一種防治胃腸潰瘍的纖連蛋白口服劑的制作方法
【專利摘要】一種防治胃腸潰瘍的纖連蛋白口服劑，其特征在于：它包括以下組分，各組分的重量百分比為：纖連蛋白（FN）：0.05-0.20%，活性小分子肽：0.01-0.15%，溶菌酶：1-5%，甜味劑：10-20%，余量：水。本發(fā)明的口服劑以生物活性成分——纖連蛋白（FN）為核心功效成分，輔以活性小分子肽、溶菌酶、木糖醇等成分，可有效促進(jìn)粘膜上皮及細(xì)胞增殖，參與細(xì)胞代謝、使細(xì)胞活化，不僅可以有效治療治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍等消化性潰瘍，還可以起到抗衰養(yǎng)顏、提高免疫力等功效。
【專利說明】一種防治胃腸潰瘍的纖連蛋白口服劑
[0001]
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明涉及防治胃腸潰瘍的口服劑，具體是一種防治胃腸潰瘍的纖連蛋白口服劑。
【背景技術(shù)】
[0003]隨著我國社會生活節(jié)奏的加快，環(huán)境和生活方式的改變，諸如吸煙、飲酒、情緒緊張和藥物刺激等引起的消化性潰瘍發(fā)病率逐年上升，成為一種常見病和多發(fā)病，復(fù)發(fā)率很高，年復(fù)發(fā)率高達(dá)70%，治療非常棘手。目前臨床上常采用的治療方法是西藥和中藥的聯(lián)合應(yīng)用，具體如何搭配，取決于醫(yī)師的習(xí)慣，結(jié)果方面無大的差異，但是多少都伴隨一定的藥物副作用。隨著人們生活水平的提高，人們對胃腸的保健意識愈加重視，因此有必要繼續(xù)研發(fā)和豐富一些見效快、副作用小的生物類潰瘍治療藥物和保健品。
[0004]纖連蛋白(Fibronectin,FN)是一種高分子糖蛋白，廣泛存在于動物組織和組織液中。在機體生命活動中，F(xiàn)N參與了細(xì)胞的粘附、鋪展、增殖、遷移和胚胎的發(fā)育，具有生長因子作用，可促進(jìn)細(xì)胞增殖，誘導(dǎo)表皮細(xì)胞通過肉芽組織，并促進(jìn)表皮下基底膜再建和正常角化過程，F(xiàn)N也參與機體眾多病理過程。大量的應(yīng)用實踐表明，F(xiàn)N可以有效口腔黏膜、胃腸粘膜上皮及黏膜細(xì)胞，對難愈合傷口的愈合治療中具有顯著的效果，它是促進(jìn)潰瘍類及難愈合創(chuàng)面的關(guān)鍵物質(zhì)。
[0005]核心期刊《基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床》2012年8月第32卷第8期《纖連蛋白(FN)國內(nèi)研究開發(fā)及臨床應(yīng)用新進(jìn)展》一文中明確指出:FN在治療頑固性潰瘍等慢性難愈合創(chuàng)面的總有效率達(dá)95.7%，總治愈率達(dá)83.3%。(詳見附件I)
但至今未見有以纖連蛋白(FN)作為功效成分的應(yīng)用于防治胃腸潰瘍的口服劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的正是基于上述現(xiàn)有技術(shù)狀況而研制的一種防治胃腸潰瘍的纖連蛋白口服劑，該口服劑是以生物活性成分——纖連蛋白(FN)為核心功效成分，輔以活性小分子肽、溶菌酶、木糖醇等成分，不僅可以有效治療治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍等消化性潰瘍，還可以起到抗裳養(yǎng)顏、提聞免疫力等功效。
[0007]本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的:
一種防治胃腸潰瘍的纖連蛋白口服劑，其特征在于:它包括以下組分，各組分的重量百分比為:
纖連蛋白(FN) 0.05-0.20%
活性小分子肽 0.01-0.15% 溶菌酶1-5%
甜味劑10-20%
余量水。[0008]在本發(fā)明中，所述的甜味劑可以根據(jù)不同類型人群和喜好自由選擇異麥芽糖、木糖醇、甘露醇、山梨糖醇等中的I種或兩種以上組合，確保糖尿病和高血糖及正常人群都可以使用本產(chǎn)品，進(jìn)行保健和治療。
[0009]本發(fā)明防治胃腸潰瘍的FN 口服液的制備方法是:按組份比例計算出各原料的體積，將纖維連接蛋白與活性小分子肽混勻，加純凈水至設(shè)定體積，用0.22 μ m濾膜過濾除菌，再經(jīng)120°C經(jīng)濕熱法高壓滅菌的木糖醇，溶菌酶，攪拌均勻，無菌分裝即得本發(fā)明的FN口服液。
