專利名稱:非魯爾連接器的制作方法
非魯爾連接器技術領域
本發(fā)明的諸多方面涉及供藥物輸送系統(tǒng)使用的非魯爾(non-luer)連接器,這些非魯爾連接器防止與標準陽和陰魯爾連接器的誤連接。
背景技術:
供藥物輸送器械使用的連接器典型地共享普通ISO標準魯爾連接。標準魯爾末端或標準陽連接器具有由國際標準化組織(ISO)在IS0594-1:1986和594-2:1998中提供的規(guī)格,這些規(guī)格包括6%錐度,該6%錐度從敞開遠側端部到近側端部增大,并且在末端的遠側端部處的橫截面外徑對于剛性材料測得在約0.1545英寸(3.925mm)與約0.1570英寸(3.990mm)之間,并且對于半剛性材料在約0.1545英寸(3.925mm)與約0.1585英寸(4.027mm)之間。標準魯爾接口或標準陰魯爾連接器可以具有6%錐度,該6%錐度從敞開近側端部到遠側端部減小,并且在敞開近側端部處的內部橫截面尺寸測得在約0.168英寸(4.270mm)與約0.170英寸(4.315mm)之間。在標準陰魯爾連接器的一些實施例中-這些標準陰魯爾連接器包括用于連接到對應陽魯爾鎖連接器上的接片或凸片,包括凸片的標準陰魯爾連接器的外部橫截面尺寸在從約0.307英寸(7.80mm)至約0.308英寸(7.83mm)的范圍中。在標準陰魯爾連接器的一些實施例中-這些標準陰魯爾連接器不包括用于連接到對應陽魯爾鎖連接器上的接片或凸片,外部橫截面尺寸基于在IS0594-2的凸片的基礎處的標準陰魯爾連接器的最大外徑,對于剛性連接器可能是約0.224英寸(5.700mm),并且對于半剛性連接器是約0.265英寸(6.730mm)。標準魯爾末端和/或標準魯爾接口的最小長度根據(jù)IS0594-1是0.295英寸(7.500mm)。這里使用的短語“標準陽魯爾連接器”和“標準陰魯爾連接器”將指具有以上尺寸的連接器。
標準魯爾陽連接器和標準陰連接器-這里統(tǒng)稱為標準魯爾連接器,可以用在脈管內、麻醉及腸內輸送系統(tǒng)中,并且可以包括允許用于一個系統(tǒng)的藥物輸送器械與其它系統(tǒng)相容的結構。例如,一些軸索(neurax i a I,中樞神經(jīng))藥物輸送系統(tǒng)可以使用同一類型的標準魯爾連接器,作為供其它輸送用途使用的連接器,例如,中樞靜脈內導管、中樞靜脈壓力部分、輸注端口、氣囊端口、引入端口、IV魯爾連接器、腹膜透析導管、用于肺動脈導管的遠側端口,以及多種其它連接器。將用于一種類型的輸送系統(tǒng)的藥物輸送系統(tǒng)連接到供其它類型的輸送系統(tǒng)使用的連接器上的不合期望的后果是,這樣的連接可能提供在兩種不相關系統(tǒng)之間的鏈接,即軸索對于靜脈內(IV)。每種輸送系統(tǒng)打算提供獨特的輸送方法,具有明顯不同的目的和不同的藥劑 ,這可由已知藥物輸送系統(tǒng)的互換性繞過。這樣的繞過可導致對于患者的損害和/或嚴重損傷。
器械制造商和管理機構都接受的一種一致意見是:對用于脈管接入的標準魯爾連接器或系統(tǒng)的使用加以限制。相應地,已經(jīng)存在著這樣的需要:對于全部其它器械加以修改以使得它們具有不同類型的連接器,該不同類型的連接器不能與標準魯爾連接器或不相容器械相物理連接。用于小孔連接器的新提出的標準,例如用于軸索用途的IS080369-6,也鼓勵對于適當非魯爾連接器的需要。這些新提出的標準包括具有5%錐度,而不是當前供標準魯爾連接器使用的6%錐度。另外,新標準提出的連接器與標準魯爾連接器相比具有較小的內和外橫截面尺寸和較長的長度。
防止在各種藥物輸送系統(tǒng)之間發(fā)生誤連接或使其最小化的嘗試,包括對醫(yī)師進行關于誤連接、加標簽及顏色編碼的教育。然而,這些嘗試給出的僅是臨時性的解決方案。對于那些提供了可除去式非魯爾適配器的適配器的使用,也無法給出避免或減少人為錯誤的永久解決方案。其它解決方案要求適配器的使用,以讓使用者能夠填充待給藥到藥物輸送系統(tǒng)中的藥劑,因為藥物輸送系統(tǒng)與標準安瓿、小瓶或其它容器不相容。
對于供藥物輸送系統(tǒng)使用的非魯爾連接器——這些非魯爾連接器能夠防止與標準魯爾連接器和其它不合期望的藥物輸送系統(tǒng)發(fā)生誤連接,存在著需要。發(fā)明內容
在本公開中,遵循傳統(tǒng),其中,器械的遠側端部是離患者最近的端部,并且器械的近側端部是遠離患者且離醫(yī)師最近的端部。
這里使用的術語“尺寸”將包括這里描述的幾何形狀或幾何成形元件的長度、直徑或寬度。術語“橫截面尺寸”將包括在具有圓形或非圓形橫截面的物體或元件的橫截面的邊緣上兩個點之間的最長距離或最大距離的測量值。兩個點可以位于物體的橫截面的邊緣的內表面或外表面上。位于物體的橫截面的邊緣的內表面上的兩個點的橫截面尺寸將稱作“內部橫截面尺寸”,并且位于物體的橫截面的邊緣的外表面上的兩個點的橫截面尺寸將稱作“外部橫截面尺寸”。應該認識到,具有圓形橫截面的物體的“橫截面尺寸”可以稱作物體的“直徑”。對于具有圓形橫截面的物體,術語“橫截面尺寸”和“直徑”可以互換地使用。
這里描述的一個或更多個實施例的藥物輸送系統(tǒng)可以用于軸索、麻醉、脈管內或其它藥物輸送用途。
本發(fā)明的第一方面涉及一種非魯爾連接器,其用于連接到第二非魯爾連接器上。在一個或更多個實施例中,非魯爾連接器包括容器,該容器包括敞開遠側端部和側壁,該敞開遠側端部包括遠端壁,該側壁沿近側方向從遠端壁延伸。側壁包括內表面,該內表面限定用來保持流體的流體腔室。容器也包括細長末端,該細長末端沿遠側方向從遠端壁延伸。細長末端包括開口、外表面及遠側端部,該開口提供對于腔室的連通途徑。
在一個或更多個實施例中,細長末端的外表面包括外部橫截面尺寸,該外部橫截面尺寸在末端的遠側端部處測得為0.1545英寸或更`小。在一個或更多個具體實施例中,在末端的遠側端部處測量的細長末端的外部橫截面尺寸在從約0.100英寸至約0.145英寸的范圍中。在一個更具體的實施例中,在細長末端的遠側端部處測量的細長末端的外部橫截面尺寸在從約0.1306英寸至約0.1326英寸的范圍中。
一個或更多個具體實施例的細長末端可以具有從容器的遠端壁到細長末端的遠側端部測量的長度,該長度在從約0.200英寸至約0.500英寸的范圍中。
細長末端的外表面可以具有小于6%的錐度,該錐度在近側到遠側方向上減小。在一個或更多個具體實施例中,外表面的錐度可以在從約3%至約5.9%的范圍中。
在一個或更多個實施例中,細長末端的外表面可以具有大于6%的錐度,該錐度在近側到遠側方向上減小。
一個或更多個實施例的非魯爾連接器還可以包括陰非魯爾連接器,該陰非魯爾連接器可除去地連結到容器的細長末端上。在一個或更多個實施例中,陰非魯爾連接器包括接口本體,該接口本體具有敞開近側端部和內表面,該內表面限定空腔。接口本體可以選擇性地包括連結到其上的針套管。針套管可以包括與容器的開口流體連通的敞開近側端部。
在一個或更多個實施例中,接口本體的空腔可以具有在敞開近側端部處測得為小于0.168英寸的內部橫截面尺寸,在敞開近側端部處測得。在一個或更多個具體實施例中,接口本體的空腔在近側端部處的內部橫截面尺寸可以在從約0.110英寸至約0.150英寸的范圍中。在一個更具體的實施例中,接口本體的空腔具有在敞開近側端部處測量的內部橫截面尺寸,該內部橫截面尺寸在從約0.1417英寸至約0.1437英寸的范圍中。
陰非魯爾連接器的一個或更多個實施例的空腔可以具有在從約0.250英寸至約0.500英寸的范圍中的長度。
在一個或更多個 實施例中,空腔的內表面具有小于6%的錐度,該錐度在近側到遠側方向上減小。在一個或更多個具體實施例中,空腔的內表面具有在近側到遠側方向上減小的錐度,該錐度在從約3%至約5.9%的范圍中,或者可選擇地,在從約0.5%至約2.9%的范圍中。
在一個或更多個實施例中,空腔的內表面具有大于6%的錐度,該錐度在近側到遠側方向上減小。
在一個或更多個實施例中,容器的細長末端可以包括正方形橫截面形狀。在一個或更多個具體實施例中,細長末端的外表面可以包括正方形橫截面形狀。一個或更多個實施例的陰非魯爾連接器的空腔可以具有內表面,該內表面具有正方形橫截面形狀。陰非魯爾連接器也可以具有內部橫截面尺寸,該內部橫截面尺寸選擇成用以與細長末端(或者更具體地說與細長末端的外表面)形成不滲透流體式密封。在一個或更多個可選擇實施例中,細長末端可以具有圓形橫截面形狀。陰非魯爾連接器的空腔可以具有內部橫截面尺寸,該內部橫截面尺寸選擇成用以與細長末端形成不滲透流體式密封。具體地說,空腔的內部橫截面尺寸的形狀和/或大小可以選擇成用以與細長末端的外表面形成不滲透流體式密封。
本發(fā)明的第二方面涉及一種用于連接到陰非魯爾連接器上的非魯爾連接器,該非魯爾連接器包括非魯爾元件。在一個或更多個實施例中,非魯爾連接器包括容器,該容器具有敞開遠側端部和側壁,該敞開遠側端部包括遠端壁,該側壁沿近側方向從遠端壁延伸。側壁可以包括內表面,該內表面限定用來保持流體的流體腔室。容器也可以包括細長末端,該細長末端沿遠側方向從遠端壁延伸。細長末端包括開口,該開口用來提供對于腔室的連通途徑。在一個或更多個實施例中,非魯爾元件布置在容器的敞開遠側端部處,用來防止標準魯爾連接器對于容器的不滲透流體式連接。
在一個或更多個實施例中,細長末端包括外表面,在該外表面上可以布置非魯爾元件。一個或更多個變化方式的非魯爾元件可以包括外表面,該外表面具有外部橫截面尺寸,該外部橫截面尺寸大于細長末端的外部橫截面尺寸。非魯爾元件的外部橫截面尺寸也可以大于標準陰魯爾連接器的內部橫截面尺寸。非魯爾元件的外部橫截面尺寸可以防止標準陰魯爾連接器對于細長末端的連接。在一個或更多個可選擇實施例中,非魯爾元件的外表面具有圓形橫截面形狀、正方形橫截面形狀及三角形橫截面形狀中的一種。
根據(jù)第二方面的非魯爾連接器的實施例可以包括陰非魯爾連接器,該陰非魯爾連接器可除去地連結到容器的細長末端上,如在本文其它位置描述的那樣。在一個或更多個實施例中,陰非魯爾連接器可以具有空腔,該空腔具有橫截面尺寸,該橫截面尺寸選擇成用以與細長末端(或者更具體地說與末端的外表面)形成不滲透流體式密封。
在一個或更多個實施例中,非魯爾元件沿遠側方向從容器的遠端壁延伸。非魯爾元件可以繞細長末端同軸地布置,并且在細長末端與非魯爾元件之間形成通道,該通道用來接納陰非魯爾連接器的一部分。在一種或更多種變化方式中,非魯爾元件的內部橫截面尺寸可以大于標準陰魯爾連接器的內部橫截面尺寸,并且小于標準陰魯爾連接器的外部橫截面尺寸。在一個或更多個可選擇實施例中,非魯爾元件具有圓形橫截面、正方形橫截面及三角形橫截面中的一種。一個或更多個實施例的非魯爾元件可以包括至少一個孔眼,該至少一個孔眼提供對于通道的連通途徑。在一種變化方式中,非魯爾元件包括至少兩個孔眼,并且包括在兩個孔眼之間的彎曲橫截面形狀。在另一種變化方式中,非魯爾元件包括遠側端部和近側端部,并且至少一個或兩個孔眼從非魯爾元件的遠側端部延伸到近側端部。在又一種變化方式中,至少一個或兩個孔眼從遠側端部延伸到部分在非魯爾元件的遠側端部和近側端部之間的距離。在一個或更多個實施例中提供的孔眼(一個或更多個),可以提供非魯爾連接器是否包括魯爾滑動接頭或魯爾鎖定接頭的可見指示。一個或更多個實施例的非魯爾連接器可以包括至少一個孔眼,該至少一個孔眼具有尺寸,該尺寸選擇成用以防止在非魯爾元件與標準陰魯爾連接器之間形成不滲透流體式密封。在一種變化方式中,非魯爾元件的遠側端部向遠側延伸超過細長末端。在另一種變化方式中,細長末端包括遠側端部,該遠側端部向遠側延伸超過非魯爾連接器的遠側端部。
在非魯爾元件繞細長末端同軸地布置的一個或更多個實施例中,非魯爾連接器可以包括陰非魯爾連接器,該陰非魯爾連接器可除去地連結到容器的細長末端上,如這里描述的那樣。在一個或更多個實施例中,陰非魯爾連接器可以包括接口本體和空腔,該空腔的尺寸設定成用以使陰非魯爾連接器與細長末端形成不滲透流體式連接。在一個或更多個實施例中,陰非魯爾連接器的空腔可以具有橫截面尺寸,該橫截面尺寸選擇成用以與細長末端形成不滲透流體式密封。
