專利名稱：不形成血栓的移植片固定模護套的制作方法
相關專利申請這項是申請是下述專利申請的部分繼續(xù)申請1997年9月23日提交的專利申請第08／935784號，題為“用異種組織覆蓋的移植片固定模”；1998年1月12日提交的專利申請第09／005972號，題為“帶生物兼容的、不形成血栓的護套的移植片固定?！保?998年3月4日提交的專利申請第09／035114號，題為“包含治療劑的不形成血栓的移植片固定模護套”；1998年4月1日提交的專利申請第09／053200號，題為“不形成血栓的移植片固定模護套”，在此將它們的全部內(nèi)容并入本文。
與本發(fā)明相關的現(xiàn)有技術這項發(fā)明涉及可擴張的管腔內(nèi)支撐器件，例如移植片固定模等。移植片固定模通常是定位在患者脈管系統(tǒng)或其他身體管腔內(nèi)在所需的管腔內(nèi)位置上支撐脈管或身體管腔以允許血液或其它體液通過它們流動的管狀金屬器件。這種移植片固定模往往是用可變形的金屬制作的，并且通過安裝到位于遞送導管遠端的可膨脹零件(如氣球)上被送到所需的管腔內(nèi)位置。借助通過身體管腔推進導管，可以將移植片固定模送到所需位置，然后通過使可膨脹零件(如氣球)膨脹到膨大的構(gòu)型使移植片固定模就地擴張，從而使它座落在動脈或其它身體管腔內(nèi)。其他的實現(xiàn)方法是使用由適當?shù)牟牧?如假彈性材料)制成的自行擴張的移植片固定模，這種移植片固定模是在縮小的條件下遞送的并且在自發(fā)地釋放時擴張成放大的構(gòu)型。在其他的實施方案中，由形狀記憶合金(如Ni-Ti合金)制成的移植片固定?？梢栽隈R氏體相下插入身體管腔，在溫度升高到轉(zhuǎn)變溫度(通常低于45℃)時轉(zhuǎn)變成具有擴張記憶的奧氏體相。
移植片固定模經(jīng)常與栓塞型冠狀動脈病的血管內(nèi)治療結(jié)合使用。例如，部分切除、atherectomy、氣球擴張、激光治療或其他方法都是用于加寬患者血管狹窄區(qū)的方法。但是，用經(jīng)皮透照冠狀血管成形術(PTCA)治療的患者大百分比地發(fā)生再次狹窄，而用其他方法治療時這個比率可能更高。為了降低再次狹窄率，現(xiàn)有技術采用了多種機械的和藥物的戰(zhàn)略，但是，至今還沒有特別有效的。因此，已經(jīng)有人建議采用移植片固定模來維持治療后的血管暢通，以防止再次狹窄。采用移植片固定模，再次狹窄的發(fā)生率被降低到20％以下。
有人認為再次狹窄是血管內(nèi)操作造成的損傷所激發(fā)的自然的治療反應。該治療過程頻繁地引起血栓形成，并且可能導致使血管閉合的內(nèi)膜增生。移植片固定模雖然有助于減少再次發(fā)生狹窄但是并不代表完整的解決方案。移植片固定模的構(gòu)架可能仍然允許平滑肌細胞的遷移和繁殖，同時移植片固定模本身也可能引起形成血栓。為了確定這些問題的癥結(jié)，移植片固定模已用DACRON，PTFE和自體的靜脈覆蓋，并且已將內(nèi)皮細胞植入移植片固定模表面或用其它方法處理該表面。這些解決方案都存在某些缺點，例如缺乏生物兼容性、沒有足夠的機械強度、具有難以制備的表面、缺乏準備就緒的可用性以及可能形成血栓。為了減少形成血栓的風險，還使用抗血栓藥制度，其中規(guī)定在移植片固定模擴張期間和擴張后給患者服用抗凝血劑和血栓溶解劑。
因此，需要一種移植片固定模，它不僅能夠最大限度地降低再次狹窄發(fā)生率，具有類似天然動脈的連貫性、不形成血栓的表面和足夠的機械強度，而且具有生物兼容性和準備就緒的可用性。這項發(fā)明滿足了這些要求和其他要求。
