本發(fā)明涉及含有來源于植物組份的排毒養(yǎng)顏的保健品，特別涉及一種排毒養(yǎng)顏的菊花口服液及其制備方法。

背景技術(shù)：

美容與養(yǎng)顏是密不可分的。只有注重后天的保養(yǎng)才能擁有健康完美的肌膚。才能真正達(dá)到容光煥發(fā)。然而，生活中很多女士只注意外在的美容與保養(yǎng)，卻忽視了內(nèi)在的調(diào)理。

目前許多美容方法是以犧牲人的整體健康來換取局部的短暫美容效果，這種方法并不能長期保持一個(gè)人的美麗容顏。從而使人對(duì)某種東西產(chǎn)生依賴性。這些方法并不足取。美容養(yǎng)顏?zhàn)詈玫姆椒ㄊ窃谌粘Ｉ钪凶⒁怙嬍?，生活?guī)律，環(huán)境因素。再輔助配以美容類的保養(yǎng)品。在輕輕松松不知不覺中達(dá)到美容的目的。使用各種化妝品對(duì)面部進(jìn)行護(hù)理及修飾，只能稱得上是初級(jí)的美容概念，而養(yǎng)顏應(yīng)該是從內(nèi)部調(diào)理，使面色紅潤光澤，肌膚細(xì)膩，雙目有神，從而達(dá)到美化容貌，常保青春之效。

現(xiàn)代人們的生活飲食過于精細(xì)，運(yùn)動(dòng)量減少，或暴飲暴食，或勞倦過度，使得人體代謝機(jī)能逐漸衰退，導(dǎo)致臟腑功能失調(diào)，容易引起面部黃褐斑、雀斑等色素沉著性病變。中醫(yī)認(rèn)為，面部色斑是因臟腑經(jīng)絡(luò)氣血不調(diào)，血虛不容于面；或因七情內(nèi)傷，肝郁氣滯，肝脾不和；或因飲食勞倦，月經(jīng)不調(diào)；或因火郁經(jīng)絡(luò)之血分，風(fēng)邪外博而發(fā)所致。采用西藥治療這類疾病，多是外擦或內(nèi)服維生素類、黃酮醇類藥物。由于致病原因較多，采用西藥治療效果不一，也不易根治，有些藥副作用較大。

黃褐斑、肝斑是一種常見于面部的色素代謝障礙性皮膚疾病，好發(fā)于中年女性，其病因及發(fā)病機(jī)理尚未完全闡明。一般認(rèn)為黃褐斑的發(fā)病與內(nèi)分泌失調(diào)，紫外線照射，遺傳因素有關(guān)。但近年的研究認(rèn)為，黃褐斑、肝斑的發(fā)生還與氧自由基變化有關(guān)。在正常生理情況下，自由基不斷產(chǎn)生，但也不斷被消除，使之處于一種動(dòng)態(tài)平衡。而黃褐斑、肝斑患者過氧化脂質(zhì)(LPO)或自由基水平增高時(shí)，或是體內(nèi)抗氧化酶如超氧化物歧化酶(SOD)、過氧化氫酶(CAT)、谷胱甘肽(CSH)等下降，不能及時(shí)清除過氧化脂質(zhì)等氧化產(chǎn)物，使LPO在體內(nèi)堆積。從而加速酪氨酸系列氧化反應(yīng)。致黑色素細(xì)胞產(chǎn)生黑色素增多；同時(shí)LPO極不穩(wěn)定其產(chǎn)物丙二醛(MDA)可導(dǎo)致蛋白質(zhì)分子發(fā)生交聯(lián)，形成熒光發(fā)色團(tuán)-色素。

菊花，多年生菊科草本植物，是經(jīng)長期人工選擇培育出的名貴觀賞花卉，也稱藝菊，品種已達(dá)千余種。菊花是中國十大名花之一，在中國已有三千多年的栽培歷史，中國菊花傳入歐洲，約在明末清初開始。其中產(chǎn)地湖北大別山麻城福田河的福白菊，浙江桐鄉(xiāng)的杭白菊和黃山腳下的黃山貢菊(徽州貢菊)比較有名。產(chǎn)于安徽亳州的亳菊、滁州的滁菊、四川中江的川菊、浙江德清的德菊、河南濟(jì)源的懷菊花(四大懷藥之一)都有很高的藥效。特別是黃山貢菊，它生長在高山云霧之中，采黃山之靈氣，汲皖南山水之精華，它的無污染性對(duì)現(xiàn)代人來說，具有更高的飲用價(jià)值。

菊花的功效與作用：味微辛、甘、苦，性微寒。能疏散風(fēng)熱，清肝明目，平肝陽，解毒。用于感冒風(fēng)熱，發(fā)熱頭昏；肝經(jīng)有熱；目赤多淚，或肝腎陰虛，眼目昏花；肝陽上亢，眩暈頭痛；瘡瘍腫痛?，F(xiàn)代又用于冠心病、高血壓病。

降血壓：菊花具有降血壓、消除癌細(xì)胞、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈和抑菌的作用，長期飲用能增加人體鈣質(zhì)、調(diào)節(jié)心肌功能、降低膽固醇，適合中老年人和預(yù)防流行性結(jié)膜炎時(shí)飲用。

明目：菊花除了涂抹眼睛可消除浮腫之外，平常可以泡一杯菊花茶來喝，能消除眼睛疲勞。如果每天喝3-4杯的菊花茶，對(duì)恢復(fù)視力也有一定作用。

提神：菊花是一種神經(jīng)強(qiáng)壯劑，能增強(qiáng)毛細(xì)血管的抵抗力，可延緩衰老，增強(qiáng)體力。菊花有良好的鎮(zhèn)靜作用，經(jīng)常食用能使人肢體輕松，醒腦提神。菊花的營養(yǎng)價(jià)值

菊花的主要成分有揮發(fā)油(0.20-/0-0.85％)、腺嘌呤、膽堿、水蘇堿、菊苷及黃酮類化合物。揮發(fā)油主要有龍腦、樟腦、菊酮和醋酸龍腦酷等成分，黃酮類成分有木樨草素、芹菜素、刺槐素等。此外，菊花中還含有豐富的維生素、氨基酸、微量元素等。杭白菊中維生素E含量較高。

《本草綱目》：風(fēng)熱，目疼欲脫，淚出，養(yǎng)目去盲，作枕明目?！侗窘?jīng)》：諸風(fēng)頭眩腫痛，目欲脫，淚出，皮膚死肌，惡風(fēng)濕痹。久服利血?dú)猓p身耐老延年?！秳e錄》：療腰痛去來陶陶，除胸中煩熱，安腸胃，利五脈，調(diào)四肢?！侗静菅芰x》：近世有二十余種，惟單葉花小而黃，綠葉色深小而薄，應(yīng)候而開者是也。

菊花疏風(fēng)較弱，清熱力佳，用于外感風(fēng)熱常配桑葉同用，也可配黃芩、山梔治熱盛煩燥等癥。菊花治目赤腫痛，無論屬于肝火或風(fēng)熱引起者，均可應(yīng)用，因本品既能清肝火，又能散風(fēng)熱，常配合蟬衣、白蒺藜等同用。如肝陰不足，眼目昏花，則多配生地、杞子等同用。菊花清熱解毒之功甚佳，為外科要藥，主要用于熱毒瘡瘍、紅腫熱痛之癥，特別對(duì)于疔瘡腫痛毒尤有良好療效，既可內(nèi)服，又可搗爛外敷。臨床上常與地丁草、蒲公英等清熱解毒之品配合應(yīng)用。菊花能平降肝陽，對(duì)肝陽上亢引起的頭目眩暈，往往與珍珠母、葛藤等配伍應(yīng)用。

