專利名稱：自身消毒印模材料的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及以水解膠體為基礎(chǔ)的含消毒劑的印模材料，該水解膠體尤其是如藻酸鹽之類的不可逆型料。
在牙科領(lǐng)域的鑲嵌物、齒冠、齒橋和假牙的制作中，用印模材料制造上述諸件的陰模，然后注滿模塑石膏，用該石膏模型(陽(yáng)模)可以作出所需要的牙科制品。
最好用不可逆水解膠體作印模材料，在牙科制作方面，特別是用藻酸鹽和瓊脂作印模。
在牙科領(lǐng)域中，不可逆水解膠體的印模材料已長(zhǎng)久地用來(lái)生產(chǎn)印模(美國(guó)專利2345255號(hào))，還已知在印模材料中采用瓊脂(H.J.Rehberg，DieQuintessenzderzahnarztlichenAbformmittel(牙科印模劑的濃浸膏)，Verlag“DieQuintessenz”Berlin1971，pages18，57-61)。
水解膠體形成一種致病病菌的培養(yǎng)基，這些病菌如病毒、細(xì)菌、真菌和孢子。這存在相當(dāng)大的危險(xiǎn)性，即所述病菌由牙病患者通過(guò)印模傳播和蔓延。
上述問(wèn)題是已在的，在Dentalecho1/87，51至54頁(yè)(1987年)中已詳細(xì)論述。該文指出還未找到水解膠體的適宜消毒劑，消毒作用在實(shí)際應(yīng)用中應(yīng)不會(huì)降低印模的精度。
Dentalecho1/87，51至54頁(yè)(1987)敘述了牙科實(shí)踐中印模在缺乏衛(wèi)生條件下消毒的另一難題。按該文的見(jiàn)解，牙科操作中感染的危險(xiǎn)性通常被錯(cuò)誤估計(jì)，這還涉及往往難以檢查出處于危險(xiǎn)的患者這一事實(shí)。
就一切情況而言，為保證斷絕污染渠道，必需確保制成的印模經(jīng)消滅致病病菌而消毒。
已知以戊二醇和酚鹽緩沖水溶液為基礎(chǔ)的活性化合物的組合物(美國(guó)專利4103001號(hào)，companypublicationonSporicidinbyBreitschmidtAG，CH6020Kriens)，并可用來(lái)消毒冷卻的藻酸鹽印模。根據(jù)該公司刊物，印模浸入1至16Sporicidin水溶液短期消毒，不經(jīng)漂洗而壓實(shí)。
這種消毒方法有許多缺點(diǎn)，例如其消毒程度主要取決于印模浸入消毒水溶液的時(shí)間，浸入消毒溶液時(shí)期太短，使病菌不能完全殺滅。另一方面，浸漬時(shí)間太長(zhǎng)，會(huì)使印模表面變形，對(duì)裝配有影響。
此外，這種已知的印模消毒形式不保證在各種情況下能不間斷地進(jìn)行消毒。在制成印模后，總是不能確定是否仍需消毒。
現(xiàn)在已發(fā)現(xiàn)以水解膠體為基礎(chǔ)的自身消毒印模材料，其特征在于其中含有消毒劑。
本發(fā)明的自身消毒印模材料確保能殺滅污染材料的致病病菌。印模因連續(xù)消毒產(chǎn)生配合精度的改變的情況已不可能產(chǎn)生。消毒進(jìn)行是否已進(jìn)行的不肯定情況也不再出現(xiàn)。本發(fā)明的自身消毒印模材料能保證斷絕污染渠道。
另外，本發(fā)明印模材料不明顯地表現(xiàn)出較高的貯藏穩(wěn)定性，甚至長(zhǎng)期貯藏后，仍將保持印模的高質(zhì)量。
本發(fā)明優(yōu)選消毒劑是苯酚衍生物和銨鹽。
可列舉的苯酚衍生物是下述化合物甲酚、氯甲酚、二甲苯、氯二甲苯、異丙基甲酚、氯代百里酚、苯基苯酚和雙酚。
可列舉的銨鹽是下式的化合物