本發(fā)明的另一個目標是一種維持身體管腔暢通的方法，該方法通常包括提供遠端有可膨脹零件的遞送導管；把移植片固定模組合件安裝在遞送導管遠端的可膨脹零件上；其中所述組合件包括帶護套的管狀移植片固定模，而所述護套是由生物兼容的、不形成血栓的可擴張的材料(例如異種組織)制成的并且至少部分地配置在所述移植片固定模周圍。推進所述導管通過患者的身體管腔，直至安裝了移植片固定模組合件的導管遠端到達所需位置。為了將移植片固定模組合件錨定在身體管腔內(nèi)，使安裝了移植片固定模組合件的可膨脹零件膨脹，借此使移植片固定模組合件擴張。一旦移植片固定模組合件被有效地定位在身體管腔內(nèi)，就可以使已膨脹的可膨脹零件縮小(例如借助給氣球放氣)，然后可以將遞送導管撤出。
本發(fā)明目前的優(yōu)選實施方案指向適合在身體管腔內(nèi)擴張和供應治療劑或診斷劑的移植片固定模組合件，該組合件通常包括可擴張的移植片固定模和可擴張的生物兼容的不形成血栓的護套，所述護套還包含治療劑或診斷劑并且被置于在可擴張的移植片固定模周圍。該護套可釋放地包含至少一種治療劑或診斷劑。
可以使用提供各種指示的各種各樣的治療劑或診斷劑，包括血管生成劑和抗血栓劑。術語“抗血栓劑”意味著包括用于減少血栓風險的各種制劑，包括抗凝血劑(如肝素)、血栓溶解劑(如尿激酶、鏈激酶)、組織纖維蛋白溶酶原激活劑(ACTILYSE)、單克隆抗體(如abciximab(REOPRO))、纖維蛋白溶解劑等。刺激新血管生長的血管生成劑包括諸如基本的成纖維細胞生長因子(bFGF)和血管內(nèi)皮細胞生長因子(VEGF)。
在目前的優(yōu)選實施方案中，用包含治療劑或診斷劑的液體浸滲護套。例如，將異種組織制成的護套浸沒在治療劑溶液中使它吸收這種溶液。各種適合把制劑施加給護套的方法都可以使用，包括使用電淀積、加熱和加壓。然后，可以將該移植片固定模組合件定位在患者身體管腔內(nèi)的所需部位，護套將在該部位把治療劑釋放出來。移植片固定模組合件上的護套可以恰恰在使用前浸滲，或者將它儲存在治療劑或診斷劑中以便事先浸滲該移植片固定模組合件。
本發(fā)明還致力于在身體管腔內(nèi)供應治療劑或診斷劑的方法。如上所述，包括管狀移植片固定模的移植片固定模組合件定位在身體管腔內(nèi)，在該組合件上有由生物兼容的不形成血栓的可擴張的材料(如異種組織)制成的護套，并且該護套包含治療劑或診斷劑。所以在移植片固定模組合件處于所需部位的情況下，治療劑或診斷劑可以從護套釋放到身體管腔中，借此在身體管腔內(nèi)的移植片固定模組合件的位置或其附近交付。
由生物兼容的不形成血栓的可擴張的材料(如異種組織)制成的護套擴張后應當遍及絕大部分(最好全部)由它處理的狹窄區(qū)域，以便將再次狹窄的發(fā)生率降到最小。
圖2是遞送導管的局部剖視圖，其中帶護套的移植片固定模已經(jīng)安裝在該導管末端的可充氣氣球上。
圖3是沿著

圖1中的線3-3截取的移植片固定模組合件的橫向剖視圖。
圖4是移植片固定模組合件的一個實施方案的局部剖開的透視圖，它用擴張后的構(gòu)型展示了覆蓋這段移植片固定模的生物兼容的不形成血栓的護套。
圖5是移植片固定模組合件的一個實施方案在擴張前的剖視圖，說明生物兼容的不形成血栓的護套呈S形折疊的構(gòu)型。
圖6是移植片固定模組合件的另一個實施方案在擴張前的剖視圖，說明生物兼容的不形成血栓的護套呈U形折疊的構(gòu)型。
圖7是移植片固定模組合件的一個實施方案的透視圖，其中生物兼容的不形成血栓的護套包括重疊的帶狀構(gòu)造。
圖8是移植片固定模組合件的一個實施方案在擴張前的橫向剖視圖，其中生物兼容的不形成血栓的護套呈重疊纏繞構(gòu)型。
