一種治療骨質增生癥的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療骨質增生癥的中藥制劑，選取的原料藥及其重量組份分別是：白芍20-30克、土元10-20克、杜仲10-20克、金錢白花蛇20-30克、熟地10-20克、萊菔子10-20克、女貞子10-20克、紅花10-20克、郁金10-20克、鹿銜草8-15克、鉤藤8-12克、木通8-12克、僵蠶8-12克、川斷8-12克、黑木耳8-12克。諸藥配伍精良，共奏益氣活血，溫陽散寒，疏通筋脈，消腫止痛，扶正固本之功效，用于治療頸、腰、膝、跟骨等骨質增生癥具有療效確切、服用方便、無副作用、治愈率高的優(yōu)勢，值得臨床推廣和應用。
【專利說明】一種治療骨質增生癥的中藥制劑

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬中藥領域，具體的說是一種可以治療骨質增生癥的中藥制劑。

【背景技術】
[0002] 骨質增生癥又稱骨關節(jié)炎，是中老年人的常見病、多發(fā)病，輕者四肢涼、沉、麻木， 重者造成神經(jīng)受壓、血管被堵，致人以殘廢，偏癱在床，它們嚴重危害著人們的身體健康，影 響著工作和生活，社會上視骨質增生癥為難于治愈的慢性頑癥。
[0003] 骨質增生癥是臨床常見、多發(fā)的病證之一，因其反復發(fā)作，纏綿難愈而臨床治療也 頗為棘手。目前西醫(yī)對本癥尚無有效的治療藥物，常采用對癥處理，如疼痛時可服一些解熱 鎮(zhèn)痛的藥；麻木者可選用B族維生素類藥物；關節(jié)腫脹有積液者可給予局部抽取積液或局 部封閉等療法。但實踐證明這些治療方法均不理想，只是治標而不治本，大多藥物雖可一定 程度緩解疼痛等癥狀，但是病情易反復，難以根治，且長期服藥導致患者產(chǎn)生藥物依賴。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明克服了目前在治療骨質增生癥方面存在的技術不足，提供了一種見效快、 療程短、無副作用且治愈率高的中藥制劑。
[0005] 本發(fā)明所采用的技術方案為：一種治療骨質增生癥的中藥制劑，其特征在于，所述 中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0006] 白芍20-30克、土元10-20克、杜仲10-20克、金錢白花蛇20-30克、熟地10-20克、 萊菔子10-20克、女貞子10-20克、紅花10-20克、郁金10-20克、鹿銜草8-15克、鉤藤8-12 克、木通8-12克、僵蠶8-12克、川斷8-12克、黑木耳8-12克。
[0007] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0008] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0009] 白芍20克、土元10克、杜仲10克、金錢白花蛇20克、熟地10克、萊菔子10克、女 貞子10克、紅花10克、郁金10克、鹿銜草8克、鉤藤8克、木通8克、僵蠶8克、川斷8克、 黑木耳8克。
[0010] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0011] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0012] 白芍25克、土元15克、杜仲15克、金錢白花蛇250克、熟地15克、萊菔子15克、 女貞子15克、紅花15克、郁金15克、鹿銜草12克、鉤藤10克、木通10克、僵蠶10克、川斷 10克、黑木耳10克。