在一個或更多個實施例中,非魯爾元件可以提供在非魯爾連接器上在細長末端的遠側端部處。非魯爾元件可以布置在細長末端的遠側端部處,用來防止在細長末端與標準陰魯爾連接器之間形成不滲透流體式密封。在一個或更多個實施例中,細長末端可以包括本體壁,該本體壁具有從容器的遠側端部延伸到遠端壁的外表面,并且非魯爾元件包括與細長末端的開口流體連通的槽口,該槽口用來使開口跨過細長末端的遠側端部延伸到細長末端的本體壁的外表面。在 一個或更多個具體實施例中,非魯爾元件包括多個槽口,所述多個槽口布置在細長末端的遠側端部上。多個槽口可以沿末端的遠側端部的圓周彼此相鄰地布置,并且可以圍繞末端的開口。在一種或更多種變化方式中,多個槽口具有楔形形狀,該楔形形狀延伸到細長末端的遠側端部中。細長末端的長度可以沿多個槽口變化。具體地說,細長末端可以沿遠側端部從末端的開口到末端的外表面具有增大的長度。在一個或更多個實施例中,細長末端的外表面具有5%的錐度,該錐度在近側到遠側方向上減小。末端也可以具有外部橫截面尺寸,該外部橫截面尺寸設定成用以防止標準陰魯爾連接器與容器相連接。
包括一個槽口、幾個槽口或更多個槽口的非魯爾連接器的實施例可以包括陰非魯爾連接器,該陰非魯爾連接器可除去地連結到細長末端上,如在上文其它位置描述的那樣。陰非魯爾連接器可以包括內表面,該內表面限定空腔,該空腔的尺寸設定成用以使陰非魯爾連接器與細長末端形成不滲透流體式連接。在一個或更多個實施例中,在陰非魯爾連接器與容器相連結時,槽口可以與接口本體的內表面相接觸,并且不滲透流體式密封形成在細長末端的遠側端部與陰非魯爾連接器之間。在一個或更多個可選擇實施例中,在標準陰魯爾連接器與容器相連結時,槽口布置在離標準陰魯爾連接器的內表面一段距離處,以防止在細長末端的遠側端部與標準陰魯爾連接器之間形成不滲透流體式密封。陰非魯爾連接器的內表面可以具有5%的錐度,該錐度在近側到遠側方向上減小。在一個或更多個可選擇實施例中,非魯爾元件還包括至少一個孔眼,該至少一個孔眼提供對于通道的連通途徑。
本發(fā)明的第三方面涉及一種藥物輸送器械,該藥物輸送器械包括容器和陰非魯爾連接器。在一個或更多個實施例中,容器包括敞開遠側端部和側壁,該敞開遠側端部包括遠端壁,該側壁沿近側方向從遠端壁延伸。偵彳壁包括內表面,該內表面限定用來保持流體的流體腔室。細長末端布置在遠端壁上,并且沿遠側方向從遠端壁延伸。細長末端包括開口和內表面,該開口用來提供對于腔室的連通途徑,該內表面包括小于6%的錐度,該錐度在近側到遠側方向上減小。細長末端可以具有外部橫截面尺寸,該外部橫截面尺寸設定成用以防止標準陰魯爾連接器與容器相連接。陰非魯爾連接器可以包括接口本體,該接口本體包括敞開近側端部和內表面,該內表面限定空腔。接口本體的內表面可以具有小于6%的錐度,該錐度在近側到遠側方向上減小??涨豢梢跃哂袃炔繖M截面尺寸,該內部橫截面尺寸設定成用以防止陰非魯爾連接器與標準陰魯爾連接器相連接。接口本體可以選擇性地包括連結到接口本體上的針套管,該針套管包括與容器的開口流體連通的敞開遠側端部。
一個或更多個實施例的藥物輸送器械可以包括可見指示器,該可見指示器用來提供如下指示:不滲透流體式密封形成在陰非魯爾連接器與容器之間,并且針套管與容器的開口流體連通。
圖1所示的是注射器筒管的立體圖,該注射器筒管具有根據(jù)現(xiàn)有技術的標準陽魯爾連接器;
圖2示出圖1的注射器筒管和標準陽魯爾連接器的橫截面?zhèn)纫晥D3示出圖2的標準陽魯爾連接器的放大圖4示出針頭接口的橫截面?zhèn)纫晥D,該針頭接口具有根據(jù)現(xiàn)有技術的標準陰魯爾連接器;
圖5示出根據(jù)本發(fā)明的一個或更多個實施例的陰非魯爾連接器的立體圖6示出從在圖5中 所示的非魯爾接口的近側端部看到的立體圖7示出在圖5中所示的陰非魯爾連接器的側視圖8示出在圖7中所示的陰非魯爾連接器在將連接器轉動90度之后的側視圖9示出在圖7中所示的陰非魯爾連接器的前視圖10示出在圖7中所示的陰非魯爾連接器的后視圖11示出在圖7中所示的陰非魯爾連接器沿線11-11取得的橫截面圖12示出在圖11中所示的陰非魯爾連接器從近側端部取得的立體圖13所示的是在圖11中所示的陰非魯爾連接器從遠側端部取得的立體圖14示出從根據(jù)本發(fā)明的一個或更多個實施例的容器的近側端部看到的立體圖15示出從在圖14中所示的容器的遠側端部看到的立體圖16示出在圖14中所示的容器的側視圖17示出在將容器轉動90度之后、在圖16中所示的容器的側視圖18示出在圖16中所示的容器的后視圖19示出在圖16中所示的容器的前視圖20示出沿線20-20取得的在圖17中所示的容器的橫截面圖21所示的是在圖17中所示的容器從近側端部取得的立體圖22所示的是在圖17中所示的容器從遠側端部取得的立體圖23示出從根據(jù)本發(fā)明的一個或更多個實施例的容器的遠側端部看到的立體圖24示出在圖23中所示的容器的后視圖25示出在圖23中所示的容器的前視圖26示出在圖23中所示的容器沿線26_26取得的放大局部橫截面圖27示出在圖26中所示的容器從近側端部取得的立體圖28所示的是在圖26中所示的容器從遠側端部取得的立體圖29A示出從根據(jù)本發(fā)明的一個或更多個實施例的容器的遠側端部看到的局部立體圖;
圖29B示出從根據(jù)本發(fā)明的一個或更多個實施例的容器的遠側端部看到的局部立體圖29C示出從根據(jù)本發(fā)明的一個或更多個實施例的容器的遠側端部看到的局部立體圖29D示出從根據(jù)本發(fā)明的一個或更多個實施例的容器的遠側端部看到的局部立體圖29E示出從根據(jù)本發(fā)明的一個或更多個實施例的容器的遠側端部看到的局部立體圖30示出在圖29中所示的容器的后視圖31示出在圖29中所示的容器的前視圖32示出沿線32-32取得的在圖29中所示的容器的放大局部橫截面圖33示出從近側端部取得的在圖37中所示的容器的立體圖34示出圖33的遠側端部容器的部分放大圖35示出從根據(jù)本發(fā)明的一個或更多個實施例的容器的遠側端部看到的局部立體圖36示出在圖35中所示的容器的局部側視圖37示出在圖35中所示的容器的后視圖38示出在圖35中所示的容器的前視圖39示出在圖36中所示的容器沿線39_39取得的放大局部橫截面圖40示出在圖39中所示的容器從近側端部取得的立體圖41所示的是在圖39中所示的容器從遠側端部取得的立體圖42示出根據(jù)本發(fā)明的一個或更多個實施例的容器的立體圖43示出在圖42中所示的容器的放大局部側視圖44示出在圖43中所示的容器在將容器轉動90度之后側視圖45示出在圖42中所示的容器的后視圖46示出在圖42中所示的容器的前視圖47示出在圖44中所示的容器沿線47-47取得的橫截面圖48所示的是在圖47中所示的容器從遠側端部取得的立體圖49示出從根據(jù)本發(fā)明的一個或更多個實施例的容器的遠側端部看到的放大局部立體圖50示出在圖49中所示的容器的放大局部側視圖51示出在圖50中所示的容器在將容器轉動90度之后側視圖52示出在圖50中所示的容器的后視圖53示出在圖50中所示的容器的前視圖54示出在圖50中所示的容器沿線54-54取得的橫截面圖55所示的是在圖54中所示的容器從近側端部取得的立體圖56所示的是在圖54中所示的容器從遠側端部取得的立體圖57示出從根據(jù)本發(fā)明的一個或更多個實施例的容器的遠側端部看到的放大局部立體圖58示出在圖57中所示的容器的側視圖59示出在圖57中所示的容器的后視圖60示出在圖57中所示的容器的前視圖61示出在圖58中所示的容器沿線61-61取得的放大局部橫截面圖62所示的是在圖61中所示的容器從遠側端部取得的放大局部立體圖63示出在圖62中所示的容器的末端的放大部分圖;而
圖64示出的是圖表,該圖表比較用于根據(jù)現(xiàn)有技術的標準魯爾連接器的現(xiàn)有ISO標準、和在此提出的(proposed)用于陽和陰連接器(這些陽和陰連接器用于軸索用途)的標準。
具體實施方式
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在描述本發(fā)明的幾個例示性實施例之前,應理解的是,本發(fā)明并非局限于在如下描述中陳述的構造或過程步驟的細節(jié)。本發(fā)明能夠具有其它實施例,并且能夠按各種方式實踐或進行。
本發(fā)明的諸多方面涉及非魯爾連接器,這些非魯爾連接器防止對于其它不相容或不合期望的標準魯爾連接器的誤連接。非魯爾連接器這里將定義為連接器,該連接器具有與以上所定義的標準魯爾連接器不同的形狀、尺寸或結構。非魯爾連接器也將包括連接器,該連接器具有防止它被特征化或被定義為魯爾連接器的形狀、尺寸或結構,該魯爾連接器以上或根據(jù)IS0594-1:1986或IS0594-2:1998所定義。在一個或更多個具體實施例中,非魯爾連接器具有與以上或根據(jù)IS0594-1:1986或IS0594-2:1998所定義的魯爾連接器不同的長度和/或橫截面尺寸。在一個更具體的實施例中,非魯爾連接器具有與以上或根據(jù)IS0594-1:1986或IS0594-2:1998所定義的魯爾連接器不同的錐度。在一個更具體的實施例中,非魯爾連接器具有比以上或根據(jù)IS0594-1:1986或IS0594-2:1998所定義的魯爾連接器平緩的錐度、比以上或根據(jù)IS0594-1:1986或IS0594-2:1998所定義的魯爾連接器小的橫截面尺寸、及比以上或根據(jù)IS0594-1:1986或IS0594-2:1998所定義的魯爾連接器長的長度。具體地說,這里描述的非魯爾連接器的諸多實施例包括防止標準魯爾連接器與非魯爾連接器相連接的特征。這里所使用的標準魯爾連接器可以包括針頭接口、注射器或其它輸送元件,這些針頭接口、注射器或其它輸送元件與標準魯爾連接器結合。一些例示性標準魯爾連接器在圖1-4中示出。圖1示出注射器筒管100,該注射器筒管100具有遠側端部111和近側端部119。注射器筒管100包括側壁112,并且包括內表面114,該側壁112從遠側端部111延伸到近側端部119,該內表面114限定用來保持流體的腔室116。注射器筒管100也包括遠端壁118和凸緣120,該遠端壁118與遠側端部111相鄰,該凸緣120布置在注射器筒管的近側端部119處。魯爾連接器121按敞開末端122的形式提供,并且包括通路124,該敞開末端122從遠端壁118延伸,該通路124與腔室116流體連通。末端122包括外表面126,該外表面126限定外部橫截面尺寸和長度,該外部橫截面尺寸和長度是標準陽魯爾連接器的特征。
在圖4中示出一種例示性標準針頭接口 130,該例示性標準針頭接口 130具有標準陰魯爾連接器。針頭接口 130包括敞開遠側端部131和敞開近側端部139。接口本體132從遠側端部131延伸到近側端部139。在所示的實施例中,魯爾連接器133按接口本體132的形式提供,該接口本體132包括內表面134,該內表面134限定空腔136。空腔136所具有的尺寸和形狀,容許與注射器筒管的末端122不滲透流體地接合。在圖4中所示的針頭接口 130也包括針套管140,該針套管140連結到敞開遠側端部111上。針套管140包括敞開遠側端部142,該敞開遠側端部142與空腔136流體連通。接口本體132的內表面134具有內部橫截面尺寸和長度,該內部橫截面尺寸和長度是標準陰魯爾連接器的特征。
注射器筒管100和針頭接口 130的標準魯爾連接器都定尺寸和成形為,彼此形成干涉配合連接和/或不滲透流體式接合。具體地說,末端122的外表面具有錐度、長度及形狀,該錐度、長度及形狀是以上所描述的標準陽魯爾連接器的特征,這容許末端122與針頭接口 130的內表面形成干涉配合連接,該針頭接口 130也具有錐度、長度及形狀,該錐度、長度及形狀是以上也描述的標準陰魯爾連接器的特征。在一個或更多個可選擇實施例中,注射器筒管100可以包括魯爾鎖連接器(未示出)形式的標準陽魯爾連接器,該魯爾鎖連接器包括螺紋部分,該螺紋部分接合例如如圖4所示的針頭接口 130的合作結構-向外延伸接片138,以將針頭接口 130連結到注射器筒管100上。
