具有魯爾鎖的一次性盒子以及用于封裝的方法
【專利摘要】披露了一種體外回路，其包括：管線(16)，包括用于血液或醫(yī)用液體的通道；位于每個管線(16)的自由端的接頭(38，40)；支撐所述管線的盒子(18)；以及虛設(shè)接頭(42，44)，附接到盒子(18)，且每個虛設(shè)接頭適于與位于管線(16)的自由端處的接頭(38，40)中的相應(yīng)一個形成匹配連接，其中，接頭(38，40)根據(jù)管線(16)被附接以進行血液處理的次序而設(shè)置，或者根據(jù)在血液處理期間流經(jīng)管線(16)的液體的類型而分組。體外回路可以是用于透析的回路，且回路包括血液透析器。此外，接頭(38，40)和虛設(shè)接頭(42，44)可以分別是陽魯爾鎖接頭或陰魯爾鎖接頭的其中之一，而虛設(shè)接頭(42，44)可包括陽接頭和陰接頭。
【專利說明】具有魯爾鎖的一次性盒子以及用于封裝的方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明的領(lǐng)域主要涉及用于體外處理的體外回路。該領(lǐng)域尤其涉及在血液處理療法中使用回路之前和之后充填體外回路的柔性管線，以及在其使用之前封裝體外回路。

【背景技術(shù)】
[0002]血液處理系統(tǒng)、例如用于透析或超濾處理的血液處理系統(tǒng)通常包括一次性的體外回路以及供體外回路安裝于其上的體外處理監(jiān)視器。體外回路包括柔性管線，所述柔性管線提供用于血液、血液處理流體、透析液以及其他流體的通道。這些管線例如連接到與病人相關(guān)的脈管接入設(shè)備(vascular access device)、灌注和處理流體源(sources ofpriming and treatment fluids)、容納透析液和從體外回路和用于處理血液的其他設(shè)備排出的其他流體的容器。
[0003]一次性體外回路的多個管線具有帶接頭的自由端。這些自由端連接到病人的脈管接入設(shè)備、監(jiān)視器之中或之上的容器和液體源、以及與處理血液相關(guān)的其他設(shè)備。通常在體外回路安裝到監(jiān)視器上以及病人準(zhǔn)備進行血液處理治療之后，管線的自由端的連接完成。在這些連接完成之前，自由端被封蓋以確保管線中的通道保持為無菌的和未受損的。
[0004]大多數(shù)傳統(tǒng)的體外回路上的蓋子都是小的單個部件。蓋子可以是在其從管線的自由端部去除之后即與體外回路完全分離的塑料魯爾鎖蓋(luer lock cap)。在從管線的端部去除之后，蓋子容易丟失和被丟棄。當(dāng)丟失或丟棄時，在血液處理治療之后以及當(dāng)準(zhǔn)備設(shè)置體外回路時，蓋子不能夠再次扣合到管線上。
[0005]作為上述蓋子的一種替換，在專利US 6071269中公開了一種位于除泡器腔室(bubble trap chamber)的殼體中的虛設(shè)魯爾鎖連接。該虛設(shè)魯爾鎖是一種用于體外回路的管線的自由端的接頭，在此處，該接頭單獨地使用以在不使用時保持管線的端部。
[0006]管線的自由端傾向于與管線的從體外回路到達脈管接入設(shè)備、血液源或流體源或者容器的相對較長的那部分相關(guān)。特別地，自由端位于趨于薄的、長度為一米或更大的塑料管的管線上。體外回路常具有若干管線，例如六個或更多個。具有自由端的管線在對其連接以進行血液處理治療之前常常被混雜和纏繞。使這些管線保持不發(fā)生纏繞和有序是體外回路所面臨的問題。長期以來，需要設(shè)備和技術(shù)來可靠地封蓋體外回路的管線的自由端并以有序的方式裝設(shè)所述自由端。
[0007]除了需要組織和裝設(shè)一次性體外回路的管線之外，還長期需要提高該一次性體外回路的無菌性。無菌封裝系統(tǒng)將環(huán)氧乙烷(EtO)注入到用于醫(yī)療設(shè)備的封裝物中以對該設(shè)備消毒?！癟rans IChemE^(2003)第81卷第C部分第57-65頁披露了 Ansari和Datta的論文“AN OVERVIEW OF STERILIZAT1N METHODS FOR PACKAGING MATERIALS USED IN ASEPTICPACKAGING SYSTEMS”。從中可以看出，將EtO注入到封裝物中以到達體外回路的管線的內(nèi)部通道是困難的。因此，長期需要提高將EtO輸送到一次性體外回路的封裝物中的性能，尤其提高輸送到管線的通道中的性能。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本申請?zhí)峁┝艘环N方便的裝置，以裝設(shè)和組織管線的自由端、例如用于體外回路中的血液和其他流體的管的自由端，且用于在封裝時對回路進行消毒。虛設(shè)魯爾接頭設(shè)置在用于回路的盒子上，以保持管線的自由端直到所述管線被用于進行治療。虛設(shè)魯爾接頭以如下的方式被設(shè)置在盒子上，即，對管線進行分組，從而可方便地對管線進行組織以連接到病人、液體源和接收液體的容器。
