專利名稱：水溶活性膠原蛋白(骨利特)口服藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種活性膠原蛋白作為接骨和治骨質(zhì)疏松用的口服藥，特別涉及一種將新鮮小牛皮制成活性膠原蛋白作為接骨和治骨質(zhì)疏松用的口服藥。
眾所周知，膠原蛋白(Collagen)是作為化妝品及醫(yī)療用的膠囊，、明膠血漿和外用吸收性的膠海棉之用。
本發(fā)明的目的是提供一種最新用途，作為接骨用的口服藥，其效果特別顯著，一般是4天到一星期左右斷骨能全部接上，不產(chǎn)生感染和抗體現(xiàn)象。
本發(fā)明是這樣來實施的取剛生下來的小牛皮去脂肪層和脫毛，用10%石灰乳浸漬，脫毛切成碎片，用鹽酸調(diào)PH到2.0-2.5。加胃蛋白酶(其量為牛皮去毛后重量0.1-0.25%)于40-50℃攪拌下進(jìn)行水解5-15小時，然后過濾，濾液用氫氧化鈉調(diào)至PH＝7.0，過濾，將濾液加熱80-100℃共1小時，再過濾將濾液加蜂蜜(為濾液20%重量)，裝10ml口服液瓶，每支含1g膠原蛋白，再在85-100℃滅菌，包裝而成。
下面的實施例對本發(fā)明作詳細(xì)說明，但不限制本發(fā)明的范圍。
例1，取剛生下經(jīng)宰殺后不到5小時并經(jīng)去脂肪層和脫毛的小牛皮1Kg，在10%的石灰乳中浸漬2天，將溶脹的小牛皮切成碎片，用2N鹽酸調(diào)至PH＝2.0-2.5，加胃蛋白酶2克，在47±2℃下攪拌10小時，過濾，濾液用2N NaOH溶液調(diào)PH至7.0，再過濾，濾液用加熱至90±2℃，得輕微乳白色的半透明濾液，經(jīng)分析濾液含有膠原蛋白為12.5%重量，用水稀釋到含膠原蛋白濃度為10%重量，共得10%濃度的膠原蛋白5Kg，加入蜂蜜1公斤，混合均勻，將此混合液裝入10ml口服液瓶中，再在85-100℃下滅菌，包裝即成本發(fā)明的口服接骨液。然后進(jìn)行動物接骨療效試驗。見表1和老年性骨質(zhì)疏松癥臨床試驗。
比較例1，除取剛生下來經(jīng)宰殺立即進(jìn)行冷凍1星期后的小牛皮代替例1的小牛皮外，其余條件與例1相同，制得同樣濃度口服液，然后進(jìn)行動物療效試驗。見表1和老年性骨質(zhì)疏松癥臨床試驗。
比較例2，將市售的明膠0.5公斤，用溫水溶解配制成10%的膠原蛋白加20%蜂密而成，同樣也進(jìn)行動物療效試驗，見表1。
動物試驗的方法是取荷蘭豬200只，全人工將腿打斷，100只做對照不服藥，100只每日兩次喂服，每次2ml，4天和30天后觀察其情況
表1 荷蘭豬接骨療效試驗
從上表可以得知1、要取剛生下來，宰殺后立即進(jìn)行提取膠原蛋白，才具有活性，接骨效果也佳，宰殺一星期后提取膠原蛋白，活性下降，故其接骨療效較差。
2、一般膠原蛋白，是沒有療效的，與不服藥的幾乎相同。
老年性骨質(zhì)疏松癥的臨床試驗是口服，每日兩次，每次2支，每支10ml，一個月后X光透視，觀察其情況，結(jié)果是全部恢復(fù)正常。
本發(fā)明的優(yōu)點1、制法簡單，接骨效果好。
2、對骨質(zhì)疏松也有療效。
權(quán)利要求
1.一種口服接骨和治骨質(zhì)疏松液，其特征在于是由(1)則生下來新宰的小牛皮制備的活性膠原蛋白。(2)蜂蜜。(3)水所組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的口服接骨和骨質(zhì)疏松液，其特征在于所述(1)活性膠原蛋白的含量為10%重量。(2)蜂蜜的含量為20%重量。(3)水的含量為70%重量。
全文摘要
一種最新的接骨和治骨質(zhì)疏松口服藥，它是由剛生下來宰殺后立即剝皮進(jìn)行水解而成的活性膠原蛋白，配以蜂蜜而成，經(jīng)動物和臨床實踐證明其斷骨再接和治骨質(zhì)疏松癥功效十分顯著。是目前最新一代的口服接骨液。
文檔編號A61K35/36GK1077630SQ9310374
公開日1993年10月27日 申請日期1993年4月10日 優(yōu)先權(quán)日1993年4月10日
發(fā)明者榮永海 申請人:北京市西城區(qū)華新生化技術(shù)研究所