本發(fā)明詳細說明在圖1所示的本發(fā)明的實施方案中，移植片固定模組合件10包括形成帶異種組織的外層護套14的移植片固定模12的管狀的可擴張的金屬構(gòu)架。在用圖1說明的實施方案中，金屬移植片固定模12在護套14兩端伸出大約1mm，以便在擴張時阻止該組織脫垂到移植片固定模的管腔內(nèi)中。護套14可以借助任何適當?shù)姆椒ü潭ㄔ诮饘贅?gòu)架12上。例如，在護套14的兩端可以各用4條徑向隔開的縫線16固定。
在用圖1說明的移植片固定模組合件的優(yōu)選實施方案中，護套14包含治療劑或診斷劑，如圖3所示，該圖是圖1所示的移植片固定模組合件沿3-3線截取的橫向截面圖。
外層護套14最好包括牛的心包，這是一種已被證明能阻擋縫合線出血、不需要預凝、支持內(nèi)皮化且具有極好的宿主組響應的材料。此外，牛的心包組織具有高達大約30％的彈性，這允許該組織形成的圓筒隨著氣球體積大幅度增加始終與移植片固定模12的構(gòu)型一致。其他適合在本發(fā)明的實踐中使用的異種組織包括豬的心包，主動脈小葉、靜脈和動脈等。有用的異種組織是既不滲透又不能穿透的，以便借此阻止組織生長和平滑肌細胞通過移植片固定模構(gòu)架遷移。特別優(yōu)選的牛心包具有交聯(lián)的骨膠原并且可以從BioVascular公司購買。可利用的牛心包組織的厚度介于大約0．25mm至大約0．75mm之間，平均大約0．45mm。
在本發(fā)明當前的優(yōu)選實施方案中，生物兼容的不形成血栓的護套14的厚度小于大約0．25mm，最好從大約0．05mm至大約0．20mm，最好從大約0．1mm至大約0．15mm。但是，厚度不超過大約0．75mm的生物兼容的不形成血栓的護套都可以使用。在采用厚度小于大約0．25mm的生物兼容的不形成血栓的薄護套的實施方案中，用于形成護套的異種組織通常在與移植片固定模組裝之前被減薄。該組織可以通過各種各樣的適當?shù)姆椒p薄，包括剝、剃、或其它除掉組織薄層的方法。在優(yōu)選的實施方案中，薄護套包括漿液狀的心包，它是至少已經(jīng)與一部分心包外層分離的平滑的心包內(nèi)層。類似地，在使用其他形式的異種組織(如靜脈或動脈)的場合，靜脈壁或動脈壁也可以減薄到現(xiàn)在優(yōu)選的厚度，即大約0．05mm至大約0．20mm。作為減薄的結(jié)果，護套可以具有降低的彈性，以致薄護套可以最好以折疊的構(gòu)型或重疊纏繞的構(gòu)型出現(xiàn)在未擴張的移植片固定模定模上，從而為覆蓋擴張后的移植片固定模的較大的圓周提供足夠的材料，下面將更詳細地討論。
生物兼容的不形成血栓的護套14最好具有足以覆蓋擴張的移植片固定模的長度的長度，如圖4所示，該圖說明擴張后的帶護套14的移植片固定模12，其中護套延伸到等于移植片固定模的長度。但是，護套可以具有不等于移植片固定模的長度的長度。例如，護套可以具有比移植片固定模長度短的長度，如圖1所示，最好比移植片固定模的長度短不多于大約10％至20％。但是，護套可以覆蓋更小百分比的移植片固定模長度，例如在移植片固定模組合件用于Transiugular Intrahepatic Portal Shunt(TIPS)應用時，護套長度比移植片固定模的長度短大約50％。另外，護套可以具有比移植片固定模的長度長的長度，最好比移植片固定模的長度長大約5％或更少。為了成形后與擴張后的移植片固定模的內(nèi)外表面吻合，護套的圓周最好大體等于擴張后的移植片固定模的圓周。護套最好與擴張后的移植片固定模吻合，以使該護套與擴張后的移植片固定模一致，沒有過剩材料的懸垂物。