[0009]除了其他優(yōu)點以外，虛設(shè)魯爾接頭及其在盒子上的配置結(jié)構(gòu)可提供方便使用體外回路的優(yōu)點。虛設(shè)魯爾鎖接頭以這樣的方式設(shè)置，該方式對應(yīng)于或提示管線的自由端和脈管接入設(shè)備、液體源或液體容器之間的正確連接或其他連接。例如，虛設(shè)魯爾鎖接頭可對應(yīng)于管線的自由端待連接的次序而設(shè)置在盒子的外周周圍，或者根據(jù)自由端的功能在盒子上分組。
[0010]本發(fā)明還在體外回路上設(shè)置疏水過濾器及其封裝物，以提高體外回路的無菌性。特別地，疏水過濾器可包括在特定的部件中，例如包括在體外回路的管線中。疏水過濾器面板允許注入到體外回路的封裝物中的無菌氣體流入到回路的管線的通道中。疏水過濾器面板可包括在封裝物中且與管線上的疏水過濾器對齊。
[0011]公開了一種體外回路，包括:管線，該管線包括用于血液或醫(yī)用液體的通道；位于每個管線的自由端處的接頭；支撐管線的盒子；以及附接在盒子上的虛設(shè)接頭，每個所述虛設(shè)接頭適于與位于管線的自由端處的相應(yīng)的一個接頭形成匹配連接，其中，所述接頭根據(jù)管線被附接以進行血液處理(blood treatment sess1n)的次序設(shè)置,或者根據(jù)血液處理期間流經(jīng)管線的液體的類型分組。體外回路可以是用于透析的回路，所述回路包括血液透析器。此外，接頭和虛設(shè)接頭分別可以是陽魯爾鎖接頭或陰魯爾鎖接頭中的各一者，且虛設(shè)接頭可包括陽接頭和陰接頭。
[0012]在一個方案中，虛設(shè)接頭設(shè)置為多組，其中每個組對應(yīng)于管線被附接以進行血液處理的次序的步驟。
[0013]在一個方案中，虛設(shè)接頭設(shè)置為多組，其中每個組對應(yīng)于流經(jīng)管線的液體的類型。
[0014]在一個方案中，虛設(shè)接頭的組位于盒子的不同區(qū)域。
[0015]在一個方案中，盒子包括前壁和側(cè)壁，以及第一組虛設(shè)接頭附接到盒子的其中一個壁上，而第二組虛設(shè)接頭附接到盒子的另一壁上。
[0016]在一個方案中，與體外回路的制備相關(guān)的管線被連接到位于盒子的第一側(cè)上的虛設(shè)接頭，與血液和抗凝血劑相關(guān)的管線被連接到位于盒子的第二側(cè)上的虛設(shè)接頭，與血液處理流體和透析液相關(guān)的管線被連接到位于盒子的第三側(cè)上的虛設(shè)接頭。
[0017]在一個方案中，體外回路包括附接到盒子上的安裝支架，其中虛設(shè)接頭從該安裝支架伸出。
[0018]在一個方案中，安裝支架可釋放地附接到盒子。
[0019]在一個方案中，安裝支架永久地附接到盒子。
[0020]虛設(shè)接頭可從分別附接到盒子的第一支架和第二支架伸出，其中第一支架具有連接到用于血液的管線的虛設(shè)接頭，第二支架具有連接到用于血液處理液和透析液的管線的虛設(shè)接頭。虛設(shè)接頭可設(shè)置為:附接到盒子的側(cè)壁上的第一組虛設(shè)接頭和附接到盒子的前壁上的第二組虛設(shè)接頭。此外，第一組虛設(shè)接頭沿著與第二組虛設(shè)接頭的伸出方向垂直的方向伸出。
[0021]虛設(shè)接頭可包括:第一組虛設(shè)接頭，指定為裝設(shè)與使替換流體移入回路和從回路排出替換流體相關(guān)的管線，或者與使抗凝血劑(如檸檬酸)移入回路或移出回路相關(guān)的管線；第二組虛設(shè)接頭，指定為裝設(shè)與血液進入病人的脈管系統(tǒng)相關(guān)的管線；以及第三組虛設(shè)接頭，指定為裝設(shè)與使血液處理流體(如透析液)移入回路和從回路排出透析液或使替換流體移入和移出回路相關(guān)的管線。
