治療慢性心衰的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療慢性心衰的中藥制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]慢性心力衰竭(CHF)是各種心臟疾病的嚴(yán)重或終末階段的一種臨床綜合征。導(dǎo)致CHF的常見原因?yàn)楣谛牟?、高血壓病、糖尿病和各種心肌病等，其中冠心病引起的心衰占首位。
[0003]CHF的發(fā)病率和死亡率居高不下，與CHF的臨床過程有密切的關(guān)系。2007中國《慢性心力衰竭診斷和治療指南》和2005美國的心衰指南均指出CHF是一種進(jìn)行性的病變，一旦起始，即使沒有新的心肌損害，臨床亦處于穩(wěn)定階段，仍可自身不斷發(fā)展。因此，美國心衰編寫委員會(huì)率先發(fā)展了心衰分類的新方法，將心衰按其嚴(yán)重程度分為A、B、C、D四個(gè)階段。階段A為“前心衰階段”(Pre-Heart Failure)，此階段無心臟的結(jié)構(gòu)或功能異常，也無心衰的癥狀和(或)體征。多見于心衰的高發(fā)危險(xiǎn)人群(主要指高血壓病、冠心病、糖尿病等)，這一階段的心衰是可以預(yù)防的。階段B屬“前臨床心衰階段”(Pre-ClinicalHeartFailure)，患者從無心衰的癥狀和(或)體征已發(fā)展成結(jié)構(gòu)性心臟病，例如:左室肥厚、無癥狀瓣膜性心臟病、以往有MI (心肌梗死)史等。這一階段相當(dāng)于無癥狀性心衰，或NYHA心功能I級(jí)。由于心衰是一種進(jìn)行性的病變，心肌重構(gòu)可自身不斷地發(fā)展，因此，這一階段病人的積極治療極其重要，而治療的關(guān)鍵是阻斷或延緩心肌重構(gòu)。階段C為臨床心衰階段。患者已有基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)性心臟病，以往或目前有心衰的癥狀和(或)體征；或目前雖無心衰的癥狀和(或)體征，但以往曾因此治療過。這一階段包括NYHA I1、III級(jí)和部分IV級(jí)心功能患者。階段D為難治性終末期心衰階段?；颊哂羞M(jìn)行性結(jié)構(gòu)性心臟病，雖經(jīng)積極的內(nèi)科治療，休息時(shí)仍有癥狀，且需要特殊干預(yù)。
[0004]由此可見，針對(duì)心衰階段B，在心肌梗死或左室肥厚患者的心衰癥狀出現(xiàn)之前早期采取治療措施，可降低心衰的發(fā)病率和死亡率。
[0005]中醫(yī)藥在長期的治病過程中，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。中醫(yī)傳統(tǒng)文獻(xiàn)中無“心衰”之名，根據(jù)其臨床特征，涉及中醫(yī)“喘證”、“水腫”、“心悸”、“怔忡”、“痰飲”、“心痹”等范疇。大多數(shù)研宄認(rèn)為，本病屬本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)夾雜之證，以心氣心陽虛衰為本，血脈瘀滯、水飲內(nèi)停、痰濁不化為標(biāo)。
[0006]近年來，心衰的發(fā)病率和病死率呈現(xiàn)不斷上升的趨勢(shì)，由此產(chǎn)生的醫(yī)療費(fèi)用和社會(huì)負(fù)擔(dān)也迅速增加，2005年美國CHF患者達(dá)到550萬，直接或間接用于治療CHF的費(fèi)用高達(dá)279億美元。我國對(duì)35?74歲城鄉(xiāng)居民共15518人隨機(jī)抽樣調(diào)查的結(jié)果:心衰患病率為0.9%,按計(jì)算約有400萬心衰患者，其中男性為0.7%，女性為1.0%。Framingham研宄顯示，CHF5年存活率，男性為25%，女性為38%，重癥患者一般存活不到I年。據(jù)我國部分地區(qū)42家醫(yī)院，在1980、1990、2000年3個(gè)全年段，對(duì)心衰住院病例共10714例所作的回顧性調(diào)查，病因中冠心病由1980年的36.8%上升至2000年的45.6%，居各種病因之首；與我國相鄰的日本的一項(xiàng)研宄，對(duì)8個(gè)城市的15所醫(yī)院共3169名心衰患者進(jìn)行了調(diào)查，發(fā)現(xiàn)冠
[0007]心病在心衰病因中也占首要地位(33.5%) ;Framingham研宄發(fā)現(xiàn)，當(dāng)年齡到40歲時(shí)，人群發(fā)生心衰的危險(xiǎn)性明顯增高(男性:21%，女性:20% )，而且這種危險(xiǎn)性與心肌缺血及血壓水平密切相關(guān)。
[0008]治療CHF的傳統(tǒng)藥物主要包括利尿劑、ACEI (血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑)類、血管擴(kuò)張劑、強(qiáng)心劑、心肌營養(yǎng)劑、鈣通道阻滯劑等，但并未從根本上提高患者的生活質(zhì)量，也未能有效降低CHF的死亡率，臨床應(yīng)用中也存在諸多問題。隨著對(duì)CHF發(fā)生和發(fā)展基本病理機(jī)制一一心肌重構(gòu)的認(rèn)識(shí)，傳統(tǒng)的強(qiáng)心、利尿、擴(kuò)血管的常規(guī)治療理念正在逐步淡化，從短期的藥理學(xué)措施改善癥狀，逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)殚L期的、修復(fù)性的策略及對(duì)CHF發(fā)病機(jī)制的干預(yù)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]根據(jù)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種治療慢性心衰的中藥制劑及其制備方法，其療效顯著、安全可靠、無毒副作用，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。