[0010]根據(jù)需求，所述纖連蛋白口服劑可為水劑和凍干粉兩種劑型。
[0011]本發(fā)明以生物活性物質(zhì)——纖連蛋白(FN)為核心功效成分，輔以活性小分子肽、溶菌酶、木糖醇等成分，不僅可以有效治療治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍等消化性潰瘍，還可以起到抗衰養(yǎng)顏、提高免疫力等功效。[0012]活性小分子肽、溶菌酶、木糖醇、甘露醇等成分，不僅可以起到保護(hù)核心成分(FN)的作用，還可以發(fā)揮本身的營養(yǎng)保健功能，使其效果更為顯著。
[0013]本發(fā)明人研發(fā)的富含纖連蛋白(FN)的口服劑，充分發(fā)揮生物活性物質(zhì)——纖連蛋白(FN)生物學(xué)活性，可以有效修復(fù)受損的粘膜上皮以及粘膜細(xì)胞，調(diào)節(jié)酸性胃液的侵蝕作用和胃粘膜的防御力量的動態(tài)平衡，從而起到快速治療胃腸潰瘍的效果。
[0014]本發(fā)明的FN蛋白口服液已經(jīng)取得了世界權(quán)威機構(gòu)一瑞士 SGS安全性認(rèn)證，認(rèn)證內(nèi)容包括:重金屬理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、西藥添加指標(biāo)，均完全合格。報告編號:SHAFFG140100792C GZAFF140100310C (詳見附件 2)
本發(fā)明相比現(xiàn)有技術(shù)所具備的優(yōu)點在于:以生物活性物質(zhì)——纖連蛋白為核心功效成分，纖連蛋白(FN)可有效促進(jìn)粘膜上皮及粘膜細(xì)胞增殖，參與細(xì)胞代謝，使細(xì)胞活化，提高粘膜細(xì)胞代謝能力，調(diào)節(jié)酸性胃液的侵蝕作用和胃粘膜的防御力量的動態(tài)平衡，從而起到快速治療胃腸潰瘍的效果。使人們消除癥狀、恢復(fù)健康，對于健康人群也可以起到預(yù)防胃腸潰瘍的作用。
[0015]本發(fā)明的的優(yōu)點還在于:活性小分子肽、溶菌酶、木糖醇、甘露醇等成分，不僅可以起到保護(hù)核心成分(FN)的作用，還可以發(fā)揮本身的營養(yǎng)保健功能，使其效果更為顯著，從而起到治療各種消化道潰瘍的同時起到養(yǎng)顏、抗衰的功效。
【具體實施方式】
[0016]本發(fā)明以下結(jié)合實例做進(jìn)一步描述，但并不限制本發(fā)明。
[0017]實例1:常規(guī)人群型
本發(fā)明的FN 口服液以1000ml為例，按下列用量稱取各組份:纖連蛋白:0.6g，小分子肽0.3g，溶菌酶10g、異麥芽糖200g。
[0018]制備方法是:加純凈水至設(shè)定體積1000ml，用0.22 μ m濾膜過濾除菌，再加入經(jīng)120°C經(jīng)濕熱法高壓滅菌的異麥芽糖(冷卻至40-50°C后)，溶菌酶、攪拌均勻，無菌分裝即得本發(fā)明的纖連蛋白口服水劑。
[0019]根據(jù)需求，纖連蛋白口服水劑，可經(jīng)冷凍干燥機冷凍干燥成凍干粉劑型。
[0020]實例2:糖尿病人群型
本發(fā)明的FN 口服液以1000ml為例，按下列用量稱取各組份:纖連蛋白:0.7g，小分子肽0.4g，溶菌酶15g、木糖醇200g。
[0021]制備方法同實例I。
【權(quán)利要求】
1.一種防治胃腸潰瘍的纖連蛋白口服劑，其特征在于:它包括以下組分，各組分的重量百分比為: 纖連蛋白(FN) 0.05-0.20% 活性小分子肽 0.01-0.15% 溶菌酶1-5% 甜味劑10-20%余量水。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的防治胃腸潰瘍的纖連蛋白口服劑，其特征在于:所述甜味劑為異麥芽糖、木糖醇、甘露醇、山梨糖醇中的任意一種或兩種以上組合。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的防治胃腸潰瘍的纖連蛋白口服劑，其特征在于:所述纖連蛋白口服劑為水劑和凍干粉兩種 劑型。
【文檔編號】A61P1/04GK103816534SQ201410111738
【公開日】2014年5月28日 申請日期:2014年3月25日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月25日
【發(fā)明者】王斌, 桑喜成, 于鳳霞, 賈秀秀, 楊敏祺, 許義輝, 張世陽 申請人:王斌