[0022]公開了一種體外回路，包括:柔性醫(yī)用管線，提供用于使血液或醫(yī)用液體流經(jīng)回路的通道；魯爾鎖接頭，每個魯爾鎖接頭扣合在其中一個管線的自由端上，其中每個魯爾鎖接頭包括:液體通道，該液體通道與管線中的由魯爾鎖接頭扣合的通道貫通；至少一個盒子，支撐管線并構(gòu)造為安裝到體外處理監(jiān)視器，該體外處理監(jiān)視器包括適于接合管線以使液體移動通過回路的管線的泵；以及虛設(shè)魯爾接頭，附接到盒子，且每個虛設(shè)魯爾接頭構(gòu)造為與扣合其中一個管線的自由端的其中一個魯爾鎖接頭形成匹配連接，其中，虛設(shè)魯爾鎖接頭分別密封連接到虛設(shè)魯爾鎖接頭的管線的通道的自由端，其中，虛設(shè)魯爾鎖接頭構(gòu)造為將管線的自由端裝設(shè)到盒子，且根據(jù)管線被附接以進行血液處理的次序來設(shè)置，或者根據(jù)流經(jīng)管的液體的類型來分組。
[0023]公開了一種用于將管線的自由端裝設(shè)到體外回路中的方法，該體外回路包括盒子和具有液體通道的管線，該方法包括:附接接頭以扣合其中一個管線的自由端，其中接頭包括與扣合管線的通道對齊的通道；將多個虛設(shè)接頭中的每一個分配到管線的相應(yīng)的一個扣合的自由端；將虛設(shè)接頭設(shè)置成組且將虛設(shè)接頭的組定位在盒子上，其中虛設(shè)接頭的組對應(yīng)于管線被附接以進行血液處理的次序，或者對應(yīng)于管線使用時流經(jīng)管線的液體的類型；通過將扣合管線的自由端的接頭聯(lián)接到相應(yīng)的一個虛設(shè)接頭來裝設(shè)自由端；以及將具有裝設(shè)的管線自由端的回路封裝到封裝物中以運輸所述回路。
[0024]在一個方案中，接頭和虛設(shè)接頭分別是陽魯爾鎖接頭或陰魯爾鎖接頭中的各一者。
[0025]在一個方案中，每個組對應(yīng)于管線被附接以進行血液處理的次序的步驟。
[0026]在一個方案中，每個組對應(yīng)于流經(jīng)管線的液體的類型。
[0027]在一個方案中，虛設(shè)接頭的組位于盒子的不同區(qū)域。
[0028]在一個方案中，盒子包括前壁和側(cè)壁，其中第一組虛設(shè)接頭位于盒子的其中一個壁上，第二組虛設(shè)接頭位于盒子的另一壁上。
[0029]公開了一種體外回路，包括:柔性醫(yī)用管線，提供用于流經(jīng)回路的血液或醫(yī)用液體的通道；魯爾鎖接頭，每個所述魯爾鎖接頭扣合其中一個管線的自由端；其中，每個魯爾鎖接頭包括:液體通道，該液體通道與由魯爾鎖接頭扣合的管線中的通道貫通；至少一個盒子，支撐管線且構(gòu)造為安裝到體外處理監(jiān)視器，該體外處理監(jiān)視器包括適于接合管線以使液體移動通過回路的管線的泵；虛設(shè)魯爾接頭，附接到盒子，且每個虛設(shè)魯爾接頭構(gòu)造為與扣合其中一個管線的自由端的其中一個魯爾鎖接頭形成匹配連接，其中，虛設(shè)魯爾鎖接頭分別密封連接到虛設(shè)魯爾鎖接頭的管線的通道的自由端；以及疏水過濾器，連接到至少一個管線上，該管線的其中一個自由端扣合有魯爾鎖接頭，其中疏水過濾器可滲透氣體但不能滲透液體。疏水過濾器可以是至少一個管線的區(qū)段。自由端扣合有魯爾鎖接頭的每個管均可包括疏水過濾器。
[0030]公開了一種用于體外回路的封裝物，包括外罩，體外回路包括:管線和支撐管線的盒子；位于每個管線的自由端處的接頭；附接到盒子的虛設(shè)接頭，每個虛設(shè)接頭均與位于管線的自由端處的相應(yīng)的一個接頭聯(lián)接，其中，虛設(shè)接頭設(shè)置成組且定位于盒子上，其中虛設(shè)接頭的組對應(yīng)于管線被附接以進行血液處理的次序或?qū)?yīng)于流經(jīng)管線的液體的類型，其中盒子包括前壁和側(cè)壁，其中第一組虛設(shè)接頭附接到盒子的一個壁上，而第二組虛設(shè)接頭附接到盒子的另一壁上；其中體外回路和盒子都被封裝在外罩中。
[0031]在一個方案中，與體外回路的制備相關(guān)的管線被連接到位于盒子的第一側(cè)上的虛設(shè)接頭；與血液和抗凝血劑相關(guān)的管線被連接到位于盒子的第二側(cè)上的虛設(shè)接頭；與血液處理流體和透析液相關(guān)的管線被連接到位于盒子的第三側(cè)上的虛設(shè)接頭。
[0032]在一個方案中，體外回路用于血液透析，所述回路包括血液透析器。
[0033]在一個方案中，封裝物包括連接到至少一個管線的疏水過濾器。
[0034]在一個方案中，封裝物包括至少一個疏水過濾器面板。