本發(fā)明的第一方面涉及非魯爾連接器,這些非魯爾連接器具有防止非魯爾連接器與標準魯爾連接器相連接的尺寸和/或形狀,或者包括防止非魯爾連接器與標準魯爾連接器相連接的特征。本發(fā)明的第二方面包括非魯爾連接器,這些非魯爾連接器利用非魯爾元件防止與標準魯爾連接器相連接。本發(fā)明的第三方面包括非魯爾連接器,這些非魯爾連接器防止在非魯爾連接器與標準魯爾連接器之間形成不滲透流體式連接,由此引起泄漏或增大在連接處液體泄漏的可能性。
根據(jù)本發(fā)明的第一方面、第二方面及第三方面的陰非魯爾連接器200的一個或更多個實施例在圖5-13中示出, 該陰非魯爾連接器200可以用作藥物輸送器械的部分。具體地說,陰非魯爾連接器200包括非魯爾部分230,該非魯爾部分230可以連接到容器的非魯爾連接器上,這些容器將在下面描述。
陰非魯爾連接器200包括敞開遠側端部201和敞開近側端部209。陰非魯爾連接器200也包括非魯爾部分230,該非魯爾部分230用來與相應的非魯爾連接器形成干涉配合連接。非魯爾部分230是陰非魯爾連接器200的一體元件,并且在圖5-13中所示的實施例中提供為壁212,該壁212從陰非魯爾連接器200的敞開近側端部209向遠側延伸。壁212包括內表面214,該內表面214限定空腔216,該空腔216用來接納相應的非魯爾連接器的至少一部分。陰非魯爾連接器200包括外表面203,該外表面203具有徑向向外延伸邊沿218,該徑向向外延伸邊沿218沿外表面203的整個圓周布置在陰非魯爾連接器200的遠側端部201處。在圖5-13中所示的實施例中的邊沿218包括徑向向外延伸接片220,該徑向向外延伸接片220沿邊沿218的至少一部分布置,用來接合相應的非魯爾連接器,該相應的非魯爾連接器具有鎖定特征或螺紋元件。接片220可以包括兩個錐形端部,用來促進與鎖定特征或螺紋元件的接合。邊沿218包括內表面219,該內表面219具有橫截面直徑,該橫截面直徑大于陰非魯爾連接器200的剩余部分的橫截面直徑。
壁212的內表面214具有能夠實現(xiàn)陰非魯爾連接器200與其它相應的非魯爾連接器的接合或連結的尺寸和/或形狀。如下文中將描述的那樣,相應的非魯爾連接器包括外表面,該外表面具有外部橫截面 尺寸,該外部橫截面尺寸小于或大于在標準陰魯爾連接器的內表面134處測得的內部橫截面尺寸。然而,相應的非魯爾連接器的外部橫截面尺寸定尺寸和/或成形為,適當?shù)亟雍显趫D5-13中所示的陰非魯爾連接器200的內表面214,以產(chǎn)生不滲透流體式連接。
在一個或更多個實施例中,壁212的內表面214可以成形為,與相應的非魯爾連接器形成不滲透流體式接合,該相應的非魯爾連接器具有非圓形橫截面。具體地說,壁212的內表面214可以具有正方形、三角形或其它非圓形橫截面,該正方形、三角形或其它非圓形橫截面容許與非魯爾連接器(該非魯爾連接器的外表面具有正方形、三角形或其它非圓形橫截面)形成干涉配合連接和/或不滲透流體式接合。
另外,壁212的內表面214具有防止陰非魯爾連接器200與標準陽魯爾連接器相接合的尺寸和/或形狀。具體地說,壁212的內表面214可以具有正方形、三角形或其它非圓形橫截面,該正方形、三角形或其它非圓形橫截面防止與標準陽魯爾連接器(例如末端122)形成干涉配合連接和/或不滲透流體式接合,該末端122具有外表面126,該外表面126具有圓形橫截面。在壁212的內部橫截面尺寸定尺寸成容許典型魯爾連接器的末端122或標準陽魯爾連接器布置在空腔216內的實施例中,在內表面214處壁212的非圓形橫截面形狀防止在末端的外表面126之間的足夠接觸,并由此防止在其之間形成干涉配合連接和/或不滲透流體式接合。在一個或更多個實施例中,壁212的內部橫截面尺寸可以大于末端122或其它標準陽魯爾連接器的外部橫截面尺寸,這也防止在末端或其它魯爾連接器的外表面126之間的足夠接觸,并由此防止在其之間形成干涉配合連接和/或不滲透流體式接合。
在所示的實施例中,連結端部210也包括第一變窄壁222,該第一變窄壁222從壁212延伸到第二變窄壁224,該第二變窄壁224布置成與第一變窄壁222遠側相鄰。第三變窄壁226布置成與第二變窄壁224遠側相鄰,并且延伸到陰非魯爾連接器200的近側端部209。第一變窄壁222的內部橫截面尺寸小于壁212在其內表面處測得的內部橫截面尺寸。第一變窄壁222可以具有沿遠側方向減小的錐度或內部橫截面尺寸。第一變窄壁222的內部橫截面尺寸或形狀也可以防止陰非魯爾連接器200與標準陽魯爾連接器相連結。
第二變窄壁224具有內部橫截面尺寸,該內部橫截面尺寸小于第一變窄壁222的內部橫截面尺寸和壁212的內部橫截面尺寸。如圖11所示,第二變窄壁224可以具有錐度,其中,其內部橫截面尺寸沿遠側方向減小。在圖11中所示的實施例中,第二變窄壁224的內部橫截面尺寸的錐度或減小是嚴重或劇烈的。在一個或更多個可選擇實施例中,第二變窄壁224的內部橫截面尺寸的錐度或減小可以是漸變的,并且/或者第二變窄部分可以具有恒定內部橫截面尺寸。第三變窄壁226具有內部橫截面尺寸,該內部橫截面尺寸小于壁212、第一變窄壁222及第二變窄壁224的內部橫截面尺寸。第三變窄壁226可以具有恒定內部橫截面尺寸,或者如圖11所示,包括近側部分和遠側部分,該近側部分具有錐形內部橫截面尺寸,該錐形內部橫截面尺寸沿遠側方向減小,該遠側部分具有恒定內部橫截面尺寸。第三變窄壁226的形狀和尺寸設定成用以支撐在空腔216內的針套管,該空腔216從陰非魯爾連接器的敞開近側端部209延伸到接口的敞開遠側端部,包括從壁212到第三變窄壁226。
在一個或更多個實施例中,空腔216具有在近側端部209處測量的內部橫截面尺寸,該內部橫截面尺寸小于0.168英寸。在一個或更多個具體實施例中,空腔216具有在近側端部209處測量的內部橫截面尺寸,該內部橫截面尺寸在從約0.100英寸至約0.1600英寸的范圍中,或者更具體地說,在從約0.1300英寸至約0.1500英寸的范圍中。在一個更具體的實施例中,空腔216具有在近側端部209處測量的內部橫截面尺寸,該內部橫截面尺寸在從約0.1417英寸至約0.1437英寸的范圍中。在近側端部209處空腔216的內部橫截面尺寸的下限可以包括0.1400英寸、0.1404英寸、0.1408英寸、0.1412英寸及0.1416英寸。在近側端部209處空腔216的內部橫截面尺寸的上限可以包括0.1439英寸、0.1443英寸、0.1447英寸、0.1451英寸及0.1455英寸。在一個或更多個實施例中,空腔216的內部橫截面尺寸可以在從約0.100英寸至約0.119英寸、從約0.130英寸至約0.139英寸、從約0.140英寸至約0.149英寸、從約0.150英寸至約0.159英寸、或從約0.159英寸至約0.167英寸的范圍中。
在一個或更多個實施例中,壁212的內表面214可以具有小于6%的錐度、或內部橫截面尺寸,該錐度在近側到遠側方向上減小,該內部橫截面尺寸按小于6%的比率從近側端部209向遠側端部201減小。在一個或更多個具體實施例中,壁212的內表面214具有在近側到遠側方向上減小的錐度,該錐度在從約3%至約5.9%的范圍中。在一個或更多個實施例中,壁212的內表面214的錐度可以在從約0.5%至約2.9%的范圍中,在近側到遠側方向上減小。在一個具體實施例中,壁212的內表面214的錐度是約5%,在近側到遠側方向上減小。在近側到遠側方向上減小的壁212的內表面214的錐度的下限可以包括4.2%、4.4%、4.6%、4.8%。在近側到遠側方向上減小的壁212的內表面214的錐度的上限可以包括5.2%、5.4%、5.6%、5.8%。在一個或更多個實施例中,壁212的內表面214可以具有:大于6%的錐度,在近側到遠側方向上減小;或內部橫截面尺寸,它按大于6%的比率從近側端部209向遠側端部201減小。
在一個或更多個實施例中,空腔216的長度可以在從約0.200英寸至約0.500英寸的范圍中,該長度從近側端部209到第二變窄壁224的端部測量,但不包括第二變窄壁。在一個更具體的實施例中,空腔216從近側端部209到第二變窄壁224的端部的、但不包括第二變窄壁的長度,可以在從約0.295英寸至約0.400英寸的范圍中。在一個更具體的實施例中,空腔216的長度可以是約0.303英寸。
陰非魯爾連接器的外表面203包括至少一個臂,該至少一個臂從第一變窄壁222延伸到與接口的敞開遠側端部201相鄰的位置。在圖5-13中所示的實施例中,陰非魯爾連接器200包括兩個臂231、232,這兩個臂231、232布置在陰非魯爾連接器200的相對兩側上,并且從第一變窄壁222延伸到與敞開遠側端部201相鄰的位置。臂231、232限定在陰非魯爾連接器的外表面203與臂231、232之間的間隔234、236。臂231、232提供手指抓握區(qū)域或抓握表面,在使用期間可以借助于該手指抓握區(qū)域或抓握表面而握住陰非魯爾連接器200。臂231、232可以具有已知的任何形狀,以提供這樣一個手指抓握區(qū)域。在一個或更多個可選擇實施例中,陰非魯爾連接器200在其外表面203上可以沒有任何結構。
與敞開遠側端部201相鄰,陰非魯爾連接器200包括布置成與兩個臂231、232相鄰的環(huán)形盤240,該環(huán)形盤240從接口的外表面203徑向向外延伸。四個離散突起243、244、245,246從外表面203徑向向外延伸,并且從環(huán)形盤240到遠側端部201沿同一軸線延伸。四個離散突起243、244、245、246沿第三變窄壁222布置,如圖11和12所示。
如在圖6中更清楚地所示的那樣,邊沿218可以包括供通管絲或管心針(spinalneedle)使用的刻痕。在一個或更多個可選擇實施例中,刻痕提供針斜面方位指示器,其中,刻痕與針套管的斜面對準。
根據(jù)本發(fā)明第一方面的用在藥物輸送器械中的非魯爾連接器的一個或更多個實施例在圖14-22中示出。圖14-22示出非魯爾連接器300,該非魯爾連接器300包括非魯爾部分330,該非魯爾部分330用于連結到另一個非魯爾連接器上,例如連結到上文描述的陰非魯爾連接器200上。圖14-22所示的的非魯爾連接器300對于呈注射器筒管310形式的容器一體地形成。容器可以按其它形式提供,例如按藥袋、硬膜外泵及在本技術領域中已知的其它容器提供。在圖14-22中所示的注射器筒管310包括遠側端部311、敞開近側端部319及側壁312,該側壁312在遠側端部311與敞開近側端部319之間延伸。側壁312包括內表面314,該內表面314限定用來保持流體的腔室316,這些流體可以包括液體藥劑和/或其它液體。敞開近側端部319可以包括選擇凸緣320,并且遠側端部311包括遠端壁318。非魯爾部分330與容器一體地形成或設置在容器中。具體地說,在圖14-22中所示的實施例中,非魯爾部分330按末端332的形式提供,該末端332沿遠側方向從遠端壁318延伸,并且包括開口 334。末端332從遠端壁318延伸到末端的遠側端部333。末端332包括外表面338和內表面340,該內表面340限定通路342,該通路342容許在腔室316與開口 334之間的流體連通。
在所示的實施例中,末端332具有尺寸和/或形狀,該尺寸和/或形狀防止標準陰魯爾連接器(例如在圖4中所示的針頭接口 130)與注射器筒管310相連接。具體地說,非魯爾部分330具有正方形橫截面和/或外部橫截面尺寸,該正方形橫截面和/或外部橫截面尺寸與典型魯爾連接器不相容,這些典型魯爾連接器具有圓形橫截面和/或較小或較大外部橫截面尺寸。在所示 的實施例中,示出了呈四個離散壁343、344、345、346形式的末端332,這四個離散壁343、344、345、346相連接以形成繞末端332的通路342的外殼,該外殼具有正方形橫截面。在一個或更多個實施例中,末端332的外部橫截面尺寸大于針頭接口130的魯爾連接器133的接口本體132的內表面134的內部橫截面尺寸,該外部橫截面尺寸從末端332的外表面338在壁343和346的相交處和壁345和344的相交處測量。相應地,接口本體132不能套在末端332上或在其上滑動以便使末端332布置在空腔136內,并且接口本體132的內表面134與末端332的外表面338不能形成干涉配合連接和/或不滲透流體式接合。相應地,非魯爾部分330防止標準陰魯爾連接器的連接,例如針頭接口 130的魯爾連接器133的連接。如下文中將描述的那樣,非魯爾部分330具有容許與另一個相應的非魯爾連接器相連接的尺寸和/或形狀。