式中R1、R2、R3和R4是相同的或不同的，指的是甲基、乙基、丙基、丁基、戊基、己基、庚基、辛基、壬基、癸基、十一烷基、十二烷基、十四烷基、十六烷基、十八烷基或芐基，以及X是氯或溴。
可列舉的苯酚衍生物如下2-異丙基-5-甲基-苯酚，4-氯-2-甲基-苯酚，4-氯-3，5-二甲基-苯酚，4-氯-2-異丙基-5-甲基-苯酚，4-氯-3-異丙基-6-甲基-苯酚，2，2′-亞甲基-雙-(4-氯苯酚)，2-苯基-苯酚和2-苯基-苯酚鈉。
可列舉的銨鹽如下十六基-氯化吡啶鎓，十六醛-三甲基溴化銨，十六基-三甲基氯化銨和芐基-十二烷基-二甲基-氯化銨。
本發(fā)明使用的最佳消毒劑是2-異丙基-5-甲基-苯酚，4-氯-2-甲基-苯酚，4-氯-3，5-二甲基-苯酚，2，2′-亞甲基-雙(4-氯苯酚)，2-苯基苯酚及其鈉鹽和氯化十六基吡啶鎓。
其中2，2′-亞甲基-雙(4-氯苯酚)尤佳。
本發(fā)明所用的最佳消毒劑是固體，作為水解膠體印模材料的組成部分。
本發(fā)明的消毒劑一般是粉狀的。
本發(fā)明所用的消毒劑顆粒尺寸，約為1至100μm，以5至40μm為佳。
本發(fā)明的印模材料，每100分(重量)組分含消毒劑量0.05至1.0分(重量)，以0.1至0.5分(重量)為佳。
水解膠體可以是不可逆的或可逆的，以藻酸鹽和瓊脂為最佳。
本發(fā)明的印模材料通常含可溶性水解膠體(例如藻酸的鈉鹽和/或鉀鹽)，其含量約為8至25%(重量)為佳，以10至17%(重量)為最佳，與藻酸生成水不溶性鹽的金屬化合物(以鈣化合物為最佳，如硫酸鈣)其含量為5至40%(重量)為佳，以10至25%(重量)為最佳，用于硬化處理的阻滯劑(如堿金屬磷酸鹽、二磷酸鹽或多磷酸鹽)，含量為0.5至10%(重量)為佳，以1至5%(重量)為最佳，以及含填充物(如石膏，硅土，硅藻土或礬土)含量25至85%(重量)為佳，以40至75%(重量)為最佳。合適時(shí)，該印模組合物可含如著色劑和調(diào)味劑之類的添加劑，及用來(lái)改善與石膏的相容性的化合物(例如氟鈦酸鉀或氟鋯酸鉀)。當(dāng)然也可含另一類添加劑，例如避免材料起塵的那些添加劑。
還發(fā)現(xiàn)制備自身消毒印模材料的方法，其特征在于粉狀消毒劑與填充物預(yù)混合，填充物用量是為消毒劑的1至50倍，以10至20倍為佳。將該混合物通過(guò)篩孔為150至400μm的篩子加到混合器的其它一些原料中，這些組分進(jìn)行混合。
通常采用篩孔150至400μm篩子，以200至300μm的篩孔為佳。
所述混合器最好采用刮板混合器。
按常規(guī)方法配制本發(fā)明的自身消毒印模材料，將粉狀材料和所需水量制成膏狀，應(yīng)用到合適的牙齒部位以印模。
本發(fā)明的自身消毒印模材料具有寬作用范圍，并且實(shí)質(zhì)上破壞所有的致病病菌。可列舉的致病病菌都是已知的病毒、細(xì)菌、真菌和孢子。致病病菌可列舉如下金球菌、大腸桿菌和白色念珠菌。
本發(fā)明的自身消毒印模材料具有顯著的印模特性。
實(shí)施例1(藻酸鹽印模組合物的制備)在刮板混合器中，將58.00分(重量)硅藻土、8.00分(重量)硅酸鋁、15.45分(重量)鈣二水物、14.00分(重量)藻酸鈉、3.00分(重量)氟鈦酸鉀、1.20分(重量)二磷酸四鈉、0.30分(重量)色料和0.05分(重量)香料加工成均勻混合物。
消毒劑在藥物球磨機(jī)中磨成顆粒尺寸＜40μm，該粉末消毒劑以0.1或0.3分(重量)與2或5分(重量)上述混合物預(yù)混合，得到的混合物通過(guò)篩孔為200μm的篩子，再與剩余的98或95分(重量)上述混合物在刮板混合器中混合。
