本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，是一種治療干眼癥的中醫(yī)藥技術(shù)，特別是指一種治療干眼癥的中藥組合物、制劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

干眼癥是現(xiàn)代人眼科最常見的疾病之一，指的是淚液層不穩(wěn)定，患者會有異物感、干澀、畏光或疼痛感的癥狀出現(xiàn)。因為現(xiàn)代人長期待在有中央空調(diào)的空間當(dāng)中，空氣干燥、濕度降低、淚液蒸發(fā)快，再加上計算機的普及、隱形眼鏡的風(fēng)行、藥物的濫用等等，的確讓干眼癥成為一種現(xiàn)代人的流行文明病。干眼癥易導(dǎo)致眼瞼、結(jié)膜發(fā)炎及角膜發(fā)炎，造成生活工作上的不便；嚴重者可能會導(dǎo)致角膜破損受傷或感染，甚至不可逆的視力損傷；而針對瞼板腺功能異常的患者，若不及早治療也會造成管腺萎縮甚至完全消失，一旦嚴重萎縮時再積極治療也不可逆了。因此干眼癥的治療方法越來越受到各界的關(guān)注和重視，但目前為止尚無滿意的治療手段。傳統(tǒng)的西醫(yī)治療效果不佳，且反復(fù)復(fù)發(fā)，而中醫(yī)中藥對干眼癥治療上有其特有的優(yōu)勢。

現(xiàn)代的人工作壓力大，工作時間長，熬夜，喜歡吃燒烤油炸辣物，還有許多人沉溺在電視、計算機、手機等3c產(chǎn)品，導(dǎo)致眼球老化退化、淚腺萎縮、內(nèi)分泌失調(diào)、停經(jīng)、失眠等，進而引發(fā)干眼癥。干眼癥可分為原發(fā)性及續(xù)發(fā)性兩種：原發(fā)性指的是先天淚腺功能不足及年紀(jì)大、淚腺功能降低；續(xù)發(fā)性則是病人本身可能有其他原因引發(fā)干眼癥，譬如自體免疫疾病引起的干燥癥，淚腺腫瘤、外傷及慢性結(jié)膜炎等。但大部分病人屬于原發(fā)性，簡單的說，就是淚液分泌不足。

干眼癥的治療目的主要在于改善眼睛干澀，容易疲勞，眼睛紅、癢、酸，有異物感、灼熱感、刺痛，感受到刺激(如風(fēng)、煙、光線)時會有短暫視力模糊，眼內(nèi)角或四周有黏稠的分泌物的狀況。

目前常被用于治療干眼癥的西醫(yī)療法大多是給予人工淚液或在角膜表面使用外用藥物，不過這些治療方式只能改善部分干眼癥癥狀，使干澀的眼睛得到暫時的舒緩，藥一停又復(fù)發(fā)，很多患者還是不斷出現(xiàn)眼睛痛或其他部位疼痛癥狀，治標(biāo)不治本，反而增加眼睛的負擔(dān)。并且許多眼藥水中含有“可的松”成分,長期使用會造成“青光眼”或“白內(nèi)障”。至于淚小管手術(shù)，則可能造成淚管不通，且淚小管或淚囊內(nèi)易因細菌囤積而引起淚囊炎，以致于需動手術(shù)做淚囊蓄膿之引流，增加感染的風(fēng)險。

盡管西醫(yī)在干眼癥治療上取得了重要進展，但因為癥狀容易反復(fù)發(fā)作或有副作用，中醫(yī)界主動開始了對干眼癥發(fā)生因素的探索。

目前大部分研究者都認為干眼癥是由老化或起居飲食壓力環(huán)境諸因素，造成肺、脾、胃、肝、腎等臟腑虧虛，甚至免疫失調(diào)，導(dǎo)致淚腺機能失?；蛐岸玖魬袤w內(nèi)而發(fā)生的。因此治療之道，唯有透過恢復(fù)臟腑功能或調(diào)整免疫機制之藥物，才能有效地緩解或改善它的癥狀。

中醫(yī)認為干眼癥易發(fā)生于風(fēng)熱外襲、肺火壅盛、陰虛火旺、脾失健運等等，以及常常發(fā)生的眼疾如慢性結(jié)膜炎、結(jié)膜干燥癥、視疲勞、淚腺萎縮、淺層點狀角膜炎等情形。

中醫(yī)藥在干眼癥的防治中，除了具有改善癥狀等作用外，對于因自體免疫疾病引起的干眼癥治療已經(jīng)得到公認。對于改善癥狀和生活質(zhì)量，更是優(yōu)勢明顯。西醫(yī)藥療法已經(jīng)不能滿足患者的需要，而中醫(yī)藥治療干眼癥卻具有其獨特的優(yōu)勢和方法，并且具有廣闊的發(fā)展前景。

中醫(yī)藥治療干眼癥有其自身的優(yōu)勢，主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

1、調(diào)養(yǎng)臟腑的作用，包括改善癥狀，改善眼睛功能，調(diào)整患者的自體免疫功能，緩解雙眼干澀少淚和灼熱異物感，以及防止角膜受損導(dǎo)致視力漸減等。

2、西醫(yī)認為不宜或治療失敗的干眼癥患者，如續(xù)發(fā)性患者由其它原因引發(fā)的干眼癥，藥物治療失敗者，或因自體免疫疾病引起的干眼癥患者等，采用中醫(yī)藥治療能收到一定效果。