[0035]在一個方案中，封裝物包括沿著片材的周邊密封的相對的片材，且疏水過濾器面板與其中一個片材中的開口共同延伸。
[0036]公開了一種用于體外回路的封裝物，包括外罩，該外罩包括至少一個疏水過濾器面板，其使無菌氣體通過但阻礙濕氣和細菌。疏水過濾器面板連接到、例如合并到體外回路的一些或全部管線。管線中的過濾器面板允許無菌氣體進入管線中，且阻擋液體從管線滲出。
[0037]體外回路可以用于血液透析，所述回路包括血液透析器。封裝物可包括沿著片材的周邊密封的相對的片材，且疏水過濾器面板與其中一個片材中的開口共同延伸。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0038]圖1是體外回路的示意圖，該體外回路包括設(shè)有魯爾鎖的管、具有虛設(shè)魯爾鎖以裝設(shè)管的松弛端部的盒子、以及位于封裝物的片材(一片或多片)上的疏水膜，該封裝物在被安裝到血液處理監(jiān)視器上之前為體外回路提供無菌環(huán)境。
[0039]圖2是安裝到血液處理監(jiān)視器上的體外盒子的示意圖，其中盒子的管線未示出以避免視圖的混亂。

【具體實施方式】
[0040]圖1是密封在封裝外罩12中的示例性體外回路10的前視圖。封裝外罩可以是沿著片材的邊緣密封的柔性透明塑料片材13。外罩足夠大以容納體外回路10和用于體外回路的可選的封裝物，例如用于回路的支撐面板、其管線以及其他部件。
[0041]疏水過濾器14結(jié)合到血液回路的一個或多個管線中。過濾器可形成圖1所示的管線的區(qū)段，其位于管線的端部，或者結(jié)合到虛設(shè)魯爾鎖接頭，管線附接到該虛設(shè)魯爾鎖接頭。過濾器例如可以是裝在管線上的套筒且與管線中的開口對齊，或者可以是具有內(nèi)部通道且形成管線的區(qū)段的過濾器面板。過濾器允許無菌氣體進入管線中的通道且確保通道是無菌的。因為面板不能滲透液體，所以過濾器可以在液體流經(jīng)回路的同時保持在其位置處。
[0042]疏水過濾器面板(未示出)也結(jié)合到片材13中，該片材提供允許環(huán)氧乙烷(EtO)無菌氣體從外罩排出的排放口。外罩的片材中的過濾器面板是常規(guī)的。疏水過濾器面板包括允許EtO氣體進入和離開外罩同時防止?jié)駳夂图毦M入外罩的膜。EtO氣體殺死外罩中的細菌以及外罩內(nèi)的體外回路上的細菌。過濾器面板可布置在片材中，以與體外回路的特定部件、例如管線中的過濾器14對齊。外罩的片材中的過濾器面板的配置結(jié)構(gòu)可以選擇為確保EtO無菌氣體通過外罩2分布且遍布體外回路的整個表面。過濾器面板的配置結(jié)構(gòu)還可設(shè)置為使得面板不會與體外回路的硬表面或邊緣相鄰，例如位于盒子18上或者血液處理設(shè)備20上。
[0043]一次性體外回路10包括管線16，例如醫(yī)用級的柔性塑料管。管線為血液、血液處理流體和流經(jīng)體外回路的其他流體提供通道。管線連接到或者安裝到作為體外回路的一部分的盒子18上。盒子18由剛性的塑料材料形成且包括與例如后板和前板22裝配在一起的模制部件。盒子周邊的側(cè)壁24可在后板和前板之間延伸。側(cè)壁24可與后板或前板一體形成。
[0044]盒子18支撐體外回路的管線16。例如，盒子可包括支撐管線16的半圓環(huán)26的安裝件。這些環(huán)26連接到血液處理監(jiān)視器中的泵(見圖2)。泵、例如蠕動泵機械地作用在環(huán)上，從而使液體以由泵控制的流速流經(jīng)管線。環(huán)可與管線一體形成，且由盒子上的支撐支架支撐。
[0045]血液處理設(shè)備20、例如血液透析器可附接到盒子?？蛇x擇地，血液處理設(shè)備可與盒子分離開。當(dāng)盒子安裝到監(jiān)視器上時，血液處理設(shè)備通常安裝到血液處理監(jiān)視器。體外回路的管線16附接到血液處理設(shè)備的入口和出口。例如，管線可以是血液管線30,該血液管線將抽取的待處理的血液運載到體外回路或者將處理過的血液注入病人體內(nèi)。
[0046]柔性管線16的長度通常對應(yīng)于其功能。例如,運載來自病人的血液以及將血液輸入病人的血液管線30的長度足以從控制臺到達病人。類似地，狹窄的短管線32用于連接抗凝血劑源(例如替換袋或其他容器)與體外回路。此外，柔性管線34可連接體外回路和其他流體(例如灌注溶液或血液處理流體)的源。另外，管線36可連接到用于透析液或從血液處理設(shè)備20排出的其他濾出液的其它容器。
