本發(fā)明總體涉及用于體內(nèi)組織的診斷或治療的醫(yī)療器械以及其制造方法。特別地，本發(fā)明涉及醫(yī)療器械的軸桿中的各種構(gòu)件和/或部件的接頭。

背景技術(shù)：

以下給出的背景技術(shù)描述僅用于提供背景的目的。因此，除非被以其它方式確定為現(xiàn)有技術(shù)，否則所述背景技術(shù)描述的任何方面均不明確或隱含地承認(rèn)為針對(duì)本發(fā)明的現(xiàn)有技術(shù)。

電生理導(dǎo)管用在多種診斷、治療和/或標(biāo)測(cè)與消融手術(shù)中，用于診斷和/或修正一些癥狀比如房性心律失常，其例如包括異位房性心動(dòng)過(guò)速、心房纖顫和心房撲動(dòng)。心律失常可以產(chǎn)生多種癥狀，包括無(wú)規(guī)律心率、房室同步收縮的缺失、心臟腔室中的血流郁積，這些癥狀會(huì)導(dǎo)致多種有體征或無(wú)體征的疾病乃至死亡。

導(dǎo)管可以被應(yīng)用和被操縱穿過(guò)患者脈管系統(tǒng)至預(yù)定部位，例如患者心臟或者心臟的腔室或靜脈內(nèi)的某部位。導(dǎo)管可以攜載一個(gè)或多個(gè)電極，其可用于心臟標(biāo)測(cè)或診斷、消融和/或其它治療實(shí)施模式，或者例如用于這兩者。一旦到達(dá)預(yù)定部位，則治療可以包括例如射頻(RF)消融、冷凍消融、激光消融、化學(xué)消融、基于超聲的高強(qiáng)度聚焦消融、微波消融和/或其它消融治療。導(dǎo)管可以將消融能量施加于心臟組織以在心臟組織中產(chǎn)生一個(gè)或多個(gè)傷口，通常該傷口是連續(xù)或線狀的并且是透壁的。這種傷口能干擾不期望的心臟活動(dòng)路徑，從而限制、攔截或防止出現(xiàn)可構(gòu)成心律失常基礎(chǔ)的錯(cuò)誤傳導(dǎo)信號(hào)。

為了將導(dǎo)管布置在體內(nèi)的期望位置，可以使用某種導(dǎo)航手段，比如使用被納入導(dǎo)管(或引導(dǎo)器鞘)中的機(jī)械轉(zhuǎn)向結(jié)構(gòu)。在一些實(shí)例中，醫(yī)務(wù)人員可以手動(dòng)操縱導(dǎo)管和/或使用該機(jī)械轉(zhuǎn)向結(jié)構(gòu)操作導(dǎo)管。

為了促成導(dǎo)管推進(jìn)穿過(guò)患者脈管系統(tǒng)，在導(dǎo)管近端同時(shí)施加扭矩并能選擇性地朝期望方向偏轉(zhuǎn)導(dǎo)管遠(yuǎn)末梢，這可允許醫(yī)務(wù)人員在電生理手術(shù)期間調(diào)節(jié)導(dǎo)管遠(yuǎn)端的推進(jìn)方向和定位導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分?？梢圆僮鲗?dǎo)管近端以引導(dǎo)該導(dǎo)管穿過(guò)患者的脈管系統(tǒng)。可通過(guò)附接于導(dǎo)管遠(yuǎn)端且延伸至控制手柄的拉線來(lái)偏轉(zhuǎn)遠(yuǎn)末梢，該控制手柄控制對(duì)拉線施加的拉力。

導(dǎo)管軸桿的兩個(gè)機(jī)械方面的考慮是，導(dǎo)管軸桿在使用期間要傳遞扭矩和抵抗壓縮。有時(shí)會(huì)有較大摩擦力阻礙扭矩沿著導(dǎo)管長(zhǎng)度傳遞。在一些情況下，所述力可導(dǎo)致導(dǎo)管軸桿圍繞其縱向軸線扭轉(zhuǎn)，從而在該過(guò)程中以類(lèi)彈簧的方式積蓄能量。如果該能量突然釋放，會(huì)使可能已被轉(zhuǎn)向機(jī)構(gòu)偏轉(zhuǎn)的導(dǎo)管遠(yuǎn)端被不期望地大力推動(dòng)。

關(guān)于使用期間的抵抗壓縮，重要的是醫(yī)務(wù)人員能夠使導(dǎo)管推進(jìn)穿過(guò)血管，有時(shí)抵抗著大量摩擦阻力，而不使導(dǎo)管軸桿發(fā)生過(guò)度軸向壓縮或曲折。軸桿壓縮可使醫(yī)生失去控制，并可使醫(yī)療手術(shù)中導(dǎo)管軸桿遠(yuǎn)端在期望位置的定位復(fù)雜化。另外，醫(yī)務(wù)人員可能會(huì)依靠觸覺(jué)反饋來(lái)獲得和核實(shí)導(dǎo)管的正確定位，而過(guò)度的可壓縮會(huì)妨礙這樣的反饋。

上述討論僅打算說(shuō)明本領(lǐng)域而不應(yīng)當(dāng)看作對(duì)權(quán)利要求范圍的限制。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

尤其是，本文公開(kāi)的各個(gè)實(shí)施例涉及用于體內(nèi)組織的診斷或治療的醫(yī)療器械及其制造方法。特別地，本發(fā)明涉及具有嵌套式搭接接頭和熔合的傳導(dǎo)性元件的醫(yī)療器械及其制造方法。

根據(jù)本教導(dǎo)的一個(gè)實(shí)施例，用于體內(nèi)組織的診斷或治療的醫(yī)療器械包括第一軸桿和第二軸桿。第一軸桿包括縱向軸線，第二軸桿包括位于第一軸桿內(nèi)的第二軸桿軸向端部。第二軸桿通過(guò)形成在第一軸桿和第二軸桿之間的第一嵌套式搭接接頭而連接至第一軸桿。

根據(jù)本教導(dǎo)的另一個(gè)實(shí)施例，用于體內(nèi)組織的診斷或治療的醫(yī)療器械包括第一軸桿、第二軸桿以及設(shè)置在第一軸桿和第二軸桿至少其中之一內(nèi)的傳導(dǎo)性元件。第二軸桿通過(guò)形成在第一軸桿和第二軸桿之間的第一嵌套式搭接接頭而連接至第一軸桿。

根據(jù)本教導(dǎo)的另一個(gè)實(shí)施例，醫(yī)療器械的制造方法包括提供具有軸桿內(nèi)表面的軸桿。所述方法還包括提供傳導(dǎo)性元件。所述方法還包括將傳導(dǎo)性元件插入軸桿。所述方法還包括熔合傳導(dǎo)性元件的至少一部分至軸桿內(nèi)表面以形成熔合區(qū)。熔合傳導(dǎo)性元件的至少一部分包括利用能量源來(lái)選擇性地加熱傳導(dǎo)性元件的所述部分。

根據(jù)本教導(dǎo)的醫(yī)療器械及其制造方法相對(duì)于傳統(tǒng)器械和方法是有優(yōu)勢(shì)的。根據(jù)本教導(dǎo)的醫(yī)療器械及其制造方法提供更可靠和更耐用的醫(yī)療器械，其具有較小程度的扭結(jié)并且通過(guò)將負(fù)荷分散至器械的不同層而減小接頭脫接的風(fēng)險(xiǎn)。另外，所述器械的制造方法允許更精確地嵌入傳導(dǎo)性元件并提高效率，從而降低成本。

通過(guò)閱讀以下說(shuō)明和權(quán)利要求書(shū)以及參看附圖，本發(fā)明的上述以及其它的方面、特征、細(xì)節(jié)、效用和優(yōu)點(diǎn)將得到顯現(xiàn)。

附圖說(shuō)明

圖1是根據(jù)本教導(dǎo)的一個(gè)實(shí)施例的用于體內(nèi)組織的診斷或治療的醫(yī)療器械的示意圖。

圖2是根據(jù)本教導(dǎo)的一個(gè)實(shí)施例的圖1所示醫(yī)療器械的被表示為“2”的那部分的特寫(xiě)等距視圖(為清楚起見(jiàn)省略了一些部件)。

