一種補腎健脾的組合物及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種補腎健脾的組合物，按照質(zhì)量百分比由以下組分組成：黑桑葚15～25％，山楂10～15％，砂仁10～15％，陳皮10～20％，茯苓10～15％，枸杞子10～15％，大棗5～12％，麥芽10～15％，以上組分的質(zhì)量總和為100％。本發(fā)明還公開了該組合物的制備方法，按照上述比例，稱取陳皮和砂仁進行水蒸氣蒸餾，初餾液備用，然后將其殘渣與其余六味藥共置鍋內(nèi)水煎二次，煎液與殘渣壓榨合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15的清膏，即得。本發(fā)明的組合物滋補肝腎，健脾益氣，強壯筋骨，增強耐力，強身去疲，無副作用，可長期使用，老少皆宜。
【專利說明】一種補腎健脾的組合物及制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥品【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種補腎健脾的組合物，本發(fā)明還涉及上述 組合物的制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 隨著經(jīng)濟的發(fā)展和社會的進步，人們的生活水平也在逐漸提高，從而對生活質(zhì)量 的要求也越來越高。因此,身體健康,強勁有力,動作敏捷,永葆青春,益壽延年越來越受人 們的重視。祖國醫(yī)學理論認為人之生殖生長、發(fā)育，衰老與腎有密切的關(guān)系。腎主藏經(jīng)，封 藏之本，精之處也。腎開竅于耳，其華生發(fā)。腎又主骨生髓，腦為氣之海，氣之根也。故腎虛 必導致身體虛弱，未老先衰等癥，即如顏面皮膚有褐色色素沉著而形成老年斑；腦細胞不斷 衰減而形成智力減退以致健忘或老年癡呆。脾為后天之本，生化之源，飲食的消化、吸收、化 生氣血、充養(yǎng)五臟六腑四肢百骸產(chǎn)生正氣（免疫功能）皆依賴于脾，所以說脾為人體維持生 理功能、抗御外邪的重要器官。脾為生化之源，脾旺則人康健，抗御外邪的功能強而少發(fā)疾 病。脾主四肢與肌肉，脾氣健運，則肌肉豐盈，四肢活動有力而輕健?？傊I和脾主導著 人的精、氣、神，是青春長在和抗衰老的根本。因此，為達到身體健美，青春長在，身體健康， 增強體質(zhì)和抗衰老的目的，必須補腎健脾。
[0003] 但是，現(xiàn)有的治療腎脾虛損的藥物一般為西藥，而西藥均為人工合成，短期使用見 效快，但是長期使用易產(chǎn)生耐藥性，且副作用大，影響身體的健康，并且不能從根本上提高 人體的身體機能，長期保健作用不足。而現(xiàn)有的治療腎脾虛損的中藥存在藥效不明顯，治療 過程慢或者價格昂貴的問題。
[0004] 因此，迫切需要發(fā)明一種價格適中，藥效快，適合大眾的治療腎脾虛損的藥品，增 強人們體質(zhì)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是提供一種補腎健脾的組合物，解決了現(xiàn)有技術(shù)中存在的西藥容易 產(chǎn)生耐藥性且副作用大，不能從根本上提高人體的身體機能，中藥藥效不明顯，治療過程慢 或者價格昂貴的技術(shù)問題。
[0006] 本發(fā)明的另一目的時提供上述補腎健脾的組合物的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的第一技術(shù)方案是，一種補腎健脾的組合物，按照質(zhì)量百分比由以下組分 組成：黑桑葚15?25%，山楂10?15%，砂仁10?15%，陳皮10?20%，茯苓10?15%， 枸杞子10?15%，大棗5?12%，麥芽10?15%，以上組分的質(zhì)量總和為100%。
[0008] 本發(fā)明的另一技術(shù)方案為上述的補腎健脾的組合物的制備方法，按照以下步驟實 施：
