專利名稱：(清竅)雙黃連噴霧劑、擦鼻劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥物制劑及其制備方法感冒是一種全世界范圍的常見病、多發(fā)病，約有85％的人一年之內(nèi)患感冒2-6次。因此感冒的防治已成為全世界性的研究課題，感冒是由病毒等引起的上呼吸道粘膜的急性感染，其原發(fā)病灶在鼻粘膜，一般感冒的病毒及細(xì)菌只存在于上呼吸道表層，很少進(jìn)入血液或機(jī)體深層組織，屬表層感染，因此客觀的說，以往傳統(tǒng)劑型治療感冒所進(jìn)行的全身給藥及其所強(qiáng)調(diào)的血藥濃度實(shí)屬受給藥劑型限制，不能病灶直接給藥所進(jìn)入的誤區(qū)。
本發(fā)明的目的是借用新型制劑技術(shù)的手段，向社會提供可有效切斷感冒傳播途徑，迅速中斷感冒病理過程，使其治愈在初始階段的鼻病灶直接給藥的(清竅)雙黃連噴霧劑，擦鼻劑。
本發(fā)明包括清竅雙黃連噴霧劑，擦鼻劑等現(xiàn)分述如下清竅雙黃連噴霧劑(或擦鼻劑)是由藥物，溶媒，附加劑等構(gòu)成，其中藥物主要由雙花提取物、連翹提取物、黃芩提取物等構(gòu)成，其用量應(yīng)占噴霧劑(擦鼻劑)內(nèi)客物總量的1-15％；溶媒可選用水、乙醇之中至少一種，其用量應(yīng)占噴霧劑(擦鼻劑)內(nèi)容物總量的70-99％；附加劑(滲透壓調(diào)節(jié)劑、矯味劑、助溶劑等)可選用氯化鈉、葡萄糖、甜葉菊甙、甜蜜素、蛋白糖、薄荷腦(油)、吐溫類、司盤類、磷脂類等，其用量占噴霧劑(擦鼻劑)內(nèi)容物總量的0-5％。其制備方法是通過投料、提取、精制(或直接投三種藥材的提取、精制、噴霧干燥后所得的干粉)調(diào)劑、分裝等幾道工序完成的，其中提取、精制工序的要點(diǎn)在于(1)黃芩以水提酸沉法提取精制黃芩甙，(2)雙花、連翹可選用水提、醇沉的方式或水提水沉及超微濾過的方式提取精制雙花、連翹提取物；調(diào)劑工序的要點(diǎn)在于PH值的控制及加入矯味劑薄荷腦時藥液溫度的控制。
本發(fā)明是通過劑型改革的方法，針對一般感冒的病毒只在上呼吸道粘膜表層形成局部急性感染病灶，很少進(jìn)入血液的事實(shí)，將傳統(tǒng)的全身給藥方式改為上呼吸道病灶部位直接噴霧給藥，因此可創(chuàng)造其它劑型給藥所無法比擬的極高的病灶藥物濃度，可迅速切斷感冒的病程，療效高，見效快，毒劑作用小。
為了對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明給出如下實(shí)施例實(shí)施例清竅雙黃連噴霧劑取10.5g黃芩甙(黃芩提取物)攪拌下加入1300ml蒸餾水中，用40％氫氧化鈉溶液調(diào)PH至7.0使之溶解，繼續(xù)攪拌，緩緩加入67.5g雙花、連翹提取精制干粉，1.25g甜菊甙，5g甜蜜素，6.5g吐溫-80使之溶解，加蒸餾水適量使藥液總體積為1500ml，用40％氫氧化鈉調(diào)PH至7.0，加熱，當(dāng)藥液溫度升至45-50度時，加入0.5g薄荷腦，充分?jǐn)嚢枋贡『赡X溶解，混合均勻，放涼，濾過、濾液分裝于100個噴霧劑瓶中壓蓋封口即得。
擦鼻劑與噴霧劑處方構(gòu)成，制備方法完全相同，只是將其藥液分裝于擦鼻劑瓶中即得。
注本說明書中申請名稱一欄的“清竅”兩字用括弧括上，其原因在于現(xiàn)已批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品名稱為“清竅雙黃連噴霧劑”但唯恐日后國家整頓藥品名稱時將具有功能性質(zhì)的“清竅”兩字去掉時，專利申請名與藥品名稱不相符，故此用括弧括上。
權(quán)利要求
1.(清竅)雙黃連噴霧劑，其特征在于此噴霧劑是由藥物、溶媒、附加劑等構(gòu)成。
2.如權(quán)利要求1所述的(清竅)雙黃連噴霧劑，其特征在于此噴霧劑的藥物是由雙花提取物，連翹提取物、黃芩提取物等構(gòu)成，其用量應(yīng)占噴霧劑內(nèi)容物總量的1-15％；
3.如權(quán)利要求1所述的(清竅)雙黃連噴霧劑，其牲在于此噴霧劑的溶媒可選用水、乙醇等其中至少一種，其用量占噴霧劑內(nèi)容物總量的70-99％。
4.如權(quán)利要求1所述的(清竅)雙黃連噴霧劑，其特征在于噴霧劑的附加劑(滲透壓調(diào)節(jié)劑，矯味劑，助溶劑)可選用氯化鈉、葡萄糖、甜葉菊甙、甜蜜素、蛋白糖、薄荷腦、薄荷油、吐溫類、司盤類、磷脂類等，其用量占噴霧霧劑內(nèi)容物總量的0-5％。
5.如權(quán)利要求1所述的(清竅)雙黃連噴霧劑，其特征在于此噴霧劑的制備方法是通過投料、提取、精制、調(diào)劑、分裝等幾道工序完成的，或通過投料(直接投三種藥材提取、精制、干燥后所得干粉)，調(diào)劑、分裝等工序完成。
6.如權(quán)利要求5所述的(清竅)雙黃連噴霧劑的制備方法，其特征在于不同藥物的提取、精制方法各不相同，其中黃芩是以水提，酸沉法提取精制黃芩甙；雙花、連翹可選用水提、醇沉的方式或水提、水沉及超微濾過的方式提取精制雙花，連翹提取物；
7.如權(quán)利要求5所述的(清竅)雙黃連噴霧劑的制備方法其特征在于調(diào)劑工序藥液PH值應(yīng)控制在5.0-7.0；加入矯味劑薄荷腦時藥液溫度應(yīng)控制在攝氏30-60度。
8.(清竅)雙黃連擦鼻劑其特征在于此擦鼻劑的處方構(gòu)成及其制備方法與噴霧劑完全相同，只是分裝時將藥液分裝于擦鼻劑瓶中即可。
全文摘要
本發(fā)明為(清竅)雙黃連噴霧劑,擦鼻劑及其制備方法,屬于藥物制劑及其制備方法,其特征在于其針對感冒的病原學(xué)、病理學(xué)特點(diǎn),借用新型制劑技術(shù)等手段,將傳統(tǒng)的全身給藥方式改為上呼吸道病灶部位直接噴霧給藥,向社會提供可有效切斷感冒傳播途徑,迅速中斷感冒病理過程,使之治愈在初始階段的防治感冒用噴霧劑、擦鼻劑,同時此噴霧劑、擦鼻劑的推出還將使世人在防治感冒的用藥習(xí)慣上發(fā)生重大改變,真正作到不打針,不吃藥,輕輕松松治感冒。
文檔編號A61K9/12GK1175408SQ97101390
公開日1998年3月11日 申請日期1997年3月6日 優(yōu)先權(quán)日1997年3月6日
發(fā)明者叢繁滋 申請人:叢繁滋