一種適用于正壓防血栓輸注器具的緩釋閥的制作方法
【專利摘要】本實用新型屬醫(yī)療器械【技術領域】，是一種適用于正壓防血栓輸注器具的緩釋閥。本實用新型由包含一彈性高分子閥體和容置閥體的管體構成，通過設置于閥體的常壓下閉合的微腔道，在液體壓力克服閉合阻力的情況下實現(xiàn)可控釋放，從而使正壓防血栓輸注器具實現(xiàn)微量緩釋，維持留置導管的正壓，防止血液回流，以達到防血栓、安全和簡化工藝的目的。
【專利說明】一種適用于正壓防血栓輸注器具的緩釋閥

【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械【技術領域】，具體涉及一種適用于正壓防血栓輸注器具的緩釋閥，它是在具有防止留置導管形成血栓性能的留置針、或配套留置針使用的正壓類裝置和專用輸液器等輸液注射器具上適用的配件。

【背景技術】
[0002]輸液治療時使用動脈或靜脈留置針進行輸液治療的方式已廣泛應用于臨床，并日漸處于普及的狀態(tài)，但是，國內(nèi)外均有許多臨床研究報道，因留置針使用而引起的凝血、形成血栓或者堵塞的問題隨其逐步普及而逐漸呈現(xiàn)其潛在的巨大危害性，基于這些危害，美國IUC公司、德國貝朗公司B.BRAUN等為代表的企業(yè)推出正壓接頭及導管沖洗器這兩種主要的處置方案，然而兩者都存在要么功能單一或效果不徹底，要么增加護理勞動強度等各種問題，其所宣稱的效果和處置意義并未能真正令人信服。為此，編號為CN103845791A的技術方案公開了一種留置導管微量緩釋輸液裝置，通過利用殘留于輸液通道內(nèi)的液體以正壓方式緩慢釋放到留置導管中，使留置導管長效地處于正壓狀態(tài)，以起到防止留置導管血液回流凝血、成栓的問題，該方案技術先進，機理明確有效。該方案使用到一種配件為緩釋閥，主要用于控制正壓液體輸出的速度和流量，是使該技術方案實現(xiàn)緩釋的關鍵配件之一，設計頗精巧，但該方案公開的這個緩釋閥雖然結構簡單，但制造工藝要求高，并不利于工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)，對于臨床使用數(shù)量巨大的留置針或其周邊適配醫(yī)療器具而言，存在嚴重的產(chǎn)能制約，是該項本可造福于民的技術方案實施的顯著障礙，而且，其在與留置導管使用并留置期間所進行的微量正壓緩釋輸液，存在潛在的纖維脫落風險，也是不應忽視的，仍需要采取特殊的處理工藝以確保其安全。這兩點，是該技術方案的現(xiàn)存的缺陷。
實用新型內(nèi)容
[0003]本實用新型要解決的問題是提供一種工藝要求低、安全，能克服上述【背景技術】中涉及的缺陷，可實現(xiàn)大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)的適用于正壓防血栓輸注器具的緩釋閥。
[0004]為了實現(xiàn)上述目的，本實用新型采用了以下的技術方案:
[0005]一種適用于正壓防血栓輸注器具的緩釋閥，由包含一具有彈性的高分子材料或彈性高分子材料及其支撐物組合制成的閥體，和容置閥體的管體，所述管體是一段中空管，設置在輸注器具中連通輸液管路，可以是獨立的管段構件，也可以是輸注器具中自帶的某段輸液管路，所述閥體可被剛性的針管刺穿，所述閥體以預制方式或以使用時針管刺穿的方式獲得一微腔道，所述微腔道常壓下閉合，在壓力作用下液體可微量通過，用以控制液體的緩釋速度和流量。