[0013] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0014] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0015] 白芍30克、土元20克、杜仲20克、金錢白花蛇30克、熟地20克、萊菔子20克、女 貞子20克、紅花20克、郁金20克、鹿銜草15克、鉤藤12克、木通12克、僵蠶12克、川斷12 克、黑木耳12克。
[0016] 本發(fā)明中藥制劑的服用方法為：將上述重量配比的原料中藥混合后，1劑/天， 每劑頭煎加水400ml，溫火煮25分鐘，取汁200ml ;二煎加水300ml，溫火煮20分鐘，取汁 150ml。兩煎混合，早晚空腹熱服。30天為1療程。
[0017] 上述中藥制劑的原料中藥：
[0018] 白巧，味苦、酸，性微寒；歸肝經(jīng)。具有養(yǎng)血斂陰，柔肝止痛，平肝潛陽之功效。
[0019] 土元，味咸，性寒，有小毒；歸肝經(jīng)。具有破血逐瘀，續(xù)筋接骨之功效。
[0020] 杜仲，味甘，性溫；歸肝、腎經(jīng)。具有補益肝腎，強筋活絡，定氣安神之功效。
[0021] 金錢白花蛇，性溫，味、咸；歸肝、脾經(jīng)。具有祛風通絡，定驚止痛之功效。
[0022] 熟地，味甘，性微溫；歸肝、腎經(jīng)。具有養(yǎng)血滋陰，補精益髓之功效。
[0023] 萊菔子，味辛、甘，性平；歸脾、胃、肺經(jīng)。具有消食除脹，降氣化痰之功效。
[0024] 女貞子，性味甘，苦，平；歸肝，腎經(jīng)。具有補益肝腎，清虛熱，強腰膝，明耳目，烏須 發(fā)之功效。
[0025] 紅花，味辛，性溫；歸心，肝經(jīng)。具有活血通經(jīng)，散瘀止痛之功效。
[0026] 郁金，味辛、苦，性寒；歸心、肝、膽經(jīng)。具有活血止痛，行氣解郁，清熱涼血，清心開 竅，利濕退黃之功效。
[0027] 鹿銜草，味甘、苦，性溫；歸肝、腎經(jīng)。具有補虛益腎，祛風除濕，活血調(diào)經(jīng)之功效。
[0028] 鉤藤，性寒、味甘；歸肝、膽、心包經(jīng)。具有活血行氣，祛風止痛之功效。多用于清熱 平肝，鎮(zhèn)痙熄風。
[0029] 木通，味苦，性寒；歸心、小腸、膀胱經(jīng)。具有利水通淋，泄熱下乳之功效。
[0030] 僵蠶，味咸、辛，性平；歸肝、肺、胃經(jīng)。具有祛風定驚，化痰散結之功效。
[0031] 川斷，味甘、苦，性溫。歸肝、膽、肺、腎經(jīng)。具有補益肝腎，強筋壯骨，活血止痛之功 效。
[0032] 黑木耳，味甘，性平；歸胃、大腸經(jīng)。具有益氣強身，滋腎養(yǎng)胃，止血活血之功效。
[0033] 骨質增生癥屬祖國醫(yī)學"骨痹"范疇，該病多因肝腎精血不足，或挾有風寒濕痹阻， 氣血運行不利，經(jīng)絡不暢，終致筋骨失養(yǎng)、骨質變性增生。由于增生之骨質的局部壓迫或刺 激，患處肌腱筋膜緊張，末梢神經(jīng)受壓，經(jīng)絡氣血運行受阻，故而患處疼痛，功能受限。本 發(fā)明中藥制劑中，白芍、土元、可祛瘀止痛，平肝潛陽，養(yǎng)血斂陰；金錢白花蛇、紅花可祛風 通絡，散瘀止痛；萊菔子、僵蠶、木通可降氣化痰，理氣和中；女貞子、鹿銜草、杜仲可補腎壯 陽，活血祛濕，強筋活絡，扶正培本；郁金、鉤藤可活血行氣，祛風止痛，行氣止痛；川斷、黑 木耳、熟地可益氣活血，溫陽散寒，強筋壯骨。諸藥配伍精良，共奏益氣活血，溫陽散寒，疏通 筋脈，消腫止痛，扶正固本之功效，服用后可有效緩解患者肌腱緊張，改善血液循環(huán)，接觸微 循環(huán)障礙，從而使得骨質增生癥之疼痛消失，功能恢復。
[0034] 為進一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，我們選擇86例門診患者進行臨 床試驗，其中男53例，女33例；年齡24-80歲，平均40歲；病程2-25年，平均9. 1年。頸椎 骨質增生者17例，腰椎骨質增生者25例，膝關節(jié)骨質增生者28例，跟骨骨質增生者16例。 所有患有均有以下癥狀：（1)初起膝關節(jié)隱隱作痛，屈伸不利，輕微活動稍緩解，氣候變化 加重，反復纏綿不愈；(2)起病隱襲，發(fā)病緩慢，多常見中老年人；（3)膝部可輕度腫脹，活動 時關節(jié)常有咔嚓聲和摩擦聲；(4)X線檢查可見骨質疏松，關節(jié)間隙變窄，軟骨下骨質硬化， 邊緣唇樣改變，骨贅形成。
