本發(fā)明屬于iga腎病治療的技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療iga腎病的中藥組合物及其使用方法。本中藥組合物主要通過益腎活血，清熱利濕，祛風(fēng)通絡(luò)來治療iga腎病，結(jié)合該中藥組合物的使用方法使治療效果顯著，無任何副作用。

背景技術(shù)：

iga腎病是一種以iga和補體c3為主在腎小球系膜區(qū)沉積為主要特點的腎小球疾病，是我國最常見的原發(fā)性腎小球腎炎，約占我國原發(fā)性腎小球疾病的30％-40％，也是導(dǎo)致終末期腎病最常見的原因。其臨床特點以肉眼或鏡下血尿為主，伴有不同程度的蛋白尿、腎病綜合征等。

目前iga腎病的治療，西醫(yī)主要以控制尿蛋白為主，為減少蛋白尿及改善預(yù)后，acei/arb通常作為首選治療，其他抗高血壓藥物可以聯(lián)合應(yīng)用把血壓降至125/75mmhg的目標值。對于應(yīng)用acei/arb藥物后尿蛋白仍>1.0g/d的iga腎病患者，可以采用免疫抑制劑治療。免疫抑制治療包括糖皮質(zhì)激素和免疫抑制劑，如來氟米特、霉酚酸酯、環(huán)磷酰胺等，但其臨床療效，尤其是遠期療效，還有待進一步明確。中醫(yī)治療iga腎病多是在免疫治療的基礎(chǔ)上口服中藥煎劑，也有少數(shù)人單用口服中藥治療iga腎病，對iga腎病的尿蛋白和血尿均取得了一定的治療效果，但尚無統(tǒng)一的治療方案，且目前的中藥治療效果不是很理想、易復(fù)發(fā)。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明且解決上述問題，提供了一種治療iga腎病的中藥組合物及其使用方法，本發(fā)明中藥組合物作用溫和、無副作用，治療效果好，見效快，使用方法簡單，采用本申請使用方法可使得藥物的藥效得到充分的發(fā)揮。

本發(fā)明為實現(xiàn)其目的采用的是技術(shù)方案是：

一種治療iga腎病的中藥組合物，按質(zhì)量份數(shù)計，包括茜草2-5份，半枝蓮2-5份，扛板歸2-4份，刺五加1-3份，牛蒡子2-4份。

一種治療iga腎病的中藥組合物，按質(zhì)量份數(shù)計，包括茜草3-4份，半枝蓮3-4份，扛板歸2.5-3.5份，刺五加1.5-2.5份，牛蒡子2.5-3.5份。

一種治療iga腎病的中藥組合物，其還包括以下輔助組合物中的一種或兩種以上，按質(zhì)量份數(shù)計，輔助組合物一包括生地5-10份，知母3-5份；輔助組合物二包括生黃芪5-10份，炒白術(shù)2-4份；輔助組合物三包括藕節(jié)炭3-5份，三七1-2份；輔助組合物四包括椒目3-5份，車前子3-5份。

一種治療iga腎病的中藥組合物，還包括以下輔助組合物中的一種或兩種以上，按質(zhì)量份數(shù)計，輔助組合物一包括生地7-8份，知母3.5-4.5份；輔助組合物二包括生黃芪6-9份，炒白術(shù)2.5-3.5份；輔助組合物三包括藕節(jié)炭3.5-4.5份，三七1.5-2份；輔助組合物四包括椒目3.5-4.5份，車前子3.5-4.5份。

所述的中藥組合物的使用方法，取所述中藥組合物的原料，置于砂鍋當中，加水沒過中藥，浸泡半小時以上，急火煮沸，文火煮15-20min，過濾藥渣，取中藥煎劑100毫升，溫服。

所述的中藥組合物的使用方法，取所述中藥組合物的原料，研磨，過100目篩，每次取藥粉10g，用白茅根30-40g煎水送服。

所述的中藥組合物的使用方法，取所述中藥組合物的原料，按質(zhì)量份數(shù)計，加入熟地5-8份，研磨，過100目篩，取藥粉60g，煉蜜為丸，每丸重5g，一次兩丸，用白茅根30-40g煎水送服。