金屬的移植片固定模12可以包括任何適當?shù)某Ｒ?guī)移植片固定模。例如，購自Arterial Vascular Engineering公司的Micro Ⅱ型移植片固定模和GFX移植片固定模以及購自Guidant公司的Multi-Link都已被證明是有用的。其它可以在本發(fā)明的實踐中使用的移植片固定模包括購自Johnson and Johnson公司的Palmaz-Shatz移植片固定模、購自Cook Incorporated公司的Gianturco移植片固定模以及其他市售的移植片固定模。傳統(tǒng)的靠氣球擴張的移植片固定模是最好的，但是，正象前面提到的那樣，自行擴張的移植片固定模(例如用形狀記憶材料制作的那些)也是適用的。
移植片固定模組合件的成形方法是用形成護套14的異種組織覆蓋未擴張的移植片固定模的表面。在一個實施方案中，異種組織以一圈組織的形式安裝在未擴張的移植片固定模上。形成護套14的這圈異種組織可以用下述方法構(gòu)成，即將組織切割成長方形，其長度比待安裝的移植片固定模短大約2mm、寬度大約等于擴張后的移植片固定模的周長。然后，可以將對應于移植片固定模長度的兩個邊固定起來，例如用6-0、7-0、8-0或10-0號的聚乙烯縫線縫合。用來將移植片固定模的覆蓋層的側(cè)邊固定到一起的其他方法包括機械方法，例如釘住、粘接或化學鍵接等。在操作時將組織支撐起來可能是合乎需要的。例如，可以使用9號French插管擴張器支撐3mm直徑的圓筒，用11號French插管擴張器支撐3．5mm直徑的圓筒，用12號French插管擴張器支撐4mm直徑的圓筒。這圈周長大體等于擴張的移植片固定模的周長的組織可以以折疊的構(gòu)型或纏繞構(gòu)型安裝到未擴張的移植片固定模上。在一個實施方案中，在未擴張的移植片固定模上的組織在移植片固定模的兩側(cè)形成側(cè)翼30，該側(cè)翼圍繞著移植片固定模折疊以減小組合件的截面，在移植片固定模擴張時該側(cè)翼也被擴張。在圖5所示的實施方案中，側(cè)翼按相同的方向折疊成S形的構(gòu)型。在圖6所示的另一個實施方案中，這圈在未擴張的移植片固定模上的側(cè)翼按相反的方向在移植片固定模周圍折疊成U形構(gòu)型。但是，這圈組織可以以各種各樣的適當?shù)臉?gòu)型放置在未擴張的移植片固定模周圍，例如這圈組織形成的側(cè)翼朝移植片固定模皺縮形成象手風琴那樣的構(gòu)型(未示出)。對于熟悉這項技術的人下述事實將是顯而易見的，即不論該組織在安裝到未擴張的移植片固定模上之前是否已形成圓筒，形成護套的異種組織都可以象前面概述的那樣折疊在未擴張的移植片固定模周圍。
在另一個實施方案中的，異種組織纏繞在未擴張的移植片固定模上，以致有足夠的組織覆蓋擴張的移植片固定模。在圖7所示的實施方案中，整條的組織呈螺旋狀纏繞在未擴張的移植片固定模上，將一段移植片固定模纏在下面。相鄰的各圈組織條彼此重疊，以致在移植片固定模擴張上這條組織也隨之擴張以便提供具有適合覆蓋擴張的移植片固定模的構(gòu)型并且周長大體等于擴張的移植片固定模的周長的護套14。最好的是這條組織沿著移植片固定模的全長纏繞。在另一個實施方案中，寬度大體等于待安裝的移植片固定模擴張后的周長的長方形的組織一圈圈地纏繞在未擴張的移植片固定模的外表面上，以致至少在一部分未擴張的移植片固定模上有多層組織，如圖8所示，該圖說明有護套纏繞其上的未擴張的移植片固定模的橫截面。最好的是將組織的一端固定在移植片固定模上并且圍繞著移植片固定模上纏緊。在移植片固定模擴張時，該組織隨之擴張，提供周長大體等于擴張的移植片固定模周長的護套14。最好的是該組織的長度大體等于移植片固定模的長度。
該組織可以保持折疊或纏繞的構(gòu)型，直到通過將流體擠出折疊或纏繞的組織使移植片固定模擴張為止。此外，可以提供固定件(如外科帶，繩子或可斷開的綁帶)以便將該組織可松脫地保持在折疊的或纏繞的構(gòu)型中。
