥物，如維 生素B6,若嘔吐劇烈酌情給予異丙嗪、嗎丁啉等。但是這些西藥在一定程度上會刺激患者的 腸胃，有可能導致患者產生不良反應。
[0005] 中國專利201010174370.9公開了一種治療胃腸功能紊亂的中藥組合物，該中藥 組合物由以下重量份的原料制備而成：白術提取物1 - 6份，白芍提取物1 -4份，陳皮提取 物1 _ 3份，防風提取物1 - 3份，該中藥組合物具有調節(jié)腸胃功能的功效。

【發(fā)明內容】

[0006] 本發(fā)明要解決的技術問題是提供一種治療胃腸紊亂的中藥組合物，該中藥組合物 具有消食除脹、健脾化濕、理氣和胃的功效，還具有療效好、副作用小等優(yōu)點，此外，本發(fā)明 還提供相應的制造工藝將該中藥組合物在保證療效的前提下制成方便易用的制劑。
[0007] 本發(fā)明中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 黃芪10-20份、黨參8-18份、桑葉8-16份、魚腥草6-12份、山藥12-22份、半夏4-8份、 野丁香2-6份、白扁顯10-15份、北沙參4-10份、麥冬10-16份、萊菔子4-8份、大率6-12 份和甘草8-18份。
[0008] 進一步地，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 黃芪10份、黨參8份、桑葉8份、魚腥草6份、山藥12份、半夏4份、野丁香2份、白扁 豆10份、北沙參4份、麥冬10份、萊菔子4份、大率6份和甘草8份。
[0009] 進一步地，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 黃芪20份、黨參18份、桑葉16份、魚腥草12份、山藥22份、半夏8份、野丁香6份、白 扁豆15份、北沙參10份、麥冬16份、萊菔子8份、大率12份和甘草18份。
[0010] 進一步地，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 黃芪16份、黨參12份、桑葉10份、魚腥草8份、山藥16份、半夏6份、野丁香4份、白 扁豆12份、北沙參6份、麥冬14份、萊菔子6份、大率8份和甘草12份。
[0011] 進一步地，所述中藥組合物被制成片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑或丸劑。
[0012] 相應的，所述中藥組合物的制備方法包含下述步驟： Sl取桑葉，洗去雜質，50°C熱風干燥5小時，控制水分含量為2-8%，粉碎，過40-60目 篩，得粗粉；將粗粉吸入氣流式超微粉碎機進行超微粉碎，粉碎壓力〇. 6MPa，進料速度為 30mg/s，干燥后分別進行超微粉碎，過500目篩，得桑葉超微粉； S2取黃苗、黨參、魚腥草、山藥、半夏、野丁香、白扁豆、北沙參、麥冬、萊菔子、大棗和甘 草，洗凈，干燥后粉碎，加入上述粗粉總量4-8倍水煎煮2-3次，每次2-4小時，過濾，合并 濾液，濾液在50-65°C，真空度為0. 05-0.0 SMPa的條件下真空減壓濃縮至60°C條件下測相 對密度為1. 10-1. 20的清膏，冷卻，邊攪拌邊緩慢加入乙醇至含醇量為達40-60%，4°C靜置 12-24小時，過濾，得濾液A和濾渣； S3將步驟S2中得到的濾渣邊攪拌邊緩慢加入其重量4-6倍量體積分數(shù)為65-75%的乙 醇，4°C靜置3-5小時，過濾，得濾液B和濾渣；濾渣再用40-60%的乙醇洗滌2-3遍，收集并 合 并洗滌液； S4將步驟S2得到濾液A與步驟S3得到的濾液B和洗滌液，混勻后真空減壓濃縮至 60°C條件下測相對密度為1. 10-1. 20的稠膏，減壓干燥，粉碎，過100-200目篩，與步驟Sl 的桑葉超微粉混勻，即得。
[0013] 本發(fā)明所用組分的來源、性味、歸經及功效： 黃芪：本品為豆科植物紅花巖黃芪的根；味甘，性溫；歸心、肺、脾、腎經；補氣固表，利 尿，托毒排膿，生肌斂瘡。
[0014] 黨參：本品為桔?？浦参稂h參的干燥根；味甘，性平；歸脾、肺經；補中益氣，健脾 益肺。
[0015] 桑葉：本品為?？浦参锷５母稍锶~。味苦、甘，性微寒；歸肺、肝經；疏風清熱，清肝 明目，涼血止血。
[0016] 魚腥草：本品為三白草科植物蕺菜的干燥地上部分；味辛，微溫；入肝、肺二經；清 熱解毒，利尿消腫。 _7]山藥：本品為薯蕷科植物薯蕷的干燥根莖；味甘，性平；歸脾、肺、腎經；補脾養(yǎng)胃， 生津益肺，補腎澀精。
[0018] 半夏：本品為天南星科植物半夏的干燥塊莖；味辛，性溫；歸脾、胃、肺經；燥濕化 痰，降逆止嘔，消痞散結。
[0019] 野丁香：本品為木犀科植物花葉丁香的花蕾；性溫，味辛；歸胃經；溫胃散寒，降逆 止嘔。