圖3是圖2所示的那部分醫(yī)療器械的分解圖(為清楚起見(jiàn)省略了一些部件)。

圖4A是圖2的那部分醫(yī)療器械的橫截面視圖(為清楚起見(jiàn)省略了一些部件)。

圖4B是圖2的那部分醫(yī)療器械的半分解橫截面視圖(為清楚起見(jiàn)省略了一些部件)。

圖5是圖4A的那部分醫(yī)療器械沿著5-5線的橫截面視圖。

圖6是圖4A的那部分醫(yī)療器械沿著6-6線的橫截面視圖。

圖7是圖4A的那部分醫(yī)療器械沿著7-7線的橫截面視圖。

圖8A是根據(jù)本教導(dǎo)的另一個(gè)實(shí)施例的圖1醫(yī)療器械的遠(yuǎn)側(cè)部分的示意圖。

圖8B是根據(jù)本教導(dǎo)的另一個(gè)實(shí)施例的圖1醫(yī)療器械的遠(yuǎn)側(cè)部分的示意圖。

圖9是根據(jù)本教導(dǎo)的另一個(gè)實(shí)施例的圖1醫(yī)療器械的制造方法的流程圖。

圖10A是與射頻線圈有關(guān)的圖1的醫(yī)療器械部分的示意圖，示出圖9的方法的實(shí)施例。

圖10B是圖10A的醫(yī)療器械部分沿著10B-10B線的橫截面視圖。

具體實(shí)施方式

電生理導(dǎo)管可以包括細(xì)長(zhǎng)的近側(cè)軸桿部分和可偏轉(zhuǎn)的遠(yuǎn)側(cè)軸桿部分。在近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)軸桿部分之間的連接部必須足夠承受拉伸載荷和其它應(yīng)力。近側(cè)軸桿部分可以是相對(duì)硬的，而遠(yuǎn)側(cè)可偏轉(zhuǎn)軸桿部分可以是相對(duì)不硬的。當(dāng)近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)軸桿部分之間的連接部或接頭使剛度急劇轉(zhuǎn)變時(shí)，導(dǎo)管可能在偏轉(zhuǎn)期間呈現(xiàn)不均勻的曲率，并具有不平衡的應(yīng)力分布。而使剛度沿導(dǎo)管長(zhǎng)度逐漸轉(zhuǎn)變的接頭可致使導(dǎo)管具有均勻的曲率和平衡的應(yīng)力分布。而且，使導(dǎo)管具有粘合的多個(gè)層可導(dǎo)致更平緩的剛度轉(zhuǎn)變。另外，當(dāng)使用剛性粘合劑時(shí)，可能希望將粘合部攤開(kāi)(因?yàn)檎澈蟿┑膭傂员戎車(chē)牧细?。但是，如果具有剛性粘合劑的粘合部太長(zhǎng)，則導(dǎo)管可能在偏轉(zhuǎn)或彎曲時(shí)呈現(xiàn)不均勻的曲率。

為了提供能在使用期間抵抗壓縮的期望機(jī)械性能，導(dǎo)管還可以加入嵌入在導(dǎo)管軸桿內(nèi)的壓縮的螺圈和/或并緊式彈簧，如在2013年3月15日提交的共同擁有的共同在審的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)?3/838,124(在下文稱(chēng)為“124申請(qǐng)”)中所更詳細(xì)描述的，其全部?jī)?nèi)容通過(guò)援引納入本文，如同在本文中寫(xiě)出全文。諸如壓縮的螺圈和并緊式彈簧的部件可以通過(guò)加熱(并隨后冷卻)包圍所述部件的導(dǎo)管(多個(gè))外層而被嵌入導(dǎo)管，如在2006年12月28日提交的共同擁有的美國(guó)專(zhuān)利號(hào)7,993,481(在下文稱(chēng)為“481專(zhuān)利”)中更詳細(xì)描述的，其全部?jī)?nèi)容通過(guò)援引納入本文，如同在本文中寫(xiě)出全文。

本文描述的各實(shí)施例具有各種裝置、系統(tǒng)和/或方法。闡述了許多具體細(xì)節(jié)，以便形成對(duì)說(shuō)明書(shū)中所描述和附圖中所示出的實(shí)施例的整體結(jié)構(gòu)、功能、制造和使用的透徹理解。但是，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解，這些實(shí)施例也可在沒(méi)有這些具體細(xì)節(jié)的情況下實(shí)施。在其它情況下，眾所周知的操作、部件和元件沒(méi)有詳細(xì)描述，以免模糊說(shuō)明書(shū)描述的實(shí)施例。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將會(huì)理解，本文描述和示出的實(shí)施例是非限制性實(shí)例，因此可以理解本文公開(kāi)的具體的結(jié)構(gòu)性和功能性細(xì)節(jié)是代表性的，而不必然限制各實(shí)施例的范圍。

說(shuō)明書(shū)全篇中提及的“各個(gè)實(shí)施例”、“一些實(shí)施例”、“一個(gè)實(shí)施例”或“一實(shí)施例”等等，是指關(guān)于該實(shí)施例所描述的具體特征、結(jié)構(gòu)或特性被包括在至少一個(gè)實(shí)施例中。因此，說(shuō)明書(shū)全篇中出現(xiàn)的短語(yǔ)“在各個(gè)實(shí)施例中”、“在一些實(shí)施例中”、“在一個(gè)實(shí)施例中”或“在一實(shí)施例中”等等不一定全都指相同的實(shí)施例。此外，在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中可以按任何合適方式組合具體的特征、結(jié)構(gòu)或特性。因此，關(guān)于一個(gè)實(shí)施例所示出或描述的具體特征、結(jié)構(gòu)或特性可以全部或部分地與一個(gè)或多個(gè)其它實(shí)施例的特征、結(jié)構(gòu)或特性結(jié)合，而不構(gòu)成限制，只要這種結(jié)合不是不合邏輯或不起作用的。

應(yīng)該理解，說(shuō)明書(shū)全篇中使用的術(shù)語(yǔ)“近”和“遠(yuǎn)”是相對(duì)于操作著治療病人用的醫(yī)療器械或儀器的一端的臨床醫(yī)生而言的。術(shù)語(yǔ)“近”是指器械的最靠近臨床醫(yī)生(或最靠近被構(gòu)造成操縱該器械的自動(dòng)控制裝置)的那部分，術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)”是指離臨床醫(yī)生最遠(yuǎn)的那部分。還應(yīng)理解，為了簡(jiǎn)明和清楚起見(jiàn)，本文所使用的空間性術(shù)語(yǔ)比如“豎直”、“水平”、“上”和“下”可以是相對(duì)于所示出的實(shí)施例而言的。但是，醫(yī)療器械可以在許多種取向和位置上使用，且這些術(shù)語(yǔ)不旨在成為限制性和絕對(duì)化的。此外，本文所用術(shù)語(yǔ)“粘合”、“接附”和“熔合”旨在表示同樣的事情。

現(xiàn)在參考附圖，其中相同的附圖標(biāo)記在各視圖中用于標(biāo)注相同或相似的部件，圖1是根據(jù)本教導(dǎo)的一個(gè)實(shí)施例的用于體內(nèi)組織的診斷和治療的醫(yī)療器械的示意圖。提供器械10用于檢查、診斷和治療內(nèi)部身體組織。根據(jù)本教導(dǎo)的一個(gè)實(shí)施例，器械10包括電生理(“EP”)導(dǎo)管。應(yīng)該理解，器械10可以是多種類(lèi)型的EP導(dǎo)管，例如標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、消融導(dǎo)管和心臟內(nèi)心回波儀(ICE)導(dǎo)管，并且可以使用不同類(lèi)型的能量(例如射頻(RF)、冷凍消融、超聲、激光、微波、電穿孔等)。進(jìn)一步地，還應(yīng)該理解本教導(dǎo)可以用于其它類(lèi)型的醫(yī)療器械(并用在組織的診斷和治療中，例如包括用在引導(dǎo)器鞘中)。因此，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將會(huì)認(rèn)識(shí)到并理解本文公開(kāi)的醫(yī)療器械及其制造方法可以用在任何數(shù)量的診斷和治療應(yīng)用中。在最一般的形式中，根據(jù)一實(shí)施例，器械10大致呈圓柱形，具有近側(cè)部分12和遠(yuǎn)側(cè)部分14，并且包括在遠(yuǎn)側(cè)部分14的末梢組件16、在末梢組件16近側(cè)的可偏轉(zhuǎn)遠(yuǎn)側(cè)軸桿18、在遠(yuǎn)側(cè)軸桿18近側(cè)的近側(cè)軸桿20、在近側(cè)部分12的手柄組件22、以及從手柄組件22延伸穿過(guò)近側(cè)軸桿20和遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的拉線24、25(在圖4A-圖8B中示出)。