[0035] 療效標準：
[0036] 治愈：臨床疼痛癥狀消失，關節(jié)活動功能正常。
[0037] 顯效：臨床疼痛癥狀基本消失，關節(jié)活動功能基本正常。
[0038] 有效：臨床疼痛癥狀有所減輕善，關節(jié)活動略有好轉。
[0039] 無效：臨床疼痛癥狀改善不明顯，關節(jié)活動障礙無變化，甚則加重。
[0040] 治療方法：
[0041] 將上述重量配比的原料中藥混合后，加水煎制,每劑頭煎加水400ml，溫火煮25分 鐘，取汁200ml ;二煎加水300ml，溫火煮20分鐘，取汁150ml。兩煎混合，每天1劑，分早晚 2次熱服。30天為1療程。
[0042] 療效結果：
[0043] 1.臨床療效結果：
[0044] 治療后，治愈37例，顯效24例，有效20例，無效5例；治愈率43. 0%，顯效率 27. 9 %，有效率23. 3 %，無效率5. 0 %，總有效率94. 2 %。詳細結果見表1。
[0045] 表1 :治療后臨床療效結果對照表
[0046] 例數(shù)|治愈n(% ) |顯效n(% ) |有效n(% ) |無效n(% ) |有效率n(% ) 86 37(43. 0)~ 24(27. 9) 20(23. 3)~ 5(5. 0) 81(94. 2)
[0047] 2.頸、腰、膝、跟骨骨質增生療效結果：
[0048] 治療后，統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，頸、腰椎骨質增生有效率為100%，膝關節(jié)骨質增生有效率為 89. 3%，跟骨骨質增生有效率為87. 5%。頸、腰椎骨質增生治療效果優(yōu)于膝關節(jié)及跟骨骨質 增生。詳細結果見表2。
[0049] 表2 :頸、腰、膝、跟骨骨質增生療效結果對照表
[0050] 病癥名稱 |例數(shù)η |治愈η |顯效η |有效η |無效η |有效率（％ ) 頸椎骨質增生 17 5 4 8 0 ?00 腰椎骨質增生 25 15 9 ? 0 100 膝關節(jié)骨質增生巧 -- 7 7 3 89?3 跟骨骨質增生 16 6 4 4 2 8?Γ5
[0051] 3.副作用反應
[0052] 所有患者在治療中，均未出現(xiàn)明顯不良反應。
[0053] 結果表明，本發(fā)明中藥制劑服用后，能有效促進局部血液循環(huán)，使之與周身微循環(huán) 相平衡，糾正平衡失調(diào)，達到消除骨質增生癥狀及椎間盤突出等癥狀，達到徹底治愈的目 的。臨床應用發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明藥物治療頸、腰、膝、跟骨骨質增生癥療效確切、服用方便、無副作 用，值得臨床推廣和應用。

【具體實施方式】
[0054] 實施例1 :一種治療骨質增生癥的中藥制劑，選取白芍20克、土元10克、杜仲10 克、金錢白花蛇20克、熟地10克、萊菔子10克、女貞子10克、紅花10克、郁金10克、鹿銜 草8克、鉤藤8克、木通8克、僵蠶8克、川斷8克、黑木耳8克。
[0055] 實施例2 :-種治療骨質增生癥的中藥制劑，選取白芍25克、土元15克、杜仲15 克、金錢白花蛇250克、熟地15克、萊菔子15克、女貞子15克、紅花15克、郁金15克、鹿銜 草12克、鉤藤10克、木通10克、僵蠶10克、川斷10克、黑木耳10克。
