本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其是一種治療犢牛瀉痢的中藥組合物及制備方法。

背景技術(shù)：

犢牛在生長發(fā)育過程中，因其抵抗力差，易于感染瀉痢，其臨床表現(xiàn)為有血絲及氣泡的稀軟便、水樣便、嘔吐、嚴(yán)重脫水、體重減輕、體溫升高、腹脹、腹痛、食欲不振、精神抑郁等癥狀，因此導(dǎo)致了犢牛不能良好的成長。

目前，治療犢牛瀉痢的有效手段是藥物治療，包括化學(xué)藥品和中藥制劑?；瘜W(xué)藥品抗生素毒副作用大、有殘留，易發(fā)生動物源性食品安全問題。而傳統(tǒng)中藥制劑在使用中存在諸多不便，如散劑用量大、使用不方便、藥效不理想，提取物及其制劑存在使用費(fèi)用過高等不利因素。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為解決上述問題，本發(fā)明提供一種治療犢牛瀉痢的中藥組合物及制備方法。

本發(fā)明通過以下技術(shù)方案得以實(shí)現(xiàn)：

一種治療犢牛瀉痢的中藥組合物，按其重量份數(shù)計(jì)為金花茶20～35份、黃連7～12份、秦皮15～20份、肉桂10～17份、穿心蓮6～17份。

進(jìn)一步優(yōu)選，所述治療犢牛瀉痢的中藥組合物，按重量份數(shù)計(jì)為金花茶30份、黃連10份、秦皮20份、肉桂15份、穿心蓮12份。

本發(fā)明的中藥組合物制備方法，包括以下步驟：將金花茶、黃連、秦皮、肉桂、穿心蓮中的雜質(zhì)及腐爛部位除去，用清水洗凈、置于50～60℃下干燥兩個(gè)小時(shí)；放入超微粉碎機(jī)打成粉末狀，粒度為5～10μm，加入相當(dāng)于混合原材料質(zhì)量3～6倍的水進(jìn)行煎煮，煎煮時(shí)間為1～2個(gè)小時(shí)，分別煎煮兩次，過濾后合并濾液；將濾液抽入濃縮罐內(nèi)進(jìn)行濃縮，濃縮溫度至80℃～85℃，相對密度為1.2～1.3；濃縮好的稠膏進(jìn)行真空干燥成細(xì)粉，添加崩解劑和酵母β-葡聚糖，通過壓片機(jī)壓片，即可制得片劑。

其中，所述的超微粉碎機(jī)為機(jī)械沖擊式粉碎機(jī)，粉碎粒度為5～10μm，相比于傳統(tǒng)的粉碎方式，增大了顆粒的比表面積，從而提高藥物在水中的溶解效率，使原材料的利用達(dá)到最大化。

其中，所述的濃縮方式采用雙效真空濃縮方法，相對于傳統(tǒng)工藝，此方法在測量密度時(shí)不會受泡沫的影響，確保測量結(jié)果精確，保證濃縮物的穩(wěn)定性。

其中，所述的崩解劑優(yōu)選微晶纖維素，由于其具有良好的吸水膨脹性，當(dāng)藥片進(jìn)入犢牛體內(nèi)后，體內(nèi)含有水分的液體進(jìn)入到藥片內(nèi)部，使得微晶纖維素的氫鍵斷裂，導(dǎo)致片劑快速溶脹，并且縮短片劑在胃液中的崩解時(shí)間，能夠較早的發(fā)揮藥效。

其中，所述的壓片機(jī)為旋轉(zhuǎn)式多沖雙向壓片機(jī)，通過上下均勻的加壓，使藥物細(xì)粉中的空氣有充裕的時(shí)間逸出?？祝岣吡似瑒┟芏鹊木鶆蛐?，減少了裂片的現(xiàn)象，同時(shí)也保證的藥物成分的含有量。

其中，所述的酵母β-葡聚糖是以β-(1→3)，β-(1→4)糖苷鍵連接而形成的線性多糖，進(jìn)入到犢牛小腸內(nèi)不能被水解，保持著完整的分子量，從而增加整個(gè)小腸內(nèi)容物的粘度。除此之外，酵母β-葡聚糖還可通過增加粘蛋白分泌來提高小腸內(nèi)容物的粘度。隨著粘度的增加，阻礙腸腔內(nèi)容物的混合、減少腸道收縮運(yùn)動、延遲營養(yǎng)素運(yùn)輸至吸收表面，進(jìn)而阻礙消化酶與底物作用，降低脂肪的乳化以及營養(yǎng)素的吸收。當(dāng)酵母β-葡聚糖進(jìn)入到犢牛大腸時(shí)，能夠被降解，經(jīng)細(xì)菌發(fā)酵產(chǎn)生丁酸，促進(jìn)上皮細(xì)胞的增值和分化，使腸道的絨毛的高度增加和隱窩加深，消化能力提高。

