專利名稱：脂肪酸復(fù)合體生物抗癌藥的制劑方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及動物生化制藥領(lǐng)域。
目前，可用于臨床的生物抗癌劑主要是從某些微生物(包括厭氧菌、腸道菌叢、乳酸菌類及霉菌等)中提取的菌體多糖、外膜脂多糖、含霉菌酸的糖脂、脂磷壁質(zhì)多糖及胎肝提取物等，這些物質(zhì)雖然有一定的療效，但效果尚不太理想，且提取工藝較復(fù)雜，產(chǎn)量低，產(chǎn)品質(zhì)量難以控制。
本發(fā)明的目的是提供一種提取存在于動物組織中的生物抗癌劑脂肪酸復(fù)合體的制劑方法，該物質(zhì)屬特殊的脂肪酸復(fù)合體，該物質(zhì)對扁平細(xì)胞上皮癌(皮膚癌、食管癌及宮頸癌等)有較好的療效，且無付作用。
本發(fā)明的目的是通過以下措施實現(xiàn)的，采用羊或兔(羊和兔混合)新鮮的心、肝、腦、腎臟器，放入組織搗碎機中高速粉碎，制成勻漿，此過程為備料和絞碎工藝。
將絞碎的勻漿置于容器(燒杯或三角瓶)中加溫，溫度在30-65℃之間，保持1-12小時，進行自身消化，使組織勻漿中的蛋白酶充分水解勻漿中所含的蛋白質(zhì)，此過程為消化工藝。
消化后的勻漿加入兩倍體積的有機溶劑，于室溫提取24小時以上，并間斷性振蕩，此過程為提取工藝。
上述溶液經(jīng)濾紙過濾收集濾液，將濾液在50-65℃條件下進行減壓蒸餾，除去有機溶劑，得濃縮液，此過程為濃縮工藝。
被濃縮的提取物加入50倍體積的丙酮溶解后，經(jīng)過濾除去磷脂類沉淀物，此過程為除磷脂類工藝。
濾液在50-65℃條件下減壓蒸餾，除去丙酮，為再濃縮工藝。
將上述濃縮液加入50倍乙醇溶解后，用濃度為5%的氫氧化鉀調(diào)為中性，在不停的攪拌下加入濃度為10%的醋酸鉛，加入醋酸鉛量為上述溶液的5倍，在溫度為0-4℃條件下放置12小時，此過程為萃取。
在上述萃取過程中，沉淀脂質(zhì)化合物后收集沉淀物，為沉淀工藝。
用2-3倍的乙醚溶解上述沉淀物后，加入2倍濃度為10%的鹽酸，除去鉛離子，用蒸餾水反復(fù)洗滌至中性，經(jīng)40℃蒸餾，除去乙醚，即得脂肪酸復(fù)合體精制品，為洗滌濃縮和制劑工藝。
將上述的精制品用濃度為2%的氫氧化鈉溶液溶解后，用濃度為1%的鹽酸調(diào)整其PH值為7.35，加入注射用蒸餾水，制成5%的溶液，將上述抗癌物質(zhì)溶液在無菌條件下過濾除菌，得到抗癌物質(zhì)注射液。
將上述精制品用蜂蜜可以調(diào)制成濃度為5%的抗癌物質(zhì)口服液。
該生物抗癌劑對皮膚癌、食管癌及宮頸癌等有良好的效果，且無副作用。
以下結(jié)合附圖和實施例敘述。


圖1為本發(fā)明的工藝流程圖。
實施例1生物抗癌物質(zhì)精制品的制劑方法取兔新鮮的心、肝、腦和腎臟，放入搗碎打漿機中高速粉碎，制成勻漿。
將勻漿置于三角瓶中，加溫在50℃，保持90分鐘，進行自身消化，使組織勻漿中的蛋白酶充分水解勻漿中所含的蛋白質(zhì)。
消化后的勻漿加入兩倍體積的乙醇，于室溫提取24小時，提取過程中間斷性振蕩。
上述溶液經(jīng)濾紙過濾收集濾液，將濾液在60℃條件下進行減壓蒸餾，除去乙醇，得濃縮液。
被濃縮的提取物加入50倍體積的乙醇溶解后，經(jīng)過濾除去磷脂類沉淀物。
濾液在60℃條件下減壓蒸餾，除去丙酮。
將上述濃縮液加入50倍體積的乙醇溶解后，用濃度為5%的氫氧化鉀調(diào)為中性，在攪拌過程中加入濃度為10%的醋酸鉛，加入醋酸鉛量為溶液的5倍，在溫度為2℃條件下放置12小時。