3、副作用相對較少，患者依從性和耐受性較好。

4、醫(yī)療費用相對較低。

總之，中藥在治療干眼癥方面有較大的潛力。在長期的臨床治療中，中藥湯劑治療干眼癥療效好，但因其攜帶不方便，患者難以堅持服用。鑒于以上情況，尋找一種吸收快、起效迅速、并讓患者容易堅持服用的劑型，是本領(lǐng)域迫切研究的方向。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種治療干眼癥的中藥組合物，以補益肝腎、清肝明目、清熱解毒、滋陰潤燥、益氣生津為基本治療法的治療干眼癥的中藥復(fù)方制劑。

本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的：

一種治療慢性干眼癥的中藥組合物，其原料由枸杞、青葙子、決明子、五味子、桑椹、菊花、西洋參、黃芪、桑葉及冰片組成；且其原料按重量份數(shù)配比分別為：枸杞10-30份、青葙子6-25份、決明子6-30份、五味子8-25份、桑椹10-30份、菊花6-30份、西洋參6-10份、黃芪15-20份、桑葉10-30份及冰片0.01-0.05份。

進一步的，所述菊花為白菊花；所述黃芪為炙黃芪。

進一步的，所述治療干眼癥的中藥組合物，其原料按重量份數(shù)配比優(yōu)選為：枸杞15-25份、青葙子10-20份、決明子10-23份、五味子10-25份、桑椹12-25份、菊花10-23份、西洋參8-10份、黃芪15-25份、桑葉10-20份及冰片0.02-0.05份。

進一步的，所述治療干眼癥的中藥組合物，其原料按重量份數(shù)配比更優(yōu)選為：枸杞20份、青葙子15份、決明子15份、五味子12份、桑椹20份、菊花15份、西洋參6份、黃芪20份、桑葉12份及冰片0.05份。

一種治療干眼癥的中藥制劑，采用如上述任一項中藥組合物，將其制成任何一種藥劑學(xué)上的劑型的藥劑；或在加入輔料后將其制成任何一種藥劑學(xué)上的劑型的藥劑。

一種治療干眼癥的中藥制劑，采用如上述任一項中藥組合物，將其提取劑制成任何一種藥劑學(xué)上的劑型的藥劑；或提取劑在加入輔料后將其制成任何一種藥劑學(xué)上的劑型的藥劑。

所述藥劑是丸劑、散劑、片劑、膏劑、水劑、針劑、口服液、顆?；蚰z囊。

一種治療干眼癥的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：

(1)取決明子、西洋參混合，噴入75％酒精適量，密閉悶潤滅菌12小時，置鼓風(fēng)干燥箱中，烘干，粉碎成細粉，過100目篩，得到備用細粉；

(2)取冰片以適量95％乙醇溶解，備用；

(3)將枸杞、青葙子、五味子、桑葚、菊花、黃芪及桑葉加水煎煮后得到煎煮液；煎煮液過濾，合并濾液，減壓濃縮；

(4)所述煎煮液濃縮至稠膏；將所述稠膏與所述備用細粉混合，經(jīng)過干燥、過篩后得到篩上部分及篩下部分；將所述篩下部分噴入所述冰片乙醇溶液后混勻，再與所述篩上物混勻，密閉30分鐘，得到復(fù)方制劑。

進一步的，所述水煎煮共分為三次煎煮，其中第一次煎煮時間與第二次煎煮時間相同，但大于第三次煎煮時間；三次煎煮所得到的煎煮液混合；干燥溫度控制在60～80℃。

本發(fā)明的技術(shù)方案是基于祖國醫(yī)學(xué)對“白澀癥”、“干澀昏花癥”、“神水枯瘁”及“神水將枯癥”辨證施治的理論。中醫(yī)理論認為，黑睛屬風(fēng)輪，在臟為肝，肝開竅于目，淚為肝之液；肝藏血，津血同源，生理上相互補充，病理上相互影響，陰血不足則津液無以化生，故兩目干澀。隋·巢元方《諸病源侯論》專設(shè)“目澀候”，分析了其致病原因，“目，肝之外候也……上液之道……其液竭者，則目澀?！碧岢瞿繚c淚液不足相關(guān)。明·王肯堂《證治準(zhǔn)繩》在目疾的分類中提出白眼痛、干澀昏花癥和神水將枯癥，與現(xiàn)代干眼癥的癥狀描述基本接近。

“白澀癥”，指的是白睛無紅赤，但覺干澀不適，病因大致可分為素體陰虛勞倦、濕熱內(nèi)蘊或風(fēng)熱外襲等。如《審視瑤函·神水將枯癥》曰：“此癥視珠外神水枯澀而不潤瑩?！北静〉男纬啥嘁蚰昀象w衰，肝腎虧損，陰精不足；或脾虛，氣血生化不足，目失濡養(yǎng)所致。此外，邪毒客于瞼絡(luò)，灼傷絡(luò)脈，或外傷酸咸燒傷等，使組織受損，津液不生也是形成本病的主因之一。

《黃帝內(nèi)經(jīng)》中有許多肝之機能與眼睛相關(guān)的記載、《金匱真言論》所言：“開竅于目、藏精于肝”，亦指眼睛所需的能量主要來自于肝?！鹅`樞·五癃津液別》：“五臟六腑之津液盡上滲于目?！薄鹅`樞·大惑論》言：“五臟六腑之精氣皆上注于目而為之精?！?/p>