在一個或更多個可選擇實施例中,末端332可以具有外部橫截面尺寸,該外部橫截面尺寸小于標準陰魯爾連接器的內部橫截面尺寸。在這樣的實施例中,末端332的較小外部橫截面尺寸用以防止在魯爾連接器的內表面134與末端332的外表面338之間有足夠接觸以至于在它們之間形成干涉配合連接和/或不滲透流體式接合。
在一個或更多個實施例中,即使接口本體132的內表面134具有大得足以容許接口本體132在末端332的外表面338上滑動以便使末端332布置在空腔136內的內部橫截面尺寸,末端332的正方形橫截面也防止:接口本體132的內表面134與末端332的外表面338有足夠的接觸從而與末端332的外表面338形成干涉配合連接和/或不滲透流體式密封。這是因為內表面134是彎曲的,并且不可能接觸末端332的外表面338。換言之,具有正方形橫截面的末端332的角部不可能與具有圓形橫截面的接口(例如針頭接口 130)的內表面相接觸。在一個或更多個可選擇實施例中,末端332可以具有三角形橫截面或其它橫截面,該三角形橫截面或其它橫截面防止與標準陰魯爾連接器的內表面(例如魯爾連接器133的內表面134)有足夠接觸,由此防止在它們之間形成干涉配合連接和/或不滲透流體式密封。
末端332也可以具有防止與標準陰魯爾連接器形成干涉配合連接和/或不滲透流體式接合的長度。具體地說,末端332的長度可以太長或太短,以至于不容許末端332的相應錐度和魯爾連接器的內表面134對準以在它們之間形成干涉配合連接和/或不滲透流體式接合。
在一個或更多個實施例中,末端332在遠側端部333處具有0.1545英寸或更小的外部橫截面尺寸。在一個更具體的實施例中,末端332在遠側端部333處具有外部橫截面尺寸,該外部橫截面尺寸在從 約0.1200英寸至約0.1500英寸的范圍中,或者更具體地說,在從約0.1300英寸至約0.1400英寸的范圍中。在一個更具體的實施例中,末端332在遠側端部333處可以具有外部橫截面尺寸,該外部橫截面尺寸在從約0.1306英寸至約0.1326英寸的范圍中。在一個或更多個具體實施例中,在遠側端部333處末端332的外部橫截面尺寸在從約0.100英寸至約0.119英寸、從約0.120英寸至約0.129英寸、從約0.130英寸至約0.139英寸、從約0.140英寸至約0.149英寸、或從約0.150英寸至約0.154英寸的范圍中。在遠側端部333處末端332的外部橫截面尺寸的上限可以包括0.1328英寸、0.1330英寸、0.1332英寸、0.13334英寸、0.1336英寸及0.1338英寸。在遠側端部333處末端332的外部橫截面尺寸的下限可以包括0.1304英寸、0.1302英寸、0.1298英寸、0.1296英寸、0.1294英寸、0.1292英寸及0.1290英寸。
在一個或更多個實施例中,末端332的外表面338可以具有:小于6%的錐度,在近側到遠側方向上減?。换蛲獠繖M截面尺寸,它按小于6%的比率在近側到遠側方向上減小。在一個或更多個具體實施例中,末端332的外表面338可以具有在近側到遠側方向上減小的錐度,該錐度在從約3%至約5.9%或從約0.5%至約2.9%的范圍中。在一個具體實施例中,末端332的外表面338具有在近側到遠側方向上減小的5%錐度。
在一個或更多個實施例中,末端332的外表面338可以具有:大于6%的錐度,在近側到遠側方向上減??;或外部橫截面尺寸,它按大于6%的比率在近側到遠側方向上減小。
在一個或更多個實施例中,末端332從遠端壁318至末端的遠側端部333的長度可以在從約0.200英寸至約0.500英寸的范圍中。在一個或更多個具體實施例中,末端332的長度可以在從約0.250英寸至約0.450英寸的范圍中,或者更具體地說,在從約0.295英寸至約0.400英寸的范圍中。在一個更具體的實施例中,末端332的長度可以是約0.300英寸。
在與相應的非魯爾連接器(例如圖5-13的陰非魯爾連接器200)—道使用時,將末端332插入到陰非魯爾連接器200的空腔216中。將力沿遠側方向施加到注射器筒管310上,并且/或者沿近側方向施加到陰非魯爾連接器200上,以使陰非魯爾連接器的壁212的內表面214以干涉配合連接和/或不滲透流體式接合方式與末端332的外表面338相接合。為了從注射器筒管310除去陰非魯爾連接器200,將力沿近側方向施加到容器上,并且/或者沿遠側方向施加到陰非魯爾連接器200上,以脫開在它們之間的干涉配合連接和/或不滲透流體式接合。
圖23-28示出根據(jù)本發(fā)明第一方面的用在藥物輸送器械中的非魯爾連接器400的另一個實施例。具體地說,圖23-28示出非魯爾連接器400,該非魯爾連接器400包括非魯爾部分430,該非魯爾部分430用于連結到非魯爾連接器上,例如連結到上文描述的陰非魯爾連接器200上。所示的非魯爾連接器400對于呈注射器筒管410形式的容器一體地形成,如以上參照圖14-22描述的那樣。如以上關于圖14-22提到的那樣,容器可以按其它形式提供,例如按藥袋、硬膜外泵及在本技術領域中已知的其它容器提供。在圖23-28中所示的注射器筒管410包括遠端壁418。非魯爾部分430與容器一體地形成或設置在容器中。具體地說,在圖23-28中所示的實施例中,非魯爾部分430按末端432的形式提供,該末端432沿遠側方向從注射器筒管410的遠端壁418延伸,并且包括開口 434。末端432包括本體壁436,該本體壁436從遠端壁418延伸到末端的遠側端部433。本體壁436包括外表面438和內表面440,其限定通路442,該通路442容許在注射器筒管410的腔室與開口 434之間的流體連通。末端432的 遠側端部433也包括端部壁444,該端部壁444從本體壁436的外表面438向內延伸到開口 434。
在所示的實施例中,本體壁436具有尺寸和/或形狀,該尺寸和/或形狀防止標準陰魯爾連接器(例如在圖4中所示的針頭接口 130)與注射器筒管410相連接。具體地說,非魯爾部分430的本體壁436具有外部橫截面尺寸和/或厚度,該外部橫截面尺寸和/或厚度與典型魯爾連接器不相容,這些典型魯爾連接器具有較小或較大內部橫截面尺寸。在所示的實施例中,示出了呈連續(xù)壁形式的本體壁436,該連續(xù)壁具有圓形橫截面,該圓形橫截面繞末端432的通路442形成外殼,該外殼具有正方形橫截面。在一個或更多個實施例中,在外表面438處本體壁436的外部橫截面尺寸大于針頭接口的魯爾連接器133的接口本體132的內表面134的內部橫截面尺寸。相應地,接口本體132不能套在本體壁436上或在其上滑動以便使末端432布置在空腔136內,并且接口本體132的內表面134與本體壁436的外表面438不能形成干涉配合連接和/或不滲透流體式接合。相應地,非魯爾部分430防止與標準陰魯爾連接器相連接,例如與針頭接口 130相連接。如下文中將描述的那樣,非魯爾部分430具有容許與另一個相應的非魯爾連接器相連接的外部橫截面尺寸。
本體壁436的厚度也可以具有防止標準陰魯爾連接器與非魯爾連接器430相連接的尺寸。具體地說,本體壁436具有的厚度可以增大末端432的外部橫截面尺寸,該外部橫截面尺寸如以上討論的那樣,防止與標準陰魯爾連接器形成干涉配合連接和/或不滲透流體式接合。也可以通過減小通路442的橫截面尺寸和保持末端432的外部橫截面尺寸,而改變本體壁436的厚度。
在一個或更多個可選擇實施例中,末端432可以具有外部橫截面尺寸,該外部橫截面尺寸小于標準陰魯爾連接器(例如在圖4中所示的針頭接口 130的魯爾連接器133)的內部橫截面尺寸。在這樣的實施例中,本體壁436的較小外部橫截面尺寸防止:在魯爾連接器的內表面134與本體壁的外表面438之間有足夠接觸以至于在它們之間形成干涉配合連接和/或不滲透流體式接合。末端432的非魯爾部分430也可以具有長度,該長度防止與標準陰魯爾連接器(例如圖4的魯爾連接器133)形成干涉配合連接和/或不滲透流體式接合。具體地說,本體壁436的長度可以太長或太短,以至于不容許本體壁436的相應錐度和魯爾連接器的內表面134對準以在它們之間形成干涉配合連接和/或不滲透流體式接合。
在一個或更多個實施例中,末端432在末端的遠側端部433處或在端部壁444處具有小于0.1545英寸的外部橫截面尺寸。將理解,末端432的外部橫截面尺寸包括在末端的外表面438上的兩點之間的最長距離。在一個更具體的實施例中,末端432在末端的遠側端部433處或在端部壁444處具有外部橫截面尺寸,該外部橫截面尺寸在從約0.1200英寸至約0.1500英寸的范圍中,或者更具體地說,在從約0.1300英寸至約0.1400英寸的范圍中。在一個更具體的實施例中,末端432在端部壁444處或在末端的遠側端部處可以具有外部橫截面尺寸,該外部橫截面尺寸在從約0.1306英寸至約0.1326英寸的范圍中。在一個或更多個具體實施例中,在端部壁444處或在末端的遠側端部433處末端432的外部橫截面尺寸在從約0.100英寸至約0.119英寸、從約0.120英寸至約0.129英寸、從約0.130英寸至約0.139英寸、從約0.140英寸至約0.149英寸、或從約0.150英寸至約0.154英寸的范圍中。在端部壁444或末端的遠側端`部433處末端432的外部橫截面尺寸的上限可以包括0.1328英寸、.1326英寸、0.1330英寸、0.1332英寸、0.13334英寸、0.1336英寸及0.1338英寸。在端部壁444處或在末端的遠側端部433處末端432的外部橫截面尺寸的下限可以包括0.1306英寸、0.1304英寸、0.1302英寸、0.1298英寸、0.1296英寸、0.1294英寸、0.1292英寸及0.1290英寸。
在一個或更多個實施例中,末端432的外表面438可以具有:小于6%的錐度,在近側到遠側方向上減??;或外部橫截面尺寸,它按小于6%的比率在近側到遠側方向上減小。在一個或更多個具體實施例中,末端432的外表面438可以具有在近側到遠側方向上減小的錐度,該錐度在從約3%至約5.9%或從約0.5%至約2.9%的范圍中。在一個具體實施例中,末端432的外表面438可以具有在近側到遠側方向上減小的5%的錐度。
在一個或更多個實施例中,末端432從遠端壁418至末端的遠側端部433的或在端部壁444處的長度可以在從約0.200英寸至約0.500英寸的范圍中。在一個或更多個具體實施例中,末端432從遠端壁418至末端的遠側端部433的或在端部壁444處的長度可以在從約0.250英寸至約0.450英寸的范圍中,或者更具體地說,在從約0.295英寸至約0.400英寸的范圍中。在一個更具體的實施例中,末端432從遠端壁418至末端的遠側端部433的或在端部壁444處的長度可以是約0.300英寸。
在與相應的非魯爾連接器(例如圖5-13的陰非魯爾連接器200)—道使用時,將末端432插入到陰非魯爾連接器200的空腔216中。將力沿遠側方向施加到注射器筒管410上,并且/或者沿近側方向施加到陰非魯爾連接器200上,以使陰非魯爾連接器的壁212的內表面214以干涉配合連接和/或不滲透流體式接合方式與末端432的外表面438相接合。為了從注射器筒管410除去陰非魯爾連接器200,將力沿近側方向施加到容器上,并且/或者沿遠側方向施加到陰非魯爾連接器200上,以脫開在它們之間的干涉配合連接和/或不滲透流體式接合。
根據(jù)本發(fā)明第二方面的用在藥物輸送器械中的非魯爾連接器500的一個或更多個實施例在圖29-34中示出。圖29-34示出非魯爾連接器500,該非魯爾連接器500包括非魯爾元件550,該非魯爾元件550防止標準陰魯爾連接器(例如上文描述的針頭接口 130)與其連結。圖29-34中所示的非魯爾連接器500對于呈注射器筒管510形式的容器一體地形成,如以上參照圖14-22描述的那樣。容器可以按其它形式提供,例如按藥袋、硬膜外泵及在本技術領域中已知的其它容器提供。在圖29-34中所示的注射器筒管510包括遠端壁518。末端532沿遠側方向從注射器筒管510的遠端壁518延伸,并且包括與注射器筒管的腔室流體連通的通路542和開口 534。