[0009] 按照總質(zhì)量為100%，稱取10?20%的陳皮、10?15%的砂仁進行水蒸氣蒸餾， 初餾液備用，然后將其殘渣與15?25%的黑桑葚，10?15%的山楂，10?15%的茯苓， 10?15 %的枸杞子，5?12 %的大棗，10?15 %的麥芽共置鍋內(nèi)水煎二次，第一次加水 9. O?9. 5倍水量，時間I. 5?2小時，第二次加水7. O?7. 5倍水量，時間1?I. 2小時， 煎液與殘渣壓榨合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 15的清膏，即得。
[0010] 本發(fā)明的有益效果是，該組合物補腎健脾，以先天促后天，后天養(yǎng)先天使人們身體 健康，強勁有力，精力充沛，耐勞抗疲，加強腦力活動和提高技巧，老少皆宜；健康者可以提 高工作效力，有病著可以增加正氣的抗病能力，早日康復，老人服之則增強體質(zhì)，延年益壽。 本發(fā)明制備的補腎健脾組合物，既克服了西藥容易產(chǎn)生耐藥性且副作用大，不能從根本上 提高人體的身體機能的問題，又克服了現(xiàn)有的中藥藥效不明顯，治療過程慢或者價格昂貴 的技術(shù)問題，無毒副作用，用藥安全，可以長期服用，治療和保健效果顯著。

【具體實施方式】
[0011] 下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明進行詳細說明。
[0012] 本發(fā)明的一種補腎健脾的組合物，按照質(zhì)量百分比由以下組分組成：黑桑葚15? 25%，山楂10?15%，砂仁10?15%，陳皮10?20%，茯苓10?15%，枸杞子10?15%， 大棗5?12%，麥芽10?15%，以上組分的質(zhì)量總和為100%。
[0013] 黑桑葚為君，有補腎、壯筋骨、明目之功效，為強壯滋補之品，能補胃液之缺乏，助 消化，并使腸液和消化酶增多，而利于營養(yǎng)物質(zhì)的吸收，即補腎又健脾，能增強身體和耐受 能力和行動敏捷。
[0014] 砂仁、生山楂、茯苓、陳皮、麥芽為臣，該五藥有健脾和胃、行氣調(diào)中，活血化瘀，消 食導滯的功能，對納呆食少，食而不消，酸脹反胃有良好的效果，故能增進食欲，促進消化和 吸收。脾主肌肉和四肢，健脾之品具有使肌肉豐滿、肌力增強、祛除疲勞作用，以補后天化源 充足，而使先天腎氣更足。
[0015] 枸杞子為佐，有輔佐黑桑葚補肝腎、強筋骨之功能，并對先天不足、后天失養(yǎng)、未老 先衰等皆有滋補強壯作用。
[0016] 大棗為使，對以上諸藥有協(xié)助其五臟、調(diào)營衛(wèi)、堅志強力作用。
[0017] 對于以上各藥單用，對補腎健脾均有一定的療效，但是每味藥偏重于一點，不夠全 面，而且單獨食用和飲食調(diào)配不易掌握，對大部分家庭不便推廣。本發(fā)明經(jīng)過多年的反復實 驗，利用了上述各藥的功效，找到了最佳的組合比例配伍協(xié)同，經(jīng)過特殊的制備工藝制備 而成，有效的保全了各組分的藥效，提高了綜合功效。本組合物以黑桑葚為君，砂仁、生山 楂、茯苓、陳皮、麥芽為臣，枸杞子為佐，大棗為使，主次分明，協(xié)同強效，滋養(yǎng)腎、脾等五臟器 官。腎為先天之本，脾為后天之本，腎不足則脾不健，脾不健則腎不足，本發(fā)明的組合物以先 天促后天，后天養(yǎng)先天，相輔相成，具有綜合的治療和保健作用。
[0018] 本發(fā)明的組合物各組分的功能如下：
[0019] 黑桑椹：味甘性寒，酸甜無毒，補腎、明日、壯筋骨，為強壯滋補品，能補胃液之缺 乏，助消化，并使腸液和消化酶增多，有利于營養(yǎng)物質(zhì)的吸收，并能加強腸蠕動，增強體質(zhì)的 耐力和技巧敏捷性；
[0020] 生山楂：味酸甘，性微溫，有消食化積，散瘀導致，活血化瘀之功，能擴張血管降低 血壓，降低膽固醇，增加消化酶，幫助消化和吸收；
