一種乙肝病毒特異性血漿吸附柱的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及一種乙肝病毒特異性血漿吸附柱，包括：吸附柱空腔和設(shè)在吸附柱空腔內(nèi)的，由大孔強(qiáng)堿性苯乙烯系陰離子交換樹脂制成的樹脂顆粒；吸附柱空腔的內(nèi)壁上附有肝素鋰層，肝素鋰層的厚度為0.5-1mm；樹脂顆粒上分布有多個(gè)吸附孔，每個(gè)吸附孔的孔徑大小為42.5nm；吸附柱空腔的兩端分別連通有血液導(dǎo)管。該樹脂吸附顆粒通過電性以及孔徑大小能夠限制僅吸附乙肝病毒顆粒，對(duì)于其它不是乙肝病毒的顆粒不會(huì)吸附，即能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)血漿的選擇性吸附。吸附柱內(nèi)壁上均布有肝素鋰，免去了以往的其它的吸附柱要從低濃度肝素溶液預(yù)沖到高濃度肝素溶液預(yù)沖使其肝素化的若干遍預(yù)沖的繁瑣，所以在操作上也變得非常簡(jiǎn)單。
【專利說明】—種乙肝病毒特異性血漿吸附柱
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體而言，涉及一種乙肝病毒特異性血漿吸附柱?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002]乙型肝炎病毒簡(jiǎn)稱乙肝病毒。是一種DNA病毒，屬于嗜肝DNA病毒科(hepadnavividae)0根據(jù)目前所知，HBV就只對(duì)人和猩猩有易感性，引發(fā)乙型病毒性肝炎疾病。完整的乙肝病毒成顆粒狀，也會(huì)被稱為丹娜顆粒(Dane)，1965年由丹娜發(fā)現(xiàn)，直徑為42納米，顆粒分為外殼和核心兩部分。乙型肝炎病毒(hepatitis B virus)是指引起人類急、慢性肝炎的DNA病毒，也稱丹氏顆粒，簡(jiǎn)稱HBV。我國(guó)的乙肝病毒感染率約60%-70% ；乙肝表面抗原攜帶率約占總?cè)丝诘?.18%，以此計(jì)算，全國(guó)約有9300萬人攜帶乙肝病毒，其中乙肝患者大約有3000萬。HBV在感染者血清中主要以三種形式存在:
[0003]1.小球形顆粒，直徑約22nm。
[0004]2.管狀顆粒，直徑約22nm，長(zhǎng)度100?lOOOnm。這兩種顆粒均由與病毒包膜相同的脂蛋白(即乙型肝炎表面抗原，HBsAg)組成，不含核酸，幫無傳染性。
[0005]3.大球形顆粒，即完整的HBV顆粒，也稱Dane顆粒，直徑約42nm，分為包膜和核心兩部分。包膜含HBsAg、糖蛋白和細(xì)胞脂肪，厚7nm，核心直接28nm，內(nèi)含核心蛋白(即乙型肝炎核心抗原，HBcAg)、環(huán)狀雙股HBV-DNA和HBV-DNA多聚酶。
[0006]乙肝病毒在擴(kuò)散的過程中是通過不斷的復(fù)制原有的病毒蛋白來擴(kuò)散的，目前研究出的新的治療乙肝的思路為切斷血液中乙肝病毒的復(fù)制原。專利申請(qǐng)?zhí)朇N03110948.9中公開了一種血液內(nèi)乙型肝炎病毒免疫吸附柱，能起到一定的效果，但是該吸附柱會(huì)將血液中的乙肝病毒和對(duì)人體有益的蛋白一起吸附，在治療的同時(shí)影響了患者對(duì)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的吸收，致使患者在治療中期身體因?yàn)榈貌坏阶銐虻臓I(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充，而降低了自身的免疫力。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0007]本實(shí)用新型的目的在于提供一種乙肝病毒特異性血漿吸附柱，以解決上述的問題。