末端的外表面538可以具有尺寸和/或形狀,該尺寸和/或形狀與相應的非魯爾連接器的內表面形成干涉配合連接和/或不滲透流體式接合。在一個或更多個實施例中,末端的外表面538具有尺寸和/或形狀,該尺寸和/或形狀可以容許使用者強迫非魯爾連接器500與標準陰魯爾連接器形成不正確的干涉配合連接和/或不正確的不滲透流體式接合。如下文中將描述的那樣,非魯爾元件防止這樣的不正確連接或接合。在一個或更多個實施例中,末端的外表面538具有的尺寸和/或形狀,能夠防止與標準陰魯爾連接器的干涉配合連接和/或不滲透流體式接合,而作為取代,能夠容許與相應的非魯爾連接器的這樣的連接和/或接合。
在一個或更多個實施例中,末端532具有小于0.1545英寸的外部橫截面尺寸,該外部橫截面尺寸在末端的遠側端部536處測量。在一個更具體的實施例中,末端在遠側端部536處具有外部 橫截面尺寸,該外部橫截面尺寸在從約0.1200英寸至約0.1500英寸的范圍中,或者更具體地說,在從約0.1300英寸至約0.1400英寸的范圍中。在一個更具體的實施例中,末端在遠側端部536處可以具有外部橫截面尺寸,該外部橫截面尺寸在從約0.1306英寸至約0.1326英寸的范圍中。在一個或更多個具體實施例中,在遠側端部536處測量的末端532的外部橫截面尺寸在從約0.100英寸至約0.119英寸、從約0.120英寸至約0.129英寸、從約0.130英寸至約0.139英寸、從約0.140英寸至約0.149英寸、或從約0.150英寸至約0.154英寸的范圍中。在遠側端部536處測量的末端532的外部橫截面尺寸的上限可以包括0.1328英寸、0.1330英寸、0.1332英寸、0.13334英寸、0.1336英寸、0.1314英寸及0.1338英寸。在遠側端部536處測量的末端532的外部橫截面尺寸的下限可以包括0.1304英寸、0.1307英寸、0.1302英寸、0.1298英寸、0.1296英寸、0.1294英寸、0.1292英寸及0.1290英寸。
在一個或更多個實施例中,末端532的外表面538可以具有:小于6%的錐度,在近側到遠側方向上減小;或外部橫截面尺寸,它按小于6%的比率在近側到遠側方向上減小。在一個或更多個具體實施例中,末端532的外表面538可以具有在近側到遠側方向上減小的錐度,該錐度在從約3%至約5.9%或從約0.5%至約2.9%的范圍中。在一個具體實施例中,末端532的外表面538具有在近側到遠側方向上減小的5%錐度。
在一個或更多個實施例中,末端532從遠端壁518至末端的遠側端部536的長度可以在從約0.200英寸至約0.500英寸的范圍中。在一個或更多個具體實施例中,末端532從遠端壁518至末端的遠側端部536的長度可以在從約0.250英寸至約0.450英寸的范圍中,或者更具體地說,在從約0.295英寸至約0.400英寸的范圍中。在一個更具體的實施例中,末端532從遠端壁518至末端的遠側端部536的長度可以是約0.300英寸。
非魯爾元件550與容器一體地形成或設置在容器中。具體地說,在圖29-34中所示的實施例中,非魯爾元件550 —體地形成和布置在注射器筒管的遠端壁518上,并且沿遠側方向對于末端532按同軸關系延伸。非魯爾兀件550形成在末端532與非魯爾兀件550之間的通道560。在所示的實施例中,所示的非魯爾元件550是多個阻擋壁552,所述多個阻擋壁552從遠端壁518沿遠側方向延伸。阻擋壁552包括近側端部559和自由的或未連結的遠側端部558。阻擋壁552可以描述成相對于遠端壁518呈懸臂狀。
阻擋壁552包括內表面554和外表面556,該內表面554面對通道560。在所示的實施例中,阻擋壁552具有與末端532的長度相等的長度。在一個或更多個可選擇實施例中,阻擋壁552的長度可以小于或大于末端532的長度。當阻擋壁552的長度小于末端532的長度時,它不應該過于短以至于它不能防止使用者強迫與標準陰魯爾連接器形成不正確連接。就是說,阻擋壁552的長度仍然足以防止這樣一種不正確連接。阻擋壁552的長度當它比末端532長時,除由關于制造容 易和使用容易的實際考慮之外,不受特別限制。在一個或更多個實施例中,在阻擋壁552的長度與末端532的長度之間的差小于約0.070英寸。在一個或更多個具體實施例中,在阻擋壁552的長度與末端532的長度之間的差在從約0.00英寸至約0.050英寸或從約0.051英寸至約0.070英寸的范圍中。
阻擋壁552的內表面554在其上可以具有多個螺紋,所述多個螺紋用來接合非魯爾連接器的相應結構。例如,當陰非魯爾連接器200連結到非魯爾連接器500上時,在陰非魯爾連接器的外表面203上布置的接片220接合在阻擋壁552的內表面554上布置的多個螺紋。在多個螺紋和接片220之間的接合通過將注射器筒管510和/或非魯爾連接器500相對于陰非魯爾連接器200轉動而實現(xiàn)。
在圖29-34中所示的實施例的阻擋壁552具有橫截面,該橫截面具有外部橫截面尺寸,該外部橫截面尺寸小于或等于標準陰魯爾連接器的內部橫截面尺寸,例如圖4的接口本體132的內部橫截面尺寸。阻擋壁552的外部橫截面尺寸可以設定成用以防止魯爾連接器(例如接口本體132)的敞開近側端部進入通道560并接合末端532的外表面538。在一個或更多個實施例中,阻擋壁552的外部橫截面尺寸可以小于標準魯爾連接器的內部橫截面尺寸,并且包括特征,當將標準魯爾連接器連結到阻擋壁552上時,該特征引起在標準魯爾連接器與阻擋壁552之間的泄漏。在一個或更多個具體實施例中,阻擋壁552的外部橫截面尺寸可以具有防止標準陰魯爾連接器進入通道560的形狀。
在一個或更多個具體實施例中,阻擋壁的外部橫截面尺寸可以大于0.170英寸。在一個或更多個可選擇實施例中,阻擋壁552的厚度可以調整成使得阻擋壁552的內部橫截面尺寸小于0.170英寸,或者以其它方式將尺寸設定成能夠防止標準陰魯爾連接器進入通道560。
在標準陰魯爾連接器包括接合對應陽魯爾鎖連接器的凸片的實施例中,阻擋壁552的外部橫截面尺寸可以大于約0.307英寸。在陰魯爾連接器不包括凸片的實施例中,阻擋壁552的外部橫截面尺寸可以大于約0.224英寸。
在一個或更多個實施例中,阻擋壁552的外部橫截面尺寸在從約0.175英寸至約0.500英寸的范圍中。在一個或更多個具體實施例中,阻擋壁552的外部橫截面尺寸可以在從約0.175英寸至約0.264英寸、從約0.265英寸至約0.305英寸、從約0.305英寸至約0.500英寸的范圍中。阻擋壁552的外部橫截面尺寸的上限可以包括0.300英寸、0.302英寸、0.304英寸、0.306英寸、0.308英寸、0.310英寸及0.312英寸。阻擋壁552的外部橫截面尺寸的下限可以包括0.260英寸、0.262英寸、0.264英寸、0.266英寸、0.268英寸及0.270英寸。
在一個或更多個實施例中,阻擋壁552具有在從約0.200英寸至約0.305英寸的范圍中的內部橫截面尺寸。在一個或更多個具體實施例中,阻擋壁552的內部橫截面尺寸在從約0.200英寸至約0.264英寸或從約0.265英寸至約0.305英寸的范圍中。阻擋壁552的內部橫截面尺寸的下限包括0.260英寸、0.262英寸、0.264英寸、0.266英寸、0.268英寸及0.270英寸。阻擋壁552的外部橫截面尺寸的上限包括0.300英寸、0.302英寸、0.304英寸、0.306英寸、0.308英寸及0.310英寸。
在一個或更多個實施例中,如圖29B和29E所示,非魯爾元件550可以設置成連續(xù)并且單個的阻擋壁,該連續(xù)并且單個的阻擋壁連續(xù)地繞末端532延伸。在一個或更多個實施例中,如圖29B所示,非魯爾元件550可以設置成均勻、連續(xù)并且單個的阻擋壁,該阻擋壁連續(xù)地繞末端532延伸。在一個或更多個實施例中,如圖29E所示,非魯爾元件550可以設置成與末端532平齊的連續(xù)并且單個的阻擋壁,該連續(xù)并且單個的阻擋壁具有繞末端532延伸的一個或更多個彎曲或刻痕,其中,末端532穿過軸環(huán)的彎曲或刻痕是可見的。在圖29A、29C、29D及30-34中所示的實施例中,示出的非魯爾元件550是多個阻擋壁552,所述多個阻擋壁552形成至少一個孔眼557、或在阻擋壁552之間間隔開的多個孔眼。在一個或更多個實施例中,如圖29A所示,所示實施例的孔眼557從阻擋壁的遠側端部558延伸到近側端部559。在一個或更多個可選擇實施例中,如圖29C和29D所示,孔眼557可以從遠側端部558延伸到在遠側端部558與近側端部559之間的距離。在阻擋壁中包括孔眼557的實施例中,在標準陰魯爾連接器能夠套在阻擋壁552上從而魯爾連接器的內表面與阻擋壁的外表面556相接觸的情況下,孔眼557通過將一些開口提供給連接器的外部而防止或禁止不滲透流體式密封的形成,這些開口將導致通過末端輸送的流體的泄漏。在一個或更多個可選擇實施例中,孔眼557提供非魯爾元件550是否與滑動連接器或鎖定連接器相似地起作用的可見指示。換言之,孔眼557提供非魯爾元件550是否包括魯爾滑動接頭或魯爾鎖定接頭的可見指示。具 體地說,孔眼557的存在,提供阻擋壁552的內表面554沒有多個螺紋或其它鎖定特征的可見指示,該鎖定特征將會配合以將相應的非魯爾連接器鎖定到阻擋壁552上。在一個或更多個實施例中,孔眼557的存在,提供阻擋壁552的內表面554包括用以將相應的非魯爾連接器鎖定到阻擋壁552上的多個螺紋或其它鎖定特征的可見指示。
在所示的實施例中,阻擋壁552按離散壁的形式表示,這些離散壁當聚到一起時,具有圓形橫截面,該圓形橫截面繞末端532形成部分外殼,該部分外殼也具有圓形橫截面。在一個或更多個實施例中,阻擋壁552可以具有三角形橫截面或其它非圓形橫截面,這將會防止具有圓形橫截面的標準陰魯爾連接器(例如圖1-3的接口本體132)在通道560內配合或滑動,以防止接口本體132的內表面134與末端532的外表面538形成干涉配合連接和/或不滲透流體式接合。相應地,非魯爾元件550防止標準陰魯爾連接器(例如針頭接口130的魯爾連接器133)與注射器筒管510相連接。
在一個或更多個可選擇實施例中,阻擋壁552可以具有外部橫截面尺寸,該外部橫截面尺寸比標準陰魯爾連接器的內部橫截面尺寸小。在這樣的實施例中,阻擋壁552的較小外部橫截面尺寸防止:在標準陰魯爾連接器的內表面134與阻擋壁552的外表面556之間有足夠接觸以至于在它們之間形成干涉配合連接和/或不滲透流體式接合。阻擋壁552也可以具有長度,該長度防止與標準陰魯爾連接器(例如在圖4中所示的魯爾連接器133)形成干涉配合連接和/或不滲透流體式接合。具體地說,阻擋壁552的長度可以太長或太短,以至于不容許與魯爾連接器133的內表面134形成不滲透流體式接合。
如下文中將描述的那樣,非魯爾元件550可以具有外部橫截面尺寸,該外部橫截面尺寸容許與另一個相應的非魯爾連接器相連接。例如,陰非魯爾連接器200可以具有外表面,該外表面具有外部橫截面尺寸,該外部橫截面尺寸設定成用以配合在通道560內,從而內表面214與末端的外表面538形成干涉配合連接和/或不滲透流體式接合。
如以上參照圖23-28描述的那樣,非魯爾元件550也可以用來,當陰魯爾連接器包括軟或半剛性材料,典型地包括橡膠或彈性體閥或密封件時,防止使用者強迫在末端532與標準陰魯爾連接器之間的不正確干涉配合連接和/或不滲透流體式接合。在這樣的器械中,橡膠或彈性體閥或密封件可以防止使用者看到在陽和陰連接器之間的不正確連接的泄漏,因為閥或密封件與非魯爾連接器的尺寸和形狀相符,以密封在陰魯爾連接器內的泄漏流體。這樣的閥或密封件典型地布置在接口空腔內或標準陰魯爾連接器的接口空腔的內表面上。具有這樣的閥或密封件的標準陰魯爾連接器可以稱作軟魯爾連接器或半剛性魯爾連接器。閥或密封件典型地用來允許標準陰魯爾連接器的空腔的內表面與各種形狀相符。這防止由于在標準陰魯爾連接器與陽連接器之間形成的不滲透流體式密封不充分而在陽連接器與標準陰魯爾連接器之間造成泄漏。在這樣的實施例中,末端532的外表面538可以潛在地連接到標準陰魯爾連接器上,用閥或密封件來提供在末端532與標準陰魯爾連接器之間的密封。在一個或更多個實施例中,阻擋壁552的形狀和/或尺寸設定成用以具有內部橫截面尺寸,該內部橫截面尺寸防止標準陰魯爾連接器與末端532相連接,該標準陰魯爾連接器包括閥或密封件,如上文描述的那樣。具體地說,阻擋壁552的內部橫截面尺寸大于標準陰魯爾連接器的內部橫截面尺寸,并且小于標準陰魯爾連接器的外部橫截面尺寸。相應地,將標準陰魯爾連接器連接到非魯爾連接器500上的嘗試將導致標準陰魯爾連接器的接口本體與阻擋壁552對準,從而阻擋壁552將以物理方式阻止末端532透入橡膠或彈性體閥或密封件,并因此防止標準陰魯爾連接器 的接口本體連結到末端532上。相應地,非魯爾連接器500使得使用者可以將這里描述的非魯爾連接器500與不合期望的標準陰軟魯爾連接器一道利用的危險最小化。