菊花一藥，主要分白菊、黃菊、野菊。黃、白兩菊，都有疏散風(fēng)熱、排毒養(yǎng)顏、清熱解毒的功效。白菊花味甘、清熱力稍弱，長于排毒養(yǎng)顏；黃菊花味苦，泄熱力較強(qiáng)，常用于疏散風(fēng)熱；野菊花味甚苦，清熱解毒的力量很強(qiáng)。野菊的莖、葉，功用與花相似，無論內(nèi)服與外敷，都有功效。桑葉與菊花，均能疏散風(fēng)熱，清泄肺肝，故在外感風(fēng)熱、發(fā)熱頭痛及目赤腫痛等癥，兩藥往往相輔為用。但桑葉疏風(fēng)清肺的功效較好，故治肺燥咳嗽，往往用桑葉而不用菊花；菊花則長于平肝陽，且能清熱解毒。

現(xiàn)在市面上出售的各種美容保健品，藥品魚龍混雜，大多數(shù)都只是商家噱頭，沒有任何作用，并會(huì)造成人身體的巨大傷害。中藥美容、減肥，具有無毒、能被生物體完全吸收的優(yōu)點(diǎn)，是我們研究的主要方向?，F(xiàn)在市場迫切需要開發(fā)一種有降血脂、抗菌、降血糖、抗氧化、美白祛斑作用的保健品，而開發(fā)桑葚類美容保健品正符合無毒、能被生物體完全吸收的優(yōu)點(diǎn)，具有巨大的市場潛力。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，針對(duì)現(xiàn)代都市上班族普遍使用電腦辦公，久視、煙酒無度，夜生活不節(jié)制、熬夜等傷害肝臟的行為，雙眼受到血的給養(yǎng)才能視物，而過度用眼，會(huì)使肝血虧虛，使雙目得不到營養(yǎng)的供給，從而出現(xiàn)眼干澀、看東西模糊、夜盲等。另外，長期久坐用眼，除雙目供血不足外，頸椎、腰椎也會(huì)產(chǎn)生勞損，總得不到緩解，也會(huì)對(duì)肝臟造成損害。市面出售的各種美容保健品，藥品魚龍混雜，大多數(shù)都只是商家噱頭，沒有任何作用，并會(huì)造成人身體的巨大傷害；且服用中藥比較麻煩，口感不佳，不宜長期服用，效果也不一定理想。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種排毒養(yǎng)顏的菊花口服液，其所述菊花口服液中可以包括以下重量份的原料藥：菊花10～50份，桑葚10～20份，雞血藤10～20份，桑葉10～20份，絞股藍(lán)10～20份，白芍10～20份，當(dāng)歸10～20份，益母草10～20份，合歡花10～20份，馬齒莧10～20份，天花粉10～20份，梔子10～20份，玫瑰茄10～20份，合歡皮10～20份，夏枯草10～20份，香薷10～20份，生地10～20份，金盞花10～20份，小米草10～20份。

所述排毒養(yǎng)顏的菊花口服液，其所述菊花口服液中還可以包括以下重量份的原料藥：菊花10～30份，桑葚10～15份，雞血藤10～15份，桑葉10～15份，絞股藍(lán)10～15份，白芍10～15份，當(dāng)歸10～15份，益母草10～15份，合歡花10～15份，馬齒莧10～15份，天花粉10～20份，梔子10～20份，玫瑰茄10～20份，合歡皮10～20份，夏枯草10～20份，香薷10～20份，生地10～20份，金盞花10～20份，小米草10～20份。

所述排毒養(yǎng)顏的菊花口服液，其所述菊花口服液中也可以包括以下重量份的原料藥：菊花10～40份，桑葚10～20份，雞血藤10～20份，桑葉10～20份，絞股藍(lán)10～20份，白芍10～20份，當(dāng)歸10～20份，益母草10～20份，合歡花10～20份，馬齒莧10～20份，天花粉10～15份，梔子10～15份，玫瑰茄10～15份，合歡皮10～15份，夏枯草10～15份，香薷10～15份，生地10～15份，金盞花10～15份，小米草10～15份。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種排毒養(yǎng)顏的菊花口服液的制備方法，其特征在于，所述口服液的制備方法包括以下步驟：

a.菊花的萃取，作為組分1；

b.其他原料的制備，作為組分2；

c.將上述兩種提取液組分1和組分2合并，濃縮后加糊精調(diào)和制粒，消毒殺菌后制備成口服液沖劑。

所述步驟a中，可以在秋季將采集的白菊切碎，將其浸泡置于有蓋不銹鋼桶內(nèi)，加70％乙醇液，質(zhì)量為粗顆粒的0.8-1倍，攪拌均勻，濕潤密閉放置1小時(shí)以上，使充分膨脹；將滲漉筒底部濾板用紗布袋包裹鋪平后再將濕潤膨脹后的藥物樣品拌松弄散，然后用不銹鋼勺盛粉，均勻的裝入滲漉筒，裝10-12厘米厚，用T型棒壓勻，再按上述操作，一層一層的裝入，適當(dāng)加壓，藥粉填裝不得超過滲漉筒的2/3高處；藥粉面上蓋不銹鋼孔板壓牢，打開滲漉筒下面的放料閥，并放一容器，然后緩緩加入70％乙醇液；待排出藥粉粉粒之間的空氣，并有乙醇流出約20L左右，關(guān)閉放料閥，蓋上漉筒、浸漬24小時(shí)，然后開放料閥進(jìn)行滲漉，控制滲漉速度一般為1000g藥材每分鐘流出2～3ml，濾液放入貯液缸內(nèi)，并將排空時(shí)的乙醇液倒入貯液缸；將滲濾液合并靜置，靜置備用，作為組分1。

所述步驟b中，可以將其余原料泡入10倍量乙醇中2-3天后，加熱提取2次，每次1-2小時(shí)，取上清液，合并提取液，100-110目濾過，再經(jīng)截流分子量為6000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80℃時(shí)1.25的濾液，靜置備用，成組分2。

所述步驟c中，可以將上述步驟提取的兩種提取液，放入雙效真空濃縮器中混合，先將濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.32的濃縮液，置0～5℃低溫冷藏24小時(shí)；將冷藏液加0.3％的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每1ml含0.1g浸膏，加糊精調(diào)和制粒，消毒殺菌后制備成口服液沖劑。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明也提供一種排毒養(yǎng)顏的菊花口服液的制備方法，所述菊花口服液的制備方法還可以包括以下步驟：

a.菊花的制備，作為組分1；

b.將所述其余原料藥切碎提取作為組分2；

c.將組分1和組分2混合，濃縮后加適量蜂蜜調(diào)和，紫外線消毒殺菌后裝瓶。

所述步驟a中，可以將采集的白菊花泡入10倍量乙醇中2-7天后，加熱提取2次，每次1-2小時(shí)，取上清液，合并提取液，100-110目濾過，再經(jīng)截流分子量為6000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80℃時(shí)1.36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成組分1。

所述步驟b中，可以將其余原料藥材混合，切碎過100～120目篩，過篩后細(xì)粉備用，粗顆粒放入耐酸堿浸漬鍋，在室溫下，與70度以上乙醇一起浸漬15～30天，然后加熱回流提取2次，每次1～2小時(shí)，將2次提取液合并靜置，過濾，分離后取濾液；用紗布過濾，殘?jiān)屑尤?0-60％乙醇，60℃-70℃繼續(xù)浸提2h，每10min攪拌一次，紗布過濾，合并浸提液，濃縮成糊狀成為組分2。

本發(fā)明使用白菊為主要原料。本發(fā)明滋補(bǔ)肝腎、益陰養(yǎng)血、補(bǔ)虛益精氣，祛風(fēng)明目，滋補(bǔ)肝腎的功效，針對(duì)性更強(qiáng)。本發(fā)明完全是綠色健康環(huán)保的保健品。加上一些活血化瘀，補(bǔ)氣活血、疏肝解郁、平肝潛陽、滋陰補(bǔ)腎、清熱解毒、清熱瀉火的天然中藥，扶正祛邪，通腑泄毒，活血散瘀，調(diào)節(jié)人體的新陳代謝機(jī)能，提高人體血液循環(huán)及肝臟解毒能力，達(dá)到美化肌膚的作用。本發(fā)明極大的保留了桑葚中的有益成分，使其沒有在加工中流失，在制作中避免了二次污染，完全是綠色健康環(huán)保的美容保健品。