[0021] 砂仁：味辛溫無毒，有行氣調(diào)中和胃健脾之功，主治脾胃氣滯，食積不消等；
[0022] 陳皮：味辛苦溫，有理氣健脾，祛濕化痰之功，主治腹脹食少，反胃止嘔；
[0023] 茯苓：味甘平，有健脾安神，滲濕利尿，開胃止嘔之功，主治消化不良，健忘多夢， 咳嗽痰喘等；
[0024] 枸杞：苦寒無毒，補肝腎，療虛羸，強筋骨，輕身不老，明日安神，令人長壽；
[0025] 麥芽：性咸平，有消食健胃之功，對食積不消，食欲不振有良效，配山楂則能增加食 欲，促進消化和吸收；
[0026] 大棗：味甘溫，有補脾健胃，調(diào)和營衛(wèi)，堅志強力之功，主治中氣不足，氣血兩虛，補 五臟之虛損。
[0027] 本發(fā)明組合物的功能主治：滋補肝腎，健脾益氣，強壯筋骨，增強耐力，強身去疲， 主治納呆少食，食后難化，納食無味，腰背酸痛，腰膝酸軟，乏困無力，記憶衰退，耳鳴目眩， 未老先衰以及久病失養(yǎng)等癥。
[0028] 本發(fā)明組合物的用法與用量：口服，一次10?20ml的口服液，一日2次。
[0029] 本發(fā)明的補腎健脾組合物的制備方法如下：
[0030] 按照總質(zhì)量為100%，稱取10?20%的陳皮、10?15%的砂仁進行水蒸氣蒸餾， 初餾液備用，然后將其殘渣與15?25%的黑桑葚，10?15%的山楂，10?15%的茯苓， 10?15 %的枸杞子，5?12 %的大棗，10?15 %的麥芽共置鍋內(nèi)水煎二次，第一次加水 9. 0?9. 5倍水量，時間1. 5?2小時，第二次加水7. 0?7. 5倍水量，時間1?1. 2小時， 煎液與殘渣壓榨合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 15的清膏，即得。
[0031] 本發(fā)明的組合物可以根據(jù)不同的消費對象制作成各種成品，例如輔以蜂蜜和/或 蔗糖制作成口服液、顆粒、片劑或膠囊等。當制作成口服液時，將上述清膏靜置24小時以 上，取上層清夜，加入15?20 %蜂蜜和初餾液，調(diào)節(jié)pH值至3. 8?6. 0,相對密度至1. 25? 1. 30,靜置24小時，濾過、灌封、滅菌，即得。
[0032] 實施例1
[0033] 按照總質(zhì)量為100%，稱取15%的陳皮、15 %的砂仁進行水蒸氣蒸餾，初餾液備 用，然后將其殘渣與25%的黑桑葚，10 %的山楂，10 %的茯苓，10 %的枸杞子，5%的大棗， 10%的麥芽共置鍋內(nèi)水煎二次，第一次加水9. 0倍水量，時間1. 5小時，第二次加水7. 0倍 水量，時間1小時，煎液與殘渣壓榨合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 15的清膏，即得。
[0034] 當制作成口服液時，將上述清膏靜置24小時以上，取上層清夜，加入15%蜂蜜和 初餾液，調(diào)節(jié)pH值至3. 8,相對密度至1. 25,靜置24小時，濾過、灌封、滅菌，即得。
[0035] 實施例2
[0036] 按照總質(zhì)量為100%，稱取20%的陳皮、10%的砂仁進行水蒸氣蒸餾，初餾液備 用，然后將其殘渣與15%的黑桑葚，15 %的山楂，12. 5 %的茯苓，10 %的枸杞子，5 %的大 棗，12. 5%的麥芽共置鍋內(nèi)水煎二次，第一次加水9. 5倍水量，時間2小時，第二次加水7. 5 倍水量，時間1. 2小時，煎液與殘渣壓榨合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 15的清膏，即 得。
[0037] 當制作成口服液時，將上述清膏靜置24小時以上，取上層清夜，加入20%蜂蜜和 初餾液，調(diào)節(jié)pH值至5. 0,相對密度至1. 30,靜置24小時，濾過、灌封、滅菌，即得。
[0038] 實施例3
