專利名稱：復(fù)方膠體麻醉劑的配制方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及麻醉劑的配制方法，特別是一種適用于外科檢查或治療的粘膜表面麻醉的復(fù)方膠體麻醉劑的配制方法。
粘膜表面麻醉是外科六種檢查或治療常用的麻醉方法，例如泌尿外科的各種檢查和治療;各種內(nèi)窺鏡檢查;氣管檢查;臨床導(dǎo)尿……等等各種檢查與治療，多年來都使用鹽酸利多卡因或鹽酸地卡因的水溶液作麻醉劑進(jìn)行粘膜表面麻醉，由于這種麻醉劑的水溶液在粘膜表面停留時間較短，吸收快，使其維持時間短，麻醉浸潤性差，易發(fā)生毒性反應(yīng)，并且需同時使用其它潤滑劑，使用時不太方便。
鑒于已有技術(shù)存在的上述各種問題，本發(fā)明的目的在于提供一種復(fù)方膠體麻醉劑的配制方法，將水溶液麻醉劑改造為膠狀，使其在粘膜表面滯留時間長，麻醉效果好且維持時間長，提高粘膜表面麻醉效果，同時還可達(dá)到止血、消炎及潤滑的目的。
本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的采用羧甲纖維素用水浸泡后再加入鹽酸洗必泰、鹽酸地卡因、硫酸慶大霉素、止血敏、甘油、液體石蠟等混合攪拌，由于其中洗必泰溶解度較低，可用溫水溶解后再加入混合溶液，攪拌均勻后分裝成小瓶，用鈷-60照射或以流通蒸汽消毒后即可。配制500mL復(fù)方膠體麻醉劑時所加入的各種藥物其用量為鹽酸洗必泰 0.1g-0.2g鹽酸地卡因 6g-8g止血敏 2g-4g羧甲纖維素 10g-15g
液體石蠟 7mL-10mL甘油 80mL-50mL水 加至500mL硫酸慶大霉素 16-32萬國際單位按照本發(fā)明的方法配制的復(fù)方膠體麻醉劑，經(jīng)過急性毒性和起效時間及維持時間的動物試驗和1100多例臨床試用與其同樣數(shù)量的水溶液麻醉劑對照表明，具有增強(qiáng)麻醉效果，延長止痛時間，同時還具有消炎、止血、潤滑等作用，不需要另外配用潤滑劑，很適用于各部位的粘膜麻醉。動物急性毒性試驗選用家兔和小白鼠進(jìn)行，其試驗數(shù)據(jù)列表于后。
表一急性毒性試驗
表二起效時間和維持時間試驗分鐘
經(jīng)過1100多例臨床應(yīng)用于膀胱鏡檢查，套石術(shù)，尿道擴(kuò)張術(shù)，膀胱電灼術(shù)，導(dǎo)尿術(shù)等各種手術(shù)的麻醉效果統(tǒng)計列入表三。
除上述臨床應(yīng)用的手術(shù)外，還有各種內(nèi)窺鏡檢查如胃鏡支纖鏡等以及氣管插管等手術(shù)均可采用本發(fā)明所配制的復(fù)方膠體麻醉劑。配制這種麻醉劑用的藥物容易得到，制備方法簡單，無需特殊設(shè)備;按本發(fā)明的方法配制的復(fù)方膠體麻醉劑粘度適宜，附著力強(qiáng)，麻醉浸潤性好，與水溶液麻醉劑比較，毒性小，維持時間明顯延長，無需使用其它潤滑劑，使其手術(shù)時操作方便，同時具有消炎、止血作用，一般手術(shù)后不需再用抗菌素，對輕微的溶血有較好的止血效果，適用于泌尿外科檢查治療及其它內(nèi)窺鏡檢查時的粘膜麻醉。這種復(fù)方膠體麻醉劑可長期貯存，攜帶方便，在野戰(zhàn)條件下使用具有重要意義。
實施例配制500mL復(fù)方膠體麻醉劑，按如下配方準(zhǔn)備各種藥物鹽酸洗必泰 0.15g鹽酸地卡因 7g止血敏 2g羧甲纖維素 18g
液體石蠟 10mL甘油 40mL硫酸慶大霉素 16萬國際單位蒸餾水 適量首先將羧甲纖維素用適量蒸餾水浸泡24小時，并將洗必泰用溫水溶解，然后逐一加入其各種成份，并加水至500mL攪拌均勻，分裝為10mL一瓶，用鈷-60照射消毒即得成品復(fù)方膠體麻醉劑。
權(quán)利要求
1.復(fù)方膠體麻醉劑的配制方法，是一種用于粘膜麻醉的麻醉劑的配制方法，其特征在于A)按配方用量稱取羧甲纖維素，用水浸泡24小時；B)按配方用量稱取洗必泰，加入溫水使其溶解；C)將已溶解的洗必泰及按配方準(zhǔn)備好的鹽酸地卡因、止血敏、液體石蠟、硫酸慶大霉素、甘油等逐一加入羧甲纖維素浸泡液中，加蒸餾水至500ml，攪拌均勻即可。
2.按照權(quán)利要求1所述配制方法，其特征在于各種成份的用量按配制500mL復(fù)方膠體麻醉劑計算為鹽酸洗必泰 0.1-0.2g鹽酸地卡因 6-8g止血敏 2-4g羧甲纖維素 10-15g液體石蠟 80-50mL硫酸慶大霉素 16-82萬國際單位加水至 500mL
3.按照權(quán)利要求1或2所述配制方法，其特征在于配制500mL復(fù)方膠體麻醉劑所需各種成份的用量為鹽酸洗必泰 0.15g止血敏 2g羧甲纖維素 13g鹽酸地卡因 7g液體石蠟 10mL甘油 40mL硫酸慶大霉素 16萬國際單位加水至 500mL
全文摘要
本發(fā)明涉及麻醉劑的配制方法，特別是一種適用于外科檢查或治療的粘膜表面麻醉的復(fù)方膠體麻醉劑的配制方法，已有的水溶液麻醉劑維持時間短、麻醉效果差且易發(fā)生毒性反應(yīng)，同時還要使用其它潤滑劑。本發(fā)明是將羧甲纖維素浸泡以后再加入洗必泰、鹽酸地卡因、止血敏、硫酸慶大霉素及甘油、液體石蠟等配制成復(fù)方膠體麻醉劑，這種麻醉劑在粘膜表面停留時間長，不僅可以提高麻醉效果，同時還具有止血、消炎及潤滑等作用，勿需再用潤滑劑。
文檔編號A61K31/715GK1075081SQ9210075
公開日1993年8月11日 申請日期1992年2月1日 優(yōu)先權(quán)日1992年2月1日
發(fā)明者劉合年, 任渝江, 姜洪貴, 熊興中, 陳曉敏 申請人:解放軍陸軍第44醫(yī)院