在使用中,為了將非魯爾連接器500組裝到正確的、相應的非魯爾連接器上,例如在圖5-13中所示的陰非魯爾連接器200上,將壁212插入到在阻擋壁552與末端532之間的通道560中,從而末端532布置在空腔216內。將力沿遠側方向施加到注射器筒管510上,直到末端的外表面538接合陰非魯爾連接器200的壁的內表面214。在利用在阻擋壁552的內表面554上的螺紋部分的實施例中,陰非魯爾連接器200的壁212插入到通道560中,并且相對于注射器筒管510轉動,從而接片220接合螺紋部分。
根據(jù)本發(fā)明第二方面的用在藥物輸送器械中的非魯爾連接器600的一個或更多個實施例在圖35-41中示出。圖35-41示出非魯爾連接器600,該非魯爾連接器600包括非魯爾元件650,該非魯爾元件650防止與標準陰魯爾連接器(例如上文描述的針頭接口 130)相連結。圖35-41所示的非魯爾連接器600對于呈注射器筒管610形式的容器一體地形成,如以上參照圖14-22描述的那樣。容器可以按其它形式提供,例如按藥袋、硬膜外泵及在本技術領域中已知的其它容器提供。在圖35-41中所示的注射器筒管610包括遠端壁618和末端632,該末端632沿遠側方向從遠端壁618延伸。末端632包括與注射器筒管610的腔室流體連通的通路642和開口 634。末端632具有遠側端部636和近側端部639。
末端的外表面638可 以具有尺寸和/或形狀,該尺寸和/或形狀與相應的非魯爾連接器(例如陰非魯爾連接器200)的外表面形成干涉配合連接和/或不滲透流體式接合。然而,將認識到,根據(jù)本發(fā)明的末端的外表面638的尺寸和/或形狀,可以容許使用者強迫非魯爾連接器600與標準陰魯爾連接器的不正確干涉配合連接和/或不滲透流體式接合。如下文中將描述的那樣,非魯爾元件650防止其這樣的不正確連接或接合。在一個或更多個實施例中,末端的外表面638具有尺寸和/或形狀,該尺寸和/或形狀防止強迫與標準陰魯爾連接器進行干涉配合連接和/或不滲透流體式接合,但容許與相應的非魯爾連接器進行這樣的連接和/或接合。
在一個或更多個實施例中,末端的外表面638具有參照圖29-34所描述的外部橫截面尺寸。在一個或更多個實施例中,末端632的外表面638可以具有也參照圖29-34所描述的錐度。一個或更多個實施例的末端632的外表面638可以具有參照圖29-34所描述的長度。
非魯爾元件650與容器一體地形成或設置在容器中。具體地說,在圖35-41中所示的實施例中,非魯爾元件650 —體地形成和布置在末端632的外表面638上。非魯爾元件650從末端的外表面638徑向向外延伸。非魯爾兀件650包括外表面652,該外表面652限定外部橫截面尺寸,該外部橫截面尺寸大于當從末端的外表面638測量時末端632的外部橫截面尺寸。在所示的實施例中,示出的非魯爾元件650是圓形盤,該圓形盤具有至少一個變窄邊緣654。
非魯爾元件650布置在末端632的遠側端部636和近側端部639之間。在所示的實施例中,非魯爾元件650近似布置在遠側端部636與近側端部639之間的中點處。在一個或更多個可選擇實施例中,非魯爾元件650可以布置成與末端632的遠側端部636相鄰或在該遠側端部處。選擇性地,非魯爾元件650可以布置成與末端632的近側端部639相鄰或在該近側端部處。
在一個或更多個實施例中的非魯爾元件650的位置可以改變,以防止標準陰魯爾連接器與末端632相連接。具體地說,在一個或更多個實施例中,非魯爾元件650可以布置得較靠近末端632的遠側端部636,以允許僅對應陰魯爾連接器的不滲透流體式接合,這些對應陰魯爾連接器具有長度比標準陰魯爾連接器的空腔短的內部空腔。相應地,非魯爾元件650防止標準陰魯爾連接器沿近側方向完全滑過末端632,并且防止在標準陰魯爾連接器與末端632之間形成干涉配合連接和/或不滲透流體式接合。就是說,標準陰魯爾連接器在它已經(jīng)在末端632上充分地運動以通過末端的外表面638與標準陰魯爾連接器的內表面的接觸而形成不滲透流體式連接之前,將接觸非魯爾元件650。
在圖35-41中所的實施例的非魯爾兀件650具有橫截面,該橫截面具有外部橫截面尺寸,該外部橫截面尺寸大于標準陰魯爾連接器(例如在圖4中所示的針頭接口 130的魯爾連接器133)的內部橫截面尺寸。具體地說,非魯爾元件650的外部橫截面尺寸防止標準陰魯爾連接器(例如接口本體132)的敞開近側端部在末端的外表面638上滑過或配合并與末端632的外表面638充分接合。換言之,非魯爾元件650起到對于魯爾連接器在末端632上沿近側方向運動的阻擋物的作用。
在一個或更多個實施例中,非魯爾元件650的外部橫截面尺寸在從約0.175英寸至約0.500英寸的范圍中。在一個或更多個具體實施例中,非魯爾元件650的外部橫截面尺寸在從約0.175英寸至約0.305英寸或從約0.306英寸至約0.500英寸的范圍中。非魯爾元件650的外部橫截面尺寸的上限包括0.300英寸、0.302英寸、0.304英寸、0.306英寸、0.308英寸及0.310英寸。非魯爾元件650的橫截面尺寸的下限包括0.170英寸、0.172英寸、0.174英寸、0.176英寸、0.178英寸及0.180英寸。
在圖35-41中所示的實施例中,非魯爾元件650可以設置成連續(xù)并且單個的盤狀結構,該連續(xù)并且單個的盤狀結構繞末端632連續(xù)地在圓周方向上延伸。在一個或更多個實施例中,非魯爾元件650可以按離散突起的形式提供,這些離散突起繞末端532的外表面538的圓周的一部分布置。間隔可以提供在突起之間。在包括離散突起和/或在它們之間的間隔的實施例中,在標準陰魯爾連接器能夠套在非魯爾兀件650上從而魯爾連接器的內表面與非魯爾兀件650的外表面652相接觸的情況下,間隔通過在非魯爾兀件650和/或末端的外表面638上提供不與魯爾連接器的內表面相接觸的區(qū)域,而能夠防止或禁止不滲透流體式密封的形成。在一個或更多個具體實施例中,間隔能夠導致從標準陰魯爾連接器的內部到非魯爾連接器的外表面638的開口,這些開口可能使流體泄漏。
在所示的實施 例中,非魯爾元件650具有圓形橫截面。在一個或更多個實施例中,非魯爾元件650可以具有正方形、三角形橫截面或其它非圓形橫截面,這可以防止具有圓形橫截面的標準陰魯爾連接器,例如圖4的針頭接口 130的魯爾連接器133。具體地說,可以防止針頭接口 130的接口本體132在非魯爾元件650上配合或滑動,從而末端632和接口本體132的內表面134不能夠與末端632的外表面638形成干涉配合連接和/或不滲透流體式接合。相應地,非魯爾元件650防止標準陰魯爾連接器與非魯爾連接器600的注射器筒管610相連接。具體地說,如果非魯爾元件650具有的非圓形橫截面尺寸小于標準圓形陰魯爾的內部橫截面尺寸,則在非魯爾元件650和/或末端632之間的接觸點中將會有間隙,這些間隙將會使流體泄漏。
如下文中將描述的那樣,非魯爾元件650定位在末端632上,以容許末端632與另一個相應的非魯爾連接器相連接。例如,陰非魯爾連接器200的空腔216可以具有與末端632從其遠側端部636到非魯爾兀件650的長度相等的長度,從而內表面214與末端632的外表面638形成干涉配合連接和/或不滲透流體式接合。相應地,在一個或更多個實施例中,非魯爾元件650定位成,在與非魯爾元件650遠側相鄰的點與末端的遠側端部636之間的末端632的長度小于或等于陰非魯爾連接器200的空腔216的長度,以容許在末端632與陰非魯爾連接器200之間形成干涉配合連接和/或不滲透流體式接合。
在一個或更多個實施例中,非魯爾元件650的定位、形狀及/或尺寸設定成具有外部橫截面尺寸,該外部橫截面尺寸防止末端632與標準陰魯爾連接器相連接,該標準陰魯爾連接器包括閥或密封件,如以上參照圖29-34描述的那樣。在一個或更多個實施例中,非魯爾元件650定位成用以防止標準陰魯爾連接器在末端632的長度上滑動,從而當閥或密封件由末端632透入時,末端632的開口 634保持與標準陰魯爾連接器的敞開近側端部相鄰或在其附近,但不會足夠地進入空腔而引起在末端632的外表面與標準陰魯爾連接器的內表面之間的任何實質接觸。就是說,在實現(xiàn)末端632與標準陰魯爾連接器之間的實質接觸之前,標準陰魯爾連接器的閥或密封件接觸非魯爾元件650,并且防止標準陰魯爾連接器的進一步近側運動。開口 634的位置使得在標準陰魯爾連接器的空腔內布置的閥或密封件的密封能力被劣化,使得即便存在有閥或密封件,也會發(fā)生可見的泄漏。相應地,非魯爾連接器600將使用者可能無意地將這里描述的非魯爾連接器600與不合期望的標準陰魯爾連接器一道利用的危險性降至最低。
在使用中,為了將非魯爾連接器600組裝到相應的非魯爾連接器(例如在圖5-13中所示的陰非魯爾連接器200)上,將非魯爾連接器600的末端632布置在接口的空腔216內。將力沿遠側方向施加到非魯爾連接器600上,直到末端632的外表面638以干涉配合連接和/或不滲透流體式接合方式與陰非魯爾連接器200的壁的內表面214相接合。
根據(jù)本發(fā)明第三方面的用在藥物輸送器械中的非魯爾連接器700的一個或更多個實施例在圖42-63中示出。圖42-63示出非魯爾連接器700,該非魯爾連接器700包括如下結構:通過增大在誤連接中的液體的泄漏或泄漏可能性,而防止在非魯爾連接器700與標準陰魯爾連接器之間形成不滲透流體式連接。非魯爾連接器700也具有實現(xiàn)非魯爾連接器700與另一個相應的非魯爾連接器(例如陰非魯爾連接器200)相連結的結構。圖42-63中所示的非魯爾連接器700與容器一體地形成,該容器按注射器筒管710的形式提供,如以上參照圖14-22描述的那樣。容器可以按其它形式提供,例如按藥袋、硬膜外泵及在本技術領域中已知的其它容器提供。在圖42-63中所示的注射器筒管710包括遠端壁718。末端732沿遠側方向從遠端壁718 延伸,并且包括與注射器筒管710的腔室流體連通的通路742和開口 734。末端732具有遠側端部736和近側端部739。末端包括在遠側端部736處布置的端部壁740,該端部壁740從末端的開口 734延伸到外表面738。
末端的外表面738可以具有尺寸和/或形狀,該尺寸和/或形狀防止與標準陰魯爾連接器的內表面形成不滲透流體式接合。在所示的實施例中,末端732包括整體形成在其上的非魯爾元件。具體地說,端部壁740包括用來加大開口 734的槽口 743或其它結構,從而它延伸到末端的外表面738。換言之,即使當端部壁740壓靠平表面時,如壓靠標準陰魯爾連接器的空腔的端部壁時,槽口 743也提供用于流體從開口 734逃逸到末端的外表面738的路徑,條件是空腔216的內表面214與非魯爾末端732的外表面738不形成緊密干涉配合。為了實現(xiàn)這個,槽口 743從通路延伸穿過側壁,以在側壁中在末端的遠側端部處形成孔眼。槽口 743可以將斜面或彎曲邊緣提供給與末端的外表面738相鄰的末端732的遠側端部736,該斜面或彎曲邊緣在側壁中在末端的遠側端部處形成孔眼。
為了無論接口或連接器是具有標準陰魯爾連接器還是具有陰非魯爾連接器,都在末端732與接口或連接器之間建立不滲透流體式接合,典型地在末端的外表面738與陰連接器的內表面之間形成不滲透流體式密封。如果在陰連接器(即空腔)的內表面與末端732之間不形成不滲透流體式密封,則在陰連接器與末端732之間將不形成不滲透流體式接合。如果不形成不滲透流體式接合,則泄漏因為如下原因可以發(fā)生或可以不發(fā)生。