仍參考圖1，末梢組件16可以包括具有遠(yuǎn)端28和近端30的末梢電極26。末梢電極26被構(gòu)造成用于各種功能，包括但不限于具有被構(gòu)造成暴露于血液和組織的活性外表面。末梢組件16的末梢電極26可以包括形成在其中的孔(未示出)，該孔具有足夠尺寸并且被構(gòu)造成接納連接至末梢電極26的導(dǎo)線(未示出)。所述導(dǎo)線的一端連接至末梢電極26，另一端被構(gòu)造成連接至例如監(jiān)視、記錄或消融裝置，比如射頻(RF)發(fā)生器。所述導(dǎo)線可以是預(yù)涂覆導(dǎo)線，以與末梢組件16中的其它部件絕緣。末梢組件16的末梢電極26還可以包括形成在其中的其它孔(未示出)，該孔具有足夠尺寸并且被構(gòu)造成接納電熱偶(未示出)。所述電熱偶可以被構(gòu)造成測(cè)量末梢電極26、目標(biāo)組織和/或其間的界面的溫度，并且向上文所述的監(jiān)測(cè)、記錄或消融裝置提供反饋。末梢電極26還可以包括被構(gòu)造成用作沖洗流體的通道的流體內(nèi)腔(未示出)。末梢電極26可以以多種方式接附至可偏轉(zhuǎn)遠(yuǎn)側(cè)軸桿18。例如，末梢電極26可以使用環(huán)氧樹(shù)脂材料結(jié)合至可偏轉(zhuǎn)遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的內(nèi)徑向表面。在另一個(gè)實(shí)施例中，末梢電極26與遠(yuǎn)側(cè)軸桿18是一體的。

仍然參考圖1，可偏轉(zhuǎn)遠(yuǎn)側(cè)軸桿18可以被構(gòu)造成獨(dú)立于近側(cè)軸桿20偏轉(zhuǎn)(如虛線所示)。遠(yuǎn)側(cè)軸桿18設(shè)置在末梢組件16和近側(cè)軸桿20之間。遠(yuǎn)側(cè)軸桿18具有近側(cè)部分32和遠(yuǎn)側(cè)部分34，并且可以包括從近側(cè)部分32延伸到遠(yuǎn)側(cè)部分34的細(xì)長(zhǎng)主體和一個(gè)或多個(gè)電極36。遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的長(zhǎng)度和直徑可根據(jù)應(yīng)用場(chǎng)合而變化。例如但不限于，遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的長(zhǎng)度可以在從大約2英寸(50.8毫米)到大約6英寸(152.4毫米)的范圍內(nèi)，并且遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的直徑可以在大約5French到大約12French的范圍內(nèi)。根據(jù)一實(shí)施例，遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的直徑可以是大約7French。雖然具體提及了這些特定尺寸，但遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的尺寸可根據(jù)不同應(yīng)用而變化。

電極36(例如環(huán)形電極)可以安裝或接附至遠(yuǎn)端軸桿18。在一實(shí)施例中，每個(gè)電極36的活性外表面可以被構(gòu)造成暴露于血液和/或組織。每個(gè)電極36可使用許多已知工藝與遠(yuǎn)側(cè)軸桿18組裝。例如，電極36可以使用再流工藝構(gòu)建在遠(yuǎn)側(cè)軸桿18中。在這種工藝過(guò)程中，電極36放置在遠(yuǎn)側(cè)軸桿18上的適當(dāng)/期望的位置處，接著遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的至少一部分暴露于加熱工藝，在其中電極36與遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的聚合物材料開(kāi)始接附、粘合或熔合在一起?？梢栽谶h(yuǎn)側(cè)軸桿18中臨近每個(gè)電極36處形成足夠尺寸的孔(未示出)，以便允許連接到電極36的導(dǎo)線(未示出)穿透遠(yuǎn)側(cè)軸桿18。所述導(dǎo)線可以是預(yù)涂覆的導(dǎo)線，以使它們彼此絕緣并且與裝置10中的其它部件絕緣。所述導(dǎo)線可以延伸穿過(guò)遠(yuǎn)側(cè)軸桿18、近側(cè)軸桿20和手柄組件22，并且可以連接至例如與裝置10相關(guān)聯(lián)或連接到裝置10的監(jiān)視和/或記錄和/或消融裝置。

仍然參考圖1，細(xì)長(zhǎng)近側(cè)軸桿20具有近側(cè)部分38和遠(yuǎn)側(cè)部分40。在近側(cè)部分38處，近側(cè)軸桿20可以連接至手柄組件22，并且在遠(yuǎn)側(cè)部分40處，近側(cè)軸桿20可以連接到遠(yuǎn)側(cè)軸桿18。

仍然參考圖1，手柄組件22此外還以操作方式影響遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的運(yùn)動(dòng)(即偏轉(zhuǎn))。手柄組件22具有遠(yuǎn)側(cè)部分42和近側(cè)部分44。在其遠(yuǎn)側(cè)部分42，手柄組件22可以聯(lián)接至近側(cè)軸桿20的近側(cè)部分38(設(shè)置在手柄組件22內(nèi)且未示出)。手柄組件22的近側(cè)部分44可以被構(gòu)造成聯(lián)接至監(jiān)視或記錄或消融裝置。手柄組件22可以包括致動(dòng)器(未示出)，其可以被選擇性地操縱以使遠(yuǎn)側(cè)軸桿18朝一個(gè)或多個(gè)方向(例如上下左右)偏轉(zhuǎn)。

在一實(shí)施例中，拉線24、25(參見(jiàn)圖4A-8B)促成遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的偏轉(zhuǎn)。拉線24、25一般可以延伸穿過(guò)器械10的近側(cè)部分12至遠(yuǎn)側(cè)部分14。在一實(shí)施例中，通過(guò)例如但不限于焊接或熔接的接頭，拉線24、25可以附接至處于器械10遠(yuǎn)側(cè)部分14處的拉環(huán)43(在圖8A-8B中示出)的徑向內(nèi)表面上的徑向相對(duì)位置上。然后拉線24、25從拉環(huán)43向近側(cè)朝手柄組件22延伸。在使用器械10期間借助手柄組件22拉動(dòng)拉線24、25將引起拉環(huán)43傾斜或搖動(dòng)，從而使遠(yuǎn)側(cè)軸桿18偏轉(zhuǎn)。盡管描述和示出的器械10包括兩個(gè)相對(duì)的拉線24、25，但是應(yīng)該理解器械10不限于兩個(gè)相對(duì)的拉線24、25。另外，器械10可以包括單一拉線的布置形式。在其它實(shí)施例中，器械10可以包括兩個(gè)以上的拉線。根據(jù)各實(shí)施例，拉線24、25可以由超彈性鎳鈦諾線、碳纖維、通?？蓮亩虐罟精@得的商標(biāo)為的對(duì)位芳綸合成纖維或者其它合適材料形成。

圖2是根據(jù)本教導(dǎo)的一個(gè)實(shí)施例的圖1所示的醫(yī)療器械的被表示為“2”的那部分的特寫(xiě)等距視圖(為清楚起見(jiàn)省略了一些部件)。具體地，圖2顯示了處于組裝狀態(tài)下的器械10，并且大體示出器械10各部件之間也就是近側(cè)軸桿20與遠(yuǎn)側(cè)軸桿18之間的連接點(diǎn)。圖3是圖2所示的那部分醫(yī)療器械的分解圖(為清楚起見(jiàn)省略了一些部件)。圖4A是圖2的那部分醫(yī)療器械的橫截面視圖(為清楚起見(jiàn)省略了一些部件)并且大體示出器械10的某些層的重疊結(jié)構(gòu)，其限定出嵌套式搭接接頭。圖4B是圖2的那部分醫(yī)療器械的半分解橫截面視圖(為清楚起見(jiàn)省略了一些部件)。圖5至圖7是圖4A所示的那部分醫(yī)療器械的各橫截面視圖。

同時(shí)參考圖2和圖3，近側(cè)軸桿20可以包括外層46和設(shè)置在外層46內(nèi)的管或襯套48。遠(yuǎn)側(cè)軸桿18可以包括圓柱形構(gòu)件76、編織層86和外護(hù)套88。在一實(shí)施例中，近側(cè)軸桿20和遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的這些上述部件可以逐層方式組裝以形成嵌套式搭接接頭，如下文所詳細(xì)描述。

特別參考圖4A至圖4B，器械10限定出縱向軸線45。近側(cè)軸桿20的遠(yuǎn)側(cè)部分40可以被構(gòu)造成與遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的近側(cè)部分32接合。近側(cè)軸桿20可以包括一個(gè)層或一些層。如之前所討論，在示出的實(shí)施例中，近側(cè)軸桿20包括外層46、設(shè)置在外層46內(nèi)的管或襯套48以及從近側(cè)部分38(圖1)延伸至遠(yuǎn)側(cè)部分(40)的階梯式內(nèi)表面49。在示出的實(shí)施例中，襯套48和外層46限定階梯式內(nèi)表面49，以致表面49包括襯套48的內(nèi)表面和外層46的部分內(nèi)表面。