[0039] 按照總質(zhì)量為100%，稱取10%的陳皮、12 %的砂仁進行水蒸氣蒸餾，初餾液備 用，然后將其殘渣與15 %的黑桑葚，15 %的山楂，12 %的茯苓，12 %的枸杞子，12 %的大棗， 12%的麥芽共置鍋內(nèi)水煎二次，第一次加水9倍水量，時間2小時，第二次加水7倍水量，時 間1小時，煎液與殘渣壓榨合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 15的清膏，即得。
[0040] 當制作成口服液時，將上述清膏靜置24小時以上，取上層清夜，加入18%蜂蜜和 初餾液，調(diào)節(jié)PH值至6. 0,相對密度至1. 30,靜置24小時，濾過、灌封、滅菌，即得。
[0041] 實施例4
[0042] 按照總質(zhì)量為100%，稱取10%的陳皮、10%的砂仁進行水蒸氣蒸餾，初餾液備 用，然后將其殘渣與15%的黑桑葚，10%的山楂，15%的茯苓，15%的枸杞子，10%的大棗， 15%的麥芽共置鍋內(nèi)水煎二次，第一次加水9. 2倍水量，時間1. 8小時，第二次加水7. 2倍 水量，時間1小時，煎液與殘渣壓榨合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 15的清膏，即得。
[0043] 當制作成口服液時，將上述清膏靜置24小時以上，取上層清夜，加入20%蜂蜜和 初餾液，調(diào)節(jié)pH值至5. 5,相對密度至1. 25,靜置24小時，濾過、灌封、滅菌，即得。
[0044] 實施例5
[0045] 按照總質(zhì)量為100%，稱取10%的陳皮、12. 5%的砂仁進行水蒸氣蒸餾，初餾液備 用，然后將其殘渣與20%的黑桑葚，12. 5%的山楂，12. 5%的茯苓，12. 5%的枸杞子，7. 5% 的大棗，12. 5%的麥芽共置鍋內(nèi)水煎二次，第一次加水9倍水量，時間2小時，第二次加水7 倍水量，時間1小時，煎液與殘渣壓榨合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 15的清膏，即 得。
[0046] 當制作成口服液時，將上述清膏靜置24小時以上，取上層清夜，加入15%的蜂蜜 和初餾液，調(diào)節(jié)PH值至6. 0,相對密度至1. 30,靜置24小時，濾過、灌封、滅菌，即得。
[0047] 本發(fā)明組合物的毒性和藥效學實驗如下，
[0048] (1)急性毒性實驗
[0049] 小白鼠60只，體重20?27g，雌雄不拘，隨機分為5組，每組10只。在預試實驗基 礎(chǔ)上，按7折等比級數(shù)，給不同劑量本組合物，灌胃給藥，觀察72小時，按改良寇氏法計算小 白鼠灌胃給藥的LD50為22g/Kg，屬無毒級別。
[0050] (2)爬桿實驗
[0051] 小白鼠60只，體重21?27g，雌雄皆有，隨機分為三組，每組20只。甲組每天給本 組合物2. 5g/Kg，乙組每天給本組合物5g/Kg，丙組每天給生理鹽水作為對照，各組均灌胃4 天。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，對照組動物爬桿實驗陽性率為1/20,而給本組合物的兩組動物爬桿實驗陽性 率為0/20 (P>0. 05)。說明了本組合物不影響動物的運動平衡功能。
[0052] (3)運動協(xié)調(diào)實驗（斜板法）
[0053] 小白鼠60只，體重20?25g，雌雄不拘，隨機分為三組，每組20只。給藥方法、劑 量、次數(shù)均與爬桿實驗組相同。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，對照組斜板試驗陽性率為50%，給本組合物為 2. 5g/Kg組陽性率為5% (P〈0. 01)，給本組合物為5g/Kg組陽性率為10% (P〈0. 05)。說明 本組合物能加強動物四肢肌肉的協(xié)調(diào)運動。
[0054] (4)耐疲勞試驗（游泳耗竭試驗）