在末端732的外表面738具有的外部橫截面尺寸能夠防止與陰連接器空腔的內表面形成不滲透流體式密封的實施例中,末端732的遠側端部736可以具有尺寸,該尺寸允許末端732的端部壁740接觸空腔的內表面的遠側端部,并且可能形成至少部分的不滲透流體式密封。這將會允許使用者將末端732與具有標準陰魯爾連接器一起使用。在這樣的情形下,在末端732的端部壁740與陰連接器的遠側端部之間的密封可能出現(xiàn)的泄漏可能太小(即使僅是部分的)而使得醫(yī)師無法注意到。
在圖42-63中所示的實施例中,在端部壁740上布置的槽口 743防止在端部壁740與標準陰魯爾接口的遠側內表面(例如針頭接口 130的內表面134)之間形成不滲透流體式密封,因為它提供較大出口或通路以便容器內的流體發(fā)生泄漏。槽口 743因而通過將出口提供到在末端732與接口之間的側部間隔中,而防止在末端732的端部壁740處形成不滲透流體式密封,即使末端的端部壁740與接口空腔的遠側內表面發(fā)生不滲透流體式接觸。相應地,如果在末端732與標準陰魯爾連接器之間的連接是不適當?shù)?,則槽口 743使在它們之間的泄漏最大,因為在端部壁740處不形成不滲透流體式密封,并且容許流體在接口的內表面134與末端的外表面738之間泄漏。
對于在端部壁740處適當建立不滲透流體式接合的接口或連接器,陰非魯爾連接器必須具有適應和封閉槽口 743的尺寸和/或形狀。陰非魯爾連接器200的內表面214可以成形為,具有與非魯爾陽末端的錐度相對應的錐度,因而在末端的外表面與陰魯爾連接器內表面之間提供緊密接觸,并且基本上消除在它們之間的任何可能將泄漏流體引導到陰連接器外的間隔。這完全封閉或密封槽口 743,并且防止來自正確非魯爾陽-陰連接的流體的泄漏。
槽口 743具有尺寸和/或形狀,該尺寸和/或形狀防止標準陰魯爾連接器的內表面封閉或密封槽口 743。在一個或更多個實施例中,末端732可以具有尺寸、錐度或形狀,該尺寸、錐度或形狀允許槽口 743按標準陰魯爾連接`器的內表面不封閉或密封槽口 743的方式定位或布置。具體地說,在末端的外表面738具有的錐度、長度及/或外部橫截面尺寸能夠防止與標準陰魯爾連接器形成流體密封的實施例中,槽口 743可以定位成使得其尺寸或形狀能夠防止標準陰魯爾連接器的內表面接觸或足夠地封閉或密封槽口 743。在一個或更多個實施例中,可以改變末端732的長度,從而標準陰魯爾連接器對于末端732的連結在標準陰魯爾連接器和末端732內形成靜滯間隔(dead space),該靜滯間隔防止在標準陰魯爾連接器與槽口 743之間形成密封。一般而言,槽口將具有從端部壁740向末端732的近側端部739測量的深度,該深度足以導致進入不正確陽-陰連接的靜滯間隔中的可見泄漏,但不會大得足以引起不正確連接(盡管在末端的外表面與陰空腔的內表面之間有適當接觸)而泄漏。
在一個或更多個實施例中,槽口 743具有從端部壁740向末端732的近側端部739測量的深度,該深度在從約0.010英寸至約0.100英寸的范圍中。在一個或更多個具體實施例中,槽口 743的深度可以在從約0.0l英寸至約0.049英寸或從約0.500英寸至約0.100英寸的范圍中。槽口 743的深度的上限包括0.040英寸、0.042英寸、0.044英寸、0.046英寸、0.048英寸、0.050英寸、0.052英寸、0.054英寸、0.056英寸、0.058英寸及0.060英寸。槽口 743的深度的下限包括0.005英寸、0.006英寸、0.007英寸、0.008英寸、0.009英寸、0.012英寸、0.014英寸、0.016英寸、0.018英寸及0.02英寸。一個或更多個實施例的槽口743可以具有在從約0.010英寸至約0.080英寸的范圍中的寬度或橫截面尺寸。在一個或更多個具體實施例中,槽口 743具有在從約0.010英寸至約0.049英寸或從約0.05英寸至約0.08英寸的范圍中的寬度。槽口 743的寬度的上限包括0.040英寸、0.042英寸、0.044英寸、0.046英寸、0.048英寸、0.050英寸、0.052英寸、0.054英寸、0.056英寸、0.058英寸及0.060英寸。槽口 743的寬度的下限可以包括0.005英寸、0.006英寸、0.007英寸、0.008英寸、0.009英寸、0.012英寸、0.014英寸、0.016英寸、0.018英寸及0.02英寸。
圖42-48中所示的槽口 743是在壁中的刻痕,該刻痕延伸穿過端部壁740的寬度。槽口 743可以具體化為兩個槽口,這兩個槽口布置在開口 734的相對兩側上。
在圖49-56中所示的實施例中,端部壁740可以包括兩個槽口 744、746。在所示的實施例中,當從開口 734測量時,兩個槽口 744、746相對于彼此按直角布置。在一個或更多個可選擇實施例中,可以添加另外的槽口。槽口可以彼此按規(guī)則或不規(guī)則間隔而間隔開。圖49-56的槽口也可以描述成四個分離的槽口,這四個槽口跨過端部壁740布置,并且從開口 734向外呈輻射狀。當從開口 734測量時,所示的四個槽口按90度間隔布置。
在圖57-63中所示的實施例中,端部壁740可以包括多個槽口 750,所述多個槽口750布置成沿遠側端部的圓周彼此相鄰。多個槽口 750圍繞末端732的開口。多個槽口 750具有楔形形狀,其中,多個槽口 750中的每一個槽口延伸到端部壁740中、并且形成一個點。換言之,多個槽口具有之字形輪廓。 在一個或更多個實施例中,多個槽口 750中的每一個槽口都具有第一側752和第二側754,該第一側752具有減小斜度,該減小斜度沿近側方向延伸到端部壁中,該第二側754具有增大斜度,該增大斜度從第一側沿遠側方向延伸到相鄰槽口的第一側中。邊緣755連接第一側和第二側。所示的邊緣755是傾斜的,并且/或者具有從外表面738到開口 734減小的斜度。多個槽口 750可以具有高度,該高度當從端部壁740測量時,從開口 734到末端的外表面738增大。換言之,多個槽口 750可以向末端的開口 734傾斜。
在一個或更多個實施例中,傾斜的多個槽口 750包括切割邊緣756,該切割邊緣756適于刺穿或切割閥或密封件,該閥或密封件可以與標準陰魯爾連接器一道利用,如以上參照圖29-34和35-41描述的那樣。具體地說,當使用者試圖將具有閥或密封件的標準陰魯爾連接器組裝到非魯爾連接器700上時,多個槽口的切割邊緣756切割和/或刺穿閥或密封件,由此防止在不適當?shù)剡B接的非魯爾連接器700和標準陰魯爾連接器之間的泄漏被閥或密封件最小化。另外,一個或更多個實施例的切割邊緣756也可以劣化標準陰魯爾連接器,從而進一步阻止或防止標準陰魯爾連接器與非魯爾連接器700相連接。相應地,切割邊緣756使得使用者可能將這里描述的非魯爾連接器700與不合期望的標準陰魯爾連接器一道利用的危險性最小化。
在一個或更多個實施例中,在端部壁740上布置的槽口 743可以與多個阻擋壁552一道使用,所述多個阻擋壁552形成至少一個孔眼557、或在阻擋壁552之間間隔開的多個孔眼,以通過在連接器的外部設置開口(這些開口將導致通過末端輸送的流體發(fā)生泄漏)而防止在端部壁740與標準陰魯爾接口的遠側表面之間形成不滲透流體式密封。該實施例的孔眼557從阻擋壁的遠側端部558延伸到近側端部559。在一個或更多個可選擇實施例中,孔眼557可以從遠側端部558延伸到在遠側端部558與近側端部559之間的距離。
在一個或更多個實施例中,末端的外表面738可以具有以上參照圖29-34所描述的外部橫截面尺寸和/或錐度。一個或更多個實施例的末端732也可以具有以上參照圖29-34所描述的長度。
在供相應的非魯爾連接器使用時,例如在供在圖5-13中所示的陰非魯爾連接器200使用時,將末端732插入到陰非魯爾連接器200的空腔216中。將力沿遠側方向施加到注射器筒管710上,并且/或者沿近側方向施加到陰非魯爾連接器200上,以使陰非魯爾連接器的壁212的內表面214以干涉配合連接和/或不滲透流體式接合方式與末端723的外表面738相接合。為了從注射器筒管710除去陰非魯爾連接器200,將力沿近側方向施加到容器上,并且/或者沿遠側方向施加到陰非魯爾連接器200上,以脫開在它們之間的干涉配合連接和/或不滲透流體式接合。
在一個或更多個實施例中,槽口 743、槽口 744、746及多個槽口 750可以與陽連接器一道使用,這些陽連接器將采納在此提出的用于軸索用途的新標準。具體地說,在IS080369-6下,對用于在健康護理用途中的液體和氣體的小孔連接器,陽連接器和陰連接器的錐度(從它們的近側端部到遠側端部)將從6%的現(xiàn)有ISO魯爾標準改變到5%。對于陽連接器,新的5%錐度使得連接器從近側端部到敞開遠側端部的外部橫截面尺寸減小更為平緩。對于陰連接器,新的5%錐度使得連接器從敞開近側端部到遠側端部的內部橫截面尺寸減小更為平緩,如圖64所示。另外,陽連接器的在敞開遠側端部處的外部橫截面尺寸將小于0.1545英寸至0.1585英寸的當前ISO魯爾標準的范圍。具體地說,當前提出的ISO標準提供的用于陽連接器的外部橫截面尺寸(在敞開遠側端部處測量)在從約.1306英寸至約.1326英寸的范圍。陰連接器的在敞開近側端部處的內部橫截面尺寸將小于0.168英寸至0.170英寸的當前ISO魯爾標準的范圍。具體地說,當前提出的ISO標準提供的用于陰連接器的內部橫截面尺寸(在敞開近側端部處測量)在從約0.1417英寸至約0.1437英寸的范圍中。用于軸索用途的陽連接器的長度也將從0.295英寸增大到約0.300英寸。用于軸索用途的陰連接器的長度 也將從0.295英寸增大到約0.303英寸。
對于陽和陰連接器兩者在用于軸索用途的新ISO標準中的較平緩錐度、和陽和陰連接器的較小外部橫截面尺寸和內部橫截面尺寸,分別打算防止用于軸索用途的陽連接器與陰標準魯爾連接器、和用于軸索用途的陰連接器與陽標準魯爾連接器的不滲透流體式連接。然而,用于軸索用途的陽連接器在其遠側端部處的較小外部橫截面尺寸可能使得如下情況是可能的:使用者無意或有意地將用于軸索用途的陽連接器連結到陰標準魯爾連接器上,該陰標準魯爾連接器在其遠側端部處可能具有內部橫截面尺寸,該內部橫截面尺寸可適應用于軸索用途的陽連接器的較小外部橫截面尺寸。將用于軸索用途的陽連接器連結到陰標準魯爾連接器(它有可能不是理想的)上的能力,可能允許形成至少部分不滲透流體式接合一這種至少部分不滲透流體式接合足以導致在不正確的輸送部位處將不合期望的流體或液體輸送給患者。
這里描述的一個槽口 743、兩個槽口 744、746以及多個槽口 750將開口 734連接到末端的外表面738上,防止了在末端的遠側端部與較大標準陰連接器的遠端壁之間形成部分不滲透流體式連接,從而當使用者利用不正確地連結到陰標準魯爾連接器上的用于軸索用途的陽連接器時,將無法建立充分的不滲透流體式接合。具體地說,一個槽口 743、兩個槽口 744、746及多個槽口 750增大了來自這樣一種不正確連接的泄漏,并且防止了對于用于軸索用途的新ISO提議的規(guī)避。
本發(fā)明的一個或更多個實施例可以包括可見指示器,以提供這里描述的藥物輸送器械的元件的相容性的可見指示。具體地說,具有非魯爾連接器的容器可以帶有顏色或由著色聚合材料制成,該顏色或著色聚合材料與正確的相應陰非魯爾連接器的顏色相對應。在一個或更多個實施例中,注射器的柱塞桿也可以具有與正確的相應陰非魯爾連接器相對應的顏色。可見指示器可以設置在陰非魯爾連接器的接口本體和/或針護套上。其它可見指示器可以包括加標記,該加標記傳達如下信息:容器和/或陰非魯爾連接器包括非魯爾連接器。
貫穿本說明書對于“一個實施例”、“一些實施例”、“一個或更多個實施例”或“實施例”的提及是指,聯(lián)系該實施例描述的特定特征、結構、材料、或特性包括在本發(fā)明的至少一個實施例中。因而,貫穿本說明書在各個地方諸如“在一個或更多個實施例中”、“在一些實施例中”、“在一個實施例中”或“在實施例中”之類的短語的出現(xiàn),并非必須指本發(fā)明的同一實施例。此外,特定特征、結構、材料、或特性可以按任何適當方式組合在一個或更多個實施例中。