外層46可以具有外表面50、內(nèi)邊緣54和遠(yuǎn)側(cè)邊緣56和內(nèi)腔58。外層46也可大致呈圓柱形并且具有圓形橫截面。但是應(yīng)該理解，外層46可具有各種橫截面包括橢圓形或方形，或者沿著其長(zhǎng)度在不同的點(diǎn)上可具有多于一種類(lèi)型的橫截面形狀。內(nèi)邊緣54和遠(yuǎn)側(cè)邊緣56可以大體在徑向上延伸。內(nèi)邊緣54被示出為垂直于軸線45延伸，外邊緣56被示出為相對(duì)于軸線45以角度60延伸。但是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將會(huì)理解，內(nèi)邊緣54和遠(yuǎn)側(cè)邊緣56可以成任何角度并且可以不是相對(duì)于軸線45周向均勻的。例如但不限于，內(nèi)邊緣和/或遠(yuǎn)側(cè)邊緣56可以不是平坦的，而是可以包括向近側(cè)延伸的槽。在另一個(gè)實(shí)施例中，外層46可以沿著其圍繞軸線45的周向具有從近側(cè)部分38(圖1)至內(nèi)邊緣54和/或遠(yuǎn)側(cè)邊緣56測(cè)得的不同長(zhǎng)度。在一實(shí)施例中，外層46可以由夾在兩層聚合物材料之間的編織不銹鋼線構(gòu)成，所述聚合物材料例如是聚氨酯、尼龍或各種類(lèi)型的塑料材料(例如以商標(biāo)銷(xiāo)售的聚醚嵌段酰胺(如72D Pebax)，其是Arkema France公司的注冊(cè)商標(biāo))或任何其它合適材料。在一個(gè)實(shí)施例中，內(nèi)邊緣54可以是一層聚合材料的終結(jié)點(diǎn)(即在內(nèi)邊緣54的遠(yuǎn)側(cè)，外層46由編織線和僅一層聚合材料構(gòu)成)。不管使用何種材料，該材料都應(yīng)該具有在經(jīng)受某種工藝時(shí)發(fā)生移位或收縮的能力，所述工藝?yán)缡歉鶕?jù)一實(shí)施例所采取的加熱工藝。編織不銹鋼線給近側(cè)軸桿20提供增大的剛度。在所示實(shí)施例中，外層46通常具有在內(nèi)邊緣54近側(cè)的內(nèi)徑62和在遠(yuǎn)側(cè)邊緣56近側(cè)的內(nèi)徑64。然而應(yīng)當(dāng)理解，外層46可沿其長(zhǎng)度具有一種內(nèi)徑或多種內(nèi)徑。在一個(gè)實(shí)施例中，近側(cè)軸桿20的長(zhǎng)度為六十英寸。

在一實(shí)施例中，階梯式內(nèi)表面49限定出近側(cè)軸桿20的內(nèi)腔58。此外，內(nèi)腔58允許器械10的部件和流體在近側(cè)軸桿20的近側(cè)部分38和遠(yuǎn)側(cè)部分40之間移動(dòng)。如圖所示，內(nèi)腔58沿著軸線45在縱向方向上延伸。然而，在其它實(shí)施例中，近側(cè)軸桿20可以具有多于一個(gè)的內(nèi)腔，并且該(多個(gè))內(nèi)腔可以與軸線45平行或成一定角度。

仍然特別參考圖4A至圖4B，近側(cè)軸桿20的襯套48具有軸向端66并且可以呈大致圓柱形。根據(jù)一實(shí)施例，襯套48沿著軸線45設(shè)置在近側(cè)軸桿20的外層46的一部分內(nèi)。在另一個(gè)實(shí)施例中，襯套48可以在外層46的外部向遠(yuǎn)側(cè)延伸。在所示實(shí)施例中，襯套48的軸向端部66沿徑向與外層46的內(nèi)邊緣54對(duì)齊。然而，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將理解，襯套48的軸向端部66可以設(shè)置在內(nèi)邊緣54的近側(cè)或遠(yuǎn)側(cè)。襯套48可以由聚合物材料例如聚氨酯、尼龍或各種類(lèi)型的塑料材料(例如以商標(biāo)銷(xiāo)售的聚醚嵌段酰胺，其是Arkema France公司的注冊(cè)商標(biāo))或任何其它合適的材料組成。不管使用何種材料，該材料都應(yīng)該具有在經(jīng)受某種工藝時(shí)發(fā)生移位或收縮的能力，所述工藝?yán)缡?根據(jù)一實(shí)施例)所采取的加熱工藝。襯套48的機(jī)械性能也可以例如通過(guò)改變聚合物材料的性能(例如，圓柱形編織物結(jié)構(gòu)的尺寸和/或聚合物的硬度)而變化。另外，根據(jù)一些實(shí)施例，襯套48的機(jī)械性能可以沿著其長(zhǎng)度變化，或者根據(jù)其它實(shí)施例，襯套48的機(jī)械性能可以沿著其整個(gè)長(zhǎng)度基本恒定。

仍然特別參考圖4A至圖4B，遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的近側(cè)部分32可以被構(gòu)造成與近側(cè)軸桿20的遠(yuǎn)側(cè)部分40聯(lián)結(jié)。在所示實(shí)施例中，填料或環(huán)氧樹(shù)脂層89(在下文中更詳細(xì)地描述)夾在近側(cè)軸桿20和遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的各部分之間。如前所述，在所示實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)軸桿18可以沿著縱向軸線45延伸，可以具有近側(cè)邊緣70、72、74，并且可以包括圓柱形構(gòu)件76(在圖3中最佳地示出)、內(nèi)腔78、80、82(在圖5至圖7中最佳地示出)、編織層86和外護(hù)套88。應(yīng)當(dāng)理解，遠(yuǎn)側(cè)軸桿18可以由具有相同或不同材料的任何數(shù)量的層組成，并且在其近側(cè)部分32具有一個(gè)或多個(gè)邊緣。此外，在一個(gè)實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)軸桿18與近側(cè)軸桿20同軸。

遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的近側(cè)邊緣70、72、74可以在徑向上延伸。在一個(gè)實(shí)施例中，近側(cè)邊緣74在形狀上對(duì)應(yīng)于近側(cè)軸桿20的遠(yuǎn)側(cè)邊緣56，并且遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的近側(cè)邊緣72在形狀上對(duì)應(yīng)于近側(cè)軸桿20的內(nèi)邊緣54和/或襯套48的軸向端部66。近側(cè)邊緣70和72如圖所示為垂直于軸線45延伸，并且近側(cè)邊緣74如圖所示為相對(duì)于軸線45以角度92延伸。然而，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將理解，近側(cè)邊緣70、72、74可以成任何角度并且可以不是周向均勻的。例如但不限于，遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的近側(cè)邊緣70、72、74可以不是大體平坦的，而是可以包括槽或溝，所述槽或溝在縱向方向上延伸并且對(duì)應(yīng)于近側(cè)軸桿20上的鍵或突起。此外，遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的近側(cè)邊緣70、72、74可以包括在縱向方向上延伸的鍵或突起，其對(duì)應(yīng)于近側(cè)軸桿20中的槽或溝。在另一個(gè)實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)軸桿18圍繞軸線45在其周向上可以具有不同的長(zhǎng)度(從近側(cè)邊緣70、72和/或74至圖1所示的遠(yuǎn)側(cè)部分34)。

在所示實(shí)施例中，圓柱形構(gòu)件76從遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的近側(cè)邊緣70延伸至遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的遠(yuǎn)側(cè)部分34(圖1)，并且具有兩種外徑：在近側(cè)邊緣70和72之間的外徑94(圖5)以及在近側(cè)邊緣72遠(yuǎn)側(cè)的外徑96(圖6)。但是應(yīng)該理解，圓柱形構(gòu)件76可具有一種直徑或多于兩種的直徑。在所示實(shí)施例中，近側(cè)邊緣70在襯套48的軸向端部66近側(cè)，使得襯套48的一部分與圓柱形構(gòu)件76的一部分在遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的近側(cè)邊緣70、72之間重疊，并且襯套48的軸向端部66與遠(yuǎn)側(cè)軸桿20的近側(cè)邊緣72在徑向上對(duì)齊。在一實(shí)施例中，圓柱形構(gòu)件76在近側(cè)邊緣70和72之間的長(zhǎng)度為0.100英寸。此外，在一實(shí)施例中，襯套48的內(nèi)徑98(如圖4A至圖4B最佳地示出)可略微大于或等于圓柱形構(gòu)件76的外徑94(圖5)，使得圓柱形構(gòu)件76貼合在襯套48的內(nèi)部。在一個(gè)實(shí)施例中，圓柱形構(gòu)件76的外徑94可以是0.064英寸。此外，根據(jù)一些實(shí)施例，襯套48的外徑100(如圖4A至圖4B最佳地示出)可以基本等于圓柱形構(gòu)件76的外徑96(圖6)。在襯套48和圓柱形構(gòu)件76之間可以使用粘合劑或環(huán)氧樹(shù)脂，例如M-121環(huán)氧樹(shù)脂，以更好地將圓柱形構(gòu)件76固定在襯套48內(nèi)。盡管圓柱形構(gòu)件76被示出為圓柱形，但是應(yīng)當(dāng)理解構(gòu)件76可以具有各種橫截面形狀。此外，構(gòu)件76可以在其整個(gè)長(zhǎng)度上具有不同的橫截面形狀。在一些實(shí)施例中，圓柱形構(gòu)件76由熱塑性材料或任何其它合適的材料構(gòu)成，所述熱塑性材料例如是聚氨酯或例如以商標(biāo)銷(xiāo)售的聚醚嵌段酰胺，其是Arkema France公司的注冊(cè)商標(biāo)。在所示實(shí)施例中，內(nèi)腔78、80、82完全設(shè)置在圓柱形構(gòu)件76內(nèi)，然而根據(jù)其它實(shí)施例，內(nèi)腔78、80、82可以(部分地或完全地)設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的其它層內(nèi)。

遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的內(nèi)腔78、80、82可以被構(gòu)造成使得用于執(zhí)行器械10的特定功能(例如記錄電描記圖、消融、超聲波等)所需的各種部件或流體被安置在其中。每個(gè)內(nèi)腔78、80、82可以獨(dú)立形成或可以彼此共享公共空間。根據(jù)所示實(shí)施例，內(nèi)腔78、80、82可以設(shè)置為在制造方式允許的情況下彼此靠近，同時(shí)允許每個(gè)內(nèi)腔78、80、82獨(dú)立形成。根據(jù)器械10的預(yù)期應(yīng)用場(chǎng)合的不同，每個(gè)內(nèi)腔78、80、82可以沿著遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的整個(gè)長(zhǎng)度延伸，或者可以延伸小于遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的整個(gè)長(zhǎng)度。每個(gè)內(nèi)腔78、80、82可以形成為具有預(yù)定的橫截面輪廓和形狀。此外，每個(gè)內(nèi)腔78、80、82可以在遠(yuǎn)端軸桿18整個(gè)長(zhǎng)度上的不同點(diǎn)處具有不同的橫截面形狀。

參考圖5，在所示實(shí)施例中，圓柱形構(gòu)件76具有三個(gè)內(nèi)腔78、80、82，每個(gè)內(nèi)腔具有縱向軸線102、104、106(圖2)。在其它實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)軸桿18具有一個(gè)內(nèi)腔、兩個(gè)內(nèi)腔或多于三個(gè)的內(nèi)腔。在一實(shí)施例中，內(nèi)腔78、80、82可以具有大致圓形或橢圓形的橫截面形狀，并且可以沿著它們各自的軸線102、104、106從遠(yuǎn)端軸桿18的近側(cè)部分32延伸至遠(yuǎn)側(cè)部分34(圖1)。在一實(shí)施例中，內(nèi)腔78可以被構(gòu)造成用于容納電極26、36(圖1)或其它電氣部件的布線，和/或被構(gòu)造成用作沖洗流體通路等。內(nèi)腔78的軸線102可以與器械10的軸線45重合(圖4A至圖4B)。在所示實(shí)施例中，內(nèi)腔78襯有襯套110，該襯套110用于提供潤(rùn)滑表面并且使內(nèi)腔78內(nèi)的部件隔絕的目的。如果提供襯套，則襯套110可由聚合材料例如聚酰亞胺或任何其它合適的材料構(gòu)成。

在一實(shí)施例中，內(nèi)腔80可以大致定位成鄰近或緊靠?jī)?nèi)腔78，并且可以定向成使其軸線104平行于內(nèi)腔78的軸線102。內(nèi)腔82也可以大致定位成鄰近或緊靠?jī)?nèi)腔78，并且可以定向成使其軸線106平行于內(nèi)腔78的軸線102。內(nèi)腔80、82可以被構(gòu)造成分別容納拉線24、25，以使遠(yuǎn)側(cè)軸桿18能夠在兩個(gè)或更多個(gè)方向上偏轉(zhuǎn)。

重新參考圖4A至圖4B，遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的編織層86具有外徑113并且構(gòu)造成給遠(yuǎn)側(cè)軸桿18提供剛度和可扭轉(zhuǎn)性。在所示實(shí)施例中，編織層86從遠(yuǎn)端軸桿18的近側(cè)邊緣72延伸至遠(yuǎn)側(cè)部分34(圖1)，并且周向地圍繞圓柱形構(gòu)件76的一部分。但是，編織層86的長(zhǎng)度和(多種)直徑可以根據(jù)其它實(shí)施例而變化。在所示實(shí)施例中，編織層86的外徑113略微小于或等于外層46的內(nèi)徑64，使得編織層86的一部分貼合在襯套48軸向端部66和/或外層46內(nèi)邊緣54與外層46遠(yuǎn)側(cè)邊緣56之間的近側(cè)軸桿20外層46部分的內(nèi)部。例如但不限于，編織層86的外徑113可以是0.076英寸，并且近側(cè)軸桿20的外層46的內(nèi)徑64可以在0.076和0.078英寸之間。層46、86之間在軸向上的重疊部長(zhǎng)度可以是0.300英寸。編織層86可以由聚合物材料例如聚氨酯、尼龍或各種類(lèi)型的塑料材料(例如以商標(biāo)銷(xiāo)售的聚醚嵌段酰胺，其是Arkema France的注冊(cè)商標(biāo))或任何其它合適的材料組成。不管使用何種材料，該材料都應(yīng)該具有在經(jīng)受某種工藝時(shí)發(fā)生移位或收縮的能力，所述工藝?yán)缡?根據(jù)一實(shí)施例)所執(zhí)行的加熱工藝。編織層86的聚合物材料可以被編織的不銹鋼絲圍繞，以給遠(yuǎn)側(cè)軸桿18提供增加的剛度。應(yīng)當(dāng)理解，根據(jù)一些實(shí)施例，編織層86可以被省略或由多個(gè)層組成。編織層86的機(jī)械性能也可以例如通過(guò)改變圓柱形編織物結(jié)構(gòu)和聚合物材料的性能(例如圓柱形編織物結(jié)構(gòu)的尺寸和/或聚合物的硬度)而變化。另外，根據(jù)一些實(shí)施例，編織層86的機(jī)械性能可以沿著其長(zhǎng)度變化，或者根據(jù)其它實(shí)施例，編織層86的機(jī)械性能可以沿著其整個(gè)長(zhǎng)度基本恒定。

遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的外護(hù)套88被構(gòu)造成給遠(yuǎn)側(cè)軸桿18提供增加的剛度。在所示實(shí)施例中，外護(hù)套88從遠(yuǎn)側(cè)軸18的近側(cè)邊緣74延伸至遠(yuǎn)側(cè)部分34(圖1)，并且周向地圍繞編織層86的一部分。但是根據(jù)其他實(shí)施例，外護(hù)套的長(zhǎng)度和(多種)直徑可以變化。例如而不構(gòu)成限制，外護(hù)套88可以從遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的近側(cè)邊緣70或72朝遠(yuǎn)側(cè)延伸。外護(hù)套88的機(jī)械性能也可以沿著外護(hù)套88的長(zhǎng)度變化，例如通過(guò)改變聚合物材料的性能(例如聚合物的硬度)。例如但不限于，在最近側(cè)外護(hù)套88可以具有由65D型的Pellethane牌材料組成的部段，隨后是由55D或90AE/55D型的Pellethane牌材料組成的部段。此外，根據(jù)其它實(shí)施例，外護(hù)套88的機(jī)械性能可以沿著其整個(gè)長(zhǎng)度基本上恒定。應(yīng)當(dāng)理解，根據(jù)其它實(shí)施例，外護(hù)套88可以被省略或由幾個(gè)層組成。

此外，在所示實(shí)施例中，近側(cè)邊緣72在近側(cè)邊緣70的遠(yuǎn)側(cè)，近側(cè)邊緣74在軸向上在近側(cè)邊緣72的遠(yuǎn)側(cè)，使得構(gòu)件76向近側(cè)延伸到編織層86和外護(hù)套88外，并且編織層86向近側(cè)延伸到外護(hù)套88外。然而本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將理解，近側(cè)邊緣70、72、74可以布置在彼此的近側(cè)或遠(yuǎn)側(cè)。另外，在所示實(shí)施例中，器械10還包括在遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的編織層86的一部分與在遠(yuǎn)側(cè)軸桿18近側(cè)邊緣72、74之間的近側(cè)軸桿20外層46之間的環(huán)氧樹(shù)脂層89。環(huán)氧樹(shù)脂層89還可以在徑向上在近側(cè)軸桿20的遠(yuǎn)側(cè)邊緣56與遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的近側(cè)邊緣74之間延伸，和/或向遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的近側(cè)部分32的近側(cè)延伸。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，環(huán)氧樹(shù)脂層89可以是M-121環(huán)氧樹(shù)脂。雖然環(huán)氧樹(shù)脂層89被構(gòu)造成提高近側(cè)軸桿20和遠(yuǎn)側(cè)軸桿18之間的粘合強(qiáng)度，但是應(yīng)當(dāng)理解，該環(huán)氧樹(shù)脂層89是可選的。