[0047]管線30、32、34和36的端部扣合有接頭，例如陽魯爾鎖接頭38或陰魯爾鎖接頭40。這些接頭構(gòu)造為與血液進入設(shè)備、液體源、或接受液體的容器形成連接。所述連接形成通道，液體經(jīng)由這些通道流入和流出管線30、32、34和36。
[0048]管線30、32、34和36的端部連接到陽或陰虛設(shè)魯爾鎖接頭42、44。虛設(shè)魯爾鎖接頭是固定到盒子的外表面的匹配接頭。虛設(shè)魯爾鎖接頭通常具有閉合端部且不會形成進入盒子的液體通道。術(shù)語“虛設(shè)”是指魯爾鎖接頭并不用于連接流體通道。
[0049]在體外回路位于外罩中時以及在管線沒有連接到病人、液體源或液體容器、或與血液治療相關(guān)的其他設(shè)備時，虛設(shè)魯爾鎖接頭提供管線自由端的連接。虛設(shè)魯爾鎖接頭42、44不會如同傳統(tǒng)的魯爾鎖接頭那樣形成內(nèi)部通道，其可以塞住以形成用于管線的自由端的密封蓋。陽虛設(shè)魯爾鎖接頭44為體外回路的管線自由端處的陰魯爾鎖接頭40提供匹配連接。類似地，陰虛設(shè)魯爾鎖接頭42為管線自由端處的陽魯爾鎖接頭38提供匹配連接。
[0050]虛設(shè)魯爾鎖接頭封蓋管線的端部，以裝設(shè)管線且防止管線與回路中的其他管線糾纏。在回路已經(jīng)用于血液治療期間，虛設(shè)魯爾鎖接頭還可防止液體從管線滴漏到地板。
[0051]在體外回路密封在外罩中之前，管線的自由端連接到虛設(shè)魯爾鎖接頭。管線保持連接到虛設(shè)魯爾鎖接頭，直到體外回路從外罩移走以及盒子連接到監(jiān)視器。工作人員、例如護士或健康管理人員將管線自由端上的魯爾鎖接頭與虛設(shè)魯爾鎖斷開，且將魯爾鎖自由端連接到液體源、接受液體的容器和準(zhǔn)備接受自由端的其他接頭上的對應(yīng)的魯爾接頭上。
[0052]虛設(shè)魯爾鎖接頭42、44可以永久地固定或可釋放地安裝到盒子。例如，虛設(shè)魯爾鎖接頭可從安裝支架46、48和50伸出，所述安裝支架永久地或可釋放地附接到盒子18的前板22或側(cè)壁24。
[0053]在一個實施例中，各支架具有用于特種類型的管線的虛設(shè)魯爾鎖。第一支架46具有兩個虛設(shè)陰魯爾鎖接頭42，用于接納使替換流體移入回路以及使廢棄的替換流體從回路排出的管線的自由端?；芈房稍O(shè)計為使得第一支架的虛設(shè)魯爾鎖接頭接納將抗凝血劑(例如，檸檬酸鹽)移入回路中的管線的自由端。第二支架48具有用于血液進入管線和抗凝血劑管線的三個魯爾鎖接頭(兩個陰魯爾鎖接頭和一個陽魯爾鎖接頭)。第二支架可與僅血液進入管線的自由端或者血液進入管線和聯(lián)接到抗凝血劑源的管線的自由端一起形成組。第三支架50具有用于透析液和替換流體的兩個陰魯爾鎖接頭。第三支架可與用于在通過回路后使透析液或血液處理液體從液體源經(jīng)體外回路移入到接收液體的容器中的管線一起形成組。
[0054]虛設(shè)魯爾鎖接頭以在盒子上有序排列的方式設(shè)置在盒子上。例如，與體外回路的制備相關(guān)的管線、例如用于灌注流體的管線可連接到盒子第一側(cè)(例如左側(cè)壁)上的虛設(shè)魯爾鎖接頭(見支架46)。用于血液和抗凝血劑的虛設(shè)魯爾鎖接頭(見支架48)管線可位于盒子的第二側(cè)(例如前板22)上。與血液處理流體和透析液相關(guān)的虛設(shè)魯爾鎖接頭(見支架50)可位于盒子的第三側(cè)(例如右側(cè)壁)上。
[0055]虛設(shè)魯爾鎖接頭及其相關(guān)的(可選的)支架可以各種方式設(shè)置在盒子上。虛設(shè)魯爾鎖接頭的配置結(jié)構(gòu)可以選擇為獲得理想的系統(tǒng)性。例如，虛設(shè)魯爾鎖可設(shè)置為使得管線以對應(yīng)于管線從虛設(shè)魯爾鎖接頭移走以及連接到主動魯爾鎖接頭上的次序來裝設(shè)?？蛇x擇地，虛設(shè)魯爾鎖接頭可基于其功能、例如圖1所示以及上述的功能來設(shè)置。
[0056]圖2示出了用于血液處理系統(tǒng)、例如透析處理系統(tǒng)的示例性體外監(jiān)視器52。監(jiān)視器通常包括用于血液、血液處理液以及過濾液的泵。位于監(jiān)視器前方的接頭54接納盒子22。監(jiān)視器、接頭54以及盒子和血液透析器的配置是示例性的，其可以進行改變。用于虛設(shè)魯爾鎖接頭42、44的支架46、48和50示出為附接到盒子18。
