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      一種輸液軟袋的制作方法

      文檔序號:11414862閱讀:810來源:國知局
      一種輸液軟袋的制造方法與工藝

      本實(shí)用新型涉及一種輸液軟袋,特別涉及一種非PVC共擠膜材質(zhì)的輸液軟袋。



      背景技術(shù):

      當(dāng)今藥品及用藥安全越來越成為社會關(guān)注的重點(diǎn),輸液藥品更加是被廣泛使用多數(shù)靜脈給藥藥物的用藥載體,所以其質(zhì)量安全顯得尤為重要。目前醫(yī)院臨床上使用非常廣泛的“非PVC大輸液軟袋”一般由非PVC共擠膜、口管和封蓋三種物料通過模具加以壓力、溫度、熱合制成?,F(xiàn)有市場產(chǎn)品普遍采取的袋型長寬為135*120mm,較為接近正方形的袋型,其袋體的轉(zhuǎn)角處理弧度都較小,同時在周邊和口管焊接對接時存在高低落差(口管焊接與周邊焊接組合時高低錯位),受力點(diǎn)集中在四個角和周邊熱合和口管熱合的落差點(diǎn)上,導(dǎo)致現(xiàn)有軟袋輸液產(chǎn)品在市場上的漏袋主要集中在以上這幾個點(diǎn),占總體漏袋率的80%以上,從而給企業(yè)及客戶帶來很多困擾,更嚴(yán)重的是影響了患者的用藥安全。



      技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

      針對市場上大輸液袋體四周的彎角與口管和共擠膜熱合部位漏液率較高的問題,本實(shí)用新型提供了一種輸液軟袋,新袋型主要改進(jìn)了袋體結(jié)構(gòu)與轉(zhuǎn)角彎角弧度來平均分布袋內(nèi)壓力,降低袋內(nèi)某一點(diǎn)因受力面積小而承壓能力下降導(dǎo)致的破裂風(fēng)險(xiǎn),避免成為袋體整體耐壓承受力的短板。通過弧度改進(jìn)及承壓力平均分布,本實(shí)用新型所述輸液軟袋提升了袋體抗壓能力,從而減少了漏袋概率。

      具體而言,本實(shí)用新型提供了一種輸液軟袋,其包括袋體(1)、口管(2),其特征在于:袋體頭部的兩個對稱轉(zhuǎn)角(3)的角度各為100~105°,優(yōu)選為102.5°;袋體尾部的兩個對稱轉(zhuǎn)角(4)的夾角角度各為80~90°,優(yōu)選為85°。

      進(jìn)一步優(yōu)選,本實(shí)用新型所述的輸液軟袋,其袋體長150~160mm,寬95~105mm,優(yōu)選袋體長155mm,寬100mm。

      更進(jìn)一步優(yōu)選,本實(shí)用新型所述的輸液軟袋,其袋型周邊與口管焊接在同一水平線上,口管翼展平行延長口(5)的寬度47mm,兩端對稱的提升角(6)的角度為12.5°。

      本實(shí)用新型所述輸液軟袋,將目前常規(guī)袋體尾部(掛孔側(cè))的兩個轉(zhuǎn)角夾角角度由67°左右改為80~90°,尤其是85°,以及將袋體頭部(接口蓋側(cè))的兩個轉(zhuǎn)角角度由96.5°左右改為100~105°,尤其是102.5°后,在增大袋體內(nèi)容積的同時增大了內(nèi)轉(zhuǎn)角弧度,使內(nèi)壓力的承受更為均勻,避免小轉(zhuǎn)角點(diǎn)在同等受壓情況下因受力面積小導(dǎo)致的破裂,也可避免藥液在夾角處的殘留,提升了藥液利用率。

      目前市場上常規(guī)袋型的長寬比普遍為1:0.8~1:12,本實(shí)用新型所述輸液軟袋,進(jìn)一步將長寬比優(yōu)化到1:0.594~1:0.700,其袋體長150~160mm,寬95~105mm,優(yōu)選袋體長155mm,寬100mm,優(yōu)選長寬比1:0.645,更接近于黃金長寬比1:0.618,在外觀上更符合現(xiàn)代審美觀,在使用上更加方便客戶單手掌控便可加藥和掛置,同時又能有效防止藥液在轉(zhuǎn)角處的滯留,提升藥品利用率。

      本實(shí)用新型所述輸液軟袋,進(jìn)一步將袋型周邊與口管焊接在同一水平線上,而且改進(jìn)了市場常規(guī)袋型的口管翼展平行延長口的寬度,在43mm的口管寬度基礎(chǔ)上兩端再各平行延伸2mm焊接連接緩沖,后兩端各再以12.5°的角度提升至兩周邊弧度連接,即可小角度傾斜保證無藥液殘留,不影響藥品利用率,又可避免口管焊接與周邊焊接的上下落差導(dǎo)致的小受力點(diǎn)耐壓差導(dǎo)致的漏液問題。

      本實(shí)用新型所述輸液軟袋降低了耗材用量同時增加了內(nèi)容積加藥量,相較于常規(guī)袋型耗材消耗量可下降約4.3%,加藥量可提升25%。

      本實(shí)用新型所述輸液軟袋的外圍邊角均做去銳角的圓弧處理,可避免客戶在使用過程中因外圍轉(zhuǎn)角的銳角割傷手部的風(fēng)險(xiǎn),提升使用安全性。

