技術(shù)特征：

技術(shù)總結(jié)
一種（S）?4?羥基?2氧代?1?吡咯烷乙酰胺無菌粉末注射劑，它是以（S）?4?羥基?2氧代?1?吡咯烷乙酰胺、L?絲氨酸、甘露醇、聚乙二醇2000、甲硫氨酸、苯甲醇為原輔料，通過濃配、稀配、冷凍干燥以及軋蓋步驟制得；依照本發(fā)明制得的（S）?4?羥基?2氧代?1?吡咯烷乙酰胺無菌粉末注射劑在制備過程中雜質(zhì)增加較少，其整個制備過程雜質(zhì)增加量僅為0.04%，產(chǎn)品具有固定形狀、在凍干制備過程中無干縮和鼓泡的現(xiàn)象，成品均一性好，上下層性狀一致，穩(wěn)定性好，雜質(zhì)少，貨架期內(nèi)總雜質(zhì)低于0.28%，貨架期長達24月，患者注射過程中疼痛感較輕，患者順應性好。

技術(shù)研發(fā)人員：葉雷
受保護的技術(shù)使用者：重慶潤澤醫(yī)藥有限公司
技術(shù)研發(fā)日：2016.03.31
技術(shù)公布日：2017.10.24