[0008]在本實(shí)用新型的實(shí)施例中提供的一種乙肝病毒特異性血漿吸附柱，包括:吸附柱空腔和設(shè)在所述吸附柱空腔內(nèi)的，由大孔強(qiáng)堿性苯乙烯系陰離子交換樹脂制成的樹脂顆粒;
[0009]所述吸附柱空腔的內(nèi)壁上附有肝素鋰層，所述肝素鋰層的厚度為0.5-lmm ；
[0010]所述樹脂顆粒上分布有多個(gè)吸附孔，每個(gè)所述吸附孔的孔徑大小為42.5nm ；
[0011]所述吸附柱空腔的兩端分別連通有血液導(dǎo)管。
[0012]本實(shí)用新型提供的一種乙肝病毒特異性血漿吸附柱，在一個(gè)空腔內(nèi)設(shè)有由大孔強(qiáng)堿性苯乙烯系陰離子交換樹脂制成的樹脂吸附顆粒，該樹脂顆粒帶堿性基團(tuán)呈正電，乙肝病毒帶有負(fù)電，帶堿性基團(tuán)呈正電的樹脂顆粒能夠?qū)ж?fù)電的乙肝病毒吸附。同時(shí)樹脂吸附顆粒上設(shè)有多個(gè)吸附孔，這些吸附孔的孔徑大小均為42.5nm，為略大于完整乙肝病毒顆粒的直徑，所以說該樹脂吸附顆粒通過電性以及孔徑大小能夠限制僅吸附乙肝病毒顆粒，對(duì)于其它不是乙肝病毒的顆粒不會(huì)吸附，也就是本實(shí)用新型提供的乙肝病毒特異性血漿吸附柱，在血漿通過時(shí)，能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)血漿的選擇性吸附。
[0013]肝素是一種抗凝劑，是由二種多糖交替連接而成的多聚體，在體內(nèi)外都有抗凝血作用。肝素鋰是常用的肝素抗凝劑，肝素的鈉、鉀、鋰、銨鹽，其中以肝素鋰最好。在吸附柱空腔的內(nèi)壁上均勻附有肝素鋰層，肝素鋰層中的肝素成分是一種含有硫酸基團(tuán)的粘多糖，帶有強(qiáng)大的負(fù)電荷，同性電荷相斥，可以防止帶負(fù)電的病毒附著在吸附柱空腔的內(nèi)壁；同時(shí)又可以與帶正電的大孔強(qiáng)堿性苯乙烯系陰離子交換樹脂吸附顆粒相吸，形成更緊密地結(jié)合為一體的屏障來保證更有效地吸附病毒。再者，因肝素具有阻止凝血酶形成的作用，從而阻止了血小板聚集，所以能使血漿不會(huì)在吸附柱內(nèi)形成血栓；另外，其它的吸附柱在用時(shí)，一定需要用肝素溶液預(yù)沖多遍，使其肝素化才能使用，而且還需要給患者體內(nèi)注射一定量的肝素，而本吸附柱一切全免，既可抗凝血又可免預(yù)沖，使用起來簡(jiǎn)單很多。綜上所述，加了肝素鋰的吸附柱的優(yōu)勢(shì)表現(xiàn)得淋漓盡顯。
[0014]當(dāng)使用本實(shí)用新型提供的乙肝病毒特異性血漿吸附柱時(shí)，先啟動(dòng)血液體外凈化循環(huán)裝置用生理鹽水將血液導(dǎo)管及本吸附柱沖洗一遍，然后開始啟動(dòng)并進(jìn)入血漿的凈化循環(huán)模式。從人體動(dòng)脈引血出來，使用血漿分離器將血液進(jìn)行分離，血液被分成有形成分一血細(xì)胞，如:紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板等和無形成分一血漿。有形成分直接回輸體內(nèi)，而無形成分一血漿，則通過該吸附柱空腔一端連通的血液導(dǎo)管進(jìn)入吸附柱內(nèi)，經(jīng)樹脂吸附顆粒將血漿中的乙肝病毒吸附，之后再通過吸附柱空腔另一端連通的血液導(dǎo)管回輸人體靜脈。血漿體外凈化循環(huán)過程的同時(shí)在血液導(dǎo)管的近動(dòng)脈端的三通閥的加藥處直接通過輸液器給血液導(dǎo)管內(nèi)注入肝素溶液，用于抗凝。