      本實(shí)用新型所述輸液軟袋最大的設(shè)計(jì)特點(diǎn)是采用了獨(dú)特的“圓弧轉(zhuǎn)角結(jié)構(gòu)”和“黃金袋體比例”,其能有效平均輸液軟袋內(nèi)的壓力,不存在耐壓極限短板,從而大大提高整體的焊接強(qiáng)度和耐壓水平,在同樣受壓情況下降低軟袋的破損幾率。目前軟袋市場普遍漏袋率在“萬分之三”,采用本實(shí)用新型所述輸液軟袋可將漏袋率控制在“萬分之一”以內(nèi),大大低于目前市場輸液軟袋漏袋水平,集質(zhì)量提升、使用便利、外觀美觀、成本控制等各優(yōu)點(diǎn)于一身,為企業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展和行業(yè)的進(jìn)步提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),更好的滿足了醫(yī)院與患者對藥品使用安全性的訴求。

      附圖說明

      下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對本實(shí)用新型做進(jìn)一步說明。

      圖1:本實(shí)用新型所述輸液軟袋的結(jié)構(gòu)示意圖,圖中:1袋體、2口管、3袋體頭部的對稱轉(zhuǎn)角、4袋體尾部的對稱轉(zhuǎn)角、5口管翼展平行延長口、6口管兩端對稱提升角。

      圖2:本實(shí)用新型所述輸液軟袋與現(xiàn)有常規(guī)輸液軟袋袋型結(jié)構(gòu)對比示意圖。圖中左側(cè)為本實(shí)用新型所述輸液軟袋袋型,右側(cè)為現(xiàn)有常規(guī)輸液軟袋袋型。

      具體實(shí)施方式

      下述實(shí)施例旨在進(jìn)一步說明本實(shí)用新型,但本實(shí)用新型范圍并不限于此實(shí)施例。

      實(shí)施例1:

      如圖1所示,本實(shí)用新型所述輸液軟袋,包括(1)袋體、(2)口管,其中,袋體頭部(接口蓋側(cè))的兩個對稱轉(zhuǎn)角(3)的角度為102.5°,袋體尾部(掛孔側(cè))的兩個對稱轉(zhuǎn)角的角度為85°,袋體長155mm,寬100mm,長寬比為1:0.645,接近黃金比例。袋體周邊與口管焊接在同一水平線上,口管翼展平行延長口寬度為47mm,后兩端各以12.5°的角度小弧度提升至兩周邊。外圍轉(zhuǎn)角設(shè)計(jì):袋體外圍邊角均做去銳角的圓弧處理,弧度基本同內(nèi)轉(zhuǎn)角弧度。

      為體現(xiàn)本實(shí)用新型所述輸液軟袋的改進(jìn)效果,特進(jìn)行了以下實(shí)驗(yàn)。

      實(shí)驗(yàn)一:本實(shí)用新型實(shí)施例1所述輸液軟袋的壓力測試情況

      小結(jié):

      在相同壓力、溫度、儀器儀表的檢查條件下,壓力破壞性測試結(jié)果顯示目前現(xiàn)有常規(guī)袋型輸液軟袋的綜合破損率為5.92%,本實(shí)用新型所述輸液軟袋的破損率為3.08%,降低幅度近一半,降低漏袋率效果顯著。

      實(shí)驗(yàn)二:本實(shí)用新型實(shí)施例1所述輸液軟袋的摔箱測試情況

      小結(jié):

      在相同樣品、場地、摔箱方法的測試條件下,摔箱破壞性測試結(jié)果顯示現(xiàn)有常規(guī)袋型輸液軟袋的第一次摔箱破損率為2.75%,第二次為11.25%。本實(shí)用新型輸液軟袋的第一次摔箱破損率為0.75%,第二次為3.75%,對比兩者后可知本實(shí)用新型輸液軟袋可較常規(guī)袋型的輸液軟袋破損率降低67.9%,降低漏袋率效果顯著。

      實(shí)驗(yàn)三:100ml氯化鈉生產(chǎn)情況及漏袋檢查情況

      將本實(shí)用新型實(shí)施例1所述輸液軟袋用于100ml氯化鈉輸液的包裝后進(jìn)行了倒壓倉一周以上,逐袋進(jìn)行人工檢漏檢查,共計(jì)三個批次86240袋,累計(jì)發(fā)現(xiàn)漏袋4袋,漏袋概率為大大低于近半年來普通產(chǎn)品的漏袋率及市場普遍左右的漏袋率。

      實(shí)驗(yàn)總結(jié):

      各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)證明本實(shí)用新型所述輸液軟袋對100ml軟袋輸液產(chǎn)品在漏袋率控制方面效果顯著,實(shí)施后可將現(xiàn)有市場該品規(guī)的輸液產(chǎn)品的總體漏袋概率降低50%以上,而且在袋體外觀、使用便利性、操作安全性、藥品利用率、加藥量及漏袋率等多方面超越目前常規(guī)袋型,從而更好的保證藥品質(zhì)量及用藥安全。

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