本發(fā)明涉及一種治療神經(jīng)衰弱的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。

技術(shù)背景

神經(jīng)衰弱是由于長期處于緊張和壓力下，出現(xiàn)精神易興奮和腦力易疲乏現(xiàn)象。中醫(yī)則認(rèn)為是肝氣郁結(jié)，肝腎陰虛，心脾兩虛，痰火內(nèi)擾所致。由于西藥治療神經(jīng)衰弱副作用大，因此人們對有效治療神經(jīng)衰弱的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復(fù)驗證，終于找到了有效治療神經(jīng)衰弱的藥物，從而完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療神經(jīng)衰弱的中藥組合藥物。

本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發(fā)明藥物是選擇紫河車、黨參、黃芪、陳皮、麥芽藥物進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療神經(jīng)衰弱。其中選用紫河車是因為其性味甘咸，溫，入肺、肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)氣，養(yǎng)血，益精的功能，治虛損，羸瘦，勞熱骨蒸，咳喘，咯血，盜汗，遺精，陽痿，婦女血?dú)獠蛔悖辉谢蛉樯?。選用黨參是因為其性味甘，平，入手、足太陰經(jīng)氣分，有補(bǔ)中益氣，生津的功能，治脾胃虛弱，氣血兩虧，體倦無力，食少，口渴，久瀉，脫肛。選用黃芪是因為其性味甘，微溫，入肺、脾經(jīng)，生用有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌的功能，治自汗，盜汗，血痹，浮腫，癰疽不潰或潰久斂；炙用有補(bǔ)中益的功能，治內(nèi)傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虛血脫，崩帶及一切氣衰血虛之癥。選用陳皮是因為其性味苦、辛，溫，歸肺、脾經(jīng)，有理氣健脾，燥濕化痰的功能，治胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。選用麥芽是因為其性味甘，微溫，入脾、胃經(jīng)，有消食，和中，下氣的功能，治食積不消，脹腹脹滿，食欲不振，嘔吐泄瀉，乳脹不消。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：

紫河車25-35克，黨參15-25克，黃芪10-20克，陳皮15-25克，麥芽15-25克。

優(yōu)選為：

紫河車30克，黨參20克，黃芪15克，陳皮20克，麥芽20克。

本發(fā)明藥物的制備方法如下

一、備料

1、紫河車：用新鮮的紫河車，橫直割開血管，用水反復(fù)洗漂干凈，紫河車：用新鮮的紫河車，橫直割開血管，用水反復(fù)洗漂干凈，另取花椒裝入布袋中加水煎湯，去渣，將洗凈紫河車置花椒湯中煮2-3分鐘，及時撈出，瀝凈水，以黃酒拌勻，取出，烘干，每紫河車100個，用花椒4兩，黃酒3斤；

2、黨參：洗凈泥沙后潤透去蘆，切片或切段，曬干；

3、黃芪：揀凈雜質(zhì)，除去殘留的根頭和空心較大的根，用水浸泡，撈出，潤透后及時切片，曬干；

4、陳皮：取原藥材，除去雜質(zhì)及變黑的果皮，搶水洗凈，潤軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑；

5、麥芽：取麥芽置鍋內(nèi)微炒至黃色，取出放涼。

二、制備

①將炮制好的紫河車、黨參、黃芪、陳皮、麥芽放入煎藥容器內(nèi)加水煎煮二次，第一次加水8倍量，煎煮1.5小時，第二次加水6倍量煎煮1小時，合并兩次煎煮液，過濾得濾液；

②將濾液濃縮成比重為1.35的浸膏，加90%-95%乙醇進(jìn)行醇沉，回收乙醇并濃縮，在45-50℃下干燥，制得干浸膏；

③將干浸膏粉碎成細(xì)粉，加入輔料制成顆粒，壓制成片，每片0.5克。

組方中紫河車補(bǔ)氣，養(yǎng)血，益精為君藥；黨參補(bǔ)中益氣，生津、陳皮理氣健脾，燥濕化痰，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮補(bǔ)氣養(yǎng)血，益氣生精，理氣健脾，燥濕化痰的作用，治療神經(jīng)衰弱效力全面，且以補(bǔ)氣養(yǎng)血，理氣健脾，燥濕化痰為主可治本，黃芪有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌，補(bǔ)中益的功能為佐藥，麥芽消食，和中，下氣為使藥，與下余諸藥是治標(biāo)。

本發(fā)明藥物具有補(bǔ)中益氣，燥濕化痰，理氣健脾，補(bǔ)氣養(yǎng)血，益胃固表的功能，用于治療神經(jīng)衰弱，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。

具體實(shí)施方式：

以下通過試驗例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組口服片劑0.1g/kg，正常量為0.05g/kg，給藥方式為稀釋灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治神經(jīng)衰弱門診患者共21例。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

神經(jīng)衰弱的癥狀為心情緊張，失眠多夢，肌肉緊張性頭痛，頭暈眼花，胸悶腹脹，消化不良等。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用片劑2克，每天早、中、晚各服1次，7天為一個療程，連續(xù)服用3個療程。

4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：神經(jīng)衰弱癥狀消失，體質(zhì)逐漸恢復(fù)正常，痊愈；

好轉(zhuǎn)：患者失眠多夢，頭暈眼花，心情緊張等全身不適現(xiàn)象減輕；

無效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。

5、治療結(jié)果（見下表）

在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療神經(jīng)衰弱患者21例，結(jié)果顯效15例，顯效率為71.43%，好轉(zhuǎn)5例，好轉(zhuǎn)率為23.8%，無效1例，總有效率為95.24%。