[0057]在操作中，醫(yī)療專家、例如護士或醫(yī)療技術(shù)人員將體外回路12拆離其外罩，且將盒子安裝到監(jiān)視器上的聯(lián)接部54。管線的自由端可保持附接到虛設(shè)魯爾鎖接頭直到盒子附接到監(jiān)視器。一旦盒子附接好，醫(yī)療專家通常會以預(yù)定的順序斷開管線的自由端和虛設(shè)魯爾鎖接頭的連接。例如作為圖1所示的支架配置的可選方案，與灌注體外回路相關(guān)的管線可以是與盒子斷開連接的第一管線。與灌注相關(guān)的管線可以全部方便地連接到第一安裝支架46上的虛設(shè)魯爾鎖接頭。用于灌注的管線可以連接到灌注液容器56和用于來自灌注操作的廢液的容器58。在該替代方案中，與血液進入裝置和血液處理流體相關(guān)的管線可在第二和第三安裝支架48、50上成組。
[0058]在完成灌注之后，醫(yī)療專家會斷開管線與第二安裝支架48上的虛設(shè)魯爾接頭的連接，并且將這些管線連接到血液進入設(shè)備56，該血液進入設(shè)備提供通向病人58的脈管系統(tǒng)的取出和注入的端口。另外，與血液處理流體和透析液相關(guān)的管線可從第三安裝支架50上拆下且附接到保持血液處理流體的容器60和容器62，以接收從血液處理設(shè)備20排出的透析液。如果可以，在血液處理開始之前或期間，灌注過程中使用的管線以及在血液處理過程中未使用的管線可以再次附接到第一安裝支架上的虛設(shè)魯爾鎖接頭。類似地，在血液處理完成以及體外回路準(zhǔn)備好從監(jiān)視器拆下之后，管線的自由端可再次附接到其相應(yīng)的虛設(shè)魯爾鎖接頭。通過再次附接未使用的管線，虛設(shè)魯爾鎖接頭可用于在管線使用之后裝設(shè)管線，以防止管線在處理過程中或處理之后發(fā)生纏繞。將管線再次附接到虛設(shè)魯爾鎖接頭還減少或防止液體從管線排出并滴漏到地板上，并有助于將管線的端部收集在一起，從而使用后的體外回路可以放回到外罩中以丟棄。
[0059]盡管本發(fā)明已經(jīng)參照被認為是最具實踐性和最優(yōu)選的實施例進行了描述，但可以理解的是，本發(fā)明并不局限于在此披露的實施例，相反，本發(fā)明意欲覆蓋各種變型和其等同替換，這些均應(yīng)包含于所附權(quán)利要求的范圍和精神內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種體外回路，包括: 管線(16)，包括用于血液或醫(yī)療液體的通道； 接頭(38，40)，位于每個所述管線(16)的自由端； 盒子(18)，支撐所述管線；以及 虛設(shè)接頭(42，44)，附接到所述盒子(18)，且每個所述虛設(shè)接頭適于與所述管線(16)的自由端處的相應(yīng)的一個接頭(38，40)形成匹配連接， 其中，所述接頭(38，40)根據(jù)所述管線(16)被附接以進行血液處理的次序來設(shè)置或者根據(jù)血液處理期間流經(jīng)所述管線(16)的液體類型來分組。
2.如權(quán)利要求1所述的體外回路，其中，所述虛設(shè)接頭(42，44)設(shè)置為多組，其中每組對應(yīng)于所述管線(16)被附接以進行血液處理的次序的步驟。
3.如權(quán)利要求1或2所述的體外回路，其中，所述虛設(shè)接頭(42，44)設(shè)置為多組，其中每組對應(yīng)于流經(jīng)所述管線(16)的液體的類型。
4.如權(quán)利要求1或2或3所述的體外回路，其中，多組所述虛設(shè)接頭(42，44)位于所述盒子(18)的不同區(qū)域上。
5.如前述權(quán)利要求所述的體外回路，其中，所述虛設(shè)接頭(42，44)從各自附接到所述盒子(18)的第一支架(46)和第二支架(48)伸出，其中所述第一支架(46)具有連接到用于血液的管線的虛設(shè)接頭(42，44)，所述第二支架(48)具有連接到用于血液處理液和透析液的管線的虛設(shè)接頭(42，44)。
6.如前述權(quán)利要求中任一項所述的體外回路，其中，所述接頭(38，40)和所述虛設(shè)接頭(42，44)分別是陽魯爾鎖接頭或陰魯爾鎖接頭中的各一者。
7.如前述權(quán)利要求中任一項所述的體外回路，其中，第一組虛設(shè)接頭(42，44)附接到所述盒子(18)的側(cè)壁(24)，第二組虛設(shè)接頭(42，44)附接到所述盒子(18)的前壁(22)。