根據(jù)護套材料的差異，該組織可以在整個操作期間始終保持潤濕狀態(tài)，或者在被推進到患者的血流中之前使它處于干燥狀態(tài)。此外，可以將不透射無線電波的標記(如金環(huán)或鉑環(huán))添加到該組織的外層，以使圓筒的完整性在部署到身體管腔內(nèi)之前可以得到保證。為了安裝到移植片固定模上將異種組織制成圓筒形，并且就冠狀應用而言由這個圓筒形成的或者由未折疊或纏繞的組織形成的護套14通常具有大約4mm至大約80mm以上的長度(通常是大約5至大約80mm，最好大約10至大約50mm)和大約1．5至大約35mm的直徑(通常是大約2至大約6mm，最好大約2．5至大約5mm)。異種組織形成的圓筒的實際長度和直徑可以變化，并且將取決于植入移植片固定模組合件的血管性質(zhì)。例如，就外圍血管應用而言(如腹部的主動脈瘤)，將使用較大的異種組織圓筒，其長度大約5mm至大約200mm，直徑大約2mm至大約60mm。
帶護套的移植片固定模組合件10以下述方式插入身體管腔。將導向線20裝到遞送導管22中，在該導管上有安裝在該遞送導管遠端的可充氣氣球24上的帶護套的移植片固定模組合件10(如圖2所示)，或者裝到自行擴張的移植片固定模的遞送系統(tǒng)(未示出)上。借助傳統(tǒng)的滑移器技術和5-9或10號French導向?qū)Ч?未示出)將導管22和導向線經(jīng)皮地引導到患者的動脈系統(tǒng)中。更大的導向?qū)Ч?例如大到大約25Fr)可以依據(jù)應用要求選用。在熒光鏡成象的條件下將導向線20推出遞送導管22使它通過脈管系統(tǒng)直到它穿過狹窄區(qū)域為止。然后，在導向線20上推進導管22直到移植片固定模組合件10到達狹窄區(qū)域內(nèi)的所需位置。然后，給氣球24充氣，或者釋放自行擴張的移植片固定模的防護機構(gòu)，使移植片固定模12和圓筒形的護套14擴張，從而使該組合件10座落在血管內(nèi)。然后，給氣球24放氣，并且將導管22撤出，將已擴張的移植片固定模組合件10保留在原地。
雖然本文以介紹防止血管成形患者出現(xiàn)再次狹窄為主，但是本發(fā)明的被覆蓋的移植片固定?？梢栽谠S多冠狀動脈、外圍動脈和非血管病的應用中使用。例如，冠狀動脈應用包括用在擴張的動脈和包括梗阻型損害、動脈瘤、隱靜脈移植物和天然動脈、冠穿孔、冠內(nèi)瘺管和冠門損傷在內(nèi)的擴張動脈中。外圍動脈應用包括腹主動脈瘤和其它外圍的動脈瘤、經(jīng)頸肝門的分流、經(jīng)皮透照的血管成形術、瘺管閉合和神經(jīng)性干預(如動脈瘤和動脈-靜脈的畸形)、在嫁接的小血管腔內(nèi)接枝和腎門動脈損傷。最后，本發(fā)明的被覆蓋的移植片固定?？梢栽诿谀蚩频?、胃腸道的、呼吸道的、神經(jīng)科的和其它非血管的應用中使用。例如，泌尿領域的應用包括在為由腫塊、纖維組織和穿孔引起的狹窄裝尿道移植片固定模。胃腸病領域的應用包括封閉瘺管、重建(如食道重建)和食道出血。呼吸道領域的應用包括氣管和支氣管梗阻，而神經(jīng)科領域的應用包括頸動脈血管成形術。
至此，已對本發(fā)明的器件以及本發(fā)明的優(yōu)選實施方案做了一般的陳述。熟悉這項技術的人可以對上述器件在許多方面有許多變化并且能夠?qū)崿F(xiàn)這些變化，但這些變化在本發(fā)明的教導范圍內(nèi)。例如，該組合件可以包括第二個可擴張的移植片固定模，以使異種組織層介于兩個同軸配置的移植片固定模之間。再者，護套可以覆蓋完整的移植片固定模，或者僅僅覆蓋一部分。此外，移植片固定模組合件可以用在分岔的身體管腔中并適當?shù)囟ㄎ灰员阕钄嘁粋€或多個分支管腔。本發(fā)明的精神和范圍應當僅僅受權利要求書所限定。
權利要求
