用于引入可擴張的心臟瓣膜假體的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)和用于治療心臟瓣膜缺陷的醫(yī)療設(shè)備的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于操縱導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端(80-1,80-2)的操作手柄(10-1，10-2)。該操作手柄(10-1,10-2)包括被設(shè)計成由使用者持握的手握部(11)和與所述手握部(11)軸向?qū)R的操縱部(12)。該操縱部(12)可圍繞由操作手柄(10-1,10-2)限定的縱向軸線(L)相對于手握部(11)旋轉(zhuǎn)。所述操作手柄(10-1,10-2)包括至少一個滑動構(gòu)件(30,40)，所述至少一個滑動構(gòu)件(30,40)借助于凸輪機構(gòu)(50)與操縱部(12)可操作地鏈接，使得當(dāng)操縱部(12)相對于手握部(11)旋轉(zhuǎn)時，所述至少一個滑動構(gòu)件(30,40)在縱向軸線(L)的方向上軸向移動。
【專利說明】用于引入可擴張的心臟瓣膜假體的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)和用于治 療心臟瓣膜缺陷的醫(yī)療設(shè)備


【發(fā)明內(nèi)容】

[0001] 本公開內(nèi)容總體涉及外科手術(shù)程序，且更具體地，涉及用于微創(chuàng)外科手術(shù)（諸如， 微創(chuàng)心臟外科手術(shù)）的設(shè)備和方法。更詳細(xì)地，本公開內(nèi)容的一些實施方案涉及與心臟瓣 膜缺陷治療（諸如，患者的心臟瓣膜衰竭或心臟瓣膜狹窄的治療）有關(guān)的技術(shù)。
[0002] 本公開內(nèi)容還涉及用于操縱導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端的操作手柄和用于將可擴 張的心臟瓣膜假體引入到患者的身體內(nèi)的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)。此外，本公開內(nèi)容涉及用于治療 心臟瓣膜缺陷的醫(yī)療設(shè)備。
[0003] 心臟瓣膜外科手術(shù)被用于修復(fù)或替換患病的心臟瓣膜。醫(yī)療技術(shù)一直以來致力于 用微創(chuàng)方法而不需要心臟直視外科手術(shù)來校正瓣膜性缺陷（比方說，例如主動脈瓣膜關(guān)閉 不全或主動脈瓣膜狹窄）。近幾十年間，已經(jīng)開發(fā)了微創(chuàng)形式的治療，且已被批準(zhǔn)。微創(chuàng)形 式的治療的特征尤其在于，為了進給到身體內(nèi)部側(cè)以便于假體設(shè)備的植入而采用導(dǎo)管遞送 系統(tǒng)。因為通過采用導(dǎo)管遞送系統(tǒng)僅需要小的切口，導(dǎo)致能夠?qū)崿F(xiàn)伴隨著更少的疼痛和身 體創(chuàng)傷的、更快的患者恢復(fù)。此外，特別地，在執(zhí)行微創(chuàng)心臟外科手術(shù)的情況下，在允許手術(shù) 程序在局部麻醉下進行的外科手術(shù)期間不應(yīng)對患者進行心肺分流。這進而可以減少醫(yī)療成 本且減少對患者生命力的整體破壞。
[0004] 如本文中使用的術(shù)語"導(dǎo)管遞送系統(tǒng)"一般指的是一種醫(yī)療系統(tǒng)，用該醫(yī)療系 統(tǒng)能夠?qū)⒗缰Ъ埽⊿tent)系統(tǒng)以微創(chuàng)的方式進給到患者的心臟內(nèi)的植入側(cè)（side of implantation)，例如為了治療主動脈瓣膜狹窄和/或主動脈瓣膜關(guān)閉不全。從而，導(dǎo)管系 統(tǒng)允許通過外科手術(shù)儀器接入。將導(dǎo)管系統(tǒng)插入的過程是導(dǎo)管插入術(shù)（catheterization)。 在大多數(shù)用途中，導(dǎo)管系統(tǒng)是薄的、柔性的管："軟"導(dǎo)管系統(tǒng)；在一些用途中，它是大的、堅 固的管："硬"導(dǎo)管系統(tǒng)。
[0005] 在本發(fā)明上下文中，"微創(chuàng)"植入程序是這樣的醫(yī)療程序：在例如當(dāng)對麻醉的患者 執(zhí)行該程序時不需要心肺機器的情況下，用于治療患者的程序。
[0006] 術(shù)語"心臟瓣膜狹窄和/或主動脈瓣膜關(guān)閉不全"一般指的是例如一個或多個心 臟瓣膜的先天性或后天性功能紊亂。這樣的瓣膜失調(diào)可影響四個心臟瓣膜中的任何一個， 由此，左心室中的瓣膜（主動脈瓣膜和二尖瓣膜）必然比右心室的瓣膜（肺瓣膜和三尖瓣 膜）更頻繁地受到影響。功能失調(diào)可導(dǎo)致變窄（狹窄）或無能力關(guān)閉（關(guān)閉不全）或二者 的組合（組合心臟缺陷）。
[0007] 醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)可包括導(dǎo)管系統(tǒng)，通過該導(dǎo)管系統(tǒng)可將支架（根據(jù)需要具有附 著到該支架的假體心臟瓣膜）以其被折疊起的狀態(tài)引入到患者的身體內(nèi)。醫(yī)療導(dǎo)管遞送系 統(tǒng)可以例如在該導(dǎo)管系統(tǒng)的遠(yuǎn)端區(qū)域（即，最靠近心臟）處呈現(xiàn)具有至少一個可操縱的收 納區(qū)域的導(dǎo)管尖端。
[0008] 還可設(shè)想到，對于醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)，在導(dǎo)管系統(tǒng)的近端區(qū)域處（即，在導(dǎo)管系統(tǒng) 的距心臟和導(dǎo)管尖端最遠(yuǎn)的端部區(qū)域處）呈現(xiàn)操作手柄，用該操作手柄可適當(dāng)?shù)夭倏v導(dǎo)管 尖端的至少一個收納區(qū)域使得根據(jù)預(yù)定或可預(yù)定的事件序列可將容納在導(dǎo)管尖端內(nèi)的可 擴張的支架或假體從該導(dǎo)管尖端漸進地松開。
[0009] -般，有兩種已知的用于植入假體心臟瓣膜的微創(chuàng)方法。第一種方法是所謂的經(jīng) 動脈的或經(jīng)股動脈的方法，其中將醫(yī)療儀器（例如導(dǎo)管尖端，其中藏納有可擴張的心臟瓣 膜假體）經(jīng)由患者的主動脈進給到植入側(cè)。用于瓣膜替換的經(jīng)動脈的或經(jīng)股動脈的逆行瓣 膜遞送程序通常由導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的側(cè)（side)限制且一般不被推薦用于具有已有外周血管 疾病的患者。
[0010] 第二種方法是所謂的經(jīng)心尖的或經(jīng)心室的方法,其中對心臟的接入通過心臟的心 尖區(qū)域或通過心臟的心室提供，以引入例如可擴張的支架系統(tǒng)或可擴張的心臟瓣膜假體。 一般，心臟的心尖區(qū)域或心尖對應(yīng)于心臟的由左心室和右心室形成的鈍圓形下末端。經(jīng)心 尖的或經(jīng)心室的逆行遞送程序是用于經(jīng)導(dǎo)管的主動脈瓣膜替換（TAVR)的最直接、最短、順 行且可控制的接入。
[0011] 經(jīng)心尖的或經(jīng)心室的經(jīng)導(dǎo)管瓣膜植入技術(shù)通常涉及切口，例如，胸廓切開術(shù)，以獲 得對心臟的接入。在用經(jīng)心尖的或經(jīng)心室的方法到達植入側(cè)之后，接著可將可擴張的心臟 瓣膜假體（例如，附著有假體心臟瓣膜的支架）定位和展開。在展開之后，心臟瓣膜假體可 被錨定在心臟中的期望的位置，例如，在錨定轂（anchoring hub)的幫助下。
[0012] 此類型的心臟瓣膜假體可包括例如自擴張的或球囊擴張的（balloon-expanding) 錨定支持件（在下面也被稱為"心臟瓣膜支架"或"支架"），實際假體心臟瓣膜被緊固到支 架，優(yōu)選地在支架的入流區(qū)域中。
[0013] 常規(guī)心臟瓣膜假體的植入程序是相對復(fù)雜、困難且昂貴的。除了作為關(guān)閉不全的 原生心臟瓣膜的替換物的心臟瓣膜假體的復(fù)雜的植入之外，關(guān)于迄今為止使用的導(dǎo)管遞送 系統(tǒng)還存在支架或心臟瓣膜假體的不正確定位的根本性危險，在沒有更廣泛手術(shù)介入的情 況下不能夠校正支架或心臟瓣膜假體的不正確定位。
[0014] 本公開內(nèi)容解決的問題是醫(yī)療技術(shù)當(dāng)前不會提供任何導(dǎo)管遞送系統(tǒng)尤其是用于 附接有假體心臟瓣膜的可自擴張的或球囊可擴張的心臟瓣膜支架的經(jīng)動脈的或經(jīng)股動脈 的植入，其中，在一方面，該導(dǎo)管遞送系統(tǒng)使以可預(yù)測的方式微創(chuàng)植入心臟瓣膜假體成為可 能，且在另一方面，在患者的手術(shù)期間，免除對使用心肺機器的需要。借助這樣的導(dǎo)管遞送 系統(tǒng)，手術(shù)介入可以是成本有效的且尤其減小了患者的生理壓力和心理壓力。更詳細(xì)地，缺 乏還可被用于下述患者的用于心臟瓣膜假體植入的醫(yī)療設(shè)備：例如，由于患者的年齡，因此 沒有心肺機器的幫助就不能夠?qū)λ麄儓?zhí)行手術(shù)。
[0015] 因為需要治療的患者的增加的數(shù)量，所以還存在對改進的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的增長的 需要：用這樣的改進的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)可以對患者進行微創(chuàng)介入以用于以精確地可預(yù)測的方 式治療心臟瓣膜狹窄和/或心臟瓣膜關(guān)閉不全，由此手術(shù)的成功尤其不再大大地依賴于執(zhí) 行治療的心臟外科醫(yī)生或放射科醫(yī)生的技術(shù)和經(jīng)驗。
[0016] 此情況還適用于在所謂的球囊導(dǎo)管系統(tǒng)的幫助下將具有支架系統(tǒng)的心臟瓣膜假 體植入的手術(shù)。
[0017] 還被認(rèn)為有問題的是，當(dāng)使用常規(guī)導(dǎo)管遞送系統(tǒng)時，心臟瓣膜假體或相關(guān)聯(lián)的心 臟瓣膜支架的不正確定位常常僅在心臟外科醫(yī)生或放射科醫(yī)生特別有經(jīng)驗的時候才可被 避免。實際上，已知的是，例如將附接有假體心臟瓣膜的心臟瓣膜支架經(jīng)由主動脈插入到患 者的身體內(nèi)遠(yuǎn)至心臟，由此當(dāng)?shù)竭_植入位置時通過外部操縱啟動心臟瓣膜支架的自擴張或 球囊擴張，這應(yīng)導(dǎo)致心臟瓣膜假體的牢固錨地（anchorage)和精確定位。然而，這樣的心臟 瓣膜支架通常不能夠以簡單的方式被移除，且一旦所述支架已經(jīng)擴張則它們的位置通常不 能夠被校正。
[0018] 因此，對于已知的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)基本地存在的危險是，如果例如，由于執(zhí)行治療的 心臟外科醫(yī)生或放射科醫(yī)生的疏忽或由于其他技術(shù)狀況（諸如，支架透視短縮），具有附接 的假體心臟瓣膜的支架的自擴張或球囊擴張在非最優(yōu)的位置啟動，則僅能夠通過常常在打 開的心臟上執(zhí)行的大型介入尤其是手術(shù)介入的方式適當(dāng)?shù)匦Ｕ宋恢谩?br> [0019] 例如，在文獻WO 2004/019825 Al中描述了一種心臟瓣膜假體的心臟瓣膜支架。對 于這樣的常規(guī)心臟瓣膜支架，設(shè)置有定位拱，定位拱可被插入到患者的原生心臟瓣膜的囊 內(nèi)使得心臟瓣膜支架可用定位拱定位。在已知的心臟瓣膜支架內(nèi)也可形成附加的所謂的合 縫轂（commissural hub),其與定位拱一起,一旦該支架已經(jīng)被展開就夾緊原生心臟瓣膜的 瓣葉（leaflet)部分，使得作為此夾緊作用的結(jié)果該支架可被定位且錨定。
[0020] 盡管設(shè)置在常規(guī)心臟瓣膜支架上的定位拱能夠?qū)崿F(xiàn)對待要被植入的心臟瓣膜假 體的改進的定位，然而仍存在不正確植入的風(fēng)險和心臟瓣膜假體不能夠正確起作用或起作 用但不令人滿意地起作用的風(fēng)險。例如，在介入期間可發(fā)現(xiàn)心臟瓣膜假體或心臟瓣膜支架 對于患者不是最優(yōu)尺寸的。在這樣的情況下，即使僅支架的各個定位拱處于它們的擴張狀 態(tài)，也不再可能將附著有心臟瓣膜假體的心臟瓣膜支架移除（移出）或重新定位，且對于特 定患者存在增加的死亡率風(fēng)險。
[0021] 本公開內(nèi)容的目的是提供一種導(dǎo)管遞送系統(tǒng)，其相對容易使用且允許可擴張的心 臟瓣膜支架或心臟瓣膜假體的較低的風(fēng)險和最優(yōu)植入。一方面在于，在可擴張的心臟瓣膜 支架或心臟瓣膜假體的植入期間，導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的簡化的處理。因此，存在對用于操縱導(dǎo)管 遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端的最優(yōu)操作手柄以及用于將可擴張的心臟瓣膜假體引入到患者的身 體內(nèi)且用于將該心臟瓣膜假體定位在期望的植入側(cè)處的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的需要，其中該操作 手柄和該導(dǎo)管遞送系統(tǒng)被設(shè)計成使得能夠以在介入之前限定的事件序列在最優(yōu)植入位置 植入心臟瓣膜假體。
[0022] 另一個目的是提出一種用于治療心臟瓣膜狹窄和/或心臟瓣膜關(guān)閉不全的醫(yī)療 設(shè)備，包括導(dǎo)管遞送系統(tǒng)和安裝在該導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端內(nèi)的可擴張的心臟瓣膜支 架，其中該醫(yī)療設(shè)備被設(shè)計為在心臟瓣膜假體植入時降低對患者的風(fēng)險。
[0023] 根據(jù)本公開內(nèi)容的一方面，本發(fā)明在于用于操縱導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端的操作 手柄，其中該操作手柄包括：凸輪機構(gòu)和規(guī)定預(yù)先設(shè)定的步驟序列以使得每個在后的步驟 被抑制直到在前的步驟已經(jīng)完成的裝置。理想地，該操作手柄包括規(guī)定或迫使用于分階段 松開容納在該導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端內(nèi)的心臟瓣膜支架或心臟瓣膜假體的預(yù)先設(shè)定的 步驟序列的裝置。
[0024] 術(shù)語"預(yù)先設(shè)定"指的是固定地在導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的操作之前且尤其是在導(dǎo)管遞送 系統(tǒng)的操作手柄的操作之前已經(jīng)被設(shè)定的步驟。所述操作步驟被設(shè)定前提條件使得必須在 一個步驟被完成之后才能使下一個步驟生效。預(yù)先確定的系列步驟減少了不正確定位的風(fēng) 險，且對于執(zhí)行程序的無論什么人而言都需要較少的技術(shù)和專業(yè)知識。因此，可被預(yù)先確定 的事件序列涉及依賴于導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的操作手柄且例如可通過導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的操作手柄 而被控制的那些事件或操作步驟。
[0025] 以此方式，可以用該操作手柄可特別可靠地操縱導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端，且可 將容納在導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端內(nèi)的心臟瓣膜支架或心臟瓣膜假體以特別簡單但卻可 靠的方式引入到患者的身體內(nèi)且最優(yōu)地定位在心臟內(nèi)的植入部位處。
[0026] 然而應(yīng)理解的是，這樣的操作手柄可被應(yīng)用于任何導(dǎo)管遞送系統(tǒng)：對于導(dǎo)管遞送 系統(tǒng)，需要醫(yī)療設(shè)備的例如遞送、準(zhǔn)確定位和/或控制，出于本發(fā)明的目的，該操作手柄與 導(dǎo)管遞送系統(tǒng)結(jié)合使用，用于將心臟瓣膜支架或心臟瓣膜假體引入到患者的身體內(nèi)和用于 將該支架或假體定位在期望的植入部位處。
[0027] 尤其是，該導(dǎo)管遞送系統(tǒng)包括導(dǎo)管軸和在該導(dǎo)管軸的遠(yuǎn)端區(qū)域處的導(dǎo)管尖端。該 導(dǎo)管軸的近端區(qū)域被附接到操作手柄。根據(jù)本文中公開的一些方面，該導(dǎo)管尖端容納待被 引入到患者的身體內(nèi)的心臟瓣膜支架或心臟瓣膜假體。
[0028] 本公開內(nèi)容的一些實施方案的一個方面涉及用于操縱導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端 的操作手柄，其中該操作手柄包括被設(shè)計成由使用者持握的手握部（hand grip),且還包括 與該手握部軸向?qū)R的操縱部。該操作手柄的操縱部可圍繞由該操作手柄限定的縱向軸線 相對于該手握部旋轉(zhuǎn)。該操作手柄還包括至少一個滑動構(gòu)件，所述至少一個滑動構(gòu)件通過 凸輪機構(gòu)與該操作手柄的操縱部可操作地鏈接，使得當(dāng)該操縱部相對于該手握部旋轉(zhuǎn)時， 所述至少一個滑動構(gòu)件在該縱向軸線的方向上軸向地移動。
[0029] 優(yōu)選地，凸輪機構(gòu)被集成到操作手柄中且將操縱部相對于手握部的旋轉(zhuǎn)運動變換 成該至少一個滑動構(gòu)件相對于手握部的線性運動。
[0030] 更優(yōu)選地，該操作手柄的凸輪機構(gòu)設(shè)置有將操縱部相對于手握部的旋轉(zhuǎn)運動變換 成該至少一個滑動構(gòu)件相對于手握部的線性（軸向）運動的預(yù)先設(shè)定的步驟序列的裝置。
[0031] 在本文中公開的優(yōu)選實施方案中，至少一個滑動構(gòu)件與導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端 的至少一個可操縱的構(gòu)件可操作地連接，使得當(dāng)操縱部相對于手握部轉(zhuǎn)動時，導(dǎo)管尖端的 與操作手柄的至少一個滑動構(gòu)件可操作地連接的至少一個可操縱的構(gòu)件執(zhí)行預(yù)先確定的 軸向移動（沖程）的步驟序列。
[0032] 更優(yōu)選地，根據(jù)表征操作手柄的凸輪機構(gòu)的位移圖來操縱導(dǎo)管尖端的至少一個可 操縱的構(gòu)件。凸輪機構(gòu)的位移圖反映了至少一個滑動構(gòu)件（以及導(dǎo)管尖端的與該至少一個 滑動構(gòu)件可操作地連接的至少一個可操縱的構(gòu)件）在操作手柄的操縱部圍繞由該操作手 柄限定的縱向軸線相對于手握部旋轉(zhuǎn)時做出的位置變化。此圖可將角位置與在該角位置處 經(jīng)歷的徑向位移關(guān)聯(lián)。
[0033] 通過預(yù)先確定凸輪機構(gòu)的位移圖，可用操作手柄特別可靠地操縱導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的 導(dǎo)管尖端，且可將容納在導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端內(nèi)的心臟瓣膜支架或心臟瓣膜假體以尤 其簡單但卻可靠的方式引入到患者的身體內(nèi)且將其最優(yōu)地定位在心臟內(nèi)的植入部位處。 [0034] 本公開內(nèi)容的一些實施方案的一個方面涉及用于將可擴張的心臟瓣膜假體引入 到患者的身體內(nèi)的醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)。該醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)優(yōu)選地被形成為包括下列各項 的導(dǎo)管系統(tǒng)：在導(dǎo)管系統(tǒng)遠(yuǎn)端處的導(dǎo)管尖端，在導(dǎo)管系統(tǒng)近端處的操作手柄，以及將該導(dǎo)管 尖端和該操作手柄相互連接的導(dǎo)管軸。該醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端包括在該導(dǎo)管遞送 系統(tǒng)的遠(yuǎn)端部分處的至少一個套筒型構(gòu)件，其中該至少一個套筒型構(gòu)件能夠至少部分地收 納緊緊壓縮的心臟瓣膜假體從而形成該導(dǎo)管尖端的一部分。
[0035] 為了操縱該至少一個套筒型構(gòu)件，該醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的操作手柄還設(shè)置有在該 醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的近端部分處的至少一個滑動構(gòu)件，其中該至少一個滑動構(gòu)件與該至少 一個套筒型構(gòu)件可操作地連接。該醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的操作手柄（其被布置在該醫(yī)療導(dǎo)管 遞送系統(tǒng)的近端部分處）包括被設(shè)計成由使用者持握的手握部和優(yōu)選地與該手握部軸向 對齊的操縱部。該操縱部可圍繞由操作手柄限定的縱向軸線相對于該操作手柄的手握部旋 轉(zhuǎn)。與該至少一個套筒型構(gòu)件可操作地連接的至少一個滑動構(gòu)件借助于凸輪機構(gòu)與該操作 手柄的操縱部可操作地鏈接，使得當(dāng)該操作手柄的操縱部相對于該操作手柄的手握部旋轉(zhuǎn) 時，該至少一個滑動構(gòu)件連同與該至少一個滑動構(gòu)件可操作地連接的至少一個套筒型構(gòu)件 一起在縱向軸線的方向上軸向地移動。
[0036] 優(yōu)選地，該凸輪機構(gòu)被集成到該醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的操作手柄內(nèi)。更優(yōu)選地，該凸 輪機構(gòu)將該操作手柄的操縱部相對于手握部的旋轉(zhuǎn)運動變換成該至少一個滑動構(gòu)件和與 該至少一個滑動構(gòu)件可操作地連接的至少一個套筒型構(gòu)件的線性運動。
[0037] 根據(jù)本公開內(nèi)容的一些方面，操作手柄的操縱部是旋轉(zhuǎn)輪，該旋轉(zhuǎn)輪被設(shè)計成由 使用者通過其一只手抓握，而該使用者的另一只手持握操作手柄的手握部。在這點上，醫(yī)療 導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的凸輪機構(gòu)優(yōu)選地包括與該操作手柄的操縱部連接的圓柱形構(gòu)件，其中該圓 柱形構(gòu)件包括至少一個凸輪凹槽（cam groove)。
[0038] 另外，該凸輪機構(gòu)還可以包括至少一個銷構(gòu)件，該至少一個銷構(gòu)件具有與該至少 一個滑動構(gòu)件連接的第一端部分和與該第一端部分相對的第二端部分。該至少一個銷構(gòu)件 的第二端部分優(yōu)選地與該凸輪機構(gòu)的圓柱形構(gòu)件的至少一個凸輪凹槽接合，使得當(dāng)該操作 手柄的操縱部相對于手握部旋轉(zhuǎn)時，該至少一個銷構(gòu)件沿著由該凸輪機構(gòu)的圓柱形構(gòu)件的 至少一個凸輪凹槽限定的凸輪輪廓。
[0039] 為了保證凸輪機構(gòu)的功能可靠性，該凸輪機構(gòu)設(shè)置有用于防止該至少一個滑動構(gòu) 件相對于該操作手柄的旋轉(zhuǎn)移動的裝置。在本公開內(nèi)容的一些實施方案中，用于防止該至 少一個滑動構(gòu)件相對于該操作手柄的旋轉(zhuǎn)移動的裝置包括分配給該至少一個滑動構(gòu)件的 至少一個細(xì)長的孔洞。該至少一個細(xì)長的孔洞平行于由該操作手柄限定的縱向軸線延伸。 與該至少一個滑動構(gòu)件連接的至少一個銷構(gòu)件延伸通過該至少一個細(xì)長的孔洞。
[0040] 在本公開內(nèi)容的實施方案中，操作手柄的操縱部是旋轉(zhuǎn)輪，該旋轉(zhuǎn)輪具有的直徑 大于該凸輪機構(gòu)的圓柱形構(gòu)件的直徑。
[0041] 根據(jù)多個實施方案，操作手柄的手握部被形成為一種夾套。該凸輪機構(gòu)的圓柱形 構(gòu)件至少部分地與手握部同心地且共軸地布置，其中該凸輪機構(gòu)的圓柱形構(gòu)件可相對于手 握部旋轉(zhuǎn)。
[0042] 在本公開內(nèi)容的實施方案中，凸輪機構(gòu)的圓柱形構(gòu)件是中空圓柱形構(gòu)件。該凸輪 機構(gòu)優(yōu)選地還包括與該中空圓柱形構(gòu)件同心地且共軸地布置的主體構(gòu)件。該主體構(gòu)件可包 括一個圓柱形部分，該圓柱形部分具有的直徑小于該中空圓柱形構(gòu)件的內(nèi)直徑，該主體構(gòu) 件的圓柱形部分被至少部分地收納在該中空圓柱形構(gòu)件的內(nèi)部內(nèi)，使得該中空圓柱形構(gòu)件 可相對于該主體構(gòu)件旋轉(zhuǎn)。
[0043] 在本文中公開的一些實施方案中，該凸輪機構(gòu)的主體構(gòu)件可設(shè)置有至少一個凸緣 (flange)，用于防止操作手柄的操縱部相對于該主體構(gòu)件的軸向移動。