[0010]本發(fā)明所述的一種治療慢性心衰的中藥制劑，按照重量份數(shù)計(jì)，由以下中藥原料配制而成:三七10?15份、丹參15?20份、熟地黃10?15份、肉蓯蓉3?5份、香附子3?5份、山茱萸3?5份、枸t己I?2份、龍骨2?3份、羅布麻10?15份、丹皮3?5份、川考5?8份、益母草5?10份和仙茅2?3份。
[0011]其中，優(yōu)選方案如下:
[0012]按照重量份數(shù)計(jì)，由以下中藥原料配制而成:三七10份、丹參15份、熟地黃10份、肉蓯蓉3份、香附子3份、山茱萸3份、枸杞I份、龍骨2份、羅布麻10份、丹皮3份、川芎5份、益母草5份和仙茅2份。
[0013]也可以按照重量份數(shù)計(jì)，由以下中藥原料配制而成:三七15份、丹參20份、熟地黃15份、肉灰蓉5份、香附子5份、山茱萸5份、枸t己2份、龍骨3份、羅布麻15份、丹皮5份、川考8份、益母草10份和仙茅3份。
[0014]本發(fā)明所述的治療慢性心衰的中藥制劑的制備方法，按照以下方法制備:按照配方稱取中藥原料并加入到容器中，加水漫過藥面浸泡10?20分鐘，再加水沒過藥面3?5厘米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮20?30分鐘，取濾液；然后再加水沒過藥面3?5厘米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮15?20分鐘，然后去渣取濾液，兩次濾液合并即可。
[0015]使用時(shí)，每次200?300ml，早晚各一次。
[0016]藥理分析:
[0017]三七:甘微苦，溫，無毒。入肝、胃，兼入心、大腸。止血，散瘀，消腫，定痛。治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，癥瘕，產(chǎn)后血暈，惡露不下，跌撲瘀血，外傷出血，癰腫疼痛。
[0018]丹參:味苦，性微寒。根入藥，含丹參酮，為強(qiáng)壯性通經(jīng)劑，有祛瘀、生新、活血、調(diào)經(jīng)等效用，為婦科要藥，主治子宮出血，月經(jīng)不調(diào)，血瘀，腹痛，經(jīng)痛，經(jīng)閉，廟痛。對(duì)治療冠心病有良好效果。此外亦治神經(jīng)性衰弱失眠，關(guān)節(jié)痛，貧血，乳腺炎，淋巴腺炎，關(guān)節(jié)炎，瘡癤痛月中，丹毒，急慢性肝炎，腎孟腎炎，跌打損傷，晚期血吸蟲病肝脾腫大，癲癎。
[0019]熟地黃:味甘；性溫。歸肝；腎經(jīng)。補(bǔ)血滋潤；益精填髓；用于血虛萎黃；眩暈心悸；月經(jīng)不調(diào)；崩不止；肝腎陰虧；潮熱盜汗；遺精陽瘺；不育不孕；月經(jīng)不調(diào)；崩漏下血；腰膝酸軟；耳鳴耳聾；頭目昏花；須發(fā)早白；消渴；便秘；腎虛喘促。現(xiàn)代研宄，熟地黃所含的地黃多糖具有明顯的免疫抑瘤活性，還有顯著的強(qiáng)心、利尿、保肝、降血糖、抗增生、抗?jié)B出、抗炎、抗真菌、抗放射等作用。
[0020]肉蓯蓉:味甘；咸；性溫。歸腎；大腸經(jīng)。補(bǔ)腎陽；益精血；潤腸道。主腎陽虛衰；精血不足之陽瘺；遺精；白濁；尿頻余瀝；腰痛腳弱；耳鳴目花；月經(jīng)衍期；宮寒不孕；腸燥便秘。肉蓯蓉有一定程度的抗衰老作用。肉蓯蓉可使小鼠紅細(xì)胞超氧化物歧化酶(SOD)的活性明顯增強(qiáng)，使小鼠心肌脂褐質(zhì)含量明顯降低。亦可延長果蠅的平均壽命、半數(shù)致死天數(shù)和最高壽命。肉蓯蓉水煎劑8g/kg給小鼠灌胃，能顯著升高紅細(xì)胞膜Na+、K+-ATP酶活性，此可能是其補(bǔ)益作用的機(jī)制之一。
[0021]香附子:辛微苦甘，平。入肝、三焦經(jīng)。理氣解郁；調(diào)經(jīng)止痛；安胎。主脅肋脹痛；乳房脹育；疝氣疼痛；月經(jīng)不調(diào)；脘腹痞滿疼痛；噯氣吞酸，嘔惡；經(jīng)行腹痛；崩漏帶下；胎動(dòng)不安。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹痛，乳房脹痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)。
[0022]山茱萸:酸、澀，微溫。歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)益肝腎，澀精固脫。用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽瘺遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。內(nèi)熱消渴。
[0023]枸杞:甘，平。歸肝、腎經(jīng)。滋補(bǔ)肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。
[0024]龍骨:甘濕，平。入心、肝、腎、大腸經(jīng)。重鎮(zhèn)安神鎮(zhèn)驚安神，斂汗固精，止血澀腸，生肌斂瘡。治驚癇癲狂，怔忡健忘，失眠多夢(mèng)，自汗盜汗，遺精淋濁，吐衄便血，崩漏帶下，瀉痢脫肛，潰瘍久不收口。
[0025]羅布麻:味甘苦，性平，有小毒。歸肝經(jīng)。平肝安神，清熱利水。用于肝陽眩暈，心悸失眠，浮腫尿少；高血壓病，神經(jīng)衰弱，腎炎浮腫。羅布麻根中所含加拿大麻甙對(duì)離體及在位貓心均能