具體實(shí)施方式

愛美之心人皆有之，尤其我們生活條件大大改善以后，對(duì)美麗的追求更是孜孜不倦。目前許多美容方法是以犧牲人的整體健康來換取局部的短暫美容效果，這種方法并不能長期保持一個(gè)人的美麗容顏。從而使人對(duì)某種東西產(chǎn)生依賴性。這些方法并不足取。美容養(yǎng)顏?zhàn)詈玫姆椒ㄊ窃谌粘Ｉ钪凶⒁怙嬍常钜?guī)律，環(huán)境因素。再輔助配以美容類的保養(yǎng)品。在輕輕松松不知不覺中達(dá)到美容的目的。使用各種化妝品對(duì)面部進(jìn)行護(hù)理及修飾，只能稱得上是初級(jí)的美容概念，而養(yǎng)顏應(yīng)該是從內(nèi)部調(diào)理，使面色紅潤光澤，肌膚細(xì)膩，雙目有神，從而達(dá)到美化容貌，常保青春之效。

中醫(yī)辨證認(rèn)為黃褐斑、肝斑等面部色斑或因肝氣郁結(jié)致使血液疲滯于顏面，或因肝腎陰虛、虛火上炎郁結(jié)不散引起。桑葚美容祛斑口服液是根據(jù)祖國醫(yī)學(xué)對(duì)黃褐斑、肝斑、蝴蝶斑等面部色斑，氣色無華，通便而辨證論治而研制的一種純中藥口服液，方中桑葚有養(yǎng)血、活血、祛瘓生新、補(bǔ)肝腎、益精骨之功；旱蓮草、黃精、香薷分別有補(bǔ)益肝腎、補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛等功效，雞血藤清血熱、清虛熱、通便通絡(luò)，女貞子補(bǔ)肝腎、通經(jīng)絡(luò)、引血下行、使邪有去路。全方針對(duì)肝腎陰虛、氣滯血癖之病理，滋補(bǔ)與疏通相合，補(bǔ)而無蜜滯氣血之弊，宜于常服，而收祛斑駐顏之功。

黃褐斑、肝斑是長期的諸多因素導(dǎo)致的疾病。皮膚酪氨酸酶的活性下降，黑色素細(xì)胞小體數(shù)量增加，其中氧自由基是黃褐斑形成的重要原因之一。機(jī)體抗氧化系統(tǒng)中最重要的是抗氧化酶的作用，其中SOD是最主要的酶之一。本研究結(jié)果顯示造模后，動(dòng)物皮膚及肝組織的MDA含量提高，SOD含量降低，與正常組比較差異非常顯著(P＜0.01)。治療后，MDA含量有所降低，SOD含量有所提高，與模型組比較，差異顯著(P＜0.05，P＜0.01)；其中，大劑量治療組與陽性對(duì)照組比較差異顯著(P＜0.05)。由此提示本發(fā)明祛斑養(yǎng)顏口服液可清除氧自由基并減少自由基產(chǎn)生；病理組織學(xué)觀察顯示其能明顯改善組織細(xì)胞的病理改變，減輕上皮細(xì)胞增生，減輕真皮層小血管擴(kuò)張，減少炎細(xì)胞數(shù)目；免疫組化檢測顯示其可明顯減少上皮層內(nèi)黑色素陽性細(xì)胞數(shù)及光密度。表明祛斑養(yǎng)顏口服液具有祛斑美白作用。

肝主疏泄，泛指肝氣具有疏通、條達(dá)、升發(fā)、暢泄等綜合生理功能。古人以木氣的沖和條達(dá)之象來類比肝的疏泄功能，故在五行中將其歸屬于木，故《素問·靈蘭秘典論》說：“肝者，將軍之官，謀慮出焉”，《素問·六節(jié)臟象論》說：“肝者，罷極之本，魂之居也”。肝主疏泄的功能主要表現(xiàn)在調(diào)節(jié)精神情志，促進(jìn)消化吸收，以及維持氣血、津液的運(yùn)行三方面。

肝開竅于目，目的視覺功能主要依賴肝之陰血的濡養(yǎng)；肝的經(jīng)脈又上聯(lián)目系。因此，肝的功能正常與否常常在目上反映出來。例如：肝血不足可出現(xiàn)視物模糊、夜盲；肝陰虧損，則兩目干澀、視力減退；肝火上炎，則目赤腫痛。中醫(yī)強(qiáng)調(diào)，人要經(jīng)常疏肝氣、清肝毒、降肝火、養(yǎng)肝血，疏肝氣可使全身氣機(jī)疏泄通暢，體內(nèi)不堵則面上無痘；清肝毒可化解消除體內(nèi)污染，體內(nèi)無毒則臉無暗色；降肝火可使體內(nèi)陰陽平衡，體內(nèi)不焦則皮膚滋潤不燥；養(yǎng)肝血可以滋養(yǎng)全身臟器，肝血充盈則體表光澤有彈性。修復(fù)受損肝臟，使全身氣機(jī)疏泄條達(dá)，全身氣血順暢運(yùn)行，以達(dá)到疏肝養(yǎng)顏目的。產(chǎn)生毒素的源頭是肝。當(dāng)肝不能很好地完成解毒工作時(shí)，毒素就在體內(nèi)漫延。疏肝養(yǎng)顏首先從肝臟健康入手，讓健康的肝臟完成各項(xiàng)解毒工作，徹底切斷毒素來源，讓容顏持久美麗。

菊花的主要成分有揮發(fā)油(0.20-/0-0.85％)、腺嘌呤、膽堿、水蘇堿、菊苷及黃酮類化合物。揮發(fā)油主要有龍腦、樟腦、菊酮和醋酸龍腦酷等成分，黃酮類成分有木樨草素、芹菜素、刺槐素等。此外，菊花中還含有豐富的維生素、氨基酸、微量元素等。杭白菊中維生素E含量較高。

《本草綱目》：風(fēng)熱，目疼欲脫，淚出，養(yǎng)目去盲，作枕明目。《本經(jīng)》：諸風(fēng)頭眩腫痛，目欲脫，淚出，皮膚死肌，惡風(fēng)濕痹。久服利血?dú)猓p身耐老延年。《別錄》：療腰痛去來陶陶，除胸中煩熱，安腸胃，利五脈，調(diào)四肢?！侗静菅芰x》：近世有二十余種，惟單葉花小而黃，綠葉色深小而薄，應(yīng)候而開者是也。

菊花疏風(fēng)較弱，清熱力佳，用于外感風(fēng)熱常配桑葉同用，也可配黃芩、山梔治熱盛煩燥等癥。菊花治目赤腫痛，無論屬于肝火或風(fēng)熱引起者，均可應(yīng)用，因本品既能清肝火，又能散風(fēng)熱，常配合蟬衣、白蒺藜等同用。如肝陰不足，眼目昏花，則多配生地、杞子等同用。菊花清熱解毒之功甚佳，為外科要藥，主要用于熱毒瘡瘍、紅腫熱痛之癥，特別對(duì)于疔瘡腫痛毒尤有良好療效，既可內(nèi)服，又可搗爛外敷。臨床上常與地丁草、蒲公英等清熱解毒之品配合應(yīng)用。菊花能平降肝陽，對(duì)肝陽上亢引起的頭目眩暈，往往與珍珠母、葛藤等配伍應(yīng)用。