中醫(yī)認為本病與肺、肝、腎關(guān)系密切，肝、腎陰虛，肝之陰液不足是其發(fā)病主因，肺失宣降、燥傷肺陰而不能上榮于目是其發(fā)病的重要誘發(fā)因素。從肺、肝、腎辨證施治入手，全身調(diào)節(jié)加局部強化，內(nèi)服外用相結(jié)合，以滋陰潤燥、益氣生津、提高免疫功能為目的。

《素問·五臟生成》又曰：“肝受血而能視”。認為目是肝與外界相通的竅道，目以血為本，肝血的盛衰直接影響視覺功能狀態(tài)，所謂“肝受血而能視”。

《素問·宣明五氣》云：“五臟化液，肝為淚”；《銀海精微》云：“淚乃肝之液”。此外，肝主疏泄，調(diào)暢氣機，氣機條達，則經(jīng)脈通利，氣血精微上達，目得所養(yǎng)，實現(xiàn)“肝氣通于目，肝氣和則目能辨五色矣”。

肝腎不足、風(fēng)熱外襲、肝血不足所致眼干澀，異物感，時有羞明畏光，白睛隱隱淡紅，刺痛，視物模糊，久視則諸癥加重。干眼癥后期視力銳減，角膜受損，甚至失明。從臨床上看，肝腎虧損，陰血不足，必然目失濡養(yǎng)。中醫(yī)有所謂五臟六腑之精氣，皆上注于目而為之精，其中以肝腎最為重要。腎主津液，主全身體液的代謝和分布；肝開竅于目且淚為肝之液，眼睛需要肝血的濡養(yǎng)才能正常運作。

蒸散過多和現(xiàn)代人長時間使用3c產(chǎn)品有關(guān)，眨眼次數(shù)減少，淚液自然來不及敷布眼球。用眼過度會影響眼周的血液循環(huán)，代謝廢物增加也會使眼睛產(chǎn)生干澀感。

肝開竅于目，淚為肝之液；陰血不足則津液無以化生，故兩目干澀，這是導(dǎo)致干眼癥的最重要的病機。而且陰津枯竭，氣陰虧虛，則干燥導(dǎo)致反復(fù)炎癥，角膜遭到破壞，角膜透明度逐漸降低，最終導(dǎo)致失明。

參考現(xiàn)代藥理研究成就，采用了有補益肝腎、清肝明目、清熱解毒、滋陰潤燥、補益氣血法、活血健脾之法，科學(xué)配伍，篩選出以下復(fù)方。處方以枸杞、青葙子、決明子、菊花清肝瀉火，補肝腎，養(yǎng)血明目為君藥，抗炎、改善眼睛干澀、眼睛癢和角膜炎的作用，防止角膜破損受傷，繼而影響視力。輔以五味子、桑椹、黃芪為臣藥，增強補肝益腎、益氣健脾、平肝明目之功效。西洋參、桑葉、冰片益氣養(yǎng)陰，疏風(fēng)清熱止痛為輔佐藥，減輕紅、酸、癢，感覺有異物感、刺痛感、灼熱感。增加眼睛潤澤功能。使以改善眼睛干澀，眵黏稠微黃，畏光，視力模糊。

干眼癥病情反復(fù)復(fù)發(fā)、遷延不愈，方中重用清肝瀉火，益氣養(yǎng)陰，補肝益腎，養(yǎng)血明目藥物?？梢种蒲鄹蓾饭?，雙目頻眨，可抑制刺痛感、灼熱感；有利于調(diào)整體質(zhì)，使人體的淚腺恢復(fù)正常分泌的功能；可增加眼部新陳代謝，促進血液循環(huán)，能有利于明目益視。全方貫穿清肝瀉火，補肝腎，袪風(fēng)明目、益氣健脾、益氣養(yǎng)陰、疏風(fēng)清熱之法，以防止病情加速惡化。

本發(fā)明的治療干眼癥的藥物中，以枸杞養(yǎng)陰補血，益精明目，用于肝血不足、腎陰虧虛之患者，《藥性論》載："補益精諸不足，明目安神。"今之藥理研究，枸杞富含胡蘿卜素(玉米質(zhì)素zeaxanthin)、維生素b1、b2、d、e，其中胡蘿卜素的含量最高，具有保護眼睛的功能。

決明子苦寒瀉熱、甘咸益陰，既能清瀉肝火、又兼益腎陰。肝開竅于目，瞳子屬腎，故為明目佳品。《神農(nóng)本草經(jīng)》中即有記載：“決明子治青盲目淫，眼赤淚出，久服益精光?！笔俏覈帉W(xué)史上最早的眼科專用藥之一，歷代醫(yī)家都把它作為明目的要藥?，F(xiàn)代藥理研究證明，決明子所含的有效成分具有調(diào)節(jié)免疫、抑菌及明目通便等作用。

青葙子，又名草決明，味苦、性涼，入肝經(jīng)，具有清肝明目、清熱燥濕、祛除風(fēng)熱的功效，臨床用于治療眩暈、目赤、目干澀等?！侗窘?jīng)逢原》：“青葙子，治風(fēng)熱目疾，與決明子功同……其治風(fēng)瘙身癢，皮膚中熱，以能散厥陰經(jīng)中血脈之風(fēng)熱也?！薄侗静菡x》：“青葙，即雞冠花之同類。其子苦寒滑利，善滌郁熱，故目科風(fēng)熱肝火諸癥統(tǒng)以治之?！?/p>