[0044] 根據(jù)醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的操作手柄的實施方案，該凸輪機構(gòu)的主體構(gòu)件是至少部 分中空的，其中該至少一個滑動構(gòu)件被收納在該主體構(gòu)件內(nèi)，使得該至少一個滑動構(gòu)件連 同與該至少一個滑動構(gòu)件可操作地連接的至少一個套筒型構(gòu)件一起可相對于該主體構(gòu)件 軸向移動。
[0045] 在本公開內(nèi)容的一些實施方案中，操作手柄包括凸輪機構(gòu),用于將操作手柄的操 縱部的旋轉(zhuǎn)運動變換成該至少一個滑動構(gòu)件和與該至少一個滑動構(gòu)件可操作地連接的至 少一個套筒型構(gòu)件的線性運動，其中該凸輪機構(gòu)包括與該操作手柄的操縱部連接的圓柱形 構(gòu)件，該圓柱形構(gòu)件包括至少一個凸輪凹槽。該凸輪機構(gòu)還可以包括至少一個銷構(gòu)件，該至 少一個銷構(gòu)件具有與該至少一個滑動構(gòu)件連接的第一端部分和與該第一端部分相對的第 二端部分。該至少一個銷構(gòu)件的第二端部分與該凸輪機構(gòu)的圓柱形構(gòu)件的至少一個凸輪凹 槽接合，使得當(dāng)該操作手柄的操縱部相對于手握部旋轉(zhuǎn)時，該至少一個銷構(gòu)件沿著由該至 少一個凸輪凹槽限定的凸輪輪廓。
[0046] 優(yōu)選地，該凸輪機構(gòu)的圓柱形構(gòu)件是中空圓柱形構(gòu)件，其中該凸輪機構(gòu)還包括與 該中空圓柱形構(gòu)件同心地且共軸地布置的主體構(gòu)件。在一些優(yōu)選實施方案中，該主體構(gòu)件 是至少部分地中空的，其中該至少一個滑動構(gòu)件被收納在該主體構(gòu)件內(nèi)，使得該至少一個 滑動構(gòu)件連同與該至少一個滑動構(gòu)件可操作地連接的至少一個套筒型構(gòu)件一起可相對于 該凸輪機構(gòu)的主體構(gòu)件軸向地移動。
[0047] 在本公開內(nèi)容的一些實施方案中，該主體構(gòu)件優(yōu)選地設(shè)置有平行于操作手柄的縱 向軸線延伸的至少一個細(xì)長的孔洞。該至少一個銷構(gòu)件延伸通過該至少一個細(xì)長的孔洞。 該至少一個細(xì)長的孔洞限制該至少一個銷構(gòu)件的自由度，使得該至少一個銷構(gòu)件不能再相 對于該主體構(gòu)件旋轉(zhuǎn)。
[0048] 在一些實施方案中，該主體構(gòu)件被固定到操作手柄的手握部。出于此原因，該主體 構(gòu)件可包括固定到該手握部的一部分。例如，該主體構(gòu)件的固定到該手握部的部分可以是 圓柱形部分，其具有的直徑等于或基本等于凸輪機構(gòu)的中空圓柱形構(gòu)件的外直徑。優(yōu)選地， 該操作手柄的手握部被至少部分地布置在主體構(gòu)件的圓柱形部分的周圍，使得與該主體構(gòu) 件的圓柱形部分同心且共軸。
[0049] 在本公開內(nèi)容的實施方案中，操作手柄設(shè)置有鎖定機構(gòu)，用于當(dāng)該操縱部相對 于該手握部旋轉(zhuǎn)時將操作手柄的操縱部的最大可用轉(zhuǎn)動移動量（maximum available turning movement)細(xì)分。操縱部的最大可用轉(zhuǎn)動移動量由該凸輪機構(gòu)的圓柱形構(gòu)件的至 少一個凸輪凹槽和/或設(shè)置在該凸輪機構(gòu)的中空主體構(gòu)件內(nèi)的細(xì)長的孔洞限定。優(yōu)選地， 該鎖定機構(gòu)包括設(shè)置在該凸輪機構(gòu)的圓柱形構(gòu)件內(nèi)的至少一個鎖定凹口和與該凸輪機構(gòu) 的主體構(gòu)件可操作地連接的至少一個接合件，其中該至少一個接合件適于與該至少一個鎖 定凹口可松開地接合，從而防止該凸輪機構(gòu)的圓柱形構(gòu)件相對于該主體構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)或連續(xù) 旋轉(zhuǎn)。
[0050] 在一些實施方案中，當(dāng)該接合件與該至少一個鎖定凹口接合時該鎖定機構(gòu)可使接 合件脫離。例如，該接合件可以是彈簧加載的，包括與該接合件可操作地連接的彈簧加載的 按鈕，其中該按鈕被設(shè)計成由使用者按動以用于使該接合件脫離。
[0051] 更優(yōu)選地，杠桿可與該按鈕連接，用于當(dāng)該按鈕被使用者按下時壓下該接合件。在 這點上，優(yōu)選地是，驅(qū)動件具有第一端區(qū)域，該第一端區(qū)域通過銷聯(lián)接到杠桿，使得可在垂 直于該按鈕的按動方向的平面內(nèi)樞轉(zhuǎn)，且還具有第二端區(qū)域，用于當(dāng)該按鈕被使用者按下 時壓下該接合件。
[0052] 在鎖定機構(gòu)的一些實施方案中，該驅(qū)動件被聯(lián)接到該杠桿，使得當(dāng)使用者按下該 按鈕時、且當(dāng)使凸輪機構(gòu)的圓柱形構(gòu)件相對于主體構(gòu)件同步旋轉(zhuǎn)時，該驅(qū)動件相對于該杠 桿外擺（swing out)。于是，當(dāng)該驅(qū)動件相對于該杠桿臂外擺時，該驅(qū)動件的第二端區(qū)域與 該接合件失去接觸。一些實施方案還可以包括定心偏置器（center ing bias),用于當(dāng)該按 鈕被松開時使該驅(qū)動件返回。
[0053] 如本文中公開的種類的鎖定機構(gòu)確保對導(dǎo)管的步進式操縱。更詳細(xì)地，當(dāng)該按鈕 被持續(xù)地按動時，該鎖定機構(gòu)防止可通過使用者使操作手柄的操縱部相對于手握部旋轉(zhuǎn)通 過最大可用角度轉(zhuǎn)動范圍。
[0054] 根據(jù)鎖定機構(gòu)的實施方案，該鎖定機構(gòu)包括多個鎖定凹口，所述多個鎖定凹口被 設(shè)置在凸輪機構(gòu)的圓柱形構(gòu)件內(nèi)，使得將操作手柄的操縱部的最大可用轉(zhuǎn)動移動量細(xì)分成 操縱部的多個相繼的分度（indexing)轉(zhuǎn)動移動量。在這點上，可想到的是，該鎖定機構(gòu)包 括設(shè)置在該凸輪機構(gòu)的圓柱形構(gòu)件內(nèi)的第一鎖定凹口，使得當(dāng)該鎖定機構(gòu)的接合件與該第 一鎖定凹口接合時，該凸輪機構(gòu)的至少一個銷構(gòu)件在該圓柱形構(gòu)件的至少一個凸輪凹槽的 開始處。
[0055] 另外，可想到的是，鎖定機構(gòu)包括設(shè)置在圓柱形構(gòu)件內(nèi)的至少一個第二鎖定凹口， 使得當(dāng)該鎖定機構(gòu)的接合件與該至少一個第二鎖定凹口接合時，該凸輪機構(gòu)的至少一個銷 構(gòu)件在該圓柱形構(gòu)件的至少一個凸輪凹槽的中心部分中。另外，可想到的是，鎖定機構(gòu)包括 設(shè)置在圓柱形構(gòu)件內(nèi)的第三鎖定凹口，使得當(dāng)該鎖定機構(gòu)的接合件與該第三鎖定凹口接合 時該凸輪機構(gòu)的至少一個銷構(gòu)件在該至少一個凸輪凹槽的端部處。
[0056] 根據(jù)本公開內(nèi)容的另一個方面，醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的操作手柄還包括在至少一個 滑動構(gòu)件和該操作手柄的操縱部之間的操作鏈接（operative linkage),用于使該滑動構(gòu) 件和該操縱部選擇性地分開。
[0057] 至少一個銷構(gòu)件操縱元件可與該至少一個銷構(gòu)件可操作地連接，該至少一個銷構(gòu) 件操縱元件可從第一位置驅(qū)動到第二位置，在該第一位置，該至少一個銷構(gòu)件接合該凸輪 機構(gòu)的圓柱形構(gòu)件的至少一個凸輪凹槽，在該第二位置該至少一個銷構(gòu)件與該至少一個凸 輪凹槽脫離。
[0058] 在操作手柄的一個實施方案中，凸輪機構(gòu)的至少一個銷構(gòu)件的第一端部分被至少 部分地收納在設(shè)置在至少一個滑動構(gòu)件內(nèi)的凹口中，使得該至少一個銷構(gòu)件可在通過滑動 此凹口限定的縱向方向上相對于滑動構(gòu)件移動。
[0059] 根據(jù)操作手柄的一個實施方案，該至少一個銷構(gòu)件操縱元件包括杠桿臂，該杠桿 臂具有與凸輪機構(gòu)的至少一個銷構(gòu)件（尤其與該至少一個銷構(gòu)件的第一端部分）可操作地 連接的第一端區(qū)域。該至少一個銷構(gòu)件操縱元件的杠桿臂還具有與該第一端區(qū)域相對的第 二端區(qū)域，其中該杠桿臂的第二端區(qū)域與操作桿可操作地連接用于使該杠桿臂隨著連接在 其上的至少一個滑動構(gòu)件移動。
[0060] 該至少一個銷構(gòu)件可通過操作桿和與其連接的杠桿臂從聯(lián)接狀態(tài)移動到分離狀 態(tài)中，在該聯(lián)接狀態(tài)中，至少一個銷構(gòu)件的第二端部分接合凸輪機構(gòu)的圓柱形構(gòu)件的至少 一個凸輪凹槽，在該分離狀態(tài)中，該銷構(gòu)件的第二端部分與該凸輪凹槽脫離且在該分離狀 態(tài)中該銷構(gòu)件操縱元件與設(shè)置在該凸輪機構(gòu)的主體構(gòu)件內(nèi)的另一個凹口至少部分地接合， 從而當(dāng)操作手柄的操縱部相對于手握部轉(zhuǎn)動時阻止該滑動構(gòu)件相對于該主體構(gòu)件的軸向 移動。
[0061] 在醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的一些實施方案中，該醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)還包括至少一個導(dǎo) 管，該至少一個導(dǎo)管具有與至少一個套筒型構(gòu)件連接的遠(yuǎn)端，且還具有與至少一個滑動構(gòu) 件連接的近端。
[0062] 根據(jù)一些實施方案，該醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)包括第一套筒型構(gòu)件和與該第一套筒型 構(gòu)件可操作地連接的第一滑動構(gòu)件，且還包括第二套筒型構(gòu)件和與該第二套筒型構(gòu)件可操 作地連接的第二滑動構(gòu)件。該第一滑動構(gòu)件和該第二滑動構(gòu)件二者均通過凸輪機構(gòu)與操作 手柄的操縱部可操作地鏈接，使得當(dāng)操作手柄的操縱部相對于手握部轉(zhuǎn)動時，該第一滑動 構(gòu)件和該第二滑動構(gòu)件連同可操作地連接到該第一滑動構(gòu)件和該第二滑動構(gòu)件的第一套 筒型構(gòu)件和第二套筒型構(gòu)件一起在縱向軸線的方向上獨立于彼此軸向移動。
[0063] 優(yōu)選地，所述凸輪機構(gòu)包括與所述操縱部連接的圓柱形構(gòu)件，所述圓柱形構(gòu)件包 括第一凸輪凹槽和第二凸輪凹槽。
[0064]凸輪機構(gòu)優(yōu)選地還包括第一銷構(gòu)件，該第一銷構(gòu)件具有與第一滑動構(gòu)件連接的第 一端部分和與該第一端部分相對的第二端部分，該第一銷構(gòu)件的第二端部分與第一凸輪凹 槽接合，使得當(dāng)操作手柄的操縱部相對于手握部旋轉(zhuǎn)時，該第一銷構(gòu)件沿著由該第一凸輪 凹槽限定的凸輪輪廓。
[0065]凸輪機構(gòu)優(yōu)選地還包括第二銷構(gòu)件，該第二銷構(gòu)件具有與第二滑動構(gòu)件連接的第 一端部分且還具有與該第一端部分相對的第二端部分，該第二銷構(gòu)件的第二端部分與第二 凸輪凹槽接合，使得當(dāng)操縱部相對于手握部旋轉(zhuǎn)時，該第二銷構(gòu)件沿著由該第二凸輪凹槽 限定的凸輪輪廓。
[0066] 優(yōu)選地，第一套筒型構(gòu)件和第二套筒型構(gòu)件提供一個基座部分，該基座部分適于 收納至少部分地緊緊壓縮的心臟瓣膜假體。更優(yōu)選地，該醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)還可在該導(dǎo)管 遞送系統(tǒng)的遠(yuǎn)端部分處包括支架固位系統(tǒng)，該支架固位系統(tǒng)能夠可松開地固定被收納在基 座部分內(nèi)的心臟瓣膜假體。為了松開通過由第一套筒型構(gòu)件和第二套筒型構(gòu)件構(gòu)造的基座 部分收納的心臟瓣膜假體，該第一套筒型構(gòu)件和該第二套筒型構(gòu)件可相對于彼此且相對于 支架固位機構(gòu)（心臟瓣膜假體被可松開地附接到該支架固位機構(gòu)）軸向地移動。
[0067] 尤其，公開了一種醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)，通過該醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)，能夠以尤其簡單 的方式（例如，經(jīng)由被治療的患者的主動脈（經(jīng)動脈地或經(jīng)股動脈地））將附接有心臟瓣膜 假體的可擴張的心臟瓣膜支架進給到植入部位。優(yōu)選地，在通過該醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)經(jīng)動 脈的或經(jīng)股動脈的接入期間，主動脈內(nèi)可用的整個自由橫截面未被完全填充滿，這是因為 設(shè)置在該醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的遠(yuǎn)端區(qū)域處的導(dǎo)管尖端（其中心臟瓣膜假體可被容納在該 導(dǎo)管尖端內(nèi)）可被制成相對于其外直徑足夠小。
[0068] 附接有假體心臟瓣膜的可擴張的心臟瓣膜支架在植入期間能夠以被折疊起的狀 態(tài)臨時地容納在導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端內(nèi)，該導(dǎo)管尖端被設(shè)置在醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的遠(yuǎn) 端區(qū)域處。該醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)具有的長度可足以允許通過在患者的腹股溝處插入而將設(shè) 置在該導(dǎo)管系統(tǒng)的遠(yuǎn)端區(qū)域處的導(dǎo)管尖端通過主動脈引導(dǎo)到患者的心臟。
[0069] 被設(shè)計成用于經(jīng)動脈的或經(jīng)股動脈的接入的醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)因此適合用于 將附接有假體心臟瓣膜的心臟瓣膜支架經(jīng)動脈地或經(jīng)股動脈地插入到患者的身體內(nèi)；例 如，醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)是用位于醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的遠(yuǎn)端處的導(dǎo)管尖端經(jīng)由對股總動脈 (A. femoris communis)(腹股溝動脈）的穿刺而插入的。
[0070] 尤其，當(dāng)該醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)被設(shè)計成用于經(jīng)動脈的或經(jīng)股動脈的接入時，該醫(yī) 療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)可被設(shè)計成使得它既是防扭結(jié)的又是柔性的，使得至少在該醫(yī)療導(dǎo)管遞送 系統(tǒng)的遠(yuǎn)端區(qū)域處可實現(xiàn)高達4cm且優(yōu)選地高達3cm的彎曲半徑。
[0071] 為了治療患者的心臟瓣膜狹窄和/或心臟瓣膜關(guān)閉不全，還公開了一種醫(yī)療設(shè) 備。
[0072] 該醫(yī)療設(shè)備包括醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)和可擴張的心臟瓣膜支架，連同附著到該可擴 張的心臟瓣膜支架的假體心臟瓣膜一起。該可擴張的心臟瓣膜支架連同該假體心臟瓣膜一 起形成心臟瓣膜假體且被容納在醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端內(nèi)。當(dāng)該支架被容納在醫(yī)療 導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端內(nèi)時，該支架采用預(yù)先可限定的第一配置。然而，在導(dǎo)管尖端外部 或在植入狀態(tài)中，該支架以預(yù)先可限定的第二配置存在。支架的第一配置對應(yīng)于被折疊起 的狀態(tài)，而在第二配置中支架以其擴張狀態(tài)存在。
[0073] 心臟瓣膜假體隨同醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)使用，如例如在歐洲專利申請No. 07 110 318或在歐洲專利No. 08 151 963中描述的，所述兩篇歐洲專利申請以引用的方式整體納 入本文。在醫(yī)療設(shè)備的實施方案中，包括心臟瓣膜支架的心臟瓣膜假體被相應(yīng)地使用，該心 臟瓣膜假體呈現(xiàn)以下特征：
[0074] -第一固位區(qū)域，心臟瓣膜假體可被附接至該第一固位區(qū)域；
[0075] -相對的、具有導(dǎo)管固位機構(gòu)（導(dǎo)管固位機構(gòu)例如為固位眼（retaining eye)的形 式或為固位頭（retaining head)的形式）的第二固位區(qū)域，由此，支架的至少一個固位機 構(gòu)可被置于與形成導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的一部分的導(dǎo)管尖端的支架保持器（支架固位機構(gòu)）處于 可松開的接合；
[0076] -至少一個固位拱，心臟瓣膜假體可被緊固到該至少一個固位拱；以及
[0077] -至少一個且優(yōu)選地三個定位拱，它們被設(shè)計成在支架的植入狀態(tài)中接合在原生 心臟瓣膜的囊內(nèi)，因此使支架能夠在患者的主動脈內(nèi)自動定位。
[0078] 下面將參照附圖提供本公開內(nèi)容的優(yōu)選實施方案的更精確的詳述。
[0079] 圖1 :例示人類心臟解剖結(jié)構(gòu)的方面；
[0080] 圖2a :示意性地例示心臟瓣膜支架的逆行植入程序；
[0081] 圖2b :示意性地例示心臟瓣膜支架的順行植入程序；
[0082] 圖3 :例示心臟瓣膜假體的一個示意性實施方案，該心臟瓣膜假體包括心臟瓣膜 支架和附接到該心臟瓣膜支架的假體心臟瓣膜，所述心臟瓣膜假體適于被容納在根據(jù)本公 開內(nèi)容的醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端內(nèi)；
[0083] 圖4 :以局部截面?zhèn)攘⒁晥D示意性地例示用于可擴張的心臟瓣膜假體的逆行插入 的醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端的一個示意性實施方案；
[0084] 圖5 :以橫截面立視圖示意性地例示用于可擴張的心臟瓣膜假體的逆行插入的醫(yī) 療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管軸的一個示意性實施方案；
[0085] 圖6a到6d :以先前限定的不同的功能狀態(tài)例示用于可擴張的心臟瓣膜假體的逆 行插入的醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端的一個示意性實施方案的側(cè)立視圖，用于解釋容納 在醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端內(nèi)的心臟瓣膜假體的松開程序；
[0086] 圖6e、6f :在松開容納在導(dǎo)管尖端內(nèi)的心臟瓣膜假體之后處于兩個功能狀態(tài)的根 據(jù)圖6a到6d的導(dǎo)管尖端的側(cè)立視圖，其中該導(dǎo)管尖端準(zhǔn)備好被從患者的身體移除；
[0087] 圖7a到7c :以不同的功能狀態(tài)示意性地例示用于可擴張的心臟瓣膜假體的逆行 插入的醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端的一個示例性實施方案，用于解釋容納在該導(dǎo)管尖端 內(nèi)的心臟瓣膜假體的植入程序；
[0088] 圖8 :例示用于可擴張的心臟瓣膜假體的逆行插入的醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的操作手 柄的一個不意性實施方案；
[0089] 圖9a :例示根據(jù)圖8的操作手柄的手握部的一個示意性實施方案；
[0090] 圖9b :以側(cè)截面立視圖例示根據(jù)圖9a的手握部；
[0091] 圖10 :例不根據(jù)圖8的操作手柄在不具有手握部時的不意性實施方案；
[0092] 圖11 :示意性地例示用在根據(jù)圖8的操作手柄的示意性實施方案中的凸輪機構(gòu)的 一個示意性實施方案；
[0093] 圖12 :以側(cè)截面立視圖示意性地例示根據(jù)圖11的凸輪機構(gòu)；
[0094] 圖13 :以立體立視圖例示用在根據(jù)圖8的操作手柄的示例性實施方案中的凸輪機 構(gòu)的第一部件（圓柱形構(gòu)件）；
[0095] 圖14 :以側(cè)立視圖例示根據(jù)圖13的凸輪機構(gòu)的第一部件（圓柱形構(gòu)件）構(gòu)件；
[0096] 圖15 :以立體立視圖例示用在根據(jù)圖8的操作手柄的示例性實施方案中的凸輪機 構(gòu)的第二部件（主體構(gòu)件）；
[0097] 圖16 :以立體立視圖例示收納在用在根據(jù)圖8的操作手柄的示例性實施方案中的 凸輪機構(gòu)的主體構(gòu)件內(nèi)的部件（滑動構(gòu)件）；
[0098] 圖17a、17b :例示適于用在根據(jù)圖8的操作手柄的示例性實施方案中的滑動構(gòu)件 的示例性實施方案；
[0099] 圖18a、18b :例示根據(jù)圖8的操作手柄的橫截面視圖；
[0100] 圖19 :以立體視圖例示根據(jù)圖8的操作手柄的示例性實施方案的后側(cè)（關(guān)閉的）；
[0101] 圖20a到20c :例示了根據(jù)圖19的操作手柄的打開的后側(cè)以用于解釋使操作手柄 的凸輪機構(gòu)的滑動構(gòu)件和操作手柄的操縱部之間的操作鏈接選擇性地分開的一個示例性 實施方案；
[0102] 圖21 :以立體立視圖例示根據(jù)圖8的操作手柄的鎖定機構(gòu)的一個示例性實施方 案；
[0103] 圖22 :以側(cè)截面立視圖例示根據(jù)圖21的鎖定機構(gòu)；
[0104] 圖23a到23c :例示操作根據(jù)圖21的鎖定機構(gòu)的一個示例性實施方案；
[0105] 圖24 :以部分截面?zhèn)攘⒁晥D示意性地例示用于可擴張的心臟瓣膜假體的順行插 入的醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端的示例性實施方案；
[0106] 圖25a到25d :以不同的功能狀態(tài)示意性地例示用于可擴張的心臟瓣膜支架的順 行插入的醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端的一個示例性實施方案，用于解釋容納在該醫(yī)療導(dǎo) 管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端內(nèi)的心臟瓣膜支架的松開程序；
[0107] 圖26 :例示用于可擴張的心臟瓣膜假體的順行插入的醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的操作 手柄的一個示例性實施方案；
[0108] 圖27 :例示根據(jù)圖26的不具有手握部的操作手柄的示例性實施方案；
[0109] 圖28 :以立體立視圖示意性地例示用在根據(jù)圖26的操作手柄中的凸輪機構(gòu)的一 個示例性實施方案；以及
[0110] 圖29 :以側(cè)截面立視圖示意性地例示根據(jù)圖28的凸輪機構(gòu)。
[0111] 人類心臟的右半部分和左半部分二者均由心室和心房組成。這些腔體由心臟的隔 分開，被劃分成心房隔（房間隔）和心室隔（室間隔）。
[0112] 由于位于心房和心室之間且在連接到心室的動脈中的、像機械閥那樣起作用的心 臟瓣膜，血液僅能夠在一個方向上流經(jīng)心臟的腔室。上腔靜脈（vena cava superior)和下 腔靜脈（vena cava inferior)流入右心房。它們將耗盡氧氣的血液（靜脈血）從體循環(huán) 供應(yīng)到心臟。當(dāng)心室收縮時（心縮期）像機械閥那樣起作用防止血液反向流入心房內(nèi)的三 尖瓣膜位于右心房和右心室之間。它包括像皮瓣那樣通過韌帶附著到心室肌肉組織的三個 部段（因此也被稱為"皮瓣瓣膜"）。兩個肺動脈經(jīng)由公共脈干（肺動脈干）從心臟的右心 室出發(fā)。在心室和肺脈干之間也有瓣膜，所謂的肺動脈瓣膜。由于此類型的瓣膜的形狀，因 此它還被稱為半月瓣膜。肺動脈將耗盡氧氣的血液供應(yīng)到肺循環(huán)。
[0113] 富氧的血液（動脈血）從肺循環(huán)到左心房則通常流經(jīng)四條肺靜脈。從那里，它通 過另一個皮瓣瓣膜--二尖瓣膜到達左心室。出流（outflow)由像肺動脈那樣的具有半月 瓣膜（主動脈瓣膜）的主動脈運送。
[0114] 在一個心搏周期期間，心房首先被充盈，同時心室將血液并發(fā)地注入到動脈內(nèi)。當(dāng) 心室肌肉組織放松時，皮瓣瓣膜由于心室內(nèi)的壓力下降而打開，從而血液從心房流入（心 房心縮期）。這是由心房的收縮支持的。心室收縮遵循：心室肌肉組織收縮，壓力上升，皮 瓣瓣膜關(guān)閉，從而血液現(xiàn)在僅能夠通過此時打開的半月瓣膜流入動脈。通過半月瓣膜的關(guān) 閉防止在放松階段（心舒期）期間來自動脈的反向血液流動，使得該流動方向唯一地由所 述瓣膜確定。