菊花一藥，主要分白菊、黃菊、野菊。黃、白兩菊，都有疏散風(fēng)熱、排毒養(yǎng)顏、清熱解毒的功效。白菊花味甘、清熱力稍弱，長于排毒養(yǎng)顏；黃菊花味苦，泄熱力較強(qiáng)，常用于疏散風(fēng)熱；野菊花味甚苦，清熱解毒的力量很強(qiáng)。野菊的莖、葉，功用與花相似，無論內(nèi)服與外敷，都有功效。桑葉與菊花，均能疏散風(fēng)熱，清泄肺肝，故在外感風(fēng)熱、發(fā)熱頭痛及目赤腫痛等癥，兩藥往往相輔為用。但桑葉疏風(fēng)清肺的功效較好，故治肺燥咳嗽，往往用桑葉而不用菊花；菊花則長于平肝陽，且能清熱解毒。本發(fā)明使用白菊。

桑葉是?？浦参锷５母稍锶~。初霜后采收，除去雜質(zhì)，曬干而得，是一種發(fā)散風(fēng)熱藥，既可內(nèi)服，也可外敷。其性寒，味甘、苦，有疏散風(fēng)熱、清肺潤燥、清肝明目的功效，可治療風(fēng)熱感冒，肺熱燥咳，頭暈頭痛，目赤昏花的病癥?，F(xiàn)代中、西醫(yī)把桑葉和桑葉生物制劑作為改善糖尿病及其他各種疑難雜癥的藥物而使用，認(rèn)為其藥效極為廣泛。有清肺潤燥、止咳、去熱、化痰、治盜汗；補(bǔ)肝、清肝明目、治療頭暈眼花、失眠、消除眼部疲勞；消腫、清血‘治療痢疾、腹痛、減肥、除腳氣、利大、小腸；抗應(yīng)激、涼血、降血壓、降血脂、預(yù)防心肌梗塞、腦溢血、祛頭痛、長發(fā)；降血糖、抗糖病等。

小米草拉丁學(xué)名Euphrasia pectinata Ten味苦；性微寒，歸膀胱經(jīng)，功能主治：清熱解毒；利尿。主熱病口渴；頭痛；肺熱咳嗽；咽喉腫痛；熱淋；小便不利；口瘡；癰腫。

白茅根，中藥名。為禾本科植物白茅Imperata cylindrica Beauv.var.major(Nees)C.E.Hubb.的干燥根莖。春、秋二季采挖，洗凈，曬干，除去須根和膜質(zhì)葉鞘，捆成小把。歸肺、胃、膀胱經(jīng)。涼血止血，清熱利尿。主治用于血熱吐血，衄血，尿血，熱病煩渴，肺熱咳嗽，胃熱嘔吐，濕熱黃疸，水腫尿少，熱淋澀痛。

地骨皮清熱，涼血。治虛勞潮熱盜汗，肺熱咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血壓，癰腫，惡瘡?！侗窘?jīng)》：″主五內(nèi)邪氣，熱中消渴，周痹?！濉秳e錄》：″主風(fēng)濕，下胸脅氣，客熱頭痛，補(bǔ)內(nèi)傷大勞噓吸，堅(jiān)筋，強(qiáng)陰，利大小腸，耐寒暑。″

梔子(學(xué)名：Gardenia jasminoides Ellis)別名：黃梔子、山梔、白蟾，是茜草科植物梔子的果實(shí)。梔子的果實(shí)是傳統(tǒng)中藥，屬衛(wèi)生部頒布的第1批藥食兩用資源，具有護(hù)肝、利膽、降壓、鎮(zhèn)靜、止血、消腫等作用。在中醫(yī)臨床常用于治療黃疸型肝炎、扭挫傷、高血壓、糖尿病等癥。含番紅花色素苷基，可作黃色染料。

益母草味辛苦、涼，活血、祛淤、調(diào)經(jīng)、消水，治療婦女月經(jīng)不調(diào)，胎漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、瀉血，癰腫瘡瘍。益母草有利尿消腫、收縮子宮作用的作用，是歷代醫(yī)家用來治療婦科病的要藥。益母草可全草入藥，有效成分為益母草素，益母草含益母草堿、水蘇堿、益母草定、益母草寧等多種生物堿及苯甲酸、氯化鉀等。益母草制劑有興奮動(dòng)物子宮的作用，與腦垂體后葉素相似，益母草浸膏及煎劑對(duì)子宮有強(qiáng)而持久的興奮作用，不但能增強(qiáng)其收縮力，同時(shí)能提高其緊張度和收縮率。

和歡花含有合歡甙，鞣質(zhì)，解郁安神，滋陰補(bǔ)陽，理氣開胃，活絡(luò)止痛，用于、憂郁失眠。治郁結(jié)胸悶，失眠，健忘，風(fēng)火眼，能安五臟，和心志，悅顏色，有較好的強(qiáng)身、鎮(zhèn)靜、安神、美容的作用，是治療神經(jīng)衰弱的佳品。具有清熱解暑，養(yǎng)顏祛斑解酒等功效。中醫(yī)認(rèn)為：合歡花性味甘，平，舒郁、理氣、安神、活絡(luò)、養(yǎng)血、滋陰腎、清心明目?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》：“合歡，安五臟，和心志，令人歡樂無憂?！?/p>

夏枯草辛、苦，寒。歸肝、膽經(jīng)，功效；清熱瀉火，明目，散結(jié)消腫。目赤腫痛、頭痛眩暈、目珠夜痛。本品苦寒主入肝經(jīng)，善瀉肝火以明目。用治肝火上炎，目赤腫痛，可配桑葉、菊花、決明子等藥用。本品清肝明目之中，略兼養(yǎng)肝，配當(dāng)歸、枸杞子，可用于肝陰不足，目珠疼痛，至夜尤甚者；亦可配香附、甘草用，如夏枯草散(《張氏醫(yī)通》)。

馬齒莧，拉丁學(xué)名：Portulaca oleracea L.為馬齒莧科一年生草本植物。肥厚多汁，無毛，高10～30cm，生于田野路邊及庭園廢墟等向陽處。國內(nèi)各地均有分布。該種為藥食兩用植物。全草供藥用，有清熱利濕、解毒消腫、消炎、止渴、利尿作用；種子明目?，F(xiàn)代研究，馬齒莧還含有豐富的SL3脂肪酸及維生素A樣物質(zhì)。SL3脂肪酸是形成細(xì)胞膜，尤其是腦細(xì)胞膜與眼細(xì)胞膜所必需的物質(zhì)；維生素A樣物質(zhì)能維持上皮組織如皮膚、角膜及結(jié)合膜的正常機(jī)能，參與視紫質(zhì)的合成，增強(qiáng)視網(wǎng)膜感光性能，也參與體內(nèi)許多氧化過程。

玫瑰茄一般指洛神花，玫瑰茄，中藥名。為錦葵科植物玫瑰茄的根、種子。酸，涼。歸經(jīng)歸腎經(jīng)。功效斂肺止咳，降血壓，解酒?！缎氯A本草綱要》根、種子有利尿，強(qiáng)壯功能。

白芍養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下?！度杖A子本草》：″治風(fēng)補(bǔ)癆，主女人一切病，并產(chǎn)前后諸疾，通月水，退熱除煩，益氣，治天行熱疾，瘟瘴驚狂，婦人血運(yùn)，及腸風(fēng)瀉血，痔瘺發(fā)背，瘡疥，頭痛，明目，目赤，胬肉?！灏咨痔崛∥飳?duì)D-半乳糖胺所致肝損傷和SGPT升高有明顯的對(duì)抗作用，能使SGPT降低，并使肝細(xì)胞的病變和壞死恢復(fù)正常.白芍的乙醇提取物能使黃曲霉素B1引起的大鼠急性肝損傷所表現(xiàn)出來的乳酸脫氫酶及同功酶的總活性升高得以降低.白芍總甙可抑制四氯化碳所致小鼠血漿GPT和乳酸脫氫酶升高，并對(duì)肝臟組織噬酸性變性、壞死有一定的對(duì)抗作用.有人認(rèn)為，四氯化碳所致的肝損傷是因細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)發(fā)生過氧化作用而破壞，使血中谷丙轉(zhuǎn)氨酶和乳酸脫氫酶升高，白芍總甙可能對(duì)肝細(xì)胞損傷具有保護(hù)作用，因此可使轉(zhuǎn)氨酶降低.