本發(fā)明的有益效果是：

本發(fā)明分析后得出iga腎病的病機為風(fēng)擾腎絡(luò)，濕熱互結(jié)，瘀滯毒傷，經(jīng)長期研究治以益腎活血，清熱利濕，祛風(fēng)通絡(luò)。避免了傳統(tǒng)治療方法起效慢，易反彈、易復(fù)發(fā)的弊端，提供了一種有效iga腎病的治療方法。本發(fā)明中藥組合物必須嚴格控制各原料組分的比例，用以保證療效和避免副作用，否則就會影響療效，或帶來無法預(yù)知的副作用，比如說胃腸道反應(yīng)等。

本發(fā)明從肺、腎、肝、脾等方面入手，相輔相成，基于病機、作用機理，通過各原料在功能上的相互支撐，既不過于溫燥，又可防止滋膩礙胃，上下同治，通絡(luò)排毒以消除腎病。

本發(fā)明中刺五加與半枝蓮聯(lián)用，通過嚴格的配比控制，兩者具有協(xié)同增效的作用，有較強的補腎作用，可明顯改善腎病患者的腰酸痛、下肢無力等癥狀，兩者藥性平和，聯(lián)用還可起到延緩腎功能進展的作用。

本發(fā)明扛板歸與茜草、半枝蓮聯(lián)用，針對血尿癥狀，可以清利涼血，祛邪外出，以防濕熱久稽、閉門留寇；同時控制三者的比例用量，扛板歸還可使茜草和半枝蓮的功效翻倍，三者聯(lián)用提高利血止血功效。

本發(fā)明扛板歸與牛蒡子聯(lián)用，解決了虛不受補的問題，同時提高牛蒡苷元對免疫性腎炎的對抗作用,通過上調(diào)nephrin和podocin的表達，下調(diào)hpse的蛋白表達來保護dn大鼠的腎小球濾過屏障，抑制尿中總蛋白的排泄增加，并改善高膽固醇血癥；再與刺五加、茜草和半枝蓮復(fù)配，具有健脾益腎、益胃肺、利尿消種功效，對蛋白尿有較好的治療作用。

刺五加可以補肺固衛(wèi)，與扛板歸和牛蒡子聯(lián)用在增強控制尿蛋白的作用的同時，可以促進血漿白蛋白合成，提高機體免疫力，減少疾病的復(fù)發(fā)。其性偏溫，與扛板歸和牛蒡子聯(lián)用又可以防止藥物過于寒涼，避免藥物久服后礙胃傷氣。

服用本發(fā)明中藥組合物后，1-5天即可起效，起效時間快，大大縮短了起效的時間，給患者以更好的心理建設(shè)，有助于iga腎病的治療和控制。

本發(fā)明在使用時，在中藥煎劑中需要先將原料組分浸泡半小時以上，然后武火煮沸，文火煮15-20min，必須嚴格按照本使用方法操作，因為該幾種原料組分成分復(fù)雜，尤其是扛板歸、半枝蓮、牛蒡子和茜草，如果不浸泡或浸泡時間短，在煮沸時有效成分溶出困難，所得煎劑中雜質(zhì)成分多，降低藥效；文火煮15-20min可以將提取物中有效成分以外的雜質(zhì)利用極性及水溶性等差異與有效成分分離開來，提高有效成分的作用效果。

在使用時，采用磨粉沖服或煉丸服用時要用白茅根煎水送服，目的是為了縮短粉、丸劑在胃中的崩解和釋放時間，使有效成分快速作用于作用位點，進而縮短起效時間和治療時間，同時用白茅根煎水服用還具有清熱利濕涼血止血的作用，但是白茅根不能加入到原料成分中一起制備，否則會影響制劑和治療效果，這是通過長期的實踐研究所總結(jié)得到的。

具體實施方式

本發(fā)明研究iga腎病認為該病由于外界風(fēng)、濕、燥、火等邪氣劇烈變化，與環(huán)境污染之毒，夾挾為患，互相加重，過極生毒，產(chǎn)生戾毒，侵襲咽喉；在內(nèi)，生活節(jié)奏加快，社會競爭劇烈導(dǎo)致喜、怒、憂、思、恐等情志過極，而產(chǎn)生內(nèi)毒，攻于心肝。內(nèi)外毒邪糾結(jié)，下移腎絡(luò)，毒傷腎絡(luò)，發(fā)為尿蛋白和尿血。所以，iga腎病的病機為風(fēng)擾腎絡(luò)，濕熱互結(jié)，瘀滯毒傷，應(yīng)該治以益腎活血，清熱利濕，祛風(fēng)通絡(luò)。

