專利名稱：三七皂甙粉針劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及到一種用于治療心腦血管疾病的特殊劑型的藥物。
中國專利申請CN1085091(申請?zhí)?3105878)公開了一種“用銀杏葉和含皂甙植物制成防治心腦血管癥的單復(fù)方制劑”，是以銀杏葉干燥粉末、銀杏葉的提取和分離物和含螺旋甾烷骨架的某些甾體總皂甙為主要原料制成的單方或復(fù)方制劑。提取工藝采用極性溶劑并結(jié)合吸附分離法以及二氧化碳超臨界提取分離法。為解決制劑的苦味，采用分子膠囊技術(shù)。
三七為云南特產(chǎn)的名貴中藥材，自古就用于心痹氣悶等，近代研究確認(rèn)三七皂甙為其有效成分之一，七十年代開始研究開發(fā)三七皂甙注射液(血塞通)，現(xiàn)在血塞通注射液已受到廣大患者的歡迎。但是隨著產(chǎn)量不斷擴大，質(zhì)量問題也時有出現(xiàn)，且水針劑在北方冬天凍結(jié)起來，不便使用，肌注疼痛，病人不愿使用。這些都為擴大使用設(shè)置了障礙。
本發(fā)明的目的旨在克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種運輸方便，貯存期長的三七皂甙粉針劑。
本發(fā)明所述的三七皂甙粉針劑由三七皂甙和注射用水溶性藥用輔料組成，三七皂甙的含量為50-99.5％(重量百分比)，余量為藥用輔料或水份。
本發(fā)明所述的注射用水溶性藥用輔料為氨基酸、葡萄糖、乳糖、甘露醇、PVP、低分子右旋糖酐等有機或生化輔料，亦可為氯化鈉、氯化鈣、葡萄酸鈣、磷酸鹽等無機鹽類。
本發(fā)明所述粉針劑運輸方便，貯存期長，較水針劑產(chǎn)品的穩(wěn)定性好，質(zhì)量高，可大規(guī)模生產(chǎn)，加入注射用水后所得注射液經(jīng)檢驗，各項指標(biāo)均符合要求。本粉針劑以三七皂甙為活性成分，具有活血化瘀、降低心肌耗氧量、改善心絞痛、溶解腦血栓、增加腦血氧分壓和改善大腦的功效。
實施例1、在100級以下車間內(nèi)以三七皂甙為原料，加入5-20倍原料重量的水，在50-80℃的條件下，加入5％低分子右旋糖酐，調(diào)節(jié)PH為5.5-8.5，溶液經(jīng)過無菌過濾，無菌噴霧干燥，密閉即得所需粉針劑原料，分裝成2ml西林瓶100mg，軋蓋，包裝即得成品。
2、在生產(chǎn)三七皂甙車間的后工段(精制工段)，將精制工段安置在100級以下車間(空間)內(nèi)操作，在析出三七皂甙前加入所需比例的輔料，調(diào)節(jié)好PH值，經(jīng)無菌過濾，用熔媒法析出三七皂甙，抽濾，100℃以下干燥，即得粉針用原料(亦可用噴霧干燥法)，進(jìn)一步分裝成200mg于5ml西林瓶中，軋蓋，包裝即得成品。
3、將上述制得的三七皂甙100g溶入700ml注射用水中，加入3g NaH2PO4及2g Na2HPO4，加熱至50-60℃溶解，過濾，分裝成每支，0.65ml，冷凍干燥，熔封、即得每支安瓿含100mg(有效成分)的凍干粉針劑。
權(quán)利要求
1.一種三七皂甙粉針劑，其特征在于由三七皂甙和注射用水溶性藥用輔料組成，三七皂甙的含量為50-99.5％(重量百分比)，余量為藥用輔料或水份。
全文摘要
本發(fā)明涉及到一種用于治療心腦血管疾病的特殊劑型的藥物。本發(fā)明所述的三七皂甙粉針劑由三七皂甙和注射用水溶性藥用輔料組成，三七皂甙的含量為50-99.5％(重量百分比)，余量為藥用輔料或水分。本發(fā)明所述粉針劑運輸方便，貯存期長，較水針劑產(chǎn)品的穩(wěn)定性好，質(zhì)量高，可大規(guī)模生產(chǎn)，加入注射用水后所得注射液經(jīng)檢驗，各項指標(biāo)均符合要求。本粉針劑以三七皂甙為活性成分，具有活血化瘀、降低心肌耗氧量、改善心絞痛、溶解腦血栓、增加腦血氧分壓和改善大腦的功效。
文檔編號A61K31/70GK1157720SQ9610165
公開日1997年8月27日 申請日期1996年2月17日 優(yōu)先權(quán)日1996年2月17日
發(fā)明者王明輝, 楊兆祥, 李南高, 王存志, 褚波, 高嶷 申請人:昆明制藥股份有限公司