車前草性味：甘；淡；性微寒。歸經(jīng)：歸肺經(jīng)；肝經(jīng)；腎經(jīng)；膀胱經(jīng)。功能：清熱利尿；滲濕止瀉；明目；祛痰。主治：主小便不利；淋濁帶下；水腫脹滿；暑濕瀉??；目赤障翳；痰熱咳喘?！端幮詼S》：能去風(fēng)毒，肝中風(fēng)熱，毒風(fēng)沖眼目，赤痛障翳，腦痛淚出，去心胸?zé)??！度杖A子本草》：通小便淋澀，壯陽。治脫精，心煩。下氣?！夺t(yī)學(xué)啟源》：主小便不通；導(dǎo)小腸中熱。

桑葚中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為桑椹味酸，性微寒，具有提高人體免疫力、補(bǔ)血滋陰、生津止渴、潤腸祛燥等功效，主治陰血不足而致的頭暈?zāi)垦！⒍Q心悸、煩躁失眠、腰膝酸軟、須發(fā)早白、消渴止干、大便干結(jié)、滋陰補(bǔ)血、明目安神、利關(guān)節(jié)、去風(fēng)濕、解酒等功效。防止血管硬化：桑椹中含有脂肪酸，主要由亞油酸。硬脂酸及油酸組成，具有分解脂肪，降低血脂，防止血管硬化等作用。

雞血藤性苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)，補(bǔ)血，活血，通絡(luò)。用于月經(jīng)不調(diào)，血虛萎黃，麻木癱瘓，風(fēng)濕痹痛活血舒筋；養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，《本草綱目拾遺》載其能醫(yī)手足麻木；肢體癱瘓；風(fēng)濕痹痛；婦女有經(jīng)不調(diào)；痛經(jīng)。外用是活血化淤的婦科良藥。

旱蓮草有收斂、止血、補(bǔ)肝腎之功效。二名法：Eclipta prostrata。為滋養(yǎng)收斂之藥，有收斂止血排膿之功，可治各種吐血，腸出血等癥。搗汁涂眉發(fā)，能促進(jìn)毛發(fā)生長，內(nèi)服有烏發(fā)、黑發(fā)功效。

金盞花，學(xué)名：Cymbopogon citrat。金盞菊富含多種維生素，尤其是維生素A和維生素C；幾乎各部位都可以食用；其花瓣有美容之功能，花含類胡蘿卜素、番茄烴、蝴蝶梅黃素、玉紅黃質(zhì)、揮發(fā)油、樹脂、黏液質(zhì)、蘋果酸等。根含苦味質(zhì)，山金東二醇；種子含甘油酯、蠟醇和生物堿。放入洗發(fā)精里可以使得頭發(fā)顏色變淡。金盞菊性味淡平，花、葉有消炎、抗菌作用。根能行氣活血，花可涼血、止血。歐洲民間外用于皮膚、粘膜的各種炎癥，也可以內(nèi)服治療各種炎癥及潰瘍。新鮮的花卉可以放在色拉里吃。金盞花富含黃酮類活性成分，該成分具有抗氧化、抗血管增生、消炎、抗變應(yīng)性、和抗病毒的功效，通過issofree技術(shù)可對(duì)金盞花活性成分進(jìn)行提取并應(yīng)用于抗敏感類高端護(hù)膚品。超強(qiáng)的愈合能力，殺菌收斂傷口，治理發(fā)炎，暗瘡，毛孔粗大，防止疤痕的產(chǎn)生。鎮(zhèn)定肌膚，改善敏感性膚質(zhì)。具有修護(hù)疤痕的功效。滋潤干燥唇部，促進(jìn)皮膚的新陳代謝。尤其針對(duì)干燥的肌膚，有高度的滋潤效果.

香薷，別名香茹、香草，拉丁文名Elsholtzia ciliata(Thunb.)Hyland中藥名，能發(fā)汗解暑，行水散濕，溫胃調(diào)中。主治：夏月感寒飲冷，頭痛發(fā)熱，惡寒無汗，胸痞腹痛，嘔吐腹瀉，水腫，腳氣。發(fā)汗解暑，行水散濕，溫胃調(diào)中。治夏月感寒飲冷，頭痛發(fā)熱，惡寒無汗，胸痞腹痛，嘔吐腹瀉，水腫，腳氣?！度杖A子本草》：無毒，下氣，除煩熱，療嘔逆冷氣。《開寶本草》：味辛，微溫。主霍亂腹痛吐下，散水腫。抗病原微生物作用其揮發(fā)油對(duì)病原微生物有較強(qiáng)的抑殺作用.實(shí)驗(yàn)表明：香薷揮發(fā)油對(duì)流感病毒有一定的滅活能力，滅活濃度1∶1000～1∶2 000；對(duì)金黃色葡萄球菌、乙型鏈球菌、傷寒桿菌、弗氏痢疾桿菌、白喉?xiàng)U菌、腦膜炎雙球菌、卡他球菌，均有較強(qiáng)的抗菌作用，濃度1∶4 000～1∶25 600.1∶2 000香薷油同75％酒精在處理污水雜菌時(shí)有相近似的滅菌能力，6分鐘滅菌率分別為99.2％,99.36％；香薷油的抑菌強(qiáng)度(金黃色葡萄球菌、卡他球菌、弗氏痢疾桿菌)高于碘液，但比呋喃西林及新潔爾滅為弱.香薷煎劑(1∶20)在體外對(duì)亞洲甲型流感病毒、京科68-1病毒株和孤兒病毒(ECHO11)也有顯著抑制作用。

當(dāng)歸，其味甘而重，故專能補(bǔ)血，其氣輕而辛，故又能行血，補(bǔ)中有動(dòng)，行中有補(bǔ)，誠血中之氣藥，亦血中之圣藥。大約佐之以補(bǔ)則補(bǔ)，故能養(yǎng)營養(yǎng)血，補(bǔ)氣生精，安五臟，強(qiáng)形體，益神志，凡有形虛損之病，無所不宜。佐之以攻則通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘攣、癱瘓、燥、澀等證。營虛而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等劑，大能散表衛(wèi)熱，而表不斂者，佐以大黃之類，又能固表。惟其氣辛而動(dòng)，故欲其靜者當(dāng)避之，性滑善行，大便不固者當(dāng)避之。凡陰中火盛者，當(dāng)歸能動(dòng)血，亦非所宜，陰中陽虛者，當(dāng)歸能養(yǎng)血，乃不可少。

絞股藍(lán)最為重要，具有以下中藥特性：用絞股藍(lán)與靈芝搭配煮水或泡茶喝，可治療高血壓、高血脂、高血糖，脂肪肝等癥。有保肝解毒、降血壓、降血脂血糖的功效。絞股藍(lán)主要有效成份是絞股藍(lán)皂甙、絞股藍(lán)糖甙(多糖)、水溶性氨基酸、黃酮類、多種維生素、微量元素、礦物質(zhì)等。藥材基源：為葫蘆科植物絞股藍(lán)的全草。性味：味苦；微甘；性涼。歸經(jīng)：歸肺；脾；腎經(jīng)。功效：益氣健脾，化痰止咳，清熱解毒。功效分類：補(bǔ)虛藥；化痰藥；清熱藥。主治：體虛乏力；虛勞失精；白細(xì)胞減少癥；高脂血癥；病毒性肝炎；慢性胃腸炎；慢性氣管炎。