五味子具有斂肺滋腎，澀精止瀉，生津斂汗，寧心安神之功效。五味子性味酸、溫，酸能收斂、性溫而潤，歸肺、腎、心三經(jīng)。

菊花味辛清香質(zhì)輕，性能發(fā)散。其性味苦寒，長于清熱，入于肝經(jīng)能清肝明目，用于多種目疾。治療肝經(jīng)風(fēng)熱或肝火上攻目赤腫痛。《本草綱目》中對菊花茶的藥效也有詳細的記載：性甘、微寒，具有散風(fēng)熱、平肝明目之功效。

桑葉味甘，苦，性寒，歸肺，肝經(jīng)。能疏散風(fēng)熱，清肺潤燥，平抑肝陽，清肝明目。《本草衍義》：“清肺瀉胃，涼血燥濕，去風(fēng)明目?！薄渡褶r(nóng)本草經(jīng)》稱桑葉為“神仙葉”，具有滋陰補血，疏散風(fēng)熱，益肝通氣，降壓利尿之功效?！侗静菥V目》記載：桑葉乃手足陽明之藥，汁煎代苦，能止消渴，明目長發(fā)。桑葉不僅能降低眼部的發(fā)炎反應(yīng)，最重要的是，還有調(diào)理肝脾的效果。而肝經(jīng)與眼睛功能有關(guān)，對于眼睛周遭血管神經(jīng)也有一定的保護作用。

桑葚味甘酸，性微寒，入心、肝、腎經(jīng)，具有補益肝腎，滋陰養(yǎng)血，清肝明目，改善睡眠，提高人體免疫力?！兜崮媳静荨罚骸吧］匾婺I而固精，久服黑發(fā)明日。”《本草疏經(jīng)》載“桑葚，甘寒益血而除熱，為涼血補血益陰之藥”。中醫(yī)認為，桑葚性味甘寒，具有補肝益腎、生津潤腸、烏發(fā)明目等功效?！峨S息居飲食譜》載桑葚“滋肝腎，充血液，祛風(fēng)濕，健步履，息虛風(fēng)，清虛火?！庇糜谥胃文I陰虧之眩暈、目暗耳鳴、須發(fā)早白、津傷口渴、腸燥便秘。

西洋參、黃芪，可補氣養(yǎng)陰、清火、養(yǎng)胃生津，升提清氣等。西洋參益精養(yǎng)血與促進造血，中醫(yī)認為，腎藏精，精能生隨，精隨可以化而為血?！蹲x醫(yī)隨筆.氣血精神論》：“夫血者，水谷之精微，得命門真火蒸化?！惫视醒搭^在于腎之說。中醫(yī)認為，氣者，人之根本也。《醫(yī)權(quán)初編》：“人之生死，全賴乎氣。氣聚則生，氣壯則康，氣衰則弱，氣散則死?！睔馐蔷S持人體生命活動的物質(zhì)基礎(chǔ)，能激發(fā)和促進各臟腑，經(jīng)絡(luò)等組織器官的生理功能?！夺t(yī)編.氣》：“氣根于腎，亦歸于腎，故曰腎納氣，其息深深?！蔽餮髤⒋笱a元氣，腎氣充沛，攝納正常，正氣存內(nèi)，邪不可干。西洋參最主要的功能在于調(diào)整免疫系統(tǒng)，黃芪本身具有養(yǎng)血的功效，而且通過補氣的作用又有助于生血。中醫(yī)曰:氣能生血，氣能行血。氣能生血是指氣的運動變化是血液生成的動力，氣的運動變化能力旺盛，則臟腑的功能活動旺盛，化生血液的功能亦強；氣的運動變化能力減弱，則臟腑功能活動衰退。氣能行血指氣的推動作用是血液循行的動力，又可促進臟腑的功能活動，通過臟腑的功能活動推動血液運行。故在治療干眼癥方藥中配合補氣藥，以補益生血的動力，改善血虛弱證候而達到明目作用的治法。

冰片味辛、苦，入心、脾、肺經(jīng)。性微寒，具有清熱止痛、消腫之功，以改善目赤腫痛。《新修本草》：“主心腹邪氣，風(fēng)濕積聚，耳聾，明目，去目赤膚翳?！薄短票静荨罚骸爸餍母剐皻?，風(fēng)濕積聚，耳聾。明目，去目赤膚翳。”《海藥本草》：“主內(nèi)外障眼，三蟲，治五痔，明目，鎮(zhèn)心，秘精?！?/p>

患病日久，眼球過度乾燥，角膜容易受傷，故以補肝益腎，滋陰養(yǎng)血，疏風(fēng)清熱，以防止病情加速惡化。

本發(fā)明所有原料的來源沒有特殊限制，為市售即可。其中，枸杞、青葙子、決明子、五味子、桑椹、菊花、西洋參、黃芪、桑葉及冰片均同上所述，在此不再贅述。

本發(fā)明治療干眼癥的中藥復(fù)方制劑各原料功能主治如下：

一、枸杞

本品為茄科植物寧夏枸杞lyciumbarbaruml.的干燥成熟果實。夏、秋二季果實呈紅色時采收，熱風(fēng)烘干，除去果梗?；蛄乐疗ぐ櫤螅瑫窀?，除去果梗。味甘，性平。歸肝、腎經(jīng)。具有滋補肝腎，益精明目的功效。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。寧夏枸杞的成熟果實含甜菜堿(betane)，阿托品(atcmlibopine)，天仙子胺(gyoscyamine)，又含玉蜀黍黃質(zhì)，酸漿果紅素，隱黃質(zhì)(cryptosxanthin)，東莨菪素(scopo-letin)，胡蘿卜素，硫胺素，核黃素，煙酸，維生素c。