8.如前述權(quán)利要求中任一項所述的體外回路，其中，第一組虛設(shè)接頭(42，44)沿著與第二組虛設(shè)接頭(42，44)的伸出方向垂直的方向伸出。
9.如前述權(quán)利要求中任一項所述的體外回路，其中，所述虛設(shè)接頭(42，44)包括陽接頭和陰接頭。
10.如前述權(quán)利要求中任一項所述的體外回路，其中，所述虛設(shè)接頭(42，44)包括: 第一組虛設(shè)接頭(42，44)，指定為裝設(shè)與用于將第一血液處理流體移入所述回路且從所述回路排出所述第一血液處理流體相關(guān)的管線； 第二組虛設(shè)接頭(42，44)，指定為裝設(shè)與進入病人脈管系統(tǒng)的血液相關(guān)的管線； 第三組虛設(shè)接頭(42，44)，指定為裝設(shè)與將透析液移入所述回路和從所述回路排出透析液相關(guān)的管線。
11.如前述權(quán)利要求中任一項所述的體外回路，其中，所述回路用于透析，且所述回路包括血液透析器。
12.如前述權(quán)利要求中任一項所述的體外回路，其中，所述盒子(18)構(gòu)造為安裝到體外處理監(jiān)視器上，所述體外處理監(jiān)視器包括適于接合所述管線(16)以使液體移動通過所述回路的管線的泵。
13.如前述權(quán)利要求中任一項所述的體外回路，包括疏水過濾器(14)，所述疏水過濾器連接到其中一個自由端扣合有所述接頭(38，40)的至少一個管線(16)上，其中所述疏水過濾器(14)能夠滲透氣體但不能滲透液體。
14.如權(quán)利要求13所述的體外回路，其中，所述疏水過濾器(14)是所述至少一個管線(16)的區(qū)段。
15.如權(quán)利要求13或14所述的體外回路，其中，具有扣合有所述接頭(38，40)的自由端的所述至少一個管線(16)包括至少一個所述疏水過濾器(14)。
16.如前述權(quán)利要求中任一項所述的體外回路，其中，所述盒子(18)包括前壁(22)和側(cè)壁(24)，以及第一組虛設(shè)接頭(42，44)附接到所述盒子(18)的壁(22，24)的其中之一上，第二組虛設(shè)接頭(42，44)附接到所述盒子(18)的壁(22，24)的其中之另一上。
17.如前述權(quán)利要求中任一項所述的體外回路，其中，與所述體外回路的制備相關(guān)的管線(16)被連接到位于所述盒子(18)的第一側(cè)上的虛設(shè)接頭(42，44)，與血液和抗凝血劑相關(guān)的管線(16)被連接到位于所述盒子(18)的第二側(cè)上的虛設(shè)接頭(42，44)，與血液處理流體和透析液相關(guān)的管線(16)被連接到位于所述盒子的第三側(cè)上的虛設(shè)接頭(42，44)。
18.如前述權(quán)利要求中任一項所述的體外回路，包括附接到所述盒子(18)的安裝支架(46，48，50)，其中，所述虛設(shè)接頭(42，44)從所述安裝支架(46，48，50)伸出。
19.如前述權(quán)利要求所述的體外回路，其中，所述安裝支架(46，48，50)能夠釋放地附接到所述盒子(18)。
20.如權(quán)利要求18所述的體外回路，其中，所述安裝支架(46，48，50)永久地附接到所述盒子(18) ο
21.一種在體外回路中裝設(shè)管線的自由端的方法，所述體外回路包括盒子和具有用于液體的通道的管線，所述方法包括: 附接接頭(38，40)，以扣合到所述管線(16)的自由端，其中，所述接頭(38，40)包括與被扣合的管線的通道對齊的通道； 將多個虛設(shè)接頭(42，44)中的每個虛設(shè)接頭分配到所述管線的被扣合的自由端中的相應(yīng)的一個； 將所述虛設(shè)接頭(42，44)設(shè)置成多個組，且將所述虛設(shè)接頭(42，44)的多個組定位在所述盒子(18)上，其中，所述虛設(shè)接頭的多個組對應(yīng)于所述管線(16)被附接以進行血液處理的次序或者對應(yīng)于流經(jīng)所述管線(16)的液體的類型； 通過將扣合所述管線的自由端的所述接頭(38，40)聯(lián)接到其中一個對應(yīng)的所述虛設(shè)接頭(42，44)而裝設(shè)所述自由端；以及 將所述管線的自由端裝設(shè)好的回路封裝到封裝物中以運輸所述回路。
22.如權(quán)利要求21所述的方法，其中，每一組對應(yīng)于所述管線(16)被附接以進行血液處理的次序的步驟。
23.如權(quán)利要求21或22所述的方法，其中，每一組對應(yīng)于流經(jīng)所述管線(16)的液體的類型。