[0015]從人體動(dòng)脈引出的血液首先通過血漿分離器進(jìn)行血液分離后，其中的有形成分血細(xì)胞,如:紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板等直接回輸體內(nèi)，而無形成分血漿,則通過吸附柱空腔一端連通的血液導(dǎo)管進(jìn)入吸附柱內(nèi)，經(jīng)吸附顆粒將血漿中的乙肝病毒吸附，之后再通過吸附柱空腔另一端連通的血液導(dǎo)管回輸人體靜脈，實(shí)現(xiàn)了吸附柱對(duì)于乙肝病毒的特異性的選擇性吸附，使乙肝患者的血漿得到了有效地清理。
[0016]而且因?yàn)楸緦?shí)用新型吸附柱內(nèi)壁上均布有肝素鋰，免去了以往的其它的吸附柱要從低濃度肝素溶液預(yù)沖到高濃度肝素溶液預(yù)沖使其肝素化的若干遍預(yù)沖的繁瑣，所以在操作上也變得非常簡(jiǎn)單。
[0017]同時(shí)血漿體外凈化循環(huán)過程中，在血管路上找近動(dòng)脈端的三通閥的加藥處直接通過輸液器給血液導(dǎo)管內(nèi)注入肝素溶液，該肝素溶液為約500mL生理鹽水配SOmg肝素鈉混合制成，輸液器滴速調(diào)為約30滴/分鐘。這樣不用反復(fù)預(yù)沖管路和吸附柱使其肝素化，也不用給患者體內(nèi)注射首劑肝素量，讓患者全身肝素化，也不用再追加肝素，該過程大約能夠節(jié)省血漿的凈化循環(huán)前的準(zhǔn)備時(shí)間三十五至四十分鐘，而且一邊血漿體外循環(huán)，一邊加肝素，比常規(guī)的肝素給首劑，然后每隔半小時(shí)追加一定量肝素的臨床使用方法更精準(zhǔn)，更高效。
[0018]本使用方法僅適用于本吸附柱，因?yàn)楸疚街鶠橐呀?jīng)加了肝素鋰的吸附柱，免預(yù)沖。
【專利附圖】

【附圖說明】[0019]圖1為本實(shí)用新型提供的一種乙肝病毒特異性血漿吸附柱的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0020]圖2為本實(shí)用新型提供的一種乙肝病毒特異性血漿吸附柱的截面圖；
[0021]1.吸附柱空腔，2.樹脂顆粒，3.過濾網(wǎng)，4.密封蓋，5.血漿出入口，6.血液導(dǎo)管。
【具體實(shí)施方式】
[0022]下面通過具體的實(shí)施例子并結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步的詳細(xì)描述。
[0023]實(shí)施例1:如圖1和圖2所示，
[0024]一種乙肝病毒特異性血漿吸附柱，包括:吸附柱空腔I和設(shè)在所述吸附柱空腔I內(nèi)的，由大孔強(qiáng)堿性苯乙烯系陰離子交換樹脂制成的樹脂顆粒2 ；
[0025]所述吸附柱空腔I的內(nèi)壁上附有肝素鋰層，所述肝素鋰層的厚度為0.5-lmm ；
[0026]所述樹脂顆粒2上分布有多個(gè)吸附孔，每個(gè)所述吸附孔的孔徑大小為42.5nm ；
[0027]所述吸附柱空腔I的兩端分別連通有血液導(dǎo)管6。
