本發(fā)明涉及一種硅酮祛瘢超薄型反復(fù)貼的制備方法，屬于反復(fù)貼制備技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

硅酮，又稱為聚硅氧烷或有機(jī)硅聚合物，是一類含有硅的有機(jī)化合物，其化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有重復(fù)的si-o鍵作為主鏈，硅原子上直接連接有機(jī)基團(tuán)，主要的硅酮制品有硅油、硅凝膠、硅橡膠、硅樹脂等。許多國內(nèi)外研究者對(duì)硅酮防治瘢痕的作用機(jī)制進(jìn)行了探索，當(dāng)有硅酮敷料覆蓋在瘢痕表面時(shí)，瘢痕部位的水分蒸發(fā)率減小，瘢痕內(nèi)的水分轉(zhuǎn)移至角質(zhì)層，在角質(zhì)層產(chǎn)生水分累積效應(yīng)，成纖維細(xì)胞的增殖與膠原的沉積受到抑制，從而達(dá)到治療瘢痕的目的。也有學(xué)者發(fā)現(xiàn)連續(xù)的應(yīng)用和增加負(fù)靜電場(chǎng)作用能夠加速瘢痕愈合，因此認(rèn)為硅酮敷料與皮膚之間摩擦產(chǎn)生的靜電是硅酮敷料可以治療瘢痕的原因之一?？傊?，硅酮可以促進(jìn)瘢痕愈合，對(duì)減少瘢痕形成起到良好作用。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是基于硅酮的良好減輕瘢痕形成的作用，為方便使用和達(dá)到美容效果，提供了一種硅酮祛瘢超薄型反復(fù)貼的制備方法。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下。

一種硅酮祛瘢超薄型反復(fù)貼的制備方法，其步驟為：分別稱取硅酮凝膠a組分4～5g、b組分5～6g混合攪拌均勻，置于真空箱中抽真空脫泡約2～4min；脫泡完成后將硅凝膠均勻刷涂在硅膠膜背襯上，靜置5～10min，待硅凝膠膜表面平滑后置于50～70℃干燥箱中固化20～30min；取出后冷卻，在凝膠膜表面覆蓋一層離型紙，剪裁成12cm*6cm或12cm*3cm的規(guī)格，獲得本品。

進(jìn)一步地，上述方法制成的硅凝膠瘢痕貼厚度1.5～2.0mm。

該發(fā)明的有益效果在于：該方法制備的硅凝膠瘢痕貼超薄，柔軟，粘貼性能好，最大優(yōu)勢(shì)在于可反復(fù)使用，使用24小時(shí)后，可取下用清水洗干凈，晾干以后，可再次使用，再次使用時(shí)其粘性、除瘢痕效果與先前使用的效果一樣好，而且無皮膚刺激性。

附圖說明

圖1為本發(fā)明方法實(shí)施流程圖。

圖2為本發(fā)明實(shí)施例效果測(cè)試樣品結(jié)構(gòu)示意圖。

圖3為本發(fā)明實(shí)施例效果測(cè)試樣品制備示意圖。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖和實(shí)施例針對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說明。

如圖1所示的硅酮祛瘢超薄型反復(fù)貼的制備方法，其步驟為：分別稱取硅酮凝膠a組分4～5g、b組分5～6g混合攪拌均勻，置于真空箱中抽真空脫泡約2～4min；脫泡完成后將硅凝膠均勻刷涂在硅膠膜背襯上，靜置5～10min，待硅凝膠膜表面平滑后置于50～70℃干燥箱中固化20～30min；取出后冷卻，在凝膠膜表面覆蓋一層離型紙，剪裁成12cm*6cm或12cm*3cm的規(guī)格，獲得本品。

上述方法制成的硅凝膠瘢痕貼厚度1.5～2.0mm。該方法制備的硅凝膠瘢痕貼超薄，柔軟，粘貼性能好，最大優(yōu)勢(shì)在于可反復(fù)使用，使用24小時(shí)后，可取下用清水洗干凈，晾干以后，可再次使用，再次使用時(shí)其粘性、除瘢痕效果與先前使用的效果一樣好，而且無皮膚刺激性。

針對(duì)上述產(chǎn)品進(jìn)行效果測(cè)試：

(一)皮膚刺激性試驗(yàn)：

實(shí)驗(yàn)藥品試劑：按上述實(shí)施方式制備的硅凝膠膜、脫毛膏、脫脂紗布、脫脂棉、醫(yī)用膠帶、手術(shù)剪等。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：成年家兔3只，雌雄不拘，體重2.0-2.5kg。

實(shí)驗(yàn)方法：

家兔脫毛：在家兔背部脊柱兩側(cè)約15cm*10cm的區(qū)域進(jìn)行脫毛。先用彎剪將被毛減去，再均勻涂抹脫毛膏，使脫毛膏全部覆蓋脫毛區(qū)域，等待3-4min，用脫脂棉蘸清水輕輕將脫毛膏洗去，露出皮膚。