藥理作用：

對脾臟的作用

枸杞多糖(lbp)在5.20mg/(kg/天)×7天可顯著增高脾pfc數(shù)，5mg/kg劑量可使pfc數(shù)達正常免疫對照組的1.4倍。而25.50mg/kg時，則見pfc數(shù)明顯降低，其中25mg/kg組pfc數(shù)為正常對照組的43％。表明lbp對抗體形成細胞數(shù)的增強效果有適宜的劑量范圍。采用超適量srbc免疫(soi)誘導(dǎo)ts細胞法觀察到，供體小鼠脾細胞中ts細胞可使正常免疫小鼠的pfc數(shù)抑制63％，表明soi法可以誘導(dǎo)出對抗體生成細胞產(chǎn)生顯著抑制作用的ts細胞。給予供體鼠lbp5mg/(kg.天)×7天后，受體鼠pfc數(shù)比soi對照組顯著下降，說明此劑量對ts細胞功能有增強作用。當(dāng)劑量增加到25、50mg/kg時，lbp對ts細胞功能的增強作用明顯下降。

二、黃芪

本品為豆科植物蒙古黃芪astragalusmembranaceus(fisch.)bge.var.mongholicus(bge.)hsiao或膜莢黃芪astragalusmembranaceus(fisch.)bge.的干燥根。春、秋二季采挖，除去須根及根頭，曬干。味甘，性溫。歸肺、脾經(jīng)。具有補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌的功效。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。膜莢黃芪根含2’,4’二羥基-5,6-二甲氧基異黃酮(2’,4’-dihydroxy-5,6-dimethoxyisoflavone)、膽堿(choline)、甜菜堿(betaine)、氨基酸、蔗糖、葡萄糖醛酸及微量的葉酸。內(nèi)蒙古黃芪根含β-谷甾醇、亞油酸及亞麻酸。

藥理作用：

對脾胃的作用

黃芪能改善脾虛型ibs模型大鼠的胃腸推進功能，增加大鼠十二指腸最大收縮力和最小舒張力，使收縮幅度減少，頻率減慢。黃芪對大鼠胃腸動力異常有調(diào)節(jié)作用。黃芪多糖粉針劑(aps-p)能夠有效地促進化療后小鼠免疫系統(tǒng)功能的恢復(fù)，增加化療后balb/c小鼠脾細胞分泌細胞因子的能力，對正常小鼠分泌細胞因子有一定的調(diào)節(jié)作用，并能增進s-180荷瘤小鼠nk細胞的殺傷能力。黃芪多糖(100μg/ml)能引起小鼠脾淋巴細胞蛋白激酶c(pkc)活性明顯升高，提示aps的免疫增強作用與升高脾淋巴細胞蛋白激酶活性有關(guān)。黃芪多糖對絲裂霉素c(mmc)引起骨髓抑制小鼠有促進骨髓和脾臟造血祖細胞的增殖和成熟的作用。黃芪對脾臟的損傷有修復(fù)和促再生作用。黃芪95％乙醇提取物較其不同極性提取部位具有較強的抗胃潰瘍作用，通過hplc指紋圖譜與藥效相關(guān)性分析可知黃芪抗胃潰瘍作用與其所含的多種成分有關(guān)。對于胃癌前病變患者，黃芪治療療效顯著，并且復(fù)發(fā)率低，值得臨床廣泛推廣。黃芪治療胃潰瘍的作用機理可能是通過促進egf、egfr的表達，使胃黏膜上皮組織、腺體結(jié)構(gòu)較好地修復(fù)和重建，從而促進潰瘍愈合并且提高潰瘍愈合質(zhì)量。

三、青葙子

本品為莧科青葙屬植物青葙celosiaargenteal.的種子，其莖、葉、花序亦入藥。味苦，微寒。入肝經(jīng)，具有清肝明目，清熱燥濕，祛除風(fēng)熱的功效等。臨床用于治療眩暈、目赤、目干澀等。青葙子含β-谷甾醇、棕櫚酸膽甾烯酯(cholesterylpalmitatie)、對羥基苯甲酸(p-hydroxylbenzoicacid)、3,4-二羥基苯甲醛(3,4-dihydroxylbenzaldehyde)、3,4-二羥基苯甲酸(3,4-dihydroxybenzoicacid)、正丁基-β-d-果糖苷(n-butyl-β-d-frucoseglycoside)及蔗糖。種子含脂肪油為青葙子油脂(celosiaol)，并含煙酸及硝酸鉀等。

藥理作用：

對眼睛的作用

增強晶狀體的抗氧化能力，防護晶狀體的氧化損傷，黃秀榕等將由fenton反應(yīng)所引起新西蘭白兔晶狀體氧化損傷模型與青葙子水提液孵育后，晶狀體的混濁程度明顯減輕且效果明顯優(yōu)于傳統(tǒng)抗白內(nèi)障藥物吡諾克辛鈉(ps)滴眼液；且青葙子sod、gsh-px和gsh含量顯著高于fenton模型組及ps組。表明其能增強晶狀體的抗氧化能力，防護晶狀體的氧化損傷。

四、決明子

本品為為豆科草本植物決明或小決明的成熟種子，味苦、甘、咸，微寒，入肝、腎、大腸經(jīng)。有清肝火、祛風(fēng)濕、益腎明目，利水通便等作用。主治目赤腫痛，羞明淚多，青盲，雀目，頭痛頭暈，視物昏暗，肝硬化腹水，小便不利，習(xí)慣性便秘，外治腫毒、癬疾等?，F(xiàn)代研究表明，決明子除含有糖類、蛋白質(zhì)、脂肪外，還含甾體化合物、蒽醌類化合物如大黃酚、大黃素等，還有人體必需的微量元素鐵、鋅、錳、銅、鎳、鈷、鉬等。有平喘、利膽、保肝、降壓、降脂等作用，并有一定抗菌、消炎，降血壓和強心作用。對人體新陳代謝、中樞神經(jīng)和血液循環(huán)也都有影響。