下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步的說明。

一、具體實施例

實施例1

茜草15g，半枝蓮15g，扛板歸12g，刺五加9g，牛蒡子12g。

如果患者有陰虛現(xiàn)象，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入生地15g，知母15g，沒有該現(xiàn)象則不加。

如果患者伴有水腫癥狀，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入車前子9g，椒目9g，沒有該癥狀則不加。

如果患者尿血嚴重，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入藕節(jié)炭9g，三七2g，沒有該現(xiàn)象則不加。

如果患者伴有氣虛癥狀，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入生黃芪15g，炒白術(shù)9g，沒有該癥狀則不加。

實施例2

茜草9g，半枝蓮9g，扛板歸6g，刺五加6g，牛蒡子9g。

如果患者有陰虛現(xiàn)象，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入生地30g，知母15g。

如果患者伴有水腫癥狀，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入車前子15g，椒目15g。

如果患者尿血嚴重，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入藕節(jié)炭15g，三七5g。

如果患者伴有氣虛癥狀，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入生黃芪30g，炒白術(shù)12g。

實施例3

茜草4g，半枝蓮4g，扛板歸4g，刺五加2g，牛蒡子4g。

如果患者有陰虛現(xiàn)象，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入生地10g，知母6g。

如果患者伴有水腫癥狀，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入車前子6g，椒目8g。

如果患者尿血嚴重，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入藕節(jié)炭8g，三七3g。

如果患者伴有氣虛癥狀，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入生黃芪15g，炒白術(shù)6g。

實施例4

茜草6g，半枝蓮6g，扛板歸6g，刺五加4g，牛蒡子6g。

如果患者有陰虛現(xiàn)象，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入生地14g，知母8g。

如果患者伴有水腫癥狀，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入車前子7g，椒目7g。

如果患者尿血嚴重，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入藕節(jié)炭9g，三七2g。

如果患者伴有氣虛癥狀，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入生黃芪12g，炒白術(shù)5g。

實施例5

茜草8g，半枝蓮8g，扛板歸5g，刺五加3g，牛蒡子7g。

如果患者有陰虛現(xiàn)象，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入生地12g，知母7g。

如果患者伴有水腫癥狀，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入車前子8g，椒目6g。

如果患者尿血嚴重，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入藕節(jié)炭6g，三七4g。

如果患者伴有氣虛癥狀，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入生黃芪16g，炒白術(shù)4g。

實施例6

茜草5g，半枝蓮7g，扛板歸7g，刺五加5g，牛蒡子5g。

如果患者有陰虛現(xiàn)象，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入生地15g，知母9g。

如果患者伴有水腫癥狀，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入車前子9g，椒目10g。

如果患者尿血嚴重，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入藕節(jié)炭8g，三七3g。

如果患者伴有氣虛癥狀，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入生黃芪10g，炒白術(shù)7g。

實施例7

茜草7g，半枝蓮9g，扛板歸4g，刺五加2g，牛蒡子6g。

如果患者有陰虛現(xiàn)象，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入生地16g，知母10g。

如果患者伴有水腫癥狀，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入車前子10g，椒目9g。

如果患者尿血嚴重，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入藕節(jié)炭6g，三七2g。

如果患者伴有氣虛癥狀，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入生黃芪20g，炒白術(shù)6g。

實施例8

茜草9g，半枝蓮5g，扛板歸6g，刺五加4g，牛蒡子4g。

如果患者有陰虛現(xiàn)象，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入生地18g，知母7g。

如果患者伴有水腫癥狀，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入車前子7g，椒目8g。

如果患者尿血嚴重，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入藕節(jié)炭7g，三七4g。

如果患者伴有氣虛癥狀，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入生黃芪14g，炒白術(shù)8g。

實施例9

茜草4g，半枝蓮3g，扛板歸2g，刺五加3g，牛蒡子2g。

如果患者有陰虛現(xiàn)象，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入生地10g，知母4g。

如果患者伴有水腫癥狀，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入車前子3g，椒目3g。

如果患者尿血嚴重，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入藕節(jié)炭5g，三七2g。

如果患者伴有氣虛癥狀，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入生黃芪5g，炒白術(shù)2g。

實施例10

茜草8g，半枝蓮7g，扛板歸6g，刺五加5g，牛蒡子4g。

如果患者有陰虛現(xiàn)象，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入生地13g，知母6g。