具體實(shí)施例1：

菊花的制備：在9～11月采收品相好的白菊花，簸去雜質(zhì)，洗凈，曬干；將曬干的白菊花放入乙醇中萃取，作為組分1。

其他原料的制備：其他原料泡入10倍量乙醇中2-3天后，加熱提取2次，成組分2。

混合：將制備好的白菊花萃取液和其他原料提取液混合，濃縮后，加糊精或蜂蜜作為口服液。

具體實(shí)施例2：

秋季將采集的白菊大約5000g切碎，將其浸泡置于有蓋不銹鋼桶內(nèi)，加70％乙醇液，質(zhì)量為粗顆粒的0.8-1倍，攪拌均勻，濕潤密閉放置1小時(shí)以上，使充分膨脹；將滲漉筒底部濾板用紗布袋包裹鋪平后再將濕潤膨脹后的藥物樣品拌松弄散，然后用不銹鋼勺盛粉，均勻的裝入滲漉筒，裝10-12厘米厚，用T型棒壓勻，再按上述操作，一層一層的裝入，適當(dāng)加壓，藥粉填裝不得超過滲漉筒的2/3高處；藥粉面上蓋不銹鋼孔板壓牢，打開滲漉筒下面的放料閥，并放一容器，然后緩緩加入70％乙醇液；待排出藥粉粉粒之間的空氣，并有乙醇流出約20L左右，關(guān)閉放料閥，蓋上漉筒、浸漬24小時(shí)，然后開放料閥進(jìn)行滲漉，控制滲漉速度一般為1000g藥材每分鐘流出2～3ml，濾液放入貯液缸內(nèi)，并將排空時(shí)的乙醇液倒入貯液缸；將滲濾液合并靜置，靜置備用，作為組分1。將其余原料桑葚1200g，雞血藤1200g，桑葉1000g，絞股藍(lán)1100g，白芍1200g，當(dāng)歸1100g，益母草1200g，合歡花1100g，馬齒莧1100g，天花粉1200g，梔子1100g，玫瑰茄1200g，合歡皮1200g，夏枯草1100g，香薷1200g，生地1200g，金盞花1100g，小米草1200g，泡入10倍量乙醇中2-3天后，加熱提取2次，每次1-2小時(shí)，取上清液，合并提取液，100-110目濾過，再經(jīng)截流分子量為6000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80℃時(shí)1.25的濾液，靜置備用，成組分2。將上述步驟提取的兩種提取液，放入雙效真空濃縮器中混合，先將濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.32的濃縮液，置0～5℃低溫冷藏24小時(shí)；將冷藏液加0.3％的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每1ml含0.1g浸膏，加糊精或蜂蜜調(diào)和，消毒殺菌后制備成口服液。

具體實(shí)施例3：

秋季將采集的白菊大約5000g切碎，將采集的白菊花泡入10倍量乙醇中2-7天后，加熱提取2次，每次1-2小時(shí)，取上清液，合并提取液，100-110目濾過，再經(jīng)截流分子量為6000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80℃時(shí)1.36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成組分1。將其余原料藥材桑葚1200g，雞血藤1100g，桑葉1200g，絞股藍(lán)1100g，白芍1200g，當(dāng)歸1100g，益母草1200g，合歡花1100g，馬齒莧1100g，天花粉1100g，梔子1100g，玫瑰茄1200g，合歡皮1200g，夏枯草1100g，香薷1200g，生地1100g，金盞花1100g，小米草1200g，混合，切碎過100～120目篩，過篩后細(xì)粉備用，粗顆粒放入耐酸堿浸漬鍋，在室溫下，與70度以上乙醇一起浸漬15～30天，然后加熱回流提取2次，每次1～2小時(shí)，將2次提取液合并靜置，過濾，分離后取濾液；用紗布過濾，殘?jiān)屑尤?0-60％乙醇，60℃-70℃繼續(xù)浸提2h，每10min攪拌一次，紗布過濾，合并浸提液，濃縮成糊狀成為組分2。將上述步驟提取的兩種提取液，放入雙效真空濃縮器中混合，先將濾液濃縮至80℃時(shí)相對(duì)密度為1.32的濃縮液，置0～5℃低溫冷藏24小時(shí)；將冷藏液加0.3％的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每1ml含0.1g浸膏，加糊精調(diào)和制粒，消毒殺菌后制備成口服液。

藥理學(xué)毒性試驗(yàn)

急性毒性實(shí)驗(yàn)

一、試驗(yàn)材料：

動(dòng)物：昆明種小鼠，體重21-24g，雌雄各半，山東大學(xué)生物試驗(yàn)室育種。

實(shí)驗(yàn)物：本發(fā)明煎煮液。

二、方法：

1、LD50計(jì)算：采用改良寇氏法，將小鼠隨機(jī)分成5組，每組10只，雌雄各半，將本發(fā)明加蒸餾水溶解，配成最大濃度，按小鼠最大允許容量給藥，所給劑量按生藥量依次為18，14.4，11.5，9.2，7.4(g.kg-1)，在動(dòng)物禁食(不禁水)18小時(shí)后，一日內(nèi)分兩次給藥(間隔半小時(shí))，每次0.5ml，觀察動(dòng)物死亡情況。

2、最大耐受劑量測定(MTD值)：取小鼠20只，雌雄各10只。將本發(fā)明加蒸餾水溶解，配成最高濃度，按動(dòng)物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽動(dòng)為準(zhǔn)。在動(dòng)物禁食(不禁水)18小時(shí)后，一日內(nèi)分兩次給藥(間隔半小時(shí))，每次0.5ml(每ml含生藥0.36g)，總藥量為18g生藥/kg.d，相當(dāng)臨床成人50Kg體重用量的300倍。給藥后連續(xù)觀察7天。

三、試驗(yàn)結(jié)果：

在LD50計(jì)算中當(dāng)用最大允許濃度和最大允許容量給予小鼠時(shí)(18g/Kg.d)，未見小鼠死亡，即未測出LD50，只可求最大耐受劑量，在7天觀察期中，動(dòng)物其食欲、活動(dòng)、毛色、精神狀態(tài)等皆正常，發(fā)育正常，未見有死亡。即選用相當(dāng)于臨床劑量的300倍藥量，并無不良反應(yīng)發(fā)生，表明急性毒性極小，MTD＞18g/Kg.d。

實(shí)驗(yàn)例2：長期毒性實(shí)驗(yàn)資料

本發(fā)明的煎煮劑經(jīng)灌胃給藥6個(gè)月的動(dòng)物長期毒性試驗(yàn)結(jié)果：SD大鼠分成三組，每組30只，雌雄各半(分成高、中、低三個(gè)劑量組，每組10只)，其中第一組經(jīng)灌胃給生理鹽水；第二組經(jīng)灌胃給本發(fā)明的劑量為0.25g、2.5g和12.5g/kg.d；第三組經(jīng)灌胃給洛伐他汀的劑量為0.5mg、5.0mg和50.0mg/kg.d。在給藥期間，分別觀察各組動(dòng)物給藥后的臨床表現(xiàn)、血液學(xué)、血生化、臟器系數(shù)和組織病理學(xué)等指標(biāo)進(jìn)行藥物毒性的評(píng)價(jià)。研究結(jié)果：主要毒性反應(yīng)表現(xiàn)在洛伐他汀50mg/kg.d和5.0mg組，表現(xiàn)在給藥后SD大鼠出現(xiàn)了流涎、毛蓬松、忙碌、腹瀉、踏腳等反應(yīng)和癥狀，總攝食量和體重減輕；血液檢查顯示白細(xì)胞總數(shù)有所增加，紅細(xì)胞總數(shù)、血紅蛋白含量和血小板計(jì)數(shù)明顯下降(P均＜0.05)；血液生化檢查顯示ALT、AST、ALP和CK升高1～8倍(P均＜0.05)，肌酐和尿素氮有所升高(P均＜0.05)，但未引起動(dòng)物死亡；組織病理學(xué)分析結(jié)果顯示洛伐他汀50mg/kg.d組出現(xiàn)了與人相似的肝腎病理改變。而生理鹽水組和本發(fā)明0.25g、2.5g和12.5g/kg.d三個(gè)劑量組和洛伐他汀0.Smg/kg.d劑量組在整個(gè)給藥期間均未出現(xiàn)類似反應(yīng)，在恢復(fù)期觀察期間，出現(xiàn)反應(yīng)的各組動(dòng)物的癥狀逐漸消失恢復(fù)正常狀態(tài)?？梢姳景l(fā)明不但能夠降低洛伐他汀的毒副作用，而且可使洛伐他汀的臨床無毒劑量增加至5～25倍(P均＜0.01)。