藥理作用：

對免疫功能的影響

煎醇沉劑15g/kg皮下注射可使小鼠胸腺萎縮，外周血淋巴細胞anae染色陰性率明顯降低，使2,4-二硝基氯苯(dncb)所致小鼠皮膚遲發(fā)型超敏反應(yīng)受抑，但對血清溶血素形成無明顯影響。另外決明子水煎醇沉劑可使小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞百分率和吞噬指數(shù)明顯增高，溶菌酶水平也明顯高于對照組。

五、五味子

本品為木蘭科多年生落葉木質(zhì)藤本植物北五味子schisandrachinensis(turcz)baill.和南五味子schisandrasphenantherarehd.etwils.的成熟果實。北五味子為傳統(tǒng)使用的正品。味酸，溫。歸肺、腎、心經(jīng)。具有斂肺滋腎，澀精止瀉，生津斂汗，寧心安神。本品酸能收斂，性溫而潤，歸肺、腎、心三經(jīng)。果實種子內(nèi)含揮發(fā)油，五味子素，去羥基五味子素，五味子醇，蘋果酸，檸檬酸，酒石酸，糖類，樹脂，維生素c。

藥理作用：

對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用

五味子素有廣泛的中樞抑制作用，并且有安定作用的特點。五味子醇提取物5-10mg/kg灌胃可減少小鼠自發(fā)活動，協(xié)同戊巴比妥鈉對小鼠的睡眠作用，對抗苯丙胺引起的小鼠興奮，對抗咖啡因、煙堿引起的小鼠驚厥。五味子素(五味子醇甲)10～100mg/kg腹腔注射，隨劑量的增加而減少小鼠自發(fā)活動，10mg/kg腹腔注射對抗咖啡因、苯丙胺引起的小鼠興奮；60～120mg/kg腹腔注射明顯延長小鼠巴比妥鈉及戊巴比妥鈉引起的小鼠睡眠時間；對抗電休克、戊四唑等引起的驚厥。五味子素有廣泛的中樞抑制作用，并且有安定作用的特點。

對免疫功能的作用

能增強機體對非特異性刺激的防御能力。

六、桑葚

本品為?？坡淙~喬木桑樹的成熟果實，于果實紅熟時采收，曬干或生用、或加蜜熬膏用。桑葚味甘、酸，性寒。能滋補肝腎、補血養(yǎng)顏、生津止渴?？捎糜诟文I陰虧、腰膝酸軟、目暗耳鳴、關(guān)節(jié)不利、津虧血少、口渴煩熱、腸燥便秘等癥。它含有豐富的活性蛋白、維生素、氨基酸、胡蘿卜素、礦物質(zhì)、葡萄糖、蔗糖、果糖、鞣質(zhì)、蘋果酸、鈣、維生素b1、維生素b2、維生素c、尼克酸等成分。

藥理作用：

1.桑葚有中度促進淋巴細胞轉(zhuǎn)化的作用，可促使t淋巴細胞成熟，從而使衰老的t細胞得到恢復(fù)；2.桑葚對體液免疫功能有促進作用；3.桑葚能降低細胞膜上na-k-atp酶活性，可能是其滋陰作用機制。

七、菊花

本品為菊科植物菊(chrysanthemunmorifoliumra-mat)的干燥頭狀花序，為多年生草本，性味甘苦，涼。具有疏風(fēng)、清熱、明目、解毒的功效，主治頭痛、眩暈、目赤、心胸?zé)帷郫?、腫毒。現(xiàn)代藥理分析表明，菊花里含有豐富的維生素a，是維護眼睛健康的重要物質(zhì)。

白菊花:味甘、清熱力稍弱，常用于平肝明目，含氨基酸等成分，有抗病毒、增強毛細血管抵抗力的作用，對于視力下降和頭昏頭痛有很好的效果。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明，菊花含菊甙、腺嘌呤、氨基酸、膽堿、水蘇堿、黃酮類及維生素b1，對葡萄球菌、綠膿桿菌、結(jié)核桿菌、痢疾桿菌、流感病毒及皮膚真菌等均有抑制作用。

八、桑葉

桑葉始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，為桑科植物morusalbal.的干燥葉.本品性寒、味甘苦，歸肺、肝經(jīng)，具有疏散風(fēng)熱、清肺潤燥、清肝明目的功能，是常用中藥之一。

現(xiàn)代藥理研究證明桑葉具有降血糖、降血壓、抗菌和抗病毒等多種藥理活性。

九、西洋參

本品為五加科植物西洋參panaxquinquefoliuml的根。又名美國參、花旗參、洋參、廣東參。主產(chǎn)于美國、加拿大。其味甘、微苦、性涼。為氣血雙補清涼之品。歸肺、心、腎、脾經(jīng)。具有補氣養(yǎng)陰、清熱生津、寧神益智的功效。西洋參成分有皂苷類、揮發(fā)油類、氨基酸類、聚炔類、脂肪酸類、糖類、酶類、黃酮類等，經(jīng)研究證明西洋參的主要活性成分是人參皂苷?？商岣呙庖吡?，可以促進血清蛋白合成、骨髓蛋白合成，器官蛋白合成，提高機體免疫力，抑制癌細胞生長。