[0028]本實(shí)用新型提供的一種乙肝病毒特異性血漿吸附柱，在一個(gè)空腔內(nèi)設(shè)有由大孔強(qiáng)堿性苯乙烯系陰離子交換樹脂制成的樹脂吸附顆粒，該樹脂顆粒2帶堿性基團(tuán)呈正電，乙肝病毒帶有負(fù)電，帶堿性基團(tuán)呈正電的樹脂顆粒2能夠?qū)ж?fù)電的乙肝病毒吸附。同時(shí)樹脂吸附顆粒上設(shè)有多個(gè)吸附孔，這些吸附孔的孔徑大小均為42.5nm，為略大于完整乙肝病毒顆粒的直徑，所以說該樹脂吸附顆粒通過電性以及孔徑大小能夠限制僅吸附乙肝病毒顆粒，對(duì)于其它不是乙肝病毒的顆粒不會(huì)吸附，也就是本實(shí)用新型提供的乙肝病毒特異性血漿吸附柱，在血漿通過時(shí)，能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)血漿的選擇性吸附。
[0029]肝素是一種抗凝劑，是由二種多糖交替連接而成的多聚體，在體內(nèi)外都有抗凝血作用。肝素鋰是常用的肝素抗凝劑，肝素的鈉、鉀、鋰、銨鹽，其中以肝素鋰最好。在吸附柱空腔I的內(nèi)壁上均勻附有肝素鋰層，肝素鋰層中的肝素成分是一種含有硫酸基團(tuán)的粘多糖，帶有強(qiáng)大的負(fù)電荷，同性電荷相斥，可以防止帶負(fù)電的病毒附著在吸附柱空腔I的內(nèi)壁；同時(shí)又可以與帶正電的大孔強(qiáng)堿性苯乙烯系陰離子交換樹脂吸附顆粒相吸，形成更緊密地結(jié)合為一體的屏障來保證更有效地吸附病毒。再者，因肝素具有阻止凝血酶形成的作用，從而阻止了血小板聚集，所以能使血漿不會(huì)在吸附柱內(nèi)形成血栓；另外，其它的吸附柱在用時(shí)，一定需要用肝素溶液預(yù)沖多遍，使其肝素化才能使用，而且還需要給患者體內(nèi)注射一定量的肝素，而本吸附柱一切全免，既可抗凝血又可免預(yù)沖，使用起來簡(jiǎn)單很多。綜上所述，加了肝素鋰的吸附柱的優(yōu)勢(shì)表現(xiàn)得淋漓盡顯。
[0030]當(dāng)使用本實(shí)用新型提供的乙肝病毒特異性血漿吸附柱時(shí)，先啟動(dòng)血液體外循環(huán)凈化裝置用生理鹽水將血液導(dǎo)管6及本吸附柱沖洗一遍，然后開始啟動(dòng)并進(jìn)入血漿的凈化循環(huán)模式。從人體動(dòng)脈引血出來，使用血漿分離器將血液進(jìn)行分離，血液被分成有形成分血細(xì)胞，如:紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板等和無形成分血漿。有形成分直接回輸體內(nèi)，而無形成分一血漿，則通過該吸附柱空腔I 一端連通的血液導(dǎo)管6進(jìn)入吸附柱內(nèi)，經(jīng)樹脂吸附顆粒將血漿中的乙肝病毒吸附，之后再通過吸附柱空腔I另一端連通的血液導(dǎo)管6回輸人體靜脈。血漿體外凈化循環(huán)過程的同時(shí)在血液導(dǎo)管6的近動(dòng)脈端的三通閥的加藥處直接通過輸液器給血液導(dǎo)管6內(nèi)注入肝素溶液，用于抗凝。
[0031]從人體動(dòng)脈引出的血液首先通過血漿分離器進(jìn)行血液分離后，其中的有形成分血細(xì)胞,如:紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板等直接回輸體內(nèi)，而無形成分血漿則通過吸附柱空腔I 一端連通的血液導(dǎo)管6進(jìn)入吸附柱內(nèi)，經(jīng)吸附顆粒將血漿中的乙肝病毒吸附，之后再通過吸附柱空腔I另一端連通的血液導(dǎo)管6回輸人體靜脈，實(shí)現(xiàn)了吸附柱對(duì)于乙肝病毒的特異性的選擇性吸附，使乙肝患者的血漿得到了有效地清理。
[0032]而且因?yàn)楸緦?shí)用新型吸附柱內(nèi)壁上均布有肝素鋰，免去了以往的其它的吸附柱要從低濃度肝素溶液預(yù)沖到高濃度肝素溶液預(yù)沖使其肝素化的若干遍預(yù)沖的繁瑣，所以在操作上也變得非常簡(jiǎn)單。