[0115] 四個心臟瓣膜像機械閥那樣在心臟中工作且防止血液在錯誤的方向上反向流動。 心臟的每個半部分具有皮瓣瓣膜（房室瓣膜）和半月瓣膜。房室瓣膜位于心房和心室之間 且被稱為雙尖/二尖瓣膜和三尖瓣膜。半月瓣膜位于心室和血管出流之間且分別被稱為肺 動脈瓣膜和主動脈瓣膜。
[0116] 瓣膜缺損，即，心臟瓣膜的功能紊亂，能夠影響所述四個心臟瓣膜中的任一個，盡 管與心臟右側(cè)上的那些瓣膜（肺動脈瓣膜和三尖瓣膜）相比，心臟左側(cè)上的瓣膜（主動脈 瓣膜和二尖瓣膜）受到明顯更加頻繁的影響。功能紊亂可包含收縮（狹窄）、關(guān)閉不全或二 者的結(jié)合（結(jié)合的缺陷）。
[0117] 在醫(yī)學(xué)方面，術(shù)語"主動脈瓣膜關(guān)閉不全"或簡稱"主動脈關(guān)閉不全"，是指心臟的 主動脈瓣膜的有缺損的關(guān)閉和作為結(jié)果血液從主動脈到左心室的心臟舒張期反向流動。取 決于主動脈關(guān)閉不全的嚴(yán)重性和對主動脈損耗的抵抗程度，反向流動的體積可高達左心室 的噴出體積（正常心臟輸出量：40ml至70ml)的三分之二。這導(dǎo)致有代表性的高血壓幅度。 此回流的血液流動增加了左腔室的心臟舒張期充盈且導(dǎo)致心臟的此部段的體積過載，其結(jié) 果是偏心性肥大。
[0118] 主動脈瓣膜狹窄是由主動脈瓣膜的不完全打開引起的瓣膜性心臟疾病。當(dāng)主動 脈瓣膜變得狹窄時，它引起左心室和主動脈之間的壓力梯度。該瓣膜被收縮的越多，左心 室和主動脈之間的梯度越高。例如，對于輕微主動脈狹窄，該梯度可以是20mmHg。這意味 著在峰值心縮期時，雖然左心室可生成HOmmHg的壓力，但被傳輸?shù)街鲃用}的壓力將僅是 120mmHg〇
[0119] 在患有主動脈瓣膜狹窄的個體中，左心室必須生成增加的壓力以克服由狹窄主動 脈瓣膜引起的增加的后負(fù)荷和使血液噴出左心室。主動脈狹窄越嚴(yán)重，左心室收縮壓力和 主動脈收縮壓力之間的梯度越高。由于由左心室生成的增加的壓力，左心室的心?。∪猓?經(jīng)受肥大（增加的肌肉質(zhì)量）。
[0120] 在主動脈瓣膜狹窄的環(huán)境下，比起由克服由主動脈瓣膜狹窄引起的壓力梯度的增 加的壓力的恒定產(chǎn)生引起的左心室肥大，心絞痛是次要的。當(dāng)左心室的心?。矗呐K肌 肉）變得更厚時，供應(yīng)該肌肉的動脈不會變得顯著更長或更大，因此該肌肉可能變得缺血 (即，未接收到充足的血液供應(yīng)）。該缺血可能首先在運動期間是明顯的，此時心臟肌肉需 要增加的血液供應(yīng)以補償增加的工作負(fù)荷。個體可能抱怨勞累性心絞痛。在此時期，借助 于成像的壓力測試可能會表明缺血。
[0121] 在人類醫(yī)學(xué)上以及至少還在一些動物物種中，二尖瓣膜關(guān)閉不全（也被稱為"二 尖關(guān)閉不全"）是常見的心臟瓣膜缺陷。它涉及心臟的二尖瓣膜的關(guān)閉缺陷或"泄漏"，該關(guān) 閉缺陷或"泄漏"在噴出階段（心縮期）期間導(dǎo)致從左心室到左心房的反向血液流動。
[0122] 二尖瓣膜充當(dāng)心臟的左心房和左心室之間的機械閥。它在心室的充盈階段（心舒 期）期間打開，因此使血液能夠從心房流入。在噴出階段（心縮期）的開始，心室內(nèi)的壓力 的突然增加導(dǎo)致該瓣膜關(guān)閉，因此導(dǎo)致心房的"密封"。這樣做時，在心房中的主導(dǎo)壓力僅大 約8mmHg，與此同時，心室內(nèi)的大約120mmHg的收縮壓力迫使血液沿著其通常路徑進入主要 動脈（主動脈）中。
[0123] 然而，在嚴(yán)重二尖關(guān)閉不全的情況下，回流開口大于40mm2且回流體積大于60ml， 這可導(dǎo)致嚴(yán)重的且威脅生命的變化。
[0124] 在急性時期，當(dāng)左心室和左心房具有正常大小時，心房中存在相當(dāng)大的壓力增加， 因此在肺靜脈中也存在相當(dāng)大的壓力增加。此壓力可高達IOOmmHg,假定肺血管為正常狀 況，則此壓力導(dǎo)致速發(fā)型肺水腫。然后占主導(dǎo)地位的反向血液流可導(dǎo)致到主動脈中的出流 不足，因此導(dǎo)致到全部器官的血液流減少。
[0125] 為了治療嚴(yán)重變窄的心臟瓣膜或心臟瓣膜關(guān)閉不全，對于瓣膜性假體（valvular prosthesis)(在下文中也被稱作"心臟瓣膜假體")，有必要執(zhí)行變窄的、患病的或患病的心 臟瓣膜的瓣膜功能。在此方面，重要的是瓣膜性假體被牢固地定位和錨定在心臟的植入部 位中；即，待被替換的（患病的）心臟瓣膜的平面中，使得瓣膜性假體盡管不時有相當(dāng)大的 力作用在它上面也不被位移或平移。在心縮期期間有效的密封也是重要的。
[0126] 在過去幾年內(nèi)，用于治療嚴(yán)重變窄的心臟瓣膜或心臟瓣膜關(guān)閉不全的微創(chuàng)介入性 程序已成為"常規(guī)"開放式手術(shù)程序的現(xiàn)成的療法替代方案。然而，某些程序涉及將相對較 大的設(shè)備放置到組織結(jié)構(gòu)內(nèi)的目標(biāo)位置。諸如主動脈瓣膜替換等程序按照慣例已經(jīng)通過高 度創(chuàng)傷的開放式手術(shù)程序得以解決。最近，已使用自然內(nèi)腔接入和導(dǎo)管遞送系統(tǒng)嘗試這樣 的程序。
[0127] 參照圖1中例示的人類心臟解剖結(jié)構(gòu)，上述的自然內(nèi)腔接入和遞送系統(tǒng)通常被配 置成例如按照順行方法（即，在血液流動的正常方向上執(zhí)行）到達心臟202的內(nèi)部的主動 脈瓣膜位置212。然而，順行方法通常需要途經(jīng)二尖瓣膜210將儀器導(dǎo)航通過搏動的心臟 202的右心室222、左心房和左心室220。
[0128] 逆行方法（S卩，向反向于或逆著血液的通常流動方向執(zhí)行的接入）是到達心臟202 的內(nèi)部的主動脈瓣膜位置212的替代方案。逆行方法通常需要沿著主動脈拱將儀器從下行 主動脈204導(dǎo)航到上行主動脈206且鄰近主動脈瓣膜212。
[0129] 在圖2a中示意性地示出了到患者的心臟202的經(jīng)動脈的接入作為逆行方法的一 個實施例。在根據(jù)圖2a的例示中，借助于醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)（僅示意性地示出）使心臟瓣 膜支架100通過股動脈進給到主動脈瓣膜212。
[0130] 在一些情況下，逆行方法不能夠用在具有小的或扭曲的股或髂血管或嚴(yán)重的外周 血管疾病的患者（諸如，具有先前的主雙股動脈移植的人）中。毋寧說，對于這樣的患者， 順行方法（例如，經(jīng)動脈的方法、經(jīng)股動脈的方法或經(jīng)鎖骨下動脈的方法）是優(yōu)選的，由此 外科醫(yī)生通過外科胸廓切開術(shù)創(chuàng)建到在搏動的心臟202的心尖224周圍的區(qū)域的經(jīng)皮膚的 接入，隨后使用針或其他穿刺設(shè)備直接接入到左心室220,目的是接入在左心室心尖224周 圍的左心室220。
[0131] 在圖2b中例示了順行（經(jīng)心尖的）接入程序的方面，其中通過使用用于穿刺心肌 壁以獲得對在左心室心尖224的位置周圍的左心室220的訪問的針設(shè)備來打開心包膜。可 以使引導(dǎo)線（guidewire) 180朝向主動脈瓣膜212進給且使其通過主動脈瓣膜212,以輔助 該程序的診斷方面和介入性方面。在心臟202被治療之后，心尖224被關(guān)閉，例如通過使用 荷包縫合技術(shù)。荷包縫合是在需要被關(guān)閉的圓形傷口或穿孔附近以圓形的方式連續(xù)縫合。 通過將縫合處的端部緊緊地牽引在一起關(guān)閉開口。
[0132] 圖3中例示了心臟瓣膜假體150的示例性實施方案，該心臟瓣膜假體包括心臟瓣 膜支架100和附著到該心臟瓣膜支架的假體心臟瓣膜200。
[0133] 如圖3中示意性地例示的心臟瓣膜假體150的示例性實施方案適于對變窄的心臟 瓣膜或心臟瓣膜關(guān)閉不全的治療。
[0134] 將參照圖3進行下面的描述以簡要地描述心臟瓣膜假體150的示例性實施方案的 結(jié)構(gòu)和功能。心臟瓣膜假體150包括心臟瓣膜支架100,心臟瓣膜支架100呈現(xiàn)了可擴張的 結(jié)構(gòu)，該可擴張的結(jié)構(gòu)能夠從可預(yù)限定的第一形狀（其中支架100處于塌縮狀態(tài)）轉(zhuǎn)變成 可預(yù)限定的第二形狀（其中支架100處于擴張狀態(tài)）。使用導(dǎo)管遞送系統(tǒng)以心臟瓣膜支架 的第一形狀將心臟瓣膜支架100連同附著到該心臟瓣膜支架的假體心臟瓣膜200 -起以微 創(chuàng)形式引入到患者的身體內(nèi)。在（順行或逆行）插入過程中，借助于導(dǎo)管遞送系統(tǒng)，附著到 支架100的假體心臟瓣膜200同樣地處于塌縮狀態(tài)。
[0135] 圖3中描繪的心臟瓣膜假體150的示例性實施方案適于通過逆行方法或順行方法 經(jīng)由后面將描述的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)被引入。
[0136] 當(dāng)?shù)竭_患者心臟內(nèi)的植入部位時，支架100變換成其第二（擴張的）形狀，在第二 形狀中，附著到支架100的瓣膜性假體200也展開和擴張。擴張的第二形狀是已經(jīng)通過編 程設(shè)定的永久形狀。圖3示出處于完全擴張狀態(tài)的心臟瓣膜假體150的示例性實施方案。
[0137] 根據(jù)圖3中描繪的心臟瓣膜假體150的示例性實施方案的支架100具有總共三個 定位拱115a、115b、115c，它們承擔(dān)的功能是使支架100自定位到原生肺動脈瓣膜（valva trunci pulmonalis)或原生主動脈瓣膜（valva aortae)的平面。定位拱 115a、115b、115c 中的每個呈現(xiàn)圓形頭部120,圓形頭部120被設(shè)計成在將支架100定位在心臟中的植入部位 處的過程中接合在待被治療的（患病的）原生心臟瓣膜的囊（Pocket)T內(nèi)。
[0138] 下文參照圖7a到7c描述了關(guān)于如圖3中描述的種類的心臟瓣膜假體150的植入 程序的另一些細(xì)節(jié)，圖7a到7c示意性地例示了處于不同功能狀態(tài)的用于可擴張的心臟瓣 膜假體的逆行插入的醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端的示例性實施方案，以闡釋容納在導(dǎo)管 尖端中的心臟瓣膜假體的植入程序。
[0139] 除提供與原生瓣膜相匹配的對稱度之外，設(shè)置總共三個定位拱115a、115b、115c 還提供了旋轉(zhuǎn)準(zhǔn)確度、對稱度和穩(wěn)定性。支架100當(dāng)然不限于使用總共三個定位拱115a、 115b、115c。
[0140] 定位拱115a、115b、115c的頭部120分別指向支架100的入流端區(qū)域，所述頭部是 圓形的，使得當(dāng)定位拱115a、115b、115c接合在待被替換的原生心臟瓣膜的囊T內(nèi)時將不損 壞血管壁。為了在支架100的植入期間改善移動和定位分析，參照標(biāo)記可被設(shè)置在定位拱 115a、115b、115c的頭部120上或頭部內(nèi)。射線透不過的標(biāo)記或可通過紅外線或超聲波激活 的標(biāo)記使它們自身特別好地適合于此。
[0141] 如圖3中示出的，心臟瓣膜支架100的定位拱115a、115b、115c分別呈現(xiàn)對于支架 100的入流端為關(guān)閉的基本上U型的結(jié)構(gòu)或V型的結(jié)構(gòu)。因此，每個定位拱115a、115b、115c 均具有總共兩個臂，分別從相關(guān)聯(lián)的定位拱115a、115b、115c的頭部120朝向支架100的出 流端延伸。通過這樣做，兩個相鄰的定位拱115a、115b、115c中的每兩個鄰接的臂通過連接 部分彼此連接。
[0142] 為了用合適的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)植入和移出支架100,支架100優(yōu)選地在其出流端區(qū) 域處包括導(dǎo)管固位元件123。導(dǎo)管固位元件123可以包括橢圓形頭，每個橢圓形頭均可以包 括相應(yīng)的橢圓形孔眼（eyelet) 124。導(dǎo)管固位元件123的形狀與在被用于植入/移出支架 100的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端上的冠狀物的支架固位元件互補。
[0143] 下文參照圖4和圖24描述具有支架固位元件的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端的示例 性實施方案。更詳細(xì)地，圖4以部分截面?zhèn)攘⒁晥D示意性地例示了用于可擴張的心臟瓣膜 假體的逆行插入的醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端的示例性實施方案，然而，在圖24中以部 分截面?zhèn)攘⒁晥D示意性地例示了用于可擴張的心臟瓣膜假體的順行插入的醫(yī)療導(dǎo)管遞送 系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端的示例性實施方案。
[0144] 尤其，導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端的支架固位元件（在下文中也被稱作"支架保持 器（stent holder) "）可以具有突出元件，所述突出元件被配置為優(yōu)選地設(shè)置在支架100的 出流端區(qū)域處的導(dǎo)管固位元件123的陰性件（negative)。
[0145] 替代地，導(dǎo)管尖端的支架固位元件的突出元件可被成形為與優(yōu)選地設(shè)置在支架 100的出流端區(qū)域處的導(dǎo)管固位元件123的孔眼124互補，且被配置為導(dǎo)管固位頭。這種實 現(xiàn)使冠狀物的突出元件能夠形成與支架100的出流區(qū)域的可松開的接合，以允許支架100 到該導(dǎo)管尖端的可松開的附接。
[0146] 返回參照圖3,心臟瓣膜假體150的示例性實施方案的心臟瓣膜支架100進一步被 設(shè)置有固位拱116 &、11613、116(：，假體心臟瓣膜200尤其以絲或細(xì)線的方式固定在所述固位 拱處。容易認(rèn)識到，支架100的中心區(qū)域和入流端區(qū)域（假體心臟瓣膜200被布置在此） 的拓寬實現(xiàn)了假體心臟瓣膜200的展開。
[0147] 在下面描述了適合將心臟瓣膜假體（例如，如圖3中的種類的心臟瓣膜假體150) 引入到患者的身體內(nèi)的醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的示例性實施方案。
[0148] 根據(jù)本公開內(nèi)容的一些實施方案，用于將可擴張的心臟瓣膜假體150引入到患者 的身體內(nèi)的醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)被構(gòu)造成在其遠(yuǎn)端部分處具有導(dǎo)管尖端80-U80-2的導(dǎo)管 遞送系統(tǒng)。導(dǎo)管尖端80-U80-2能夠至少部分地容納優(yōu)選地緊緊壓縮的心臟瓣膜假體150 或心臟瓣膜支架100。
[0149] 根據(jù)本公開內(nèi)容的一些方面，導(dǎo)管系統(tǒng)還在導(dǎo)管系統(tǒng)的近端部分處包括操作手柄 10-1、10-2。操作手柄10-1、10-2被配置用于操縱導(dǎo)管尖端80-1、80-2,這對于松開容納在 導(dǎo)管尖端80-U80-2中（例如，在患者的身體內(nèi)部的植入側(cè)處）的心臟瓣膜假體150是必 要的。
[0150] 在本公開內(nèi)容的一些實施方案中，導(dǎo)管系統(tǒng)的操作手柄10-1U0-2經(jīng)由導(dǎo)管軸90 與導(dǎo)管尖端80-U80-2可操作地連接。在導(dǎo)管系統(tǒng)被設(shè)計用于逆行接入的情況下，優(yōu)選地 導(dǎo)管軸90的至少一個遠(yuǎn)端部分是足夠柔性的，使得導(dǎo)管尖端80-1和導(dǎo)管軸90的遠(yuǎn)端部分 可以通過主動脈拱，尤其在通過患者的主動脈插入的過程中。
[0151] 在下面參照圖4描述了用于可擴張的心臟瓣膜假體150或可擴張的心臟瓣膜支架 100的逆行（例如，經(jīng)動脈的、經(jīng)股動脈、經(jīng)鎖骨下動脈）插入的醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖 端80-1的示例性實施方案。
[0152] 更詳細(xì)地，圖4以部分截面?zhèn)攘⒁晥D示意性地例示了用于可擴張的心臟瓣膜假體 (在圖4中未示出）的逆行插入的醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端80-1的示例性實施方案。 例如，如圖3中示出的種類的心臟瓣膜假體150可以借助于圖4中例示的導(dǎo)管尖端8-1的 示例性實施方案插入到患者的身體內(nèi)。
[0153] 在圖4中描述的示例性實施方案中，導(dǎo)管尖端80-1具有用于容納將以塌縮狀態(tài)插 入的心臟瓣膜假體150或心臟瓣膜支架100的基座部分。此外，導(dǎo)管尖端80-1被設(shè)置有用 于將心臟瓣膜假體150或心臟瓣膜支架100可松開地固定在導(dǎo)管尖端80-1的基座部分中 的支架固位元件85。在圖4中例示的實施方案中，支架固位元件85包括冠狀物，該冠狀物 具有附接元件86,該附接元件用于與待被植入的心臟瓣膜假體150或心臟瓣膜支架100的 導(dǎo)管固位元件123可松開地連接。因此，導(dǎo)管尖端80-1的支架固位元件85在功能上充當(dāng) "支架保持器"。
[0154] 根據(jù)本公開內(nèi)容的一些方面，導(dǎo)管尖端80-1的基座部分由至少一個套筒型構(gòu)件 構(gòu)成。在圖4中描述的示例性實施方案中，導(dǎo)管尖端80-1的基座部分包括總共兩個套筒型 構(gòu)件：第一套筒型構(gòu)件81和第二套筒型構(gòu)件82。如例示的，兩個套筒型構(gòu)件81、82的各自 的截面優(yōu)選地彼此相同，使得第一套筒型構(gòu)件81和第二套筒型構(gòu)件82可以完全地封裝容 納在導(dǎo)管尖端80-1內(nèi)的心臟瓣膜支架100或心臟瓣膜假體150。
[0155] 為了松開容納在導(dǎo)管尖端80-1內(nèi)的心臟瓣膜支架100或心臟瓣膜假體150,第一 套筒型構(gòu)件81和第二套筒型構(gòu)件82是相對于彼此可移動的，且還相對于用于將心臟瓣膜 支架100或心臟瓣膜假體150可松開地固定到導(dǎo)管尖端80-1的支架固位元件85 (支架保 持器）是可移動的。
[0156] 出于此目的，提供了第一力傳輸構(gòu)件，該第一力傳輸構(gòu)件具有連接到第一套筒型 構(gòu)件81的遠(yuǎn)端部分。第一力傳輸構(gòu)件被分配到導(dǎo)管尖端80-1的第一套筒型構(gòu)件81且具 有與遠(yuǎn)端部分相對的近端部分，第一力傳輸構(gòu)件的近端部分被可操作地連接到導(dǎo)管遞送系 統(tǒng)的操作手柄10-1、10-2的相應(yīng)的（第一）滑動構(gòu)件30。下文參照圖8到23描述在圖4 中例示的具有用于操縱導(dǎo)管尖端80-1的第一套筒型構(gòu)件81的相應(yīng)的（第一）滑動構(gòu)件30 的操作手柄10-1的示例性實施方案。
[0157] 此外，提供了第二力傳輸構(gòu)件，該第二力傳輸構(gòu)件具有連接到第二套筒型構(gòu)件82 的遠(yuǎn)端部分。該第二力傳輸構(gòu)件被分配到導(dǎo)管尖端80-1的第二套筒型構(gòu)件82且具有與遠(yuǎn) 端部分相對的近端部分，該近端部分被可操作地連接到導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的操作手柄10-1的 相應(yīng)的（第二）滑動構(gòu)件40。下文參照圖8到23描述在圖4中例示的具有用于操縱導(dǎo)管 尖端80-1的第二套筒型構(gòu)件82的相應(yīng)的（第二）滑動構(gòu)件40的操作手柄10-1的示例性 實施方案。
[0158] 當(dāng)操縱操作手柄10-1的各自的滑動構(gòu)件30、40時，第一套筒型構(gòu)件81和/或第 二套筒型構(gòu)件82可相對于彼此移動且可相對于導(dǎo)管尖端80-1的支架固位元件85 (支架保 持器）移動。
[0159] 圖5示意性地例示了適于心臟瓣膜假體150的逆行（例如，經(jīng)動脈、經(jīng)股動脈或經(jīng) 鎖骨下動脈的）插入的醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管軸90的示例性實施方案。
[0160] 如可從圖5看到的，分配到導(dǎo)管尖端80-1的第一套筒型構(gòu)件81且與操作手柄 10-1的第一滑動構(gòu)件30可操作地連接的第一力傳輸構(gòu)件可以由限定第一內(nèi)腔的第一導(dǎo)管 (catheter tube)91構(gòu)造成。分配到導(dǎo)管尖端80-1的第二套筒型構(gòu)件82且與操作手柄 10-1的第二滑動構(gòu)件40可操作地連接的第二力傳輸構(gòu)件可以由限定另一個（第二）內(nèi)腔 的另一個（第二）導(dǎo)管92構(gòu)造成。在圖5中描繪的示例性實施方案中，第二導(dǎo)管92具有 的截面直徑小于第二導(dǎo)管91的截面直徑。第一導(dǎo)管91與第二導(dǎo)管92同心地且共軸地布 置，且第二導(dǎo)管92被收納在由第一導(dǎo)管91限定的第一內(nèi)腔內(nèi)。
[0161] 然而，與導(dǎo)管尖端80-1的第一套筒型構(gòu)件81和第二套筒型構(gòu)件82相反，導(dǎo)管尖 端80-1的支架固位元件85 (支架保持器）優(yōu)選地不是相對于導(dǎo)管系統(tǒng)的操作手柄10-1 軸向地可移動的。而是，通過使用另一個導(dǎo)管93,支架固位元件85優(yōu)選地連接到操作手柄 10-1的錨地（anchorage) 45,另一個導(dǎo)管93具有連接至支架固位元件85的遠(yuǎn)端部分，且還 具有連接到操作手柄10-1的錨地45的近端部分。在下文中，此另一個導(dǎo)管93也被稱作 "支架保持器管"。
[0162] 再次參照圖5描繪的示例實施方案，支架保持器管93具有的截面直徑可小于第一 導(dǎo)管91的截面直徑。尤其，第一導(dǎo)管91 一方面可以與支架保持器管93同心且共軸地布置， 另一方面可以與第二導(dǎo)管92同心且共軸地布置。優(yōu)選地，支架保持器管93具有的截面直 徑小于第一導(dǎo)管91的截面直徑且大于第二導(dǎo)管92的截面直徑，使得支架保持器管93被收 納在由第一導(dǎo)管91限定的第一內(nèi)腔內(nèi)。第二導(dǎo)管92優(yōu)選地被收納在由支架保持器管93 限定的通路內(nèi)。
[0163] 在圖5中示意性地例示的示例性實施方案中，由支架保持器管93限定的通路具有 足以容納第二導(dǎo)管92的直徑，使得第二導(dǎo)管92是相對于支架保持器管93可移動的。
[0164] 由第二導(dǎo)管92限定的第二內(nèi)腔優(yōu)選地具有足以容納引導(dǎo)線180的直徑。第二導(dǎo) 管92可以由剛性材料制成，該剛性材料包括例如鎳鈦諾、不銹鋼或剛性塑料材料。為了允 許導(dǎo)管軸90的遠(yuǎn)端部分在導(dǎo)管尖端80-1的插入過程中通過主動脈拱，第二導(dǎo)管92的遠(yuǎn)端 部分的材料可以具有與近端材料相比增加的柔性。例如，第一導(dǎo)管91可以是12F型導(dǎo)管。 這特別適用于被設(shè)計用于逆行（例如，經(jīng)動脈、經(jīng)股動脈或經(jīng)鎖骨下動脈的）接入的導(dǎo)管遞 送系統(tǒng)。
[0165] 再次參照圖4中示意性地例示的用于可擴張的心臟瓣膜假體的逆行插入的示例 性導(dǎo)管尖端80-1。
[0166] 如可從圖4中描繪的導(dǎo)管尖端80-1的示例性實施方案看到的，第二導(dǎo)管92的遠(yuǎn) 端部分端接在優(yōu)選地具有防止損傷的形狀的軟導(dǎo)管端尖端94內(nèi)。軟導(dǎo)管端尖端94設(shè)置有 與由第二導(dǎo)管92限定的第二內(nèi)腔對齊的通道，使得容納在由第二導(dǎo)管92限定的第二內(nèi)腔 內(nèi)的引導(dǎo)線180可以穿過軟導(dǎo)管端尖端94的通道。
[0167] 導(dǎo)管尖端80-1的第二套筒型構(gòu)件82被連接到軟導(dǎo)管端尖端94,使得第二套筒型 構(gòu)件82的開放端面向與軟導(dǎo)管端尖端94的方向相對的近側(cè)方向，S卩，面向?qū)Ч苓f送系統(tǒng)的 操作手柄10-1的方向。
[0168] 根據(jù)圖5中描繪的示例性實施方案，支架保持器管93優(yōu)選地由剛性材料（例如， 剛性塑料材料、不銹鋼或鎳鈦諾）制成。支架保持器管93的遠(yuǎn)端部分端接在支架固位元件 85內(nèi)且更具體地端接在支架固位元件85的冠狀物（支架保持器）內(nèi)。該冠狀物優(yōu)選地也 由剛性材料（例如，剛性塑料或不銹鋼）制成。由支架保持器管93限定的通路與經(jīng)過支架 固位元件85的冠狀物（支架保持器）的通道對齊。以此方式，第二導(dǎo)管92被容納在支架 保持器管93的通路內(nèi)且在支架固位元件85的冠狀物的通道內(nèi)，以便是相對于支架保持器 管93和支架固位元件85的冠狀物（支架保持器）可移動的。
[0169] 在圖5中描繪的示例性實施方案中，第一導(dǎo)管91優(yōu)選地由可彎曲的但無彈性的材 料制成。例如，第一導(dǎo)管91可以至少部分地由編織或非編織導(dǎo)管制成。更詳細(xì)地，第一導(dǎo) 管91優(yōu)選地適于將壓縮力和張力從導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的操作手柄10-1的相應(yīng)的操作機構(gòu)（第 一滑動構(gòu)件30)傳遞到導(dǎo)管尖端80-1的第一套筒型構(gòu)件81，而不會過度地改變其總長度。