如果患者伴有水腫癥狀，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入車前子8g，椒目7g。

如果患者尿血嚴重，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入藕節(jié)炭7g，三七2g。

如果患者伴有氣虛癥狀，在上述組分的基礎(chǔ)上，加入生黃芪18g，炒白術(shù)5g。

二、臨床試驗

1、臨床資料：

(1)納入標準

①、有腎活檢病理報告且確診為iga腎病的患者。

②、性別不限制。

③、年齡在18歲-70歲的iga腎病患者。

④、能夠積極配合治療的iga腎病患者。

(2)排除標準：

①、進行腎臟移植術(shù)后及行血液凈化治療者；

②、孕婦及哺乳期婦女；

③、過敏體質(zhì)及多種藥物過敏者；

④、合并嚴重肝臟及造血系統(tǒng)，內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病及精神病患者；

⑤、年齡在10歲以下或者71歲以上者；

⑥、未按規(guī)定用藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效及安全性判斷者。

(3)研究對象及分組：

從醫(yī)院門診治療的患者中選取符合納排標準的腎活檢病例穿刺確診為iga腎病并伴隨有氣虛和尿血的患者共260例，隨機分為兩組，治療組181例，對照組61例。確診為iga腎病并伴隨有陰虛的患者共200例，隨機分為兩組，治療組120例，對照組80例。確診為iga腎病并伴隨有水腫的患者共150例，隨機分為兩組，治療組113例，對照組37例。治療組中中藥煎劑口服組，年齡最大者69歲，最小者19歲，平均年齡33歲。治療組中中藥散劑沖服組，年齡最大者68歲，最小者19歲，平均年齡34歲。治療組中中藥丸劑口服組，年齡最大者68歲，最小者20歲，平均年齡33歲。對照組中，年齡最大者70歲，最小者21歲，平均年齡34歲。

治療組分為三個亞組，中藥煎劑口服組，中藥散劑沖服組和中藥丸劑口服組，對照組61例?？偣裁撌?8例患者。

2、治療方法：

治療組：

中藥煎劑口服組，制得中藥煎劑口服。將本發(fā)明中藥組合物組分原料置于砂鍋當中，加水沒過中藥，浸泡半小時以上，急火煮沸，文火煮15分鐘，過濾藥渣，取中藥煎劑100毫升，溫服。一天兩次，治療45天。

中藥散劑沖服組，制得中藥散劑沖服。取各原料，研細粉，過100目篩，每次取藥粉10g，用白茅根30g煎水沖服，日三次。治療45天。

中藥丸劑口服組，制得中藥丸劑口服。取各原料，加入熟地5份，研細粉，過100目篩，取藥粉60g，煉蜜為丸，每丸重5g，一次兩丸，用白茅根30g煎水沖服，日三次。治療45天。

對照組治療：纈沙坦片，80毫克，口服，日一次；潘生丁片，50毫克，口服，日二次。治療45天。

3、觀察療效：

①、觀察指標

(1)安全性觀測：主要有一般體檢項目檢查，血、尿、便常規(guī)檢查，肝、腎功能檢查。

(2)療效性觀測：包括治療前后中醫(yī)證候積分變化及尿常規(guī)、24h尿蛋白定量、腎功能。

②、療效標準：參照《2002年中藥新藥治療慢性腎炎的臨床研究指導(dǎo)原則》制定疾病療效判定標準：

(1)臨床控制：肉眼血尿消失，尿常規(guī)檢查紅細胞數(shù)正常；尿常規(guī)檢查蛋白轉(zhuǎn)陰性，或24h尿蛋白定量正常；腎功能正常。

(2)顯效：肉眼血尿消失，尿常規(guī)檢查紅細胞數(shù)減少≥30個/μl或2個“+”；尿常規(guī)檢查蛋白減少2個“+”，或24h尿蛋白定量減少≥40％；腎功能正?；蚧菊?與正常值相差不超過15％)。

(3)有效：肉眼血尿消失，尿常規(guī)檢查紅細胞數(shù)減少<30個/μl或1個“+”；尿常規(guī)檢查蛋白減少1個“+”，或24h尿蛋白定量減少<40％；腎功能正?；蛴懈纳?。