[0056] 實施例3 :-種治療骨質增生癥的中藥制劑，選取白芍30克、土元20克、杜仲20 克、金錢白花蛇30克、熟地20克、萊菔子20克、女貞子20克、紅花20克、郁金20克、鹿銜 草15克、鉤藤12克、木通12克、僵蠶12克、川斷12克、黑木耳12克。
[0057] 下面通過具體病例對本發(fā)明的中藥制劑療效進一步進行驗證：
[0058] 病例 1
[0059] 董某，男，68歲，患者于3年前無明顯誘因感覺頸項肩背及雙上肢麻木、疼痛，經(jīng)醫(yī) 院X光攝片檢查確診為：頸椎骨質增生。經(jīng)TDP神燈照射、頸椎牽引等治療無效，患者伴有 頸部活動受限，頭暈不適，雙手握力減弱等癥狀。經(jīng)人介紹開始服用本發(fā)明藥物進行治療，2 個療程后，酸、麻、痛等癥狀消失，頸部活動自如，各項功能恢復正常。隨訪至今未見復發(fā)。
[0060] 病例 2
[0061] 隋某，男，68歲?；颊哂趦赡昵坝蚁リP節(jié)扭傷后疼痛腫脹，一年后疼痛加重，喜暖畏 寒、屈伸不利、上下樓困難，晨僵5分鐘左右，經(jīng)檢查：右膝關節(jié)輕度腫脹，局部皮溫升高，曲 伸時可聞及骨摩擦音，X線片檢查所見：多個中度骨刺，診斷為膝關節(jié)骨質增生癥。服用本 發(fā)明中藥制劑，治療1個療程后癥狀明顯減輕，繼續(xù)治療2周后臨床疼痛腫脹癥狀消失，繼 續(xù)鞏固治療2周，X片復查，骨刺鈍化，患者活動自如。隨訪至今未復發(fā)。
[0062] 病例 3
[0063] 孟某，女，50歲，患者患有1至5節(jié)骨質增生，腰痛四年多，多年來，采用中藥、西藥 治療均未明顯改善，患者仍伴有腰疼，右腿大腿和小腿疼痛麻木，站立困難等癥狀，由于骨 質增生神經(jīng)受壓，導致右股骨至大腿和小腿腳跟終日疼痛麻木，坐下后要慢慢才能站立，患 者生活痛苦不堪。經(jīng)人介紹，開始嘗試服用本發(fā)明中藥制劑進行治療，1個療程后，患者自述 疼痛及酸麻癥狀減輕，站立逐感輕松；繼續(xù)服用1個療效后，患者臨床癥狀完全消失，可正 常站立，繼續(xù)服用2周藥物加以鞏固治療，患者康復。隨訪半年無復發(fā)。
【權利要求】
1. 一種治療骨質增生癥的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 白芍20-30克、土元10-20克、杜仲10-20克、金錢白花蛇20-30克、熟地10-20克、萊 菔子10-20克、女貞子10-20克、紅花10-20克、郁金10-20克、鹿銜草8-15克、鉤藤8-12 克、木通8-12克、僵蠶8-12克、川斷8-12克、黑木耳8-12克。
2. 根據(jù)權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 白芍20克、土元10克、杜仲10克、金錢白花蛇20克、熟地10克、萊菔子10克、女貞子 10克、紅花10克、郁金10克、鹿銜草8克、鉤藤8克、木通8克、僵蠶8克、川斷8克、黑木耳 8克。
3. 根據(jù)權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 白芍25克、土元15克、杜仲15克、金錢白花蛇250克、熟地15克、萊菔子15克、女貞 子15克、紅花15克、郁金15克、鹿銜草12克、鉤藤10克、木通10克、僵蠶10克、川斷10 克、黑木耳10克。
4. 根據(jù)權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 白芍30克、土元20克、杜仲20克、金錢白花蛇30克、熟地20克、萊菔子20克、女貞子 20克、紅花20克、郁金20克、鹿銜草15克、鉤藤12克、木通12克、僵蠶12克、川斷12克、 黑木耳12克。
【文檔編號】A61K36/9066GK104147531SQ201410425268
【公開日】2014年11月19日 申請日期:2014年8月26日 優(yōu)先權日:2014年8月26日
【發(fā)明者】王立麗, 劉志軍 申請人:王立麗