一種治療氣陰兩虛型甲狀腺腺瘤的中藥組合物及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，尤其是涉及一種治療氣陰兩虛型甲狀腺腺瘤的中藥組合物 及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 甲狀腺腺瘤是起源于甲狀腺濾泡細胞的良性腫瘤，是甲狀腺最常見的良性腫瘤。 患者多為女性，年齡常在40歲以下，一般均為甲狀腺體內(nèi)的單發(fā)結(jié)節(jié)。病程緩慢，多數(shù)在數(shù) 月到數(shù)年甚至時間更長，患者因稍有不適而發(fā)現(xiàn)或無任何癥狀而被發(fā)現(xiàn)頸部腫物。多數(shù)為 單發(fā)，圓形或橢圓形，表面光滑，邊界清楚，質(zhì)地韌實，與周圍組織無粘連，無壓痛，可隨吞咽 上下移動。
[0003] 研宄表明，甲狀腺腺瘤可引起甲亢或發(fā)生惡變，故目前臨床上多立即采取手術(shù)切 除治療，手術(shù)切除的優(yōu)點在于，切除的標本可進行冰凍切片檢查，以判定有無惡變。但是，由 于該病一般無明顯臨床癥狀，就診原因通常為無意中發(fā)現(xiàn)頸部包塊，再加上高昂的手術(shù)費 用和較高的風險，許多患者不愿行手術(shù)切除，這就需要中醫(yī)療法來替代手術(shù)治療。
[0004] 甲狀腺腺瘤在中醫(yī)屬"癭瘤"、"肉癭"范疇，《諸病源候論》中有云："癭者，由憂恙氣 結(jié)所生，亦由飲沙水……而成"。該病的病機為：全身氣機郁滯，輸布障礙，痰濕凝聚于頸部， 衍化成癭瘤，若迀延日久，則痰瘀化火，火熱灼津，形成陰傷之勢：陰虛則陽亢，陽火過旺，化 為壯火，反而食氣，因此導致機體正氣耗傷，如此因果，惡性循環(huán)，最終引發(fā)氣陰兩傷，痰氣 交阻，痰濕停聚，形成頑固難治之癭瘤。
[0005] 中醫(yī)藥在該病治療中顯示了一定優(yōu)勢，其無創(chuàng)傷、療效穩(wěn)定、適應(yīng)癥廣、復發(fā)率低 的特點越來越受到患者及醫(yī)師的青睞。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明提供了一種中藥組合物，針對氣陰兩虛型甲狀腺腺瘤，標本兼治，有效率 高，副作用小。
[0007] 本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的：
[0008] 一種治療氣陰兩虛型甲狀腺腺瘤的中藥組合物，其特征在于其藥效成份由如下原 料制成：黨參、熟地黃、當歸藤、香附、石斛、麥冬、鱉甲、夏枯草、連翹、魚腥草、白茅根、山慈 葫、甘草。
[0009] 方中：黨參歸脾肺經(jīng)，功善健脾益氣，熟地黃甘溫，善補肝腎之陰虛，二藥伍用善補 氣血；石斛甘寒，善生津清熱，麥冬甘苦寒，功善養(yǎng)陰生津，二藥配伍滋陰清熱，養(yǎng)陰生津力 強，共奏補氣活血、養(yǎng)陰清熱，治其本虛，共為君藥。鱉甲性咸味，功善滋陰潛陽、軟堅散結(jié)； 夏枯草辛苦寒，歸肝經(jīng)而善清熱瀉火，散郁結(jié)；山慈菇辛涼，歸肝脾經(jīng)，功善清熱解毒、化痰 散結(jié)，香附入肝經(jīng)而解郁，入三焦經(jīng)而行氣，入脾經(jīng)而健脾胃消積，四藥共奏疏肝解郁，清熱 瀉火，軟堅散結(jié)，化痰消癭之功，共為臣藥。當歸藤加強君藥的補血活血能力，加強臣藥的散 結(jié)之能；連翹、魚腥草、白茅根增強臣藥的清熱解毒、消腫散結(jié)之功，使外泄從血與水外排而 出，為佐使藥。甘草補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥，為使藥。
[0010] 本病發(fā)病日久，癭瘤頑固難治，故從益氣養(yǎng)陰、滋陰清熱、軟堅散結(jié)等方面針對氣 陰兩虛型甲狀腺腺瘤進行標本兼治，同時輔佐補血活血、化痰理氣之品，全方配伍嚴謹，體 現(xiàn)了君臣佐使的組方原則，效果顯著。以本方對西醫(yī)診斷為甲狀腺腺瘤，中醫(yī)辯證屬于氣陰 兩虛癥型患者的治療效果優(yōu)異和不良反應(yīng)小為優(yōu)選條件，為本方的組成成份的用量進行優(yōu) 選。
[0011] 優(yōu)選地，本發(fā)明所述治療氣陰兩虛型甲狀腺腺瘤的中藥組合物，其特征在于其由 如下重量份的原料制成：黨參11-15份、熟地黃16-21份、當歸藤9-13份、香附9-13份、石 斛15-19份、麥冬7-11份、鱉甲18-23份、夏枯草15-20份、連翹7-11份、魚腥草9-13份、 白茅根11-15份、山慈菇5-9份、甘草3-7份。
[0012] 作為進一步優(yōu)選的方案之一，本發(fā)明所述治療氣陰兩虛型甲狀腺腺瘤的中藥組合 物，其特征在于其由如下重量份的原料制成：黨參14份、熟地黃18份、當歸藤11份、香附10 份、石斛17份、麥冬9份、鱉甲20份、夏枯草17份、連翹9份、魚腥草10份、白茅根12份、 山慈菇7份、甘草5份。
[0013] 作為進一步優(yōu)選的方案之一，本發(fā)明所述治療氣陰兩虛型甲狀腺腺瘤的中藥組合 物，其特征在于其由如下重量份的原料制成：黨參13份、熟地黃19份、當歸藤11份、香附11 份、石斛16份、麥冬10份、鱉甲20份、夏枯草18份、連翹8份、魚腥草11份、白茅根13份、 山慈菇8份、甘草5份。