十、冰片

本品為龍腦香料喬木植物龍腦香dryobalanopsaromaticagaertn.f.樹脂的加工品，或龍腦香的樹干經(jīng)蒸餾冷卻而得的結(jié)晶，稱“龍腦冰片”，亦稱“梅片”。由菊科多年生草本植物艾納香(大風(fēng)艾)blumeabalsamiferadc.的葉，經(jīng)蒸餾、升華劈削而成的加工品，稱“艾納香”、“艾片”?，F(xiàn)多用松節(jié)油、樟腦等用化學(xué)合成法加工所得物，稱“機制冰片”。冰片性微寒；味辛、苦；歸心、脾、肺經(jīng)。有清熱止痛、消腫之功，為五官科常用藥。龍腦冰片含右旋龍腦，又含葎草烯、β-欖香烯、石竹烯等倍半萜，以及齊墩果酸、麥珠子酸、龍腦香醇等。現(xiàn)代研究它局部用有涼爽感，且能抑菌、防腐、消炎、有清熱效果，有良好的止痛效果。

藥理作用：

1.透皮吸收作用。龍腦是一種有效的透皮促進劑，可促進外用皮質(zhì)激素、雙氯滅痛等藥的透皮吸收；2.藥物透過眼角膜，提高眼部用藥的生物利用度；3.藥物透過鼻黏膜，提高藥物經(jīng)鼻腔吸收入腦的速度，增加了腦組織藥物的吸收量，是治療缺血性腦血管機能不全急性期的一種速效途徑。

本申請治療干眼癥的中藥組合物在制備方法上，可以依據(jù)傳統(tǒng)中藥的制備方法，也可以采用現(xiàn)技術(shù)的制備方法，通過上述任一種方法制備的藥劑的劑型均具有治療干眼癥的作用，具體到采用何種制備方法，需要綜合考慮生產(chǎn)規(guī)模，及最終用藥人群的需要，并重點考慮到用藥人群的用藥習(xí)慣及是否便利性。藥劑的類型可以包括藥劑學(xué)上的任何一種劑型，比如丸劑、散劑、片劑、膏劑、顆?；蚰z囊等，還或者該中藥組合物的提取物制備的水劑、針劑及口服液等。

具體實施方式

以下通過實施例來詳細說明本發(fā)明的技術(shù)方案，以下的實施例僅是示例性的，僅能用來解釋和說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而不能解釋為是對本發(fā)明技術(shù)方案的限制。

實施例1

一種治療干眼癥的中藥組合物，其原料按重量份數(shù)配比分別為：枸杞10份、青葙子6份、決明子6份、五味子8份、桑椹10份、菊花6份、西洋參6份、黃芪15份、桑葉10份及冰片0.01份。

在本實施例中，以制備膠囊為例以說明具體制備方法：

取決明子、西洋參混合，噴入75％酒精適量，密閉悶潤滅菌12小時，置鼓風(fēng)干燥箱中，60℃烘干，粉碎成細粉，過100目篩，得到備用細粉；

取冰片以適量95％乙醇溶解，備用；

將枸杞、青葙子、五味子、桑葚、菊花、黃芪及桑葉加水煎煮后得到煎煮液；本實施例中，加水煎煮三次，第一次煎煮和第二次煎煮均為2小時，第三次煎煮1小時，將三次煎煮的藥液合并然后過濾。

所述煎煮液減壓濃縮至相對密度為1.15～1.20(60℃)的稠膏；將所述稠膏與所述備用細粉混合，經(jīng)過干燥、過篩后得到篩上部分及篩下部分；將所述篩下部分噴入所述冰片乙醇溶液后混勻，再與所述篩上物混勻，密封30分鐘，得到復(fù)方制劑，然后裝入膠囊。

實施例2

一種治療干眼癥的中藥組合物，其原料按重量份數(shù)配比分別為：枸杞30份、青葙子25份、決明子30份、五味子25份、桑椹30份、菊花30份、西洋參10份、黃芪20份、桑葉30份及冰片0.05份。

在本實施例中，以制備膠囊為例以說明具體制備方法：

取決明子、西洋參混合，噴入75％酒精適量，密閉悶潤滅菌12小時，置鼓風(fēng)干燥箱中，60℃烘干，粉碎成細粉，過100目篩，得到備用細粉；

取冰片以適量95％乙醇溶解，備用；

將枸杞、青葙子、五味子、桑葚、菊花、黃芪及桑葉加水煎煮后得到煎煮液；本實施例中，加水煎煮三次，第一次煎煮和第二次煎煮均為2小時，第三次煎煮1小時，將三次煎煮的藥液合并然后過濾。

所述煎煮液減壓濃縮至相對密度為1.15～1.20(60℃)的稠膏；將所述稠膏與所述備用細粉混合，經(jīng)過干燥、過篩后得到篩上部分及篩下部分；將所述篩下部分噴入所述冰片乙醇溶液后混勻，再與所述篩上物混勻，密封30分鐘，得到復(fù)方制劑，然后裝入膠囊。

實施例3

一種治療干眼癥的中藥組合物，其原料按重量份數(shù)配比分別為：枸杞15份、青葙子10份、決明子15份、五味子12份、桑椹15份、菊花20份、西洋參8份、黃芪15份、桑葉18份及冰片0.02份。