[0055] 小白鼠30只，體重21?26g，雌雄兼用，隨機分為三組，每組10只。甲組每日給本 組合物2. 5g/Kg，乙組每日給本組合物5g/Kg，丙組每日給適量生理鹽水作為對照，各組均 灌胃給藥連續(xù)4天，第5天進行游泳，分別記錄游泳耗竭時間。結(jié)果發(fā)現(xiàn)：對照組游泳耗竭時 間為31. 1 ± 13. 2分鐘，給本組合物2. 5g/Kg組游泳耗竭時間為50±27· 6分鐘（P < 0· 01); 給本組合物5g/Kg組游泳耗竭時間為126. 7±29. 7分鐘（P < 0. 01)。說明本組合物能明顯 增加小自鼠的耐疲勞能力。
[0056] (5)耐缺氧試驗
[0057] 小白鼠30只，體重21?26g，雌雄兼用，隨機分為三組，每組10只。給藥方法、劑 量、次數(shù)均與耐疲勞實驗組相同，第5天進行實驗，記錄耐缺氧時間。結(jié)果發(fā)現(xiàn)：對照組耐缺 氧時間為4. 9± I. 0分鐘，給本組合物2. 5g/Kg組耐缺氧時間為5. 0±0. 7分鐘（P > 0. 05)， 給本組合物5g/Kg組耐缺氧時間為5. 1±0. 2分鐘（P > 0. 05)。說明本組合物在本實驗條 件下（服藥4天）尚未確定有增加小白鼠耐缺氧能力的作用。
[0058] 本發(fā)明組合物的臨床觀察如下：
[0059] 經(jīng)過多年臨床實踐，對102例病例主要癥狀有記憶力減退，對外界事物反應遲鈍， 頭昏眼花，耳鳴失聰，腰膝酸軟，四肢無力，胃納欠佳，食則不化，易于疲勞的患者進行觀察， 總有效率為93% ;
[0060] (1)病例選擇：
[0061] 除去各種腫瘤、糖尿病、肝硬化、嚴重高血壓及心臟病外，不分男女均為觀察對象。 本組共102例，男78例，女24例，年齡最大的78歲，最小的24歲，平均41. 1歲。
[0062] (2)療效標準：a.有效的標準如下：(a) -般情況好轉(zhuǎn)，精神好轉(zhuǎn)，食量增加；(b) 主要體征減輕或消失，如腰膝酸軟，記憶、頭暈眼花均有好（三項癥狀好轉(zhuǎn)者）；（c)化驗血 蛋白正常。
[0063] b.改善的標準如下：有些癥狀好轉(zhuǎn)，體征有改善，血紅蛋白有一定增加接近正常； [0064] c.無效的標準為治療前后臨床癥狀、特征及化驗檢查無變化；
[0065] (3)觀察方法：采取自身對照、連服藥6個月，用治療前之癥狀、體征和化驗檢查和 治療后對比。
[0066] (4)觀察結(jié)果：主觀和物理有效率均為93%
[0067] 表1.本發(fā)明組合物的治療效果 [0068]

【權(quán)利要求】
1. 一種補腎健脾的組合物，其特征在于，按照質(zhì)量百分比由以下組分組成：黑桑葚 15?25%，山楂10?15%，砂仁10?15%，陳皮10?20%，茯苓10?15%，枸杞子10? 15%，大棗5?12%，麥芽10?15%，以上組分的質(zhì)量總和為100%。
2. 如權(quán)利要求1所述的補腎健脾的組合物的制備方法，其特征在于，按照以下步驟實 施： 按照總質(zhì)量為100%，稱取10?20%的陳皮、10?15%的砂仁進行水蒸氣蒸餾，初餾 液備用，然后將其殘渣與15?25%的黑桑葚，10?15%的山楂，10?15%的茯苓，10? 15 %的枸杞子，5?12 %的大棗，10?15 %的麥芽共置鍋內(nèi)水煎二次，第一次加水9. 0? 9. 5倍水量，時間1. 5?2小時，第二次加水7. 0?7. 5倍水量，時間1?1. 2小時，煎液與 殘渣壓榨合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 15的清膏，即得。
【文檔編號】A61P13/12GK104435970SQ201410604303
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年10月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月30日
【發(fā)明者】夏陸一, 王少濤, 劉秦, 王微 申請人:西安阿房宮藥業(yè)股份有限公司