1．一種用于維持身體管腔暢通的移植片固定模組合件，該組合件包括可擴張的移植片固定模和用生物兼容的不形成血栓的材料制成的圓筒形護套。
2．根據(jù)權利要求1所述的移植片固定模組合件，其中所述圓筒形護套是由異種組織制成的。
3．根據(jù)權利要求2所述的移植片固定模，其中所述異種組織選自牛心包、豬心包、主動脈小葉、靜脈和動脈。
4．根據(jù)權利要求3所述的移植片固定模，其中所述異種組織包括帶交聯(lián)骨膠原的牛心包。
5．根據(jù)權利要求2所述的移植片固定模包括至少一種包含在圓筒形護套中的治療劑或診斷劑。
6．根據(jù)權利要求1所述的移植片固定模組合件，其中所述材料是可擴張的。
7．根據(jù)權利要求1所述的移植片固定模組合件，其中所述移植片固定模包括金屬的管狀零件。
8．根據(jù)權利要求1所述的移植片固定模組合件，其中所述圓筒形護套在移植片固定模的外表面上。
9．根據(jù)權利要求1所述的移植片固定模組合件，其中所述移植片固定模置于圓筒形護套之內(nèi)。
10．一種維持身體管腔暢通的方法，該方法包括下述步驟a) 將包括可擴張的管狀移植片固定模和由生物兼容的不形成血栓的材料制成的圓筒形護套的移植片固定模組合件安裝在遞送導管上；b) 通過身體管腔推進所述的遞送導管直到移植片固定模組合件到達所需位置為止；c) 將移植片固定模組合件擴張，使它錨定在身體管腔內(nèi)；以及d) 將遞送導管撤出。
11．由異種組織制成的圓筒形護套的構(gòu)型適合裝在一段管腔內(nèi)移植片固定模上。
12．根據(jù)權利要求11所述的圓筒形護套具有大約4mm至大約200mm的長度。
13．根據(jù)權利要求11所述的圓筒形護套具有大約10mm至大約50mm的長度。
14．根據(jù)權利要求11所述的圓筒形護套具有大約1．5mm至大約60mm的直徑。
15．根據(jù)權利要求14所述的圓筒形護套具有不大于6mm的直徑。
16．根據(jù)權利要求11所述的圓筒形護套具有大約2．5mm至大約5mm的直徑。
17．根據(jù)權利要求11所述的圓筒形護套具有大約0．05mm至大約0．20mm的厚度。
18．根據(jù)權利要求11所述的圓筒形護套具有大約0．1mm至大約0．15mm的厚度。
19．根據(jù)權利要求11所述的圓筒形護套具有適合裝配在管腔內(nèi)移植片固定模外部的構(gòu)型。
20．根據(jù)權利要求11所述的圓筒形護套具有適合裝配在管腔內(nèi)移植片固定模內(nèi)部的構(gòu)型。
21．一種治療方法，該方法包括a) 提供遠端有可膨脹零件的細長的遞送導管；b) 將有由生物兼容的不形成血栓的可擴張的材料制成的圓筒形護套的可擴張的移植片固定模安裝到遞送導管遠端上的可膨脹零件上；c) 至少在患者的身體管腔內(nèi)將導管向前推進，使帶護套的移植片固定模到達身體管腔內(nèi)的所需位置；d) 使導管遠端上的可膨脹零件膨脹，以便將安裝在該零件上的帶護套的移植片固定模擴張并將擴張的帶護套的移植片固定模固定在身體管腔內(nèi)；以及e) 使膨脹的可膨脹零件收縮，以使細長的遞送導管可以從患者體內(nèi)撤出。
22．一種用于維持身體管腔暢通的移植片固定模組合件，該組合件包括可擴張的移植片固定模和由包含治療劑或診斷劑的生物兼容的不形成血栓的材料制成的圓筒形護套。
23．根據(jù)權利要求22所述的移植片固定模組合件，其中所述治療劑選自抗血栓劑和血管生成劑。
24．根據(jù)權利要求23所述的移植片固定模組合件，其中所述抗血栓劑選自肝素、尿激酶、鏈激酶、組織纖維蛋白溶酶原激活劑和abciximab，而血管生成劑選自纖維細胞生長因子和血管內(nèi)皮細胞生長因子。
25．根據(jù)權利要求22所述的移植片固定模組合件，其中材料包括構(gòu)型至少適合安裝在移植片固定模的內(nèi)外表面之一上的異種組織。