在本實施例中，以制備膠囊為例以說明具體制備方法：

取決明子、西洋參混合，噴入75％酒精適量，密閉悶潤滅菌12小時，置鼓風(fēng)干燥箱中，60℃烘干，粉碎成細粉，過100目篩，得到備用細粉；

取冰片以適量95％乙醇溶解，備用；

將枸杞、青葙子、五味子、桑葚、菊花、黃芪及桑葉加水煎煮后得到煎煮液；本實施例中，加水煎煮三次，第一次煎煮和第二次煎煮均為2小時，第三次煎煮1小時，將三次煎煮的藥液合并然后過濾。

所述煎煮液減壓濃縮至相對密度為1.15～1.20(60℃)的稠膏；將所述稠膏與所述備用細粉混合，經(jīng)過干燥、過篩后得到篩上部分及篩下部分；將所述篩下部分噴入所述冰片乙醇溶液后混勻，再與所述篩上物混勻，密封30分鐘，得到復(fù)方制劑，然后裝入膠囊。

實施例4

一種治療干眼癥的中藥組合物，其原料按重量份數(shù)配比分別為：枸杞20份、青葙子15份、決明子15份、五味子12份、桑椹20份、菊花15份、西洋參6份、黃芪20份、桑葉12份及冰片0.05份。

在本實施例中，以制備膠囊為例以說明具體制備方法：

取決明子、西洋參混合，噴入75％酒精適量，密閉悶潤滅菌12小時，置鼓風(fēng)干燥箱中，60℃烘干，粉碎成細粉，過100目篩，得到備用細粉；

取冰片以適量95％乙醇溶解，備用；

將枸杞、青葙子、五味子、桑葚、菊花、黃芪及桑葉加水煎煮后得到煎煮液；本實施例中，加水煎煮三次，第一次煎煮和第二次煎煮均為2小時，第三次煎煮1小時，將三次煎煮的藥液合并然后過濾。

所述煎煮液減壓濃縮至相對密度為1.15～1.20(60℃)的稠膏；將所述稠膏與所述備用細粉混合，經(jīng)過干燥、過篩后得到篩上部分及篩下部分；將所述篩下部分噴入所述冰片乙醇溶液后混勻，再與所述篩上物混勻，密封30分鐘，得到復(fù)方制劑，然后裝入膠囊。

實施例5

一種治療干眼癥的中藥組合物，其原料按重量份數(shù)配比分別為：枸杞20份、青葙子15份、決明子20份、五味子15份、桑椹20份、菊花15份、西洋參6份、黃芪20份、桑葉20份及冰片0.02份。

在本實施例中，將上述各組份經(jīng)過二次水煎煮，第一次煎煮入第二次煎煮時間為2-4小時，第三次煎煮時間為1-2小時，合并三次煎煮液加入輔料經(jīng)過濃縮、干燥后，根據(jù)需要制備成散劑或粉劑。在本實施例中，輔料使用的焦糖或糊精。

實施例6

一種治療干眼癥的中藥組合物，其原料按重量份數(shù)配比分別為：枸杞18份、青葙子12份、決明子15份、五味子15份、桑椹15份、菊花15份、西洋參6份、黃芪16份、桑葉15份及冰片0.01份。

在本實施例中，將取決明子、西洋參混合，噴入75％酒精適量，密閉悶潤滅菌12小時，置鼓風(fēng)干燥箱中，烘干，粉碎成細粉，過100目篩，得到備用細粉；

將余下組份經(jīng)過三次水煎煮，第一次煎煮入第二次煎煮時間為2-4小時，第三次煎煮時間為1-2小時，合并三次煎煮液加入輔料經(jīng)過濃縮、混入備用細粉及輔料，制備成顆粒，干燥后，根據(jù)需要制備成顆粒、散劑或粉劑。在本實施例中，輔料使用的焦糖或糊精。

實施例7

一種治療干眼癥的中藥組合物，其原料按重量份數(shù)配比分別為：枸杞20份、青葙子15份、決明子15份、五味子12份、桑椹20份、菊花15份、西洋參6份、黃芪20份、桑葉12份及冰片0.05份。

本申請的中藥組合物在其制備方法上，可以依據(jù)傳統(tǒng)中藥的制備方法，也可以采用現(xiàn)技術(shù)的制備方法；具體到采用何種制備方法，需要綜合考慮生產(chǎn)規(guī)模，及最終用藥人群的需要，并重點考慮到用藥人群的用藥習(xí)慣及是否便利。藥劑的類型可以包括藥劑學(xué)上的任何一種劑型，比如丸劑、散劑、片劑、膏劑、顆?；蚰z囊等，還或者該中藥組合物的提取物制備的水劑、針劑及口服液等。

本中藥組合物或者提取物均可以加入輔料后再制備成丸劑、散劑、片劑、膏劑、顆?；蚰z囊以及水劑、針劑及口服液。

在本申請中藥組合物的各實施例中，輔料為現(xiàn)用藥劑所常用的輔料，還可以根據(jù)需要使用無糖型輔料或有糖型輔料。

本實施例以制備提及劑為例進行說明，將上述各組份通過溶劑提及得到提取液，再將各提取液經(jīng)過萃取等步驟得到萃取液，再將各萃取液混合，得到水劑或針劑，或者將混合后的萃取液加入輔料，比如葡萄糖溶液或氯化鈉溶液等制備相應(yīng)的水劑、針劑或口服液。在本實施例中，通過溶液萃取的方式為現(xiàn)有技術(shù)，因此，申請人不進行詳細的描述。

對于本中藥組合物，各組份的比例變化是準(zhǔn)許的，均能起到治療效果，均屬于本發(fā)明的保護范圍。