器械10還可以包括套筒90。在所示實(shí)施例中，套筒90周向地圍繞在近側(cè)軸桿20的一部分和遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的一部分設(shè)置，并且可以被構(gòu)造成給在近側(cè)軸桿20和遠(yuǎn)側(cè)軸桿18之間的接頭提供更大的強(qiáng)度。根據(jù)一些實(shí)施例，套筒90可以在近側(cè)軸桿20的遠(yuǎn)側(cè)邊緣56和遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的近側(cè)邊緣74處圍繞近側(cè)軸桿20和遠(yuǎn)側(cè)軸桿18，并且具有0.400英寸的長(zhǎng)度。套筒90可以由聚合物材料例如聚氨酯、尼龍或各種類(lèi)型的塑料材料(例如以商標(biāo)銷(xiāo)售的聚醚嵌段酰胺，其是Arkema France的注冊(cè)商標(biāo))或任何其它合適的材料組成。不管使用何種材料，該材料都應(yīng)該具有在經(jīng)受某種工藝時(shí)發(fā)生移位或收縮的能力，所述工藝?yán)缡?根據(jù)一實(shí)施例)所采取的加熱工藝。

如在圖4A至圖4B最佳地示出，遠(yuǎn)側(cè)軸桿18可以通過(guò)在遠(yuǎn)側(cè)軸桿18和近側(cè)軸桿20之間形成的兩個(gè)嵌套式搭接接頭被連接至近側(cè)軸桿20。在所示實(shí)施例中，圓柱形構(gòu)件76、編織層86和外護(hù)套88限定出遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的階梯式外表面107。外表面107包括在軸向上延伸的臺(tái)階108、109。臺(tái)階108可從近側(cè)邊緣70延伸至近側(cè)邊緣72。臺(tái)階109可從近側(cè)邊緣72延伸至近側(cè)邊緣74。在所示實(shí)施例中，近側(cè)軸桿20的襯套48的一部分在徑向上與遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的臺(tái)階108重疊以形成搭接接頭，并且近側(cè)軸桿20的外層46在邊緣66、72處嵌套該搭接接頭。此外，在所示實(shí)施例中，近側(cè)軸桿20的內(nèi)表面49包括在軸向從軸向端部66和/或內(nèi)邊緣54延伸至遠(yuǎn)側(cè)邊緣56的臺(tái)階110。在一實(shí)施例中，近側(cè)軸桿20的內(nèi)臺(tái)階110在徑向上與遠(yuǎn)端軸桿18的臺(tái)階109重疊以形成另一個(gè)搭接接頭，并且套筒90在邊緣56、74處嵌套這個(gè)搭接接頭。盡管所述嵌套搭接接頭如圖所示為圍繞軸線45周向延伸，但是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將理解，作為替代，所述接頭也可以圍繞軸線45部分地延伸(例如借助近側(cè)軸桿20和遠(yuǎn)側(cè)軸桿18中的槽和對(duì)應(yīng)的鍵)。所述搭接接頭可以彼此嵌套以提供更大的連結(jié)強(qiáng)度并且更有效地將負(fù)載和應(yīng)力分散到器械10的各個(gè)層中。此外，在所示實(shí)施例中，所述嵌套式搭接接頭在軸向上交錯(cuò)，以將負(fù)載和應(yīng)力分散到器械10的各個(gè)層中，并且減小任何單塊材料所經(jīng)受的峰值力。然而本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將理解和明白，根據(jù)其它實(shí)施例，可以?xún)H使用一個(gè)接頭，接頭的嵌套是可選的，并且所述搭接接頭不必在軸向上交錯(cuò)。

圖8A是根據(jù)本教導(dǎo)的另一個(gè)實(shí)施例的圖1醫(yī)療器械的一部分的示意圖。如圖所示，器械10還可包括圍繞拉線24、25設(shè)置在近側(cè)軸桿20的一個(gè)或多個(gè)內(nèi)腔中的壓縮的螺圈114、116，其從近側(cè)軸桿20的近側(cè)部分38(圖1)延伸至遠(yuǎn)側(cè)部分40或略微進(jìn)入遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的近側(cè)部分32。器械10還可包括圍繞拉線24、25設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的內(nèi)腔80、82中的一個(gè)或多個(gè)并緊式彈簧117。如在‘124申請(qǐng)中更詳細(xì)描述，壓縮的螺圈114、116和/或并緊式彈簧117可以被構(gòu)造成提供能在使用期間抵抗壓縮的期望機(jī)械性能。因?yàn)閴嚎s的螺圈114、116和并緊式彈簧117通常是不容易壓縮的，所以拉線24、25上的張力將不會(huì)轉(zhuǎn)化為近側(cè)軸桿20和/或遠(yuǎn)側(cè)軸桿18上的壓縮張力。壓縮的螺圈114、116和并緊式彈簧117因此被構(gòu)造成幫助確保近側(cè)軸桿20和/或遠(yuǎn)側(cè)軸桿18不會(huì)由于拉線24、25上的張力而彎曲，并且當(dāng)拉線24、25承受張力時(shí)器械10的旋轉(zhuǎn)控制不會(huì)受到不利影響。在一實(shí)施例中，壓縮的螺圈114、116和/或并緊式彈簧117中的每個(gè)均被緊密纏繞，使其可以彎曲但基本不可壓縮。雖然拉線24、25可以從手柄組件22(圖1)延伸至拉環(huán)43，但是根據(jù)一些實(shí)施例，壓縮的螺圈114、116可以大體上僅延伸穿過(guò)近側(cè)軸桿20并且可能略微進(jìn)入遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的近側(cè)部分32中。根據(jù)一些實(shí)施例，壓縮的螺圈114、116可以在近側(cè)軸桿20的整個(gè)長(zhǎng)度上延伸。每個(gè)壓縮的螺圈114、116包括遠(yuǎn)端118、120。螺圈114、116的遠(yuǎn)端118、120和拉環(huán)43之間的距離通常可影響遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的曲率。如圖6最佳所示，壓縮的螺圈114、116的外徑122可以是大約0.015英寸(0.38毫米)至大約0.030英寸(0.76毫米)，并且壓縮的螺圈114、116的內(nèi)徑124可以是大約0.004英寸(0.10毫米)至約0.015英寸(0.38毫米)。根據(jù)一實(shí)施例，每個(gè)壓縮的螺圈114、116可以包括不銹鋼。在拉線24,25不設(shè)置在并緊式彈簧117內(nèi)的情況下，拉線24,25可以被由比如PTFE的材料制成的管121包圍。

根據(jù)一些實(shí)施例，壓縮的螺圈114、116和/或并緊式彈簧117可以包括具有熔合螺圈節(jié)距的熔合區(qū)125和具有未熔合螺圈節(jié)距的未熔合區(qū)127。通過(guò)允許壓縮的螺圈114、116和/或并緊式彈簧117在近側(cè)軸桿20和/或遠(yuǎn)側(cè)軸桿18內(nèi)具有未熔合區(qū)127和熔合區(qū)125，近側(cè)軸桿20和/或遠(yuǎn)側(cè)軸桿18可以被構(gòu)造成給器械10提供可推動(dòng)性和可扭轉(zhuǎn)性，而不再需要解決軸桿發(fā)生壓縮和/或曲折的問(wèn)題。未熔合區(qū)127被構(gòu)造成給器械10提供應(yīng)變消除，并且可以布置在熔合區(qū)125之間、在并緊式彈簧117的近端128a和/或遠(yuǎn)端128b處、在壓縮的螺圈114、116的近端(未示出)處、和/或在壓縮的螺圈114、116的遠(yuǎn)端118,120處。在一實(shí)施例中，壓縮的螺圈114、116和/或并緊式彈簧117的近端和/或遠(yuǎn)端處的螺圈節(jié)距可以具有比設(shè)置在其間的螺圈的節(jié)距更大的螺圈節(jié)距，以減小壓縮的螺圈114、116和/或并緊式彈簧117的近端和遠(yuǎn)端處的應(yīng)力。通過(guò)將壓縮的螺圈114、116與近側(cè)軸桿20和遠(yuǎn)側(cè)軸桿18本身分離，器械10可以在通過(guò)再流工藝形成器械10之前經(jīng)歷臺(tái)架測(cè)試以評(píng)估器械10的偏轉(zhuǎn)性能，所述再流工藝如在下文(和‘124申請(qǐng))中更詳細(xì)描述。此外，由于不將壓縮的螺圈114、116固定地附接至器械10或其部件，器械10可以展現(xiàn)出提高的組裝便易性。雖然壓縮的螺圈114、116和并緊式彈簧117被描述成具有兩種螺圈節(jié)距(熔合螺圈節(jié)距和未熔合螺圈節(jié)距)，但是根據(jù)其它實(shí)施例，壓縮的螺圈114、116和/或并緊式彈簧117在在它們各自的長(zhǎng)度上也可以具有一種螺圈節(jié)距或多種螺圈節(jié)距。