24.如權(quán)利要求21或22或23所述的方法，其中，所述虛設(shè)接頭(42，44)的組位于所述盒子(18)的不同區(qū)域。
25.如權(quán)利要求21所述的方法，其中，第一組虛設(shè)接頭(42，44)附接到所述盒子(18)的側(cè)壁(24)，第二組虛設(shè)接頭(42，44)附接到所述盒子(18)的前壁(24)。
26.如權(quán)利要求21-25中任一項所述的方法，其中，所述虛設(shè)接頭的分組包括: 第一組虛設(shè)接頭(42，44)，指定為裝設(shè)與使第一類型的液體移入和移出所述回路相關(guān)的管線； 第二組虛設(shè)接頭(42，44)，指定為裝設(shè)與進入病人的脈管系統(tǒng)的血液相關(guān)的管線； 第三組虛設(shè)接頭(42，44)，指定為裝設(shè)與使第二類型的液體移入和移出所述回路相關(guān)的管線。
27.如權(quán)利要求21-26中任一項所述的方法，還包括:在所述回路的至少一個管線(16)中包括疏水過濾器(14)，且在封裝過程中使無菌氣體、例如環(huán)氧乙烷通過疏水膜注入到所述封裝物中，使得所述無菌氣體通過所述過濾器且進入到所述至少一個管線。
28.如權(quán)利要求21-27中任一項所述的方法，其中，所述盒子(18)包括前壁(22)和側(cè)壁(24)，以及其中第一組虛設(shè)接頭(42，44)位于所述盒子(18)的壁(22，24)的其中之一上，第二組虛設(shè)接頭(42，44)位于所述盒子(18)的壁(22，24)的其中之另一上。
29.如權(quán)利要求21-28中任一項所述的方法，其中，所述體外回路用于血液透析，且所述回路包括血液透析器。
30.如權(quán)利要求21-29中任一項所述的方法，其中，所述接頭(38，40)和所述虛設(shè)接頭(42,44)分別是陽魯爾鎖接頭或陰魯爾鎖接頭中的各一者。
31.用于體外回路的封裝物，包括: 外罩(20)； 體外回路(10)，包括管線(16)和支撐所述管線(16)的盒子(18)； 接頭(38，40)，位于每個管線(16)的自由端； 虛設(shè)接頭(42，44)，附接到所述盒子(18)，且每個虛設(shè)接頭與位于所述管線(16)的自由端處的相應(yīng)的一個接頭(38，40)聯(lián)接； 其中，所述虛設(shè)接頭(42，44)設(shè)置成多組且位于所述盒子(18)上； 其中，所述多組對應(yīng)于所述管線(16)被附接以進行血液處理的次序或者對應(yīng)于流經(jīng)所述管線(16)的液體的類型； 其中，所述盒子(18)包括前壁(22)和側(cè)壁(24)； 其中，第一組虛設(shè)接頭(42，44)附接到所述盒子(18)的壁(22，24)的其中之一上，第二組虛設(shè)接頭(42，44)附接到所述盒子(18)的壁(22，24)的其中之另一上； 其中，所述體外回路(10)和所述盒子(18)被封裝到所述外罩(12)中。
32.如前述權(quán)利要求所述的封裝物，其中，與所述體外回路的制備相關(guān)的管線(16)被連接到位于所述盒子(18)的第一側(cè)上的虛設(shè)接頭(42，44)，與血液和抗凝血劑相關(guān)的管線(16)被連接到位于所述盒子(18)的第二側(cè)上的虛設(shè)接頭(42，44)，與血液處理流體和透析液相關(guān)的管線(16)被連接到位于所述盒子的第三側(cè)上的虛設(shè)接頭(42，44)。
33.如權(quán)利要求31或32任一所述的封裝物，其中，所述體外回路(10)用于血液透析，且所述回路包括血液透析器。
34.如權(quán)利要求31-33中任一項所述的封裝物，包括連接到至少一個所述管線(16)的疏水過濾器(14)。
35.如前述權(quán)利要求所述的封裝物，其中，所述外罩(12)包括至少一個疏水過濾器面板。
36.如前述權(quán)利要求所述的封裝物，其中，所述外罩(12)包括沿著片材(13)的周邊密封的相對的片材(13)，而且所述疏水過濾器面板與其中一個所述片材(13)中的開口共同延伸。
【文檔編號】A61M1/14GK104321087SQ201380028313
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2013年12月18日 優(yōu)先權(quán)日:2012年12月19日
【發(fā)明者】海勒姆·瑞達 申請人:甘布羅倫迪亞股份公司