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      一種抗皮膚光老化的藥物及其制備方法與質(zhì)量檢測方法與流程

      文檔序號:12323079閱讀:來源:國知局

      技術(shù)特征:

      1.一種抗皮膚光老化的藥物,其特征在于,該藥物是由以下重量份的原料制成的:山青皮1~2重量份,榿木皮1~2重量份。

      2.如權(quán)利要求1所述藥物,其特征在于,該藥物是由以下重量份的原料制成的:山青皮1重量份,榿木皮2重量份。

      3.如權(quán)利要求1所述藥物,其特征在于,該藥物是由以下重量份的原料制成的:山青皮2重量份,榿木皮1重量份。

      4.如權(quán)利要求1藥物,其特征在于,該藥物是由以下重量份的原料制成的:山青皮1重量份,榿木皮1重量份。

      5.如權(quán)利要求1~4中任意一項所述的藥物,其特征在于,該藥物制備成片劑、丸劑、散劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、口服液。

      6.如權(quán)利要求5所述的藥物,其特征在于,該藥物采用如下方法制備:

      (1)取山青皮、榿木皮,將其進(jìn)行水蒸氣蒸餾提取,從中提取揮發(fā)油,得揮發(fā)油提取物Ⅰ,備用;

      (2)將山青皮、榿木皮水蒸氣蒸餾提取后的水溶液過濾,得蒸餾后的水溶液,加熱濃縮,得蒸餾后的水濃縮液Ⅱ,備用;保留水蒸氣蒸餾提取后的藥渣Ⅲ,備用;

      (3)取步驟(2)所得水蒸氣蒸餾提取后的藥渣Ⅲ,向其中加4倍量的95%乙醇回流提取3次,每次回流提取2小時,合并乙醇提取液,濾過,得乙醇提取液,回收乙醇并濃縮,得乙醇提取濃縮液Ⅳ,備用;保留乙醇提取后的藥渣Ⅴ,備用;

      (4)將步驟(3)所得乙醇提取后的藥渣Ⅴ加5倍量水煎煮3次,每次2小時,合并水提取液,濾過,得水提取液,加熱濃縮,得水提取濃縮液Ⅵ;

      (5)將步驟(3)所得混合乙醇提取濃縮液Ⅳ、步驟(4)所得水提取濃縮液Ⅵ、步驟(2)所得蒸餾后的水濃縮液Ⅱ合并,混勻,干燥,粉碎,再加入步驟(1)所得揮發(fā)油提取物Ⅰ,混勻,裝入膠囊即得。

      7.一種抗皮膚光老化的藥物的質(zhì)量檢測方法,該藥物是由以下重量份的原料制成的:山青皮1~2重量份,榿木皮1~2重量份;該藥物采用如下方法制備:

      (1)取山青皮、榿木皮,將其進(jìn)行水蒸氣蒸餾提取,從中提取揮發(fā)油,得揮發(fā)油提取物Ⅰ,備用;

      (2)將山青皮、榿木皮水蒸氣蒸餾提取后的水溶液過濾,得蒸餾后的水溶液,加熱濃縮,得蒸餾后的水濃縮液Ⅱ,備用;保留水蒸氣蒸餾提取后的藥渣Ⅲ,備用;

      (3)取步驟(2)所得水蒸氣蒸餾提取后的藥渣Ⅲ,向其中加4倍量的95%乙醇回流提取3次,每次回流提取2小時,合并乙醇提取液,濾過,得乙醇提取液,回收乙醇并濃縮,得乙醇提取濃縮液Ⅳ,備用;保留乙醇提取后的藥渣Ⅴ,備用;

      (4)將步驟(3)所得乙醇提取后的藥渣Ⅴ加5倍量水煎煮3次,每次2小時,合并水提取液,濾過,得水提取液,加熱濃縮,得水提取濃縮液Ⅵ;

      (5)將步驟(3)所得混合乙醇提取濃縮液Ⅳ、步驟(4)所得水提取濃縮液Ⅵ、步驟(2)所得蒸餾后的水濃縮液Ⅱ合并,混勻,干燥,粉碎,再加入步驟(1)所得揮發(fā)油提取物Ⅰ,混勻,裝入膠囊即得;

      其特征在于,采用高效液相色譜法進(jìn)行左旋表兒茶素的含量測定:

      (1)色譜條件:采用HypersilDs色譜柱;流動相:比例為80:20的乙腈-0.05%磷酸溶液;檢測波長:268nm;柱溫:35℃;流速:1.0mL·min-1;進(jìn)樣量:10μL;

      (2)對照品溶液制備:精密稱取80℃干燥至恒重的左旋表兒茶素對照品適量,加甲醇溶解制成每1mL含0.2mg的對照品溶液;

      (3)供試品溶液的制備:精密稱取本發(fā)明藥物10g,加甲醇40mL,加熱回流4h,提取液回流溶劑并濃縮至干,殘渣加水10mL溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取5次,每次20mL,合并正丁醇提取液,用氨試液洗滌3次,每次15mL,正丁醇提取液回收溶劑至干,殘渣加甲醇溶解并轉(zhuǎn)移至10mL容量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取濾液,即得供試品溶液;

      (4)測定:分別精密量取上述供試品溶液、對照品溶液各10μL,注入高效液相色譜儀,進(jìn)行檢測。

      8.一種抗皮膚光老化的藥物的質(zhì)量檢測方法,該藥物是由以下重量份的原料制成的:山青皮1~2重量份,榿木皮1~2重量份;該藥物采用如下方法制備:

      (1)取山青皮、榿木皮,將其進(jìn)行水蒸氣蒸餾提取,從中提取揮發(fā)油,得揮發(fā)油提取物Ⅰ,備用;

      (2)將山青皮、榿木皮水蒸氣蒸餾提取后的水溶液過濾,得蒸餾后的水溶液,加熱濃縮,得蒸餾后的水濃縮液Ⅱ,備用;保留水蒸氣蒸餾提取后的藥渣Ⅲ,備用;

      (3)取步驟(2)所得水蒸氣蒸餾提取后的藥渣Ⅲ,向其中加4倍量的95%乙醇回流提取3次,每次回流提取2小時,合并乙醇提取液,濾過,得乙醇提取液,回收乙醇并濃縮,得乙醇提取濃縮液Ⅳ,備用;保留乙醇提取后的藥渣Ⅴ,備用;

      (4)將步驟(3)所得乙醇提取后的藥渣Ⅴ加5倍量水煎煮3次,每次2小時,合并水提取液,濾過,得水提取液,加熱濃縮,得水提取濃縮液Ⅵ;

      (5)將步驟(3)所得混合乙醇提取濃縮液Ⅳ、步驟(4)所得水提取濃縮液Ⅵ、步驟(2)所得蒸餾后的水濃縮液Ⅱ合并,混勻,干燥,粉碎,再加入步驟(1)所得揮發(fā)油提取物Ⅰ,混勻,裝入膠囊即得;

      其特征在于,采用氣相色譜法對百里香酚、牻牛兒醛進(jìn)行含量測定:

      (1)色譜條件:色譜柱:DB-1701型毛細(xì)管柱;檢測器:氫火焰離子化檢測器;載氣:N2,流量:25mL·mL-1;氫氣流量:45mL·mL-1;空氣流量:450mL·min-1;分流比:7:2;進(jìn)樣口溫度:250℃,檢測器溫度300℃;程序升溫:初始80℃,每分鐘5℃升至130℃,每分鐘10℃升至200℃,保持3.5min;內(nèi)標(biāo)法;

      (2)內(nèi)標(biāo)溶液的制備:取環(huán)己酮適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1mL含12.5mg的溶液,搖勻,作為內(nèi)標(biāo)溶液;

      (3)供試品溶液的制備:精密量取本品1.0mL,置10mL容量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,再精密量取1.0mL,置10mL容量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1.0mL,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻;

      (4)對照品溶液的制備:精密稱取百里香酚對照品、牻牛兒醛對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成含百里香酚0.301mg·mL-1及牻牛兒醛0.901mg·mL-1的對照品儲備溶液,備用;

      (5)測定:分別精密量取上述供試品溶液、對照品溶液各10μL,注入氣相色譜儀,進(jìn)行檢測。

      9.一種由山青皮、榿木皮制成的藥物在制備治療痤瘡藥物中的應(yīng)用,其特征在于,該藥物是由以下重量份的原料制成的:山青皮1~2重量份,榿木皮1~2重量份。

      10.一種由山青皮、榿木皮制成的藥物在制備治療黃褐斑藥物中的應(yīng)用,其特征在于,該藥物是由以下重量份的原料制成的:山青皮1~2重量份,榿木皮1~2重量份。

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