參考圖8A，壓縮的螺圈114、116和/或并緊式彈簧117的熔合區(qū)125可以熔合或嵌入圓柱形構(gòu)件76的內(nèi)腔80、82的內(nèi)表面129、130(圖7)和/或近側(cè)軸桿20的內(nèi)表面49(例如但不限于襯套48的內(nèi)表面或近側(cè)軸桿20的外層46的聚合物材料內(nèi)壁，參見(jiàn)圖4A至圖4B)。此外，熔合區(qū)125相對(duì)于設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)軸桿18遠(yuǎn)側(cè)部分32中的拉環(huán)43的相對(duì)位置可大體影響遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的曲率。在圖8A所示實(shí)施例中，拉線24在張力下可以呈現(xiàn)第一曲率半徑，而拉線25可以在張力下呈現(xiàn)第二曲率半徑。在圖8A所示實(shí)施例中，拉線24、25在張力下呈現(xiàn)的第一和第二曲率半徑是不同的。應(yīng)當(dāng)理解，拉線24、25可以被構(gòu)造成具有本領(lǐng)域中已知的任何曲率，并且這種曲率可以通過(guò)熔合壓縮的螺圈114、116和/或并緊式彈簧117在它們各自的長(zhǎng)度上的不同部分來(lái)設(shè)定。根據(jù)一些實(shí)施例，熔合區(qū)125的熔合螺圈節(jié)距可以小于壓縮的螺圈114、116的未熔合區(qū)127的未熔合螺圈節(jié)距。在一實(shí)施例中，近側(cè)軸桿20的近側(cè)部分38(圖1)填充有粘合劑，以防止螺圈114、116向近側(cè)移動(dòng)。根據(jù)一些實(shí)施例，每個(gè)壓縮的螺圈114、116的近端并未固定附接至手柄組件22，而是抵靠或止擋在近側(cè)軸桿20的近側(cè)部分38(圖1)的(例如具有粘合劑的)軸向端部表面，或者被該軸向端部表面限制。

根據(jù)其它實(shí)施例，壓縮的螺圈114、116和/或并緊式彈簧117的(待熔合)區(qū)域125可各自被周向地包圍和/或熔合到聚合物材料護(hù)套，并且該護(hù)套可以被熔合到近側(cè)軸桿20和/或遠(yuǎn)側(cè)軸桿18(如上所述)。在一些實(shí)施例中，在與近側(cè)軸桿20和/或遠(yuǎn)側(cè)軸桿18熔合之前，可以拉伸熔合區(qū)125，然后可以加熱護(hù)套，使得護(hù)套的材料熔化并在螺圈114、116和/或并緊式彈簧117的拉伸后的螺圈間隙之間流動(dòng)。護(hù)套的使用可以有助于隨后與近側(cè)軸桿20和/或遠(yuǎn)側(cè)軸桿18熔合。將護(hù)套材料流動(dòng)到拉伸后的螺圈間隙中可以防止近側(cè)軸桿20或遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的材料沉入螺圈間隙中，從而產(chǎn)生凹陷孔。護(hù)套可以由聚合物材料例如聚氨酯、尼龍或各種類(lèi)型的塑料材料(例如以商標(biāo)銷(xiāo)售的聚醚嵌段酰胺,其是Arkema France的注冊(cè)商標(biāo))或任何其它合適的材料組成。不管使用何種材料,該材料都應(yīng)該具有在經(jīng)受某種工藝時(shí)發(fā)生移位或收縮的能力，所述工藝?yán)缡?根據(jù)一實(shí)施例)所采取的加熱工藝。

參考圖8B，器械10’包括具有熔合區(qū)125’和未熔合區(qū)127’的壓縮的螺圈114’、116’。在該示出的實(shí)施例中，壓縮的螺圈114’、116’具有大致相同的長(zhǎng)度(即它們各自的遠(yuǎn)端118’、120’在徑向上對(duì)齊)，使得拉線24’、25’在張力下通常呈現(xiàn)出相同的曲率半徑。

參考圖9，現(xiàn)在將描述制造器械10的方法。該方法可以從提供襯套48的過(guò)程131開(kāi)始。如上所述，襯套48可以具有軸向端部66。

所述方法可以繼續(xù)于提供具有近側(cè)部分32和外表面107上的臺(tái)階108、109(參見(jiàn)圖4A至圖4B)的遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的過(guò)程132。過(guò)程132可以包括多個(gè)子過(guò)程。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，過(guò)程132可以開(kāi)始于提供具有內(nèi)腔78、80、82的圓柱形構(gòu)件76的過(guò)程，其過(guò)程在‘124申請(qǐng)中更詳細(xì)地討論。然后，編織層86可以通過(guò)圍繞乙酰芯編織線并隨后移除該芯來(lái)形成。接下來(lái)，編織層86可以在圓柱形構(gòu)件76上滑動(dòng)。此后，外護(hù)套88可以在編織層86上滑動(dòng)。接下來(lái)，編織層86和外護(hù)套88(以及可選地圓柱形構(gòu)件76的一部分)的一些材料可以被去除或被機(jī)加工掉以形成階梯狀外表面107(和近側(cè)邊緣70、72、74)。此外，可以對(duì)外護(hù)套88在近側(cè)邊緣72的遠(yuǎn)側(cè)進(jìn)行去除以形成近側(cè)邊緣74。

該方法可以繼續(xù)于將圓柱形構(gòu)件76插入到襯套48的軸向端部66中以使襯套48在徑向上與遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的臺(tái)階108重疊從而形成搭接接頭的過(guò)程134。過(guò)程134可以包括多個(gè)子過(guò)程。在某些實(shí)施例中，粘合劑或環(huán)氧樹(shù)脂(未示出)可以施加到襯套48內(nèi)表面和圓柱形構(gòu)件76臺(tái)階108之一或二者。在一實(shí)施例中，襯套48的軸向端部66抵靠和/或?qū)R于遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的近側(cè)邊緣72。

所述方法可以繼續(xù)于提供近側(cè)軸桿20的外層46的過(guò)程136。過(guò)程136可以包括多個(gè)子過(guò)程。在一個(gè)實(shí)施例中，外層46如此形成，即通過(guò)擠出器械將聚合物材料涂覆到乙酰塑料芯上。然后可以圍繞該涂覆的芯編織線。此后，另一層聚合物或塑料涂覆該編織物。最后，去除該芯以產(chǎn)生中空的編織軸桿。

所述方法可以繼續(xù)于圍繞襯套48和遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的近側(cè)部分32施加環(huán)氧樹(shù)脂層89的過(guò)程138。在一些實(shí)施例中，環(huán)氧樹(shù)脂層89可以施加在遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的近側(cè)邊緣72、74之間。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，環(huán)氧樹(shù)脂層89可以是M-31環(huán)氧樹(shù)脂。

所述方法可以繼續(xù)于過(guò)程140，推動(dòng)外層46到襯套48和遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的近側(cè)部分32上以形成臺(tái)階110，以使臺(tái)階110在徑向上與臺(tái)階109重疊從而嵌套在過(guò)程134中所形成的搭接接頭并形成另一個(gè)搭接接頭。作為該過(guò)程140的結(jié)果，環(huán)氧樹(shù)脂層89可以在徑向上在近側(cè)軸桿20的遠(yuǎn)側(cè)邊緣56和遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的近側(cè)邊緣74之間部分地延伸。在一實(shí)施例中，外層46的遠(yuǎn)側(cè)邊緣56緊靠和/或?qū)R于遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的近側(cè)邊緣74。此外，在一實(shí)施例中，外層46的內(nèi)邊緣54與襯套48的軸向端部66徑向?qū)R。

所述方法可以繼續(xù)于過(guò)程142，推動(dòng)套筒90在近側(cè)軸桿20和遠(yuǎn)側(cè)軸桿18上移動(dòng)從而嵌套在過(guò)程140中所形成的搭接接頭。在一實(shí)施例中，套筒90在近側(cè)軸桿20的遠(yuǎn)側(cè)邊緣56和遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的近側(cè)邊緣74周向地圍繞近側(cè)軸桿20和遠(yuǎn)側(cè)軸桿18。