用記號(hào)筆在裸露皮膚畫出4塊3cm*3cm的區(qū)域作為試驗(yàn)和觀察部位。如圖3所示，其中，1、4區(qū)域作為樣品敷貼部位，2、3區(qū)域作為對(duì)照敷貼部位，對(duì)照部位用紗布覆蓋。

1、單次接觸試驗(yàn)：

脫毛后4-24h進(jìn)行試驗(yàn)，將硅凝膠膜與紗布分別剪裁成2.5cm*2.5cm規(guī)格大小，敷貼至家兔背部相應(yīng)區(qū)域，硅凝膠膜無需固定，紗布用醫(yī)用膠帶固定。敷貼4h后取下，用清水清除殘留硅凝膠。在自然光線或全光譜燈光下分別觀察并記錄除去貼片后第1h、24h、48h、72h的皮膚反應(yīng)情況，根據(jù)情況按表1的記分系統(tǒng)評(píng)分。單次接觸試驗(yàn)計(jì)算原發(fā)性刺激指數(shù)(pii)，僅使用24h、48h、72h的數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算。

pii＝硅酮疤痕貼原發(fā)性刺激記分－對(duì)照原發(fā)性刺激記分；

其中，將每只動(dòng)物在規(guī)定時(shí)間內(nèi)硅酮疤痕貼引起的紅斑與水腫的原發(fā)性刺激之和除以觀察總數(shù)之和，為硅酮疤痕貼原發(fā)性刺激記分；按照同樣方法計(jì)算對(duì)照原發(fā)性刺激記分。

2、多次接觸試驗(yàn)：

皮膚接觸方法同單次接觸試驗(yàn)，每次接觸后1h及再次接觸前觀察記錄接觸部位情況，每次接觸4h，共接觸4次。末次接觸后，觀察并記錄除去貼片后第1h、24h、48h、72h的皮膚反應(yīng)情況，根據(jù)情況按表1的記分系統(tǒng)評(píng)分。多次接觸試驗(yàn)計(jì)算累積刺激指數(shù)。每只動(dòng)物在規(guī)定時(shí)間內(nèi)紅斑與水腫刺激記分相加后再除以觀察總數(shù)之和，為每只動(dòng)物刺激記分；全部動(dòng)物刺激記分相加除以動(dòng)物總數(shù)為累積刺激記分，將累積刺激記分按照表2的刺激反應(yīng)，報(bào)告相應(yīng)的反應(yīng)類型。

表1皮膚反應(yīng)記分系統(tǒng)

試驗(yàn)結(jié)果：

單次接觸試驗(yàn)結(jié)果見表3。

表3單次接觸試驗(yàn)結(jié)果

多次接觸試驗(yàn)結(jié)果見表4。

表4多次接觸試驗(yàn)結(jié)果

由表3、表4可知，硅酮疤痕貼敷貼于家兔皮膚，均無紅斑、水腫產(chǎn)生，其皮膚刺激性為0，多次試驗(yàn)結(jié)果表明兔刺激反應(yīng)類型為極輕微。

家兔皮膚刺激性實(shí)驗(yàn)表明，硅酮疤痕貼對(duì)皮膚的刺激性極輕微，可安全的用于人體皮膚。

結(jié)論：該種硅酮祛瘢貼祛瘢效果好，超薄型，柔軟服貼，可反復(fù)使用，無刺激性，有推廣應(yīng)用前景。

技術(shù)特征：

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及一種硅酮祛瘢超薄型反復(fù)貼的制備方法，其步驟為：分別稱取硅酮凝膠A組分4～5g、B組分5～6g混合攪拌均勻，置于真空箱中抽真空脫泡約2～4min；脫泡完成后將硅凝膠均勻刷涂在硅膠膜背襯上，靜置5～10min，待硅凝膠膜表面平滑后置于50～70℃干燥箱中固化20～30min；取出后冷卻，在凝膠膜表面覆蓋一層離型紙，剪裁成12cm*6cm或12cm*3cm的規(guī)格，獲得本品。該方法制備的硅凝膠瘢痕貼超薄，柔軟，粘貼性能好，最大優(yōu)勢(shì)在于可反復(fù)使用，使用24小時(shí)后，可取下用清水洗干凈，晾干以后，可再次使用，再次使用時(shí)其粘性、除瘢痕效果與先前使用的效果一樣好，而且無皮膚刺激性。

技術(shù)研發(fā)人員：閔清;張雨晨
受保護(hù)的技術(shù)使用者：湖北科技學(xué)院
技術(shù)研發(fā)日：2017.01.09
技術(shù)公布日：2017.08.15