盡管已經(jīng)參照具體實施例描述了本發(fā)明,但應理解的是,這些實施例僅僅說明本發(fā)明的原理和用途。本領域的技術人員顯然可以對本發(fā)明的方法和設備進行各種修改和變更,而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。因而,本發(fā)明意欲包括在所附的權利要求書和其等效物的范圍內的修改 和變更。
權利要求
1.一種非魯爾連接器,其用于連接到第二非魯爾連接器上,該非魯爾連接器包括: 容器,該容器具有敞開遠側端部、側壁以及細長末端,該敞開遠側端部包括遠端壁,該側壁包括內表面,該內表面限定用來保持流體的流體腔室,該細長末端沿遠側方向從所述遠端壁延伸,所述細長末端包括開口、外表面及遠側端部,該開口提供對于所述腔室的連通途徑,所述外表面包括0.1545英寸或更小的外部橫截面尺寸。
2.根據(jù)權利要求1所述的非魯爾連接器,其中,在所述細長末端的遠側端部處測量的所述細長末端的外部橫截面尺寸在從約0.100英寸至約0.145英寸的范圍中。
3.根據(jù)權利要求1所述的非魯爾連接器,其中,在所述細長末端的遠側端部處測量的所述細長末端的外部橫截面尺寸在從約0.1306英寸至約0.1326英寸的范圍中。
4.根據(jù)權利要求1所述的非魯爾連接器,其中,所述細長末端具有從所述末端的遠側端部到所述遠端壁測量的長度,該長度在從約0.200英寸至約0.500英寸的范圍中。
5.根據(jù)權利要求1所述的非魯爾連接器,其中,所述細長末端的外表面具有小于6%的錐度,該錐度在近側到遠側方向上減小。
6.根據(jù)權利要求5所述的非魯爾連接器,其中,所述細長末端的外表面具有的在近側到遠側方向上減小的錐度在從約3%至約5.9%的范圍中。
7.根據(jù)權利要求1所述的非魯爾連接器,其中,所述細長末端的外表面具有大于6%的錐度,該錐度在近側到遠側方向上減小。
8.根據(jù)權利要求1所述的非魯爾連接器,還包括陰非魯爾連接器,該陰非魯爾連接器可除去地連結到所述容器的細長末端上,所述陰非魯爾連接器包括接口本體,該接口本體包括敞開近側端部、內表面以及針套管,該內表面限定空腔,該空腔具有在所述敞開近側端部處測得為小于0.168英寸的內部橫截面尺寸,該針套管連結到所述接口本體上,所述針套管包括與所述容器的所述開口流體連通的敞開近側端部。
9.根據(jù)權利要求8所述的非魯爾連接器,其中,所述接口本體的空腔在近側端部處的內部橫截面尺寸在從約0.110英寸至約0.150英寸的范圍中。
10.根據(jù)權利要求9所述的非魯爾連接器,其中,所述接口本體的空腔在敞開近側端部處測量的內部橫截面尺寸在從約0 .1417英寸至約0.1437英寸的范圍中。
11.根據(jù)權利要求8所述的非魯爾連接器,其中,所述空腔具有的長度在從約0.250英寸至約0.500英寸的范圍中。
12.根據(jù)權利要求8所述的非魯爾連接器,其中,所述空腔的內表面具有在近側到遠側方向上小于6%的錐度。
13.根據(jù)權利要求12所述的非魯爾連接器,其中,所述空腔的內表面具有的在近側到遠側方向上的錐度在從約3%至約5.9%的范圍中。
14.根據(jù)權利要求8所述的非魯爾連接器,其中,所述空腔的內表面具有在近側到遠側方向上大于6%的錐度。
15.根據(jù)權利要求1所述的藥物輸送器械,其中,所述細長末端具有圓形橫截面、正方形橫截面及三角形橫截面形狀中的一種。
16.根據(jù)權利要求8所述的藥物輸送器械,還包括陰非魯爾連接器,該陰非魯爾連接器具有空腔,該空腔具有圓形橫截面、正方形橫截面及三角形橫截面形狀中的一種、和內部橫截面尺寸,該內部橫截面尺寸選擇成用以與所述細長末端形成不滲透流體式密封。
17.根據(jù)權利要求8所述的藥物輸送器械,其中,所述空腔的內部橫截面尺寸選擇成用以與所述細長末端形成不滲透流體式密封。
18.一種非魯爾連接器,用于連接到陰非魯爾連接器上,所述非魯爾連接器包括: 容器,該容器具有敞開遠側端部、側壁、細長末端以及非魯爾元件,該敞開遠側端部包括遠端壁,該側壁包括內表面,該內表面限定用來保持流體的流體腔室,該細長末端沿遠側方向從所述遠端壁延伸,該細長末端包括開口,該開口用于提供對于腔室的連通途徑,該非魯爾元件布置在所述敞開遠側端部處,用來防止標準魯爾連接器對于所述容器的不滲透流體式連接。
19.根據(jù)權利要求18所述的非魯爾連接器,其中,所述細長末端包括外表面,并且非魯爾元件布置在所述細長末端的外表面上。
20.根據(jù)權利要求19所述的非魯爾連接器,其中,所述非魯爾元件包括外表面,該外表面具有的外部橫截面尺寸大于所述細長末端的外部橫截面尺寸和標準陰魯爾連接器的內部橫截面尺寸,其中,所述非魯爾元件的外部橫截面尺寸防止標準陰魯爾連接器與所述細長末端相連接。
21.根據(jù)權利要求20所述的非魯爾連接器,其中,所述非魯爾元件的外表面具有圓形橫截面、正方形橫截面及三角形橫截面中的一種。
22.根據(jù)權利要求20所述的非魯爾連接器,還包括陰非魯爾連接器,該陰非魯爾連接器可除去地連結到所述容器的細長末端上,所述非魯爾連接器包括接口本體,該接口本體包括敞開近側端部、內表面以及針套管,該內表面限定空腔,該空腔的尺寸設定成用以使所述陰非魯爾連接器與所述細長末端形成不滲透流體式連接,該針套管連結到所述接口本體上,所述針套管包括與所述容器的所述開口流體連通的敞開遠側端部。
23.根據(jù)權利要求22所述的非魯爾連接器,其中,所述空腔的橫截面尺寸選擇成用以與所述末端的外表面形成不滲透流體式密封。
24.根據(jù)權利要求18所述的非魯爾連接器,其中,所述非魯爾元件沿遠側方向從所述容器的所述遠端壁延伸,并且繞所述細長末端同軸地布置,所述非魯爾元件在所述細長末端與所述非魯爾元件之間形成通道,該通道用來接納所述陰非魯爾連接器的一部分。
25.根據(jù)權利要求24所述的非魯爾連接器,其中,所述非魯爾元件的內部橫截面尺寸大于標準陰魯爾連接器的內部橫截面尺寸,并且小于所述標準陰魯爾連接器的外部橫截面尺寸。
26.根據(jù)權利要求25所述的非魯爾連接器,其中,所述非魯爾元件具有圓形橫截面、正方形橫截面及三角形橫截面中的一種。
27.根據(jù)權利要求26所述的非魯爾連接器,還包括陰非魯爾連接器,該陰非魯爾連接器可除去地連結到所述容器的細長末端上,所述陰非魯爾連接器包括接口本體,該接口本體包括敞開近側端部、內表面以及針套管,該內表面限定空腔,該空腔的尺寸設定成用以使所述陰非魯爾連接器與所述細長末端形成不滲透流體式連接,該針套管連結到所述接口本體上,所述針套管包括與所述容器的開口流體連通的敞開遠側端部。
28.根據(jù)權利要求25所述的非魯爾連接器,其中,所述非魯爾元件包括至少一個孔眼,該至少一個孔眼提供對于所述通道的連通途徑。
29.根據(jù)權利要求28所述的非魯爾連接器,其中,所述非魯爾元件包括至少兩個孔眼,并且在所述兩個孔眼之間具有彎曲橫截面。
30.根據(jù)權利要求28所述的非魯爾連接器,其中,所述非魯爾元件包括遠側端部和近側端部,并且至少一個孔眼從所述非魯爾元件的遠側端部延伸到所述非魯爾元件的近側端部。
31.根據(jù)權利要求30所述的非魯爾連接器,其中,所述至少一個孔眼提供所述非魯爾連接器是否包括魯爾滑動接頭或魯爾鎖定接頭的可見指示。
32.根據(jù)權利要求30所述的非魯爾連接器,其中,所述至少一個孔眼具有的尺寸選擇成用以防止在所述非魯爾元件與標準陰魯爾連接器之間形成不滲透流體式密封。
33.根據(jù)權利要求24所述的非魯爾連接器,其中,所述非魯爾元件包括遠側端部,該遠側端部向遠側延伸超過所述細長末端。
34.根據(jù)權利要求24所述的非魯爾連接器,其中,所述細長末端包括遠側端部,該遠側端部向遠側延伸超過所述非魯爾元件。
35.根據(jù)權利要求18所述的非魯爾連接器,其中,所述細長末端包括遠側端部,并且所述非魯爾元件布置在所述遠側端部上,用來防止在所述細長末端與標準陰魯爾連接器之間形成不滲透流體式密封。
36.根據(jù)權利要求35所述的非魯爾連接器,其中,所述細長末端包括本體壁,該本體壁具有從所述遠側端部延伸到所述容器的遠端壁的外表面,非魯爾元件包括與所述細長末端的開口流體連通的槽口,該槽口用來使所述開口跨過所述細長末端的遠側端部延伸到所述細長末端的本體壁的外表面。
37.根據(jù)權利要求35所述的非魯爾連接器,其中,所述非魯爾元件包括多個槽口,所述多個槽口布置在所述細長末端的遠側端部上,沿所述遠側端部的圓周彼此相鄰,并且圍繞所述細長末端的所述開口,所述多個槽口具有楔形形狀,該楔形形狀延伸到所述細長末端的遠側端部中。
38.根據(jù)權利要求36所述的非魯爾連接器,還包括陰非魯爾連接器,該陰非魯爾連接器可除去地連結到所述容器的細長末端上,所述陰非魯爾連接器包括接口本體,該接口本體包括敞開近側端部、內表面以及針套管,該內表面限定空腔,該空腔的尺寸設定成用以使所述陰非魯爾連接器與所述細長末端形成不滲透流體式連接,該針套管連結到所述接口本體上,所述針套管包括與所述容器的所述開口流體連通的敞開遠側端部。
39.根據(jù)權利要求38所述的非魯爾連接器,其中,在所述陰非魯爾連接器與所述容器相連結時,所述槽口與所述接口本體的內表面相接觸,并且在所述細長末端的遠側端部與所述陰非魯爾連接器之間形成不滲透流體式密封。
40.根據(jù)權利要求36所述的非魯爾連接器,其中,在標準陰魯爾連接器與所述容器相連結時,所述槽口布置在離所述標準陰魯爾連接器的內表面一段距離處,以防止在所述細長末端的遠側端部與所述標準陰魯爾連接器之間形成不滲透流體式密封。
41.根據(jù)權利要求38所述的非魯爾連接器,其中,所述細長末端包括外表面和外部橫截面尺寸,該外表面具有在近側到遠側方向上的5%錐度,該外部橫截面尺寸設定成用以防止標準陰魯爾連接器與所述容器相連接。
42.根據(jù)權利要求41所述的非魯 爾連接器,其中,所述接口本體的內表面具有從近側到遠側方向上的5%錐度。
43.根據(jù)權利要求36所述的非魯爾連接器,其中,所述非魯爾元件還包括至少一個孔目艮,該至少一個孔眼提供對于所述通道的連通途徑。
44.根據(jù)權利要求30所述的非魯爾連接器,其中,所述至少一個孔眼從所述遠側端部延伸到部分地在所述非魯爾元件的所述遠側端部和所述近側端部之間的距離。
45.一種藥物輸送器械,包括: 容器,該容器具有敞開遠側端部、側壁以及細長末端,該敞開遠側端部包括遠端壁,該側壁包括內表面,該內表面限定用來保持流體的流體腔室,該細長末端沿遠側方向從所述遠端壁延伸,所述細長末端包括開口、內表面以及外部橫截面尺寸,該開口用來提供對于所述腔室的連通途徑,該內表面包括小于6%的錐度,該錐度在近側到遠側方向上減小,該外部橫截面尺寸設定成用以防止標準陰魯爾連接器與所述容器相連接; 可除去地連結到所述容器的細長末端上的陰非魯爾連接器,所述陰非魯爾連接器包括接口本體,該接口本體包括敞開近側端部、內表面以及針套管,該內表面具有小于6%的錐度,并且限定空腔,該錐度在近側到遠側方向上減小,該空腔具有橫截面寬度,該橫截面寬度的尺寸設定成用以防止所述陰非魯爾連接器與標準陰魯爾連接器相連接,該針套管連結到所述接口本體上,所述針套管包括與所述容器的開口流體連通的敞開遠側端部;以及 可見指示 器,該可見指示器用來提供如下指示:不滲透流體式密封形成在所述陰非魯爾連接器與所述容器之間,并且所述針套管與所述容器的所述開口流體連通。
全文摘要
描述了具有集成非魯爾連接器的藥物輸送器械。例示性藥物輸送器械包括容器,該容器具有非魯爾連接器,該非魯爾連接器防止標準陰魯爾連接器與容器相連接。一個或更多個實施例涉及一種容器,該容器具有非魯爾連接器,該非魯爾連接器防止在標準陰魯爾連接器與容器之間形成不滲透流體式密封。也描述了一種用于連結到容器上的非魯爾連接器,該容器具有非魯爾元件。
文檔編號A61M39/10GK103140258SQ201180047918
公開日2013年6月5日 申請日期2011年8月17日 優(yōu)先權日2010年8月17日
發(fā)明者Y·金, Y·吳, D·馬瑟 申請人:貝克頓·迪金森公司