[0006]進一步地，所述管體的內(nèi)壁與閥體的邊緣密合。
[0007]進一步地，所述閥體的材料是醫(yī)用高分子合成橡膠或硅膠。
[0008]進一步地，所述閥體是一個膜片或圓柱體或圓錐體或呈碗形。
[0009]根據(jù)不同的設計方案，可選擇不同的閥體形態(tài)進行配置。設計為輸液用通路與微腔道一體化時，優(yōu)選閥體型式為膜片或圓柱狀，本實用新型優(yōu)選閥體型式為圓柱體；設計為輸液用通路與微腔道分體式時，優(yōu)選閥體型式為碗形。
[0010]其中，當所述閥體呈碗形時，其邊緣從中心近端向遠端漸薄，其環(huán)狀邊緣與管體內(nèi)壁緊貼。
[0011]進一步地，所述閥體呈碗形時，閥體的凸起一側向凹陷一側的方向為液體注入的方向。
[0012]在已經(jīng)公開的一些防止留置針留置導管血液回流形成血栓的技術方案中，包括留置針、或者圍繞著留置針配套其使用的正壓類裝置，如【背景技術】提及的CN103845791A所披露的裝置，或者同樣采用正壓原理配套留置針使用的輸液器等醫(yī)療器具，無例外地均需使用到一種緩釋閥配件，該緩釋閥設置在上述各類器具中的輸液通路上，在輸液終末后控制液體微量地進入留置導管，使其在留置期間處于正壓狀態(tài)，防止血液逆流。如CN103845791A方案所披露，此類裝置均有一個加諸于液體的正壓來源，所述閥體以預制方式或以使用時針管刺穿的方式獲得的常壓下閉合的微腔道，在壓力驅動下，液體會克服微腔道閉合的阻力，從微腔道中緩慢滲出，以取得長效正壓維持。
[0013]本實用新型技術方案中，由于微腔道的預設腔道或使用時針管刺穿所形成的腔道，其相對于液體壓力而言在整個留置針或其配套類器具的留置期間都是固定的，而液體壓力則會隨著液體體積的緩慢釋出而降低，因而在每次輸液間隔中，其留置前期壓力較大，留置后期壓力較小，相應地其液體釋出量變化曲線呈一個前大后小的初始峰值逐漸衰減的形態(tài)，但只要其液體釋出量不為零，依本實用新型技術方案制造的緩釋閥均可有效保持正壓。據(jù)此，可知影響正壓維持時間、速度和流量等效果的因素，在于輸注器具本身所設置的液體所獲得的壓力大小和閥體中微腔道的閉合力，若液體的壓力來源固定，則調(diào)整管體加諸于閥體的形變參數(shù)，或調(diào)整閥體的長度，即微腔道的長度，或調(diào)整微腔道的腔徑大小，都可以實現(xiàn)閉合力的調(diào)整，反之，若微腔道的閉合力固定，則調(diào)整液體壓力來源的初始壓力大小，也可獲得同樣影響液體釋出的速度和流量的效果。
[0014]使用本實用新型技術方案的留置針或正壓類裝置等輸注器具，可容許多種設計方式，正常用于輸液的輸液通路可以貫穿閥體的型式進行一體式設計，也可以不貫穿閥體而采取分體式的型式設計，以前者型式設計時，閥體上的微腔道可采用預制方式來獲得，也可通過以使用時針管刺穿的方式來獲得，輸液時由輸注器具其他構件附帶的針管刺穿閥體或穿過預設的微腔道，接通正常輸液通路，輸液終末留置針導管留置時，針管退出穿刺貫穿閥體的狀態(tài)，則形成或恢復微腔道，實現(xiàn)緩釋控制；以后者型式設計時，則閥體可采用碗形型式，無需針管穿刺即可實現(xiàn)緩釋控制。