[0014] 方中各組方藥材的藥理學活性研宄現(xiàn)狀如下：
[0015] 熟地黃：甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。功能主治：滋陰補血，益精填髓。用于肝腎陰虛，腰 膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳 鳴，須發(fā)早白。
[0016] 當歸藤：苦，濕，性溫。歸肝、腎經(jīng)。功能主治：補血活血；強壯腰膝。主血虛諸證； 月經(jīng)不調(diào)；閉經(jīng)；產(chǎn)后虛弱；腰腿酸痛；跌打骨折。
[0017] 香附：辛、微苦、微甘，平。歸肝、脾、三焦經(jīng)。功能主治：行氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。用 于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹痛，乳房脹痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛 經(jīng)。
[0018] 石斛：甘，微寒。歸胃、腎經(jīng)。功能主治：益胃生津，滋陰清熱。用于陰傷津虧，口干 煩渴，食少干嘔，病后虛熱，目暗不明。
[0019] 麥冬：甘，微苦，微寒。歸心、肺、胃經(jīng)。功能主治：養(yǎng)陰生津，潤肺清心。用于肺燥 干咳。虛癆咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘；咽白喉。
[0020] 鱉甲：咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。功能主治：滋陰潛陽，軟堅散結(jié)，退熱除蒸。用于陰虛 發(fā)熱，勞熱骨蒸，虛風內(nèi)動，經(jīng)閉，癥瘕，久瘧瘧母。
[0021] 夏枯草：辛、苦，寒。歸肝、膽經(jīng)。功能主治：清火，明目，散結(jié)，消腫。用于目赤腫痛， 目珠夜痛，頭痛眩暈，瘰疬，癭瘤，乳癰腫痛；甲狀腺腫大，淋巴結(jié)結(jié)核，乳腺增生，高血壓。
[0022] 連翹：苦，微寒。歸肺、心、小腸經(jīng)。功能主治：清熱解毒，消腫散結(jié)。用于癰疽，瘰 癘，乳癰，丹毒，風熱感冒，溫病初起，溫熱入營，高熱煩渴，神昏發(fā)斑，熱淋尿閉。
[0023] 魚腥草：辛，微寒。歸肺經(jīng)。功能主治：清熱解毒，消癰排膿，利尿通淋。用于肺癰 吐膿，痰熱喘咳，熱痢，熱淋，癰腫瘡毒。
[0024]白茅根：甘，寒。歸肺、胃、膀胱經(jīng)。功能主治：涼血止血，清熱利尿。用于血熱吐 血，衄血，尿血，熱病煩渴，黃疸，水腫，熱淋澀痛；急性腎炎水腫。
[0025]山慈菇：甘、微辛，涼。歸肝、脾經(jīng)。功能主治：清熱解毒，化痰散結(jié)。用于癰腫疔 毒，瘰疬痰核，淋巴結(jié)結(jié)核，蛇蟲咬傷。
[0026] 甘草：甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功能主治：補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急 止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫 瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0027] 本發(fā)明的另一目的是提供了一種氣陰兩虛型甲狀腺腺瘤的中藥組合物的制備方 法，其主要包含以下步驟：稱取黨參、熟地黃、當歸藤、香附、石斛、麥冬、連翹、魚腥草、甘草， 加水煎煮兩次，第一次加水量為本步所取藥材總重量份的5-7倍，煎煮1. 5-2. 0小時，第二 次加水量為本步所取藥材總重量份的3-4倍，煎煮1. 0-1. 5小時，合并濾液，放涼后，加乙醇 至濃度為40-50%，靜置12小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至浸膏，浸膏干燥成細粉；稱取 鱉甲、夏枯草、白茅根、山慈菇，粉碎成粗粉，加水煎煮兩次，第一次加水量為本步所取藥材 總重量份的4-6倍，則、煮2. 0-2. 5小時，第二次加水量為本步所取藥材總重量份的3-4倍， 煎煮1. 0-1. 5小時，合并濾液，放涼后，調(diào)節(jié)濾液pH值為8. 0-10. 0,過濾，濾液減壓濃縮至膏 狀，干燥，粉碎成細粉；合并上述得到的兩種細粉，加入一種或多種藥劑學上可接受的載體， 制成藥劑學上所述的各種劑型。
[0028] 優(yōu)選地本發(fā)明所述的中藥組合物以口服給藥的方式施用于需要這種治療的患者。 用于口服時，可將其制成常規(guī)的口服制劑，如片劑、膠囊、軟膠囊、分散片、口服液、顆粒劑、 咀嚼片、口崩片、滴丸、緩釋片、緩釋膠囊、控釋片、控釋膠囊、糖漿等。
[0029]最優(yōu)選地，本發(fā)明口服制劑為膠囊劑、顆粒劑或片劑。
[0030] 本發(fā)明的中藥組合物