[0170] 第一導(dǎo)管91的遠(yuǎn)端部分優(yōu)選地端接在擴口部段（flared section)83處，作為到 限定導(dǎo)管尖端80-1的第一套筒型構(gòu)件81的部段的過渡。
[0171] 如可從圖4中看到的，擴口部段83和第一套筒型構(gòu)件81可以整體成型且可以被 連接到第一導(dǎo)管91的遠(yuǎn)端部分。此外，擴口部段83可以構(gòu)建導(dǎo)管尖端80-1的第一套筒型 構(gòu)件81。第一套筒型構(gòu)件81和第一導(dǎo)管91的擴口部段83可以都是相同材料的且在拓寬 處理之前可以來源于相同的未加工的管，使得擴口部段83和第一套筒型構(gòu)件81可以是相 同的元件。
[0172] 根據(jù)本公開內(nèi)容的一些方面，被設(shè)計用于逆行（例如，經(jīng)動脈的、經(jīng)股動脈或經(jīng)鎖 骨下動脈）接入的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)包括用于容納心臟瓣膜支架100的導(dǎo)管尖端80-1，具有固 定到它的心臟瓣膜假體150。例如，在圖4中描繪的示例性實施方案中，導(dǎo)管尖端80-1由尤 其用于容納心臟瓣膜支架100的定位拱115a、115b、115c的第一套筒型構(gòu)件81和尤其用于 容納固位拱116a、116b、116c和緊固到它的心臟瓣膜假體150的第二套筒型構(gòu)件82組成。
[0173] 根據(jù)本公開內(nèi)容的一些實施方案的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)適于在先前可限定的事件序列 中逐步地松開容納在導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端80-1中的可擴張的心臟瓣膜假體150。為 此，導(dǎo)管尖端80-1的第一套筒型構(gòu)件81和第二套筒型構(gòu)件82是相對于彼此和相對于導(dǎo)管 尖端80-1的支架固位元件85 (支架保持器）可移動的。在致動與導(dǎo)管尖端80-1的套筒型 構(gòu)件81、82可操作地連接的操作手柄10-1的相應(yīng)滑動構(gòu)件30、40時，可以影響導(dǎo)管尖端 80-1的相應(yīng)套筒型構(gòu)件81、82的操縱。
[0174] 更詳細(xì)地，根據(jù)本公開內(nèi)容的一些實施方案，導(dǎo)管尖端80-1的第一套筒型構(gòu)件81 經(jīng)由第一力傳輸機構(gòu)（例如，第一導(dǎo)管91)與相應(yīng)的操作手柄10-1的第一滑動構(gòu)件30可 操作地連接。另一方面，導(dǎo)管尖端80-1的第二套筒型構(gòu)件82經(jīng)由第二力傳輸機構(gòu)（例如， 另一個（第二）導(dǎo)管92)與操作手柄10-1的相應(yīng)的第二滑動構(gòu)件40可操作地連接。如已 經(jīng)指出的，導(dǎo)管尖端80-1的支架固位元件85(支架保持器）優(yōu)選地不可在縱向方向上相對 于操作手柄10-1移動。因此，支架固位元件85優(yōu)選地與操作手柄10-1的相應(yīng)的（可操縱 的）滑動構(gòu)件不可操作地連接。而是，根據(jù)本公開內(nèi)容的優(yōu)選的實施方案，導(dǎo)管尖端80-1 的支架固位元件85例如經(jīng)由支架保持器管93與操作手柄10-1的錨地45連接。
[0175] 在圖4中描繪的示例性實施方案中，導(dǎo)管尖端80-1被例示處于第一功能狀態(tài)，在 第一功能狀態(tài)中，導(dǎo)管尖端80-1以及例如容納在其中的心臟瓣膜假體150可以經(jīng)動脈地、 經(jīng)股動脈地或經(jīng)鎖骨下動脈地插入到患者體內(nèi)且通過主動脈進給到植入側(cè)。此外，在第一 功能狀態(tài)中，導(dǎo)管尖端80-1被完全關(guān)閉，由此導(dǎo)管尖端80-1的兩個套筒型構(gòu)件81、82的相 應(yīng)開口端截面相對彼此抵接。
[0176] 替代地，導(dǎo)管尖端80-1的兩個套筒型構(gòu)件81、82還可以至少部分伸縮地重疊。此 夕卜，在導(dǎo)管尖端80-1的第一功能狀態(tài)中，兩個套筒型構(gòu)件81、82提供適于容納至少部分優(yōu) 選地緊緊壓縮的心臟瓣膜支架150的基座部分。
[0177] 在到達患者身體內(nèi)的植入位置時，通過將操作手柄10-1的第一滑動構(gòu)件30從第 一位置傳遞到第二位置來將導(dǎo)管尖端80-1從其第一功能狀態(tài)傳遞到第二功能狀態(tài)。通過 第一滑動構(gòu)件30的致動而傳遞到導(dǎo)管尖端80-1的可操作地連接的第一套筒型構(gòu)件81的 縱向（軸向）位移沖程影響第一套筒型構(gòu)件81相對于支架固位元件85 (支架保持器）和 導(dǎo)管尖端80-1的第二套筒型構(gòu)件82在近側(cè)方向上的軸向位移，因此朝向操作手柄10-1。
[0178] 在通過第一滑動構(gòu)件30經(jīng)由相應(yīng)的第一力傳輸機構(gòu)（例如，第一第一導(dǎo)管91)從 第一功能狀態(tài)過渡到第二功能狀態(tài)期間，在導(dǎo)管尖端80-1的第一套筒型構(gòu)件81上執(zhí)行的 縱向（軸向）位移沖程被預(yù)先限定成使得第一套筒型構(gòu)件81在近側(cè)方向上相對于導(dǎo)管尖 端80-1的支架固位元件85 (支架保持器）位移，該位移恰遠(yuǎn)至將僅松開藏納在導(dǎo)管尖端 80-1內(nèi)的心臟瓣膜假體150的預(yù)定部分。更詳細(xì)地，導(dǎo)管尖端80-1的第一套筒型構(gòu)件81 的遠(yuǎn)端部分仍覆蓋導(dǎo)管尖端80-1的支架固位元件85 (支架保持器），使得設(shè)置在容納在導(dǎo) 管尖端80-1內(nèi)的心臟瓣膜假體150處的導(dǎo)管固位元件123和導(dǎo)管尖端80-1的支架固位元 件85 (支架保持器）之間的接合將被固定。
[0179] 因為在從第一功能狀態(tài)過渡到第二功能狀態(tài)期間，不操縱導(dǎo)管尖端80-1的第二 套筒型構(gòu)件82,所以通過緊固到導(dǎo)管尖端80-1的假體心臟瓣膜200藏納在導(dǎo)管尖端80-1 內(nèi)的心臟瓣膜支架100的固位拱116a、116b、116c將繼續(xù)以其被折疊起的狀態(tài)藏納在導(dǎo)管 尖端80-1的第二套筒型構(gòu)件82內(nèi)。
[0180] 然而，在插入系統(tǒng)的第二功能狀態(tài)中，藏納在導(dǎo)管尖端80-1內(nèi)的心臟瓣膜支架 100的定位拱115a、115b、115c被松開。更詳細(xì)地，作為徑向力作用的結(jié)果，定位拱115a、 115b、115c徑向擴張且因此可以被定位在原生心臟瓣膜的囊T內(nèi)。
[0181] 在支架100的定位拱115a、115b、115c適當(dāng)?shù)囟ㄎ辉谠呐K瓣膜的囊T內(nèi)之后， 導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端80-1從第二功能狀態(tài)轉(zhuǎn)移到第三功能狀態(tài)。這是通過對操作手 柄10-1的第二滑動構(gòu)件40 (其例如經(jīng)由第二導(dǎo)管92與導(dǎo)管尖端80-1的第二套筒型構(gòu)件 82可操作地連接）的操縱完成的。
[0182] 在致動操作手柄10-1的第二滑動構(gòu)件40時，通過預(yù)先建立的在遠(yuǎn)側(cè)方向上的縱 向（軸向）位移沖程，使導(dǎo)管尖端80-1的第二套筒型構(gòu)件82相對于導(dǎo)管尖端80-1的支架 固位元件85(支架保持器）軸向地移動，因此遠(yuǎn)離操作手柄10-1。作用在第二套筒型構(gòu)件 82上的縱向（軸向）位移沖程被選擇為使得第二套筒型構(gòu)件82不再覆蓋藏納在導(dǎo)管尖端 80-1內(nèi)的心臟瓣膜假體150的入流區(qū)域，且因此松開心臟瓣膜假體150的入流區(qū)域。由于 徑向力的作用，心臟瓣膜假體150的入流區(qū)域完全展開。
[0183] 因為在從第二功能狀態(tài)過渡到第三功能狀態(tài)期間，不操縱操作手柄10-1的第一 滑動構(gòu)件30和導(dǎo)管尖端80-1的相關(guān)聯(lián)的第一套筒型構(gòu)件81，因此第一套筒型構(gòu)件81的 遠(yuǎn)端區(qū)域繼續(xù)覆蓋心臟瓣膜假體150的出流端區(qū)域，且尤其覆蓋導(dǎo)管尖端80-1的支架固位 元件85 (支架保持器），使得藏納在導(dǎo)管尖端80-1內(nèi)的心臟瓣膜假體150的導(dǎo)管固位元件 123和導(dǎo)管尖端80-1的支架固位元件85 (支架保持器）之間的接合被固定，且心臟瓣膜假 體150的出流端區(qū)域仍處于其被折疊起的狀態(tài)。
[0184] 心臟瓣膜假體150對于導(dǎo)管尖端80-1的被維持的錨地還允許通過操作手柄10-1 的第一滑動構(gòu)件30和第二滑動構(gòu)件40的適當(dāng)操縱使導(dǎo)管尖端80-1從第三功能狀態(tài)返回 第二功能狀態(tài)且然后通過第一滑動構(gòu)件的合適的致動轉(zhuǎn)移到第一功能狀態(tài)，來移出已經(jīng)部 分地展開的心臟瓣膜假體150。
[0185] 如果心臟瓣膜假體150的移出是不必要的，則通過將操作手柄10-1的第一滑動構(gòu) 件30進一步從第二位置移動到第三位置，來將導(dǎo)管尖端80-1從第三功能狀態(tài)轉(zhuǎn)移到第二 功能狀態(tài)。第一滑動構(gòu)件30的操縱導(dǎo)致導(dǎo)管尖端80-1的第一套筒型構(gòu)件81在近側(cè)方向 上相對于導(dǎo)管尖端80-1的支架固位元件85 (支架保持器）的進一步限定的移動，因此朝向 操作手柄10-1。在第一套筒型構(gòu)件81上執(zhí)行的縱向（軸向）位移沖程被選擇為使得第一 套筒型構(gòu)件81的遠(yuǎn)端不再覆蓋導(dǎo)管尖端80-1的支架固位元件85 (支架保持器），作為其結(jié) 果，藏納在導(dǎo)管尖端80-1內(nèi)的心臟瓣膜假體150的導(dǎo)管固位元件123和導(dǎo)管尖端80-1的 支架固位元件85(支架保持器）之間的接合可以被松開，這還將導(dǎo)致心臟瓣膜假體150的 出流端區(qū)域的完全松開和心臟瓣膜假體150與導(dǎo)管尖端80-1完全分開且相應(yīng)地導(dǎo)致心臟 瓣膜假體150的完全展開。
[0186] 在圖6a到6f中以不同的功能狀態(tài)示出了用于可擴張的心臟瓣膜假體150的逆行 (經(jīng)動脈的、經(jīng)股動脈或經(jīng)鎖骨下動脈）插入的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端80-1的另一個示 例性實施方案。
[0187] 詳細(xì)地，在圖6a中示出的導(dǎo)管尖端80-1的示例性實施方案處于其第一功能狀態(tài)， 其中具有容納在導(dǎo)管尖端80-1內(nèi)的導(dǎo)管尖端80-1和心臟瓣膜假體150的導(dǎo)管軸90可被經(jīng) 動脈地或經(jīng)鎖骨下動脈地插入到患者體內(nèi)且例如經(jīng)由主動脈使其進給到心臟處的植入側(cè)。
[0188] 在根據(jù)圖6a的導(dǎo)管尖端80-1的第一功能狀態(tài)中，導(dǎo)管尖端80-1被完全關(guān)閉，由 此導(dǎo)管尖端80-1的兩個套筒型構(gòu)件81、82鄰接。根據(jù)圖6a到6f中描繪的導(dǎo)管尖端80-1 的示例性實施方案，導(dǎo)管尖端80-1的兩個套筒型構(gòu)件81、82具有相等的外橫截面直徑，從 而在圖6a描繪的狀態(tài)中不形成臺階（st印）。套筒型構(gòu)件81、82各自的內(nèi)直徑被選擇為使得 心臟瓣膜支架100的壓縮的固位拱116a、116b、116c可以被藏納在第二套筒型構(gòu)件82中。 容納在導(dǎo)管尖端80-1內(nèi)的心臟瓣膜支架100的壓縮的定位拱115a、115b、115c將被藏納在 第二套筒型構(gòu)件82和第一套筒型構(gòu)件81之間且將以壓縮形式保持在一起。
[0189] 在如圖6a中示出的導(dǎo)管尖端80-1的第一功能狀態(tài)中，通過設(shè)置在導(dǎo)管尖端80-1 的近端區(qū)域處的支架固位元件85 (支架保持器）固定支架100在該支架的出流端處的固位 區(qū)域。出于此目的，設(shè)置在心臟瓣膜支架100的相應(yīng)的固位區(qū)域處的導(dǎo)管固位元件123 (例 如，固位環(huán)等）與導(dǎo)管尖端80-1的支架固位元件85 (支架保持器）接合。
[0190] 在圖6a中示出的第一功能狀態(tài)中，導(dǎo)管尖端80-1的支架固位元件85 (支架保持 器）通過導(dǎo)管尖端80-1的第一套筒型構(gòu)件81而被覆蓋，使得設(shè)置在容納于導(dǎo)管尖端80-1 內(nèi)的心臟瓣膜支架100處的導(dǎo)管固位元件123和導(dǎo)管尖端80-1的支架固位元件85 (支架 保持器）之間的接合將是可能的。
[0191] 在逆行（例如，經(jīng)動脈的、經(jīng)股動脈的或經(jīng)鎖骨下動脈的）插入過程中，維持圖6a 中示出的導(dǎo)管尖端80-1的第一功能狀態(tài)。在到達患者心臟處的植入位置時，通過將與導(dǎo)管 尖端80-1的第一套筒型構(gòu)件81可操作地連接的操作手柄10-1的第一滑動構(gòu)件30從第一 位置轉(zhuǎn)移到第二位置，來使導(dǎo)管尖端80-1從圖6a中示出的第一功能狀態(tài)轉(zhuǎn)移到圖6b中示 出的第二功能狀態(tài)。通過第一滑動構(gòu)件30的致動傳遞到導(dǎo)管尖端80-1的第一套筒型構(gòu)件 81的縱向（軸向）位移沖程影響第一套筒型構(gòu)件81在近側(cè)方向上相對于導(dǎo)管尖端80-1的 支架固位元件85 (支架保持器）的位移，因此朝向操作手柄10-1。
[0192] 在從第一功能狀態(tài)（參見圖6a)過渡到第二功能狀態(tài)（參見圖6b)期間，通過第 一滑動構(gòu)件30經(jīng)由相應(yīng)的第一力傳輸機構(gòu)，在導(dǎo)管尖端80-1的第一套筒型構(gòu)件81上執(zhí)行 的縱向（軸向）位移沖程被預(yù)先限定成使得使第一套筒型構(gòu)件81在近側(cè)方向上相對于導(dǎo) 管尖端80-1的支架固位元件85 (支架保持器）位移，該位移恰遠(yuǎn)至將松開藏納在導(dǎo)管尖端 80-1內(nèi)的心臟瓣膜支架100的定位拱115a、115b、115c。然而，導(dǎo)管尖端80-1的第一套筒 型構(gòu)件81的遠(yuǎn)端仍覆蓋導(dǎo)管尖端80-1的支架固位元件85 (支架保持器），使得設(shè)置在心臟 瓣膜支架100的固位區(qū)域處的導(dǎo)管固位元件123和導(dǎo)管尖端80-1的支架固位元件85 (支 架保持器）之間的接合將被固定。
[0193] 在圖6b中描繪的導(dǎo)管尖端80-1的第二功能狀態(tài)中，導(dǎo)管尖端80-1的第一套筒型 構(gòu)件81已經(jīng)在近側(cè)方向上移動了第一預(yù)定的移動，且因此朝向?qū)Ч苓f送系統(tǒng)的操作手柄 10-1，導(dǎo)致容納在導(dǎo)管尖端80-1內(nèi)的支架100的定位拱115a、115b、115c的松開。在有必 要時，通過導(dǎo)管尖端80-1的支架固位元件85 (支架保持器）的合適旋轉(zhuǎn)將支架100的這些 定位拱115a、115b、115c定位在原生心臟瓣膜的囊T內(nèi)。在定位拱115在原生心臟瓣膜的 囊T內(nèi)的定位完成之后，導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端80-1從其第二功能狀態(tài)（參見圖6b)傳 轉(zhuǎn)移到第三功能狀態(tài)（參見圖6c)。
[0194] 因為在從根據(jù)圖6b的第二功能狀態(tài)過渡到根據(jù)圖6c的第三功能狀態(tài)期間不操縱 操作手柄10-1的第一滑動構(gòu)件30和導(dǎo)管尖端80-1的相關(guān)聯(lián)的第一套筒型構(gòu)件81，因此第 一套筒型構(gòu)件81的遠(yuǎn)端區(qū)域繼續(xù)覆蓋導(dǎo)管尖端80-1的支架固位元件85 (支架保持器），使 得藏納在導(dǎo)管尖端80-1內(nèi)的支架100的導(dǎo)管固位元件123和導(dǎo)管尖端80-1的支架固位元 件85 (支架保持器）之間的接合被固定，且支架100的出流區(qū)域仍處于其被折疊起的狀態(tài)。 支架100到導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端80-1的錨定允許通過如下方式移出已經(jīng)部分地展開 的支架100 :通過操作手柄10-1的第二滑動構(gòu)件40的適當(dāng)操縱使導(dǎo)管尖端80-1從第三功 能狀態(tài)返回第二功能狀態(tài)，且然后通過第一滑動構(gòu)件30的合適致動轉(zhuǎn)移到第一功能狀態(tài)。
[0195] 如果附接有假體心臟瓣膜200的支架100的移出是不必要的，則通過使操作手柄 10-1的第一滑動構(gòu)件30進一步從第二位置轉(zhuǎn)動到第三位置，來使導(dǎo)管尖端80-1從圖6c中 示出的第三功能狀態(tài)轉(zhuǎn)移到圖6d中示出的第四功能狀態(tài)。對第一滑動構(gòu)件30的此操縱導(dǎo) 致導(dǎo)管尖端80-1的第一套筒型構(gòu)件81在近側(cè)方向上相對于導(dǎo)管尖端80-1的支架固位元 件85的進一步限定的移動，S卩，因此朝向操作手柄10-1。在導(dǎo)管尖端80-1的第一套筒型構(gòu) 件81上執(zhí)行的縱向（軸向）位移沖程被選擇為使得第一套筒型構(gòu)件81的遠(yuǎn)端不再覆蓋支 架固位元件85 (支架保持器），其結(jié)果是，藏納在導(dǎo)管尖端80-1內(nèi)的支架100的導(dǎo)管固位元 件123和支架固位元件85 (支架保持器）之間的接合可被松開，這還將導(dǎo)致支架100的出 流區(qū)域的完全松開和支架100與導(dǎo)管尖端80-1的完全分開，且相應(yīng)地導(dǎo)致附接有假體心臟 瓣膜200的支架100的完全展開。
[0196] 在圖6a到6f中描繪的導(dǎo)管尖端80-1的示例性實施方案中，支架保持器管93被 用于將導(dǎo)管尖端80-1的支架固位元件85 (支架保持器）連接到固定到至操作手柄10-1的 主體部分的錨地45。支架保持器管93具有連接到導(dǎo)管尖端80-1的支架固位元件85 (支 架保持器）的遠(yuǎn)端、連接到操作手柄10-1的主體部分的近端和延伸通過支架保持器管93 的通路。此外，設(shè)置了支架保持器管93的延伸部分93'，所述延伸部分93'從支架固位元 件85 (支架保持器）的遠(yuǎn)端延伸到支撐截面94。支撐截面94可以是錐形部分，當(dāng)導(dǎo)管尖端 80-1處于其第一功能狀態(tài)（參見圖6a)和第二功能狀態(tài)（參見圖6b)時，該錐形部分被完 全容納在導(dǎo)管尖端80-1的第二套筒型構(gòu)件82內(nèi)。
[0197] 優(yōu)選地，支架保持器管93和其延伸部93'具有的橫截面小于第一導(dǎo)管91的橫截 面且大于第二導(dǎo)管92 (在圖6a到6f中未示出）的橫截面，其中第一導(dǎo)管91與支架保持器 管93同心地且共軸地布置，使得第一導(dǎo)管91可相對于支架保持器管93移動。支架保持器 管93的通路可具有足以容納第二導(dǎo)管92的直徑，使得第二導(dǎo)管92可相對于支架保持器管 93移動。
[0198] 圖6e示出了根據(jù)圖6a到6d的導(dǎo)管尖端80-1的實施方案的側(cè)立視圖，由此導(dǎo)管尖 端80-1處于其在松開支架100之后的狀態(tài)中，支架100被容納在導(dǎo)管尖端80-1中。在導(dǎo) 管尖端80-1的此狀態(tài)中，通過操作手柄10-1的第二滑動構(gòu)件40的操縱，使導(dǎo)管尖端80-1 的第二套筒型構(gòu)件82向近側(cè)（即，在操作手柄10-1的方向上）移動。
[0199] 圖6f示出了根據(jù)圖6e的導(dǎo)管尖端80-1的實施方案的側(cè)立視圖，由此導(dǎo)管尖端 80-1處于準(zhǔn)備從患者身體再次移除的狀態(tài)。在導(dǎo)管尖端80-1的此狀態(tài)中，通過操作手柄 10-1的第一滑動構(gòu)件30的操縱來推動導(dǎo)管尖端80-1的第一套筒型構(gòu)件81，使得第一套筒 型構(gòu)件81處于其最遠(yuǎn)位置，在最遠(yuǎn)位置第一套筒型構(gòu)件81的遠(yuǎn)端鄰接抵靠第二套筒型構(gòu) 件82的近端，而其間沒有任何間隙或臺階。為了固定此無間隙且無臺階狀態(tài)，第一套筒型 構(gòu)件81的遠(yuǎn)端和第二套筒型構(gòu)件82的近端由已經(jīng)提及的支撐截面94支撐。
[0200] 下面描述了根據(jù)本公開內(nèi)容的醫(yī)療設(shè)備的示例性實施方案。該醫(yī)療設(shè)備適于治療 心臟瓣膜缺陷，尤其適于治療患者中的心臟瓣膜衰竭或心臟瓣膜狹窄。
[0201] 根據(jù)本公開內(nèi)容的一些方面，用于心臟瓣膜缺陷治療的醫(yī)療設(shè)備包括用于將可擴 張的心臟瓣膜假體引入到患者身體內(nèi)的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)。該導(dǎo)管遞送系統(tǒng)在該導(dǎo)管遞送系統(tǒng) 的遠(yuǎn)端部分處包括至少一個套筒型構(gòu)件，該至少一個套筒型構(gòu)件是該導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管 尖端的一部分且能夠至少部分地收納緊緊壓縮的心臟瓣膜假體。優(yōu)選地，該導(dǎo)管遞送系統(tǒng) 的導(dǎo)管尖端設(shè)置有總共兩個套筒型構(gòu)件，如下文將參照圖7a到7c更詳細(xì)地描述的。
[0202] 根據(jù)本公開內(nèi)容的一些實施方案，導(dǎo)管遞送系統(tǒng)還包括操作手柄，例如如圖8中 例示的種類的操作手柄10-1。操作手柄10-1被設(shè)置在導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的近端部分處且適于 操縱導(dǎo)管尖端的至少一個套筒型構(gòu)件。如下文更詳細(xì)地描述的，操作手柄可以包括被設(shè)計 成由使用者持握的手握部和與手握部軸向地對齊的操作零件。
[0203] 根據(jù)本公開內(nèi)容的一些優(yōu)選實施方案，操作手柄的操作零件可圍繞由操作手柄限 定的縱向軸線相對于手握部旋轉(zhuǎn)。根據(jù)本公開內(nèi)容的一個方面，該操作手柄包括經(jīng)由凸輪 機構(gòu)與操作手柄的操縱部可操作地鏈接的至少一個滑動構(gòu)件，使得當(dāng)操縱部相對于手握部 旋轉(zhuǎn)時，該至少一個滑動構(gòu)件在縱向軸線方向上軸向地移動。
[0204] 下面參照圖7a到7c，為了解釋容納在導(dǎo)管尖端80-1內(nèi)的心臟瓣膜假體150的植 入程序，圖7a到7c以不同的功能狀態(tài)示意性地例示了用于可擴張的心臟瓣膜假體150的 逆向插入的醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端80-1的示例性實施方案。
[0205] 在圖7a到7c中描繪的醫(yī)療設(shè)備的示例性實施方案中，操作手柄（在圖7a到7c 中未示出）被設(shè)置在導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管軸90的近端區(qū)域處。該操作手柄優(yōu)選地包括總 共兩個滑動構(gòu)件：第一滑動構(gòu)件，可操作地連接到導(dǎo)管尖端80-1的第一套筒型構(gòu)件81 ;以 及第二滑動構(gòu)件，可操作地連接到導(dǎo)管尖端80-1的第二套筒型構(gòu)件82。
[0206] 根據(jù)本公開內(nèi)容的一些方面且如圖7a到7c中例示的，用于治療心臟瓣膜缺陷的 醫(yī)療設(shè)備還包括容納在導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端80-1內(nèi)的可擴張的心臟瓣膜支架100。
[0207] 如圖7a到7c中示意性地示出的，假體心臟瓣膜200可以被附接到可擴張的心臟 瓣膜支架1〇〇,從而形成心臟瓣膜假體150。
[0208] 參照圖7a到7c，該醫(yī)療設(shè)備的示例性實施方案展現(xiàn)了一種被設(shè)計用于逆行（例 如，經(jīng)動脈、經(jīng)股動脈或經(jīng)鎖骨下動脈）接入的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)。然而，該醫(yī)療設(shè)備還可展現(xiàn) 被設(shè)計用于順行接入的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)，如稍后將參照圖25a到25d描述的。
[0209] 除了導(dǎo)管遞送系統(tǒng)之外，該醫(yī)療設(shè)備包括可自擴張的心臟瓣膜支架100,可自擴張 的心臟瓣膜支架100被安裝在該導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端80-1中，假體心臟瓣膜200被緊 固到該可自擴張的心臟瓣膜支架。在圖7a到7c中未示出的第一功能狀態(tài)，心臟瓣膜支架 100呈現(xiàn)了預(yù)先可限定的第一配置，在該配置中其處于被折疊到一起的狀態(tài)。另一方面，心 臟瓣膜支架100被設(shè)計成在植入狀態(tài)中采用預(yù)先可限定的第二配置，在該配置中其以第二 擴張狀態(tài)存在。