[0033]同時(shí)血漿體外凈化循環(huán)過程中，在血管路上找近動(dòng)脈端的三通閥的加藥處直接通過輸液器給血液導(dǎo)管6內(nèi)注入肝素溶液，該肝素溶液為約500mL生理鹽水配SOmg肝素鈉混合制成，輸液器滴速調(diào)為約30滴/分鐘。這樣不用反復(fù)預(yù)沖管路和吸附柱使其肝素化，也不用給患者體內(nèi)注射首劑肝素量，讓患者全身肝素化，也不用再追加肝素，該過程大約能夠節(jié)省血漿的凈化循環(huán)前的準(zhǔn)備時(shí)間三十五至四十分鐘，而且一邊血漿體外循環(huán)，一邊加肝素，比常規(guī)的肝素給首劑，然后每隔半小時(shí)追加一定量肝素的臨床使用方法更精準(zhǔn)，更高效。
[0034]本使用方法僅適用于本吸附柱，因?yàn)楸疚街鶠橐呀?jīng)加了肝素鋰的吸附柱，免預(yù)沖。
[0035]實(shí)施例2:
[0036]根據(jù)上述實(shí)施例，本實(shí)用新型還做了如下改進(jìn):
[0037]所述吸附柱空腔I的兩端設(shè)有血漿能夠通過，所述樹脂顆粒2不能通過的過濾網(wǎng)3和密封蓋4，所述密封蓋4上設(shè)有血漿出入口 5 ；
[0038]所述過濾網(wǎng)3包裹在所述吸附柱空腔I的兩端，所述密封蓋4設(shè)在所述吸附柱空腔I的兩端的最外側(cè)，所述密封蓋4的內(nèi)壁和所述吸附柱空腔I的外壁密封連接；所述血液導(dǎo)管6分別和所述血漿出入口 5連通。
[0039]為了在加工吸附柱空腔I的同時(shí)，能夠?qū)渲w粒2裝入吸附柱空腔I內(nèi)，同時(shí)能夠?qū)⑽街涨籌密封的很好，在吸附柱空腔I的兩端設(shè)了密封蓋4，密封蓋4上設(shè)有血漿出入口 5，通過該血漿出入口 5，吸附柱空腔I的兩端分別連通有血液導(dǎo)管6。
[0040]為了能夠使得吸附柱空腔I能夠?qū)崿F(xiàn)吸附血漿的過程中，不會(huì)將其中的吸附顆粒掉出，吸附柱空腔I的兩端設(shè)置了血漿能夠通過、樹脂顆粒2不能通過的過濾網(wǎng)3，所述過濾網(wǎng)3包裹在所述吸附柱空腔I的兩端，所述密封蓋4設(shè)在所述吸附柱空腔I的兩端的最外側(cè)，所述密封蓋4的內(nèi)壁和所述吸附柱空腔I的外壁密封連接。
[0041]為了達(dá)到較好的吸附效率，優(yōu)選地，設(shè)置樹脂顆粒2的總體積大于或者等于所述吸附柱空腔I容積的1/2。
[0042]每個(gè)所述樹脂顆粒2的粒徑相同。為了能夠使得多個(gè)樹脂顆粒2之間排布的更加緊密整齊，可以設(shè)置每個(gè)樹脂顆粒2的粒徑相同。
[0043]樹脂顆粒2呈層狀分布。也可以設(shè)置樹脂顆粒2的粒徑較大，使得樹脂顆粒2呈層狀分布。
[0044]每個(gè)樹脂顆粒2均為均勻的圓粒或均勻方粒。優(yōu)選地，為了方便加工，設(shè)置每個(gè)樹脂顆粒2均為均勻的圓粒。也可以設(shè)置每個(gè)樹脂顆粒2均為均勻的方粒?；蛘邽槠渌魏涡螤畹臉渲w粒2均可。
[0045]血液導(dǎo)管6與密封蓋4上設(shè)置的血漿出入口 5的內(nèi)壁熔接。為了提高吸附柱空腔I與血液導(dǎo)管6之間連接的密閉性，可以設(shè)置血液導(dǎo)管6的外壁與吸附柱空腔I上的血漿出入口 5的內(nèi)壁熔接。
[0046]血漿出入口 5的內(nèi)壁上設(shè)有用于和血液導(dǎo)管6擰接的緊固螺紋。為了能夠在設(shè)置血液導(dǎo)管6的初期，未被固定的血液導(dǎo)管6不會(huì)輕易脫落，可以在血漿出入口 5的內(nèi)壁上設(shè)置用于和血液導(dǎo)管6擰接的緊固螺紋，通過該緊固螺紋將血液導(dǎo)管6和血漿出入口 5緊固擰接，之后再進(jìn)行熔接。