26．一種維持身體管腔暢通的方法，該方法包括a) 將包括可擴張的管狀移植片固定模和由生物兼容的不形成血栓的可擴張的材料制成的并包含治療劑或診斷劑的圓筒形護套的移植片固定模組合件安裝到遞送導管上；b) 推進遞送導管通過身體管腔，直到移植片固定模組合件到達所需位置；c) 使移植片固定模組合件擴張，錨定在身體管腔內(nèi)并且在身體管腔內(nèi)將治療劑或診斷劑遞送到所需位置；以及d) 將遞送導管抽出。
27．根據(jù)權利要求26所述的方法，其中所述遞送導管在其遠端上有可膨脹零件；并且包括一個將可擴張的移植片固定模安裝到遞送導管的可膨脹零件上的步驟；而且使移植片固定模擴張的步驟包括使遞送導管的可膨脹零件膨脹的步驟。
28．根據(jù)權利要求26所述的方法，其中包括一個使膨脹的可膨脹零件收縮的步驟，這樣遞送導管就可以從患者身體中取出。
29．一種可擴張的帶護套的移植片固定模，它包括金屬的管狀零件和護套，其中所述管狀零件的構(gòu)造適合從第一周長的構(gòu)型擴張到第二周長的構(gòu)型，所述護套是由包含治療劑或診斷劑的異種組織制成的并且具有大約0．05mm至大約0．20mm的厚度。
30．根據(jù)權利要求29所述的帶護套的移植片固定模，其中所述護套在移植片固定模的外表面上呈折疊狀的構(gòu)型，在移植片固定模擴張時這種構(gòu)型擴張成第二周長的構(gòu)型。
31．根據(jù)權利要求29所述的帶護套的移植片固定模，其中所述護套在移植片固定模的外表面上呈纏繞狀的構(gòu)型，在移植片固定模擴張時這種構(gòu)型擴張成第二周長的構(gòu)型。
32．一種治療方法，該方法包括a) 提供遠端有可膨脹零件的細長的遞送導管；b) 將可擴張的移植片固定模安裝到遞送導管遠端上的可膨脹零件上，其中所述移植片固定模具有第一周長和擴張后的第二周長并且在該移植片固定模的外表面上有由生物兼容的不形成血栓的可擴張的材料制成的圓筒形護套，并且所述護套的寬度大體等于所述移植片固定模擴張后的第二周長；c) 至少在患者的身體管腔內(nèi)將導管向前推進，直到帶護套的移植片固定模到達身體管腔內(nèi)的所需位置。d) 使導管遠端上的可膨脹零件膨脹，以便將安裝在該零件上的帶護套的移植片固定模擴張并將擴張的帶護套的移植片固定模固定在身體管腔內(nèi)；以及e) 使膨脹的可膨脹零件收縮，這樣可以將細長的遞送導管從患者體內(nèi)撤出。
33．根據(jù)權利要求32所述的方法，其中所述護套呈折疊狀的構(gòu)型，在移植片固定模擴張時，這種構(gòu)型擴張成第二周長的構(gòu)型。
34．根據(jù)權利要求32所述的方法，其中所述護套呈纏繞狀的構(gòu)型，在移植片固定模擴張時，這種構(gòu)型擴張成第二周長的構(gòu)型。
全文摘要
一種可擴張的管狀移植片固定模的帶護套的組合件,其中所述移植片固定模最好具有金屬構(gòu)架,所述護套是用生物兼容的、不形成血栓的可擴張的管狀材料(例如異種組織)制成的,在優(yōu)選實施方案中所述異種材料包含治療劑或診斷劑。在優(yōu)選實施方案中,可撐開的移植片固定模的護套是由牛或豬的心包組織制成的。遠端有可膨脹零件的遞送導管可用于將移植片固定模組合件送到患者的管腔中的所需區(qū)域。帶護套的移植片固定模擴張后將座落在身體管腔內(nèi)。自行擴張的帶護套的移植片固定模也在考慮之中。
文檔編號A61F2/06GK1290152SQ98809335
公開日2001年4月4日 申請日期1998年9月21日 優(yōu)先權日1997年9月23日
發(fā)明者卡洛斯·萬得瓦爾德·弗雷德伯格 申請人:卡洛斯·萬得瓦爾德·弗雷德伯格