[0210] 通過如本文中公開的種類的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的使用，在植入程序期間，在預(yù)先可限 定的事件序列之后使心臟瓣膜支架100從其預(yù)先可限定的第一配置逐步循序地轉(zhuǎn)移到其 先前可限定的第二配置中。
[0211] 詳細(xì)地，與根據(jù)圖7a到7c的醫(yī)療設(shè)備一起使用的心臟瓣膜支架100展示了第一 固位區(qū)域，假體心臟瓣膜200被附接至該第一固位區(qū)域。另外，支架100包括支架固位元件 123，例如，在固位環(huán)的配置中，可以使固位環(huán)與導(dǎo)管尖端80-1的支架固位元件85 (支架保 持器）處于可松開的接合狀態(tài)。
[0212] 此外，心臟瓣膜支架100可以具有多個固位拱116 (在圖7a到7c中描繪的實施方 案中，心臟瓣膜支架100被設(shè)置有總共三個固位拱160)以容納假體心臟瓣膜200,還具有多 個定位拱115 (在圖7a到7c中描繪的實施方案中，心臟瓣膜支架100被設(shè)置有總共三個定 位拱），用于支架100在植入部位處的自動定位，由此支架100的各個定位拱115在功能和 結(jié)構(gòu)方面被設(shè)計成在植入程序期間和在支架100的植入狀態(tài)中（尤其從導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo) 管尖端80-1的第二功能狀態(tài)）接合原生心臟瓣膜的囊T。詳細(xì)地，每個定位拱115和其相 關(guān)聯(lián)的固位拱116可具有基本上U型或V型的結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)朝向支架100的入流端是關(guān)閉 的。
[0213] 支架100和附接至該支架的假體心臟瓣膜200 (其與導(dǎo)管遞送系統(tǒng)一起形成根據(jù) 本公開內(nèi)容的醫(yī)療設(shè)備的基礎(chǔ)）特別適合于以微創(chuàng)插入到患者的身體內(nèi)。心臟瓣膜支架 100的獨特特征是支架100的定位拱115承擔(dān)支架100與附接至該支架的假體心臟瓣膜200 一起在患者的主動脈內(nèi)的自動定位功能。定位拱115具有圓弧形頭部段，所述圓弧形頭部 段接合在關(guān)閉不全的心臟瓣膜的囊T內(nèi)以在將支架100定位在植入部位處期間由心臟瓣膜 假體150替換。提供總共至少三個定位拱115負(fù)責(zé)在旋轉(zhuǎn)方向上的必要定位準(zhǔn)確度。
[0214] 在圖7a中示出的狀態(tài)中，導(dǎo)管尖端80-1和導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的遠(yuǎn)端部分已經(jīng)通過患 者的腹股溝動脈穿刺而被插入且通過引導(dǎo)線180的幫助已經(jīng)使導(dǎo)管尖端80-1進給到植入 部位。詳細(xì)地，在圖7a中，使用的導(dǎo)管尖端80-1已經(jīng)被示出處于其第二功能狀態(tài)。
[0215] 如已經(jīng)參照例如圖6a到6f解釋的，在導(dǎo)管尖端80-1的第二功能狀態(tài)中，導(dǎo)管尖 端80-1的第一套筒型元件81已經(jīng)在近側(cè)方向上移動了第一預(yù)定移動量，且因此朝向?qū)Ч?遞送系統(tǒng)的操作手柄10-1，導(dǎo)致容納在導(dǎo)管尖端80-1內(nèi)的心臟瓣膜支架100的定位拱115 的松開。在必要的情況下，通過導(dǎo)管尖端80-1的合適旋轉(zhuǎn)，將圖7a中示出的支架100的這 些已經(jīng)擴張的定位拱115定位在原生心臟瓣膜的囊T內(nèi)。
[0216] 在定位拱115在原生心臟瓣膜的囊T內(nèi)的定位完成之后，導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖 端80-1從其第二功能狀態(tài)（例如，參見圖6b)轉(zhuǎn)移到其第三功能狀態(tài)（例如，參見圖6c)。
[0217] 先前已經(jīng)例如參照圖6c描述了導(dǎo)管尖端80-1從其第二功能狀態(tài)轉(zhuǎn)移到其第一功 能狀態(tài)的方式。
[0218] 圖7b示出了導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的、根據(jù)圖7a的導(dǎo)管尖端80-1，其中導(dǎo)管尖端80-1的 第二套筒型構(gòu)件82已經(jīng)在遠(yuǎn)側(cè)方向上位移，使得具有固位拱116的支架100的第一固位區(qū) 域和附接到它們的假體心臟瓣膜200被松開。由于作用在這些部件（固位拱116和附接到 固位拱的假體心臟瓣膜200)上徑向力，這些部件被打開，由此原生心臟瓣膜的瓣葉V被夾 緊在心臟瓣膜支架100的定位拱115和固位拱116之間。
[0219] 在已經(jīng)檢查了附著到（部分松開的）心臟瓣膜支架100的假體心臟瓣膜200的功 能之后，導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端80-1然后從其第三功能狀態(tài)轉(zhuǎn)移到其第四功能狀態(tài)，如 先前例如參照圖6d已經(jīng)描述的。
[0220] 圖7c示出了導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端80-1轉(zhuǎn)移到其第四功能狀態(tài)對假體心臟瓣 膜200和心臟瓣膜支架100的作用。
[0221] 詳細(xì)地，可看到，在導(dǎo)管尖端80-1的第四功能狀態(tài)中，導(dǎo)管尖端80-1的第一套筒 型構(gòu)件81已經(jīng)在近側(cè)方向上被進一步位移，作為其結(jié)果，導(dǎo)管固位元件123在支架100的 出流端區(qū)域上的錨地被松開。這具有的結(jié)果是，支架100的此固位區(qū)域（=出流區(qū)域）也 可以擴張且按壓抵靠血管壁。
[0222] 最終，導(dǎo)管尖端80-1和導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的遠(yuǎn)端部分再次從患者的身體移除。
[0223] 當(dāng)心臟瓣膜支架100被植入時，同時，由于支架100的自擴張?zhí)匦远鹪P(guān) 閉不全的）心臟瓣膜的瓣葉按壓抵靠血管壁，如尤其在圖7c中可看到的。更詳細(xì)地，除了 假體心臟瓣膜200被最優(yōu)地定位和被穩(wěn)定地錨定之外，因為支架100的擴張，原生心臟瓣膜 的半月瓣葉V被夾緊在心臟瓣膜支架100的定位拱115和固位拱116之間。
[0224] 下面參照圖8到23描述本公開內(nèi)容的醫(yī)療支架遞送系統(tǒng)的操作手柄10-1的示例 性實施方案。
[0225] 根據(jù)本公開內(nèi)容的一些實施方案，操作手柄10-1包括被設(shè)計成由使用者持握的 手握部11和與手握部11軸向地對齊的操作零件12。優(yōu)選地，操作手柄10-1的操作零件 12可圍繞由操作手柄10-1限定的縱向軸線L相對于手握部11旋轉(zhuǎn)。
[0226] 在本公開內(nèi)容的一些實施方案中，操作手柄10-1包括至少一個滑動構(gòu)件30、40， 至少一個滑動構(gòu)件30、40經(jīng)由凸輪機構(gòu)50與操作手柄10-1的操縱部12可操作地鏈接，使 得當(dāng)操縱部12相對于手握部11旋轉(zhuǎn)時，至少一個滑動構(gòu)件30、40在縱向軸線L的方向上 軸向地移動。
[0227] 優(yōu)選地，凸輪機構(gòu)50被集成到操作手柄10-1內(nèi)且被配置成用于將操縱部12相對 于手握部11的旋轉(zhuǎn)運動變換成至少一個滑動構(gòu)件30、40相對于手握部11的線性運動。
[0228] 根據(jù)本公開內(nèi)容的一些實施方案，操作手柄10-1的操縱部12是旋轉(zhuǎn)輪，該旋轉(zhuǎn)輪 被設(shè)計成使用者通過其一只手抓握，而另一只手持握手握部11。
[0229] 根據(jù)本文中公開的操作手柄10-1的一些實施方案，凸輪機構(gòu)50包括圓柱形構(gòu)件 51，該圓柱形構(gòu)件與操作手柄10-1的操縱部12連接，其中圓柱形構(gòu)件51包括至少一個凸 輪凹槽31、41。根據(jù)本公開內(nèi)容的一些優(yōu)選實施方案，凸輪機構(gòu)50還包括至少一個銷構(gòu)件 32、42,至少一個銷構(gòu)件32、42具有與至少一個滑動構(gòu)件30、40連接的第一端部分和與該第 一端部分相對的第二端部分，所述至少一個銷構(gòu)件32、42的第二端部分接合至少一個凸輪 凹槽31、41，使得當(dāng)操縱部12相對于手握部11旋轉(zhuǎn)時，至少一個銷構(gòu)件32、42沿著由至少 一個凸輪凹槽31、41限定的凸輪輪廓。
[0230] 優(yōu)選地，操縱手柄的手握部11被形成為夾套（jacket)。另外，根據(jù)本公開內(nèi)容的 一些實施方案，凸輪機構(gòu)50的圓柱形構(gòu)件51與手握部11至少部分地同心地且共軸地布 置，其中凸輪機構(gòu)50的圓柱形構(gòu)件51可相對于手握部11旋轉(zhuǎn)。
[0231] 根據(jù)本公開內(nèi)容的一些優(yōu)選實施方案，凸輪機構(gòu)50的圓柱形構(gòu)件51是至少部分 地中空的。此外，在本公開內(nèi)容的一些實施方案中，操作手柄10-1的凸輪機構(gòu)50包括與 中空圓柱形構(gòu)件51同心地且共軸地布置的主體構(gòu)件52,其中主體構(gòu)件52包括圓柱形部分 52a，該圓柱形部分具有的直徑小于中空圓柱形構(gòu)件51的內(nèi)直徑，圓柱形部分52a被至少 部分地收納在中空圓柱形構(gòu)件51的內(nèi)部，使得中空圓柱形構(gòu)件51可相對于主體構(gòu)件52旋 轉(zhuǎn)。優(yōu)選地，主體構(gòu)件52被設(shè)置有至少一個凸緣53,用于防止操縱部12相對于主體構(gòu)件 52的軸向移動。
[0232] 下面尤其參照圖8到23,以用于解釋設(shè)計用于可擴張的心臟瓣膜假體150的逆行 (例如，經(jīng)動脈的、經(jīng)股動脈或經(jīng)鎖骨下動脈）插入的醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的操作手柄10-1的 示例性實施方案。
[0233] 詳細(xì)地，圖8例示了用于可擴張的心臟瓣膜假體的逆行插入的醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng) 的操作手柄10-1的一個示例性實施方案。根據(jù)圖8中描述的示例性實施方案，操作手柄 10-1被設(shè)置在導(dǎo)管遞送系統(tǒng)（未示出）的近端部分處且包括被設(shè)計成由使用者持握的手握 部11。另外，操作手柄10-1包括與手握部11軸向?qū)R的操縱部12。操縱部12可圍繞由 操作手柄10-1限定的縱向軸線L相對于手握部11旋轉(zhuǎn)。
[0234] 優(yōu)選地，操縱部12是旋轉(zhuǎn)輪，該旋轉(zhuǎn)輪被設(shè)計成使用者通過其一只手抓握，而另 一只手持握手握部11。
[0235] 根據(jù)圖8到23中描繪的示例性實施方案的操作手柄10-1還包括與操作手柄10-1 的操縱部12可操作地鏈接的至少一個滑動構(gòu)件30、40。至少一個滑動構(gòu)件30、40和與操作 手柄10-1連接的導(dǎo)管尖端80-1 (在圖8到23中未示出）的套筒型構(gòu)件81、82可操作地連 接。
[0236] 根據(jù)圖8到23中描繪的示例性實施方案，操作手柄10-1被設(shè)置有總共兩個滑動 構(gòu)件：第一滑動構(gòu)件30,其與操作手柄10-1的操縱部12可操作地鏈接，且與導(dǎo)管尖端80-1 的第一套筒型構(gòu)件81可操作地連接；以及第二滑動構(gòu)件40,其與操作手柄10-1的操縱部 12可操作地鏈接且與導(dǎo)管尖端80-1的第二套筒型構(gòu)件82可操作地連接。
[0237] 圖17a、b例示了適于用在根據(jù)圖8的操作手柄10-1的示例性實施方案中的滑動 構(gòu)件30、40的示例性實施方案。
[0238] 參照圖17a，第一滑動構(gòu)件30優(yōu)選地包括具有第一圓柱形部分30'和第二圓柱形 部分30"的主體。
[0239] 圖16例示了滑動構(gòu)件30、40如何被收納在操作手柄10-1內(nèi)。如可從圖16中看 到的，第一滑動構(gòu)件30的第一圓柱形部分30'（通過螺釘2)與充當(dāng)力傳輸機構(gòu)的第一導(dǎo) 管91的近端部分連接。第一導(dǎo)管91的遠(yuǎn)端部分優(yōu)選地與導(dǎo)管尖端80-1的第一套筒型構(gòu) 件81 (在圖16中未示出）連接。
[0240] 在圖17b中示出了根據(jù)本公開內(nèi)容的一些實施方案的操作手柄10-1的第二滑動 構(gòu)件40的示例性實施方案。因此，第二滑動構(gòu)件40還可以包括具有第一圓柱形部分40' 和第二圓柱形部分40"的主體。參照圖16,第二滑動構(gòu)件40的第一圓柱形部分40'（通過 螺釘3)與充當(dāng)力傳輸機構(gòu)的第二導(dǎo)管92的近端部分連接。第二導(dǎo)管92的遠(yuǎn)端部分優(yōu)選 地與導(dǎo)管尖端80-1 (在圖16中未示出）的第二套筒型構(gòu)件82連接。
[0241] 參照圖16,第一滑動構(gòu)件30和第二滑動構(gòu)件40分別被設(shè)置有相應(yīng)的銷構(gòu)件32、 42。兩個銷構(gòu)件32、42中的每個具有與兩個滑動構(gòu)件30、40中的相應(yīng)的一個連接的第一端 部分和與該第一端部分相對的第二端部分。
[0242] 第一滑動構(gòu)件30和第二滑動構(gòu)件40經(jīng)由凸輪機構(gòu)50與操作手柄10-1的操縱部 12可操作地鏈接。凸輪機構(gòu)50適于將操作手柄10-1的操縱部12相對于手握部11的旋轉(zhuǎn) 運動變換成第一滑動構(gòu)件30和/或第二滑動構(gòu)件40相對于手握部11的線性運動。
[0243] 更詳細(xì)地，在圖8到23中描繪的操作手柄10-1的示例性實施方案中，凸輪機構(gòu)50 被集成到操作手柄10-1內(nèi)且被配置成用于將旋轉(zhuǎn)運動變換成線性運動。
[0244] 在圖8到23中例示的示例性實施方案中，凸輪機構(gòu)50包括圓柱形構(gòu)件51和主體 構(gòu)件52。在圖13和14中例示了凸輪機構(gòu)50的圓柱形構(gòu)件51的示例性實施方案，然而圖 15示出了凸輪機構(gòu)50的主體構(gòu)件52的示例性實施方案。
[0245] 因此，根據(jù)圖13和14中描繪的示例性實施方案，凸輪機構(gòu)50可包括與操縱手柄 10-1的操縱部12連接的至少部分中空的圓柱形構(gòu)件51。優(yōu)選地，至少部分中空的圓柱形 構(gòu)件51和操作手柄10-1的操縱部12整體形成，即，由整塊材料（one piece)制成。在圖 8中描繪的操作手柄的組裝狀態(tài)中，凸輪機構(gòu)50的圓柱形構(gòu)件51與（夾套狀）手握部11 至少部分地同心且共軸地布置，其中圓柱形構(gòu)件51可相對于手握部11旋轉(zhuǎn)。
[0246] 根據(jù)本文中公開的一些實施方案，凸輪機構(gòu)50還包括如圖15中示出的種類的主 體構(gòu)件52。如在圖15中例示的，主體構(gòu)件52可以是至少部分中空的，使得操作手柄10-1 的滑動構(gòu)件30、40能夠以滑動構(gòu)件30、40可相對于主體構(gòu)件52軸向地移動的方式容納在 主體構(gòu)件52內(nèi)。各個滑動構(gòu)件30、40優(yōu)選地被設(shè)計成使得被中空主體構(gòu)件52的內(nèi)表面引 導(dǎo)。
[0247] 在圖8中示出的操作手柄10-1的組裝狀態(tài)中，主體構(gòu)件52與中空圓柱形構(gòu)件51 同心地或共軸地布置。在這點上，參照圖10,圖10例示了根據(jù)圖8的操作手柄10-1在沒有 手握部11時的示例性實施方案。
[0248] 參照圖15,圖15以立體立視圖例示了用在根據(jù)圖8的操作手柄10-1的示例性實 施方案中的凸輪機構(gòu)50的主體構(gòu)件53。此外，在該示例性實施方案中，主體構(gòu)件52包括圓 柱形部分52a，該圓柱形部分具有的直徑小于中空圓柱形構(gòu)件51的內(nèi)直徑。
[0249] 參照圖11和12,在操作手柄10-1的組裝狀態(tài)中，主體構(gòu)件52的圓柱形部分52a 被至少部分地收納在中空構(gòu)件51的內(nèi)部內(nèi)，使得中空圓柱形構(gòu)件51可相對于主體構(gòu)件52 旋轉(zhuǎn)。
[0250] 如從圖15可看到的，主體構(gòu)件52還包括旨在被固定到操作手柄10-1的手握部 11的部分52b。更詳細(xì)地，主體構(gòu)件52的部分52b (在操作手柄10-1的組裝狀態(tài)中，部分 52b被固定到手握部11)是圓柱形的且具有至少一個所具有的直徑等于或大體上等于中空 圓柱形構(gòu)件51的外直徑的部分。如可從圖8的圖示看到的，（夾套狀）手握部11至少部 分地布置在主體構(gòu)件52的圓柱形部分52b周圍，使得與圓柱形部分52b同心且共軸。
[0251] 參照圖10到14,在操作手柄10-1的示例性實施方案中，圓柱形構(gòu)件51包括-- 對于操縱手柄10-1的每個滑動構(gòu)件30、40--相應(yīng)的凸輪凹槽31、41。如圖11和12中示 意性地例示的，滑動構(gòu)件30、40的相應(yīng)的銷構(gòu)件32、42的第二端部分與設(shè)置在凸輪機構(gòu)50 的圓柱形構(gòu)件51內(nèi)的相應(yīng)的凸輪凹槽31、41接合。當(dāng)操作手柄10-1的操縱部12相對于 手握部11旋轉(zhuǎn)時，各自的銷構(gòu)件32、42沿著由相應(yīng)的凸輪凹槽31、41限定的凸輪輪廓。
[0252] 如尤其可從圖11中看到的，在操作手柄10-1的示例性實施方案中，操作手柄10-1 的操縱部12可以被形成為旋轉(zhuǎn)輪，該旋轉(zhuǎn)輪具有的直徑大于凸輪機構(gòu)50的圓柱形構(gòu)件51 的直徑。在另一方面，操作手柄10-1的手握部11可被形成為夾套（參見圖IOa和IOb)，其 中凸輪機構(gòu)50的圓柱形構(gòu)件51與手握部11至少部分地同心地且共軸地布置，且其中凸輪 機構(gòu)50的圓柱形構(gòu)件51可相對于手握部11旋轉(zhuǎn)。
[0253] 更詳細(xì)地，凸輪機構(gòu)50的圓柱形構(gòu)件51優(yōu)選地是至少部分地中空的。凸輪機構(gòu) 50優(yōu)選地還包括用作操作手柄的錨地的主體構(gòu)件52。如可從圖16看到的，支架保持器管 93的近端部段與操作手柄的主體構(gòu)件52連接，該支架保持器管的遠(yuǎn)端部段固定到導(dǎo)管尖 端80-1的支架固位元件85。在操作手柄10-1的組裝狀態(tài)中，主體構(gòu)件52與中空圓柱形構(gòu) 件51同心地且共軸地布置。
[0254] 為了防止操縱手柄10-1的操縱部12相對于主體構(gòu)件52的軸向移動，圖8到23 中描繪的操作手柄10-1設(shè)置有至少一個凸緣53。在這點上，參照圖11和12。至少一個凸 緣53與主體構(gòu)件52連接且鄰接操作零件12的后側(cè)54。另外，主體構(gòu)件52是至少部分地 中空的，其中相應(yīng)的滑動構(gòu)件30、40被收納在主體構(gòu)件52內(nèi)，使得相應(yīng)的滑動構(gòu)件30、40 可相對于主體構(gòu)件52軸向地移動。
[0255] 圖8到23中描繪的操作手柄10-1適于操縱導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端80-1。更詳 細(xì)地，操作手柄10-1被設(shè)計成用于操縱導(dǎo)管尖端80-1的至少一個套筒型構(gòu)件81、82,其具 有用于容納緊緊壓縮的心臟瓣膜假體150的基座部分。
[0256] 為了保證凸輪機構(gòu)50的功能可靠性，該凸輪機構(gòu)設(shè)置有用于防止滑動構(gòu)件30、40 相對于主體構(gòu)件52旋轉(zhuǎn)移動的裝置。
[0257] 在圖8到23中描繪的示例性實施方案中，用于防止滑動構(gòu)件30、40相對于主體構(gòu) 件52旋轉(zhuǎn)移動的裝置包括分配給滑動構(gòu)件30、40的至少一個細(xì)長的孔洞33、43。更詳細(xì) 地，在該示例性實施方案中，主體構(gòu)件52被設(shè)置有總共兩個細(xì)長的孔洞33、34,每個平行于 操作手柄10-1的縱向軸線L延伸。與兩個滑動構(gòu)件30、40中的一個連接的一個銷構(gòu)件32、 42延伸穿過兩個細(xì)長的孔洞33、43中的每個（參見圖11和12)。
[0258] 圖8到23中描繪的操作手柄10-1的示例性實施方案還被設(shè)置有分離機構(gòu)，用于 使滑動構(gòu)件30、40中的至少一個（優(yōu)選地第二滑動構(gòu)件40)和操作手柄10-1的操縱部12 之間的可操作鏈接選擇性地分開。
[0259] 下面參照圖18a、18b、圖19和圖20a到20c描述分離機構(gòu)20的一個示例性實施方 案。如稍后將描述的，圖20a到20c還示出了用于在操作手柄10-1的操縱部12相對于手 握部11旋轉(zhuǎn)時阻止至少一個滑動構(gòu)件30、40相對于主體構(gòu)件52旋轉(zhuǎn)移動的阻止機構(gòu)。
[0260] 更詳細(xì)地，圖18a和18b例示了根據(jù)圖8的操作手柄的橫截面視圖，為了解釋用于 使操作手柄10-1的凸輪機構(gòu)50的滑動構(gòu)件30、40和操作手柄10-1的操縱部12之間的可 操作鏈接選擇性地分開的分離機構(gòu)的一個示例性實施方案。
[0261] 圖19以立體立視圖例示了根據(jù)圖8的操作手柄10-1的示例性實施方案的后側(cè) (關(guān)閉的），而圖20a到20c例示了根據(jù)圖19的操作手柄10-1的后側(cè)（打開的）以用于解 釋用于在操作手柄10-1的操縱部12相對于手握部11旋轉(zhuǎn)時阻止至少一個滑動構(gòu)件30、40 相對于主體構(gòu)件52旋轉(zhuǎn)移動的阻止機構(gòu)。
[0262] 此外，分離機構(gòu)20包括與凸輪機構(gòu)50的兩個銷構(gòu)件32、42中的一個可操作地連 接的銷構(gòu)件操縱元件21。銷構(gòu)件操縱元件21可從第一位置驅(qū)動到第二位置,在該第一位 置，相應(yīng)的銷構(gòu)件32、42與相應(yīng)的凸輪凹槽31、41接合，在該第二位置，相應(yīng)的銷構(gòu)件32、42 從相應(yīng)凸輪凹槽31、42脫離。
[0263] 在圖18a和18b中例示的實施方案中，分離機構(gòu)20適于與凸輪機構(gòu)50的第二銷 構(gòu)件42相互作用，第二銷構(gòu)件42與第二滑動構(gòu)件40連接（參見圖16)且通常與設(shè)置在中 空圓柱形構(gòu)件51內(nèi)的第二凸輪凹槽41接合（參見11到14)使得當(dāng)操縱部12相對于手握 部11旋轉(zhuǎn)時，第二銷構(gòu)件42沿著由第二凸輪凹槽41限定的凸輪輪廓。
[0264] 從圖18a和18b的例示中，第二銷構(gòu)件42和設(shè)置在中空圓柱形構(gòu)件51內(nèi)的第二凸 輪凹槽41之間的接合是可識別的。此外，在圖18a中描繪的正常操作期間，第二銷構(gòu)件42 的第一端部分被至少部分地收納在設(shè)置在第二滑動構(gòu)件40內(nèi)的凹口 22內(nèi)，使得第二銷構(gòu) 件42可在由凹口 22限定的縱向方向上（S卩，在相對于中空圓柱形構(gòu)件51的徑向方向上） 相對于第二滑動構(gòu)件40移動。
[0265] 銷構(gòu)件操縱元件21包括杠桿臂23,杠桿臂23具有與第二銷構(gòu)件42 (且尤其與第 二銷構(gòu)件42的第一端部分）可操作地連接的第一端部段。銷構(gòu)件操縱元件21的杠桿臂23 還具有與該第一端部段相對的第二端部段。杠桿臂23的第二端部段與操作桿24可操作地 連接，用于使杠桿臂23隨著連接在其上的第二銷構(gòu)件42移動。
[0266] 如圖16中例示的，分離機構(gòu)20的操作桿24可以是棒狀元件，其延伸穿過操作手 柄10-1的內(nèi)部（更詳細(xì)地，通過第一滑動構(gòu)件30和第二滑動構(gòu)件40)、被收納在至少部分 地中空的主體構(gòu)件52內(nèi)，且還穿過操作手柄12的遠(yuǎn)端前側(cè)，使得滑動構(gòu)件30、40可相對于 操作桿24移動。在操縱手柄12的遠(yuǎn)端前側(cè)處，操縱旋鈕25被設(shè)置成用于操縱操作桿24 且因此操縱分離機構(gòu)20。操作桿24優(yōu)選地具有允許與杠桿臂23的第二端部段相應(yīng)的相互 作用的橫截面，例如，矩形橫截面。當(dāng)轉(zhuǎn)動操縱旋鈕25時，操作桿24被轉(zhuǎn)動且杠桿臂23被 從圖18a中例示的位置轉(zhuǎn)移到圖18b中例示的位置。