[0047]以上所述僅為本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施例而以，并不用于限制本實(shí)用新型，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，本實(shí)用新型可以有各種更改和變化。凡在本實(shí)用新型的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。任何在吸附劑顆粒的孔徑上做效仿、改動(dòng)均屬侵權(quán)！
【權(quán)利要求】
1.一種乙肝病毒特異性血漿吸附柱，其特征在于，包括:吸附柱空腔和設(shè)在所述吸附柱空腔內(nèi)的，由大孔強(qiáng)堿性苯乙烯系陰離子交換樹脂制成的樹脂顆粒； 所述吸附柱空腔的內(nèi)壁上附有肝素鋰層，所述肝素鋰層的厚度為0.5-lmm ； 所述樹脂顆粒上分布有多個(gè)吸附孔，每個(gè)所述吸附孔的孔徑大小為42.5nm ； 所述吸附柱空腔的兩端分別連通有血液導(dǎo)管。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種乙肝病毒特異性血漿吸附柱，其特征在于， 所述吸附柱空腔的兩端設(shè)有血漿能夠通過，所述樹脂顆粒不能通過的過濾網(wǎng)和密封蓋，所述密封蓋上設(shè)有血漿出入口 ； 所述過濾網(wǎng)包裹在所述吸附柱空腔的兩端，所述密封蓋設(shè)在所述吸附柱空腔的兩端的最外側(cè)，所述密封蓋的內(nèi)壁和所述吸附柱空腔的外壁密封連接；所述血液導(dǎo)管分別和所述血漿出入口連通。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種乙肝病毒特異性血漿吸附柱，其特征在于， 所述樹脂顆粒的總體積大于或者等于所述吸附柱空腔容積的1/2。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種乙肝病毒特異性血漿吸附柱，其特征在于， 每個(gè)所述樹脂顆粒的粒徑相同。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種乙肝病毒特異性血漿吸附柱，其特征在于， 所述樹脂顆粒呈層狀分布。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種乙肝病毒特異性血漿吸附柱，其特征在于， 每個(gè)所述樹脂顆粒均為均勻的圓?；?yàn)榫鶆虻姆搅！?br> 7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種乙肝病毒特異性血漿吸附柱，其特征在于， 所述血液導(dǎo)管與所述血漿出入口的內(nèi)壁溶接。
8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種乙肝病毒特異性血漿吸附柱，其特征在于， 所述血漿出入口的內(nèi)壁上設(shè)有用于和所述血液導(dǎo)管擰接的緊固螺紋。
【文檔編號(hào)】A61M1/38GK203763561SQ201420025098
【公開日】2014年8月13日 申請(qǐng)日期:2014年1月15日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月15日
【發(fā)明者】倪自謙 申請(qǐng)人:倪自謙