(4)無效：臨床表現(xiàn)與上述實驗室檢查均無改善或加重者。

結(jié)果：

iga腎病并伴隨有氣虛和尿血：

治療組中中藥煎劑口服組，61例，臨床控制46例，顯效9例，有效5例，無效1例，總有效率為98.36％。

治療組中中藥散劑沖服組，59例，臨床控制44例，顯效8例，有效5例，無效2例，總有效率為96.61％。

治療組中中藥丸劑口服組，61例，臨床控制42例，顯效12例，有效4例，無效3例，總有效率為95.08％。

對照組61例，顯效5例，有效30例，無效26例，治療總有效率57.37％。

iga腎病并伴隨有陰虛：

治療組中中藥煎劑口服組，40例，臨床控制33例，顯效4例，有效2例，無效1例，總有效率為97.5％。

治療組中中藥散劑沖服組，40例，臨床控制32例，顯效5例，有效2例，無效1例，總有效率為97.5％。

治療組中中藥丸劑口服組，40例，臨床控制30例，顯效6例，有效3例，無效1例，總有效率為97.5％。

對照組80例，顯效8例，有效31例，無效41例，治療總有效率48.75％。

iga腎病并伴隨有水腫：

治療組中中藥煎劑口服組，37例，臨床控制28例，顯效5例，有效3例，無效1例，總有效率為97.3％。

治療組中中藥散劑沖服組，39例，臨床控制26例，顯效8例，有效4例，無效1例，總有效率為97.44％。

治療組中中藥丸劑口服組，37例，臨床控制25例，顯效9例，有效2例，無效1例，總有效率為97.3％。

對照組37例，顯效5例，有效14例，無效18例，治療總有效率51.35％。

分析：療效對比分析發(fā)現(xiàn)，治療組患者的治療效果與對照組相比，有顯著差異，說明本研究發(fā)明對iga腎病患者的治療效果值得肯定，是一種潛在的，具有廣闊開發(fā)前景的iga腎病患者治療方法。隨后半年至3年進行隨訪無復(fù)發(fā)。

本發(fā)明各組分的作用如下：

刺五加，味微苦；辛；性溫，歸脾；腎；心經(jīng)，補腎強腰；益氣安神；活血通絡(luò)。主腎虛體弱；腰膝酸軟；小兒行遲；脾虛乏力；氣虛浮腫；食欲不振；失眠多夢；健忘；胸痹疼痛；風(fēng)寒濕痹；跌打腫痛。通過本發(fā)明比例的控制及與其他組分的協(xié)同作用，具有擴張血管，促進和改善微循環(huán)，降低血小板凝集功能，并對白細胞有雙向調(diào)節(jié)作用，增強及調(diào)節(jié)機體免疫功能。

扛板歸，酸，微寒。歸肺、膀胱經(jīng)。具有清熱解毒，利水消腫，止咳之功效，用于咽喉腫痛，肺熱咳嗽，小兒頓咳，水腫尿少，濕熱瀉痢，濕疹，癤腫，蛇蟲咬傷。

牛蒡子，味辛、平，性微寒，無毒，入肝、肺二經(jīng)。補中，除風(fēng)傷，治風(fēng)濕癮疹，咽喉風(fēng)熱，諸腫瘡瘍，利凝滯腰膝之氣。

茜草，苦，寒。入心，肝經(jīng)。性寒入血分，能涼血止血，且能化瘀。涼血活血，祛瘀，通經(jīng)。

半枝蓮，性辛，微苦，性涼，歸肺、肝、腎經(jīng)，具有清熱解毒、化瘀止血、利水消腫等功效，常用于瘡癰腫毒、咽喉腫痛、蟲蛇咬傷、跌打損傷、水腫、黃疸等。

本發(fā)明中以茜草，半枝蓮，扛板歸，刺五加，牛蒡子為主方，治療iga腎病患者，益腎活血，清熱利濕，祛風(fēng)通絡(luò)。效果顯著。再配以不同的輔方輔以治療陰虛、尿血、水腫、氣虛癥狀，與主方中各組分相鋪相成，具有協(xié)同增效的作用，可縮短治療時間，加快起效時間。

本發(fā)明組合物中以茜草，半枝蓮為君藥，茜草，涼血活血，祛瘀，通經(jīng)。半枝蓮，清熱解毒、化瘀止血；刺五加，牛蒡子為臣藥，刺五加，補腎強腰，活血通絡(luò)，牛蒡子，補中，除風(fēng)傷；扛板歸，用為佐使，清熱解毒，利水消腫。氣虛加黃芪，白術(shù)，補氣固衛(wèi)；尿血重者，加三七，藕節(jié)，活血止血。諸藥相合，共湊益腎活血，清熱利濕，祛風(fēng)通絡(luò)之功。