試驗(yàn)例3：累積毒性實(shí)驗(yàn)：

本發(fā)明煎煮劑對(duì)小鼠按7.69、19.18和43.21g生藥/kg連續(xù)用藥15周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明：本發(fā)明中藥制劑對(duì)大鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后，大鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥制劑對(duì)大鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。

試驗(yàn)例1：本發(fā)明急性毒性試驗(yàn)

一、試驗(yàn)材料：

動(dòng)物：昆明種小鼠，體重21-24g，雌雄各半，山東大學(xué)生物試驗(yàn)室育種。藥物：本發(fā)明美容口服液(按實(shí)施方法制備)。

二、方法：

1、LD50計(jì)算：采用改良寇氏法，將小鼠隨機(jī)分成5組，每組10只，雌雄各半，將栓劑溶解，配成最大濃度，按小鼠最大允許容量給藥，所給劑量按生藥量依次為18，14.4，11.5，9.2，7.4(g.kg-1)，在動(dòng)物禁食(不禁水)18小時(shí)后，一日內(nèi)分兩次給藥(間隔半小時(shí))，每次0.5ml，觀察動(dòng)物死亡情況。

2、最大耐受劑量測定(MTD值)：取小鼠20只，雌雄各10只。將栓劑加蒸餾水溶解，配成最高濃度，按動(dòng)物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽動(dòng)為準(zhǔn)。在動(dòng)物禁食(不禁水)18小時(shí)后，一日內(nèi)分兩次給藥(間隔半小時(shí))，每次0.5ml(每ml含生藥0.36g)，總藥量為18g生藥/kg.d，相當(dāng)臨床成人50Kg體重用量的300倍。給藥后連續(xù)觀察7天。

三、試驗(yàn)結(jié)果：

在LD50計(jì)算中當(dāng)用最大允許濃度和最大允許容量給予小鼠時(shí)(18g/Kg.d)，未見小鼠死亡，即未測出LD50，只可求最大耐受劑量，在7天觀察期中，動(dòng)物其食欲、活動(dòng)、毛色、精神狀態(tài)等皆正常，發(fā)育正常，未見有死亡。即選用相當(dāng)于臨床劑量的300倍藥量，并無不良反應(yīng)發(fā)生，表明急性毒性極小，MTD＞18g/Kg.d。

試驗(yàn)例2：本發(fā)明急性皮膚刺激試驗(yàn)報(bào)告

1、實(shí)驗(yàn)?zāi)康模簷z測本發(fā)明對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物皮膚的刺激/腐蝕作用和強(qiáng)度

2、材料和方法：

2.1.受試物：本發(fā)明美容液(按實(shí)施例方法制得)

2.2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：壹級(jí)大耳白種家兔，10只，雌性，體重2.1-2.3kg；由青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院生物系實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供；

2.3.試驗(yàn)方法：

選用皮膚完好的健康家兔10只，于試驗(yàn)前24小時(shí)將其背部脊柱兩側(cè)被毛剪掉，去毛面積左、右各約4cm×4cm。試驗(yàn)時(shí)取受試物0.2ml涂于2.5cm×2.5cm的二層紗布上，敷貼于一側(cè)去毛皮膚表面，油紙覆蓋，膠布固定。另一側(cè)皮膚作為空白對(duì)照。封閉4小時(shí)后，去除覆蓋物，并用溫水清洗去殘留受試物，于去除受試物后的1、24和48小時(shí)觀察涂抹部位皮膚反應(yīng)，并評(píng)分。

3、實(shí)驗(yàn)結(jié)果：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物皮膚未出現(xiàn)任何紅斑，紅腫，發(fā)炎現(xiàn)象。

4、小結(jié)：根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》(1999)中皮膚刺激反應(yīng)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)判定，本發(fā)明對(duì)動(dòng)物皮膚刺激強(qiáng)度屬無刺激性。

實(shí)施例3：長期毒性實(shí)驗(yàn)資料

1、實(shí)驗(yàn)方法

將豚鼠隨機(jī)份成4組，每組15只。在豚鼠背部脊柱兩側(cè)將脫毛劑均勻涂上，使其脫毛范圍約40平方厘米。洗凈脫毛劑，觀察24小時(shí)后每組豚鼠分別涂本發(fā)明口服液溶液0.2、0.4和0.8ml，分別含生藥92、184和368mg，另一組涂溶媒0.8ml每日二次，連續(xù)30天，觀察豚鼠的一般情況，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后處死動(dòng)物進(jìn)行血液學(xué)、血液生化及病理學(xué)檢查。

2、結(jié)果

上述三組用藥豚鼠軀干去毛區(qū)，未見局部皮膚有水腫、充血、紅斑、出血點(diǎn)及潰瘍。用藥組與對(duì)照組動(dòng)物毛發(fā)色澤、攝食、四肢活動(dòng)等對(duì)照組無明顯差異，血液生化檢查，用藥組與對(duì)照組均在正常范圍。病理組織學(xué)檢查，實(shí)驗(yàn)各組心、肝、腎及局部皮膚均未見明顯病變。提示，本發(fā)明中藥口服液長期用藥對(duì)局部皮膚及全身重要臟器均未見明顯的毒性作用。

試驗(yàn)結(jié)果表明：本發(fā)明美容口服液實(shí)驗(yàn)安全。該藥對(duì)乙型鏈球菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌的最小抑制濃度為1∶150，淋球菌為1∶150，白色念珠菌為1∶300，對(duì)1∶20稀釋度時(shí)的殺滅時(shí)間為5分鐘，1∶50時(shí)為10分鐘，1∶100時(shí)為20分鐘，1∶200時(shí)為40分鐘，1∶400時(shí)為8小時(shí)。

藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)：

1材料

1.1動(dòng)物：健康3月齡純系昆明種雌性小鼠60只，體重25～35g，青島大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)部提供。動(dòng)物飼養(yǎng)條件：每組小鼠按組別分籠飼養(yǎng)。在自然條件相同的情況下，常規(guī)飼食飲水，保持自然光照，無不良因素影響，飼養(yǎng)1周適應(yīng)實(shí)驗(yàn)環(huán)境后開始進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，

1.2實(shí)驗(yàn)藥品：祛斑養(yǎng)顏口服液：由菊花，桑葚，雞血藤，桑葉，絞股藍(lán)，白芍，當(dāng)歸，益母草，合歡花，馬齒莧，天花粉，梔子，玫瑰茄，合歡皮，夏枯草，香薷，生地，金盞花，小米草，加水或乙醇提取。本院藥劑科生產(chǎn)。3％氫醌霜：上海長征醫(yī)院藥劑科生產(chǎn)。黃體酮注射液：浙江仙琚制藥股份有限公司，批號(hào)：20050115。

1.3試劑：硫化鈉(NaS)：海凌峰化學(xué)試劑有限公可，批號(hào)：20020118，臨用前配成10％水溶液。超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)試劑盒：南京建成生物工程研究所，批號(hào)：20059116。

1.4主要儀器：DY89-II型電動(dòng)玻璃勻漿機(jī)：寧波新蘭生物科技股份有限公司。系統(tǒng)生物顯微鏡：OLYMPUS；BX50F4北航病理圖像分析系統(tǒng)。

2實(shí)驗(yàn)方法

2.1模型制作：參照黃褐斑實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型復(fù)制方法。小鼠2.5％戊巴比妥鈉麻醉后，以0.4％的黃體酮注射液按0.02g/kg劑量小鼠后肢肌肉注射，每周6次，連續(xù)4周。正常組按0.02g/kg肌肉注射滅菌注射用水。