[0267] 在圖18a和18b中描繪的示例性實施方案，經(jīng)由操作桿24和與操作桿24可操作 地連接的杠桿臂23,第二銷構(gòu)件42可從聯(lián)接狀態(tài)移動到分離狀態(tài)，在該聯(lián)接狀態(tài)，銷構(gòu)件 42的第二端部分與相應(yīng)的凸輪凹槽42接合（參見圖18a)，在該分離狀態(tài)，銷構(gòu)件40的第 二端部分脫離凸輪凹槽41且其中銷構(gòu)件操縱元件21與設(shè)置在凸輪機構(gòu)50的主體構(gòu)件52 中的另一個凹口 49至少部分地接合，從而當(dāng)操作手柄10-1的操縱部12相對于手握部11 旋轉(zhuǎn)時阻止滑動構(gòu)件40相對于主體構(gòu)件52的軸向移動。
[0268] 如在圖20a到20c中例示的，操作桿24還設(shè)置有阻止構(gòu)件26.當(dāng)旋轉(zhuǎn)操作桿24 以用于將第二銷構(gòu)件42從其聯(lián)接狀態(tài)移動到其分離狀態(tài)中時，操作桿24還操縱阻止構(gòu)件 26。更詳細(xì)地，阻止構(gòu)件26使止擋銷27徑向地向外移動，使得當(dāng)使操縱部12隨著圓柱形 構(gòu)件51相對于手握部11旋轉(zhuǎn)時，止擋銷27鄰接在設(shè)置在圓柱形構(gòu)件51處的主體止擋件 28上。
[0269] 在圖20a到20c中描繪的示例性實施方案中，主體止擋件28被形成為從盤構(gòu)件29 軸向延伸的銷。盤構(gòu)件29是操作手柄10-1的操縱部12的一部分，盤構(gòu)件29被設(shè)置在凸 緣53處使得可繞在操作手柄10-1的縱向軸線L上的中心銷13樞轉(zhuǎn)。
[0270] 如可從圖16或圖20a到20c看到的，盤構(gòu)件29經(jīng)由兩個張力彈簧14偏置。當(dāng)操 縱部12相對于手握部11旋轉(zhuǎn)時，與操縱部12連接使得在該操縱部內(nèi)部徑向延伸的螺釘4 與主體止擋件28相互作用。此外，分離機構(gòu)20 -被激活，操縱部12相對于手握部11的連 續(xù)旋轉(zhuǎn)就被阻止。
[0271] 由兩個張力彈簧14構(gòu)成的彈簧機構(gòu)用于當(dāng)使操縱部12相對于手握部11旋轉(zhuǎn)時 重新設(shè)置操縱部12。更詳細(xì)地，當(dāng)螺釘4鄰接主體止擋件28 (參見圖20b)且使操縱部12 相對于手握部11進一步旋轉(zhuǎn)（參見圖20c)時，借助于與操縱部12連接的螺釘4施加張力 負(fù)載，兩個張力彈簧14被拉伸。兩個張力彈簧14被設(shè)計成通過螺釘4施加的張力負(fù)載操 作。在借助于螺釘4將張力負(fù)載施加到張力彈簧14之后，拉伸的張力彈簧14將操縱手柄 的操縱部12重新設(shè)置成圖20b中描繪的狀態(tài)，S卩，重新設(shè)置成螺釘4開始接觸主體止擋件 28的狀態(tài)。
[0272] 當(dāng)使操作手柄10-1的操縱部12相對于手握部11轉(zhuǎn)動時，收納在操作手柄10-1 內(nèi)的滑動構(gòu)件30、40在操作手柄10-1的縱向方向L的方向上軸向地移動。同時，經(jīng)由導(dǎo)管 軸90可操作地連接到操作手柄10-1的、導(dǎo)管尖端80-1的相應(yīng)的套筒型構(gòu)件42軸向地移 動，因為這些套筒型元件81、82經(jīng)由力傳輸機構(gòu)與操作手柄10-1的相應(yīng)的滑動構(gòu)件30、40 可操作地連接。
[0273] 在本文中公開的一些實施方案中，第一滑動構(gòu)件30經(jīng)由第一導(dǎo)管91與導(dǎo)管尖端 80-1的第一套筒型元件81可操作地連接，而第二滑動構(gòu)件40經(jīng)由第二導(dǎo)管92與導(dǎo)管尖 端80-1的第二套筒型構(gòu)件82可操作地連接。此外，當(dāng)操縱手柄10-1的操縱部12相對于 操作手柄10-1的手握部11旋轉(zhuǎn)時，可以使第一滑動構(gòu)件30連同導(dǎo)管尖端80-1的可操作 地連接的第一套筒型構(gòu)件81 -起軸向地移動。獨立于此軸向移動，還可以使第二滑動構(gòu)件 40連同導(dǎo)管尖端80-1的可操作地連接的第二套筒型構(gòu)件82 -起軸向地移動。
[0274] 通過與第一滑動構(gòu)件30的第一銷構(gòu)件32接合的第一凸輪凹槽31的凸輪輪廓，限 定當(dāng)使操作手柄10-1的操縱部12相對于手握部11轉(zhuǎn)動時作用在導(dǎo)管尖端80-1的第一套 筒型構(gòu)件81上的縱向（軸向）位移沖程。以類似的方式，通過與第二滑動構(gòu)件40的第二 銷構(gòu)件42接合的第二凸輪凹槽41的凸輪輪廓，限定當(dāng)使操作手柄10-1的操縱部12相對 于手握部11轉(zhuǎn)動時作用在導(dǎo)管尖端80-1的第二套筒型構(gòu)件82上的縱向（軸向）位移沖 程。
[0275] 此外，通過選擇用于第一凸輪凹槽31和第二凸輪凹槽41的相應(yīng)的凸輪輪廓，當(dāng)使 操作手柄10-1的操縱部12相對于手握部11轉(zhuǎn)動時，可獲得導(dǎo)管尖端80-1的第一套筒型 構(gòu)件81和第二套筒型構(gòu)件82的可預(yù)先限定的軸向移動序列。
[0276] 在適于用于逆行心臟瓣膜植入的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的操作手柄10-1的優(yōu)選實施方案 中，第一凸輪凹槽31和第二凸輪凹槽41的各自的凸輪輪廓被選擇使得導(dǎo)管尖端80-1被操 縱如下：
[0277] -當(dāng)使操作手柄10-1的操縱部12相對于手握部11轉(zhuǎn)動通過第一角度范圍時，使 第一滑動構(gòu)件30與導(dǎo)管尖端80-1的第一套筒型構(gòu)件81 -起在近側(cè)方向上相對于操作手 柄10-1軸向地移動，同時不使第二滑動構(gòu)件40連同導(dǎo)管尖端80-1的第二套筒型構(gòu)件82 一起相對于操作手柄10-1移動；
[0278] -在第一角度范圍之后，當(dāng)使操作手柄10-1的操縱部12相對于手握部11轉(zhuǎn)動通 過第二角度范圍時，使第二滑動構(gòu)件40與導(dǎo)管尖端80-1的第二套筒型構(gòu)件82-起在遠(yuǎn)側(cè) 方向上相對于操作手柄10-1軸向地移動，同時不使第一滑動構(gòu)件30連同導(dǎo)管尖端80-1的 第一套筒型構(gòu)件81 -起相對于操作手柄10-1移動；以及
[0279] -在第二角度范圍之后，當(dāng)使操作手柄10-1的操縱部12相對于手握部11轉(zhuǎn)動通 過第三角度范圍時，再次使第一滑動構(gòu)件30與導(dǎo)管尖端80-1的第一套筒型構(gòu)件81 -起 在近側(cè)方向上相對于操作手柄10-1軸向地移動，同時不使第二滑動構(gòu)件40連同導(dǎo)管尖端 80-1的第二套筒型構(gòu)件82 -起相對于操作手柄10-1移動。
[0280] 因此,操作手柄10-1允許操縱與操作手柄10-1可操作地連接的導(dǎo)管尖端80-1, 使得通過使操作手柄10-1的操縱部12相對于手握部11轉(zhuǎn)動通過第一角度范圍來使導(dǎo)管 尖端80-1以步進式方式從其第一功能狀態(tài)（例如，參見圖6a)轉(zhuǎn)移到其第二功能狀態(tài)（例 如，參見圖6b)，且然后在該第一角度范圍以后通過使操作手柄10-1的操縱部12相對于手 握部11轉(zhuǎn)動通過第二角度范圍來使導(dǎo)管尖端80-1從其第二功能狀態(tài)（例如，參見圖6b)轉(zhuǎn) 移到其第三功能狀態(tài)（例如，參見圖6c)，且然后在第二角度范圍之后通過使操作手柄10-1 的操縱部12相對于手握部11轉(zhuǎn)動通過第三角度范圍來使導(dǎo)管尖端80-1從其第三功能狀 態(tài)（例如，參見圖6c)轉(zhuǎn)移到其第四功能狀態(tài)（例如，參見圖6d)。
[0281] 根據(jù)操作手柄10的一些實施方案，選擇第一凸輪凹槽31和第二凸輪凹槽41的凸 輪輪廓，以使得當(dāng)使操作手柄10-1的操縱部12相對于手握部11轉(zhuǎn)動通過第一角度范圍 時，作用在導(dǎo)管尖端80-1的第一套筒型構(gòu)件81上的縱向（軸向）位移沖程在近側(cè)方向上 是20mm到34mm、優(yōu)選地在近側(cè)方向上是24mm到30mm以及更優(yōu)選地在近側(cè)方向上是26mm 到 28mm。
[0282] 另外，優(yōu)選地選擇第一凸輪凹槽31和第二凸輪凹槽41的凸輪輪廓，以使得在該 第一角度范圍之后當(dāng)使操作手柄10-1的操縱部12相對于手握部11轉(zhuǎn)動通過第二角度范 圍時，作用在導(dǎo)管尖端80-1的第二套筒型構(gòu)件82上的縱向（軸向）位移沖程在遠(yuǎn)側(cè)方向 上是6mm到18mm，且優(yōu)選地在遠(yuǎn)側(cè)方向上是9到15mm，且更優(yōu)選地在遠(yuǎn)側(cè)方向上是Ilmm到 13mm〇
[0283] 此外，優(yōu)選地選擇第一凸輪凹槽31和第二凸輪凹槽41的凸輪輪廓，以使得在該 第二角度范圍之后當(dāng)使操作手柄10-1的操縱部12相對于手握部11轉(zhuǎn)動通過第三角度范 圍時，作用在導(dǎo)管尖端80-1的第一套筒型構(gòu)件81上的縱向（軸向）位移沖程在近側(cè)方向 上是6mm到18mm，且優(yōu)選地在近側(cè)方向上是9到15mm，且更優(yōu)選地在近側(cè)方向上是Ilmm到 13mm〇
[0284] 為了在使操作手柄10-1的操縱部12相對于手握部11旋轉(zhuǎn)時將操作手柄10-1的 操縱部12的最大可用轉(zhuǎn)動移動量細(xì)分且為了分開操縱部12可相對于手握部11轉(zhuǎn)動通過 的各個角度范圍，根據(jù)一些實施方案的操作手柄10-1設(shè)置有相應(yīng)的鎖定機構(gòu)70。
[0285] 根據(jù)一些實施方案，鎖定機構(gòu)70包括設(shè)置在凸輪機構(gòu)50的圓柱形構(gòu)件51內(nèi)的至 少一個鎖定凹口 71-1、71-2。另外，鎖定機構(gòu)70被設(shè)置有與主體構(gòu)件52可操作地連接的至 少一個接合件72。接合件72適于與至少一個鎖定凹口 71-U71-2可松開地接合，從而防止 圓柱形構(gòu)件51相對于操作手柄10的主體構(gòu)件52的連續(xù)旋轉(zhuǎn)。
[0286] 圖21以立體立視圖例示了鎖定機構(gòu)70的一個示例性實施方案，然而圖22以側(cè)截 面立視圖示出了根據(jù)圖21的鎖定機構(gòu)70。
[0287] 根據(jù)本公開內(nèi)容的一些方面，鎖定機構(gòu)70包括當(dāng)接合件72與至少一個鎖定凹口 71-U71-2接合時用于使接合件72脫離的操作元件。
[0288] 圖23a到23c例示了根據(jù)圖21的鎖定機構(gòu)的操作元件的一個示例性實施方案。
[0289] 在此實施方案中，接合件72是彈簧加載的且所述操作元件包括與接合件72可操 作地連接的彈簧加載的按鈕73。按鈕73被設(shè)置成通過使用者按下，用于使接合件72脫離。
[0290] 所述操作元件還包括與按鈕73連接的杠桿74,用于當(dāng)通過使用者按下按鈕73時 按壓接合件72。另外，所述操作元件包括驅(qū)動件75,驅(qū)動件75具有通過銷76的元件聯(lián)接 至杠桿74以使得驅(qū)動件75可在垂直于按鈕73的按動方向的平面中樞轉(zhuǎn)的第一端部段，且 還具有用于當(dāng)使用者將按鈕73按動下時將接合件72按壓下的第二端部段。
[0291] 驅(qū)動件75被聯(lián)接到杠桿74,使得當(dāng)使用者將按鈕73按下時且當(dāng)使操作手柄10-1 的圓柱形構(gòu)件51相對于主體構(gòu)件52同步地旋轉(zhuǎn)時驅(qū)動件75相對于杠桿74外擺。當(dāng)驅(qū)動 件75相對于杠桿74外擺時，驅(qū)動件75的第二端部段與接合件72失去接觸。
[0292] 所述操作元件還可以包括定心元件（centering element)，用于當(dāng)按鈕73被松開 時使驅(qū)動件75返回。在優(yōu)選的實施方案中，定心元件可包括至少一個彈簧構(gòu)件。
[0293] 如本文中公開的種類的鎖定機構(gòu)70確保導(dǎo)管尖端80-1的步進式操縱。更詳細(xì) 地，當(dāng)按鈕73被持續(xù)地按動時，鎖定構(gòu)件70防止通過使用者可使操作手柄10-1的操縱部 12相對于手握部11旋轉(zhuǎn)通過最大可用角度轉(zhuǎn)動范圍。
[0294] 在圖21中描繪的示例性實施方案中，鎖定構(gòu)件70包括多個鎖定凹口 71-1、71_2， 多個鎖定凹口 71-U71-2被設(shè)置在凸輪機構(gòu)50的圓柱形構(gòu)件51內(nèi)使得將操縱部12的最 大可用轉(zhuǎn)動移動量細(xì)分成操縱部12的多個相繼的分度轉(zhuǎn)動移動量（consecutive indexing turning movement)〇
[0295] 更詳細(xì)地，在圖21中描繪的示例性實施方案中，鎖定機構(gòu)70包括第一鎖定凹口 71-1，第一鎖定凹口 71-1被設(shè)置在圓柱形構(gòu)件51內(nèi)，使得當(dāng)鎖定機構(gòu)70的接合件72與第 一鎖定凹口 71-1接合時凸輪機構(gòu)50的銷構(gòu)件32、42在它們的相應(yīng)的凸輪凹槽31、41的開 始處。
[0296] 另外，鎖定機構(gòu)70包括至少一個第二鎖定凹口 71-2,至少一個第二鎖定凹口 71-2 被設(shè)置在圓柱形構(gòu)件51內(nèi)，使得當(dāng)鎖定機構(gòu)70的接合件72與至少一個第二鎖定凹口 71-2 接合時，凸輪機構(gòu)50的銷構(gòu)件32、42在它們的相應(yīng)的凸輪凹槽31、41的中心部分中。
[0297] 另外，鎖定機構(gòu)70包括第三鎖定凹口，該第三鎖定凹口被設(shè)置在圓柱形構(gòu)件51 中，使得當(dāng)鎖定機構(gòu)70的接合件72與該第三鎖定凹口接合時，凸輪機構(gòu)的銷構(gòu)件32、42二 者都在它們的相應(yīng)的凸輪凹槽31、41的端部處。
[0298] 下面參照圖24,圖24以部分截面?zhèn)攘⒁晥D例示了用于可擴張的心臟瓣膜假體的 順行插入的醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端80-2的一個示例性實施方案。
[0299] 圖24中描繪的導(dǎo)管尖端80-2被設(shè)置有第一套筒型構(gòu)件81和第二套筒型構(gòu)件 82,第一套筒型構(gòu)件81和第二套筒型構(gòu)件82限定導(dǎo)管尖端80-2的用于容納心臟瓣膜假體 150 (例如，如參照圖3描述的種類的心臟瓣膜假體）的基座部分。
[0300] 導(dǎo)管尖端80-2的第一套筒型構(gòu)件81經(jīng)由第一導(dǎo)管91與圖24中未例示的操作手 柄10-2的第一滑動構(gòu)件30-2連接。第二套筒型構(gòu)件82經(jīng)由第二導(dǎo)管92與操作手柄10-2 的第二滑動構(gòu)件40-2連接。第二導(dǎo)管92被布置在由第一導(dǎo)管91限定的內(nèi)腔內(nèi)。
[0301] 另外，提供了包括冠狀物的支架固位元件85,該冠狀物具有用于與心臟瓣膜假體 150的至少一個導(dǎo)管固位元件123可松開地連接的附接元件86。支架固位元件85經(jīng)由支 架保持器管93與操作手柄10-2的錨地45連接。
[0302] 在圖24中描繪的導(dǎo)管尖端80-2中，導(dǎo)管尖端80-2被設(shè)計成用于順行接入，導(dǎo)管 尖端80-2的第一套筒型元件81是支架漏斗的形式，導(dǎo)管尖端80-2的開口點指向?qū)Ч芗舛?80-2的遠(yuǎn)端的方向。心臟瓣膜支架100的固位拱116可被安裝在第一套筒型構(gòu)件81的內(nèi) 部中。當(dāng)導(dǎo)管尖端80-2處于關(guān)閉狀態(tài)時（參見圖24)，支架漏斗形式的第一套筒型構(gòu)件81 可被第二套筒型構(gòu)件82 (其優(yōu)選地是支架漏斗形式的）可伸縮地容納。以此方式，當(dāng)心臟 瓣膜支架150被安裝在導(dǎo)管尖端80-2內(nèi)時，容納在導(dǎo)管尖端80-2內(nèi)的心臟瓣膜支架100 的定位拱115位于支架漏斗的外圓周表面和支架鞘（sheath)的內(nèi)圓周表面之間。
[0303] 關(guān)于順行插入系統(tǒng)的操作手柄10-2,假設(shè)此操作手柄具有與導(dǎo)管尖端80-2的第 一套筒型構(gòu)件81相關(guān)聯(lián)的第一滑動構(gòu)件30和與導(dǎo)管尖端80-2的第二套筒型構(gòu)件82相關(guān) 聯(lián)的第二滑動構(gòu)件40。第一滑動構(gòu)件30與導(dǎo)管尖端80-2的第一套筒型構(gòu)件81配合，使得 當(dāng)致動第一滑動構(gòu)件30時，可影響第一套筒型構(gòu)件81相對于支架保持器的預(yù)先可限定的 縱向位移。此外，操作手柄的第二滑動構(gòu)件與導(dǎo)管尖端80-2的第二套筒型構(gòu)件配合，使得 致動該第二滑動構(gòu)件時，可影響導(dǎo)管尖端80-2的第二套筒型構(gòu)件相對于導(dǎo)管尖端80-2的 支架固位元件85 (支架保持器）的預(yù)先可限定的縱向位移。
[0304] 下面參照圖25a到25d更詳細(xì)地描述了順行地執(zhí)行的用于植入心臟瓣膜支架的程 序。
[0305] 詳細(xì)地，圖25a到25d以不同的功能狀態(tài)示意性地例示了用于可擴張的心臟瓣膜 假體200的順行插入的醫(yī)療導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端80-2的一個示例性實施方案，用于解 釋容納在導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端80-2內(nèi)的心臟瓣膜支架100的松開程序。
[0306] 在圖25a的表示中更詳細(xì)地示出了具有相應(yīng)的導(dǎo)管尖端80-2的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的 遠(yuǎn)端區(qū)域，由此導(dǎo)管尖端80-2處于其第一功能狀態(tài)。可擴張的心臟瓣膜支架被藏納在導(dǎo)管 尖端80-2內(nèi)。
[0307] 在圖25a的表示中，導(dǎo)管尖端80-2處于其第一功能狀態(tài)，在第一功能狀態(tài)中，心臟 瓣膜支架100的導(dǎo)管固位元件123與導(dǎo)管尖端80-2的支架固位元件85 (支架保持器）接 合，同時心臟瓣膜支架100的固位拱116被藏納在導(dǎo)管尖端80-2的第一套筒型構(gòu)件81 (支 架漏斗）內(nèi)。
[0308] 在導(dǎo)管尖端80-2的第一功能狀態(tài)中，心臟瓣膜支架100的定位拱115在導(dǎo)管尖端 80-2的第二套筒型構(gòu)件和導(dǎo)管尖端80-2的第一套筒型構(gòu)件81之間，由此兩個套筒型構(gòu)件 81、82被安排成伸縮地重疊。尤其，導(dǎo)管尖端80-2的第二套筒型構(gòu)件82覆蓋以下元件：心 臟瓣膜支架100的導(dǎo)管固位拱116、心臟瓣膜支架的定位拱115以及導(dǎo)管尖端80-2的第一 套筒型構(gòu)件81。
[0309] 遠(yuǎn)離支架100的導(dǎo)管固位元件85的心臟瓣膜支架100的入流區(qū)域被藏納在導(dǎo)管 尖端80-2的第一套筒型構(gòu)件81內(nèi)。在圖25a中示出的狀態(tài)中，使導(dǎo)管尖端80-2順行地進 給到原生心臟瓣膜，例如，通過從心臟的心尖接近。
[0310] 當(dāng)已經(jīng)使具有藏納在導(dǎo)管尖端80-2中的心臟瓣膜支架100的導(dǎo)管尖端80-2進給 到期望的植入位置時，通過操縱操作手柄10-2的第二滑動構(gòu)件40來使導(dǎo)管尖端80-2的第 二套筒型構(gòu)件82在遠(yuǎn)側(cè)方向上移動。因此，心臟瓣膜支架100的定位拱115被松開，之后 是心臟瓣膜支架100從導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的合適的步進式松開。這是通過使導(dǎo)管尖端80-2的 第二套筒型構(gòu)件82在遠(yuǎn)側(cè)方向上相對于支架固位元件85 (支架保持器）移動使導(dǎo)管尖端 80-2從其第一功能狀態(tài)轉(zhuǎn)移到其第二功能狀態(tài)來實現(xiàn)的，且因此通過操縱操作手柄10-2 的第二滑動構(gòu)件40來遠(yuǎn)離操作手柄10-2。
[0311] 影響導(dǎo)管尖端80-2的第二套筒型構(gòu)件82相對于支架保持器的縱向位移沖程具有 的結(jié)果是心臟瓣膜支架100的定位拱115不再由導(dǎo)管尖端80-2的第二套筒型構(gòu)件82圍繞 和固位。作為支架100的定位拱115的自擴張?zhí)匦缘慕Y(jié)果，由于在徑向方向上作用在這些 定位拱115上的徑向力，這些定位拱被打開。打開的定位拱115然后被定位在原生心臟瓣 膜的囊T內(nèi)。
[0312] 導(dǎo)管尖端80-2可以與導(dǎo)管遞送系統(tǒng)一起圍繞導(dǎo)管尖端80-2的縱向軸線L轉(zhuǎn)動， 便于支架100的展開的定位拱115在原生心臟瓣膜的囊T內(nèi)的定位。
[0313] 在部分地擴張的心臟瓣膜支架100定位在原生心臟瓣膜的囊T內(nèi)之后，導(dǎo)管尖端 80-2從其根據(jù)圖25b的第二功能狀態(tài)轉(zhuǎn)移到其根據(jù)圖25c的第三功能狀態(tài)。
[0314] 更詳細(xì)地，通過操縱操作手柄10-2的第一滑動構(gòu)件30來使導(dǎo)管尖端80-2的第一 套筒型構(gòu)件81相對于支架固位元件85(支架保持器）在近側(cè)方向上移動。然后，心臟瓣膜 支架100的固位拱116被松開。由于在徑向方向上作用在它們上的徑向力，附接到支架100 的固位拱116的假體心臟瓣膜200像傘一樣展開。
[0315] 然后，在圖25c中描繪的狀態(tài)中，可以檢查已經(jīng)展開的假體心臟瓣膜200的功能。 在已經(jīng)展示該假體心臟瓣膜的功能之后，接著通過進一步操縱操作手柄10-2的第二滑動 構(gòu)件來使導(dǎo)管尖端80-2從其第三功能狀態(tài)（參見圖25c)轉(zhuǎn)移到其第四功能狀態(tài)（參見圖 25d)。
[0316] 更詳細(xì)地，通過操縱操作手柄10-2的第二滑動構(gòu)件40,使導(dǎo)管尖端80-2的第二套 筒型構(gòu)件82在遠(yuǎn)側(cè)方向上移動,且因此遠(yuǎn)離操作手柄10-2。因此,導(dǎo)管尖端80-2的第二套 筒型構(gòu)件82不再覆蓋導(dǎo)管尖端80-2的支架固位元件85 (支架保持器）。因此，面向?qū)Ч?尖端80-2的導(dǎo)管端尖端94的支架100的（出流）區(qū)域被從導(dǎo)管尖端80-2松開，使得支架 100的出流區(qū)域也擴張，因此導(dǎo)致心臟瓣膜支架100的完全展開。
[0317] 相反，如果在檢查處于第三功能狀態(tài)（根據(jù)圖25c)導(dǎo)管尖端80-2中的已經(jīng)展開 的假體心臟瓣膜200的功能期間，發(fā)現(xiàn)植入的假體心臟瓣膜200不能夠或僅能夠差強人意 地實現(xiàn)其功能，或如果心臟瓣膜支架100未被最優(yōu)地定位或不能夠被最優(yōu)地定位在植入側(cè) 內(nèi)，則存在通過使導(dǎo)管尖端80-2的相應(yīng)的套筒型構(gòu)件81、82在適當(dāng)?shù)南喾捶较蛏弦苿觼硎?導(dǎo)管尖端80-2退回到第二功能狀態(tài)且然后退回到第一功能狀態(tài)的可能性。這允許使心臟 瓣膜支架100的已經(jīng)松開的且擴張的部件再次退回到導(dǎo)管尖端80-2的各個套筒型構(gòu)件81、 82內(nèi)，使得可以將藏納在導(dǎo)管尖端80-2內(nèi)的支架100從患者的身體移除。
[0318] 如圖25d中示出的，在植入心臟瓣膜支架100時，心臟瓣膜支架100的固位拱116 在它們的徑向方向上打開，由此作用在固位拱116上且還作用在心臟瓣膜支架100的入流 區(qū)域上的徑向力導(dǎo)致該支架被按壓抵靠血管壁，一方面確保附接有假體心臟瓣膜200的心 臟瓣膜支架100被牢固地錨定在植入側(cè)處，且在另一方面，心臟瓣膜支架100被可靠地密封 在支架100的入流區(qū)域內(nèi)。
[0319] 圖26到29中示出了用于可擴張的心臟瓣膜假體150的順行插入的醫(yī)療導(dǎo)管遞送 系統(tǒng)的操作手柄10-2的一個示例性實施方案。從結(jié)構(gòu)和功能角度看，順行導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的 操作手柄10-2主要對應(yīng)于先前參照圖8到23描述的經(jīng)股動脈的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的操作手柄 10-1 ;然而，現(xiàn)在兩個凸輪凹槽32、42的形狀不同。
[0320] 如圖26中示出的，用于順行插入的操作手柄10-2包括被設(shè)計成由使用者持握的 手握部11和與手握部11軸向?qū)R的操縱部12。操作手柄10-2的操縱部12可圍繞由操作 手柄10-2限定的軸向軸線L相對于手握部11旋轉(zhuǎn)。更詳細(xì)地，在圖26到29中描繪的實 施方案中，操作手柄10-2的操縱部12是旋轉(zhuǎn)輪，該旋轉(zhuǎn)輪被設(shè)計成使用者通過其一只手抓 握，而另一只手持握手握部11。
[0321] 如圖28和圖29示意性地例示的，操作手柄10-2還包括如已經(jīng)參照圖17a和17b 描述的種類的第一滑動構(gòu)件30和第二滑動構(gòu)件40。第一滑動構(gòu)件30和第二滑動構(gòu)件40 通過凸輪機構(gòu)50與操作手柄10-2的操縱部12可操作地鏈接，使得當(dāng)操縱部12相對于手 握部11旋轉(zhuǎn)時，至少一個滑動構(gòu)件30、40在縱向軸線L的方向上軸向地移動。