[0015]作為無需穿刺的另一種實現(xiàn)方式，需要說明的是，與上述針管穿刺的方式所形成的直線狀微腔道不同，碗形閥體所形成的微腔道是環(huán)狀的。所述閥體呈碗形時，由于其邊緣從中心近端向遠端漸薄，其環(huán)狀邊緣與管體內(nèi)壁緊貼，且閥體凸起一側向凹陷一側的方向為液體注入的方向，當輸液終末，被加壓的液體克服閥體邊緣與管體內(nèi)壁的閉合力，微細地掀起閥體邊緣，形成環(huán)狀的微腔道，液體通過微腔道緩慢釋放到留置導管中，從而實現(xiàn)正壓維持，避免血液進入留置導管而形成血栓。
[0016]與上述預設或刺穿的方式同理地，通過調(diào)節(jié)施加于液體的壓力或調(diào)整閥體邊緣的厚薄也可以調(diào)整液體緩釋的速度和流量。
[0017]本實用新型的主要原理在于:
[0018]利用壓力釋放閥原理設置常壓下閉合的微腔道，在液體壓力克服閉合阻力的情況下會實現(xiàn)可控釋放，從而通過控制液體壓力和微腔道的閉合阻力即可實現(xiàn)對留置導管實施長效微量緩釋控制，維持留置導管的正壓，防止血液回流，以達到防止回血、凝血并防血栓形成的目的。
[0019]與現(xiàn)有技術比較，本實用新型技術方案的有益效果是:
[0020]I效果確切，適用于以正壓緩釋原理進行防血栓的留置針、或配套留置針使用以達到防血栓目的各類輸液注射器具，用途廣泛。
[0021]2材料安全，無脫屑風險，取材容易，材料適應性廣泛，對廣譜性醫(yī)療耗材具有降低成本的積極意義。
[0022]3結構簡單，對制造工藝要求低，適合工業(yè)化的大規(guī)模生產(chǎn)，避免技術方案淪為空中樓閣，具有極強實用性。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0023]圖1為本實用新型實施例1預設微腔道的緩釋閥結構示意圖。
[0024]圖2為本實用新型實施例1預設微腔道的緩釋閥穿刺時的結構示意圖。
[0025]圖3為本實用新型實施例2刺穿獲得微腔道的緩釋閥穿刺輸液后退出時的結構示意圖。
[0026]圖4為本實用新型實施例3碗形緩釋閥結構示意圖。

【具體實施方式】
[0027]下面結合附圖和【具體實施方式】對本實用新型作進一步說明。
[0028]實施例1
[0029]如圖1?2所示，一種適用于正壓防血栓輸注器具的緩釋閥，由包含一具有彈性的高分子材料或彈性高分子材料及其支撐物組合制成的閥體2，和容置閥體2的管體1，所述管體I是一段中空管，設置在輸注器具中連通輸液管路，可以是獨立的管段構件，也可以是輸注器具中自帶的某段輸液管路，所述閥體2可被剛性的針管3刺穿，所述閥體2以預制方式設置一微腔道21，所述微腔道21常壓下閉合，在壓力作用下液體可微量通過，用以控制液體的緩釋速度和流量。
[0030]進一步地，所述管體I的內(nèi)壁11與閥體2的邊緣設置為密合。
[0031]進一步地，所述閥體2的材料是醫(yī)用高分子合成橡膠。
[0032]進一步地，所述閥體2是一個圓柱體。
[0033]圖示中A向為液體注入方向，B向為血液逆流方向，輸液用通路與微腔道21 —體化型式時，針管3刺入方向與A向一致。
[0034]實施例2
[0035]如圖3所示，一種適用于正壓防血栓輸注器具的緩釋閥，由包含一具有彈性的高分子材料或彈性高分子材料及其支撐物組合制成的閥體2，和容置閥體2的管體1，所述管體I是一段中空管，設置在輸注器具中連通輸液管路，可以是獨立的管段構件，也可以是輸注器具中自帶的某段輸液管路，所述閥體2可被剛性的針管刺穿，所述閥體2以使用時針管刺穿的方式獲得一微腔道21，所述微腔道21常壓下閉合，在壓力作用下液體可微量通過，用以控制液體的緩釋速度和流量。