本發(fā)明的組合物除了制作成片劑以外，還可以制成散劑、丸劑、顆粒、湯劑等多種藥物形式，上述劑型均按照藥學(xué)領(lǐng)域的常規(guī)方法制備。

本發(fā)明片劑以添加微晶纖維素和酵母β-葡聚糖，微晶纖維素使藥物提前在胃腸道分解，同時(shí)酵母β-葡聚糖促進(jìn)犢牛胃腸道的運(yùn)動，兩者相結(jié)合，使藥物的吸收達(dá)到最大化，治療犢牛瀉痢瀉痢得到最佳的效果。相比于利用常規(guī)制法得到的散劑、丸劑、顆粒、湯劑等不同制劑，具有安全、用量小、效果顯著，毒副作用低等優(yōu)點(diǎn)。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步對本發(fā)明進(jìn)行說明。

實(shí)施例1

一種防治犢牛瀉痢的中藥組合物片劑，原料的重量份數(shù)計(jì)為：金花茶25份、黃連10份、秦皮15份、肉桂16份、穿心蓮11份。將上述材料制成片劑，具體步驟如下：

將金花茶葉、黃連、秦皮、肉桂、穿心蓮中的雜質(zhì)及腐爛部位去除，用清水沖洗、置于50～60℃下干燥兩個(gè)小時(shí)后，放入超微粉碎機(jī)打成粉末狀，粒度為5～10μm，加入相當(dāng)于混合原材料質(zhì)量4倍的水進(jìn)行煎煮，煎煮時(shí)間為1個(gè)半小時(shí)，分別煎煮兩次，過濾后合并濾液；將濾液抽入濃縮罐內(nèi)進(jìn)行濃縮，溫度為80℃～85℃，相對密度為1.25；濃縮好的稠膏進(jìn)行真空干燥成細(xì)粉，在細(xì)粉中添加微晶纖維素和酵母β-葡聚糖，利用旋轉(zhuǎn)式多沖雙向壓片機(jī)壓片，即可制得片劑。

實(shí)施例2

在實(shí)施例1的基礎(chǔ)上，配方：金花茶35份、黃連12份、秦皮20份、肉桂17份、穿心蓮17份；

實(shí)施例3

在實(shí)施例1的基礎(chǔ)上，配方：金花茶20份、黃連7份、秦皮15份、肉桂10份、穿心蓮6份；

實(shí)施例4

在實(shí)施例1的基礎(chǔ)上，配方：金花茶20份、黃連12份、秦皮20份、肉桂10份、穿心蓮6份；

實(shí)施例5

在實(shí)施例1的基礎(chǔ)上，配方：金花茶30份、黃連10份、秦皮20份、肉桂15份、穿心蓮12份；

實(shí)施例6

配方：金花茶30份、黃連10份、秦皮20份、肉桂15份、穿心蓮12份；

制法：第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2～4倍的醇濃度為85～95％的乙醇，加熱回流1～3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量1～2倍的醇濃度為85～90％的乙醇，加熱回流1～3小時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；

第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1～2小時(shí)，粉碎，過篩，獲得300目～400目的超微細(xì)粉；

第三步，在將第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對于其質(zhì)量2～4倍的淀粉，混合，獲得散劑。

實(shí)施例7

配方：金花茶30份、黃連10份、秦皮20份、肉桂15份、穿心蓮12份；

制法：按上述配方比將原材料碎成細(xì)粉，過100目篩，加入9～10倍量的水先浸泡30～45分鐘，再煎煮2次，每次30～45分鐘，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.25～1.30的稠膏，真空干燥制得細(xì)粉，混勻，制成丸劑。

實(shí)施例8

配方：金花茶30份、黃連10份、秦皮20份、肉桂15份、穿心蓮12份；

制法：取上述配方比原材料，加12倍量水浸泡1小時(shí)，煮沸2小時(shí)，濾過；藥渣再加10倍量水，煮沸1個(gè)半小時(shí)，濾過；合并2次提取液，濃縮至相對密度為1.2～1.3，然后噴霧干燥，得干浸膏粉，用干式制粒機(jī)制顆粒，然后過8-10目篩篩去粗粉，過60～65目篩去細(xì)粉，即得顆粒。

實(shí)施例9

配方：金花茶30份、黃連10份、秦皮20份、肉桂15份、穿心蓮12份；

制法：將上述處方量的藥材投入提取罐內(nèi)，加水煎煮2小時(shí)，收集濾液，反復(fù)2次，過濾后，混合所有的濾液，棄去殘?jiān)?，濃縮制成2000ml的湯劑。

試驗(yàn)例：

試驗(yàn)例1

犢牛瀉痢療效診斷標(biāo)準(zhǔn)：

治愈：犢牛瀉痢癥狀完全消失，未見任何不適，未見復(fù)發(fā)；

顯效：無嘔吐、脫水、稀軟便現(xiàn)象，腹脹、腹痛現(xiàn)象明顯降低。

有效：偶有稀軟便、水樣便，腹脹、腹痛癥狀出現(xiàn)頻繁。

無效：癥狀無變化。

臨床試驗(yàn)150例，犢牛年齡1～3個(gè)月，其中74頭公牛，76頭母牛，病史均在兩周以上，將這150頭患牛隨機(jī)分為5組。每組口服的藥物采用的配比如下：