[0322] 參照圖28和29,第一滑動構(gòu)件30可操作地連接第一導(dǎo)管91的近端部段，所述第 一導(dǎo)管91還具有與導(dǎo)管尖端80-2的第一套筒型構(gòu)件81可操作地連接的相對的遠(yuǎn)端部段， 使得操作手柄10-2的第一滑動構(gòu)件30的操縱直接導(dǎo)致導(dǎo)管尖端80-2的第一套筒型構(gòu)件 81的相應(yīng)的操縱。另外，第二滑動構(gòu)件40可操作地連接第二導(dǎo)管92的近端部段。第二導(dǎo) 管92具有與該近端部段相對的遠(yuǎn)端部段，第二導(dǎo)管92的所述遠(yuǎn)端部段與導(dǎo)管尖端80-2的 第二套筒型構(gòu)件82可操作地連接，使得操作手柄10-2的第二滑動構(gòu)件40的操縱直接導(dǎo)致 導(dǎo)管尖端80-2的第二套筒型構(gòu)件82的相應(yīng)的操縱。
[0323] 優(yōu)選地，凸輪機構(gòu)50被集成到操作手柄10-2內(nèi)且使操縱部12相對于手握部11 的旋轉(zhuǎn)運動變換成至少一個滑動構(gòu)件30、40相對于手握部11的線性運動。
[0324] 如圖27中例示的，用于順行插入的操作手柄10-2的凸輪機構(gòu)50包括與操作手柄 10-2的操縱部12連接的至少部分中空的圓柱形構(gòu)件51。該至少部分中空的圓柱形構(gòu)件51 設(shè)置有分配給第一滑動構(gòu)件30的第一凸輪凹槽31和分配給第二滑動構(gòu)件40的第二凸輪 凹槽41。
[0325] 如在圖28和圖29中示意性地例示的，用于順行插入的操作手柄10-2的凸輪機 構(gòu)50還包括兩個銷構(gòu)件32、42,它們中的每個均具有與兩個滑動構(gòu)件30、40中的相應(yīng)的一 個連接的第一端部分。兩個銷構(gòu)件32、42中的每個均還具有與該相應(yīng)的第一端部分相對的 第二端部分。兩個銷構(gòu)件32、42中的每個的第二端部分與兩個凸輪凹槽31、41中的相應(yīng)的 一個接合，使得當(dāng)操縱部12相對于手握部11旋轉(zhuǎn)時，銷構(gòu)件32、42沿著由相應(yīng)的凸輪凹槽 31、41限定的凸輪輪廓。
[0326] 優(yōu)選地，用于順行插入的操作手柄10-2的手握部11被形成為夾套（參見圖9a和 9b)。另外，凸輪機構(gòu)50的圓柱形構(gòu)件51與手握部11至少部分地同心地且共軸地布置，其 中凸輪機構(gòu)50的圓柱形構(gòu)件51可相對于手握部11旋轉(zhuǎn)。
[0327] 如圖28和29中示意性地例示的，凸輪機構(gòu)50的圓柱形構(gòu)件51是至少部分地中 空的。另外，操作手柄10-2的凸輪機構(gòu)50包括與中空圓柱形構(gòu)件51同心地且共軸地布置 的主體構(gòu)件52。
[0328] 當(dāng)使操作手柄10-2的操縱部12相對于手握部11轉(zhuǎn)動時，使收納在操作手柄10-2 內(nèi)的滑動構(gòu)件30、40在操作手柄10-2的縱向方向L的方向上軸向地移動。同時，經(jīng)由導(dǎo)管 軸90可操作地連接到操作手柄10-2的導(dǎo)管尖端80-2的相應(yīng)的套筒型元件81、82被軸向地 移動，因為這些套筒型元件81、82經(jīng)由力傳輸構(gòu)件與操作手柄10-2的相應(yīng)的滑動構(gòu)件30、 40可操作地連接。
[0329] 在如本文中公開的順行導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的某個實施方案中，操作手柄10-2的第一 滑動構(gòu)件30通過第一導(dǎo)管91可操作地連接到導(dǎo)管尖端80-2的第一套筒型元件81，而第二 滑動構(gòu)件40借助于第二導(dǎo)管92與導(dǎo)管尖端80-2的第二套筒型構(gòu)件82可操作地連接。因 此，當(dāng)操作手柄10-2的操縱部12相對于操作手柄10-2的手握部11旋轉(zhuǎn)時，可以使第一滑 動構(gòu)件30連同導(dǎo)管尖端80-2的可操作地連接的第一套筒型構(gòu)件81 -起軸向地移動。獨 立于此軸向移動，還可以使第二滑動構(gòu)件40連同導(dǎo)管尖端80-2的可操作地連接的第二套 筒型構(gòu)件82 -起軸向地移動。
[0330] 通過與第一滑動構(gòu)件30的第一銷構(gòu)件32接合的第一凸輪凹槽31的凸輪輪廓，限 定當(dāng)使操作手柄10-2的操縱部12相對于手握部11轉(zhuǎn)動時作用在導(dǎo)管尖端80-2的第一套 筒型構(gòu)件81上的縱向（軸向）位移沖程。以類似的方式，通過與第二滑動構(gòu)件40的第二 銷構(gòu)件42接合的第二凸輪凹槽41的凸輪輪廓，限定當(dāng)使操作手柄10-2的操縱部12相對 于手握部11轉(zhuǎn)動時作用在導(dǎo)管尖端80-2的第二套筒型構(gòu)件82上的縱向（軸向）位移沖 程。
[0331] 因此，通過選擇用于第一凸輪凹槽31和第二凸輪凹槽41的相應(yīng)的凸輪輪廓，當(dāng)使 操作手柄10-2的操縱部12相對于手握部11轉(zhuǎn)動時，可獲得導(dǎo)管尖端80-2的第一套筒型 構(gòu)件81和第二套筒型構(gòu)件82的可預(yù)先限定的軸向移動序列。
[0332] 在適于用于順行心臟瓣膜植入的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的操作手柄10-2的優(yōu)選的實施方 案中，第一凸輪凹槽31和第二凸輪凹槽41的各自的凸輪輪廓被選擇為使得導(dǎo)管尖端80-2 被操縱如下：
[0333] -當(dāng)使操作手柄10-2的操縱部12相對于手握部11轉(zhuǎn)動通過第一角度范圍時，使 第二滑動構(gòu)件40連同導(dǎo)管尖端80-2的第二套筒型構(gòu)件82 -起在遠(yuǎn)側(cè)方向上相對于操作 手柄10-2軸向地移動，同時不使第一滑動構(gòu)件30連同導(dǎo)管尖端80-2的第一套筒型構(gòu)件81 一起相對于操作手柄10-2移動；
[0334] -在第一角度范圍之后，當(dāng)使操作手柄10-2的操縱部12相對于手握部11轉(zhuǎn)動通 過第二角度范圍時，使第一滑動構(gòu)件30與導(dǎo)管尖端80-2的第一套筒型構(gòu)件81 -起在近側(cè) 方向上相對于操作手柄10-2軸向地移動，同時不使第二滑動構(gòu)件40連同導(dǎo)管尖端80-2的 第二套筒型構(gòu)件82 -起相對于操作手柄10-2移動；以及
[0335] -在第二角度范圍之后，當(dāng)使操作手柄10-2的操縱部12相對于手握部11轉(zhuǎn)動通 過第三角度范圍時，再次使第二滑動構(gòu)件40與導(dǎo)管尖端80-2的第二套筒型構(gòu)件82 -起 在遠(yuǎn)側(cè)方向上相對于操作手柄10-2軸向地移動，同時不使第一滑動構(gòu)件30連同導(dǎo)管尖端 80-2的第一套筒型構(gòu)件81 -起相對于操作手柄10-2移動。
[0336] 因此，用于順行插入的操作手握部10-2允許操縱與操作手柄10-2可操作地連接 的導(dǎo)管尖端80-2,使得通過使操作手柄10-2的操縱部12相對于手握部11轉(zhuǎn)動通過第一 角度范圍來使導(dǎo)管尖端80-2以步進式方式從其第一功能狀態(tài)（例如，參見圖25a)轉(zhuǎn)移到 其第二功能狀態(tài)（例如，參見圖25b)，且然后在該第一角度范圍以后通過使操作手柄10-2 的操縱部12相對于手握部11轉(zhuǎn)動通過第二角度范圍來使導(dǎo)管尖端80-2從其第二功能狀 態(tài)（例如，參見圖25b)轉(zhuǎn)移到其第三功能狀態(tài)（例如，參見圖25c)，且然后在第二角度范 圍之后通過使操作手柄10-2的操縱部12相對于手握部11轉(zhuǎn)動通過第三角度范圍來使導(dǎo) 管尖端80-2從其第三功能狀態(tài)（例如，參見圖25c)轉(zhuǎn)移到其第四功能狀態(tài)（例如，參見圖 25d)。
[0337] 根據(jù)操作手柄10-2的一些實施方案，選擇第一凸輪凹槽31和第二凸輪凹槽41的 凸輪輪廓來使得當(dāng)使操作手柄10-2的操縱部12相對于手握部11轉(zhuǎn)動通過第一角度范圍 時，作用在導(dǎo)管尖端80-2的第一套筒型構(gòu)件82上的縱向（軸向）位移沖程在遠(yuǎn)側(cè)方向上 是20mm到34mm、優(yōu)選地在遠(yuǎn)側(cè)方向上是24mm到30mm以及更優(yōu)選地在遠(yuǎn)側(cè)方向上是26mm 到 28mm。
[0338] 另外，優(yōu)選地選擇第一凸輪凹槽31和第二凸輪凹槽41的凸輪輪廓以使得在該第 一角度范圍之后，當(dāng)使操作手柄10-2的操縱部12相對于手握部11轉(zhuǎn)動通過第二角度范 圍時，作用在導(dǎo)管尖端80-2的第一套筒型構(gòu)件81上的縱向（軸向）位移沖程在近側(cè)方向 上是6mm到18mm，且優(yōu)選地在近側(cè)方向上是9到15mm，且更優(yōu)選地在近側(cè)方向上是Ilmm到 13mm〇
[0339] 此外，優(yōu)選地選擇第一凸輪凹槽31和第二凸輪凹槽41的凸輪輪廓以使得在該第 二角度范圍之后，當(dāng)使操作手柄10-2的操縱部12相對于手握部11轉(zhuǎn)動通過第三角度范 圍時，作用在導(dǎo)管尖端80-2的第二套筒型構(gòu)件82上的縱向（軸向）位移沖程在遠(yuǎn)側(cè)方向 上是6mm到18mm，且優(yōu)選地在遠(yuǎn)側(cè)方向上是9到15mm，且更優(yōu)選地在遠(yuǎn)側(cè)方向上是Ilmm到 13mm〇
[0340] 為了在使操作手柄10-2的操縱部12相對于手握部11旋轉(zhuǎn)時將操作手柄10-2的 操縱部12的最大可用轉(zhuǎn)動移動量細(xì)分且為了分開操縱部12可相對于手握部11轉(zhuǎn)動通過 的各個角度范圍，用于順行插入的操作手柄10-2被優(yōu)選地設(shè)置有如先前參照圖21到23描 述的種類的相應(yīng)的鎖定機構(gòu)70。
[0341] 另外，用于順行插入的操作手柄10-2優(yōu)選地還被設(shè)置有如先前參照圖19和圖20 描述的種類的相應(yīng)的分離機構(gòu)20。
[0342] 根據(jù)用于心臟瓣膜假體的順行插入或逆行插入的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的一些實施方案， 使操作手柄1〇-1、1〇_2與導(dǎo)管尖端80-U80-2連接的導(dǎo)管軸90由至少部分地伸縮布置的 多個導(dǎo)管91、92、93構(gòu)成。導(dǎo)管軸90的多個導(dǎo)管91、92、93中的至少一些優(yōu)選地由柔性、可 滅菌材料制成。這些材料可包括例如聚氨酯、硅膠、聚氯乙烯（PVC)、尼龍、聚酰亞胺、聚醚醚 酮（PEEK)、聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET)和/或聚醚嵌段酰胺（例如，Pebax? )。在一些 優(yōu)選地實施方案中，導(dǎo)管軸90中的至少一個內(nèi)導(dǎo)管92、93由鎳鈦諾或不銹鋼或剛性塑料材 料制成。
[0343] 另外，導(dǎo)管91、92、93優(yōu)選地至少部分地由編織線構(gòu)造制成。在這點上，由導(dǎo)管 91、92、93構(gòu)成的導(dǎo)管軸90適于將壓縮力和張力從操作手柄10-1U0-2且尤其從操作手柄 10-1U0-2的相應(yīng)的操作機構(gòu)（滑動構(gòu)件30、40)傳遞到導(dǎo)管尖端80-1、80-2,而不過度地 改變其總長度。
[0344] 在用于心臟瓣膜假體的順行插入或逆行插入的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的一些實施方案中， 導(dǎo)管軸90由至少部分地伸縮布置的多個導(dǎo)管91、92、93構(gòu)成，其中最外面的導(dǎo)管（第一導(dǎo) 管91)至少部分地具有對應(yīng)于導(dǎo)管尖端80-U80-2的橫截面直徑，且尤其是對應(yīng)于導(dǎo)管尖 端80-1、80-2的近套筒型構(gòu)件（第一套筒型構(gòu)件81)的橫截面直徑，從而避免導(dǎo)管軸90與 導(dǎo)管尖端80-U80-2之間的任何間隙或臺階。
[0345] 在優(yōu)選實施方案中，用于治療心臟瓣膜缺陷的醫(yī)療設(shè)備包括適于將心臟瓣膜假體 150順行或逆行引入到患者的身體內(nèi)的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)，其中該心臟瓣膜假體包括如公開的 (例如，在文獻W02010/086460A1 (國際申請No. :PCT/EP2010/052429)中公開的）心臟瓣 膜支架100,該文獻以引用的方式納入本文。另外，該心臟瓣膜假體150優(yōu)選地包括例如在 文獻W02011/147849A1 (國際申請No. :PCT/EP2011/058506)中公開的假體心臟瓣膜200,該 文獻也以引用的方式納入本文。
[0346] 根據(jù)公開的一些實施方案，操作手柄1〇-1、1〇_2被設(shè)置有凸輪機構(gòu)50,凸輪機 構(gòu)50包括具有至少一個凸輪凹槽31、41的圓柱形構(gòu)件51。圓柱形構(gòu)件51與操作手柄 10-1，10-2的操縱部12連接，使得可相對于操作手柄10-1、10-2的手握部11旋轉(zhuǎn)且還可以 相對于與手握部11連接的主體構(gòu)件52旋轉(zhuǎn)。至少一個滑動構(gòu)件30、40被收納在主體構(gòu)件 52內(nèi)，使得至少一個滑動構(gòu)件30、40可相對于主體構(gòu)件52軸向地移動。凸輪機構(gòu)50還包 括至少一個銷構(gòu)件32、42,至少一個銷構(gòu)件32、42具有與至少一個滑動構(gòu)件30、40連接的第 一端部分，且還具有與該第一端部分相對的第二端部分，至少一個銷構(gòu)件32、42的第二端 部分與至少一個凸輪凹槽31、41接合，使得當(dāng)操縱部12相對于手握部11旋轉(zhuǎn)時，至少一個 銷構(gòu)件32、42沿著由至少一個凸輪凹槽31、41限定的凸輪輪廓。
[0347] 由至少一個凸輪凹槽31、41限定的凸輪輪廓被選擇為使得當(dāng)操作手柄10-U10-2 的操縱部12連同圓柱形構(gòu)件51 -起圍繞由操作手柄10-1、10-2限定的縱向軸線L相對于 操作手柄10-1、10-2的手握部11旋轉(zhuǎn)時，表征操作手柄10-1、10-2的凸輪機構(gòu)50的位移 圖提供至少一個滑動構(gòu)件30、40的軸向位置的步進式變化。
[0348] 優(yōu)選地，操作手柄10-1、10-2還設(shè)置有鎖定機構(gòu)70,用于當(dāng)使操縱部12相對于手 握部11旋轉(zhuǎn)時將操縱部12的最大可用轉(zhuǎn)動移動量細(xì)分。鎖定機構(gòu)70包括多個鎖定凹槽 71-1、71-2,多個鎖定凹槽71-U71-2被設(shè)置在凸輪機構(gòu)50的圓柱形構(gòu)件51內(nèi)，以使得將 操縱部12的最大可用轉(zhuǎn)動移動量細(xì)分成操縱部12的多個相繼的分度轉(zhuǎn)動移動量。
[0349] 根據(jù)由鎖定機構(gòu)70限定的操縱部12的多個相繼的分度轉(zhuǎn)動移動量，優(yōu)選地選擇 由至少一個凸輪凹槽31、41限定的凸輪輪廓，以使得當(dāng)操作手柄10-1、10-2的操縱部12連 同圓柱形構(gòu)件51 -起相對于操作手柄10-1、10-2的手握部11旋轉(zhuǎn)時，由鎖定機構(gòu)70限定 的操縱部12的相繼的分度轉(zhuǎn)動移動量中的每個對應(yīng)于至少一個滑動構(gòu)件30、40的軸向位 置的步進式變化。
[0350] 在操作手柄10-1U0-2的優(yōu)選實施方案中，鎖定機構(gòu)70包括與凸輪機構(gòu)的主體構(gòu) 件52可操作地連接的接合件72,該接合件72適于與設(shè)置在凸輪機構(gòu)50的圓柱形構(gòu)件51 內(nèi)的鎖定凹口 71-U71-2可松開地接合，從而防止圓柱形構(gòu)件51相對于主體構(gòu)件52的連 續(xù)旋轉(zhuǎn)。
[0351] 根據(jù)手柄10-1、10-2的一個優(yōu)選實施方案，鎖定機構(gòu)70包括第一鎖定凹口 71-1， 第一鎖定凹口 71-1被設(shè)置在圓柱形構(gòu)件51內(nèi)，使得當(dāng)鎖定機構(gòu)70的接合件72與第一鎖 定凹口 71-1接合時，凸輪機構(gòu)50的至少一個銷構(gòu)件32、42在至少一個凸輪凹槽31、41的 開始處。另外，鎖定機構(gòu)70包括第二鎖定凹口 71-2,第二鎖定凹口 71-2被設(shè)置在圓柱形 構(gòu)件51內(nèi)，使得當(dāng)鎖定機構(gòu)70的接合件72與第二鎖定凹口 71-2接合時，凸輪機構(gòu)50的 至少一個銷構(gòu)件32、42在至少一個凸輪凹槽31、41的第一中心位置。至少一個銷構(gòu)件32、 42從至少一個凸輪凹槽31、41的開始轉(zhuǎn)移到至少一個凸輪凹槽31、41的第一中心部分導(dǎo)致 作用在至少一個銷構(gòu)件32、42上的預(yù)先限定的第一軸向位移沖程。當(dāng)松開容納在導(dǎo)管尖端 10-1U0-2內(nèi)的心臟瓣膜支架或心臟瓣膜假體時（參見圖7a或25b)，作用在至少一個銷構(gòu) 件32、42上的此預(yù)先限定的第一軸向位移沖程可以啟動第一步驟。
[0352] 另外，鎖定機構(gòu)70優(yōu)選地還包括另一個第二鎖定凹口，該另一個第二鎖定凹口被 設(shè)置在圓柱形構(gòu)件51內(nèi)，使得當(dāng)鎖定機構(gòu)70的接合件72與該另一個第二鎖定凹口 71-2 接合時，凸輪機構(gòu)50的至少一個銷構(gòu)件32、42在至少一個凸輪凹槽31、41的第二中心部分 中。當(dāng)使至少一個銷構(gòu)件32、42從至少一個凸輪凹槽31、41的第一中心部分轉(zhuǎn)移到至少 一個凸輪凹槽31、41的第二中心部分時，通過作用在至少一個銷構(gòu)件32、42上的預(yù)先限定 的第二軸向位移沖程使至少一個銷構(gòu)件32、42軸向地移動。當(dāng)松開容納在導(dǎo)管尖端10-1、 10-2內(nèi)的心臟瓣膜支架或心臟瓣膜假體時（參見圖7b或圖25c)，作用在至少一個銷構(gòu)件 32、42上的此預(yù)先限定的第二軸向位移沖程可以啟動第二步驟。
[0353] 在操作手柄10-1、10-2的優(yōu)選實施方案中，鎖定機構(gòu)70優(yōu)選地包括第三鎖定凹 口，該第三鎖定凹口被設(shè)置在圓柱形構(gòu)件51內(nèi)，使得當(dāng)鎖定機構(gòu)70的接合件72與該第三 鎖定凹口接合時，凸輪機構(gòu)50的至少一個銷構(gòu)件32、42在至少一個凸輪凹槽31、41的端部 處。當(dāng)使至少一個銷構(gòu)件32、42從至少一個凸輪凹槽31、41的第二中心部分轉(zhuǎn)移到至少一 個凸輪凹槽31、41的端部時，通過作用在至少一個銷構(gòu)件32、42上的預(yù)先限定的第三軸向 位移沖程使至少一個銷構(gòu)件32、42軸向地移動。當(dāng)松開容納在導(dǎo)管尖端10-1U0-2內(nèi)的心 臟瓣膜支架或心臟瓣膜假體時（參見圖7c或圖25d)，作用在至少一個銷構(gòu)件32、42上的此 預(yù)先限定的第三軸向位移沖程可以啟動第三步驟。
[0354] 根據(jù)本公開內(nèi)容的技術(shù)方案不限于在附圖中描繪的實施方案?？稍O(shè)想到，也可以 將詳細(xì)描繪的個體特征進行組合。
【權(quán)利要求】
1. 用于操縱導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端（80-1,80-2)的操作手柄（10-1，10-2)，該操作 手柄（10-1，10-2)包括： -一個手握部（11)，被設(shè)計成由使用者持握，以及 -一個操縱部（12)，其與所述手握部（11)軸向地對齊， 其中所述操縱部（12)圍繞由所述操作手柄（10-1，10-2)限定的縱向軸線（L)相對 于所述手握部（11)可旋轉(zhuǎn)，且其中所述操作手柄（10-1，10-2)包括至少一個滑動構(gòu)件 (30, 40)，所述至少一個滑動構(gòu)件（30, 40)經(jīng)由一個凸輪機構(gòu)（50)與所述操縱部（12)可操 作地鏈接，使得當(dāng)所述操縱部（12)相對于所述手握部（11)旋轉(zhuǎn)時，所述至少一個滑動構(gòu)件 (30、40)在所述縱向軸線（L)的方向上軸向地移動。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的操作手柄（10-1，10-2)，其中所述凸輪機構(gòu)（50)被集成到所 述操作手柄（10-1，10-2)內(nèi)，且被配置成將所述操縱部（12)相對于所述手握部（11)的旋 轉(zhuǎn)運動變換成所述至少一個滑動構(gòu)件（30, 40)相對于所述手握部（11)的線性運動。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的操作手柄（10-1，10-2)， 其中所述操縱部（12)是一個旋轉(zhuǎn)輪，該旋轉(zhuǎn)輪被設(shè)計成由使用者通過其一只手抓握， 而另一只手持握所述手握部（11)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1到3中的一項權(quán)利要求所述的操作手柄（10-1，10-2)， 其中所述凸輪機構(gòu)（50)包括與所述操縱部（12)連接的一個圓柱形構(gòu)件（51)，所述圓 柱形構(gòu)件（51)包括至少一個凸輪凹槽（31，41)，且 其中所述凸輪機構(gòu)（50)還包括至少一個銷構(gòu)件（32, 42)，所述至少一個銷構(gòu)件 (32, 42)具有與所述至少一個滑動構(gòu)件（30, 40)連接的第一端部分以及與所述第一端部分 相對的第二端部分，所述至少一個銷構(gòu)件（32, 42)的所述第二端部分接合所述至少一個凸 輪凹槽（31，41)，使得當(dāng)所述操縱部（12)相對于所述手握部（11)旋轉(zhuǎn)時，所述至少一個銷 構(gòu)件（32, 42)沿著由所述至少一個凸輪凹槽（31，41)限定的一個凸輪輪廓。
5. 根據(jù)權(quán)利要求3和4所述的操作手柄（10-1，10-2)， 其中所述旋轉(zhuǎn)輪具有的直徑大于所述凸輪機構(gòu)（50)的所述圓柱形構(gòu)件（51)的直徑。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的操作手柄（10-1，10-2)， 其中所述手握部（11)被形成為一個夾套， 其中所述凸輪機構(gòu)（50)的所述圓柱形構(gòu)件（51)與所述手握部（11)至少部分地同心 且共軸地布置，且其中所述凸輪機構(gòu)（50)的所述圓柱形構(gòu)件（51)相對于所述手握部（11) 可旋轉(zhuǎn)。
7. 根據(jù)權(quán)利要求4到6中的一項權(quán)利要求所述的操作手柄（10-1，10-2)， 其中所述凸輪機構(gòu)（50)的所述圓柱形構(gòu)件（51)是至少部分中空的，且 其中所述凸輪機構(gòu)（50)還包括與中空的圓柱形構(gòu)件（51)同心且共軸地布置的一個主 體構(gòu)件（52)，其中所述主體構(gòu)件（52)包括一個圓柱形部分（52a)，所述圓柱形部分（52a) 具有的直徑小于所述中空的圓柱形構(gòu)件（51)的內(nèi)直徑，所述圓柱形部分（52a)被至少部分 地收納在所述中空的圓柱形構(gòu)件（51)的內(nèi)部中，使得所述中空的圓柱形構(gòu)件（51)相對于 所述主體構(gòu)件（52)可旋轉(zhuǎn)。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的操作手柄（10-1，10-2)， 其中所述主體構(gòu)件（52)設(shè)置有至少一個凸緣（53)，用于防止所述操縱部（12)相對于 所述主體構(gòu)件（52)的軸向移動。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的操作手柄（10-1，10-2)， 其中所述主體構(gòu)件（52)是至少部分中空的，且 其中所述至少一個滑動構(gòu)件（30, 40)被收納在所述主體構(gòu)件（52)內(nèi)，使得所述至少一 個滑動構(gòu)件（30,40)相對于所述主體構(gòu)件（52)可軸向移動。
10. 根據(jù)權(quán)利要求4和8所述的操作手柄（10-1，10-2)， 其中所述主體構(gòu)件（52)設(shè)置有平行于所述操作手柄（10-1，10-2)的所述縱向軸線（L) 的至少一個細(xì)長的孔洞（33, 43)，其中所述至少一個銷構(gòu)件（32, 42)延伸穿過所述至少一 個細(xì)長的孔洞（33, 43)。
11. 根據(jù)權(quán)利要求7到10中的一項權(quán)利要求所述的操作手柄（10-1，10-2)， 其中所述主體構(gòu)件（52)還包括固定到所述手握部（11)的一個部分（52b)。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的操作手柄（10-1，10-2)， 其中固定到所述手握部（11)的所述部分（52b)是圓柱形的且具有的直徑等于或大體 上等于所述中空的圓柱形構(gòu)件（51)的外直徑， 其中所述手握部（11)被至少部分地布置在所述主體構(gòu)件（52)的所述圓柱形部分 (52b)周圍，以與所述圓柱形部分同心且共軸。
13. 根據(jù)權(quán)利要求7到12中的一項權(quán)利要求所述的操作手柄（10-1，10-2)， 其中設(shè)置了引導(dǎo)裝置，用于引導(dǎo)所述至少一個滑動構(gòu)件（30, 40)相對于所述主體構(gòu)件 (52)的軸向移動。