[0036]進一步地，所述管體I的內(nèi)壁11與閥體2的邊緣設置為密合。
[0037]進一步地，所述閥體2的材料是醫(yī)用高分子合成橡膠。
[0038]進一步地，所述閥體2是一個圓柱體。
[0039]圖示中A向為液體注入方向，B向為血液逆流方向，針管3的刺入方向與A向一致。
[0040]實施例3
[0041]如圖4所示，一種適用于正壓防血栓輸注器具的緩釋閥，由包含一具有彈性的高分子材料或彈性高分子材料及其支撐物組合制成的閥體2，和容置閥體2的管體1，所述管體I是一段中空管，設置在輸注器具中連通輸液管路，可以是獨立的管段構件，也可以是輸注器具中自帶的某段輸液管路，所述閥體2可被剛性的針管3刺穿，所述閥體2以預制方式設置一微腔道21，所述微腔道21常壓下閉合，在壓力作用下液體可微量通過，用以控制液體的緩釋速度和流量。
[0042]進一步地，所述閥體2的材料是醫(yī)用高分子合成橡膠或硅膠。
[0043]進一步地，所述閥體2是呈碗形，其環(huán)狀邊緣從中心近端向遠端漸薄，邊緣與管體內(nèi)壁11緊貼。
[0044]進一步地，閥體2的凸起一側向凹陷一側的方向為液體注入的方向，即圖4中A向。A向為液體注入方向，B向為血液逆流方向，安裝閥體2時，其凹陷側與A向相同朝向，與B向相反。
[0045]盡管本實用新型的技術方案是參照具體實施例來描述，但這種描述并不意味著對本實用新型構成限制。參照本實用新型的描述，所公開的實施例的其他變化，對于本領域技術人員都是可以預料的，這種的變化應屬于所屬權利要求所限定的范圍內(nèi)。
【權利要求】
1.一種適用于正壓防血栓輸注器具的緩釋閥，由包含一具有彈性的高分子材料或彈性高分子材料及其支撐物組合制成的閥體(2)，和容置閥體(2)的管體(I)，所述管體(I)是一段中空管，設置在輸注器具中連通輸液管路，可以是獨立的管段構件，也可以是輸注器具中自帶的某段輸液管路，所述閥體(2)可被剛性的針管(3)刺穿，其特征在于，所述閥體(2)以預制方式或以使用時針管刺穿的方式獲得一微腔道(21)，所述微腔道(21)常壓下閉合，在壓力作用下液體可微量通過，用以控制液體的緩釋速度和流量。
2.根據(jù)權利要求1所述的適用于正壓防血栓輸注器具的緩釋閥，其特征在于，所述管體⑴的內(nèi)壁(11)與閥體⑵的邊緣密合或緊貼。
3.根據(jù)權利要求1所述的適用于正壓防血栓輸注器具的緩釋閥，其特征在于，所述閥體(2)的材料是醫(yī)用高分子合成橡膠或硅膠。
4.根據(jù)權利要求1所述的適用于正壓防血栓輸注器具的緩釋閥，其特征在于，所述閥體(2)是一個膜片或圓柱體或圓錐體或呈碗形。
5.根據(jù)權利要求4所述的適用于正壓防血栓輸注器具的緩釋閥，其特征在于，所述閥體(2)呈碗形時，其環(huán)狀邊緣從中心近端向遠端漸薄。
6.根據(jù)權利要求5所述的適用于正壓防血栓輸注器具的緩釋閥，其特征在于，所述閥體(2)呈碗形時，閥體(2)的凸起一側向凹陷一側的方向為液體注入的方向。
【文檔編號】A61M39/22GK204233527SQ201420609347
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2014年10月15日 優(yōu)先權日:2014年10月15日
【發(fā)明者】李宜 申請人:李宜