組1:金花茶25份、黃連10份、秦皮15份、肉桂16份、穿心蓮11份

組2：金花茶35份、黃連12份、秦皮20份、肉桂17份、穿心蓮17份；

組3：金花茶20份、黃連7份、秦皮15份、肉桂10份、穿心蓮6份；

組4：金花茶20份、黃連12份、秦皮20份、肉桂10份、穿心蓮6份；

組5：金花茶30份、黃連10份、秦皮20份、肉桂15份、穿心蓮12份；

組6：不適用任何藥物；

每組藥物的使用量均為每次10～20g，每日三次，一周為一個(gè)療程，使用兩個(gè)療程。組1治愈19頭，占64％，，顯效7頭，占23％，有效4頭，占13％；組2治愈21頭，占70％，顯效5頭，占17％，有效占4頭，占13％；組3治愈17頭，占57％，顯效7頭，占23％，有效占6頭，占20％；組4治愈20頭，占67％，顯效6頭，占20％，有效4頭，占13％；組5治愈24頭，占80％，顯效4頭，占13％，有效占2頭，占7％；治愈率最高的組5，達(dá)到80％，為最優(yōu)選配方，在治療過程中，犢牛的瀉痢癥狀最先出現(xiàn)好轉(zhuǎn)，一個(gè)療程后、基本無稀軟便、水樣便，腹脹、腹痛癥狀發(fā)生頻率大幅度降低，食欲逐步恢復(fù)，犢牛體重增長速度明顯比其他組要快，同時(shí)犢牛的精神狀況恢復(fù)，不在出現(xiàn)精神抑郁的現(xiàn)象。

在對各組的實(shí)驗(yàn)中，每日都對犢牛的體征進(jìn)行觀察，組3有一頭犢牛出生于2015年6月8日，初生重為37.5公斤，發(fā)育正常，死亡于2015年8月25日。于是對該犢牛進(jìn)行尸檢，發(fā)現(xiàn)該犢牛與其他正常犢牛外貌有著明顯不同，其鼻孔周圍的背毛脫落嚴(yán)重，皮膚潰爛，尿液呈棕紅色，剖檢時(shí)，明顯看到全身骨骼呈彌漫性紅褐色，其中脾、腎、淋巴中含有大量中褐色物質(zhì)沉著，經(jīng)化學(xué)檢驗(yàn)該物質(zhì)為卟啉色素。150例實(shí)驗(yàn)犢牛在服用本發(fā)明的藥物過程中，食欲均慢慢恢復(fù)正常，唯獨(dú)該犢牛，一直食欲不振，并且還出現(xiàn)頻繁舔食墻壁柱攔，且眼結(jié)膜略顯蒼白，牙齒呈紅褐色，鼻孔有濃漿性分泌物排出。經(jīng)多方專家認(rèn)證，確診該犢牛患有先天性血卟啉病，這也是犢牛在實(shí)驗(yàn)過程中死亡的病因，與服用本發(fā)明的藥物無關(guān)。

試驗(yàn)例2

臨床試驗(yàn)例共150例，犢牛年齡1～3個(gè)月，其中76頭公牛，74頭母牛，病史均在兩周以上，將這150頭患牛隨機(jī)分為5組。分別為片劑、散劑、丸劑、顆粒、湯劑。每組口服的藥物配比均為金花茶30份、黃連10份、秦皮20份、肉桂15份、穿心蓮12份，原材料的配比一致。其中片劑使用量為每次20g，每日3次，一周為一個(gè)療程，共使用兩個(gè)療程；散劑使用量為每次20g，每日3次，一周為一個(gè)療程，共使用兩個(gè)療程；丸劑使用量為每次20g，每日3次，一周為一個(gè)療程，共使用兩個(gè)療程；顆粒使用量為每次20g，每日3次，一周為一個(gè)療程，共使用兩個(gè)療程；湯劑20ml，每日3次，一周為一個(gè)療程，共使用兩個(gè)療程；經(jīng)過實(shí)驗(yàn)，卻得到不同劑型的藥物在效果上也并不相同，采用本發(fā)明制作出的片劑治愈率最高，犢牛在服用后，體重增長速率比其他組別要高，與添加的微晶纖維素和酵母β-葡聚糖有關(guān)。微晶纖維素縮短片劑在胃液中的崩解時(shí)間，能夠較早的發(fā)揮藥效。葡聚糖增加犢牛小腸絨毛的高度與隱窩深度比，優(yōu)化腸道微生物結(jié)構(gòu)，促進(jìn)犢牛胃腸道的吸收發(fā)育。兩者相得益彰，大大的提高了犢牛吸收藥物的效率。使得服用片劑后的犢牛，生長良好，病情好轉(zhuǎn)快。經(jīng)過實(shí)驗(yàn)的論證，本發(fā)明中藥組合物對于治療犢牛瀉痢具有安全、用量小、效果顯著的特點(diǎn)。