[0020] 白扁豆：本品為豆科扁豆屬植物扁豆的干燥成熟種子；味甘，性微溫；歸脾、胃經； 健脾化濕，和中消暑。
[0021] 北沙參：本品為傘形科植物珊瑚菜的干燥根；味甘、微苦，性微寒；歸肺、胃經；養(yǎng) 陰清肺，益胃生津。
[0022] 麥冬：本品為百合科植物山麥冬、闊葉山麥冬的塊根；味甘、微苦，性微寒；歸肺、 胃、心經；養(yǎng)陰生津。
[0023] 萊菔子：本品為十字花科植物蘿卜的干燥成熟種子；味辛、甘，性平；歸肺、脾、胃 經；消食除脹，降氣化痰。
[0024] 大棗：本品為鼠李科棗屬植物棗的干燥成熟果實；味甘，性溫；歸脾、胃經；補中益 氣，養(yǎng)血安神。
[0025] 甘草：本品為豆科植物甘草的干燥根；味甘，性平；歸心、肺、脾、胃經；補脾益氣， 清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。
[0026] 與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明具有如下技術優(yōu)勢： 1、本發(fā)明中藥組合物能夠明顯提高大鼠的血漿MTL值和空腸勻漿MTL值，對大鼠的胃 腸道功能紊亂具有良好的調節(jié)作用，表明在治療胃腸紊亂方面具有顯著療效。
[0027] 2、與當前治療胃腸紊亂的化學治療藥物相比，本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥制 劑，減少刺激腸胃引起的不良反應和副作用，且本發(fā)明中藥組合物作用全面，藥物治療效果 更佳。
[0028] 3、本發(fā)明中藥組合物還具有配伍科學、制備工藝簡單、療效好、副作用低等優(yōu)點。
【具體實施方式】
[0029] 本領域技術人員應理解，以下實施例中所公開的技術代表本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā) 明的實踐中發(fā)揮良好作用的技術。然而，在所公開的具體實施方案中可以做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0030] 實施例1: 本發(fā)明實施例1中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：黃芪10份、黨參8份、桑 葉8份、魚腥草6份、山藥12份、半夏4份、野丁香2份、白扁豆10份、北沙參4份、麥冬10 份、萊菔子4份、大率6份和甘草8份。
[0031] 制備方法： Sl取桑葉，洗去雜質，50°C熱風干燥5小時，控制水分含量為2%，粉碎，過40目篩，得粗 粉；將粗粉吸入氣流式超微粉碎機進行超微粉碎，粉碎壓力〇. 6MPa，進料速度為30mg/s，干 燥后分別進行超微粉碎，過500目篩，得桑葉超微粉； S2取黃苗、黨參、魚腥草、山藥、半夏、野丁香、白扁豆、北沙參、麥冬、萊菔子、大棗和甘 草，洗凈，干燥后粉碎，加入上述粗粉總量4倍水煎煮2次，每次2小時，過濾，合并濾液，濾 液在50°C，真空度為0. 05MPa的條件下真空減壓濃縮至60°C條件下測相對密度為1. 10的 清膏，冷卻，邊攪拌邊緩慢加入乙醇至含醇量為達40%，4°C靜置12小時，過濾，得濾液A和濾 渣； S3將步驟S2中得到的濾渣邊攪拌邊緩慢加入其重量4倍量體積分數(shù)為65%的乙醇， 4°C靜置3小時，過濾，得濾液B和濾渣；濾渣再用40%的乙醇洗滌2遍，收集并合并洗滌液； S4將步驟S2得到濾液A與步驟S3得到的濾液B和洗滌液，混勻后真空減壓濃縮至 60°C條件下測相對密度為1. 10的稠膏，減壓干燥，粉碎，過100目篩，與步驟Sl的桑葉超微 粉混勻，加入相應的輔料，制成丸劑。
[0032] 實施例2: 本發(fā)明實施例2中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：黃芪20份、黨參18份、 桑葉16份、魚腥草12份、山藥22份、半夏8份、野丁香6份、白扁豆15份、北沙參10份、麥 冬16份、萊菔子8份、大棗12份和甘草18份。
[0033] 制備方法： Sl取桑葉，洗去雜質，50°C熱風干燥5小時，控制水分含量為4%，粉碎，過60目篩，得粗 粉；將粗粉吸入氣流式超微粉碎機進行超微粉碎，粉碎壓力〇. 6MPa，進料速度為30mg/s，干 燥后分別進行超微粉碎，過500目篩，得桑葉超微粉； S2取黃苗、黨參、魚腥草、山藥、半夏、野丁香、白扁豆、北沙參、麥冬、萊菔子、大棗和甘 草，洗凈，干燥后粉碎，加入上述粗粉總量6倍水煎煮2次，每次3小時，過濾，合并濾液，濾 液在60°C，真空度為0. 07MPa的條件下真空減壓濃縮至60°C條件下測相對密度為1. 15的 清膏，冷卻，邊攪拌邊緩慢加入乙醇至含醇量為達55