收集上述萃取過程中沉淀的脂質(zhì)化合物，然后用3倍的乙醚溶解，溶液中加入2倍體積的濃度為10%的鹽酸，除去鉛離子，用蒸餾水反復(fù)洗滌至中性，經(jīng)40℃蒸餾去除乙醚，即得生物抗癌物質(zhì)精制品。
實施例2生物抗癌物質(zhì)口服液的制劑方法按實施例1的工藝生產(chǎn)出抗癌物質(zhì)精制品，將該精制品用蜂蜜調(diào)制成濃度為5%，即得抗癌劑口服液。
實施例3生物抗癌物質(zhì)注射液的制劑方法將例1中精制品用濃度為2%的氫氧化鈉溶液溶解后，用濃度為1%的鹽酸調(diào)整其PH值為7.35，加入注射用蒸餾水，制成5%的生物抗癌溶液，將上述溶液在無菌條件下過濾除菌，得到生物抗癌物質(zhì)注射液。
權(quán)利要求
1.一種從動物臟器中制備含有生物抗癌劑脂肪酸復(fù)合體物質(zhì)的制劑方法，其特征是采用羊或兔新鮮的心、肝、腦、腎臟器，放入組織搗碎機中高速粉碎，制成勻漿，將勻漿置于容器中，加溫在30-65℃之間，保持1-12小時，進行自身消化，使組織勻漿中的蛋白酶充分水解勻漿中所含的蛋白質(zhì)，消化后的勻漿加入兩倍體積的有機溶劑，于室溫提取24小時以上，并間斷性振蕩，上述溶液經(jīng)濾紙過濾收集濾液，將濾液在50-65℃條件下進行減壓蒸餾，除去有機溶劑，得濃縮液，被濃縮的提取物加入50倍體積的丙酮溶解后，經(jīng)過濾除去磷脂類沉淀物，濾液在50-65℃條件下減壓蒸餾，除去丙酮，將上述濃縮液加入50倍乙醇溶解后，用濃度為5%的氫氧化鉀調(diào)為中性，在不停的攪拌下加入濃度為10%的醋酸鉛，加入醋酸鉛量為上述溶液的5倍，在溫度為0-4℃條件下放置12小時，此過程為萃取，在上述萃取過程中，沉淀脂質(zhì)化合物后收集沉淀物，用2-3倍的乙醚溶解上述沉淀物后，加入2倍的鹽酸，鹽酸濃度為10%，除去鉛離子，用蒸餾水反復(fù)洗滌至中性，經(jīng)40℃蒸餾，除去乙醚，即得抗癌物質(zhì)精制品。
2.一種用抗癌物質(zhì)生產(chǎn)抗癌物質(zhì)注射液的制劑方法，根據(jù)權(quán)利要求1所述方法生產(chǎn)出抗癌物質(zhì)，其特征是將上述的抗癌物質(zhì)精制品用濃度為2%的氫氧化鈉溶液溶解后，用濃度為1%的鹽酸調(diào)整其PH值為7.35，加入注射用蒸餾水，制成5%的溶液，將上述溶液在無菌條件下過濾除菌，得到抗癌物質(zhì)注射液。
3.一種用抗癌物質(zhì)生產(chǎn)口服液的制劑方法，根據(jù)權(quán)利要求1的方法生產(chǎn)抗癌物質(zhì)，其特征是將所述的抗癌物質(zhì)精制品用蜂蜜調(diào)制成濃度為5%，得抗癌物質(zhì)口服液。
全文摘要
一種利用羊或兔的臟器生產(chǎn)含有生物抗癌劑OX物質(zhì)的制劑方法，可生產(chǎn)OX精制品、注射劑和口服液。其生產(chǎn)工藝主要是絞碎后的勻漿加溫自身消化，加入有機溶劑提取，蒸餾濃縮后加入丙酮溶解，除去磷脂類，再濃縮后加入乙醇溶解，加入氫氧化鉀中和，加入醋酸鉛靜置，收集沉淀脂質(zhì)物，洗滌和蒸餾后得OX精制品，經(jīng)無菌處理可得注射液。經(jīng)蜂蜜調(diào)制得OX口服液。該物質(zhì)對扁平細(xì)胞上皮癌有良好的療效，無毒、無副作用。
文檔編號A61K9/08GK1072340SQ9111084
公開日1993年5月26日 申請日期1991年11月15日 優(yōu)先權(quán)日1991年11月15日
發(fā)明者山本道夫 申請人:河北醫(yī)學(xué)院