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      組合物凍干片及其制備方法

      文檔序號:8210795閱讀:251來源:國知局
      組合物凍干片及其制備方法
      【技術領域】
      [0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥及醫(yī)藥生產(chǎn)技術領域,具體涉及一種維生素^組合物凍干片及其 制備方法。
      【背景技術】
      [0002] 分子式 C8HnN03 ? HC1
      [0003] 分子量 205. 64
      【主權項】
      1. 一種維生素 B 6組合物凍干片,其特征在于,由如下原料制備而成: 維生素 B6 IOg 淀粉 100-130g 蔑糖 85g 純化水 1000ml 〇
      2. -種權利要求1所述的維生素 B 6組合物凍干片的制備方法,其特征在于,包括步驟 如下: A、 稱取組份量的淀粉,加入一定量的純化水攪拌,用pH調(diào)節(jié)劑將溶液的pH值控制在 4-5之間,然后加熱至72°C,保溫20分鐘,制成5?15% (W/V)的玉米淀粉溶液; B、 量取純化水45ml,煮沸,加85g蔗糖,攪拌,溶解后,繼續(xù)加熱至100°C,用精制棉濾 過,濾器用適量的熱蒸餾水洗凈,洗液與濾液合并,放冷,加適量的蒸餾水,使全量成100mL, 攪勻,即得B溶液; C、 將步驟A得到的溶液與步驟B得到的溶液混合,充分攪拌30分鐘,降至常溫得到玉 米-蔗糖溶液; D、 稱取維生素 B6IO克,加入IL玉米-蔗糖溶液中,攪拌25?35分鐘; E、 藥液測定維生素 B6含量后,將藥液分裝于盛藥皿中,每個盛藥皿裝I. Oml ; F、 將裝有藥液的盛藥皿放入真空冷凍干燥箱,降溫至零下45°C,保持2小時,抽真空, 然后逐漸升溫至〇°C,保持2小時,再降溫至零下45°C,保持2小時,再逐漸升溫至(TC,保持 2?4小時,再逐漸升溫至28?32°C干燥4?6小時,整個過程真空度保持在10帕;最后 將裝藥的盛藥皿蓋蓋緊,并裝入鋁箔袋進行密封得到維生素^組合物凍干片。
      【專利摘要】本發(fā)明提供一種維生素B6組合物凍干片及其制備方法,涉及醫(yī)藥及醫(yī)藥生產(chǎn)技術領域,包含維生素B6、淀粉、蔗糖,用淀粉和蔗糖做輔料,對普通玉米淀粉進行加熱工藝處理,可以提高淀粉在片劑中的粘合、崩解作用,提高片劑的成型性,維生素B6組合物凍干片僅需淀粉和蔗糖兩種輔料。維生素B6組合物凍干片采用兩降兩升的凍干工藝,兩次降溫、兩次升溫能夠使片成型性更好,它提高了片劑的溶出度,從而提高了片劑的生物利用度;該片劑克服了普通維生素B6片的缺點,減少了維生素B6片中輔料種類和用量,該片溶出度大,生物利用度高,保證了臨床用藥的療效和安全。
      【IPC分類】A61K9-20, A61K47-26, A61K31-4415, A61K47-36
      【公開號】CN104523614
      【申請?zhí)枴緾N201410736749
      【發(fā)明人】儲旦旦, 汪金燦, 郝結兵, 吳函峰, 汪志瓊
      【申請人】海南衛(wèi)康制藥(潛山)有限公司
      【公開日】2015年4月22日
      【申請日】2014年12月5日
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