所述方法可以繼續(xù)于對(duì)器械10進(jìn)行再流工藝的過(guò)程144，該工藝的細(xì)節(jié)在‘124申請(qǐng)中有討論。

所述方法可以繼續(xù)于提供壓縮的螺圈114、116和/或并緊式彈簧117的過(guò)程146。過(guò)程146可以包括多個(gè)子過(guò)程。在一個(gè)實(shí)施例中，壓縮的螺圈114、116和并緊式彈簧117被預(yù)制成在其整個(gè)長(zhǎng)度上具有多種螺圈節(jié)距，例如但不限于熔合螺圈節(jié)距和未熔合螺圈節(jié)距。在另一個(gè)實(shí)施例中，如在上文結(jié)合圖8A至圖8B更詳細(xì)地描述的，護(hù)套在壓縮的螺圈114、116的待熔合部分(用125表示)上滑動(dòng)。接著，待熔合部分(125)被拉伸(形成熔合螺圈節(jié)距)并被加熱，使得護(hù)套的材料熔化并在各個(gè)螺圈部段之間流動(dòng)，從而保持熔合螺圈節(jié)距。使護(hù)套材料流入拉伸的螺圈間隙可以防止近側(cè)軸桿20或遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的材料(在隨后的熔合中)沉入螺圈間隙中，從而導(dǎo)致凹陷孔。

所述方法可以繼續(xù)于將壓縮的螺圈114、116和/或并緊式彈簧117插入到器械10的過(guò)程148。在一實(shí)施例中，壓縮的螺圈114、116設(shè)置在近側(cè)軸桿20內(nèi)，并且可以略微延伸到遠(yuǎn)側(cè)軸桿中。在一實(shí)施例中，并緊式彈簧117設(shè)置在遠(yuǎn)端軸桿18內(nèi)。

所述方法可以繼續(xù)于將拉線24、25插入到器械10的過(guò)程150。在一實(shí)施例中，拉線24、25延伸穿過(guò)近側(cè)軸桿20的(多個(gè))內(nèi)腔、遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的(相應(yīng)的)內(nèi)腔80、82、(相應(yīng)的)壓縮的螺圈114、116，并且拉線24可以延伸穿過(guò)并緊式彈簧117(參見(jiàn)圖8A)。

所述方法可以繼續(xù)于將壓縮的螺圈114、116和/或并緊式彈簧117的部分125熔合至近側(cè)軸桿20和/或遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的過(guò)程152。在一實(shí)施例中，過(guò)程152包括使用能量源來(lái)選擇性地加熱部分125。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，這種熔合通過(guò)使用射頻能量來(lái)完成。例如但不限于，射頻能量源被放置在待熔合區(qū)域中的器械10周?chē)?。聚焦的射頻能量(以電磁場(chǎng)的形式)穿過(guò)非傳導(dǎo)性的不吸收射頻的材料(即近側(cè)軸桿20的外層46和襯套48，以及遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的構(gòu)件76、編織層86和外護(hù)套88)，并且因此選擇性地對(duì)準(zhǔn)傳導(dǎo)性的吸收射頻的材料(即壓縮的螺圈114、116和并緊式彈簧117)。射頻能量在壓縮的螺圈114、116和/或并緊式彈簧117中感生電流，并且因此使它們升溫?？拷鼔嚎s的螺圈114、116和/或并緊式彈簧117的材料(例如圓柱形構(gòu)件76的pellethane牌材料)因此被加熱、熔化并在螺圈/彈簧的各個(gè)部段之內(nèi)和周?chē)鲃?dòng)。讓所述材料冷卻，從而導(dǎo)致熔合區(qū)125嵌入或熔合在近側(cè)軸桿20和/或遠(yuǎn)側(cè)軸桿18內(nèi)。過(guò)程152允許壓縮的螺圈114、116和/或并緊式彈簧117在沒(méi)有進(jìn)行任何物理接觸并且不在器械10中形成任何孔的情況下被熔合到近側(cè)軸桿20和/或遠(yuǎn)側(cè)軸桿18。此外，過(guò)程152允許熔合而不引起近側(cè)軸桿20的外層46以及遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的編織層86和外護(hù)套88的物理變化。另外，過(guò)程152是高度精確且容易控制的(例如在±0.1英寸內(nèi))。盡管過(guò)程146、148、150被描述為在使器械10經(jīng)受再流工藝的過(guò)程152之后進(jìn)行，但是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將理解，根據(jù)其它實(shí)施例這些過(guò)程可以以多種不同的順序進(jìn)行。另外，應(yīng)當(dāng)理解器械10的其它傳導(dǎo)性元件可以熔合或嵌入至器械10內(nèi)的(多個(gè))層，例如熱傳感器。

圖10A是圖1的醫(yī)療器械的遠(yuǎn)側(cè)部分的示意圖，示出圖9的方法的實(shí)施例。圖10B是圖10A的醫(yī)療器械的遠(yuǎn)側(cè)部分沿著10B-10B線的橫截面視圖。具體地，圖10A和10B示出了壓縮的螺圈114、116和/或并緊式彈簧117的部分125熔合至近側(cè)軸桿20和/或遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的過(guò)程152的實(shí)施例。如圖所示，可以使用具有增強(qiáng)器156的射頻線圈154來(lái)施加射頻能量。參考圖10B，射頻線圈154可以是具有內(nèi)徑158的圓形形狀。內(nèi)徑158可以足夠大，以使線圈154可以周向地圍繞器械10，而不接觸器械10。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將理解，根據(jù)其它實(shí)施例，具有不同形狀的其它射頻工具也可以用于施加射頻能量(或用于選擇性地加熱壓縮的螺圈114、116和并緊式彈簧117的其它能量)。

在一個(gè)實(shí)施例中，使用結(jié)合圖9描述的方法制造器械10。在另一個(gè)實(shí)施例中，器械10使用將壓縮的螺圈114、116和/或并緊式彈簧117的部分125熔合到近側(cè)軸桿20和/或遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的過(guò)程152來(lái)制造，但不包括上文所述的嵌套式搭接接頭。在又一個(gè)實(shí)施例中，器械10被制造成包括(多個(gè))嵌套式搭接接頭，但是不根據(jù)將壓縮的螺圈114,116和/或并緊式彈簧117的部分125熔合到近側(cè)軸桿20和/或遠(yuǎn)側(cè)軸桿18的過(guò)程152來(lái)制造。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將理解，為了運(yùn)行和改進(jìn)器械10，本文公開(kāi)的每個(gè)改進(jìn)對(duì)于另一個(gè)改進(jìn)而言都不是必須的。

盡管上文僅描述了具有一定程度特殊性的某些實(shí)施例，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對(duì)所公開(kāi)的實(shí)施例做出許多改變，而不背離本發(fā)明的范圍。所有的方向性用語(yǔ)(例如加、減、上、下、向上、向下、左、右、向左、向右、頂、底、之上、之下、豎直、水平、順時(shí)針和逆時(shí)針)都僅用于指示目的，以幫助讀者理解本發(fā)明，而不會(huì)對(duì)特別是實(shí)施例的位置、取向或使用產(chǎn)生限制。連接用語(yǔ)(例如附接、聯(lián)結(jié)、連接等等)都應(yīng)被最寬泛地解釋?zhuān)铱梢园ㄟB接元件之間的中間構(gòu)件以及在各元件之間的相對(duì)移動(dòng)。因此，連接用語(yǔ)不一定暗示兩個(gè)元件是直接連接/聯(lián)結(jié)的且處于相互固定關(guān)系。另外，術(shù)語(yǔ)“電連接”和“通訊”意在廣義地解釋為包括既包括有線的也包括無(wú)線的連接和通訊。應(yīng)該理解，所有包含在上述說(shuō)明書(shū)中的或者顯示在附圖中的事物都應(yīng)該被理解成示意性的而非限制性的?？梢栽跊](méi)有背離本發(fā)明精神的情況下對(duì)細(xì)節(jié)或結(jié)構(gòu)做出改變。

任何據(jù)稱(chēng)通過(guò)援引(全部或部分)納入本文的專(zhuān)利、出版物或其它公開(kāi)材料僅以這種程度被并入本文，即被納入的材料不與在本發(fā)明提出的現(xiàn)有的定義、陳述或其它公開(kāi)內(nèi)容相抵觸。因此，在必要時(shí)，本文明確給出的公開(kāi)內(nèi)容可代替任何通過(guò)援引納入本文的抵觸材料。任何據(jù)稱(chēng)通過(guò)援引納入本文，卻與本發(fā)明中提出的現(xiàn)有的定義、陳述或其它公開(kāi)材料相抵觸的材料或其部分將僅以這種程度被并入，即在所納入材料和現(xiàn)有公開(kāi)材料之間沒(méi)有抵觸存在。

雖然已經(jīng)示出和描述了一個(gè)或多個(gè)具體實(shí)施例，但本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解在不背離本教導(dǎo)的精神和范圍的情況下可以做出各種改變和變型。