2.2動(dòng)物分組及給藥：取健康雌性小鼠60只，3個(gè)劑量組，隨機(jī)分為6組，每組10只。正常組、模型組、本發(fā)明祛斑養(yǎng)顏口服液3個(gè)劑量組(0.15、0.3、0.6g/g)、3％氫醌陽性對(duì)照組(0.6g/g)。本發(fā)明祛斑養(yǎng)顏口服液3個(gè)劑量治療組分別在小鼠造模當(dāng)日用藥，每日1次，每周6次，連續(xù)用藥30天。正常組和模型組于相應(yīng)時(shí)間給予蒸餾水；3％氫醌陽性藥對(duì)照組于造模當(dāng)日開始局部用藥，時(shí)間和療程同祛斑養(yǎng)顏口服液治療組。

2.3觀察指標(biāo)及檢測：用藥30天后，頸椎脫臼處死小鼠，背部去毛，迅速取肝組織及涂藥部位的皮膚組織各2塊，其中一塊用冰冷的生理鹽水沖洗，除去血液，濾紙吸干，切取肝臟及皮膚各0.5g，分別放入2.0ml預(yù)冷生理鹽水的燒杯中，剪碎組織，再倒入試管中，以高速分散器10r/min勻漿兩次，每次10秒；再以3500r/min轉(zhuǎn)速離心15分鐘，取上清液。采用黃嘌呤氧化酶法，按試劑盒檢測說明書方法測定SOD；采用硫代巴比妥酸法，按試劑盒檢測說明書方法測定MDA值。同時(shí)，分離小鼠背部皮膚，取去毛的皮膚組織一塊(2cm*1cm左右)，10％多聚甲醛固定，常規(guī)石蠟包埋，切片，HE染色，常規(guī)組織病理檢測，光鏡觀察，計(jì)數(shù)上皮增生、真皮血管數(shù)及真皮炎細(xì)胞數(shù)；免疫組化染色，觀察黑色素細(xì)胞染色和數(shù)目(陽性細(xì)胞：無，計(jì)0分；＜15％，計(jì)0.5分，<30％，計(jì)1分；＞30％計(jì)2分)。

2.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：計(jì)量資料采用組間比較t檢驗(yàn)；分層計(jì)算資料采用秩和檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。

3結(jié)果

3.1各組小鼠皮膚、肝組織MDA、SOD含量的測定見表1。

表1各組小鼠皮膚及肝組織MDA、SOD含量的測定(-x±s)

與模型組比較*P＜0.05，**P＜0.01；與陽性組比較#**P＜0.05

3.2各組小鼠皮膚病理組織形態(tài)學(xué)及免疫組織化學(xué)觀察病理形態(tài)學(xué)觀察可見：正常組小鼠表皮的上皮層細(xì)胞排列整齊，無增生，真皮層內(nèi)未見小血管擴(kuò)張，炎性細(xì)胞少見。模型組小鼠表皮的上皮層細(xì)胞增生明顯，核大且排列紊亂，真皮層內(nèi)可見小血管擴(kuò)張，炎性細(xì)胞多見。大、中劑量組及陽性對(duì)照組小鼠表皮的上皮層細(xì)胞增生有所減輕，排列紊亂減輕，真皮層內(nèi)小血管擴(kuò)張減輕，炎性細(xì)胞少見。結(jié)果見表2。

免疫組織化學(xué)的病理形態(tài)學(xué)觀察可見：正常組小鼠上皮層內(nèi)可見少許黑色素細(xì)胞，胞漿著色棕褐色。模型組小鼠上皮層內(nèi)可見大量黑色素細(xì)胞，胞漿著色深褐色，且陽性細(xì)胞數(shù)＞30％。大、中劑量組及陽性對(duì)照組小鼠上皮層內(nèi)可見黑色素細(xì)胞，胞漿著色深褐色，陽性細(xì)胞數(shù)減少，見表2。

表2各組小鼠皮膚組織病理形態(tài)學(xué)及黑色素細(xì)胞觀察結(jié)果(n)

秩和檢驗(yàn)；與模型組比較*P＜0.05，**P＜0.01

黃褐斑中醫(yī)稱為“肝斑”，屬祖國醫(yī)學(xué)“黎黑斑”或“面塵”范疇。一般認(rèn)為本病發(fā)生與肝、脾、腎三臟關(guān)系密切。

中醫(yī)理論認(rèn)為“肺主皮毛”，如《素問》六節(jié)臟象論云：肺者、氣之本、魄之處也，其華在毛，其充在皮，指出肺在體合皮毛。肺的功能正常時(shí)，肺陰充盈，肺氣清寧，津液充足，才能敷布得行，使皮膚新陳代謝產(chǎn)物排出體外，使肌膚潔凈，自然煥發(fā)光澤。故從古至今有許多醫(yī)家、名方都有從肺論治，我們認(rèn)為中醫(yī)學(xué)色效相關(guān)、人與天地相應(yīng)的理論是中醫(yī)治療學(xué)的特色之一，肺主皮毛，與白色對(duì)應(yīng)，這正是我們組方的法則。

黃褐斑、肝斑是一種常見于面部的色素代謝障礙性皮膚疾病，好發(fā)于中年女性，其病因及發(fā)病機(jī)理尚未完全闡明。一般認(rèn)為黃褐斑的發(fā)病與內(nèi)分泌失調(diào)，紫外線照射，遺傳因素有關(guān)。但近年的研究認(rèn)為，黃褐斑、肝斑的發(fā)生還與氧自由基變化有關(guān)。在正常生理情況下，自由基不斷產(chǎn)生，但也不斷被消除，使之處于一種動(dòng)態(tài)平衡。而黃褐斑、肝斑患者過氧化脂質(zhì)(LPO)或自由基水平增高時(shí)，或是體內(nèi)抗氧化酶如超氧化物歧化酶(SOD)、過氧化氫酶(CAT)、谷胱甘肽(CSH)等下降，不能及時(shí)清除過氧化脂質(zhì)等氧化產(chǎn)物，使LPO在體內(nèi)堆積。從而加速酪氨酸系列氧化反應(yīng)。致黑色素細(xì)胞產(chǎn)生黑色素增多；同時(shí)LPO極不穩(wěn)定其產(chǎn)物丙二醛(MDA)可導(dǎo)致蛋白質(zhì)分子發(fā)生交聯(lián)，形成熒光發(fā)色團(tuán)-色素。

具體實(shí)施例：賈某，女35歲，白領(lǐng)，已婚，育一子，自述工作家庭生活壓力大，面部大面積肝斑，黃褐斑，做過激光、美容換膚各種美容手術(shù)，效果不理想，色斑容易反彈。面部晦暗無華，舌苔鮮紅，易怒，愛生悶氣。自述月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)。偶有血塊。晚上睡眠不好，愛做噩夢。手腳冰涼，經(jīng)常眼干眼澀。來本院美容科就診，嘗試服用本發(fā)明美容口服液。常食菊花可以明目，緩解眼睛疲勞干澀的癥狀。方用：菊花30g，桑葚12g，雞血藤13g，桑葉12g，絞股藍(lán)12g，白芍13g，當(dāng)歸12g，益母草12g，合歡花12g，馬齒莧11g，天花粉12g，梔子11g，玫瑰茄11g，合歡皮11g，夏枯草11g，香薷12g，生地11g，金盞花11g，小米草12g。每日三支。使用兩個(gè)禮拜，自述睡眠質(zhì)量提高，皮膚暗淡現(xiàn)象好轉(zhuǎn)。再使用一個(gè)月，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)改善。面部色斑開始消退，膚色紅潤。眼干眼澀現(xiàn)象改善，脾氣不再易怒，多參加運(yùn)動(dòng)調(diào)節(jié)情志。接著使用一個(gè)月，肝斑消失。