14. 根據(jù)權(quán)利要求1到13中的一項權(quán)利要求所述的操作手柄（10-1，10-2)， 其中所述操作手柄（10-1，10-2)設(shè)置有一個鎖定機構(gòu)（70)，用于當(dāng)使所述操縱部（12) 相對于所述手握部（11)旋轉(zhuǎn)時，將所述操縱部（12)的最大可用轉(zhuǎn)動移動量細(xì)分。
15. 根據(jù)權(quán)利要求7到13中任一項以及權(quán)利要求14所述的操作手柄（10-1，10-2)，其 中所述鎖定機構(gòu)（70)包括被設(shè)置在所述凸輪機構(gòu)（50)的所述圓柱形構(gòu)件（51)內(nèi)的至少 一個鎖定凹口（71-1，71-2)，且還包括與所述主體構(gòu)件（52)可操作地連接的至少一個接合 件（72)，所述至少一個接合件（72)適于與所述至少一個鎖定凹口（71-1，71-2)可松開地接 合，從而防止所述圓柱形構(gòu)件（51)相對于所述主體構(gòu)件（52)的連續(xù)旋轉(zhuǎn)。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的操作手柄（10-1，10-2)， 其中所述鎖定機構(gòu)（70)包括操作裝置，用于當(dāng)所述接合件（72)與所述至少一個鎖定 凹口（71-1，71-2)接合時使所述接合件（72)脫離。
17. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的操作手柄（10-1，10-2)， 其中所述接合件（72)是彈簧加載的，且 其中所述操作裝置包括與所述接合件（72)可操作地連接的彈簧加載的按鈕（73)，所 述按鈕（73)被設(shè)計成由使用者按動以用于使所述接合件（72)脫離。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的操作手柄（10-1，10-2)，其中所述操作裝置還包括與所述 按鈕（73)連接的杠桿（74)，用于當(dāng)由使用者按下所述按鈕（73)時將所述接合件（72)壓 下。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的操作手柄（10-1，10-2)， 其中所述操作裝置還包括驅(qū)動件（75)，所述驅(qū)動件（75)具有借助于銷（76)聯(lián)接到所 述杠桿（74)的第一端部段，用于使得在垂直于所述按鈕（73)的按動方向的平面內(nèi)可樞轉(zhuǎn)， 且還具有第二端部段，用于當(dāng)由使用者按下所述按鈕（73)時將所述接合件（72)壓下。
20. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的操作手柄（10-1，10-2)， 其中所述驅(qū)動件（75)被聯(lián)接到所述杠桿（74)，使得當(dāng)由使用者按下所述按鈕（73)時 且當(dāng)所述圓柱形構(gòu)件（51)相對于所述主體構(gòu)件（52)同步地旋轉(zhuǎn)時，所述驅(qū)動件（75)相對 于所述杠桿（74)外擺，其中當(dāng)所述驅(qū)動件（75)相對于所述杠桿（74)外擺時，所述驅(qū)動件 (75)的第二端部段與所述接合件（72)失去接觸。
21. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的操作手柄（10-1，10-2)， 其中所述操作裝置還包括定心裝置（77)，用于當(dāng)所述按鈕（73)被松開時使所述驅(qū)動 件（75)返回。
22. 根據(jù)權(quán)利要求15到21中的一項權(quán)利要求所述的操作手柄（10-1，10-2)， 其中所述鎖定機構(gòu)（70)包括多個鎖定凹口（71-1，71-2)，所述多個鎖定凹口 (71-1，71-2)被設(shè)置在所述凸輪機構(gòu)（50)的所述圓柱形構(gòu)件（51)內(nèi)，以使得將所述操縱部 (12)的最大可用轉(zhuǎn)動移動量細(xì)分成所述操縱部（12)的多個相繼的分度轉(zhuǎn)動移動量。
23. 根據(jù)權(quán)利要求15到22中的一項權(quán)利要求所述的操作手柄（10-1，10-2)， 其中所述鎖定機構(gòu)（70)包括第一鎖定凹口（71-1)，所述第一鎖定凹口（71-1)被設(shè)置 在所述圓柱形構(gòu)件（51)內(nèi)，使得當(dāng)所述鎖定機構(gòu)（70)的所述接合件（72)與所述第一鎖定 凹口（71-1)接合時，所述凸輪機構(gòu)（50)的所述至少一個銷構(gòu)件（32, 42)在所述至少一個 凸輪凹槽（31，41)的開始處。
24. 根據(jù)權(quán)利要求15到23中的一項權(quán)利要求所述的操作手柄（10-1，10-2)， 其中所述鎖定機構(gòu)（70)包括至少一個第二鎖定凹口（71-2)，所述至少一個第二鎖定 凹口（71-2)被設(shè)置在所述圓柱形構(gòu)件（51)內(nèi)，使得當(dāng)所述鎖定機構(gòu)（70)的所述接合件 (72)與所述至少一個第二鎖定凹口（71-2)接合時，所述凸輪機構(gòu)（50)的所述至少一個銷 構(gòu)件（32, 42)在所述至少一個凸輪凹槽（31，41)的中心位置。
25. 根據(jù)權(quán)利要求15到24中的一項權(quán)利要求所述的操作手柄（10-1，10-2)， 其中所述鎖定機構(gòu)（70)包括第三鎖定凹口，所述第三鎖定凹口被設(shè)置在所述圓柱形 構(gòu)件（51)內(nèi)，使得當(dāng)所述鎖定機構(gòu)（70)的所述接合件（72)與所述第三鎖定凹口接合時， 所述凸輪機構(gòu)（50)的所述至少一個銷構(gòu)件（32, 42)在所述至少一個凸輪凹槽（31，41)的 端部處。
26. 根據(jù)權(quán)利要求1到25中的一項權(quán)利要求所述的操作手柄（10-1，10-2)， 其中所述操作手柄（10-1，10-2)還包括分離裝置（20)，用于使所述至少一個滑動構(gòu)件 (30, 40)與所述操縱部（12)之間的可操作的鏈接選擇性地分開。
27. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的操作手柄（10-1，10-2)， 其中所述凸輪機構(gòu)（50)包括與所述操縱部（12)連接的圓柱形構(gòu)件（51)，所述圓柱形 構(gòu)件（51)包括至少一個凸輪凹槽（31，41)， 其中所述凸輪機構(gòu)（50)還包括至少一個銷構(gòu)件（32, 42)，所述至少一個銷構(gòu)件 (32, 42)具有與所述至少一個滑動構(gòu)件（30, 40)連接的第一端部分，且還具有與所述第一 端部分相對的第二端部分，所述至少一個銷構(gòu)件（32, 42)的所述第二端部分與所述至少一 個凸輪凹槽（31，41)接合，使得當(dāng)所述操縱部（12)相對于所述手握部（11)旋轉(zhuǎn)時，所述至 少一個銷構(gòu)件（32, 42)沿著由所述至少一個凸輪凹槽（31，41)限定的凸輪輪廓，且 其中所述分離裝置（20)包括與所述至少一個銷構(gòu)件（32, 42)可操作地連接的至少一 個銷構(gòu)件操縱元件（21)，所述至少一個銷構(gòu)件操縱元件（21)能夠從第一位置驅(qū)動到第二 位置，在所述第一位置，所述至少一個銷構(gòu)件（32, 42)與所述至少一個凸輪凹槽（31，41)接 合，在所述第二位置，所述至少一個銷構(gòu)件（32, 42)與所述至少一個凸輪凹槽（31，41)脫 離。
28. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的操作手柄（10-1，10-2)， 其中所述至少一個銷構(gòu)件（32, 42)的所述第一端部分被至少部分地收納在設(shè)置在所 述至少一個滑動構(gòu)件（30, 40)內(nèi)的凹口（22)中，使得所述至少一個銷構(gòu)件（32, 42)能夠在 由所述凹口（22)限定的縱向方向上相對于所述滑動構(gòu)件（30, 40)移動。
29. 根據(jù)權(quán)利要求27或28所述的操作手柄（10-1，10-2)， 其中所述至少一個銷構(gòu)件操縱元件（21)包括一個杠桿臂（23)，所述杠桿臂（23)具有 與所述至少一個銷構(gòu)件（32, 42)尤其與所述至少一個銷構(gòu)件（32, 42)的所述第一端部分 可操作地連接的第一端部段，且還具有與所述第一端部段相對的第二端部段，所述杠桿臂 (23)的所述第二端部段與一個操作桿（24)可操作地連接，所述操作桿用于使所述杠桿臂 (23)隨著連接在其上的至少一個滑動構(gòu)件（30, 40)移動。
30. 根據(jù)權(quán)利要求27到29中的一項權(quán)利要求所述的操作手柄（10-1，10-2)，其中所述 凸輪機構(gòu)（50)的所述圓柱形構(gòu)件（51)是至少部分中空的， 其中所述凸輪機構(gòu)（50)還包括與所述至少部分中空的圓柱形構(gòu)件（51)同心且共軸地 布置的主體構(gòu)件（52)，其中所述主體構(gòu)件（52)包括一個圓柱形部分，該圓柱形部分具有的 直徑小于所述至少部分中空的圓柱形構(gòu)件（51)的內(nèi)直徑，所述圓柱形部分被至少部分地 收納在所述至少部分中空的圓柱形構(gòu)件（51)的內(nèi)部中，使得所述至少部分中空的圓柱形 構(gòu)件（51)相對于所述主體構(gòu)件（52)可旋轉(zhuǎn)，且 其中借助于所述操作桿（24)和與其連接的所述杠桿臂（23)能夠使所述至少一個銷 構(gòu)件（32, 42)從聯(lián)接狀態(tài)移動到分離狀態(tài)，在所述聯(lián)接狀態(tài)所述至少一個銷構(gòu)件（32, 42) 的所述第二端部分與所述至少一個凸輪凹槽（31，41)接合，在所述分離狀態(tài)所述銷構(gòu)件 (32, 42)的所述第二端部分與所述至少一個凸輪凹槽（31，41)脫離，且在所述分離狀態(tài)所 述杠桿臂（23)與設(shè)置在所述凸輪機構(gòu)（50)的所述主體構(gòu)件（52)內(nèi)的凹口（49)接合，從 而當(dāng)所述操作手柄（10-1，10-2)的所述操縱部（12)相對于所述手握部（11)旋轉(zhuǎn)時阻止所 述至少一個滑動構(gòu)件（30, 40)相對于所述主體構(gòu)件（52)的旋轉(zhuǎn)移動。
31. 用于將可擴張的心臟瓣膜假體（150)引入到患者的身體內(nèi)的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)，所述 導(dǎo)管遞送系統(tǒng)包括： -至少一個套筒型構(gòu)件（81，82)，其在所述導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的遠(yuǎn)端部分處，所述至少一個 套筒型構(gòu)件（81，82)是所述導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端（80-1，80-2)的一部分且能夠收納一 個至少部分壓縮的心臟瓣膜假體（150);以及 -一個根據(jù)權(quán)利要求1到30中的一項權(quán)利要求所述的操作手柄（10-1，10-2)，所述操 作手柄（10-1，10-2)被布置在所述導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的近端部分處， 其中所述操作手柄（10-1，10-2)的至少一個滑動構(gòu)件（30, 40)與所述導(dǎo)管尖端 (80-1,80-2)的至少一個套筒型構(gòu)件（81，82)可操作地連接。
32. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)， 其中所述導(dǎo)管遞送系統(tǒng)還包括至少一個導(dǎo)管（91、92)，所述至少一個導(dǎo)管（91、92)具 有與所述至少一個套筒型構(gòu)件（81，82)連接的遠(yuǎn)端，且還具有與所述至少一個滑動構(gòu)件 (30, 40)連接的近端。
33. 根據(jù)權(quán)利要求31或32所述的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)， 其中所述導(dǎo)管尖端（80-1，80-2)包括： -第一套筒型構(gòu)件（81)，其與所述操作手柄（10-1，10-2)的第一滑動構(gòu)件（30, 40)可 操作地連接；以及 -第二套筒型構(gòu)件（82)，其與所述操作手柄（10-1，10-2)的第二滑動構(gòu)件（30, 40)可 操作地連接， 其中所述第一滑動構(gòu)件（30)和所述第二滑動構(gòu)件（40)二者均借助于所述凸輪機構(gòu) (50)與所述操作手柄（10-1，10-2)的所述操縱部（12)可操作地鏈接，使得當(dāng)所述操縱部 (12)相對于所述手握部（11)旋轉(zhuǎn)時，所述第一滑動構(gòu)件（30)和所述第二滑動構(gòu)件（40)在 所述縱向軸線（L)的方向上彼此獨立地軸向移動。
34. 根據(jù)權(quán)利要求33所述的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)， 其中所述操作手柄（1〇-1，1〇-2)的所述凸輪機構(gòu)（50)包括與所述操作手柄 (10-1，10-2)的所述操縱部（12)連接的圓柱形構(gòu)件（51)，所述圓柱形構(gòu)件（51)包括第一 凸輪凹槽（31，41)和第二凸輪凹槽（31，41)，其中所述凸輪機構(gòu)（50)還包括第一銷構(gòu)件 (32, 42)，所述第一銷構(gòu)件（32, 42)具有與所述第一滑動構(gòu)件（30, 40)連接的第一端部分， 且還具有與所述第一端部分相對的第二端部分，所述第一銷構(gòu)件（32, 42)的所述第二端部 分與所述第一凸輪凹槽（31，41)接合，使得當(dāng)所述操縱部（12)相對于所述手握部（11)旋 轉(zhuǎn)時，所述第一銷構(gòu)件（32, 42)沿著由所述第一凸輪凹槽（31，41)限定的凸輪輪廓，且 其中所述凸輪機構(gòu)（50)還包括第二銷構(gòu)件（32, 42)，所述第二銷構(gòu)件（32, 42)具有與 所述第二滑動構(gòu)件（30, 40)連接的第一端部分，且還具有與所述第一端部分相對的第二端 部分，所述第二銷構(gòu)件（32, 42)的所述第二端部分與所述第二凸輪凹槽（31，41)接合，使得 當(dāng)所述操縱部（12)相對于所述手握部（11)旋轉(zhuǎn)時，所述第二銷構(gòu)件（32, 42)沿著由所述 第二凸輪凹槽（31，41)限定的凸輪輪廓。
35. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)， 其中由所述第一凸輪凹槽和所述第二凸輪凹槽（31，41)限定的所述凸輪輪廓被分別 選擇為使得所述操縱部（12)相對于所述手握部（11)的旋轉(zhuǎn)運動被變換成所述第一滑動構(gòu) 件（30, 40)的線性運動，并且獨立于此地被變換成所述第二滑動構(gòu)件（30, 40)的線性運動， 從而允許所述導(dǎo)管尖端（80-1，80-2)的所述第一套筒型構(gòu)件（81)和所述第二套筒型構(gòu)件 (82)相對于彼此的預(yù)定的軸向移動序列。
36. 根據(jù)權(quán)利要求33到35中的一項權(quán)利要求所述的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)， 其中所述導(dǎo)管尖端（80-1，80-2)的所述第一套筒型構(gòu)件（81)和所述第二套筒型構(gòu)件 (82)構(gòu)成適于收納心臟瓣膜假體（150)的基座部分， 其中所述導(dǎo)管尖端（80-1，80-2)還包括能夠可松開地固定收納在所述基座部分內(nèi)的 心臟瓣膜假體（150)的支架保持器（85)。
37. 根據(jù)權(quán)利要求36所述的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)， 其中所述第一套筒型構(gòu)件（81)和所述第二套筒型構(gòu)件（82)可相對于彼此和相對于所 述支架保持器（85)軸向地移動。
38. 根據(jù)權(quán)利要求36或37所述的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)， 其中所述支架保持器（85)包括一個冠狀物，該冠狀物具有用于與設(shè)置在待要借助于 所述導(dǎo)管遞送系統(tǒng)引入到患者的身體內(nèi)的心臟瓣膜假體（150)處的導(dǎo)管固位裝置（123)可 松開地連接的支架固位裝置（86)。
39. 根據(jù)權(quán)利要求36到38中的一項權(quán)利要求所述的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)， 其中所述支架保持器與所述操作手柄（10-1，10-2)的錨地（45)可操作地連接。
40. 根據(jù)權(quán)利要求39所述的與權(quán)利要求7到13中的一項權(quán)利要求有關(guān)的導(dǎo)管遞送系 統(tǒng)，其中所述操作手柄（10-1，10-2)的所述錨地（45)被附著到所述凸輪機構(gòu)（50)的所述 主體構(gòu)件（52)。
41. 根據(jù)權(quán)利要求36到40中的一項權(quán)利要求所述的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)， 其中所述導(dǎo)管遞送系統(tǒng)包括： -第一導(dǎo)管（91)，其限定第一內(nèi)腔且具有與所述第一套筒型構(gòu)件（81)連接的遠(yuǎn)端，且 還具有與所述第一滑動構(gòu)件（30, 40)連接的近端； -一個支架保持器管（93)，其限定一個通路且具有與所述支架保持器（85)連接的一個 遠(yuǎn)端，且還具有與所述操作手柄（10-1，10-2)的錨地（45)連接的近端；以及 -第二導(dǎo)管（92)，其限定第二內(nèi)腔且具有與所述第二套筒型構(gòu)件（82)連接的遠(yuǎn)端，且 還具有與所述第二滑動構(gòu)件（30, 40)連接的近端。
42. 根據(jù)權(quán)利要求41所述的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)， 其中所述第二導(dǎo)管（92)具有的橫截面直徑小于所述第一導(dǎo)管（91)的橫截面直徑，且 其中所述第一導(dǎo)管（91)與所述第二導(dǎo)管（92)同心且共軸地布置。
43. 根據(jù)權(quán)利要求41或42所述的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)， 其中由所述第二導(dǎo)管限定的所述第三內(nèi)腔具有足以容納引導(dǎo)線（180)的直徑。
44. 根據(jù)權(quán)利要求41到43中的一項權(quán)利要求所述的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)， 其中所述第一導(dǎo)管（91)在其遠(yuǎn)端處端接在一個擴口部段（83)內(nèi)，所述擴口部段（82) 限定到所述第一套筒型構(gòu)件（81)的過渡部。
45. 根據(jù)權(quán)利要求44所述的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)， 其中所述擴口部段（83)優(yōu)選地與所述第一導(dǎo)管（91)的遠(yuǎn)端部分整體形成。
46. 根據(jù)權(quán)利要求41到45中的一項權(quán)利要求所述的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)， 其中所述支架保持器管（93)具有的橫截面直徑小于所述第一導(dǎo)管（91)的橫截面直徑 且大于所述第二導(dǎo)管（92)的橫截面直徑， 其中所述第一導(dǎo)管（91)與所述支架保持器管（93)同心地且共軸地布置，從而容納所 述支架保持器管（93)，以使得所述第一導(dǎo)管（91)相對于所述支架保持器管（93)可軸向移 動，且其中由所述支架保持器管（93)限定的所述通路具有的直徑足以容納所述第二導(dǎo)管 (92)，以使得所述第二導(dǎo)管（92)相對于所述支架保持器管（93)可軸向移動。
47. 根據(jù)權(quán)利要求42到46中的一項權(quán)利要求所述的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)， 其中所述支架保持器管（93)相對于所述第一導(dǎo)管（91)和所述第二導(dǎo)管（92)可旋轉(zhuǎn)。
48. 根據(jù)權(quán)利要求41到47中的一項權(quán)利要求所述的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)， 其中所述第一導(dǎo)管（91)和/或所述第二導(dǎo)管（92)是由適于傳遞壓縮力和張力的可彎 曲的材料制成的，且其中所述第一導(dǎo)管（91)的至少一個近端部段和/或所述第二導(dǎo)管（92) 的至少一個近端部段優(yōu)選地由編織線構(gòu)造制成。
49. 根據(jù)權(quán)利要求48所述的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)， 其中所述可彎曲的材料包括聚氨酯、硅膠、聚氯乙烯（PVC)、尼龍和/或聚醚嵌段酰胺， 尤其是Pebax?。
50. 根據(jù)權(quán)利要求41到49中的一項權(quán)利要求所述的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)， 其中一個導(dǎo)管端尖端（94)被連接到所述第二導(dǎo)管（92)的遠(yuǎn)離所述第二套筒型構(gòu)件 (82)的遠(yuǎn)端部段，以便于所述導(dǎo)管尖端（80-1，80-2)進入患者的身體內(nèi)。
51. 根據(jù)權(quán)利要求50所述的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)， 其中所述導(dǎo)管端尖端（94)優(yōu)選地是一個柔軟的導(dǎo)管端尖端，更優(yōu)選地是具有防止損 傷形狀的柔軟的聚合物導(dǎo)管端尖端。
52. 根據(jù)權(quán)利要求41到51中的一項權(quán)利要求所述的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)，其中所述第一導(dǎo)管 (91)和/或所述第二導(dǎo)管（92)是至少部分地由編織線構(gòu)造制成的。
53. 根據(jù)權(quán)利要求31到52中的一項權(quán)利要求所述的導(dǎo)管遞送系統(tǒng)，還包括一個引導(dǎo) 線（180)，該引導(dǎo)線（180)適合于至少將所述導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的至少遠(yuǎn)端部分引導(dǎo)到植入側(cè)， 所述引導(dǎo)線（180)被設(shè)計成使其獨立于所述導(dǎo)管遞送系統(tǒng)、尤其獨立于所述導(dǎo)管遞送系統(tǒng) 的所述遠(yuǎn)端部分進給到患者的脈管系統(tǒng)內(nèi)。
54. 用于治療患者的心臟瓣膜缺陷尤其是心臟衰竭或心臟狹窄的醫(yī)療設(shè)備，其中所述 醫(yī)療設(shè)備包括： -一個導(dǎo)管遞送系統(tǒng)，其為根據(jù)權(quán)利要求31-53中的一項權(quán)利要求所述的導(dǎo)管遞送系 統(tǒng)；以及 -一個可擴張的心臟瓣膜支架（100)，被容納在所述導(dǎo)管遞送系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端 (80-1,80-2)內(nèi)。
55. 根據(jù)權(quán)利要求54所述的醫(yī)療設(shè)備， 其中所述可擴張的心臟瓣膜支架（100)包括導(dǎo)管固位裝置（85, 86)，所述固位裝置 (85, 86)被配置成與所述導(dǎo)管尖端（80-1，80-2)的支架固位裝置（123)接合，用于使所述可 擴張的心臟瓣膜支架（100)與所述導(dǎo)管尖端（80-1，80-2)可松開地連接。
56. 根據(jù)權(quán)利要求54或55所述的醫(yī)療設(shè)備， 其中所述可擴張的心臟瓣膜支架（100)包括多個定位拱（115, 115a，115b，115c)，所述 多個定位拱被配置成定位在患者的原生心臟瓣膜的多個囊（T)內(nèi)且定位在多個原生心臟 瓣膜瓣葉（V)的第一側(cè)上，且還包括多個固位拱（116, 116a，116b，116c)，所述多個固位拱 被配置成定位在所述多個原生心臟瓣膜瓣葉（V)的與所述第一側(cè)相對的第二側(cè)上。
57. 根據(jù)權(quán)利要求54到56中的一項權(quán)利要求所述的醫(yī)療設(shè)備， 其中一個瓣膜性假體（200)被連接到所述可擴張的心臟瓣膜支架（100)。
58. 根據(jù)權(quán)利要求57所述的醫(yī)療設(shè)備，其中所述瓣膜性假體（200)是由心包膜制成的。
【文檔編號】A61F2/95GK104470471SQ201380038201
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2013年4月10日 優(yōu)先權(quán)日:2012年5月16日
【發(fā)明者】C·達姆, A·卡姆, M·利茨恩布格爾, T·托爾納 申請人:耶拿閥門科技有限責(zé)任公司, 弗勞恩霍夫應(yīng)用研究促進協(xié)會