實(shí)施例2至14a)根據(jù)實(shí)施例1，印模材料中消毒劑的微生物活性的測(cè)定如下將這些組分置于混合燒杯中，用刮勺混合30秒鐘，制成直徑6cm、高0.5cm的樣片，這些圓片被搗成3cm的試片。
用10ml污染瓊脂填充直徑9.5cm的陪替氏培養(yǎng)皿，該病菌菌種為1×104病菌/1ml瓊脂。培養(yǎng)基固化后，將這些試件放在培養(yǎng)基的中間，輕輕加壓，以致與培養(yǎng)基充分接觸。
這些試件在27℃下貯存4天。
b)試驗(yàn)結(jié)果列于表1。除微生物數(shù)據(jù)之外，該表還包括按照美國(guó)牙醫(yī)協(xié)會(huì)(ADA)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)No.18對(duì)藻酸鹽印模組合物的試驗(yàn)結(jié)果。
表中微生物測(cè)定值表示在污染瓊脂的藻酸鹽試件周圍的抑制區(qū)，以mm為單位。
為了證明消毒劑添加劑并不影響印模材料的貯存穩(wěn)定性，將未處理的藻酸鹽印模組合物(實(shí)施例2對(duì)照)、用0.1和0.3%(重量)2，2′-亞甲基-雙-(4-氯酚)(實(shí)施例3和4)處理及用0.3%(重量)2-苯基苯酚(實(shí)施例5和6)處理的印模材料，在貯存3月和6月、1年和2年后，按照ADA18進(jìn)行規(guī)范試驗(yàn)，使表1的結(jié)果得到更詳細(xì)的數(shù)據(jù)。用所述方法進(jìn)一步測(cè)定上述兩種消毒劑對(duì)試驗(yàn)病菌大腸桿菌、金球菌和白色念珠菌的微生物活性。
試驗(yàn)結(jié)果列于表2和3。
權(quán)利要求
1.以水解膠體為基礎(chǔ)的自身消毒印模材料，其特征在于其中含有消毒劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的基于水解膠體的自身消毒印模材料，其特征在于其中含有粉狀消毒劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1和2的自身消毒印模材料，其特征在于所述消毒劑的顆粒尺寸為1至100μm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3的自身消毒印模材料，其特征在于其中含有苯酚衍生物、鹵代苯酚衍生物和/或苯基苯酚，或其鹽類作為消毒劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至3的自身消毒印模材料，其特征在于其中含有季銨化合物作為消毒劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5的自身消毒印模材料，每100分(重量)印模材料含0.05至1.0分(重量)消毒劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6的自身消毒印模材料，其特征在于其中含有水解膠體、膠凝劑、阻滯劑、填充物和添加劑、消毒劑，以及合適時(shí)可含另一類添加劑。
8.制備自身消毒印模材料的方法，其特征在于粉狀消毒劑與1至50倍份量的填充物預(yù)混合，該混合物通過(guò)篩孔為150至400μm的篩子加到混合器的其它一些原料中，將這些混合物進(jìn)行混合。
9.含有消毒劑的自身消毒印模材料用以制備牙科用的印模。
全文摘要
含有消毒劑組分的印模材料。
文檔編號(hào)A61K6/10GK1030697SQ8810452
公開(kāi)日1989年2月1日 申請(qǐng)日期1988年7月20日 優(yōu)先權(quán)日1987年7月22日
發(fā)明者彼得·施瓦布, 賴納·福格特 申請(qǐng)人:拜爾公司